メーカー経験者 品質保証(合成医薬品(原薬及び中間体))AGC株式会社

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募集
仕事内容
【業務内容】 医薬品医療機器法および、GMP省令に基づく、品質保証業務。 不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。 文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査。 デジタル化推進および運用など。 【当業務における魅力】 当社のライフサイエンス事業は、AGCグループの戦略事業に位置づいており、海外企業のM&Aをはじめ事業を急拡大しております。 ・将来性 成長し続けるライフサイエンス ・多様性 海外含む他サイトとの連携、合成医薬のマザー工場、多彩なお客様との関係、お客様の多彩な技術や考えに触れる機会 ・主体性 技術で勝負、主体性/自律性を大切にする。 【得られるスキル・経験】 グローバルに多数のサイトを有しているため、グローバルでの活躍の機会があり、品質保証関連の専門知識の習得、各種関連法規並びに規制関連の届出等の業務、監査業務を通じて、専門性を深めることができます。 【キャリアパス】 ・品質保証関連の専門性を高めて極めていくとともに、マネジメント経験を積み、関係会社含むサイトQAの責任者としてキャリアを磨くことが可能です。 ・コーポレートQA部門で、グローバルでリードする人財としてキャリアを磨くことが可能です。 ・AGC本社のコーポレートEHSQ本部に異動し、グループ全体を統括するキャリアパスもあります。
指針理由
■売上2兆超 世界一のガラスメーカー 海外売上比率約7割 ■戦略事業領域としてモビリティ、エレクトロニクス、ライフサイエンスを置き、積極採用中です! ■裁量権大・給与水準業界トップクラス・福利厚生◎
働き方
勤務地
千葉県市原市(千葉工場) 初任地はライフサイエンス事業のマザー工場は千葉工場(市原市)となります。その後、国内外のグループ会社を含めた出張・休職派遣等の可能性があります。
雇用形態
正社員
給与
500万円〜1300万円
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム無) 所定労働時間:7時間45分 休憩60分
休日
年間121日 (内訳)土曜・日曜・祝日・年末年始7日・その他(GW休暇)(2019年度実績年間休日123日) 有給休暇:入社直後10~15日(最高付与日数20日)
特徴
待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 寮・社宅あり(独身寮、社宅、借り上げ) 退職金制度/財形貯蓄/持株制度/厚生年金基金/カフェテリアプラン(最大年12万円の補助有)/時短勤務制度/在宅勤務制度 等
選考について
対象となる方
【必須】 ・医学、薬学、化学、農学の専攻 ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験3年以上 ・TOEIC 600点以上目安 ※技術文章作成、メール等業務において・英語を使用する経験。(英語での対話コミュニケーションレベルは問わない) 【尚可】 ・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験。 ・医薬品製造管理者業務の経験 ・英語を使用した海外顧客・当局の対応 ・薬剤師資格、又は、医師、又は、獣医師のいずれか ・TOEIC 730点以上 英語でのプレゼンテーションや、技術的なディスカッションができるレベル。(英語を使用した海外顧客・当局の直接的な対応は尚歓迎)
会社概要
会社名
AGC株式会社
所在地
東京都千代田区丸の内1-5-1 新丸の内ビルディング30F〜34F
事業内容
■事業概要: 各事業において世界トップクラスのシェアを誇る製品や技術を有します。
従業員数
7,412名
資本金
90,873百万円
売上高
2,035,874百万円
平均年齢
43.1歳
企業URL
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- 職種
- 企画・管理経理・財務・管理会計・内部統制その他 経理・財務・管理会計・内部統制
- 業種
- メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)金属・製綱・鉱業・非鉄金属
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)石油化学
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)製紙・パルプ
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業)
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)総合化学
メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他)機能性化学(有機・高分子)
商社化学・医薬原料(有機・高分子)
商社化学品(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業)
商社その他化学・素材・食品・エネルギー