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PHCホールディングス株式会社
群馬県邑楽郡大泉町坂田
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600万円~850万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他 経理・財務・管理会計・内部統制
【必須】 ・品質保証に関する経験・知識 5年以上 ・関係部門はじめステークホルダーと良好な関係を保ち協業するためのコミュニケーション能力 ・英語力(目安TOEIC600以上)※英語でのメールやり取り等が発生するため、英文メールの読み書きに抵抗のない方 【歓迎】 ・設計・製造・販売のトータルでの品質管理経験 ※自動車や医療機器メーカー出身者等 ・品質改善や品質監査等の自らリードした具体的な品質改善実績をお持ちの方
■業務内容 グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指しています。研究医療支援機器の品質評価の実行、改善をリードをお任せします。 ◇ライフサイエンス商品、関連製品の品質保証業務 ・新製品開発におけるDRのレビュー、品質評価・検証の実施と評価判断 ・担当製品の市場品質不具合に対するCAPAマネジメント(原因究明、是正、対策推進と再発防止) ・製品の品質向上取組みの施策の企画とその実践 ◇担当製品の対ユーザ、営業要請対応 ・営業部門やCS部門との品質問題においての折衝や調整 ・市場品質クレームでのユーザ様への報告書の内容確認と承認 【配属部署】バイオメディカ事業部 品質保証部(37名)
日機装株式会社
東京都渋谷区恵比寿恵比寿ガーデンプレイス(22階)
450万円~700万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 機械部品・金型 家電・モバイル・ネットワーク機器・複写機・プリンタ 計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 建設機械・その他輸送機器 総合電機メーカー 重工業・造船 金属・製綱・鉱業・非鉄金属 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 機械部品・金型 建設機械・その他輸送機器 その他電気・電子・機械 プラントメーカー・プラントエンジニアリング 設備管理・メンテナンス, その他 経理・財務・管理会計・内部統制
【必須】 メーカーでの需給調整、調達や生産計画の支援部門での業務経験のある方 【尚可】 英文でのメール対応経験 【言語】 英語スキル歓迎
メディカル事業本部にて血液回路の生産管理、生産計画業務に携わります。 生産数に対して国内海外営業から来るForecastに応じて、海外工場へ生産計画、需給予測を行い、生産発注業務を行います。 【業務内容】 ・血液回路の生産計画業務 ・需給予測、海外工場(タイ・ベトナム)に生産・発注依頼 ・事業管理部、営業部へのヒアリング→需給予測 ・納期調整、原価調整 【業務補足】 営業からのあがってくるForecastに応じて、実際に工場へ発注する量の修正・調整作業、需給予測・予算内での販売予測を行います。 年間で型式等どのようなものが必要か、いつまでにどのくらい作るか考え、海外工場に細かく指示、生産発注します。 現地社員と英語でのコミュニケーションが発生します。(現地には通訳がいるため、英文メールでのやり取りが発生します。) 国内の在庫状態をみて、適切な指示を行って頂きます。物流費も増大しているので、折り合いを見ながら適切な在庫を確認して、生産効率の良い最適な生産計画を立てて頂きます。 【担当商材】 ・国内、海外で使用する血液回路であり型は様々ございます。(500アイテム程度) ・現在1工場に対して1名担当がついています。 ※システムはSAPを使用 ※ベトナム2工場、タイ1工場で国内外の血液回路を生産しております。
AGC株式会社
神奈川県
700万円~1300万円
金属・製綱・鉱業・非鉄金属 石油化学 製紙・パルプ 機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) 総合化学 機能性化学(有機・高分子) 化学・医薬原料(有機・高分子) 化学品(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) その他化学・素材・食品・エネルギー, その他 経理・財務・管理会計・内部統制
【必須】 ・製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、特に下記のいずれかの業務に3年以上の経験を有しているもの ① バイオ医薬品又は注射用医薬品(含む原薬)の製造管理/品質管理/品質保証 ② 再生医療等製品製造業における製造部門あるいは品質部門経験者 ③ 低分子医薬品事業における品質保証(QA)業務経験者 ・薬学、化学、工学、農学、理学系の大学卒業以上 ・TOEICスコア550 以上目安(注:製造・PDよりは若干低め設定) ※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可 【尚可】 ①②のうち、特にバリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験 または①②のうち、品質保証に係る経験 ・ライフサイエンス系の大学院(薬学、工学、農学、生命科学系)修士 ・TOEIC 800 以上
