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イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
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600万円~999万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
医師主導治験または各種臨床研究において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当いただきます。 ■主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 スケジュール/リソース/コスト/リスク管理 ・研究計画段階からの関与 研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー(MA部門等) ・試験・研究運営の統括 CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 ■魅力 (1) 研究の上流から関与可能 企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 (2) 多様な研究・試験に関与可能 医師主導治験、特定/非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 (3) 裁量と専門性を活かしたマネジメントが可能 画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められるため、自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られます。 ■キャリア 1. PM領域でのステップアップ ・シニアPM 複数プロジェクトの統括や、難易度・複雑性の高い研究の責任者として、研究全体の進行・品質・リスクマネジメントを主導します。 ・領域・研究種別のリードPM 医師主導治験/臨床研究分野における社内エキスパートとして、特定領域・研究タイプのリード、後進育成、標準化・高度化を担います。 2. 事業・組織マネジメントへの展開 PM育成、体制設計、サービス設計、事業拡大への関与など、個別プロジェクトを超えた視点で組織・事業を牽引する役割へと広がります。 3. 専門性を軸とした特化型キャリア 上流設計支援、規制対応、品質管理、国際案件対応など、自身の強みを活かした専門領域での価値発揮が可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター) SMA(治験事務局)
株式会社GenMine Labs
東京都港区海岸東京ポートシティ竹芝オフィスタワー(35階)
500万円~999万円
医療機器メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 研究(バイオインフォマティクス) 臨床研究
【世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を届ける企業/完全週休二日制・年休125日/個別化医療の実現へ貢献】 ■業務概要: 遺伝子検査サービス向けの解析パイプラインや解析ソフトウェアの開発をお任せいたします。医療機関からお預かりしたがん患者の腫瘍組織からDNAやRNAを抽出し、膨大な遺伝情報をバイオインフォマティクス技術で解析するための基盤づくりに携わっていただきます。また医療機関向けのアプリケーション開発やラボ支援システム開発等にも携わることが可能です。 〈業務詳細〉 ・がん遺伝子検査サービス向け解析ソフトウェアの研究開発/データ解析 ・上記に関連する医療機関、大学との共同研究 ・がん遺伝子検査サービスにおけるデータ解析 〈業務のポイント〉 ・GenMineTOPは最新の検査であるため、今後の安定運用と継続的な技術改善に向けて積極的に取り組んでいただきたいと考えております。 ・バイオ技術者、IT/AI技術者、マーケティング、営業等の様々なメンバーが一丸となって事業推進に取組んでいます。検査会社や製薬会社等からのキャリア採用者も多く、ダイバーシティな環境です。 ■サービスについて: ・当社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。 ・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。 ■同社の特徴: がん遺伝子パネル検査によって明らかになったがんの遺伝子変異に合わせて治療を行う「がんゲノム医療」を提供する体制が日本でも推進されています。私たちは最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を開発し、グローバルに展開・普及させることにより、革新的ながん治療法や診断法の開発、新薬の創出、患者の生活の質の向上や、膨張する医療費の抑制などへの貢献をめざしています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社D4cプレミアム
東京都港区南麻布
広尾駅
800万円~1000万円
ITアウトソーシング マーケティング・リサーチ, データサイエンティスト・アナリスト 統計解析
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
