【眼科領域で世界TOPクラス！「最も働きがいのある会社」に10年連続ランクイン／年休125日】 ■職務概要 当局申請のため、臨床試験データ（データベース・症例一覧表・解析帳票）解析を担っていただきます。 ■職務詳細 ・臨床試験のデータベース、統計解析帳票の品質管理 ・臨床試験のデータマネジメント、統計解析に関するPMDA書面調査対応用の各種申請資料の作成 ・整理・申請準備のための、プログラムを用いたデータチェックの実施、一覧表等の作成 ・CRO の業務管理・上記業務におけるグローバルチームとの業務連携? 医療機器・医薬品に関する当局申請業務のための書面調査提出資料や社内資料の作成・整理業務を行って頂きます。開発関連部門と協働しながらの業務となります。対象となる臨床試験は弊社で計画・実施したもの、買収等により他社から引き継いだものの2種類あります。 申請プロジェクトの企画段階から業務に参加して頂き、スケジュールやコストなどについて部門の立場から助言、発信を行って頂きます。データベース、プログラミングに関する理解と技術、他部門に伝達するための柔軟なコミュニケーション能力が必要となります。 当面はプログラミング関連の業務が主なものですが、将来はクリニカルバイオメトリクス部を率いて活躍して頂ける人材を募集します。 ■企業の魅力 ・同社は眼科に特化したリーディングカンパニーです。サージカル（医療機器）、ビジョンケア（一般用製品）と、アイケア分野で総合的な製品群を扱う同社だからこそ、幅広い提案営業が可能となります。 ・外資系企業でありながら離職率は5％以下、「Fortune」の「最も働きがいのある会社」に10年連続ランクインしており、落ち着いて働ける環境が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： ・ CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define.xml, Reviewer’s Guide等）の作成 ・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築 ・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成 ・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応 ■募集背景： オンコロジー臨床開発の拡大に伴い、次世代の統計プログラミング機能を導入するため、CDISC標準の基礎知識を備え、最新のプログラミング技術の導入と社内展開の推進の意欲を持った方が応募してくれることを期待しています。 ■キャリアパス： ・CDISC標準に準拠したデータセットの作成、ならびにこれに関連するデータレビューや解析帳票等の仕様作成、プログラミング、データ標準の開発、業務自動化等を通して実務経験を積み、将来的には解析プログラミングのチームリーダーあるいはグローバルデータ標準の管理担当者などがキャリアパスとなる。また、海外子会社駐在の可能性もある。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【海外の製薬企業からの要望にも応えグローバル化を促進／創業30年以上安定経営継続中！／多様な症例にチャレンジ可／入社後のフォロー体制◎／平均残業時間月20時間程度／時差出勤可】 ■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細： 具体的には、下記業務をお任せいたします。 ・eCRF/データベースの設計・構築（画面構築およびプログラミング） ・データベース定義書、annotated CRFの作成 ・Data Validation Specification(DVS)の作成 ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成 ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・その他クリニカルデータマネジメント業務 ■業務の特徴： 受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。特に眼科領域（緑内障・高眼圧症等）の治験実績が多数ございます。また、近年は日本国内に拠点のない治験依頼者に代わり、治験国内管理人業務等も行っています。 入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。 ■就業環境： 完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。部署平均の残業時間は20時間程度とプライベートとのバランスも取りやすい状態です。 ■入社後のフォロー体制： 入社後1週間はSOP（標準業務手順書）を読み込んで頂く期間を設けています。その後OJT形式で先輩社員から引継ぎを受けた後、1年以内に独り立ち頂く予定です。 ■当社の特徴： 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関（CRO）です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。 変更の範囲：本文参照

■業務内容： 統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。 ＜具体的に＞ 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会がございます。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。 （1）『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書〜解析帳票作成〜解析報告までの全ての業務 （2）『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 （3）『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 （4）『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） （5）『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など （6）『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます ■働き方： フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週2日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： 統計解析担当者として以下の業務を担当して頂きます。 ・プロトコール作成支援（解析関連部分、症例数設計含む） ・解析計画書作成、解析プログラムの作成・結果出力・バリデーション ・中間解析の実施、キーオープン会での解析実施 ・解析報告書作成、総括報告書（解析関連部分）の作成支援 ・申請資料（CTD対応）作成のための解析の実施 ・臨床試験の解析業務に関する各種コンサルテーション など。 