【職務内容】 ①動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質保証組織の立ち上げ ②バイオ医薬品原薬・中間体製造設備の導入および必要な設備機器の選定及び要求仕様の決定・承認に係わる業務 ③建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション ④バリデーション関連書類(VMP、要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP文書類の作成・承認に係わる業務 ⑤設備完成後は、組織運営・品質保証を担当 【魅力点】 バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。 AGCではライフサイエンス事業を戦略事業として注力しており、業績も好調で活気があります。事業拡大が続き、またグローバルな事業展開を行っており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるエキサイティングな業務です。
千葉県
日本精化株式会社
兵庫県
金属・製綱・鉱業・非鉄金属 石油化学 製紙・パルプ 機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) 総合化学 機能性化学(有機・高分子) 化学・医薬原料(有機・高分子) 化学品(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) その他化学・素材・食品・エネルギー, その他 運輸・物流サービス その他 経理・財務・管理会計・内部統制
【必須条件】 ・医薬品・化学メーカー(GMP下)における、品質保証業務経験をお持ちの方 ・リーダー経験 【歓迎条件】 ・英語力(ビジネスレベルの英文作成が可能なレベル)
【担当業務】 リピッド事業(医薬中間体・原材料)の品質保証体制を強化するため、以下業務をお任せします。 ・品質保証業務 ・GMP管理下における書類作成、照査、変更管理などの業務 ・当局の監査対応 【配属部署構成】 部長(50代)、次長(40代)、課長(40代)、 メンバー8名(担当課長含む、40代以上4名、30代3名(うち女性1名)、20代1名) の計11名で構成されています。 【リピッド事業について】 リピッド事業は、世界各国の製薬会社などからの需要が旺盛にあり、 数十億円規模の設備投資を決定するなど、会社の成長事業です。 主に、リポソーム医薬品や、肺表面活性医薬品、医薬品修飾剤などに使用される 高純度リン脂質を生産しています。
株式会社日立ハイテク
茨城県
450万円~880万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 電子部品 半導体 総合電機メーカー その他電気・電子・機械, その他 運輸・物流サービス その他 経理・財務・管理会計・内部統制
【必須】 ※下記いずれか一つ ①化学の知識のある方(大学で専攻、もしくは業務で活用した経験がある方) ②化学/材料メーカにて開発/設計業務の経験がある方 竭「豕穂サ、縺ォ髢「縺吶k遏・隕九′縺ゅk譁ケ 【尚可】 ・開発/設計業務の中で法令対応をした経験がある方
CTシステム製品本部 CTシステムセンタにおいて、当社の分析、解析製品(主には電子顕微鏡)における海外の製品含有化学物質に関する環境法令対応をお任せします。 【具体的には】 ・製品の輸出先の法令の最新情報の収集。 ・法令に対する製品の対応方針の策定。 ・対応方針を踏まえた各製品設計部への法令遵守の指示。 ・化学物質以外の輸出先の各国の電波法やEMC指令、安全規則等の法令に関する対応。 【採用背景】 近年、米国TSCAやEU-POPs規則において規制対象となる化学物質が追加になるなど、規制の厳格化・増加が進んでいることから業務が拡大しております。規制の範囲・時期などの法令調査や、ChemSHERPAやA Gree’Netなどのシステムで対象部品の特定および調達先の各メーカに対し調査依頼をかけ、化学物質の含有有無や有りの場合の含有量に関してエビデンスを収集し、取り纏めをできる人財を募集しております。 【仕事の魅力】 ・法令が守られていない場合、製品の輸出が不可となるため、当社の売上に直結する影響力の大きい業務に携わることができます。 ・海外の法令に携わる仕事であるため、グローバルな視点で取り組む事ができます。 ・最新の法令対応に携わることで、新しい知見に触れることができます。 ・世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、常に新しい技術を取り入れる柔軟な風土であり、設計者との距離も近い環境で働くことができます。 ・長期的には、CTシステム製品本部全体や製品の開発取りまとめ、本社のポジションへの異動などご希望に応じて多彩なキャリアパスを想定しております。
三井金属鉱業株式会社
埼玉県
450万円~800万円
【必須】 ・製造業での品質保証業務経験(化学業界に限らない) ・ISO9001の知識・運用の経験 【尚可】 ・電池材料に関する検査(粉体特性など) ・電池評価に関する知見(電池作製やペースト作製など) ・IATF16949の運用経験 ・海外顧客との業務経験 ・TOEIC 600点
【職務内容】 性能影響因子の特定、および新規検査評価方法の検討と導入を行って頂きます 製品検査の計画立案と実行、顧客要求への対応、グループ員の労務管理に従事して頂きます (変更の範囲)双方の合意に基づき、職種変更の可能性がある 【配属先ミッション】 現在~10年後を見据えた全固体電池用固体電解質事業開発の為、新規な検査評価方法の検討と導入を行い、品質保証体制の向上を図る 【業務の面白み/魅力】 世界的に注目されている最先端の全固体電池に用いる材料を通して、全固体電池と言う新規市場創生に関わることができます
株式会社日立製作所
茨城県日立市幸町
日立駅
600万円~970万円