■業務内容 ヘルスケア領域におけるビッグデータ/リアルワールドデータ(レセプト、カルテ、健診データ)解析、データ解析に基づく疾病予測や疾病予防のためのモデリング等を行っていただきます。 ■主な業務 ◇臨床試験、臨床研究における統計解析業務 ◇遺伝子解析(Dry解析) ◇生成AIを活用した製薬業界の業務効率化支援 ◇クライアント企業のデータ解析プロジェクトの提案およびマネジメント ◇クライアントとの折衝、調整 ◇プロジェクトリーダーとしてのチームマネジメント ※将来的にプロジェクトリーダーとしてのご活躍も期待します。 ◆D4cグループでの仕事の魅力◆ ・長年に渡って蓄積したデータ解析のノウハウを学ぶことができます。 ・データ解析を武器に、ソリューション提案を行うことができます。 ・単純なデータ分析ではなく、コンサルティングアプローチでクライアントの課題解決に貢献できます。 ■D4cグループについて 当社は、データ解析専業として日本におけるデータ解析の黎明期から活動している骨太のデータサイエンティスト専門集団です。これまで培ってきたノウハウを武器に、大手上場企業のAI/DXテーマの課題解決のご支援を行っています。 私たちの提案は、「単純開発」のデータ解析プロジェクトではなく、「データ解析コンサルティングアプローチ」という視点で、クライアント各社に対し能動的にデータ活用によるソリューション提案を進めています。ウェビナーの配信や情報の外部発信・訴求活動も積極的に行い、データ解析の新たなビジネスモデルを作り上げています。 ■プロジェクト例 ・大手飲料メーカー:飲料メーカーにおける新商品開発におけるコンセプト策定の事例 ・大手ゲームソフトメーカー様:時系列予測モデルを構築し、客観的・科学的に販売本数を予測 ・大手コンビニチェーン店様:コンビニ利用者実態をパブリックデータより解明し、クライアントの強み・弱みの解明から新たな商品販売戦略についてのご提案を行う ・外資系銀行様:一般会員からプラチナ会員に至るアクティビティ解明によりプラチナ会員化を加速 など他多数
日本電気株式会社(NEC)
東京都
700万円~999万円
システムインテグレータ 総合電機メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
<最終学歴>大学院卒以上
■事業および組織概要: ◇AI創薬事業部では、新薬の創出に取り組んでいます。当社が有する先進的なAI技術を活用し、国内外の主要な製薬企業と連携することで、創薬プロセスの迅速化を推進しています。 ◇拠点は日本にあり、NEC Laboratories EuropeおよびNEC Laboratories America、さらにオランダ・ノルウェー・ドイツの子会社と協働し、グローバル規模で臨床試験を実施しております。 ◇当部門では、トップクラスの製薬企業と同等レベルのライフサイエンス分野の専門性をお持ちの方を求めております。トランスレーショナルリサーチチームは、本社に2名、海外に6名在籍しており、研究開発の推進、検証実験の実施、ならびに製薬企業向けの提案作成を担っています。また、事業開発にも関与しています。メンバーは全員30代から40代で、ライフサイエンス分野の博士号を取得しています。さらに、CEPIやSCARDAなどの外部資金の獲得実績があり、大学や産業界との共同プロジェクトも主導しております。 ■業務内容: ◇がん、感染症、自己免疫疾患などの分野における免疫療法について、臨床研究計画の立案および実行を主導していただきます。 ◇AIによる予測から得られた知見について、生物学的妥当性および臨床応用可能性を評価し、必要に応じて検証実験の設計および実施を行い、研究の推進に貢献していただきます。 ◇データの分析を行い、その結果を社内外の関係者へ報告していただきます。 ◇事業開発を支援するため、科学的概要、エグゼクティブサマリー、データ可視化資料、技術文書といった、分かりやすいビジネスコミュニケーション資料の作成を担当していただきます。 ◇外部技術に関する技術デューデリジェンスに参画していただきます。 ■魅力: ◇AIとライフサイエンスの融合領域でご活躍いただけます。 ◇当社の最先端AI技術を活用し、創薬イノベーションに関わることができます。 ◇基礎研究から実用化まで、幅広いフェーズに携わることができます。 ◇実務を通じて多様な専門知識・スキルを習得できます。 ◇研究成果が将来的に社会貢献につながる点にやりがいがあります。 変更の範囲:会社の定める職務
900万円~1000万円
アポプラスステーション株式会社
東京都中央区日本橋(次のビルを除く)
日本橋(東京)駅
400万円~549万円
CRO CSO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
◆◇CRA経験お持ちの方歓迎!/東証プライム上場クオールグループ◆◇ ■業務概要: 同社では、CRO事業部の医薬品試験グループにて活躍いただけるCRA(臨床開発モニター)、を募集します。豊富な経験を活かし、更に成長しキャリアを築いていける環境が整っています。臨床試験のモニタリング業務からプロジェクトマネジメントまで、幅広い業務に携わり、次のステージへ進むチャンスです。 ■職務詳細: 受託案件のCRAとしての職務をお任せいたします。 ・製薬会社やアカデミア等より受託した臨床試験(治験・臨床研究)のモニタリング業務をしていただきます。 (1)臨床試験や臨床研究を開始する際の各(治験、認定臨床研究、倫理)審査委員会への申請手続きや契約手続き、担当医師への試験・研究内容の説明、試験参加者の適格性確認、試験情報の登録(jRCT、UMIN)など (2)試験がGCPや臨床研究法、倫理指針、その他関連法規および実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務 (3)他院で起こった重篤な有害事象などの安全性情報の提供、説明。当該病院で起こった重篤な有害事象の対応業務 (4)症例報告書(CRF)とカルテ等との整合性(照合)確認。医師、治験/研究コーディネーターへの記載方法の説明やCRFの整備、回収 (5)試験終了時の各審査委員会への手続き ■当社の魅力: ・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。 ・CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。 ・ワーク・ライフ・バランスを重視しています。 ・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。 ・20代・30代の社員も活躍している職場です。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下: 東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD(CRO)と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。 変更の範囲:会社の定める業務
