【職務内容】 (1)動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ (2)バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 (3)建設会社、エンジニアリング会社、海外グループ会社との技術ディスカッション (4)バリデーション関連書類（要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 (5)設備完成後は、組織運営・品質管理を担当 【業務の魅力】 バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。 AGCではライフサイエンス事業を戦略事業として注力しており、業績も好調で活気があります。事業拡大が続き、またグローバルな事業展開を行っており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるエキサイティングな業務です。

【業務内容】 医薬品医療機器法および、GMP省令に基づく、品質保証業務。 不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。 文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査。 デジタル化推進および運用など。 【当業務における魅力】 当社のライフサイエンス事業は、AGCグループの戦略事業に位置づいており、海外企業のM＆Aをはじめ事業を急拡大しております。 ・将来性　成長し続けるライフサイエンス ・多様性　海外含む他サイトとの連携、合成医薬のマザー工場、多彩なお客様との関係、お客様の多彩な技術や考えに触れる機会 ・主体性　技術で勝負、主体性／自律性を大切にする。 【得られるスキル・経験】 グローバルに多数のサイトを有しているため、グローバルでの活躍の機会があり、品質保証関連の専門知識の習得、各種関連法規並びに規制関連の届出等の業務、監査業務を通じて、専門性を深めることができます。 【キャリアパス】 ・品質保証関連の専門性を高めて極めていくとともに、マネジメント経験を積み、関係会社含むサイトQAの責任者としてキャリアを磨くことが可能です。 ・コーポレートQA部門で、グローバルでリードする人財としてキャリアを磨くことが可能です。 ・AGC本社のコーポレートEHSQ本部に異動し、グループ全体を統括するキャリアパスもあります。

医薬品の製造ラインで利用される検査機器（質量検査、異物混入検査など）のソフトウェア開発に従事して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品向け検査機器のソフトウェア開発業務 ・検証手順の実装と見直しや、改善業務 上記いずれかを担っていただきます。 【本ポジションの魅力】 食品のインフラを支えてきた超安定企業のイシダにて、新規事業である医薬品業界向け製品に携わっていただきます！ 将来的には売上100億円を目標としており、まずはその第一フェーズであるマーケットの拡大とブランド認知に貢献していただくポジションです。

【職務内容】 (1)動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、品質保証組織の立ち上げ (2)バイオ医薬品原薬・中間体製造設備の導入および必要な設備機器の選定及び要求仕様の決定・承認に係わる業務 (3)建設会社、エンジニアリング会社、海外グループ会社との技術ディスカッション (4)バリデーション関連書類（VMP、要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP文書類の作成・承認に係わる業務 (5)設備完成後は、組織運営・品質保証を担当 【魅力点】 バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。 AGCではライフサイエンス事業を戦略事業として注力しており、業績も好調で活気があります。事業拡大が続き、またグローバルな事業展開を行っており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるエキサイティングな業務です。

【職務内容】 (1)動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、品質保証組織の立ち上げ (2)バイオ医薬品原薬・中間体製造設備の導入および必要な設備機器の選定及び要求仕様の決定・承認に係わる業務 (3)建設会社、エンジニアリング会社、海外グループ会社との技術ディスカッション (4)バリデーション関連書類（VMP、要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP文書類の作成・承認に係わる業務 (5)設備完成後は、組織運営・品質保証を担当 【魅力点】 バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。 AGCではライフサイエンス事業を戦略事業として注力しており、業績も好調で活気があります。事業拡大が続き、またグローバルな事業展開を行っており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるエキサイティングな業務です。