【必須】 ・品質管理もしくは品質保証の業務経験 (※業界不問。設計職などで業務の一部として品質分野に携わられた方も歓迎します。) ・日常会話レベルの英語力(読み書きを主として英語の使用場面がございます。) 【尚可】 ・QAQC業務経験に加え、製品製造の経験または知識があると望ましい。 ・海外プロジェクト(特にASME)経験があると望ましい。 ・原子力施設に関わる経験があると望ましい。 ・顧客や社内の関連部署と適切にコミュニケーションが取れる人財が望ましい。 ・TOEIC650点程度の英語力(読み書き・メール利用に支障のないレベル)があると望ましい。
【職務概要】 原子力製品(小型軽水炉/BWRX-300)に関して、顧客の課題やニーズを把握し、その解決のためのQAQCの計画を行っていただきます。 重大事故未然防止・品質コンプライアンス違反防止に向けて、業務の担当者として、引き合い・提案から顧客引き渡しに至るまでの各業務の監視及び指導、最終的な合否判定、顧客引き渡し後の稼働状況の監視等に関する実務を遂行いただきます。 【職務詳細】 具体的には以下の職務をお任せする予定です。 ・インプットとなる規制・規格要求事項、顧客要求事項、社内要求事項等から品質保証計画書、試験検査計画書、試験検査要領書等の図書の作成及び社内外関係者との調整 ・策定したQAQC計画に基づき、工場での自社製品の検査、調達先での調達品立会検査業務の実施 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・自身が試験検査した原子力製品が、実際の施設で稼働し、施設の安定運用に貢献することでやりがいを感じることができます。 それにより、顧客の課題解決に貢献でき、更には、エネルギーの安定供給・カーボンニュートラルといった地球規模の課題解決にも寄与できる点にやりがいを感じることができます。 ・海外プロジェクトだからこそ、顧客とのすり合わせが重要となります。 品質体制を0から作り上げていく面白さを感じながら、工程・リスク管理等プロジェクトマネジメント的な素養を身に付けていただけます。 ・配属初期の段階は、担当する製品のQAQC業務を行っていただきますが、徐々に担当範囲を広げて取り纏めの立場や、将来的には工場や現地の取り纏め業務を行っていただく可能性もあります。
参天製薬株式会社
奈良県
550万円~950万円
【必須】 以下のご経験をお持ちの方 ・医薬品GQP、GMPもしくは医療機器QMSいずれかに関わる3年以上の業務経験 ・GQP/QMS若しくはGMPでの製造管理及び品質管理に関する基礎知識を保有する方 【歓迎条件】 ・英語力(文書、オーラルでのコミュニケーション能力) ・薬剤師資格
【主な業務内容】 品質保証CSチームは、信頼される高品質な製品・サービスの提供及び顧客満足の促進を達成するため、GQP省令/QMS省令を遵守の上参天製薬が国内外で製造販売する医薬品・医療機器に関する社外からの品質情報の収集、調査、評価、是正の指示、顧客への回答を担っています。社外からの情報を活用し、品質不具合の改善に繋げ製品品質の向上を図ることを基本使命とします。 本ポジションは、品質保証CSチームマネージャーの指揮の下、信頼される高品質な製品・サービスの提供及び顧客満足促進のため、GQP省令/QMS省令を遵守の上、社外からの品質情報に関する品質システムの構築・維持・改善を行っていただくこと、また社外からの品質情報を活用し、品質不具合の改善に繋げ品質の向上を図っていただくことを基本使命とし、これらの解決策を提案・実行していただきます。 具体的には、以下を担っていただきます。 ・社外からの品質情報に関して、情報収集、調査、評価、是正の指示、顧客への回答 ・社外からの品質情報を解析・評価し、製品品質改善及び向上の推進実行 ・社内関連部門への適正使用の啓発活動を通じた社外からのクレームの未然防止 ・社外からの品質情報に関する品質システムの維持、改善
株式会社ダイセル
新潟県
650万円~950万円
【必須】 ・化学品(一般化学品、機能性材料、電子材料)の開発・品質管理・品質保証等の実務経験が目安3~5年 ・有機合成、ポリマー合成についての知識 ・マネジメントスキル(部門やチームにおけるマネジメントと人財育成) 【歓迎】 ・ISO9001もしくはIATF16949に関する知識と業務経験 ・他社監査または内部監査の経験 ・化学品の検査(分析機器、測定方法)に関する知識 ・統計的管理手法についての知識 ・化学品の製造(連続系、バッチ系)、生産管理についての知識 ・TOEICスコア500点以上 ・危険物取扱責任者(甲種等) ・衛生管理者 ・QC検定2級以上 ・外部や内部の監査経験
【仕事内容】 電子材料製品:レジスト材料の品質保証、品質管理業務(開発品の品質設計などのサポートを含む) ・顧客対応 ・品質保証業務(コンプレイン処置、品質不具合対応及び改善、出荷判定、要因変更、調査書対応) ・品質保証体制の整備・維持及び工場品質の確保のため、品質マネジメントシステムの継続的改善を、品質管理、製造管理を主導し、ルールや仕組み作り ・品質に関わる規程及び標準書類の制定・改訂業務 ・品質ISO9001を理解し、品質保証体制維持のための規程および標準書類の制定・改訂業務 ・製造委託先管理(製造委託先の監査対応、変更管理) ・品質検査チームのマネジメント(業務管理、人材育成) 【組織の特徴】 電子材料関連事業は厳しい管理が求められますが、成長分野でもあります。新井工場における電子材料関係業務はお客様との密な連携や新規製品の立上げ等の課題に取り組むことで個人の成長につなげることができ、また自らの気づきから提案を行うことで、課題を発掘し、チャレンジできる環境が整っています。加えて自社工場、国内外の製造委託先の委託先を監査を行うことで幅広い見識や経験ができる組織です。
広島県
500万円~800万円
【必須】 ・ISO9001、ISO14001マネジメントシステムのご経験 ・一般的な化学分析の基礎知識の理解、分析機器の取扱いのご経験をお持ちの方 【資格】 ・危険物取扱者 【歓迎】 ・ISO9001、ISO14001など品質保証、品質管理に関する基本システムを修得、実践したことがある、また顧客対応、品質監査の経験がある方 ・有機、無機の評価技術修得者、評価機器の管理、保守の経験者、分析原理を理解し指導、改善を推進できる方 ・雑多な仕事に対して苦労をいとわず、前向きに取り組める方 ・フットワークが軽く、自ら積極的に仕事に取り組める方