データを解析するだけでなく、解析手法の計画・立案（解析計画書作成）、さらには得られた解析結果の意味を解釈して解析報告書を作成するといった業務も重要な業務です。今後はさらにプロトコル作成（臨床試験のデザイン決定、例数設計等）に参画する機会も増えてくる見込みです。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ■働く人たち・働き方： 年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 女性管理職：40% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% ■福利厚生　等： 勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等 在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり その他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等 育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得 女性活躍推進：女性活躍推進企業の証である「えるぼし」を、難易度の高い3段階目の認定を取得 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容 統計解析担当者として以下の業務を担当して頂きます。 ・プロトコール作成支援（解析関連部分、症例数設計含む） ・解析計画書作成、解析プログラムの作成・結果出力・バリデーション ・中間解析の実施、キーオープン会での解析実施 ・解析報告書作成、総括報告書（解析関連部分）の作成支援 ・申請資料（CTD対応）作成のための解析の実施 ・臨床試験の解析業務に関する各種コンサルテーション など。 本職種はデータを解析するだけでなく、解析方法の計画・立案（解析計画書作成）、さらには得られた解析結果を解釈して解析報告書を作成するといった業務も重要な業務です。今後はさらにプロトコル作成（臨床試験のデザイン決定、例数設計等）に参画する機会も増えてくる見込みです。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ■働く人たち・働き方： 年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 女性管理職：40% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% ■福利厚生　等： 勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等 在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり その他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等 育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得 女性活躍推進：女性活躍推進企業の証である「えるぼし」を、難易度の高い3段階目の認定を取得 変更の範囲：会社の定める業務

〜医療現場の改革を目指すIT企業／急性期医療を中心に病院のDX化を進めるプロダクトを複数展開〜 ■ミッション 弊社の医療データ事業部は、正確なデータの活用を支援することで、患者さんが必要な医薬品やサービスを受け取れるよう医療業界に価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。 本ポジションの方には、製薬企業・医療機器メーカー向けの臨床研究等のRWDサービスにおける、統計解析を担当いただきます。 社内の医師メンバーやプロジェクトマネージャーと協力して、下記の業務を実施いただきます。 ■業務詳細例 ・研究計画書、解析計画書の作成 ・倫理審査書類の作成 ・研究用データ抽出および前処理 ・RやPythonを用いた研究データの統計解析 ・報告書、論文データの作成 ・論文の執筆 ■特徴・魅力 ◎希少性の高いデータを扱う先駆的な経験 現在、国内市場ではレセプトやDPC以外の商用利用可能な構造化データベースは殆ど存在せず、データ活用の幅も限定的です。 一方で弊社は自社システムを大病院に広く提供しているため、難病やがん、急性期重症疾患などの集積する病院の、網羅的な検査値・バイタルサイン・医師の臨床診断名・基礎疾患や常用薬情報など他にはない医療データを扱うことが出来、RWD利活用における先駆者として稀有な経験をすることが出来ます。 ◎急成長中の新規事業 RWD解析サービスは2022年夏から本格始動し、着実にサービス提供数を増やしています。 各分野のプロフェッショナルが集まっており、大きな裁量を持ちながら挑戦することで個人としても大きな成長を期待できます。 多くの医師を含み、Tech、製薬企業や商社、経営コンサルなど様々な経歴を持った意欲の高いメンバーと、高い目標に向けて取り組むことで、様々な能力を伸ばしていただけると自負しています。 ■チームメンバー メンバーの一部をご紹介します。 ・臨床医を15年以上経験した後、製薬企業のメディカル部門でRWD活用を進めたBizDev/PM ・アカデミアやCROでの臨床研究の経験豊富なPM ・大手CROでのCRA経験者 ・CROでの提案リードおよび新規事業開発経験者 ・臨床経験豊富な救急専門医・内科専門医・がん診療専門医（兼業、専業含む）が複数名 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 統計解析の様々なプロジェクトをお任せします。 ＜具体的に＞ 統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会がございます。 「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。 （1）『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書〜解析帳票作成〜解析報告までの全ての業務 （2）『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査 （3）『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成 （4）『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など） （5）『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など （6）『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます ■働き方： フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週2日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜臨床開発の統計解析／ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開〜 【業務内容】 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成 【配属組織に関する特徴】 ■組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。 ■中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。 【就業環境の良さ】 ・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度(半年ごとの運用見直し) ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校卒業まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上 ・平均有給休暇取得日数：15.4日 【同社の特徴と魅力】 ■ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス 1982年の創業から40年近くの歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が常時全体の約5〜7割を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICCS室を特別に設置したり、海外研修制度「Global Eye」を実施するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。 ■医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度 入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇SASプログラミング経験お持ちの方歓迎！／東証プライム上場クオールホールディングスグループ／残業20h未満／在宅勤務制度有◆◇ ■業務内容： 統計解析担当として幅広い職務をお任せいたします。 ■職務内容： ・入社直後は、主に製薬会社より受託した臨床試験の統計解析業務をしていただきます。 ・将来的には、医薬品や食品の多彩な臨床試験に関わっていただくことを想定しております。 ・解析計画書、図表案、解析報告書の作成 ・SASのプログラミング業務（未経験の方は教えますので、ご安心ください） ■当社の魅力： ・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。 ・データマネジメントのみならず、CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。 ・ワーク・ライフ・バランスを重視しています。 ・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。 ・20代・30代の社員も活躍している職場です。 ■変更の範囲：必要があると認めるときは、会社の定める職務内容への変更を行うことがある ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下： 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 変更の範囲：会社の定める業務

当社臨床開発部門における統計解析担当を新規募集いたします。 臨床試験の設計から解析、申請支援に至るまで、専門性を活かした幅広い業務に携わることができるポジションです。これまでの業務経験を生かして活躍したい方、メーカーでのキャリアを積んでいきたい方、ぜひご応募ください。 ■業務内容 ・治験実施計画書の作成支援（治験デザイン検討、症例数設計等） ・治験薬割付および被験者無作為化の仕様作成 ・規制当局対応（資料作成、照会対応、会議出席等） ・統計解析計画書および報告書（解析図表等も含む）の作成 ・申請電子データ（ADaM等）作成およびeCTD提出支援 ・外部ベンダー管理　など ※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。 ■配属部署について 研究開発本部 臨床開発部 データサイエンスグループ データサイエンス課 ※11月時点でリーダー1名＋メンバー5名の6名体制で、30〜40代の中途社員が活躍している職場です。 ■本ポジションの魅力 ・試験デザインの初期段階（または開発候補段階）から関わっていただきますので、統計的な知見のみならず、他の知見（医学的・薬理学的知見等）を身に着けることも可能です。 ・少人数かつ全員が中途入社者で構成されたチームですので、和やかな雰囲気で勤務いただけます。また、他セクション（データマネジメントやモニタリング等）とのコミュニケーションも良好です。 ・規制当局対応などを通じ、当社の薬事戦略の中核をサポートする経験が得られます。 ・外部ベンダーとの協働を通じて、統計解析業務の品質管理や成果物のレビューに携わることで、プロジェクトマネジメント力と実務経験を同時に高めることができます。 ・申請用電子データ（ADaM等）の作成に加え、規制当局へのeCTD提出に向けた一連のプロセスに関与することで、統計解析業務の先にある薬事申請の流れを理解することができます。 ■中長期的ビジョン 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容： 新薬開発のための臨床試験データの統計解析および統計解析報告書、研究会資料の作成を担当します。統計解析関連の計画作成支援、中間解析の実施、申請資料作成のための解析実施、臨床試験の解析業務に関する各種コンサルを行います。医学データをどのように解析するかという計画・立案（解析計画書作成）、さらには得られた解析結果を解釈した解析報告書の作成も重要な役割です。 ■当社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250％超、自己資本比率も65％超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。 【挑戦と変革】2017年に「医療情報戦略室」を設立し、日本医療研究開発機構（AMED）の研究課題の一つにCROから唯一、共同研究機関として参画しています。また、2018年には「リアルワールドエビデンス事業本部」を設立し、企業が担う安全対策業務は医薬品リスク管理計画（RMP）をベースに進められるなど、時代に合わせた積極的な挑戦にも取り組んでいます。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、創建、益新の５つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境／年間休日125日／残業月平均20時間】 ■募集背景 グローバル化の促進、また受託案件増による組織拡大の為の増員 ■業務内容 治験および臨床研究等のデータマネジメント（以下、DM）業務を推進いただきます　 ・本社（日本）のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。 ・関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件に　あわせてプロジェクトを遂行しています。 具体的には、、、 ・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、DM計画書作成 ・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整 ・EDCシステムの仕様作成・設計 ・DMチェックリスト作成 ・データクリーニング、メディカルコーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン） ・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント ・海外子会社のDM業務マネジメント（DM業務の進捗管理、定期会議等） ■ポジションの魅力 ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。 海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。 ◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。 ◎海外グループ会社のデータサイエンス部門との連携によって、国外担当者とのコミュニケーションスキルの向上が可能です。 ◎経験豊富なManagerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。 ◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。 ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。 ◎子育てと仕事が両?できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。 様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風?があります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜データマネジメント／エムスリーグループ〜 【業務内容】 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM計画書、各種手順書の作成 ・DB設計、EDC、ePRO、システムバリデーション実施 ・データクリーニング（ロジカル／マニュアルチェック、クエリ管理） ・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成） ・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成、SDTMプログラミング） ・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応） 【組織体制】 データマネジメント部門では幅広い年代のメンバーが活躍中です。 組織内、グループ内のコミュニケーションは活発で男女関係なく意見を交換しながら協力して業務を進めていける環境です。中途社員が多数で、製薬会社からの転職者も多いため現場にも多くのノウハウが蓄積されており、日々の学びが多い組織です。 【同社の魅力】 ■ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約半数以上を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするICグループを特別に設置するなどして、国際化へ向かう治験の現状に、いちはやく対応しています。 ■教育制度 入社時の導入研修はもちろんのこと、プロジェクト配属後も、継続研修として、入社年次に合わせた層別研修のプログラムも多数開催されております。また、プロジェクト内研修という専門領域（疾患と治療等）や業務手順に関する勉強会も開催しており、未経験の社員からでも医薬品開発のプロへと成長するための充実したサポート体制を組んでいます。 ■就業環境 ・フレックス制度導入 ・在宅勤務制度 ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校卒業まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上 ・平均有給休暇取得日数：15.4日 変更の範囲：会社の定める業務

3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO 統計解析業務をお任せします。 ■担当業務： ・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成 ・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力、キーオープン支援 ・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書（案）作成支援 ・申請資料作成支援、申請後照会事項（統計解析）への対応 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社風： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【プログラミング経験・データ分析業務経験がある方へ／未経験歓迎／福利厚生◎／研修制度充実◎／長期就業しやすい環境／女性管理職40％】 ■業務内容： 臨床試験データの統計解析をお任せします。 ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書（CSR）用の解析結果の作成 ■特徴： チーム単位で業務を実施する組織体制になっており、困難に直面した際もチームメンバーと協力しあって解決する文化が醸成されています。また、教育支援も手厚く、新入社員それぞれにトレーナーが付き、SASのトレーニングから仕様書の読み方、実業務を模した状態で解析結果の作成を実際に経験してもらうなど早期習得を促します。さらに成長が見込める場合は、生物統計関連で成長を目指す方には日科技連のBioSへの参加が認められるなど、部内に学び続ける風土があります。また、継続して外部研修を受講しつつ、社内外を問わず学会等へ積極的に参加し、常に新しい技術の習得を実現しています。 ■当社の魅力： ◇キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ◇就業しやすい環境： 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 変更の範囲：会社の定める業務