メディカル事業本部にて血液回路の生産管理、生産計画業務に携わります。 生産数に対して国内海外営業から来るForecastに応じて、海外工場へ生産計画、需給予測を行い、生産発注業務を行います。 【業務内容】 ・血液回路の生産計画業務 ・需給予測、海外工場（タイ・ベトナム）に生産・発注依頼 ・事業管理部、営業部へのヒアリング→需給予測 ・納期調整、原価調整 【業務補足】 営業からのあがってくるForecastに応じて、実際に工場へ発注する量の修正・調整作業、需給予測・予算内での販売予測を行います。 年間で型式等どのようなものが必要か、いつまでにどのくらい作るか考え、海外工場に細かく指示、生産発注します。 現地社員と英語でのコミュニケーションが発生します。（現地には通訳がいるため、英文メールでのやり取りが発生します。） 国内の在庫状態をみて、適切な指示を行って頂きます。物流費も増大しているので、折り合いを見ながら適切な在庫を確認して、生産効率の良い最適な生産計画を立てて頂きます。 【担当商材】 ・国内、海外で使用する血液回路であり型は様々ございます。（500アイテム程度） ・現在1工場に対して1名担当がついています。 ※システムはSAPを使用 ※ベトナム2工場、タイ1工場で国内外の血液回路を生産しております。

新規事業の中の主に医療機器の分野の企画開発をお任せします。 基本的に協力企業や病院・研究機関と連携し産学連携を推進します。 プロジェクトメンバーに仲間入りして頂き、新製品の企画検討、開発、マーケティングを担当頂きます。 少人数のチームで連携しながら業務を進めていくスタイルです。 ※扱う医療機器のクラスはⅠ～Ⅲとなります。 【具体的な業務内容】 ■既存プロジェクトの推進業務 ・既存自社製品の改良または新製品の開発、製造方法の検討、委託先選定 ・試作品のレビュー、課題抽出 ・薬事/品質管理手法の検討 ・販売方法の検討、委託先選定 ★徐々に経験を積み、業務に慣れてきたら以下のようなお仕事もございます。 ・新規企画のための調査、マーケティング分析、企画資料作成 ・新製品プロジェクトマネージャー

自動車用バッテリーの品質管理業務全般をご担当いただきます。 主な業務内容は以下の通りです。 ・製造工程に関わる品質標準(QC工程図等)の作成・改定・運用 ・製造工程に関わる品質改善活動の企画、推進 ・製造要因の不具合に対する原因調査、是正、再発防止

自動車用バッテリーの品質保証業務をご担当いただきます。 主な業務内容は以下の通りです。 ・製品品質の評価 ・納入先との品質保証対応 ・品質クレームへの対応 《本募集職種の役割・ミッション》 当社より販売している各種自動車用鉛畜電池について、市場の品質保証業務がメインミッションとなります。 品質クレームの対応から製品の是正処置を検討したり、製品検査の質を担保しお客様へ報告する等、業務は多岐にわたります。 お客様との品質対応業務を通じ、お客様から製品に対するご意見・ご要望を直接ヒアリングすることができるため、「生の声」を社内へ展開し改善・是正処置を推進することができます。 当社が重要視している「品質」の根幹に携わることができる部門となりますので、非常にやりがいのある職種です。 《ご入社される方に期待すること》 当社とは別の業界・業種を経験されてきた方は、製品特性はもちろんお客様のタイプも大きく異なるため、当社にはない「品質」の視点を有していると考えております。 これまで当社では発見できなかった「新たな改善点」に気付いていただき、当社製品の品質をさらに向上していただけることを期待しております。

【業務内容】 ・デジタルカラー複合機やプリンター、大型印刷機の部品に要求される各国含有化学物質規制の適合を保証し、お客様に安心・安全な商品を提供する。 ・そのために、日々更新される各国の法令を監視・解釈を実施すると同時に、データベース化した含有化学物質情報(chemSHERPA)を利活用しながら、登録認可申請、規制物質の代替提案と推進の実務を行う。（例：各国RoHS、REACH、TSCA等） ・また、グリーン調達基準や社内基準の適合判断、お客様やOEM先様への問合せ回答も担当する。 【業務の魅力】 ・含有化学物質の保証は、機械部品、電気部品、化学材料、包装材料の知識に加え、海外現地法人や工業会からの情報をもとにした各国法令の解釈や組織横断活動推進といった幅広いスキルを身に付けることが可能。 ・業務課題に対して、年齢や職位に関わらず互いの業務経験や専門性をもとに意見交換をしながらチームで仕事を進めている。 ・商品開発、調達、生産、海外拠点、お客様、取引先様など社内外の多くの部署との繋がりがあり、機器メーカーとしての仕事の流れを把握できる。 職種の変更の範囲：会社の定める業務

