【業務内容】 国内・海外で展開されている血糖測定アプリについて、収益化を狙った追加機能の提案をお任せします。 また、血糖測定アプリ以外のアプリについても、改善案や、どうしたらユーザーに使いやすい機能としてフィードバックできるかといった追加機能の提案など、ヘルスケア関連アプリの事業推進のための施策を提案し、事業を推進していくことがミッションとなります。 アークレイの製品は、医療機器の分野で様々な製品があり、かつグローバルに展開しているため、今回の血糖測定アプリ以外にも他のアプリやシステムから多くのデータを社内で蓄積していくことができます。 そのデータを分析し、新しいアプリの検討など、全世界の顧客に、アークレイの製品やサービスを提供するための「新しいビジネスの種」を見つけていただきたいと思っています。提案はCTOや各事業部の部長・責任者へ提案し、ディスカッションを重ね形にしていきます。 提案が承認された追加機能などの開発は別の部門にお願いするため、ご自身で開発まで行うのではなくあくまで事業推進担当として、ご活躍いただきます。 大型卓上装置の操作部分を装置上からタブレット化するための機能提案なども控えており、推進いただきたいことがたくさんございます。 ヘルスケアアプリの領域は会社としても今後特に力をいれていきたい分野でありますので、プロダクトを良くする為リードしてくれる方を募集します。

【業務内容】 スキルやご経験に応じて、メンバーポジションから管理部候補まで、ポジションをご用意しています。 アークレイの海外子会社 / エリアの経理関連業務全般をお任せすることになります。実際の処理は現地メンバーが、担当しますので、海外現地会社のやりとりや税務対応、個別対応PJへの参加がメインの業務となります。 最初は一つの子会社をチームメンバーと担当し、一連の流れを把握していただきますが、ゆくゆくはお一人で1つ〜複数のエリアをご担当いただきます。日々の業務としては、例えば現地メンバーと一緒に予算決算の期日管理をし、実施された月次決算/年次決算の数値に対して、異常値がないかをチェックします。 月に1回は子会社ごとに業績会議を実施しているため、英語の使用も必要となります。その他にも、国内にある会社の税務申告なども業務範囲となります。現地メンバーのスキルやアウトプットを元に、業務の効率化などの提案も行うこともあり、適切に業務を運営し、担当子会社・エリアの数字をきちんと取りまとめるのがこのポジションのミッションとなります。 責任者候補の方には上記業務のほか、各エリア担当のピープルマネジメントや、連結決算、レポーティングといった業務もお任せいたいます。経営管理の視点からグループ会社全体を見渡し、業務の効率化や事業の効率化などの提案を行うため、重要なポジションとなります。

【業務内容】 アークレイの商品の拡販、業績向上をミッションに、海外グループ会社の営業活動サポートをお任せいたします。 「営業支援」と「輸出業務の管理運営支援」があり、これまでのご経験や今後のキャリアの方向性などを面接でお伺いし、担当領域を決めています。 「営業支援」は、海外の営業担当が、適切に営業活動ができるように営業事務支援・海外での展示会やイベント・代理店会議などのサポート業務、派遣員の手配といった日本からでしか行えない営業サポートもご担当いただきます。また、海外市場に向けた商品プロモーション戦略の立案や、新規企業の開拓などもご担当いただくこともございます。 「輸出業務の管理運営支援」は、受発注システムにおいて各部署の方々とのブリッジの役割を担っていただきます。物流、品質の管理全般を実施するために、外部のISO（品質管理システム）の監査を受けるための手順書作成なども行います。 業務内容は多岐に渡りますが、業務領域をローテーションさせることで、営業・商品・海外ビジネス・物流・財務・マーケティング…など、幅広い分野に携わることができます。 ▼業務の魅力 ・業務内容の部分からもみていただける通り、弊社の海外営業支援職は、決められた業務のみを実施するのではなく、主体的に動くことがより求められるため、自らのアイデアを提案・実行して協力して業務を進めることができるのが醍醐味です。 ・当社は世界100か国以上に製品展開をしており、今後も国内外で製品を拡げられるよう事業を展開していく予定のため、グローバルにご活躍いただける環境がございます。

