■業務内容 モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ〜closeまでの一連の業務）を担っていただきます。 【外部就労の働き方】 当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。 依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名） また、外部就労CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。 派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。 ・製薬企業への派遣 「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。 また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。 いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 ・大手CROへの派遣 特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】 ■業務内容 幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。 ・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む） ・臨床試験プロトコルの策定 ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 ・導入候補品に関する臨床科学的評価 ・臨床試験に関する外部発表業務 ■ポジションの魅力 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ◇戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。 ◇多様な専門家との協働 開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます（導入評価時も含む）。 ◇変化に強い知識とスキルの獲得 外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。 ◇論理的思考力・提案力の強化 社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。 ◇患者中心の社会貢献を実感 臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜有給消化率90%、外勤職平均：残業16h、産育休復帰率100%。10年以上在籍の社員が40%、学びながら長期的に就業可能/希望に沿ったキャリアを築ける〜 ■業務内容： 試験責任者として以下のマネジメント業務を実施いただきます。 ・試験の立ち上げ、実施、終了、査察にかかるオペレーション業務 ・臨床試験の国内実施可能性の調査、実施施設の選定 ・タイムライン、予算、品質、進捗の管理 ・試験実施中に起こるRiskやIssueの管理 ・チームメンバーの指導、第三者機関（CRO等ベンダー）との協働/進行管理 ■キャリアパス キャリア面談を踏まえ、本人希望を踏まえたアサインを行っています（外資系製薬会社比率：80%）。 社内の職種比率でCRAは約10%のみ。残り90%の社員は試験責任者、臨床開発内勤職、MA/MSL、PV/PMS、治験薬管理、薬事などの幅広いキャリアパスを描いています。 事例1：入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬 試験責任者サポート ⇒ 外資製薬 試験責任者 事例2：入社 ⇒ 外資製薬 CRA ⇒ 外資製薬 メディカルアフェアーズ ⇒ 外資製薬 薬事担当者 ■働き方： ・「子育てサポート企業」として厚生労働大臣認定（くるみん認定）取得 ・残業時間：外勤職平均16時間/月、有休消化率：90% ・在籍期間比率：10年以上 40%、平均年齢：39.7歳 ・男女比1:3、育児休業後復帰率100%（男性の取得実績あり） ■入社後のイメージ （1）就業先 入社後、まずは1か月前後の導入研修を実施。プロジェクト就業後は製薬会社の名刺をもって、メーカーの社員と同じ環境で働きます。 半年に1度、顧客からフィードバックを受ける機会があり、期待値をすり合わせながらキャリア形成していきます。 数年ごとを目安に、キャリア希望を踏まえながら新たなプロジェクトに従事しキャリア形成していただきます。 （2）社員同士の繋がり 全社員を対象とする継続研修、少人数で行うライフキャリア研修が年2回ずつあるほか、 社内担当者との面談や希望制の語学研修など、社員同士で交流し学び合う機会を提供しています。 出産・子育てなど、各人のライフスタイルに合わせて働けるよう整備しており、一生を通してキャリアを積める環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品メーカーでの経験を積める！※転籍の実績もあり／東証プライム上場クオールHDの安定性◎将来のキャリアパス豊富／土日祝休み・WLBを整え働き方改善】 ■業務内容： 臨床開発モニターとして、クライアント先にてモニター業務をお任せします。治験に関する治験契約からはじまり、治験を円滑に運用するモニタリング、症例報告書チェック・回収、治験終了の諸手続きなど臨床開発業務全般を行います。外部就労型を通じ、製薬メーカーでの勤務を経験することで、キャリアアップを図ることができます。 ※日系製薬メーカーへ配属予定／条件に合致しない場合も複数ある他プロジェクトでのご提案いたします。 ■外部就労プロジェクトについて： 〜「配属される」のではなく、「キャリアを選ぶ」CRAへ〜 アポプラスステーションの外部就労型CRAは、就業前に派遣先との面談があり、試験内容や役割を理解したうえでキャリアを選択できるため、 「どんな経験を積みたいか」を考えながら主体的にキャリア形成ができることが特徴です。 また、製薬メーカーの就労環境で勤務いただくため、過度な残業は無く、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。 