【業務内容】 ①動物細胞を用いたバイオ医薬品原薬の受託開発製造(CDMO)事業立上げに伴う、技術開発及びCDMO設備・GMP組織立上げ。 ②立上げ期間においては、動物細胞を用いたバイオ医薬品原薬の開発・製造設備の設計やバリデーション、GMP文書作成が中心。 ③設備・組織立上げ後は、組織運営・製造管理、GMP文書作成及び技術開発（プロセス開発）、 ※当面は②と③が主な業務となるため、そこにマッチする人財を優先して募集 【ポジションのやりがい】 ・バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 ・医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造設備を一から設計し、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。その後、候補者のご希望に応じて、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るうこともできます。 ・AGCではライフサイエンス事業を戦略事業として注力しており、業容拡大中で活気があります。またグローバルな事業展開を行っており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるエキサイティングな業務です。 【採用背景】 バイオ医薬品の新生産拠点の設計・建設・立上げ（バリデーション実行、GMP体系の構築、組織構築、等）を担う人財が必要なため。 建設完了した後は、生産拠点の中核人財として業務に携わっていただく予定。 【得られるスキル・経験】 バイオ、バイオ製造、培養、精製、GMP、技術移転、クオリフィケーション、バリデーション、等のスキルを習得できます。

【業務内容】 ①動物細胞を用いたバイオ医薬品原薬の受託開発製造(CDMO)事業立上げに伴う、技術開発及びCDMO設備・GMP組織立上げ。 ②立上げ期間においては、動物細胞を用いたバイオ医薬品原薬の開発・製造設備の設計やバリデーション、GMP文書作成が中心。 ③設備・組織立上げ後は、組織運営・製造管理、GMP文書作成及び技術開発（プロセス開発）、 ※当面は②と③が主な業務となるため、そこにマッチする人財を優先して募集 【ポジションのやりがい】 ・バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 ・医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造設備を一から設計し、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。その後、候補者のご希望に応じて、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るうこともできます。 ・AGCではライフサイエンス事業を戦略事業として注力しており、業容拡大中で活気があります。またグローバルな事業展開を行っており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるエキサイティングな業務です。 【採用背景】 バイオ医薬品の新生産拠点の設計・建設・立上げ（バリデーション実行、GMP体系の構築、組織構築、等）を担う人財が必要なため。 建設完了した後は、生産拠点の中核人財として業務に携わっていただく予定。 【得られるスキル・経験】 バイオ、バイオ製造、培養、精製、GMP、技術移転、クオリフィケーション、バリデーション、等のスキルを習得できます。

【職務概要】 ＜製品＞ 人工腎臓製品と、その原料となる中空糸 ＜業務概要＞ 品質管理業務／特に微生物試験に関連する業務 【職務詳細】 配属先部門で生産している人工腎臓は、透析患者様の健康を支える重要な製品です。主な業務は『狙いとする性能を発揮できる製品が生産されているか』、『患者様の健康に悪影響があるものが製品に付着していないか』などの試験管理を担い、品質管理体制強化を推進することです。 ■具体的な業務内容 1)各種試験検査業務とその管理　 各種試験検査データを分析し、製造課への連絡や対応方法を指示 ・人工腎臓製品に付着する菌や発熱性物質の試験検査 ・生産工程の清浄性（塵埃、生菌、発熱性物質等）の検査 ・人工腎臓製品、中空糸の性能試験 ・オペレータ社員のリードや指導 2)製造支援 ・試験結果のデータ解析、傾向分析 ・製造課への結果連絡、その後の対応の協議 ・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入 3)QMS（品質マネジメント）活動 ・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応 ・各種監査対応（監査を受けるための書類作成等の準備） ■追加情報 ・夜間や休日の緊急呼び出しなどは原則的にありません ・短期出張は年数回程度発生の可能性があります ※出張先の例：大分にある製造拠点、発注先メーカーなど ＜従事すべき業務の変更の範囲＞ 会社が定める業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・担当する製品が患者様の健康に大きく寄与していることを実感できます（病院見学や患者様の治療状況を確認するタイミングなどがあります）。 ・健康に対する責任感、治療に貢献できる大きなやりがいを感じることができる社会的意義の高い業務です。 ＜取扱い商材＞ 人工腎臓製品、アフェレシス製品