【業務内容】 グループ会社含むアークレイ全体の「業務改善」の実現をめざし、DX化を推進する上で必要となるITシステムの構築や事業部門の要件定義支援をお任せいたします。 各部門に導入されているシステムの運用管理からスタートし、業務領域を徐々に広げていただき社内の改善要求の具現化をおこなっています。 システムを利用したことがない方であっても、まずはシステムの理解・業務理解をしていただくところから始めていただきますのでご安心ください。 DX推進チームが担当するシステムについては様々ですが、これまでのご経験や今後のキャリアの方向性などを面接でお伺いし、担当領域を決めています。 （例） ・ビジネスをメインフローを支えるERPシステムの構築、導入、運用管理（SAP） ・顧客管理システムの構築（Salesforce ） ・売上予実管理システムの構築とデータの維持管理（Datalizer） ・資金繰り管理を支援する各種財務指標の集計（Dr.Sum/Datalizer） ・各種レポートをビジュアル化、分析を支援するツールの構築（Motion Board） ビジネスプロセスを理解するための現場の方へのヒアリングはもちろん、システム実装や、すでに導入されているシステムを適切に活用できているか / 現場が適切に活用できていない場合のサポートまで、「どうしたらより効率化できるだろう」「今のビジネスフローをRPAにどのようにどのように落とし込むべきか…」と日々考えながら業務にあたっていただきます。 業務改善には、現場理解はもちろん、事業全体についても俯瞰的に見る力が必要となりますので、ITシステムの習得のみならず事業全体を見渡せる経営目線を磨くことができます。

【職務概要】 グローバルERPプロジェクトのリーダー。小野グループ全体のSAPシステムの導入、運用、最適化を統括し、ビジネスプロセスの効率化とデータの統合を推進する。またIT部門、ビジネス部門、外部ベンダーとの連携を通じて、グローバル化を推進する企業戦略を強力に支援するプログラムのリーダーとなる。 【主な職務内容】 ・ERP導入計画の推進と管理 ・ERPシステム運用の最適化 ・ビジネスプロセスの改善 ・リスク管理およびコンプラアンス対策 ・組織管理と育成 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。 （１）情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進　 （２）グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備　 （３）セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング　など 【業務内容】 グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。 ・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進（エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等） ・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行 ・インシデント対応/調査、レポート ・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援 ・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援 ・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定

情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。 （１）情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進　 （２）グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備　 （３）セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング　など 【業務内容】 グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。 ・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進（エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等） ・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行 ・インシデント対応/調査、レポート ・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援 ・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援 ・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定

【職務内容】 治験を含む臨床研究のメディカルライティング（MW）業務をご担当いただきます。 ・グローバル開発品目におけるMW業務（CTD作成、照会事項対応等） ・共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連の交渉 ・英語論文の作成及びレビュー ・グローバルCRO（ライティング業務）の管理　　等 【募集背景】 グローバル市場を見据えたプロダクト創出を進めるにあたり、今後、ライセンスインが想定されるグローバル開発品目の開発においては海外共同開発会社との協業が重要であり、申請資料、治験関連文書の作成及び規制当局との照会事項対応等では多言語化を含めた高度なMW機能が必要となる。 以上の背景より、グローバル視点でのライティング経験やノウハウを有する人材の確保が必須である。 【入社から３年後の期待】 メディカルライターとして、グローバルMW業務の牽引役として、海外申請チームと連携し、グローバルCTD、論文等、医学文書全般の作成業務をリードしている。

【仕事の内容】 ■社内教育制度の企画・構築・運用 国内を中心として、グループ会社における教育制度の企画・構築・運用・改善まで幅広く担当します。 新入社員研修、既存社員へ対してのスキルセットに関する研修（集合やe-learningなど）、文化面の研修など ＜新入社員＞ ※人数：40名位 ※職種：機械、電気、ソフト、診断薬、営業、サービスエンジニア、生産技術、品質管理、製造、学術　等　外国籍社員含む 【チームメンバーについて】 教育チームメンバー5名 ■備考 従事すべき業務の変更の範囲：当社業務全般

