募集
仕事内容
バイオ医薬品(原薬・中間体)の生産に関する品質管理業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務(試験責任者など) ・原薬、中間体、原材料等の品質試験(JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法) ・製造環境の管理 ・安定性試験 ・バリデーション(分析法、洗浄、設備適格性検証など) ・品質管理システムの改善(手順、SOPの策定など) ・分析装置等の管理 ■国内外の製造委託元との連携 ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・各種報告書の作成 ■製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業 【当業務の魅力】 製造委託元と技術提携し、最先端の治療に係わるバイオ治験薬やバイオ市販薬を患者様へ恒常的に供給する、社会的貢献が非常に高い業務です。その中で医薬品の品質の担保を証明するための分析・品質管理業務は、安定的な医薬品供給に責任を持つ重要な業務です。高い使命感が必要であり、また新たなビジネスの立ち上げに伴い、品質管理に関するプロジェクトの推進メンバー、またGMP上の種々責任者としての、責任と権限を持つことができる達成満足度が高いチャレンジングな業務です。
指針理由
■売上2兆超 世界一のガラスメーカー 海外売上比率約7割 ■戦略事業領域としてモビリティ、エレクトロニクス、ライフサイエンスを置き、積極採用中です! ■裁量権大・給与水準業界トップクラス・福利厚生◎
働き方
勤務地
入社後の勤務地は千葉工場(千葉県市原市)であるが、将来 国内・海外拠点への転勤(派遣)の可能性あり
雇用形態
正社員
給与
550万円〜1100万円
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム無) 所定労働時間:7時間45分 休憩60分
休日
年間121日 (内訳)土曜・日曜・祝日・年末年始7日・その他(GW休暇)(2019年度実績年間休日123日) 有給休暇:入社直後10~15日(最高付与日数20日)
特徴
待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 寮・社宅あり(独身寮、社宅、借り上げ) 退職金制度/財形貯蓄/持株制度/厚生年金基金/カフェテリアプラン(最大年12万円の補助有)/時短勤務制度/在宅勤務制度 等
選考について
対象となる方
【必須】 ■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験(下記①~③のいずれか)をお持ちの方 ①バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方 ②低分子医薬品のQC経験をお持ちの方 ③分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者 ■ライフサイエンス系の学位(学士以上) ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方 ■英語力 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方 ・英語で業務上のメールのやり取りが出来る方 【尚可】 ■英語力 ・日常業務で英語(会話)を頻繁に使ったご経験のある方 ・TOEICスコア720以上
会社概要
会社名
AGC株式会社
所在地
東京都千代田区丸の内1-5-1 新丸の内ビルディング30F〜34F
事業内容
■事業概要: 各事業において世界トップクラスのシェアを誇る製品や技術を有します。
従業員数
7,412名
資本金
90,873百万円
売上高
2,035,874百万円
平均年齢
43.1歳
企業URL
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- 職種
- 販売・サービス職運輸・物流サービスその他 運輸・物流サービス
企画・管理経理・財務・管理会計・内部統制その他 経理・財務・管理会計・内部統制 - 業種
- メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)金属・製綱・鉱業・非鉄金属
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)石油化学
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)製紙・パルプ
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業)
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)総合化学
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)機能性化学(有機・高分子)
商社化学・医薬原料(有機・高分子)
商社化学品(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業)
商社その他化学・素材・食品・エネルギー