さらに、製薬メーカー社員と同様の教育・研修を受講できる機会もあり、専門性を高めながら成長することができる環境です。 （成果や評価に応じて就業先メーカーへ転籍した実績もございます。） また、当社では外部就労型だけでなく受託型案件も保有しているため、将来的にはマネジメントやスペシャリスト職、本社での新たな業務への挑戦など、多様なキャリアパスを描くことが可能です。 ・外資系製薬メーカー（オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域）※グローバルスタディ有り ・国内製薬メーカー（皮膚科領域） ・国内製薬メーカー（オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域）　など ■人のキャリアに向き合う会社： ご自身の「将来こうなりたい！この経験を積みたい！」という気持ちに向き合う会社です。 キャリア形成に熱い営業担当がいる為いつでも気軽に相談できます。1か月1回を目安にメンターとの定期面談あり「業務、キャリアプラン、お悩み相談」等一緒に考える事ができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【在宅可能／世界約70の国と地域へのグローバル展開企業／多様なキャリアパス／充実した研修制度】 リードCRAとして以下の仕事内容をお任せします。 ■業務内容： ・医療機関選定（Site Selection） ・施設実施可能性評価（Feasibility Assessment） ・被験者募集・登録推進戦略の策定・実行 ・施設立ち上げ（Site Activation／Initiation） ・オンサイトおよびリモートモニタリング ・医療機関との関係構築・管理 ・クローズアウト活動 ・試験レベルでのモニタリング戦略立案 ・Site ManagerおよびCRAの育成・指導 本ポジションはSite Management Leadへレポートし、マトリクス組織の中でグローバル試験チームと連携しながら業務を遂行します。 ■働き方について： ・裁量労働制 ・オフィスへの出社頻度は現在、週2−3、４日程※フルリモート不可 ・定期的な国内出張を伴います（月1〜2回／2か月に1回程度）。 ■企業の特徴／魅力： 当社は、世界約70の国と地域でビジネスを展開するグローバル企業であり、最先端のライフサイエンス・イノベーターとして知られています。医療の最前線で科学の進歩を実現し、患者さんの「価値」に変えることを目指しています。また、社員一人ひとりの成長を大切にし、働きやすい環境と充実した福利厚生制度を備えています。キャリアアップの機会も多く、自身の成長を実感しながら働くことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務内容： ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■当ポジションの特徴： ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です 【同社の魅力】 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ■その他： 当社の強み：https://www.eps.co.jp/ja/recruit/strength.php 業務内容について：https://www.eps.co.jp/ja/recruit/service.php 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務内容： ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■当ポジションの特徴： ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です 【同社の魅力】 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ■その他： 当社の強み：https://www.eps.co.jp/ja/recruit/strength.php 業務内容について：https://www.eps.co.jp/ja/recruit/service.php 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇CRA経験お持ちの方歓迎！／東証プライム上場クオールグループ◆◇ ■業務概要： 同社では、CRO事業部の医薬品試験グループにて活躍いただけるCRA（臨床開発モニター）、プロジェクトマネージャーを募集しています。豊富な経験を活かし、更に成長しキャリアを築いていける環境が整っています。臨床試験のモニタリング業務からプロジェクトマネジメントまで、幅広い業務に携わり、次のステージへ進むチャンスです。 ■職務詳細： 受託案件のCRAとして幅広い職務をお任せいたします。 入社直後、まずは主に製薬会社より受託した臨床試験（治験・臨床研究）のモニタリング業務をしていただきます。 ・プロジェクトマネジャーの業務もゆくゆくお任せいたします。 （1）臨床試験や臨床研究を開始する際の各（治験、認定臨床研究、倫理）審査委員会への申請手続きや契約手続き、担当医師への試験・研究内容の説明、試験に登録する候補被験者の適正確認など （2）試験がGCPや臨床研究法、倫理指針、その他関連法規および実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務 （3）他院で起こった重篤な有害事象などの安全性情報の提供、説明。当該病院で起こった重篤な有害事象の対応業務 （4）症例報告書（CRF）とカルテ等との整合性（照合）確認。医師、治験/研究コーディネーターへの記載方法の説明やCRFの整備、回収 （5）試験終了時の各審査委員会への手続き ■当社の魅力： ・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。 ・CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。 ・ワーク・ライフ・バランスを重視しています。 ・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。 ・20代・30代の社員も活躍している職場です。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下： 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【週２在宅／柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス◎／外資CRO】 FSA部門のラインマネージャーとして以下の仕事をお任せします。 ■仕事内容： ・担当チーム（目安：10-20名規模）のリソース配分、採用、育成、およ びパフォーマンスマネジメントを実施 ・各試験のSite Activation（Feasibility〜Activation）がチームにより適切 に計画・実行されるよう、体制構築、育成および必要な支援を通じて担保 する ・Utilization、KPI、デリバリー指標をモニタリングし、継続的改善を実 行 ・Headcount planningおよびキャパシティ計画に基づき、業務需要に応 じた最適な体制を構築し運営 ・BDおよびProposal活動に参画し、立ち上げ戦略、リソース計画および コスト観点から案件獲得を支援 ・プロセス改善およびオペレーション効率化を推進し、siteおよび顧客満 足度の向上を図る ・規制・GCP・社内SOPに準拠した業務遂行を担保し、監査・査察対応を リードまたはサポート ■働き方： ・週３出社、週２在宅 ・フレックス勤務可能 ・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。 ■当社について： ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing）を行う。 ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。 ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。 ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。 ■この仕事の魅力： （1）世界中のがん患者さんにいち早く新薬を届けたいという ”熱意”と”忍耐力” がん患者さんやご家族に新薬を提供したいという熱意が必要です。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく時には失敗もあります。そのため、失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける忍耐力も求められます。 （2）社内外/国内外における柔軟で高い”コミュニケーション能力” 臨床試験は、医療従事者、社内（国内/海外）の各部署のメンバー、社外ベンダーと協働して実施します。 適切な頻度で積極的にかつ直接的に対話することで信頼関係を向上させます。また、相手を理解する傾聴力と自分の考えを伝える伝達力を意識し、共通のGoalに向けた柔軟な対応が、最大の成果を産出します。 （3）”英語”と”サイエンス”への興味と自己研鑽力 Global試験を推進するにあたり共通言語となるのが“英語”と“サイエンス”です。サイエンス力は、医師とのDiscussionを通じて患者登録を推進させるために必要です。共通言語習得のため、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 （4）多面的かつ具体的な”課題分析力”と、課題解決に向け”主体的に一歩踏み出す行動力” 情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容： ◎海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ◎日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力： ◎海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ◎自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ◎実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます。 ◎海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度（選考有）です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

メーカーの一員となり、CTM ・スタディマネージャー・リードCRAまで派遣先によって職責の範囲が異なることが多いため、ご自身のキャリアを伺いながら、ご本人のご希望に沿った就業先をご相談したいと思っております。 ぜひ一度、今後のキャリアの選択肢としてご相談ください！ ■業務内容 ◎スタディマネージャー： ・治験実施医療機関への訪問 ・医療機関における治験実施状況、モニタリング業務の管理 ・現状課題の解決方針の検討、実施 ・社内関係者との連携 ◎CTM： プロジェクトのオペレーションリーダーとして下記業務を行います。 ・試験の実行可能性調査 ・施設立上げ、組入れ、データ収集からクロージングまでの試験運営上の管理 ・グローバルチームとの連携 ■派遣先について： 多くは製薬メーカーですが、医療機器メーカー、再生医療等製品メーカーなどの案件もあります。 派遣先を選ぶのはあなた自身ですので、数ある案件の中からご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングします。 ■働き方について： ・平均残業時間は11時間程と、ワークライフバランスを充実させて働くことができます。 ※固定残業代は30時間分を支給 ■採用背景： 「CRAとしては十分にやり切ったため、次のキャリアを目指したい」 「CRO企業での経験を活かして、製薬企業の中でキャリアを築いてみたい」 当社では上記のような様々なキャリアの要望にお応えするために、CRAの上位ポジションの採用枠を新たに新設いたしました。 ■充実のサポート体制： ・研修 参加必須な定例会や研修はありませんが、英語（英会話、TOEIC対策）や、興味のある疾患・分野の研修など、リクエストに応じて企画しています。 ※現在すべての研修をオンラインで実施しており、後日の動画聴講も可能です。 ・育児休業取得実績多数 アクセライズには育休後復職している女性マネージャーが複数在籍しており、立場や状況を理解したうえで、あなたの復職後の活躍をサポートしています。 もちろん、育児・介護支援のための各種制度も充実しています。男性社員の育休取得実績もあります。

