【業務内容】 経験と習熟度を勘案して担当業務を割り当て、教育をしながら見直します。 ・液体クロマトグラフ・ガスクロマトグラフ等の各種分析機器を使用して検査業務を行っていただきます。 ・スキルに合わせて先輩社員による指導を受けながら業務を進めていただきます。 【当社の風土】 自分のやりたいことを実現できる社風です。幅広いフィールドで活躍してみたいという気持ちがあれば、 どんどん発信できます。少人数の中で、個人に合わせた役割や裁量を与えられる職場です。

【業務内容】 ライフサイエンスカンパニーに関連する信頼性保証において、以下の業務につき、経験や専門性等を考慮して担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・製造サイトのグローバルオーバーサイト ・製造サイト及びカンパニー内の各部門との品質に関わるコミュニケーション業務 ・カンパニーレベルの品質関連グローバル文書の整備 ・ライフサイエンスカンパニーにおける各種品質関連のグローバルタスクフォースチームの統括 ・カンパニー内のグローバル品質統括業務（グローバル品質監査、コンピュータシステム導入サポート、グローバルベンダークオリフィケーション、Quality Community　等） ・信頼性保証部の国内サイトとの連携業務、EHSグループ／輸出管理グループとの連携業務、ISO事務局 ・信頼性保証部の人的資源、及び、予算管理、BCP事務局 【配属先組織のミッション・概要】 ライフサイエンスカンパニー信頼性保証部は、ライフサイエンスCに関連する環境・安全・保安、並びに、品質に関する統括管理をグローバルに行い、継続的改善をリードする役割を持つ。部内の品質に関する責任部門は、カンパニー内の製造サイト及び事業部とのコミュニケーションを図り、各工場の品質システムの維持向上及び継続的改善をグローバルにリード、支援、指導する。また、カンパニー全体のグローバル品質システムの整備、継続的改善をリードし、カンパニー内の品質文化の醸成をリードする。

【職務内容】 ・製造プラントでのプロセス開発、スケールアップ試作および実生産業務（開発部門との共同）をお任せします。 ※同ポジション（専門職）が複数名おりますので、それぞれの担当分野に分かれ、担当プロジェクト等の状況に応じてサポートしながら行います。 【業務の魅力】 当社の中でもライフサイエンス事業はバイオ分野を含めて戦略事業として位置づけており事業の拡大を進めております。この中で合成医薬品原薬事業では、昨今M&Aにより統合した欧州（スペイン）等、国内外問わずグローバルに活躍頂けるチャンスがあります。また、急成長に伴い、ライフサイエンス事業分野では多くの専門分野の経験を活かしたキャリア入社者にご活躍頂いています。

・医薬品原薬および中間体の受託製造における、製造マネジメントおよびプロセスエンジニアリング業務（ラボでの研究・開発職ではなく、工場での製造プラントでの業務）をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・生産計画作成や現場技能職への指示等の製造マネジメント全般 ・新規プラントや増産設備の起業プロジェクト（生産技術部門、施設・設備部門との共同） ・生産性改善など 【業務の魅力】 当社の中でもライフサイエンス事業はバイオ分野を含めて戦略事業として位置づけており事業の拡大を進めております。この中で合成医薬品原薬事業では、昨今M&Aにより統合した欧州（スペイン）等、国内外問わずグローバルに活躍頂けるチャンスがあります。また、急成長に伴い、ライフサイエンス事業分野では多くの専門分野の経験を活かしたキャリア入社者にご活躍頂いています。

【職務内容】 (1)動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ (2)バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 (3)建設会社、エンジニアリング会社、海外グループ会社との技術ディスカッション (4)バリデーション関連書類（要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 (5)設備完成後は、組織運営・品質管理を担当 【業務の魅力】 バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。 AGCではライフサイエンス事業を戦略事業として注力しており、業績も好調で活気があります。事業拡大が続き、またグローバルな事業展開を行っており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるエキサイティングな業務です。