【職務概要】 ＜製品＞ 人工腎臓製品とその原料となる中空糸 ＜業務概要＞ 試験管理業務／生産される製品の性能・安全性の評価試験を担う 【職務詳細】 配属先部門で生産している人工腎臓は、透析患者様の健康を支える重要な製品です。主な業務は『狙いとする性能を発揮できる製品が生産されているか』、『患者様の健康に悪影響があるものが製品に付着していないか』などの試験管理を担い、品質管理体制強化を推進することです。 ■具体的な業務内容 1）各種試験検査業務とその管理　 各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定 ・人工腎臓製品、中空糸の性能試験結果の確認 ・人工腎臓製品の生産工程の環境(塵埃、生菌等)の確認 ・受け入れ部材の試験結果の確認等 2）製造支援 ・試験結果のデータ解析、傾向分析の確認、承認 ・製造課への結果連絡、その後の対応の協議 ・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入 3）QMS（品質マネジメント）活動 ・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応 ・各種監査対応（監査を受けるための書類等の準備） 4）チームマネジメント・若手の育成 ■追加情報 ・夜間や休日の緊急呼び出しなどは原則的にありません ・短期出張は年数回程度発生の可能性があります ※出張先の例：大分にある製造拠点、発注先メーカーなど ＜従事すべき業務の変更の範囲＞ 会社が定める業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・担当する製品が患者様の健康に大きく寄与していることを実感できます（病院見学や患者様の治療状況を確認するタイミングなどがあります）。 ・健康に対する責任感、治療に貢献できる大きなやりがいを感じることができる社会的意義の高い業務です。 ＜取扱い商材＞ 人工腎臓製品、アフェレシス製品

【具体的な業務内容】 フッ素系の塗料、撥水撥油剤、半導体や自動車関連の用途に使用される製品に対する品質保証業務全般（品質規格の設定、お客様との規格交渉、クレーム、不適合、トラブル発生時の解析、是正対応管理、監査対応、品質管理、製品検査管理、依頼分析対応、品質作りこみ支援、QMSの運用）。主にフッ素系材料(液体製品)に携わって頂きます。 【業務のやりがい】 製品開発品の商品化における品質設定、工程設定から、製造工程改善、用途拡大、お客様クレーム対応という広い範囲で、開発から市場までの製造業の全領域に関わることができ、その中で品質という切り口で自部署の存在価値を示す魅力ある業務です。

＜仕事内容＞ ■機能デバイス製品（メンブレン製品）に関わる品質保証実務 ■QMSの適切な管理・運用、各種品質管理業務 ＜業務のやりがい＞ ■メンブレン製品は、半導体の製造や水処理等に使用され、成長している事業。 品質保証は、工場の根幹となる安全やコンプライアンス担う業務であり、担当業務の推進を通じて、品質管理システムや品質管理、品質保証に係わるノウハウやスキルを高めることができます。 ＜入社後の期待＞ まずは化学業界における品質管理システムや品質管理、品質保証を理解の上、事業・製品特性に合った仕組みややり方を遂行して頂きたいです。 品質保証は関係者とのコミュニケーション能力も必要な業務ですので、知識だけでなくコミュニケーション能力を発揮してチームワークで業務完遂できるように期待しています。 ＜入社後予定される業務＞ ■品質マネジメントシステムに基づいた各種管理業務 ■工程管理、検査・検証、分析・改善等品質管理業務 ■外注先の管理、指導、苦情品の調査、報告書作成等 【変更の範囲】会社の定める全ての業務