【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容： シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された海外で実施する企業治験のプロジェクト（海外関係会社またはパートナーCROの現地PMを含むチーム） ■業務詳細 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う ■組織構成 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10〜20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍していま ■働き方 フレックスタイム制度とリモートを活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 部門方針としては週2〜3回程度の出社頻度が目安となります。 ※入社当初は会社に慣れていただくため、出社割合は増えます また残業時間についてもPJ状況によって変動いたしますが、月20時間以下となります。 ■トレーニングについて ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング：10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング：15時間以上（医薬品知識や規制に関するトレーニング） ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容： シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された海外で実施する企業治験のプロジェクト（海外関係会社またはパートナーCROの現地PMを含むチーム） ■業務詳細 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供 ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う ■組織構成 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10〜20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍していま ■働き方 フレックスタイム制度とリモートを活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 部門方針としては週2〜3回程度の出社頻度が目安となります。 ※入社当初は会社に慣れていただくため、出社割合は増えます また残業時間についてもPJ状況によって変動いたしますが、月20時間以下となります。 ■トレーニングについて ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング：10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング：15時間以上（医薬品知識や規制に関するトレーニング） ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング 変更の範囲：会社の定める業務

Clinical Team Lead（CTL）は、臨床試験の実施・運営における臨床領域の責任者として、試験の円滑な遂行をリードします。CTLはプロジェクトチーム内でClinical Project Manager（CPM）として機能し、プロジェクトマネージャーおよび各機能部門のリーダーと連携しながら、契約条件および予算要件を満たした臨床試験の成功に貢献します。 また、試験における臨床業務および施設管理業務全般を統括し、顧客（スポンサー）に対する臨床デリバリー部門の代表窓口を担います。 ■仕事内容 Clinical Team Leadとして、臨床試験プロジェクトの臨床領域全般を統括し、契約上の成果物の達成と顧客満足の向上に責任を持ちます。クライアントや社内外の関係者と連携しながら、試験戦略の立案・実行を主導し、スコープ、スケジュール、品質、予算を総合的に管理します。ま た、被験者登録・継続率向上に向けた施策推進、ベンダーマネジメント、モニタリング戦略の策定・運営など、臨床試験の円滑な実施をリードします。 リスクマネジメントの観点から、臨床・品質・財務面の課題を早期に特定し、各種データやダッシュボードを活用した分析を通じて、問題解決および業務改善を推進します。プロジェクトガバナンスやエスカレーションプロセスを遵守し、SOP、ICH-GCP、各国規制要件およびクライアント要求事項に沿った試験運営を確保します。 さらに、予算・リソース管理の責任者として、プロジェクト収益予測やコスト管理を行い、予算目標の達成を推進します。スコープ変更やChange Orderへの対応、KPIのモニタリングを通じて、プロジェクトの健全な運営を支援します。 チームマネジメントにおいては、高い成果を生み出す臨床プロジェクトチームの構築・育成を担い、メンバーへの指導、コーチング、メンタリングを実施します。リソース計画や課題管理を通じてチーム運営を最適化し、円滑なコミュニケーションと協働を促進します。 加えて、規制当局や倫理委員会への申請・文書管理の監督、新規案件獲得に向けた提案活動（Bid Defense）への参加など、ビジネス開発面にも貢献いただきます。臨床試験の成功に向け、プロジェクト全体をリードする重要なポジションです。 ■働き方 ・転勤無 ・フルフレックス 変更の範囲：会社の定める業務

