メーカー経験者 能登品質管理チーム スペシャリスト参天製薬株式会社
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募集
仕事内容
能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの維持のため、適切な科学的根拠を背景正しい品質管理システムの維持の努力と、高品質な製品を社会に提供することを基本的な使命とします。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立てる・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、業務を担当する上で、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務実行することで、チーム運営の適正化および組織の目標達成に貢献します。 本職の成果責任・役割責任は以下の通りです。 ・新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの含む指示のもとの信頼性の高い品質管理が認められるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内関連部門へ適切に情報提供・共有化を行います。また全体のスケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的な業務を遂行する。 ・バリデーション・品質管理に配慮した品質評価を実行するプロトコルを作成し、実施にじっくり調整をしながら実践することで、品質システムの向上を達成する。 ・品質管理業務の適正化、適正化(バリデーション手法)を割り出す・実行することにより、試験に係るコストや製造コストの業務低減を達成する。 ・社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的な解決策の決断・実施あるいは技術の支援を実行することを大切にし、製品の品質の維持と顧客満足の向上を達成する。 ・上記に配慮して、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行います。
指針理由
医療用眼科薬領域でNo.1シェアを誇るスペシャリティ・ファーマ ★営業利益率約20%(「選択と集中」で高収益性を実現) ★積極的なグローバル展開 ★全社平均時間13h/月、在宅勤務運用で働きやすい環境
働き方
勤務地
石川県羽咋郡(能登工場) (事務場所の変更の範囲)本社および全国の事業所、営業所
雇用形態
正社員
給与
1000万円〜1500万円
勤務時間
8:30~17:10(休憩:55分(12:00~12:45、15:00~15:10)) フレックスタイム フレックスタイム規程を適用(上記は標準就業時間)(標準労働時間7.75時間)
休日
年間休日123日 完全週休2日制(土日、祝祭日)、夏季・年末年始 ※当社就業カレンダーに基づく
特徴
待遇・福利厚生
各種社会保険完備、再雇用制度、持株会、財形貯蓄、住宅資金社内融資、独身寮完備、リゾートクラブ加入、文化クラブほか
選考について
対象となる方
<必要経験・スキル> ・医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験 ・中級レベル以上の英語力 <人物像を求める> ・実施した業務または入手した情報の含まれる評価性/適切性/リスク評価ができる ・業務を実行するために、能登工場内の関連配備と適宜率先して交渉・調整ができる ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づいた適切な判断・対応ができる ・自主的に物事を考え、行動し、責任を持ってやり遂げる努力がある ・チーム運営につき、運営戦略の具体化その他その実施ができる ・品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在的な問題の解決策を考えることができる
会社概要
会社名
参天製薬株式会社
所在地
大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA
事業内容
Santenは、眼科に特化した独自性ある医薬品企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。売上高の90%以上を占める医療用眼科薬においては、さまざまな眼科疾患に対する優れた医薬品の創製と医療現場のニーズに即した情報提供に取り組むことで、国内シェアNo.1の地位を獲得し、アジアでもシェアを大きく伸ばしています。また、医療用眼科薬事業を中心に、日米欧の3極で臨床開発・販売体制を構築するとともに海外展開を積極的に行い、独自性ある製品を世界60以上の国・地域に展開しています。
従業員数
4,144名
資本金
8,702百万円
売上高
279,037百万円
平均年齢
42.4歳