協和キリン株式会社
東京都千代田区大手町(次のビルを除く)
大手町(東京)駅
1000万円~
農薬 医薬品メーカー, メディカルドクター(セイフティ・PV) PV(安全性情報担当)
【東証プライム上場/バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業/年休125日/住宅補助あり】 ■業務内容 グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見を提供いただきます。 〈具体的には〉 ・製品開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、ならびに治験薬および市販薬のリスク管理戦略の策定いただきます。 ・シグナル検出、安全性文書、コアデータシート、集計報告書、およびファーマコビジランス資料に対して医学的専門知識を提供し、また開発および市販後活動全般にわたって、安全性情報を提供いただきます。 ・社内外の会議において、ファーマコヴィジランス部門を代表して出席いただきます ・規制に関する知識をもとに、必要に応じて研修を実施いただきます ■ポジションの魅力 ◇日本だけでなく、各国の医療環境・規制・安全性情報を踏まえながら、グローバル視点で患者安全に関わります ◇医学的専門性を活かしながら、安全性シグナル評価、Benefit-Risk Assessment、RMP、当局対応など、幅広い意思決定に関与できます。 ◇開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関わり、患者さんへの価値最大化に貢献できる ◇Medical、Clinical、Regulatory、PV Operationsなど多様な専門家と協働し、クロスファンクショナルに働くことが可能です。 ◇グローバル化やDXなど、変化の大きい環境の中で、新しいPVのあり方を形作る経験ができます ◇「患者様にとって本当に望ましい安全対策とは何か」を、多様なバックグラウンドを持つメンバーと議論できる組織です ■協和キリンについて 当社はバイオ医薬品/抗体技術に特化しながら、海外展開を重点的に進めている国内トップクラスの製薬メーカーです。 「骨・ミネラル」と「血液がん・難治性血液疾患」「希少疾患」を重点疾患領域として設定し、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社エスアールディ
東京都中央区八丁堀
八丁堀(東京)駅
450万円~799万円
CRO, CRA(臨床開発モニター)
〜1年以上のCRA経験をお持ちの方へ/臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方必見/医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社/土日祝休み/フレックスタイム制/転勤なし〜 ■業務内容: ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務 ■当社の特徴: ・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社です。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴です。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。 ・国内中心に展開(グローバル治験の実績は直近ほぼなし)しています。 ・若手中心に、モニタリング業務だけでなくPVやMWなど兼務して活躍している方が1/6以上います。 ・プロジェクトによっては、臨床開発のコンサルティング業務も若いタイミングから参画することができます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社EPLink
東京都新宿区筑土八幡町
大学・研究施設 SMO, その他法人営業(既存・ルートセールス中心) CRC(治験コーディネーター)
◇◆◇ SMO(治験施設支援機関)業界No.1/看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎/チーム制で新薬開発に貢献/働き方改革制度多数 ◇◆◇ 【CRC=治験コーディネーターとは?】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【CRCのやりがい】 CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。 また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 【一日の流れ※一例】 ■朝:担当の医療機関に出勤 ■午前: ・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有 ・来院された患者様の診察や検査に同席し、治験が手順通りに行われているか、患者様の状態変化が無いかを確認します。 ■午後: ・患者様の報告書作成 ・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す ・医師との打ち合わせ 【研修制度について】 ■基礎研修が充実: 入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。 ■配属後も丁寧なフォロー: 現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 【働きやすい制度と環境】 ・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。 ・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。 ・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。 ・産前産後休暇(妊娠中時短勤務あり)、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、 復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社A‐SEEDS