＜業務内容＞ 入社後は事業部門品質保証部署との品質取組方針に基づく活動の方針・日常管理、重要な不適合流出発生時の拠点サポート（原因究明、再発防止支援）を行っていただきます。半年～1年後には、上記に加えて、品質ガイドラインの改善・補強担当、およびQMS向上のための管理技術の教宣、教育活動、法令・規格管理をお任せする想定でおります。これまでのご経験により、お任せする業務は変更する可能性があります。 ＜キャリアパス＞ 品質保証統括グループ内での担当替え、および品質保証人材として本社・事業部門・拠点間のローテーションの可能性があります。 （例）品質統括部　品質保証統括グループ⇒　事業部門品質保証部署／拠点品質保証部署　⇒　品質統括部 ＜魅力・やりがい＞ 2017年の品質不適切行為の発生を受け、2018年に、初めて全社品質を総括する部署として品質統括部が発足しました。 まだ、管理面の不適合が散発する状況にあり、現状分析や改善提案、品質教育や各種ツールの使いこなし指導など、これまでの実践経験を活かせる機会と、成果を実感しやすい環境で働くことができると思います。 品質統括部自身が絶大な権力をもってトップダウン的な指導をしている訳ではありません。事業部門、拠点と会話をして、合意形成をしながら進めていく仕事です。難しい面もありますが、人との繋がりを持てる、期待される仕事でもあります。 業務の都合等により、会社の指示する業務への異動を命じることがあります。

バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 ・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など） ・バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など） ・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など）。 ■製造販売業者様との連携をとっていただきます。 ・品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など） ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応をしていただきます。 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業をしていただきます。 【業務の魅力】 お客様である製薬業者と技術提携し、恒常的に安定した医薬品を患者様へ供給する、社会的貢献が高い業務です。その中でも品質保証業務は、製造および品質管理を統括し、安定的な医薬品供給に責任を持つ業務であり、高い使命感を必要であり、業務達成満足度も高いものとなります。

バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務（試験責任者など） ・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法） ・製造環境の管理 ・安定性試験 ・バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など） ・品質管理システムの改善（手順、SOPの策定など） ・分析装置等の管理 ■国内外の製造委託元との連携 ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・各種報告書の作成 ■製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業 【当業務の魅力】 製造委託元と技術提携し、最先端の治療に係わるバイオ治験薬やバイオ市販薬を患者様へ恒常的に供給する、社会的貢献が非常に高い業務です。その中で医薬品の品質の担保を証明するための分析・品質管理業務は、安定的な医薬品供給に責任を持つ重要な業務です。高い使命感が必要であり、また新たなビジネスの立ち上げに伴い、品質管理に関するプロジェクトの推進メンバー、またGMP上の種々責任者としての、責任と権限を持つことができる達成満足度が高いチャレンジングな業務です。

【業務内容】 ISO9001および顧客の要求事項に従い、 GP生産統括部で生産する製品の検査および品質管理業務。 ・工程サンプルや製品の検査、及び検査結果のトレンド管理 ・検査機器の保守 ・分析法の開発、試験法の精度検定 ・ISO9001に基づいた品質管理システムの維持と改善、品質管理基準の作成 ・検査の責任者 【募集背景】 当社は「環境・エネルギー」「食糧」「健康」を重点分野とし、ユニークな製品やサービスを通じて社会に価値を届けています。「環境・エネルギー」に係る事業として、生分解性バイオポリマーGreen Planet™があり、今後の事業拡大と組織強化を目的として、品質管理のポジションを募集いたします。 【ポジション・やりがい】 ポジション：担当、もしくは主任として品質検査実務を行う。将来の品質管理責任者候補。 やりがい：ISO9001に従った品質管理運営と分析の専門性を身につけて活躍することができる。 【キャリアパスプラン】 担当、もしくは主任として採用の後、検査員、検査責任者、品質管理責任者を経験し、将来は、 QCリーダーあるいはスペシャリストとなる。 【出張】 有り（3か月に1回程度を想定。） (変更の範囲）限定しない