【週２在宅／柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス◎／外資CRO】 FSA部門のラインマネージャーとして以下の仕事をお任せします。 ■仕事内容： ・担当チーム（目安：10-20名規模）のリソース配分、採用、育成、およ びパフォーマンスマネジメントを実施 ・各試験のSite Activation（Feasibility〜Activation）がチームにより適切 に計画・実行されるよう、体制構築、育成および必要な支援を通じて担保 する ・Utilization、KPI、デリバリー指標をモニタリングし、継続的改善を実 行 ・Headcount planningおよびキャパシティ計画に基づき、業務需要に応 じた最適な体制を構築し運営 ・BDおよびProposal活動に参画し、立ち上げ戦略、リソース計画および コスト観点から案件獲得を支援 ・プロセス改善およびオペレーション効率化を推進し、siteおよび顧客満 足度の向上を図る ・規制・GCP・社内SOPに準拠した業務遂行を担保し、監査・査察対応を リードまたはサポート ■働き方： ・週３出社、週２在宅 ・フレックス勤務可能 ・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。 ■当社について： ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容： ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力： ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます。 ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度（選考有）です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。※正社員の場合 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容： ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力： ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます。 ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度（選考有）です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。※正社員の場合 変更の範囲：会社の定める業務

当社臨床開発部門において、モニタリングリーダーを補佐し、治験の円滑な推進を支える「サブモニタリングリーダー」を募集いたします。 本ポジションは、ベンダー管理やCRA管理業務の補助といった治験運営の中核を担っていただくことを想定しています。モニタリングリーダーと密に連携しながら、プロジェクトの進行管理やチーム運営に主体的に関与いただきます。 また、将来的にはモニタリングリーダーとしてプロジェクト全体をリードいただくことを期待しており、実務を通じてマネジメントスキルを段階的に習得し、ステップアップできるポジションです。 ■業務詳細 ・モニタリング業務全般の管理補助 ・各種ベンダーの管理業務補助 ・モニタリングチーム内の調整およびCRAの業務支援 ・GCP/SOP等の関連規制要件を遵守し、プロジェクトを主体的に牽引 ・モニタリングリーダー業務代行（モニタリングリーダー不在時のチーム運営） ・治験進行管理・オペレーション業務支援 ・試験スケジュールの策定・進捗管理の補助（マイルストン管理含む） ・監査対応および当局対応（実地調査等）の補助 ■配属部署について 研究開発本部 臨床開発部 臨床開発グループ 臨床開発一課 ※2026年6月時点でリーダー1名＋メンバーの15〜20名程の組織です。 ■富士製薬工業について 富士製薬工業は女性医療領域をコアとして、女性のライフステージに寄り添う製品を提供するスペシャリティファーマです。 今後の成長シナリオとしては、バイオシミラー事業、女性医療領域、グローバルCMO事業に定め、中長期的な成長戦略を描いております。 安定成長を目指す収益事業と、新たな領域の開拓を図る挑戦的な新規事業が両立する環境であり、安定性と挑戦の両立を図りたいという方にはマッチする環境であると考えております。 変更の範囲：会社の定める業務

【在宅可能／世界約70の国と地域へのグローバル展開企業／多様なキャリアパス／充実した研修制度】 CRAとして以下の仕事内容をお任せします。 ■業務内容： ・医療機関選定（Site Selection） ・事前評価訪問（Pre-Trial Assessment） ・被験者募集・継続参加施策の立案・推進 ・施設立ち上げ（Site Activation／Initiation） ・オンサイトおよびリモートモニタリング ・医療機関との関係構築・維持 ・試験終了および施設クローズアウト対応 本ポジションはSite Management Leadへレポートラインを持ち、必要に応じて若手メンバーや外部委託スタッフへの指導・支援も担います。 ■働き方について： ・裁量労働制 ・オフィスへの出社頻度は現在、週2−3、４日程※フルリモート不可 ・定期的な国内出張を伴います（月1〜2回／2か月に1回程度）。 ■企業の特徴／魅力： 当社は、世界約70の国と地域でビジネスを展開するグローバル企業であり、最先端のライフサイエンス・イノベーターとして知られています。医療の最前線で科学の進歩を実現し、患者さんの「価値」に変えることを目指しています。また、社員一人ひとりの成長を大切にし、働きやすい環境と充実した福利厚生制度を備えています。キャリアアップの機会も多く、自身の成長を実感しながら働くことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めるにあたり、開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担って頂きます。 【業務内容】 がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当いただきます。 ■開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） ■開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び作成 　○ ローカル試験（試験骨子から作成） 　○ グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む ■同意説明文書（会社案）の作成 ■治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー ■治験データメディカルレビュー ■治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー ■学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【カルチャー／環境について】 パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 主にクライアントとの折衝・交渉をしていくために、他部署との連携をとる立場となります。 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・プロジェクトの予算管理・調整　 ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるDM・統計解析・MWなどの他部門） ・リスクマネジメントプランの作成 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、採用のある働き方を推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 ■仕事の魅力： ・国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ・当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生　等： 勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等 在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり その他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等 育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得 ■働く人たち・働き方： 年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% 弊社担当 変更の範囲：会社の定める業務

人柄重視！既存顧客との関係性構築がメインとなります！医療業界出身の方は大歓迎！ベテラン活躍中◎ ■業務詳細 眼科領域に強みを持つSMOとして治験案件が拡大。 今後もCRCが安心して治験ができるよう、医療機関との関係性構築や維持を目的とした営業を行っていただきます。 ＜具体的に＞ ・医療機関や施設への定期訪問 ・ドクターとの折衝 ・治験の立ち上げフォロー ・治験実施に向けCROとの打ち合わせ 訪問は関東圏〜静岡県がメインとなります。 スケジュール例としては、朝に施設訪問し、その後に会議や新規施設挨拶、立ち上げ準備を行う流れが典型です。 営業会議（月1回）や他部署会議（水曜）を通じて案件状況や課題を共有します。 直行直帰の働き方が多く、施設対応がその日の動きを決める特徴があります。 残業は月20〜30時間程度で、繁閑に応じて調整するスタイルです。 ■募集背景： 同社は、医薬品開発事業を支援するSMO（治験施設支援機関）として、特に眼科領域に強みを持っています。 今後も新たな治験プロジェクトの増加に伴い、医療機関との良好な関係性を構築しながら新たな治験実施に向けたコミュニケーションも取っていただきます。 ■組織構成： 業務企画部・営業部門に配属され、CRC（治験コーディネーター）と密に連携しながら業務を進めます。 現在業務企画部は３名在籍しており、営業担当1名、事務・書類対応２名となっております。 また、CRC組織の方は20名強在籍しており、レポートラインは取締役、役員の方々になります。 ■当社/ポジションの特徴： （1） 医薬品開発事業を支援するSMOとして、特に眼科領域の治験支援に強みを持っています。 （2） 裁量も大きく、自身の経験とスキルを存分に活かして頂ける環境があります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜「CROのデータマネジメントといえばイーピーエス！」／バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます〜 ■職務内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 ■業務詳細 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力 ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい ■キャリアパス ・短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード ・中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 ・長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ ■その他補足 ・主な受託領域はオンコロジーが約70%です。外資系製薬メーカーと直接契約を結ぶグローバルスタディも70〜80％程度を占めています。 ・当社におけるデータマネジメント事業は実はモニタリング事業よりも早く取り組まれています。 ・データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40％程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。 ・有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 変更の範囲：会社の定める業務