長野県松本市旭
700万円~1000万円
診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 臨床研究
〜がん治療の新たな未来へ貢献!新しいがん治療を作り、がん患者さんに一日も早く治療法を届ける!信州大学発の医療ベンチャー企業〜 ■職務概要 ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の臨床開発を行っていただきます(経験、スキルによって応相談となります)。 現在準備中のオーストラリアでの治験、今後実施予定の米国での治験の業務に従事いただくことになります。 -規制当局(PMDA、FDA、TGA等)対応 -開発戦略・計画のの立案、適応疾患の検討 -試験プロトコルの立案 -臨床試験の実施・管理(CRO等の委託先機関管理) -KOL、学会、患者団体等との面談/会議 等 -CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら最適化 ※変更の範囲:当社の定める範囲 ■働きやすさ ・土日祝休み×年休120日以上 ・フレックス制度で働きやすさ◎ ・転勤もなく、腰を据えて長期就業ができます! ■入社後の流れ 6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学において教育訓練や、当社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。 ■組織構成 研究開発部:15名 20・30代・40代前半がボリュームゾーンで活躍中。 ■会社の魅力・特徴 〜アカデミア×バイオテック企業の密な連携が強み〜 ・“A-SEEDS(エーシーズ)”とは、アカデミア発("A"cademia)×新たな薬の種("Seeds")によって研究開発を加速させたいという信念により信州大学発ベンチャー企業として設立されました。長年開発してきた世界初の治療法である「非ウイルス遺伝子改変CAR-T(カーティー)細胞療法」の実用化に向けた基礎研究〜臨床実装に向けた研究開発を行っており、治療法の少ないがん患者さんに有効な治療を届けることを目指しております。 ・小児科医として、たくさんの小児・若年成人のがん患者さんの治療に取り組む中で、既存の最新の治療を実践するだけでは、治せないこどもが存在する事実があることに課題意識を持ったことが事業化のきっかけ。がんに対する革新的な治療薬の研究開発に取り組むことで、「こどもたちの未来を考えながら、後遺症のない生存を目指す」といった思いも持っております。
千寿製薬株式会社
大阪府大阪市中央区瓦町
医薬品メーカー, MW(メディカルライティング)
■募集背景: 部門のミッションとしてグローバル開発のスピード維持・強化を掲げており、海外品目を含む多くのプロジェクトを推進しています。加えて、当グループは2026年度のDX技術導入推進を重要な戦略として位置づけており、業界スピードに対応した組織基盤の構築を急務としています。これらの課題に対応し、グループとしてのミッション達成と組織の持続的な成長を実現するため、外部からの人員確保が最適と判断いたしました。 ■業務内容: ・治験薬概要書(臨床パート)の作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート) ・臨床論?、新薬紹介の執筆 ・その他グループで取り組んでいる業務(業務効率化) ■組織構成: グループマネジャー1名、メンバー4名(うち派遣社員1名) ■当社について: 関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。 ・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。 ・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています。 ・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。 変更の範囲:会社の定める業務
トライアドジャパン株式会社
神奈川県相模原市南区相模大野
相模大野駅
400万円~699万円
調剤薬局・ドラッグストア SMO, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
★急募★2026年10月までの入社歓迎/京都エリアでの新規プロジェクトでの募集 【高難度領域・複雑試験を強みとしたSMOとして豊富な実績を有し、専門性の高い治験支援を実施/研修・フォローアップ体制充実/産育休取得率100%/働きやすさ◎】 ●幅広い領域でキャリアアップできるCRC経験者限定の募集 ●夜勤はなく、ワークライフバランス重視の働き方 ●基本的には土日祝休み 【担当業務】 治験コーディネーター(CRC)は、医療機関での臨床試験実施にあたり、治験責任医師のもと治験が適正に実施されるようサポートします。治験に係わる各部門と連携をとり、治験業務が円滑に実施できるように調整を行います。一方で、治験依頼者である製薬会社との連絡窓口としても活躍します。 【職務詳細】 ・試験依頼者および臨床試験実施担当者との打ち合わせ ・治験前の契約準備や説明会 ・担当する治験に関する業務フローの作成 ・被験者候補の適格性調査補助(スクリーニング) ・被験者へのインフォームドコンセントの補助 ・被験者の来院と検査スケジュールの調整 ・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導 ・症例管理のための報告書作成 【特徴/魅力】 ■専門性と実践性を重視した教育制度を確立。CRC業務に必要な治験のルールであるGCPをはじめ決められた研修内容を効率的に修得していただけます。 ■中途・未経験でCRC職を始めた人も多く在籍し、活躍しています。充実した教育研修制度があるので、ブランクのある方も不安なくお仕事を始められます。 【就業環境】 夜勤はなく、日曜日はほとんどの施設が休みのため固定で休むことができます。土曜休みか平日休みかは病院や常駐先によりますが、休日はしっかり取得可能です。産休育休の実績が豊富で周囲の理解がある点も魅力の1つです。平均残業も10時間程度で長期的に働ける環境が整っています。 【当社特徴】 精神科領域をはじめ、幅広い領域で専門性の高い治験支援を実施しています。治験コーディネーター(CRC)業務、治験事務局業務、IRB事務局業務などを行い、病院やクリニックの精神科をサポートするSMO(治験施設支援機関)として精神神経疾患における治験の質の高さには定評があります。