■業務内容： 同社は創業75年超の老舗プラスチックメーカで、生活に欠かせない家電製品や自動車、医療機器などに使用されるプラスチック製品を製造しています。例えば洗濯機やプリンター、車のヘッドライトなどに同社の製品が使用されています。同社の品質管理担当として、自社で製造するプラスチック部品（車載・家電用途中心）に関する受入・工程・出荷の各種検査、品質データ分析、改善活動など幅広い品質管理業務をお任せします。 ■業務詳細： ・受入検査（原材料や外部部品の色・硬度・寸法チェック） ・工程内検査（成形プロセスの監視、中間品の品質確認） ・出荷検査（完成品の外観・機能・耐久性チェック） ・品質データ分析（SPCによる統計管理、品質レポート作成） ・トラブル対応（不良発生時の原因調査、改善計画） ・ISO9001基準の運用や顧客要求に応じた品質基準の策定　など ■働き方の特徴： ・年間休日125日、残業ほぼなしとメリハリを付けながら働くことができる職場環境です。 ・家族手当や住宅手当などの福利厚生も充実しております。従業員の健康と働きやすさを一番に考えており、1食10円～のランチも提供しております。離職率約4％と長期就業が叶う職場環境です。 ■組織構成： 配属予定部署は計5名（うち2名は派遣社員）で構成をされております。誰かの困りごとに対して、それぞれの専門分野の知識を活かして全力で助け合う風土があります。自分事のようにお互いを助け合える職場環境です。

【担当製品】 ・国内外の化学物質管理に関わる規制動向の把握 ・規制動向を踏まえた社内管理体制の構築 【担当製品の詳細（用途・強み）】 ・化学物質管理はSDGsやESG貢献に関わる重要なテーマです 【職務内容】 ・欧州や米州の化学物質管理に関わる規制動向の把握(EU REACH規則、米国TSCAなど) ・社内管理ルールの企画立案、ルール策定(グリーン調達基準など) ・拠点への運用浸透、展開、教育 ・海外拠点との会議運営 【募集背景】 ・グローバルで化学物質の規制が厳しくなっており、グループ全体で化学物質管理体制の強化が必要になっています。 ・この分野に従事しているメンバーは年齢層が高めの人財が多く、知識や経験の伝承を含めて、引き続き組織強化の増員採用です。 【所属組織】 品質保証本部(品質本) 品質保証本部　化学物質管理部　化学物質企画グループ 【所属組織のミッション】 ・グループ全体の化学物質管理体制の構築を推進にむけ、管理のルール(規程やデータベース)を構築しNittoグループ全体に運用を展開する部門です。 ・化学物質管理部 -化学物質企画グループ：各国法令監視、化学物質管理に関わるルールやデータベースの企画、設計構築 -化学物質技術グループ：各国法令監視、化学物質管理に関わるルールやデータベースのグループ内への運用展開

リンを扱った当社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等をご担当いただきます。その他にも工場内化学プラントの保全・メンテナンス業務にも携わって頂くため、研究以外にも幅広いご経験を積むことができる環境です。 ＜担当製品＞ 工業薬品、医薬品、食品添加物 ＜部署構成＞ 4名（部長、課長、他2名） ＜募集背景＞ 組織の若返りを図るため。リンを取り扱う研究職4名のうち部長60代、課長50代のため、組織の若返りと若手の育成を考えています。入社後は、OJT制度で、丁寧に教育していく環境です。

リンを扱った当社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等をご担当いただきます。その他にも工場内化学プラントの保全・メンテナンス業務にも携わって頂くため、研究以外にも幅広いご経験を積むことができる環境です。 ＜担当製品＞ 工業薬品、医薬品、食品添加物 ＜部署構成＞ 4名（部長、課長、他2名） ＜募集背景＞ 組織の若返りを図るため。リンを取り扱う研究職4名のうち部長60代、課長50代のため、組織の若返りと若手の育成を考えています。入社後は、OJT制度で、丁寧に教育していく環境です。

【業務内容】 当社で使用する化学物質の管理をご担当いただきます。お客様に出荷するダイハツ製品中に含まれる化学物質と事業場で使用する化学物質について有害性を確認し、社内で関係する法令や社内ルールを遵守させる役割を担います。 ▼業務詳細 ・新規に購入する資材や部品に含有される化学物質の調査 ・自動車業界向け材料データベースシステム(IMDS)の運用・維持管理 ・化学物質規制動向の調査および社内対応の主導 ・各部署からの化学物質管理確認の対応 【部署の役割】 ダイハツグループにおける環境活動の企画・運営・統括を担い、環境関連の社内外窓口として情報発信を行っています。カーボンニュートラルやサーキュラーエコノミー推進の重要性が増す中で、企業における環境活動を担っています。

