仕事内容

臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。(担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。)サブリーダーの場合はこれらのサポートをしていただきます。  (1)実行に必要な組織体制を構築する(社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む)  (2)中期予算の策定、年度予算/実算の管理  (3)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする  (4)臨床開発オペレーション業務を統括する    1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する    2)モニタリング戦略の立案及び実行(CROオーバーサイトを含む)    3)ベンダー(中央検査会社、症例登録センター等)管理をする    4)当局による適合性調査の対応をする <仕事の魅力・やりがい> 医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。 <キャリアパスイメージ(1~3年後)> 前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合にはモニターやその他の臨床開発職としての経験をさらに経験を積み、サブリーダーとして活躍いただく事を期待します。 <キャリアパスイメージ(3~5年後)> 前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合には、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のモニター責任者となっていただくことを期待しています。さらにご本人の意向と適性に応じて、臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。 <取扱い商材> ART-123,AK1830,HE-69 他

指針理由

・幸せな会社ランキング1位!化学系最高峰の超優良企業! ・抜群の待遇と働きやすさ、多角化経営による高い安定感が魅力! ・ノーベル賞受賞者も排出する高い技術力でレベルの高い業務が可能です!

働き方

勤務地

東京都千代田区(本社) 地下鉄 日比谷駅すぐ

雇用形態

正社員

給与

650万円〜1000万円

勤務時間

9:00~17:45 (休憩時間)12:00~13:00 フレックスタイム有り(コア無しフレックス) ※ただし試用期間中は適用されません

休日

【年間122日前後】 ・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など ・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。

特徴

待遇・福利厚生

各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など) 各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

選考について

対象となる方

【必須】 以下の全てを満たす方 ・臨床開発オペレーションのリーダー経験、または、サブリーダー経験(臨床開発モニターを含む実務経験6年以上) ・海外試験または国際共同治験の実行経験 ・臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験(症例登録センター、中央検査会社、等) ・英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる英語力、および、その実務経験 【尚可】 ・モニタリングCROのマネジメントの経験、臨床試験計画の立案経験 ・英語:TOEIC 700

会社概要

会社名

旭化成ファーマ株式会社

所在地

東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー

事業内容

■事業概要: 旭化成は2003年10月1日から「事業会社・持株会社制」に移行し、持株会社(旭化成株式会社)と事業会社からなる新体制になりました。事業会社は、エレクトロニクス事業、ケミカル事業、繊維事業、医薬事業、医療機器事業、建材事業、住宅事業、電子材料事業といった幅広いフィールドで展開しています。そのうち医薬事業を担っているのが同社です。

従業員数

1900名 ※連結:48,897人(2023.3)

資本金

3,000百万円

売上高

非公開

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アデコ株式会社DIGITAL CAREER推進課

勤務地

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<専属キャリアコーチがあなたをサポート>ITインフラエンジニア◆年休124日/土日祝/賞与/大手企業

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仕事内容

社員の平均年齢

メーカー経験者 臨床開発モニター

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