ノイエス株式会社【エムスリーグループ/東証プライムG】
東京都港区虎ノ門(次のビルを除く)
神谷町駅
400万円~599万円
大学・研究施設 SMO, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
◇◆◇業界最大手エムスリーグループで安定性バツグン◇◆◇ 治験コーディネーター(CRC)を募集致します! 教育制度充実◎ 企業でのご就業経験のない方が多数活躍されており、安心して働いていただける環境です。 *全社平均残業時間:月13時間 *研修終了後からはマイカーでの直行直帰OK! 担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。 ■業務詳細: ・患者(被験者)様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験(治験)に携わるチームの調整など。 ■研修制度: 月に2〜3回、継続研修にて社員全員の知識の向上に努めております。疾患に関すること、医療英語に関すること、情報セキュリティに関することなど、その時のトピックス的な内容も含め多彩なカリキュラムを提供しています。また研修当日参加することができなかった社員が後日Web上で受講できるよう、全てに研修は動画を保存しております。 ■IT×医療・エムスリーグループ: 創業から18年連続で増収増益している医療×ITを手掛けるエムスリーのグループ会社です。2019年9月に3社合併を行い(ノイエス、アルメック、イスモ)、業界3位の規模となりました。 エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です(新規の治験先開拓/症例登録の短縮など)。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。 ■女性が働きやすい環境 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり(原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能)/出産祝い金を支給あり。 ・希望によって、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・チーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。 変更の範囲:会社の定める業務
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町
450万円~599万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRC(治験コーディネーター) SMA(治験事務局)
【英語力を生かし内勤ロールへ/柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/外資CRO/在宅勤務可能】 プロジェクトマネージャーおよびプロジェクトコーディネーターII をサポートし、臨床試験の進行状況を日々モニタリングする役割を担います。APAC 地域における試験運営を支援し、円滑なプロジェクト遂行に貢献していただきます。本ポジションでは、調整業務の補助を含むオペレーションサポートを提供するとともに、必要に応じて業務プロセスの改善やオペレーション施策にも貢献します。 日本に拠点を置く本ポジションを新たに加えることで、特に日本を含むAPAC 地域において、サービス品質の維持、対応スピードの確保、および業務効率の向上を支援します。 【職務内容】 ・プロジェクトマネージャーおよびプロジェクトコーディネーターII の業務サポート ・各種調整業務(社内外関係者との連携スケジュール管理など)のサポート ・試験関連データの管理および更新 ・必要に応じたレポート作成およびドキュメント管理 ・業務プロセスの改善およびオペレーション施策への参画 ・APAC 地域(特に日本)におけるサービス品質および対応スピードの維持・向上への貢献する。 ■採用背景: APAC クライアントサービスチームにおける業務量の増加に対応するため、追加の人員を募集しています 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社4DIN
東京都港区新橋
新橋駅
500万円~649万円
医療コンサルティング 医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ, 臨床研究 技術営業・アプリケーションスペシャリスト
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
■職務内容: ◇当社は、電子カルテデータやDPCデータ等の医療情報を安全かつ高度に分析可能な臨床情報分析支援プラットフォーム「SIMPRESEARCHR」や、医療機関と製薬企業/研究機関をつなぐネットワーク「4DIN Research Network」を通じて、医療データ利活用を介した医学・薬学系研究におけるリアルワールドエビデンス(RWE)創出研究支援、治験・臨床研究の効率化における広範なサービスを展開しています。 ◇導入先が順調に増加しており、専任のカスタマーサクセス組織を強化するための増員採用です。 営業担当からの丁寧なOJTがあり、医療データ解析の専門知識をキャッチアップできる環境です。社会貢献性の高い分野で専門性を磨きたい方を歓迎します。 ■職務詳細: 大学病院、製薬企業、研究機関等に対し、自社開発の医療データ解析システムを最大限に活用し、研究成果を最大化していただくための導入後サポートや解析コンサルティング、活用アドバイス業務等をお任せします。 ・活用コンサルティング: 疾患再発率の調査や薬剤効果の可視化等の目的に合わせ、プラットフォーム上で可能な解析手法を提案 ・オンボーディング: ツールの操作説明に加え医療統計やデータ抽出の基礎レクチャー ・開発へのフィードバック: ユーザー要望を開発部門へ繋ぎ、プロダクトの利便性向上へ貢献。医療現場のDX化を推進するやりがいがあります。 ■会社・求人の魅力: ・当社は医療ビッグデータの匿名化・統合・分析において実績と信頼性のある企業です ・「医療現場のビッグデータを、次世代の治療へつなげる」電子カルテ等の臨床情報を誰もが分析・活用できる環境を提供。製薬会社の創薬、医師の論文執筆を助け、医学研究を劇的に進化させます ・フルリモートがメインであり、全国どこからでも参画可能です。オンラインツールを用いた柔軟なサポート体制を構築しています。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
病院・大学病院・クリニック その他医療関連 SMO 公社・官公庁・学校・研究施設, その他法人営業(既存・ルートセールス中心) SMA(治験事務局)
◇◆◇未経験から憧れの医療業界へ挑戦!医薬品メーカーと病院をつなぐ仕事です!土日祝休み・フレックス・リモート可活用可能で働き方◎/文系職種・完全未経験の方も活躍中!もちろんUターン・Iターンの方も大歓迎です◇◆◇ 【当ポジションについて(SMA・治験事務局担当とは)】 治験を実施したい『製薬メーカー』と実施可能な『病院』をつなぐ、架け橋のようなお仕事です。正式名称をSMA(治験事務局担当)といい、医療業界の専門職種となります。 【業務概要】 「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。 【業務詳細】 ■業務内容: 製薬企業や治験実施施設(病院)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までのプロセスを推進頂きます。 ■具体的には…: ・社内や社外の関係者との交渉・相談 ・院内スタッフとの調整支援 ・治験実施の可能性を確認するための調査 ・治験に関する事務的業務の全体支援 【補足情報】 ■魅力情報: この業務は医療機関への渉外・折衝が主な目的なので、法人営業職とは違って個人ノルマや目標はありません。その代わり、チーム全体での目標が設定されているので、チームとしての一体感は一般的な事業会社の営業と遜色ありません。むしろ個人ノルマがない分、風通しがとても良いです。 ■外勤・内勤比率: エリアや時期等によって異なりますが、外勤3から4割:内勤6から7割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務 【教育体制】 未経験で転職してくる方も多い為教育体制が充実しており、業界内でも随一との呼び声が高いです。同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修 を行います。会社の事や業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学びます。 その後、各拠点に配属され業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を習得します。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。尚、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
WDBココ株式会社
東京都中央区晴海オフィスタワーY(27階)
CRO 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), CRA(臨床開発モニター) 臨床研究
学歴不問
◇年間休日126日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■職務概要 医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務 試験の立上げから終了までの一連の業務を担当。 ・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG) ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等) 当社は、「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、ドキュメント支援等の、多様な市販後業務を包括的にサポートしています。今般、医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を支援するため、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 事業立ち上げにあたり、不確実なことに対して、自ら積極的に関わり、経験を通じて対応力を高められる方を募集します。 ■当社について: 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携われ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意見が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚生の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安心して長く働き続けられる環境を整えています。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~549万円
病院・大学病院・クリニック その他医療関連 SMO 公社・官公庁・学校・研究施設, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