【仕事内容】 ・酢酸セルロース製品の品質保証業務（お客様からの問い合わせ対応、監査対応、サプライヤーとの協業、他） ・酢酸セルロース製品の品質管理業務（製品品質の傾向監視、品質改善） ・検査業務のデジタル化、自動化による業務改善 ・ＬＩＭＳの導入（早期立ち上げ・安定稼働） 【組織の特徴】 経験者採用が多く、途中入社でも勤務しやすい雰囲気です。海外顧客による工場見学、監査対応、海外サプライヤーとの技術会議等で異文化、異業種に触れる機会が多い職場です。

CTシステム製品本部　CTシステムセンタにおいて、当社の分析、解析製品(主には電子顕微鏡)における海外の製品含有化学物質に関する環境法令対応をお任せします。 【具体的には】 ・製品の輸出先の法令の最新情報の収集。 ・法令に対する製品の対応方針の策定。 ・対応方針を踏まえた各製品設計部への法令遵守の指示。 ・化学物質以外の輸出先の各国の電波法やEMC指令、安全規則等の法令に関する対応。 【採用背景】 　近年、米国TSCAやEU-POPs規則において規制対象となる化学物質が追加になるなど、規制の厳格化・増加が進んでいることから業務が拡大しております。規制の範囲・時期などの法令調査や、ChemSHERPAやA Gree’Netなどのシステムで対象部品の特定および調達先の各メーカに対し調査依頼をかけ、化学物質の含有有無や有りの場合の含有量に関してエビデンスを収集し、取り纏めをできる人財を募集しております。 【仕事の魅力】　 ・法令が守られていない場合、製品の輸出が不可となるため、当社の売上に直結する影響力の大きい業務に携わることができます。 ・海外の法令に携わる仕事であるため、グローバルな視点で取り組む事ができます。 ・最新の法令対応に携わることで、新しい知見に触れることができます。 ・世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、常に新しい技術を取り入れる柔軟な風土であり、設計者との距離も近い環境で働くことができます。 ・長期的には、CTシステム製品本部全体や製品の開発取りまとめ、本社のポジションへの異動などご希望に応じて多彩なキャリアパスを想定しております。

【業務内容】 Daigasガスアンドパワーソリューションが大阪ガスから受託する都市ガス製造のオペレーション&メンテナンス（O&M）のうち、都市ガス製造に関わる原料（LNG、LPGなど）の受払（受入・出荷）の現場作業、及び管理業務をご担当いただきます。また、ガス及びLNG、水質、水質などの分析・品質管理業務もしていただきます。 当社で製造される都市ガスの燃料は、国内外から船舶で運ばれ製造所内で貯蔵されます。 年間100隻程度の船舶が到着しますので、製造所敷地内の受入れ場所にて受払業務をご担当いただきます。関係会社や社内部署と緊密に連携し実施し、また届いたガス等の原料の成分分析・品質管理を実施、管理いただきます。 ※原料の受払調整と分析の業務割合は、5:5でご担務いただきます。 【その他】 ・姫路の荷役業務は社員が行っていることから、年間で一定回数夜間・早朝勤務、宿直勤務が発生いたします。 ・分析業務経験だけなく、荷役業務・製造所の水質管理等の日常管理業務に従事いただきます。 ・荷役作業は月7～8回あります。LNG船等の到着予定日に合わせて勤務いただくため、荒天等による日時変更により、やむを得ず土日祝の勤務や早朝深夜に及ぶ作業もございます。

お客様・製品毎の担当として、主に航空機向けチタン鍛造品の品質保証業務の全般をご担当いただきます。 【業務内容】 製品がお客様の要求に合致しているかの品質確認や、不適合品が発生した際の対応、お客様の監査対応を行っていただきます。 また、非破壊検査・品質保証に関する要求を社内や関連会社に導入指導することで、高い品質の製品を提供いただきます。 お客様のニーズを捉え、他部署と協業しながら、品質改善を推進します。 【キャリアパス】 スキルアップ・キャリアアップに向けて、事業部内の他部門や、他事業部の品質部門へ異動する可能性がございます。 その後は、当部署へ帰任していただくか、異動先部署でのキャリアパスを想定しています。 ・金属材料や鍛造などの知見を習得するため、設計・生産技術部門への異動 ・他事業部門の品質保証部門への異動 【魅力・やりがい】 ・上工程から下工程まで、国内外のお客様とのやりとりを含め、当社のチタン業務に幅広く携わる職場です。 ・国内外を代表する重工メーカー・航空機メーカーがお客様となり、航空産業の発展に寄与できます。 ・チタンの様々な製品や製造プロセスに触れることで、技術領域の幅が拡がります。 ・品質保証に関連する規格、検査手法等に接することでスキルアップが図れます。 ・非破壊検査(超音波探傷、蛍光浸透探傷、寸法)に関する専門スキルの習得や、熱処理管理など特殊工程に関する専門知識を習得できます。