《 設備導入・工程改善（ デバイス部門 ）》 ・工程改善による原価低減活動の実施（改善立案、検証実施、結果分析、レポート作成など） ・海外量産拠点間の工程移管・設備移管（BCP）に係る計画立案、進捗管理、拠点間調整など ・新規設備の設計、導入計画立案、導入時バリデーション、関連部署との調整等の実施 ・設備の点検業務 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【業務内容】 各種工作機械にて先進的な医療部材などの製作を行っております。また、この組織の工場マネジメント全般にも従事頂く予定です。 <概要> ・金属加工に関わる工程管理全般 ・工作機械の技術指導及び加工補助 ・加工見積りの算出 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《人事業務》 　・人事制度、人事諸規程の管理、人事異動、人事考課 　・給与・賞与・退職金支給、源泉徴収等、勤怠管理、社会保険、健康管理 　・採用業務（新卒、中途、パートタイマー、派遣スタッフ採用や管理業務） 　・教育業務（新入社員研修、管理職研修、階層別研修、ビジネススキル研修等の各種教育研修）の企画および運営 《転勤》 　総合職採用のため、主に管理部門内における異動や、国内拠点への転勤、海外拠点への赴任の可能性があります。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 ソフトウェア開発 》 ■ ナビゲーションシステム開発 ・ 心臓カテーテル治療における医師のガイドワイヤ操作、ルート検討をソフトウェアにより支援する製品の開発業務 ■ ソフトウェア開発体制の構築 ・ 自社開発を見据えたソフトウェア人材の育成 ・ 製品開発において必要となるインフラやソフトウェアリリース後にフィードバックとして取得するデータの管理基盤構築 《 具体的な業務内容 》 ■ システムの要求仕様をまとめ、仕様設計からソフトウェア評価までの一連の製品開発プロセスにおける全体あるいは一部について、社内及び協力会社を率いて遂行いただきます。 ・ 要求仕様の分析（顧客からの要求を分析し、システム全体・エンドユーザへの影響を検討し、仕様を立案） ・ 基本設計（要件定義で決定した内容に基づき、システムの全体像を設計） ・ 量産ソフトウェア開発（要求仕様に基づき、可変性、可読性の高いソフトウェアを社内および協力会社と構築し評価） ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 生産移管業務 》 ■ 血管内治療用ガイドワイヤー・カテーテル等の海外工場間での生産移管業務 ■ タイ、ベトナム、フィリピン（セブ）の工場への生産移管 ■ 設備・工程バリデーション ■ 量産工程改善業務 　現状の量産ラインの分析から設備改良、作業方法、新たな工法の 　導入検討などにより原価低減に向けた取り組み ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 生産技術職（ 設備設計 ）》 ■ 医療機器（ガイドワイヤー、カテーテル）製造工程内の設備設計 □ 要求確認、図面設計、費用試算、外部発注、 　　組立調整、設置業務 まで、設備設計の一連業務 □ 開発工程、試作工程、製造工程内の冶具設計、組立て業務 　　（ 新規製作、再製作、修理、保守含む ） □ 生産設備、電動治具の制御設計、メカ設計 ※ 研究開発部門、製造技術部門との調整、交渉業務 含む ※ 設置先 ： 国内拠点、海外拠点（タイ、ベトナム、フィリピン） ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【業務内容】 ・グループ会社含む、弊社全体の管理会計業務 ・各事業部・各子会社の管理会計を中心とした運用の管理 ・月次資料、その他上層部、経営層への報告資料等の作成業務 ・Ｍ＆Ａのデューデリジェンス、その他個別案件の対応 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【仕事の内容】 ■海外薬事申請※管理職候補 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネジメント ※主にクラスⅢの申請業務 ・海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 ・海外拠点との進捗管理、情報共有 ・薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ・新規、更新変更申請手続き ※ 将来的に現地でのマネジメント業務の可能性あり ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【仕事の内容】 ■海外薬事申請：医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） 　欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 ・海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） ・社内関係部署との協業、進捗管理 ※新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【仕事の内容】 グローバルセールスコーディネーションチームは、多様な業務を通じて海外営業拠点の運営をサポートするチームです。