【職務概要】 原子力発電所の再稼働準備に関して、顧客の課題やニーズを把握し、その解決のためのQAQCの計画を行って頂きます。顧客のニーズとしては、許認可図書に対する適合性を示す必要があるため、そのための試験検査要領書の作成、品質記録の収集、適合性の評価及び報告書の作成、並びにこれら業務に関する社内調整、顧客に対する説明及び調整、顧客からの質問対応を行って頂きます。 【職務詳細】 具体的には以下の職務をお任せする予定です。 ・許認可図書に対する適合性を示すための使用前事業者検査（施設、溶接）に関連して、試験検査要領書の作成、品質記録の収集、適合性の評価及び報告書の作成 ・上記業務の社内調整、顧客に対する説明及び調整、顧客からの質問対応 【配属組織について（概要・ミッション）】 原子力施設に納入する製品（自社製品及び調達品）のQAQC業務を担っています。工場での業務だけでなく、原子力施設での据付検査や定期検査等、現地でのQAQC業務も担っています。 社員及び派遣社員にて約100名の組織体制になります。原子力施設のコア製品となる自社製品のQAQCを担当する係、原子力施設の予防保全のための非破壊検査検査及びその技術開発を担当する係、及び調達品・現地据付品のQCを担当する係にて構成しています。

■職務概要 電解銅箔の品質保証業務をお任せいたします・ ■職務詳細 ・品質コンプライアンス管理 ・製品品質改善活動 ・クレーム削減、顧客対応 ・台湾工場の品質管理支援等 ■配属先 機能製品統括部門 銅箔事業部門 品質技術部 生産技術課 ■当課で働くやりがい 当事業部門の電解銅箔は、世界中のモビリティやパワーツール、通信機器、インフラに採用されています。5Gがもはや当たり前になる中で、快適な通信スピードを支えているのが古河電工の「電解銅箔」。この電解銅箔のものづくりを技術的に支えるのが生産技術課の使命です。工場内での製造技術だけではなく、技術部門としての役割も有しており、新製品の設計や開発、製造工程設計など、古河電工圏内の関連部門と協働して業務に携われることもやりがいの一つです。 ■5年～10年後のキャリアパス 入社後仕事を覚えながら品質保証業務に携わり、主査登用試験、その後管理職試験となります。国内工場がメインですが、海外関連工場（台湾）への技術支援や赴任の可能性もございます。 ■残業時間 平均25時間程度　

富士フイルムグループは化学物質管理および製品含有化学物質管理のレベルアップを行動指針の一つとして定め、製品のライフサイクルにおける自然環境への影響、製品使用時のお客さまの安全、製品製造時の従業員の安全等を評価し、継続的な化学物質のリスク低減に努めています。 　化学物質の管理には、化学物質自体を安全に取り扱うこと、および製品のライフサイクルを通じて原料、部品や製品自体に含まれる化学物質の情報を正確に把握することの2つの側面があります。 　当グループでは、リスク評価の高精度化や管理規則の順守徹底により化学物質取り扱い時の安全管理レベル向上を図るとともに、サプライチェーンでの化学物質情報共有の積極的取り組みや、化学物質規制に先駆けた自主基準導入により、製品含有化学物質管理の強化を推進していきます。 【担当職務】 化学物質管理に関する以下の業務を担っていただきます。 ・化学物質管理、及び化学物質法令対応の支援 ・FRC規則に基づく当社自主管理の推進 ・ケミカルリスクアセスメント推進 ・SDS作成支援 【仕事の魅力】 　近年、富士フイルムグループの高機能材料事業・ヘルスケア事業は拡大しており、また、原材料からアーティクル、完成品など、サプライチェーンのすべての領域に関わっていることから、対応すべき事項の幅が非常に広くなっています。化学物質管理に関わる幅広い知見、専門的な知見を習得し、活かしていくことができます。 　また化学物質管理に関する社会的な関心も高まっており、規制動向の先読みや当社の安全性評価センターとの協働で得られるハザード情報に基づく自主管理など、“環境品質”の高い新製品創出のために貢献することができます。

