試験管理・品質管理（医療機器製品）※リーダー候補旭化成ライフサイエンス株式会社

【職務概要】 ＜製品＞ 人工腎臓製品とその原料となる中空糸 ＜業務概要＞ 試験管理業務／生産される製品の性能・安全性の評価試験を担う 【職務詳細】 配属先部門で生産している人工腎臓は、透析患者様の健康を支える重要な製品です。主な業務は『狙いとする性能を発揮できる製品が生産されているか』、『患者様の健康に悪影響があるものが製品に付着していないか』などの試験管理を担い、品質管理体制強化を推進することです。 ■具体的な業務内容 1）各種試験検査業務とその管理　 各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定 ・人工腎臓製品、中空糸の性能試験結果の確認 ・人工腎臓製品の生産工程の環境(塵埃、生菌等)の確認 ・受け入れ部材の試験結果の確認等 2）製造支援 ・試験結果のデータ解析、傾向分析の確認、承認 ・製造課への結果連絡、その後の対応の協議 ・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入 3）QMS（品質マネジメント）活動 ・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応 ・各種監査対応（監査を受けるための書類等の準備） 4）チームマネジメント・若手の育成 ■追加情報 ・夜間や休日の緊急呼び出しなどは原則的にありません ・短期出張は年数回程度発生の可能性があります ※出張先の例：大分にある製造拠点、発注先メーカーなど ＜従事すべき業務の変更の範囲＞ 会社が定める業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・担当する製品が患者様の健康に大きく寄与していることを実感できます（病院見学や患者様の治療状況を確認するタイミングなどがあります）。 ・健康に対する責任感、治療に貢献できる大きなやりがいを感じることができる社会的意義の高い業務です。 ＜取扱い商材＞ 人工腎臓製品、アフェレシス製品

働き方

宮崎県延岡市(延岡岡富工場) JR 延岡駅 ・ 南延岡駅 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所

正社員

750万円〜1100万円

延岡：07:30〜16:15　休憩時間：12:00〜13:00 フレックスタイム有り（コアタイム10:00〜15:00）※ただし試用期間中は適用されません

【休日】年間121日前後 【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など 　　　　特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など 　※詳しくは選考過程でご案内いたします。

各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他　：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など） 各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。 社会保険：雇用保険・労災保険・厚生年金・健康保険

選考について

【必須】 ・企業（検査機関なども含む）または学校での、理化学系試験、または、生物系試験の経験（実務経験5年以上） 【歓迎】 ・医療機器、医薬品や食品、化粧品メーカーなどでの品質管理業務経験 ・医療機器、医薬品、食品、化粧品メーカーなどでの微生物・動植物細胞の取扱い経験 ・検査の背景や目的を理解できる方 ※微生物関係の経験がある方はよりスムーズに業務に入っていただけると思います。 ＜望ましい資格＞ ・危険物取扱者 ・有機溶剤作業主任者 ・特定化学物質作業主任者 ・衛生管理者　など