【仕事内容】 ・顧客からの品質に関わる要求事項に対し、営業部門、生産部門、開発部門と連係して、要望実現のマネジメント業務 ・顧客からの製品含有化学物質等の調査書依頼や納入仕様書作成依頼、品質監査要請対応の業務マネジメントと顧客交渉窓口業務 ・市場要求に応じた新規分析技術や検査機器導入、検査の精度改善、オンラインデータ管理(LIMS)への移行推進などの改善業務 ・大竹産業検査グループに委託している検査業務に関わる指導、サポート業務 【組織の特徴】 大竹工場品質保証部は、品質保証機能と品質管理機能を担っており、顧客の品質保証業務と製品の品質管理業務を役割分担して行っています。顧客からの品質に関わる要求レベルが高くなってきており、営業部門、生産部門、開発部門と連携して顧客満足の向上に取り組める職場です。顧客からの製品含有化学物質等の調査書対応依頼や品質監査の要請などの要求が増えてきており、また顧客からの品質改善要求に応える評価技術の確立など多岐にわたる業務を担って頂く必要がありますが、部のメンバーがすぐに集まって議論する風土のある職場であり、年齢構成もベテラン、中堅、若手で構成されており、主な担当業務の枠を超えて相互支援で業務対応を行っています。
マツダ株式会社
510万円~750万円
自動車(四輪・二輪) 自動車部品 自動車部品 自動車(インポーター・販売), その他 運輸・物流サービス その他 経理・財務・管理会計・内部統制
【必須】 ・材料の大よその性状が理解できており、その用途のイメージができる。 ・化学物質法規に関する知識がある。 ・一般的なPC操作(ワード、エクセル、パワーポイント及び社内システム)ができる ※自動車業界に限らず、他業界の経験者も歓迎 【尚可】 ・化学物質への知識があり、化学物質名や化学式から構成元素/主要製品用途等を連想できる。 ・法規動向調査、及び法規解釈業務の経験が3年以上ある。 ・データ配列の加工、変換を目的とした、エクセルマクロ等によるコーディングが出来る。
【職務概要】 マツダの自動車部品材料をグローバルな化学物質法規に適合させるための以下業務 <変更の範囲>将来的に国内・海外事業所への異動の可能性あり 【職務詳細】 ・欧州・北米を中心とした化学物質法規制動向の調査、業界会議への参加 ・社内基準(使用制限化学物質)の策定と社内外への展開 ・新規に制限される化学物質を自動車部品材料からフリー化する活動のサポート ・業界標準データベース(IMDS)を活用した材料、化学物質データの収集 ・型式申請書類の作成サポート
共和薬品工業株式会社
大阪府
384万円~1072万円
【必須】 ・製薬会社での品質保証業務(QA)の経験 【歓迎】 ・薬剤師資格(将来の総括製造販売責任者または医薬品製造管理者候補) ・英語での品質保証業務の経験(会議や監査など)
1954年に大阪で創業、医療用医薬品の販売を通じて着実に成長を続ける当社において下記業務をお任せいたします。 当社はジェネリック医薬品だけでなく長期収載品や新薬の発売も開始し、精神科領域を軸に、さらにAIを利用したCNS治療用の医療機器開発をすすめており、幅広く事業展開しております。 【職務内容】 本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般を担当いただきます。 ・GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般 変更・逸脱等の品質保証システム関連業務 原薬製造業者、製剤製造業者の管理 行政対応、苦情処理 など 【働く環境と魅力ポイント】 ・土日、祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め、年間休日127 日で、ワークライフバランスを実現できる環境です。 ・空調設備完備、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。また、食事補助制度もあります。 ・品質保証担当として経験を積んでいただいた後、マネジメントへのキャリアアップや他の職種へのチャレンジも可能です。
株式会社神戸製鋼所 素形材事業部門
550万円~1100万円
【必須】 ・英語でのメールや仕様書読解に抵抗がない方(翻訳ツールを使用して構いません) ※下記いずれかの業務経験をお持ちの方 ・製造業で品質に関わる実務経験(品質保証、品質管理、開発設計、生産技術など) ・非破壊検査でのスタッフ業務経験 【尚可】 ・素材に関する品質保証・品質管理の経験
お客様・製品毎の担当として、主に航空機向けチタン鍛造品の品質保証業務の全般をご担当いただきます。 【業務内容】 製品がお客様の要求に合致しているかの品質確認や、不適合品が発生した際の対応、お客様の監査対応を行っていただきます。 また、非破壊検査・品質保証に関する要求を社内や関連会社に導入指導することで、高い品質の製品を提供いただきます。 お客様のニーズを捉え、他部署と協業しながら、品質改善を推進します。 【キャリアパス】 スキルアップ・キャリアアップに向けて、事業部内の他部門や、他事業部の品質部門へ異動する可能性がございます。 その後は、当部署へ帰任していただくか、異動先部署でのキャリアパスを想定しています。 ・金属材料や鍛造などの知見を習得するため、設計・生産技術部門への異動 ・他事業部門の品質保証部門への異動 【魅力・やりがい】 ・上工程から下工程まで、国内外のお客様とのやりとりを含め、当社のチタン業務に幅広く携わる職場です。 ・国内外を代表する重工メーカー・航空機メーカーがお客様となり、航空産業の発展に寄与できます。 ・チタンの様々な製品や製造プロセスに触れることで、技術領域の幅が拡がります。 ・品質保証に関連する規格、検査手法等に接することでスキルアップが図れます。 ・非破壊検査(超音波探傷、蛍光浸透探傷、寸法)に関する専門スキルの習得や、熱処理管理など特殊工程に関する専門知識を習得できます。