製品の海外上市のためのプロジェクト管理、海外ドクターの日本国内での学会や当社施設訪問時における当社製品の紹介やそれに付随するアテンドなど幅広い業務を担います。 <主な業務> ・学会出展時の顧客対応（海外顧客アテンド、製品紹介、当社技術や製品の紹介） ・上記に付随する業務 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【業務内容】 ・顧客への品質保証対応、品質問題発生時のプロセス、不具合の解析、苦情発生時の品質情報及び品質不良の処理 ・品質マネジメントシステムの維持改善による品質保証体制の向上 ・営業部隊や製造部門への品質改善指導 ・報告書の作成、レポーティング 【配属部署】 デバイス_第三生技G_量産技術T ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） 　欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ■薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 ■海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） ■内関係部署との協業、進捗管理 ※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。 　新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【仕事内容】 ＜プロダクトマネージャー＞ 日本・アジア地域におけるメディカル製品のプロダクトマネージャー業務を担当いただきます。 ■担当予定製品：脳血管用バルーンカテーテル等 ■国内外の市場データ整理、新規事業の企画・提案 ■海外案件の調査 臨床現場からのニーズを開発部門へフィードバックし、開発と一体となって次世代の医療デバイスを企画します。 市場調査によって価格や市場規模についても分析しながら、事業企画・事業提案も行っていただきます。 海外のドクター、海外論文に触れる機会も多く、かつ、市場はグローバルですので、英語を使うことができます。 ※既存製品の改良開発ではなく、市場ニーズ、シーズを基としたゼロベースからの開発となります。 ※『ものづくり』に深く関わっていただく業務となりますのでそれらに強い興味と探求心をお持ちの方を歓迎いたします。 ※主体的に動き、チャレンジを楽しむことができる方を歓迎いたします。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【業務内容】 尿検査機器・血液検査機器の開発責任者として、ご活躍いただきます。 ■開発プロジェクトマネジメント 開発に携わる一連業務をマネジメントいただきます。 ・商品企画の起案、上流の商品設計段取り ・各詳細設計のレビュー、マイルストーンに沿った進捗の確認 ・工場への生産移管の窓口、価格決定のための市場調査、病院での評価方法のネゴシエーション　など アークレイでは商品企画も開発がおこなっておりますので、製品開発の最初の部分から携わっていただきます。尿検査の分野では、尿訂正検査と尿沈渣検査という分野がございますが、どちらも自社で開発しており、トータルでマネジメントに携わることが可能です。この2つの分野を横断的にマネジメントできる環境は希少だと思います。 ■ピープルマネジメント ・メンバーの人事考課。目標設定 ・毎月のメンバーとの1on1　など メンバーは約10名。アークレイでは、製品開発の際にチーム制をとっており、機械・電気・ソフト・試薬などそれぞれ専門知識を持ったメンバーが在籍しております。このような様々なバックグラウンドを持つメンバーをマネジメントいただきます。

【業務内容】　 試薬開発の中でも「電気化学」の観点に特化した側面から、自社製品の体内留置型センサーの開発・臨床評価から技術資料作成・設計検証までを一貫してお任せします。 機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 具体的には、まずは体内留置型センサーに関する仕組みや工程について理解していただき、実際の開発に携わっていきます。センサーを開発するためには、社内はもちろん、他の企業様と共同開発を進めているため、社外とのつながりを広げることができます。 また、ご入社されるタイミングによっては、生物学的安全性を検査するための準備やプロセスを進めていく業務にも携わっていただく可能性があります。現在は国内で開発を進めているフェーズですが、将来的には海外での臨床検査を想定しているため、希望をすれば、海外での業務にもチャレンジすることができます。 臨床検査の業務としては、例えばセンサーや留置するためのトランスミッター（信号を送るための機械）を取り付けるための技術的なサポートをしていただき、出てきた結果の解析などまでご担当いただきます。

【業務内容】 アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 【事業内容】 アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、売上高の55％は海外での売上となっております。