【職務概要】 原子力製品（小型軽水炉/BWRX-300）に関して、顧客の課題やニーズを把握し、その解決のためのQAQCの計画を行っていただきます。 重大事故未然防止・品質コンプライアンス違反防止に向けて、業務の担当者として、引き合い・提案から顧客引き渡しに至るまでの各業務の監視及び指導、最終的な合否判定、顧客引き渡し後の稼働状況の監視等に関する実務を遂行いただきます。 【職務詳細】 具体的には以下の職務をお任せする予定です。 ・インプットとなる規制・規格要求事項、顧客要求事項、社内要求事項等から品質保証計画書、試験検査計画書、試験検査要領書等の図書の作成及び社内外関係者との調整 ・策定したQAQC計画に基づき、工場での自社製品の検査、調達先での調達品立会検査業務の実施 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・自身が試験検査した原子力製品が、実際の施設で稼働し、施設の安定運用に貢献することでやりがいを感じることができます。 　それにより、顧客の課題解決に貢献でき、更には、エネルギーの安定供給・カーボンニュートラルといった地球規模の課題解決にも寄与できる点にやりがいを感じることができます。 ・海外プロジェクトだからこそ、顧客とのすり合わせが重要となります。 　品質体制を0から作り上げていく面白さを感じながら、工程・リスク管理等プロジェクトマネジメント的な素養を身に付けていただけます。 ・配属初期の段階は、担当する製品のQAQC業務を行っていただきますが、徐々に担当範囲を広げて取り纏めの立場や、将来的には工場や現地の取り纏め業務を行っていただく可能性もあります。

【配属先ミッション】 １）次から次へと新商品を生み出してその成長を支援するための効率的な品質マネジメントシステムの構築と運用を進める。 ２）事業化を想定し、研究開発における品質リスクや課題を早期に抽出できるような仕組みを取り入れる。 事業部門の品質保証部門と異なり、新規事業立ち上げの初期段階から事業化に至るまで、 開発メンバーと伴走体制で品質保証業務全般に携わることができ、攻めの品質保証活動が体感できます。 【職務内容】 主に以下の業務をお任せします。 ・事業創造の効率化に有効な品質マネジメントシステムを構築・運用する業務 ・新商品の事業化に向け、その品質保証体制および品質管理体制の管理・改善業務 ・研究開発テーマ管理に関する進捗状況の見える化ならびに業務効率化 ・品質保証活動に必要な人材を育成 新商品に関する品質保証・管理のプロフェッショナルとしてご活躍いただくため、 研究開発テーマ毎に主担当＆副担当制をとっており、入社後まずは副担当として活動し、 段階的に主担当を担っていただく予定です。 次から次へと新事業（新商品）立ち上げを目指しており、新規開拓分野での品質保証人材が必要となっております。 立ち上がる新商品が多岐の事業分野にわたることもあり、あらゆる視点から品質面を考慮できる人材を求めており、キャリア採用で入社いただく方にご活躍いただきたいと考えています。

本ポジションでは、Honda製品が世界各国の法規制を遵守し、従業員が自信をもって高品質な製品を提供できる環境を実現するため、品質マネジメントシステム（QMS）の有効性向上と、製品化学物質に関わる社内アプリケーションの運営・構築を推進いただきます。 【具体的には】 以下の業務を通じて、製品化学物質管理におけるグローバルな法規対応、業務標準化を推進いただきます。 ●製品化学物質管理法規に対応する社内外アプリケーションの管理・運営 ・化学物質関連法規（REACH、RoHSなど）への対応を確実に行うためのアプリケーションの維持・改善を、社内IT部門と連携して実施 ・各国の法規改定に応じ、業務フローやシステム要件の見直しを適宜行い、常に最新の運用体制を構築 ・グローバルに展開する関連部門に対して、業務上の問い合わせ対応やサポート、ヘルプデスク運営を担い、全体最適を意識した運用を推進 ●社内アプリケーションの新規構築 ・製品材料に関する法規制対応（例：含有化学物質の報告義務、取引先への要求事項の明確化）を踏まえた業務フローを構築 ・取引先の監視や情報収集、データ連携も含めた仕組みづくりを、法務・調達・開発部門などと連携しながら企画 ・各国の法規や地域事情に対応しつつ、グローバルで効率的に使えるアプリケーションをゼロから設計・構築し、標準化と運用定着を図る ※国内・海外拠点への出張が発生する可能性があります。 【業務の魅力】 二輪、四輪、パワープロダクツ等あらゆる領域のホンダ製品に携わることができます。また、全世界の拠点のアソシエイツとともに仕事をします。オールホンダの製品化学物質管理業務をコントロールするやりがいの大きな業務です。