【職務概要】 原子力製品（小型軽水炉/BWRX-300）に関して、顧客の課題やニーズを把握し、その解決のためのQAQCの計画を行っていただきます。 重大事故未然防止・品質コンプライアンス違反防止に向けて、業務の担当者として、引き合い・提案から顧客引き渡しに至るまでの各業務の監視及び指導、最終的な合否判定、顧客引き渡し後の稼働状況の監視等に関する実務を遂行いただきます。 【職務詳細】 具体的には以下の職務をお任せする予定です。 ・インプットとなる規制・規格要求事項、顧客要求事項、社内要求事項等から品質保証計画書、試験検査計画書、試験検査要領書等の図書の作成及び社内外関係者との調整 ・策定したQAQC計画に基づき、工場での自社製品の検査、調達先での調達品立会検査業務の実施 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・自身が試験検査した原子力製品が、実際の施設で稼働し、施設の安定運用に貢献することでやりがいを感じることができます。 　それにより、顧客の課題解決に貢献でき、更には、エネルギーの安定供給・カーボンニュートラルといった地球規模の課題解決にも寄与できる点にやりがいを感じることができます。 ・海外プロジェクトだからこそ、顧客とのすり合わせが重要となります。 　品質体制を0から作り上げていく面白さを感じながら、工程・リスク管理等プロジェクトマネジメント的な素養を身に付けていただけます。 ・配属初期の段階は、担当する製品のQAQC業務を行っていただきますが、徐々に担当範囲を広げて取り纏めの立場や、将来的には工場や現地の取り纏め業務を行っていただく可能性もあります。

【配属先ミッション】 １）次から次へと新商品を生み出してその成長を支援するための効率的な品質マネジメントシステムの構築と運用を進める。 ２）事業化を想定し、研究開発における品質リスクや課題を早期に抽出できるような仕組みを取り入れる。 事業部門の品質保証部門と異なり、新規事業立ち上げの初期段階から事業化に至るまで、 開発メンバーと伴走体制で品質保証業務全般に携わることができ、攻めの品質保証活動が体感できます。 【職務内容】 主に以下の業務をお任せします。 ・事業創造の効率化に有効な品質マネジメントシステムを構築・運用する業務 ・新商品の事業化に向け、その品質保証体制および品質管理体制の管理・改善業務 ・研究開発テーマ管理に関する進捗状況の見える化ならびに業務効率化 ・品質保証活動に必要な人材を育成 新商品に関する品質保証・管理のプロフェッショナルとしてご活躍いただくため、 研究開発テーマ毎に主担当＆副担当制をとっており、入社後まずは副担当として活動し、 段階的に主担当を担っていただく予定です。 次から次へと新事業（新商品）立ち上げを目指しており、新規開拓分野での品質保証人材が必要となっております。 立ち上がる新商品が多岐の事業分野にわたることもあり、あらゆる視点から品質面を考慮できる人材を求めており、キャリア採用で入社いただく方にご活躍いただきたいと考えています。