600万円~1500万円
【必須】 ・バイオ医薬品原薬の製造業務に関わった経験があること(実務経験2年以上) ・ライフサイエンス系の専攻卒(薬学、工学、理学、農学、生命科学系) 【歓迎】 ・製造現場への指示・マネジメント経験 ・バイオ医薬品原薬の技術移転またはバリデーションの実務経験がある ・バイオ医薬品原薬プラントの建設または改造のプロジェクト経験がある ・日常業務で英語を使用した経験がある
【具体的な業務内容】 1. バイオ医薬品原薬の微生物製造あるいは動物細胞製造管理業務 ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解し、製造工程のデザインや改善、クライアントへの提案 ・製造工程およびGMPシステムに関する作業手順および管理手順の作成 ・関連他部門との協調し、チームワークで製造業務を進捗 2. クライアントとの交渉 ・技術的なディスカッション、技術移転、課題解決 (英語でのやり取りを含みます) 【配属先組織のミッション・概要】 近年、バイオ医薬品市場の急速な成長とともに、製薬企業やバイオベンチャーの研究開発や 生産の効率化を推進するCDMOの需要が高まっています。 微生物を用いたバイオ医薬品製造に係る専門的な技術力、経験、設備を持つ当社は、 クライアントの多様なニーズに応え、高品質なバイオ医薬品原薬の製造を担っています。 私たちはBring Hope To Lifeというパーパスを掲げており、 安定した原薬供給を果たすことによって患者様のより健康で幸せな明日を支える仕事に取り組んでいます。 【採用背景】 事業の成長に併せ、多様なクライアントと接する機会が増えております。 丁寧なディスカッションを通じて、クライントからの信頼を獲得する業務の一端を担う人財の増強を図っております。 【ポジションのやりがい】 ・患者様への貢献: 自分が携わった製品が患者様の健康を支える ・成長の実感: 技術革新が進む分野の新しい知識や技術習得 ・多様性と挑戦: プロジェクトごとに異なる課題・要求事項に挑戦し、問題を解決する能力 ・業界の最前線: 急速に発展するバイオ医薬品業界で働くことで、業界の動向や最新情報に触れられる
600万円~1300万円
【必須】 ・GMPの業務経験と薬機法及び関連法令、日本薬局方に関する知識と経験 ・合成医薬品原薬等(高薬理を含むと尚可)の検査、品質管理もしくは分析開発業務経験5年以上 ・HPLC, GC, 粒度分布, 粉末X線回折, NMR, IR, 水分計, 微生物試験などの分析経験又は知識 ・大学あるいは大学院にて、医学、薬学、農学、化学、生物学、微生物学のいずれかを専攻 ・TOEIC 600点以上目安 【歓迎】 ・高薬理に該当する医薬品中間体・原薬の試験設備の立ち上げ及び製造設備のバリデーション経験又は知識。 ・その他医薬品原薬等の分析法バリデーション、構造解析の経験。 ・医薬品製造管理者業務の経験 ・TOEIC 730点以上
【具体的な業務内容】 医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、 合成医薬品原薬および中間体(高薬理含む)の検査、品質管理及び分析技術の開発業務、お客様の分析法の技術移転検討、分析法の妥当性検証。 品質管理に関するGMP体制の継続的改善、査察・監査指摘対応等。 ※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に該当拠点の医薬品製造管理者業務を担っていただく事が期待されています。 【ポジションのやりがい】 当社におけるライフサイエンス事業は、AGCグループ全体の中でも戦略事業と位置づけ、 海外企業のM&Aをはじめ事業を急拡大しております。 品質保証業務はお客様が安心して使用できる製品を提供するための重要業務であり、 最近はコンプライアンスという観点でその重要性が高まっています。
ダイキン工業株式会社
500万円~900万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 機械部品・金型 家電・モバイル・ネットワーク機器・複写機・プリンタ 計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 建設機械・その他輸送機器 総合電機メーカー 重工業・造船 金属・製綱・鉱業・非鉄金属 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 機械部品・金型 建設機械・その他輸送機器 その他電気・電子・機械 プラントメーカー・プラントエンジニアリング 設備管理・メンテナンス, その他 運輸・物流サービス その他 経理・財務・管理会計・内部統制
【必須条件】以下いずれかに該当される方 ・化学物質の安全性評価、毒性評価に精通された方 ・各国化学物質規制(TSCA、REACH、化審法など)に精通された方 ・EHS業務経験者 【歓迎条件】 ・医学博士・獣医師(毒性学、免疫が専門となる方)、理学博士(生物系) ・CRO管理業務経験者
■業務内容 化学事業部ではグローバルの各製造拠点においてフッ素化学製品(樹脂・ガス・化成品)を製造しています。EHS部では各工場における化学プロセス安全・労働安全・化学物質安全を管理、監査業務、またGHG排出削減など環境負荷の低いモノづくりに向けての管理・指導の役割を担っています。 ■具体的な担当業務 a)開発段階の化学物質のハザード情報(物理化学的性質、毒性学的性質)の収集、およびリスクアセスメントツールを利用した安全性評価業務。毒性試験計画の立案や委託試験先の選定・管理業務(CRO管理業務含む)、各国法規制に対応するアドボカシー活動を支援するための関連技術論文の解析・評価業務、試験結果からの文献化業務などを担っていただきます。 b)高圧ガス、消防法、労安法、大防法、水濁法など国内法規関連業務をはじめ、海外拠点の安全監査や指導など法規関連業務やモノづくり拠点の安全監査の指導などを担っていただきます。 【使用ツール】 Excel Word Powerpoint など 【ポジション・立場】 化学物質の安全性評価、法規登録などの業務を行う化学品安全/安全環境グループの若手メンバーとして、他部門、他拠点と協業しながら自立的な活躍を期待しています。