＜業務内容＞ ・QMS（品質管理システム）管理：ISO9001に基づいた管理業務 ・品質保証業務：製造担当者とコミュニケーションしてお客様への不良品の流出対策のための検査方法の検討 ・品質文書管理：品質に関する文書および記録類の管理 ・お客様対応：お客様監査対応 ※入社直後はOJTリーダーとともに生産ラインおよび業務に関する理解を深めます。 ・対象商材：アルミ押出品およびその加工品 ＜配属組織＞ 素形材事業部門 長府製造所 品質保証部 銅板品質保証室 ＜配属予定部署の現在の組織体制＞ 品質保証部（QMS管理、品質保証業務、品質文書管理） ・銅板品質保証室4名　 ＜配属予定部署・グループの募集部署のミッション＞ 私たちの方針は、自分の業務に「プライド」を持って取り組むことが、お客様から信頼される品質保証体制につながると考えています。今やるべきことを確実に実行し、お客様に選ばれる品質とものづくりを目指します。当室は、銅および銅合金の条製品の品質保証を通じて、お客様と共に社会課題の解決に貢献します。 ＜働き方＞ ・リモートワーク：業務特性上、原則は出社しての勤務となります。ただし、Teams会議や資料作成、データ集計など一時的なリモートワークは可能です。 ・出張頻度：2ヶ月に1回程度 ＜キャリアパス＞ ・銅合金のスペシャリストとして育成します。 ・チームリーダーや室長などの管理職への昇進機会があります。 ・管理職昇進後は、プロフェッショナルとして開発室で活躍するほか、マネージャーとしてのキャリアも選択できます。 業務の都合等により、会社の指示する業務への異動を命じることがあります。

能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの維持のため、適切な科学的根拠を背景正しい品質管理システムの維持の努力と、高品質な製品を社会に提供することを基本的な使命とします。 バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立てる・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、業務を担当する上で、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務実行することで、チーム運営の適正化および組織の目標達成に貢献します。 本職の成果責任・役割責任は以下の通りです。 ・新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの含む指示のもとの信頼性の高い品質管理が認められるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内関連部門へ適切に情報提供・共有化を行います。また全体のスケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的な業務を遂行する。 ・バリデーション・品質管理に配慮した品質評価を実行するプロトコルを作成し、実施にじっくり調整をしながら実践することで、品質システムの向上を達成する。 ・品質管理業務の適正化、適正化（バリデーション手法）を割り出す・実行することにより、試験に係るコストや製造コストの業務低減を達成する。 ・社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的な解決策の決断・実施あるいは技術の支援を実行することを大切にし、製品の品質の維持と顧客満足の向上を達成する。 ・上記に配慮して、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行います。

【仕事内容】 能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。 ・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 ・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 ・治験薬の品質保証 本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。 ・新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。 ・能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。 ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。

【担当業務】 リピッド事業（医薬中間体・原材料）の品質保証体制を強化するため、以下業務をお任せします。 ・品質保証業務 ・GMP管理下における書類作成、照査、変更管理などの業務 ・当局の監査対応 【配属部署構成】 部長(50代)、次長（40代）、課長（40代）、 メンバー8名(担当課長含む、40代以上4名、30代3名（うち女性1名）、20代1名) の計11名で構成されています。 【リピッド事業について】 リピッド事業は、世界各国の製薬会社などからの需要が旺盛にあり、 数十億円規模の設備投資を決定するなど、会社の成長事業です。 主に、リポソーム医薬品や、肺表面活性医薬品、医薬品修飾剤などに使用される 高純度リン脂質を生産しています。