メーカー経験者 臨床開発部 メディカルライターマルホ株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
【職務内容】 治験を含む臨床研究のメディカルライティング(MW)業務をご担当いただきます。 ・グローバル開発品目におけるMW業務(CTD作成、照会事項対応等) ・共同開発会社或いは海外規制当局とのライティング関連の交渉 ・英語論文の作成及びレビュー ・グローバルCRO(ライティング業務)の管理 等 【募集背景】 グローバル市場を見据えたプロダクト創出を進めるにあたり、今後、ライセンスインが想定されるグローバル開発品目の開発においては海外共同開発会社との協業が重要であり、申請資料、治験関連文書の作成及び規制当局との照会事項対応等では多言語化を含めた高度なMW機能が必要となる。 以上の背景より、グローバル視点でのライティング経験やノウハウを有する人材の確保が必須である。 【入社から3年後の期待】 メディカルライターとして、グローバルMW業務の牽引役として、海外申請チームと連携し、グローバルCTD、論文等、医学文書全般の作成業務をリードしている。
指針理由
★しもやけ治療薬「ヒルドイド」でおなじみの医薬品メーカー★ 皮膚用外用剤の国内販売シェア&顧客評価NO.1! 3年連続「働きがいのある会社」ベスト25社にランクインするホワイト企業です。
働き方
勤務地
京都市下京区(京都R&Dセンター)
雇用形態
正社員
給与
550万円〜750万円
勤務時間
本社/9:15~17:40(実務労働時間7時間40分)・彦根工場/8:30~17:10(実務労働時間7時間40分) フレックスタイム 無
休日
年間休日:122日(完全週休二日制)土曜/日曜/祝日、夏季・年末年始休暇、GW
特徴
年間休日120日以上
フレックス勤務
社宅・家賃補助制度
U・Iターン支援あり
英語を活かす
1001名~
リモートワークOK
オンライン面接のみ
待遇・福利厚生
健康保険・厚生年金保険・労災保険・雇用保険 諸制度/各種財形貯蓄、企業年金、持家資金融資、社員持株、公的資格取得奨励、国内外留学、海外派遣、自己申告、借上社宅など 諸施設/自社保有3ヶ所他リゾート
応募条件
応募資格
【必須】 ・製薬企業やCROで、グローバル開発におけるMW業務、承認申請業務および当局対応(調査・治験相談)の経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC:730点以上目安)
会社概要
会社名
マルホ株式会社
事業内容
大手製薬会社が力を入れない「皮膚科学関連分野」と「塗り薬」に特化し、国内1強状態。さら今後は、創薬型企業へと変革を目指し、医薬品の自社開発を開始。彦根工場に90億円を投じて、大型の設備投資に踏み切っています。 3年間連続で「働きがいのある会社」ベスト25社にランクインしました。マルホが選ばれる理由には、「尊敬」「誇り」「連帯感」が表れているということ。今後も社員にとって魅力的な職場環境であり続けるために、ますます加速する社内外の変化に迅速に対応していきます。
従業員数
【単体】1,537名【連結】2,093名(2019.09)
売上高
単体 【今期】2019.9 売上:89,171百万円 経常利益:12,433百万円 【前期】2018.9 売上:85,209百万円 経常利益:10,631百万円 【前々期】2017.9 売上:86,902百万 経常利益:14,557百万