株式会社シマノ
450万円~900万円
その他, その他 運輸・物流サービス その他 経理・財務・管理会計・内部統制
【必須】 ※下記いずれも満たす方 ・環境規制対象物質や禁止物質に関する各国法規の知識がある方 ・REACHやRoHSなどの各国法規調査および製品の適合確認の経験がある方 ・英語力:各国法規読解、さらに内容問合せなどのための文書作成が可能なレベル(目安TOEIC600点以上) 【尚可】 ・各懸念物質の分析方法の知見がある方 ・電機系製品の環境物質規制対応経験がある方
■当社は環境負荷・健康負荷の低い自転車部品および釣具製品、アウトドア用品(アパレル・アクセサリーなど)をグローバルに展開しており、海外売上高比率90%にまで高まっています。 製品を展開する各国の法規制やお客様の要求に応えるべく、原材料・部品・製品などサプライチェーン全体における環境・化学物質規制対応業務全般をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容 ・REACHやRoHSなどの国内外の環境物質規制情報の収集・調査 ・収集・調査した情報などを鑑みて当社規格「シマノグリーンプラン(SGP)」の策定、見直し改訂を行う ※シマノグリーンプラン(SGP):環境負荷・健康負荷の低い、安心・安全な製品づくりを行うための当社指針 ・製品含有化学物質の分析方法調査および製品適合の基準化 社内(開発や生産技術、購買など)や外部分析機関と連携し、基準化を推進いただきます。 ・関係部署・協力会社への展開・遵守確認 策定、改訂したSGP規格を主幹部署を通して社内外へ展開し、誓約書をベースに遵守確認いただきます。 ・お客様からの化学物質法規対応に関する問い合わせ対応 ・SGPコミッティー事務局の企画運営 └グローバルSGPコミッティー会議(1回/年)の企画運営※海外出張の可能性あり └国内外生産拠点/SGPコミッティーメンバーへの情報共有や遵守確認など 【期待する役割とキャリアパス】 現担当とともに、法規制情報の収集・調査、改訂情報の展開や遵守確認など一通りの業務をご担当いただきます。将来的には、適性とご希望を考慮の上、マネジメントや規格認証や規格策定、国際規格への提言などを行うチームへのローテーションの可能性もあります。
400万円~1000万円
【必須】 ・品質保証業務経験、ISO9001知識・運用管理 【尚可】 ・品質改善業務経験 ・海外顧客との品質関連調査・文書対応 ・品質保証・品質管理に関するデータベース構築・整備経験 ・語学(英語):メール対応/文書・マニュアル読解/TOEIC 600点
【配属先ミッション】 開発部門の中で、次のミッションを担っている部署です。 1)次から次へと新商品を生み出してその成長を支援するための効率的な品質マネジメントシステムの構築と運用を進める。 2)事業化を想定し、研究開発における品質リスクや課題を早期に抽出できるような仕組みを取り入れる。 事業部門の品質保証部門と異なり、新規事業立ち上げの初期段階から事業化に至るまで、 開発メンバーと伴走体制で品質保証業務全般に携わることができ、攻めの品質保証活動が体感できます。 【職務内容】 主に以下の業務をお任せします。 ・事業創造の効率化に有効な品質マネジメントシステムを構築・運用する業務 ・新商品の事業化に向け、研究開発テーマ毎にその品質保証体制および品質管理体制の管理・改善業務 新商品に関する品質保証・管理のプロフェッショナルとしてご活躍いただくため、 研究開発テーマ毎に主担当&副担当制をとっており、入社後まずは副担当として活動し、 段階的に主担当を担っていただく予定です。 次から次へと新事業(新商品)立ち上げを目指しており、新規開拓分野での品質保証人材が必要となっております。 立ち上がる新商品が多岐の事業分野にわたることもあり、あらゆる視点から品質面を考慮できる人材を求めており、キャリア採用で入社いただく方にご活躍いただきたいと考えています。 【業務の面白み/魅力】 新規事業立ち上げの初期段階から品質保証業務に携わることができます。 【組織ビジョン】 成長市場を探索し、新規事業を次々と生み出し続ける組織となる。 【キャリアステップイメージ/職種/勤務地】 初任地は埼玉県上尾市の総合研究所に配属となります。 新規事業が立ち上がった際の品質保証部門長を経験いただき、その後、ご経験ご希望に応じて、各事業部もしくは本社品質保証部門長へのキャリアアップを想定しています。
東京都
570万円~1100万円
<必須> ・品質保証・品質管理のご経験をお持ちの方(業界・製品経験不問) ※製造現場での実務経験があり、QC検定2級以上、もしくはISO9001などの規格に関する知識をお持ちであれば、上記経験がない方も対象となります。 <尚可> ・輸送機関に関する知見をお持ちの方(IATF16949/JISQ9100/船級等) ・金属材料に関する知見をお持ちの方(鉄鋼、アルミニウム、チタン、銅等) ・英語を用いた業務に抵抗のない方