〜シミックグループ/チームワークと柔軟な働き方が実現可能/女性の管理職比率60%超〜 ■職務変更の範囲:会社の定める職務 ■職務内容:超高齢化社会に突入し、様々な疾病に対して患者さんや私たちのQOLを向上させるべく、新しい治療法を開発する必要があります。今回はそのための治験を実施する際の患者さんおよび医療機関のサポートを担う治験コーディネーター(通称CRC)を募集しています。 ・治験被験者である患者さんへの内容説明補助、ケア/相談 ・治験担当医師の補助 ・検査/投薬スケジュール調整、治験データの管理 など ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多いです。 ■やりがい:CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多いです。現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行え、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。 ■同社の教育体制:同社は同業他社からの転職だけでなく、看護師など未経験で転職してくる方も多いです。そのため教育体制が充実しています。入社は原則偶数月と決まっており、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。なお、その後も定期的に中途入社者に対してフォローを行う体制が整っています。 ■同社の魅力: ・チームワーク:通常は1人で業務にあたることが多いですが困った時や先輩や上司がサポートしてくれる為、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークが強みです。 ・働きやすい環境:2019年度の月間の平均残業時間は12.1時間でした。管理職における女性比率も63.6%と、ライフイベントの多い女性も活躍しやすい環境です。正社員の場合転勤可能性はありますが定期的にあるものではなく適性や希望に応じて配置しています。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~499万円
CRO, CRA(臨床開発モニター) 看護師
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%/在宅可・フレックス】 ■職務内容: モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 臨床試験(治験)が契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問または遠隔にて確認するとともに、症例報告書の回収・精査します。 ★こちらもぜひご参照ください! https://www.eps.co.jp/ja/recruit/service_movie_clinical-development-monitoring.php 【同社について】 ■就業しやすい環境 同社はマトリクス制(2つの系列を縦・横に組み合わせて網目のようにした組織形態)を採用しています。CRA各人に対して、ラインマネージャーとプロジェクトマネージャーの2種類の上長が存在し、一人ひとりのCRAとしてのスキル・経験・志向・状況に見合った配置がなされ、ベストパフォーマンスを発揮するための面談機会(1on1)も必要に応じて適宜設けられています。 そして同社は、CROのリーディングカンパニーとしての数多くの実績を持ち、その経験から得られた知見をナレッジとして的確に蓄積・整理しています。例えば、症例集積を早めたい・データ品質を高めたい・データベースロックのタイムラインを確実に守りたい・チームの効率化がしたい・チーム力を高めたい・顧客と良好な関係を築きたいなど等、先人たちのナレッジに誰でもアクセスできるため、未経験でも安心して業務を遂行することができます。 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイロムIR
愛知県名古屋市中村区名駅(その他)
近鉄名古屋駅
400万円~649万円
SMO, CRC(治験コーディネーター)
【看護師など職種未経験歓迎/安心の働きやすさ/フレックス勤務有/土日休み/過去最高益更新中】 ■職務概要:業界内でトップクラスの実績を誇る同社のCRC(治験コーディネーター)として下記業務を行っていただきます。 ・患者への試験の説明 ・治験のスケジュール管理 ・各種データの収集、管理など ■勤務地について お住まいの地域や通勤時間を考慮します。 ※ご自宅から担当医療機関への直行・直帰がメインです。 ■募集エリア:富山市周辺 ■同社で働くメリット: 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。チームで連携をとり、担当施設内(同じ疾患領域含む)に対し基本的に複数名の体制となるためお互いにフォローし合う仕事の進め方が根付いています。 【充実の教育と豊富なキャリアパス】 ・CRC社内認定制度を採用し、研修の実施および履修記録を管理することで知識・経験そして指導力を一定の基準で評価しています。自身のレベルに応じ、実務レベル、マネジメントレベル、ディレクターレベルといった社内認定制度があり、目標をもって日々の業務にあたれます。 ・社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしています。CRCとしてのスキルアップも、一度に同じ施設内の別の疾患領域のプロジェクトを担当することもでき、幅広い経験を積むことや、スペシャリストとして特定の疾患領域の専門的な経験を積んでいくことも可能です。また、グループの垣根を超えCRCからSMAやCRAへのキャリアチェンジにとどまらず、先端医療の研究員への転身など、事業の枠をこえ新たなキャリアにチャレンジされている方もいらっしゃいます。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業(CRO・SMO)・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。23年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 変更の範囲:会社の定める業務
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