本ポジションでは、Honda製品が世界各国の法規制を遵守し、従業員が自信をもって高品質な製品を提供できる環境を実現するため、品質マネジメントシステム（QMS）の有効性向上と、製品化学物質に関わる社内アプリケーションの運営・構築を推進いただきます。 【具体的には】 以下の業務を通じて、製品化学物質管理におけるグローバルな法規対応、業務標準化を推進いただきます。 ●製品化学物質管理法規に対応する社内外アプリケーションの管理・運営 ・化学物質関連法規（REACH、RoHSなど）への対応を確実に行うためのアプリケーションの維持・改善を、社内IT部門と連携して実施 ・各国の法規改定に応じ、業務フローやシステム要件の見直しを適宜行い、常に最新の運用体制を構築 ・グローバルに展開する関連部門に対して、業務上の問い合わせ対応やサポート、ヘルプデスク運営を担い、全体最適を意識した運用を推進 ●社内アプリケーションの新規構築 ・製品材料に関する法規制対応（例：含有化学物質の報告義務、取引先への要求事項の明確化）を踏まえた業務フローを構築 ・取引先の監視や情報収集、データ連携も含めた仕組みづくりを、法務・調達・開発部門などと連携しながら企画 ・各国の法規や地域事情に対応しつつ、グローバルで効率的に使えるアプリケーションをゼロから設計・構築し、標準化と運用定着を図る ※国内・海外拠点への出張が発生する可能性があります。 【業務の魅力】 二輪、四輪、パワープロダクツ等あらゆる領域のホンダ製品に携わることができます。また、全世界の拠点のアソシエイツとともに仕事をします。オールホンダの製品化学物質管理業務をコントロールするやりがいの大きな業務です。

＜業務内容＞ ・QMS（品質管理システム）管理：ISO9001に基づいた管理業務 ・品質保証業務：製造担当者とコミュニケーションしてお客様への不良品の流出対策のための検査方法の検討 ・品質文書管理：品質に関する文書および記録類の管理 ・お客様対応：お客様監査対応 ※入社直後はOJTリーダーとともに生産ラインおよび業務に関する理解を深めます。 ・対象商材：アルミ押出品およびその加工品 ＜配属組織＞ 素形材事業部門 長府製造所 品質保証部 銅板品質保証室 ＜配属予定部署の現在の組織体制＞ 品質保証部（QMS管理、品質保証業務、品質文書管理） ・銅板品質保証室4名　 ＜配属予定部署・グループの募集部署のミッション＞ 私たちの方針は、自分の業務に「プライド」を持って取り組むことが、お客様から信頼される品質保証体制につながると考えています。今やるべきことを確実に実行し、お客様に選ばれる品質とものづくりを目指します。当室は、銅および銅合金の条製品の品質保証を通じて、お客様と共に社会課題の解決に貢献します。 ＜働き方＞ ・リモートワーク：業務特性上、原則は出社しての勤務となります。ただし、Teams会議や資料作成、データ集計など一時的なリモートワークは可能です。 ・出張頻度：2ヶ月に1回程度 ＜キャリアパス＞ ・銅合金のスペシャリストとして育成します。 ・チームリーダーや室長などの管理職への昇進機会があります。 ・管理職昇進後は、プロフェッショナルとして開発室で活躍するほか、マネージャーとしてのキャリアも選択できます。 業務の都合等により、会社の指示する業務への異動を命じることがあります。

能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの維持のため、適切な科学的根拠を背景正しい品質管理システムの維持の努力と、高品質な製品を社会に提供することを基本的な使命とします。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立てる・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、業務を担当する上で、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務実行することで、チーム運営の適正化および組織の目標達成に貢献します。 本職の成果責任・役割責任は以下の通りです。 ・新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの含む指示のもとの信頼性の高い品質管理が認められるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内関連部門へ適切に情報提供・共有化を行います。また全体のスケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的な業務を遂行する。 ・バリデーション・品質管理に配慮した品質評価を実行するプロトコルを作成し、実施にじっくり調整をしながら実践することで、品質システムの向上を達成する。 ・品質管理業務の適正化、適正化（バリデーション手法）を割り出す・実行することにより、試験に係るコストや製造コストの業務低減を達成する。 ・社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的な解決策の決断・実施あるいは技術の支援を実行することを大切にし、製品の品質の維持と顧客満足の向上を達成する。 ・上記に配慮して、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行います。

【仕事内容】 能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ・治験薬の品質保証 本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。 ・新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。 ・能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。 ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。