<業務内容> 入社後はご経験やご志向を踏まえて、以下①②いずれかの業務をご担当いただきます。 ①品質企画・推進・管理 事業部門の品質に関わる企画、推進、管理業務をお任せいたします。 ・定期的な訪問や監査を通じて把握した問題/課題に関する改善施策の企画・推進 ・他拠点/他事業所で発生した品質問題が、当事業部でも発生する可能性があるかを検証し、先んじて防止策を企画検討し、各事業所へ展開・推進 竭。蜩∬ウェ逶」譟サ 事業部門の各製造拠点における品質監査業務をお任せいたします。 ・国内3事業所(高砂製作所、大安製造所、長府製造所)の7工場、海外7社(中国、東南アジア、北米)を含むグループ会社の監査を定期的に実施します。 ・監査は通常、複数人で行いますが、習熟度に応じて、入社後半年から1年後には独り立ちし、単独で監査対応をお任せする可能性もございます。 <キャリアパス> 事業部門の品質に関する統括部署として、自動車や航空機等の様々な分野、また、海外も含めて活躍が可能です。 ・本社品質統括部署や他事業所の品質保証部門などを経験することができ、専門領域のスキルを広げることができます。 ・海外子会社の品質保証部門への出張や応援、異動など、グローバルな視野を持ちながらキャリアを発展させることが可能です。 <魅力・やりがい> ・少数精鋭なためご自身の知見や意見を基に、意思をもって業務を推進することができます。 ・新たな仕組みを作る・改善する過程で、本社部門や各事業所の関係する全部署を巻き込んで業務を行うため、裁量をもって働くことができます。 ・自動車・航空機等の安全性にも影響を与える重責の中、様々な分野に関り、誇りをもって業務を行うことができます。 ・海外との業務で国際的な業務を経験できます。
パナソニックインダストリー株式会社
三重県
550万円~980万円
【必須】 ・化学、素材、電子部品、自動車など、製品問わず、品質保証業務または材料開発業務の経験3年以上 【歓迎】 ・品質問題を、設計や材料の段階までさかのぼって、課題を特定した経験のある方 ・製造現場と協働して、課題の解決に取り組んだ経験のある方 ・自動車もしくは車載関連製品の品質管理の経験のある方 ・データ分析や統計の知識および業務経験のある方 ・海外駐在の経験のある方
●担当する業務と期待する役割 ・主な担当業務は、半導体封止材料に関する、「顧客ニーズの対応」、「生産工程(日本,海外)の品質管理」、「品質向上活動」、「新製品立上げ」になります。 ・品質、技術、オペレーション、この3点に長けたメーカーが、市場からは求められています。生産体制を拡充して量産化を進める中、品質の管理や向上の重要性は一層高まっています ・製品に不具合が起こった後の対応だけではなく、不具合を未然に防ぐことができる仕組みをつくる。それが新しい品質管理の仕事には求められます。従来の「品質管理」の可能性を拡張することも、この仕事の大切な役割です。 ●具体的な仕事内容 ・半導体用封止材料の国内での製造拠点である「南四日市事業所」が、品質保証の対象になります。 ・担当および関連海外の工場の製造現場と連携して、品質を向上させるのが大切な仕事です。どのような要因が不具合につながったのか、トレースを行いながら、根本的な原因を探り当てることも求められます。 ・工場内では問題を解決できないケースもあります。その場合は、デザインや設計、材料など製造の源流にまでさかのぼり、品質を高めるための働きかけを行うのも、品質管理の役割の一つです。 ・今までの工場の現場での経験、勘、コツを数値化して、ノウハウとして蓄積することも重要です。統計管理の手法に通じた方であれば、「封止材料製造のDX担当」としてのスキルを伸ばすこともできます。
プライム プラネット エナジー&ソリューションズ株式会社
500万円~950万円
【必須】 ・機械/電気/化学いずれかの学科を卒業されている方 【尚可】 ・試験装置(振動試験機、充放電装置など)や各種計測器の操作知識 ・計測計量の知識 ・電池の評価知識
【仕事内容】 「将来に向けた要素技術開発の評価」「プロジェクト案件の開発評価の完遂」のミッションのもと、バッテリーモジュール・パックの機構評価、実験を担当いただきます。国内外の多くの完成車メーカー様や社内関係部門(設計、解析部門など)と連携をしながら、開発段階における要素評価~技術試作品の評価、法規認証試験を進めていただきます。 <具体的には> 下記の全てをいきなりご担当いただくわけではなく、今までの経験を考慮し、順にご対応いただく予定です。 ①機構信頼性評価(耐環境試験、振動、衝撃試験など) ②安全性評価(類焼試験、水没試験、外部短絡、圧壊など) ③性能評価(冷却性、音振性能など) ④法規試験(ECE R100、UN38.3など) ※試験項目は難しいものからシンプルなものまで計40くらいあります。 まずは比較的やりやすい実験・評価からお願いすることになります。 【やりがい】 ・電動化市場の大きな拡大の中、たくさんのノウハウを学びながら自身の成長につなげることができる ・自身が評価したバッテリーシステム、モジュールを載せたEV車が、実際に走っている姿を見たときには大きなやりがいを感じることができる ・さまざまなメーカーの次世代の車種に関わることができる ・顧客である完成車メーカーの担当者と共に開発を行うため、自動車を一緒に開発しているという実感が得られる 【組織構成】 当部署には9名(20代1名、30代4名、40代2名、50代1名、60代1名)が在籍しています。「製品をより良くしたい」という意欲をもったメンバーが多く、相談しやすく、教え/学ぶ風土があるため、技術者として成長する環境があります。
古河電気工業株式会社
栃木県日光市清滝
600万円~1000万円
【必須】 ・TOEIC600点以上 ・工場における間接スタッフ ・生産技術,技術開発 【尚可】 ・品質保証 ・設備開発 ・データの統計的処理、特許、設備設計の知識
