仕事内容

当社は2011年の創業以来、医師主導治験や特定臨床研究を中心に臨床研究支援を行っているCROです。 プロトコル作成支援、モニタリング、データマネジメント、統計解析、CSR作成まで、臨床研究に必要な幅広いサービスを提供しています。 質の高い臨床研究を推進するため、私たちは医療機関や製薬企業と連携しながら、研究の円滑な実施とデータ品質の向上を支えています。 現在、事業拡大に伴い新たな仲間を募集しています。 少数精鋭の組織だからこそ、一人ひとりが裁量を持ち、プロジェクトの中心となって活躍できる環境です。 臨床研究の発展に貢献しながら、共に未来を切り拓いていく仲間を募集します。 ■業務内容(※業務の変更範囲:会社の定める業務) 企業主導治験、医師主導治験、特定臨床研究などの臨床研究において、 データマネジメント業務をご担当いただきます。 データの品質を担保し、研究の信頼性を支える重要なポジションです。 プロジェクトの立ち上げ段階から関わる機会も多く、データマネジメントの上流工程に携わることができます。 ▼主な業務内容 ・症例報告書の設計 ・データマネジメント計画書の作成 ・EDCの設計・構築 ・ロジカルチェックプログラムの作成 ・データレビューおよびデータクリーニング ・クエリマネジメント ・CDISC対応 ・データ固定(DB Lock)対応 ・依頼者との各種調整業務 ■やりがい 当社では医師主導治験に加え、特定臨床研究や企業主導治験など幅広い臨床研究に携わることができます。 研究の立ち上げ段階から関わる機会も多く、データマネジメントの上流工程に携わりながら専門性を高められる環境です。 また、少数精鋭の組織のため、一人ひとりが裁量を持ってプロジェクトに関わることができます。 研究チームと連携しながら業務を進めることで、臨床研究全体を見渡した経験を積むことが可能です。 臨床研究の品質をデータの面から支え、医療の発展に貢献できるやりがいのあるポジションです。 ■入社後のフォローアップ 入社後は、当社の業務フローやシステムに慣れていただきます。 その後、既存プロジェクトのサポート業務からスタートし、徐々に担当範囲を広げていただく予定です。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:大阪府大阪市中央区北浜2-2-22 北浜中央ビル4F 勤務地最寄駅:大阪メトロ堺筋線・京阪本線/北浜駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 420万円〜550万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):200,000円〜230,000円 その他固定手当/月:46,000円〜100,000円 固定残業手当/月:38,500円〜51,600円(固定残業時間20時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 284,500円〜381,600円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■賞与:年2回(※年4ヶ月分/昨年度実績) ■昇給:年1回 ※経験・年齢を考慮の上、当社にて決定いたします。 ※賞与は業績や評価に応じて変動いたします。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 フレキシブルタイム:7:00〜10:00、15:00〜20:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 残業月平均20時間程

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜10日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ■長期休暇(年末年始・GW・夏季休暇) ■各種休暇(有給・産前産後・育児・慶弔など) ■場合により休日出勤あり(代休または手当支給)

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:中退共 <定年> 60歳 再雇用制度あり(65歳まで) <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ・導入研修(座学・OJT・現場研修) ・階層別研修 ・継続研修(幅広いテーマで年4回程度開催) ・社外研修(研修補助費用あり) <その他補足> ・各種社会保険完備 ・定期健康診断 ・インフルエンザ予防接種(会社負担) ・研修制度(社内研修・社外研修) ・社外研修費補助制度(規定あり) ・社内イベント(社員交流会・旅行など) ・フリードリンクあり

選考について

対象となる方

【必須条件】 ・臨床研究または治験におけるデータマネジメント業務の経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ・CDISCに関する知識または経験をお持ちの方 ・医師主導治験または特定臨床研究の経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を進められる方 ・チームメンバーと協力しながら業務に取り組める方 ・責任感を持って最後まで業務に取り組める方 ・主体的に考え行動し、継続的に業務改善に取り組める方

会社概要

会社名

株式会社ピープロ・ジャパン

所在地

大阪府大阪市中央区北浜2-2-22

事業内容

■事業内容 概要:大阪を拠点に、医師主導治験・特定臨床研究に特化したCRO(臨床研究支援企業) 詳細:治験施設支援(SMO)や治験コーディネーター業務(GCP遵守、事務・調整など)を提供 ■ビジョン 設立背景:創業者の想いを引き継ぎ、「想いをカタチにする」ことを使命に設立 社長の思い:2025年9月に就任した澤口信社長は、「患者や研究者の想いを、新薬の早期承認取得という形にする」ことを目指す

資本金

20百万円

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仕事内容

社員の平均年齢

【臨床開発データマネジメント】転勤なし|フレックス可|年休125日|有給消化率100%◎

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