【業務内容】 ハードディスクドライブ用アルミブランク材の製造プロセス開発,製造条件の標準化,設計管理、設備投資の計画立案と推進,品質管理,顧客対応。 品質管理のやりとり。ISO・監査対応。 古河UACJメモリーディスクと顧客対応・密な連携。など 【配属先】 機能製品統括部門 メモリーディスク事業部門 技術・品質保証部 技術開発課または品質保証課 【当部門ミッション】 HDD用アルミブランク材の製造供給メーカーは世界に2社しかなく、同社はその一端として製品展開を続けています。かつてはPC向けの製品がメインであったHDDは、データセンターや録画装置などでのニーズへの移り変わっております。また、HDDの高容量化に伴い、アルミ合金を使用したりと市場も変革期となっています。 当社の技術力は、特に、平坦度を限りなくゼロに近くする加圧焼鈍技術など、世界各国のHDDメーカーから高い評価を得ており、HDDに使用される当社のアルミブランク材の世界シェアは約40%(当社調べ)を占めております。 今後も品質と技術の絶えざる改善・向上に努め、顧客のニーズを満たす製品を提供し、世界のデータインフラを支える一役を担ってまいります。 ※https://www.furukawa.co.jp/product/functional/memory/memory.html 【将来的なキャリアパス(5~10年)】 能力に応じて事業部門内の課長(技術開発、品質保証、製造、製造技術など)に就くことを期待する。
【必須】 ・工場における間接スタッフ ・技術系の人材。工程の理解・現場とのコミュニケーションが可能な方 ・工場での現場対応・改善ができる。現物をよく観察し、根気強く取り組む姿勢があること。 【尚可】 ・品質保証/品質管理,品質対応手続きの推進・対応 ・ISO9001社内規格制定・見直し・新商品の品質管理推進 ・データの統計的処理(powerBI等) ・ISO9001の知識,内部監査の経験 ・品質管理の知識
【業務内容】 ハードディスクドライブ用アルミブランク材の製造プロセス開発,製造条件の標準化,設計管理、設備投資の計画立案と推進,品質管理,顧客対応。 品質管理のやりとり。ISO・監査対応。 古河UACJメモリーディスクと顧客対応・密な連携。など 【配属先】 機能製品統括部門 メモリーディスク事業部門 技術・品質保証部 品質保証課 【当部門ミッション】 HDD用アルミブランク材の製造供給メーカーは世界に2社しかなく、同社はその一端として製品展開を続けています。かつてはPC向けの製品がメインであったHDDは、データセンターや録画装置などでのニーズへの移り変わっております。また、HDDの高容量化に伴い、アルミ合金を使用したりと市場も変革期となっています。 当社の技術力は、特に、平坦度を限りなくゼロに近くする加圧焼鈍技術など、世界各国のHDDメーカーから高い評価を得ており、HDDに使用される当社のアルミブランク材の世界シェアは約40%(当社調べ)を占めております。 今後も品質と技術の絶えざる改善・向上に努め、顧客のニーズを満たす製品を提供し、世界のデータインフラを支える一役を担ってまいります。 ※https://www.furukawa.co.jp/product/functional/memory/memory.html
石川県
1000万円~1500万円
<必要経験・スキル> ・医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験 ・中級レベル以上の英語力 <人物像を求める> ・実施した業務または入手した情報の含まれる評価性/適切性/リスク評価ができる ・業務を実行するために、能登工場内の関連配備と適宜率先して交渉・調整ができる ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づいた適切な判断・対応ができる ・自主的に物事を考え、行動し、責任を持ってやり遂げる努力がある ・チーム運営につき、運営戦略の具体化その他その実施ができる ・品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在的な問題の解決策を考えることができる
能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの維持のため、適切な科学的根拠を背景正しい品質管理システムの維持の努力と、高品質な製品を社会に提供することを基本的な使命とします。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立てる・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、業務を担当する上で、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務実行することで、チーム運営の適正化および組織の目標達成に貢献します。 本職の成果責任・役割責任は以下の通りです。 ・新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの含む指示のもとの信頼性の高い品質管理が認められるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内関連部門へ適切に情報提供・共有化を行います。また全体のスケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的な業務を遂行する。 ・バリデーション・品質管理に配慮した品質評価を実行するプロトコルを作成し、実施にじっくり調整をしながら実践することで、品質システムの向上を達成する。 ・品質管理業務の適正化、適正化(バリデーション手法)を割り出す・実行することにより、試験に係るコストや製造コストの業務低減を達成する。 ・社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的な解決策の決断・実施あるいは技術の支援を実行することを大切にし、製品の品質の維持と顧客満足の向上を達成する。 ・上記に配慮して、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行います。
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