＜職務概要＞ 医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今回の募集では、臨床開発オペレーションのリーダーを即戦力として担える人財を募集します。前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じ、入社時の業務およびポジションを決定します。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験まで幅広くご活躍いただくことができます。 ■具体的な業務内容 臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。 担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。 １．実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） ２．部下育成を含むラインマネジメント ３．中期予算の策定、年度予算／実算の管理 ４．臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする ５．臨床開発オペレーション業務を統括する （1）治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する （2）モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む） （3）ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする （4）当局による適合性調査の対応をする ＜仕事の魅力・やりがい＞ 医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。

【業務内容】 本ポジションでは、臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーの学術担当として、医師・医療機関・社外研究機関・自社開発部門と連携し、臨床開発業務全般および学術サポートをお任せいたします。 ・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成 ・評価全体のプランニングおよび、プロトコルに沿った評価実施のための関係各所との連携・コーディネート ・海外現地学術担当者からの情報に対する、技術的・専門的な立場からの支援 ・海外現地学術担当者からの問い合わせ対応および情報提供 ・市場情報の収集・分析と、その結果の開発部門へのフィードバック ・海外KOLとの関係構築および評価結果の文献化 ・倫理委員会対応に向けた各種準備 【配属先情報】 アークレイ株式会社　研究開発本部 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

【業務内容】　 本ポジションでは、従来型の血糖センサや体内留置型センサなどのバイオセンサ開発を担当していただきます。 酵素反応を利用した試薬設計や分散技術、電極作製など、化学・生物・物理の幅広い知識を組み合わせてセンサ性能を高めていく仕事です。 入社後はOJTでバイオセンサの構造や動作原理、製造プロセスを学び、試薬組成の検討、塗布条件や電極構造の最適化、試作品の評価・解析をお任せします。 さらに、生物学的安全性評価や臨床評価にも関わりつつ、最終的には量産を見据えた設計・プロセス検討まで一貫して携わることで、開発から製造・臨床まで通した実践的な知識とスキルを身につけていただきます。

＜あなたが得られるメリット＞ ◎あなたの技術が最大限活かせる環境があります。 ◎弊社には数多くの案件依頼が寄せられています。 ◎良質で長期的な案件の確保ができます。 ◎認め合える仲間が多数います。 ◎技術者の立場に立ち、親身になり相談に乗る、弊社の営業窓口があります。 ◎長時間労働の軽減に力を入れて、社員の体を第一に考えています。 ◎弊社のリーダーは無責任に頑張れとは言いません。 ＜株式会社COBOLのミッション＞ 私たちは、「技術者の生活を守る」ことを最も大切な使命と心得ています。仕事を求めている技術者に対し、常に真剣に、どの企業よりも素早く、良質な案件の確保に努めます。そして、技術者との信頼関係がより一層深められるよう、最高のサービスを提供することをお約束します。 ＜仕事内容＞ 業務アプリケーションを中心とした、ソフトウェアの設計、開発、保守開発、保守業務を行います。 就業中の開発言語は、ご本人の希望にできるだけ沿います。（Java、Python、C、C++、C#、C#.NET、VB.NET、COBOL、PL/I、アセンブラ等） オープン系言語での開発は、汎用機まわりが多い為、長期案件が多数あります。 主な業務は生保、損保、共済、銀行、クレジットカード、消費者金融、証券、公共、製造、流通等、業種を問わず幅広く対応しています。 開発機種はIBM、富士通、日立等の汎用機、UNIX、Linux（RHEL等）、Windowsです。 プロジェクトは多数あるため、自身でチョイスが可能です。 ※弊社は、計画的に採用活動をしています。 もし、現在就業中の場合は、案件終了の２カ月前までにご連絡ください。 ぜひ、今すぐご応募ください。 定員となり次第、募集は終了とさせて頂きますので、あらかじめご了承ください。

◎案件待ち・全国配属に振り回されず、希望領域のPJTに参画の可能性高！ ◎領域×関東圏に特化した案件展開 組込エンジニアとしての組込制御業務に携わります。 大手メーカーの最先端プロジェクトで、あなたのスキルを活かしませんか？ 自動運転、ロボット、AIなど、未来を担う技術に携わることができます！ ソフトウェア業務全般をお任せします。 ・要件定義、ソフト設計、プログラミング、テスト、デバッグ、ドキュメント作成 【環境】C言語、C＋＋、C、Pythonなど ※担当フェーズは、今までのご経験からご相談させていただき、プロジェクト先を選定していきます 。 ▽スターワークスの魅力 ◎早く案件紹介ができる 大手派遣会社と同じように、大手・有名メーカーの取引実績が多い当社ですが、 それだけではありません。 領域×エリアを絞っているからこそ、一人のエンジニアのために、 面接前にスキルシートを見て、「あなたが次に積みたい経験に合う案件」があるか確認し、 最短でも面接中、翌日には案件の紹介ができます。 「案件待ちの時間を減らし、次のキャリアにつながるPJTに早く入りたい」 そんな方に選ばれています。 ◎管理やフォロー体制の充実 「大手だとサポートが薄く、定期連絡がなかなか早くできない」 「不安なことがあった時の対応スピードが遅くて働きにくい」 こんなことありませんか？ 当社では大手じゃないからこそ、 一人のエンジニアに対し、複数名の対応をしており、 担当営業一人がたくさんのエンジニアを抱えることもありません。 ◎働きやすさ もちろん以下も当社の強みです！ ・家賃は60％補助で、手元に残るお金が増える ・定年後は給与カットがなく、長期就業ができる ・国が推進している最先端PJTに参画できる

「客先常駐で働く環境が変わりがち…」 「もっと腰を据えて、開発に集中したい…」 プログラマとして働く上で、そんな想いをお持ちではありませんか？ ⇒当社は【100%自社内開発】。エンジニアが安心して働ける環境です。 ■》開発に没頭できる環境です。 ╰━━━━━ｖ━━━━━━╯ お客様先に常駐することはありません。オフィス内で、落ち着いて開発業務に取り組むことができます。 ■》転勤なしで、将来も安心。 ╰━━━━━ｖ━━━━━━╯ 勤務地は飯田橋・後楽園から徒歩圏内のオフィスで固定。転勤の心配なく、長期的なキャリアプランを描けます。 【お任せする業務】 お客様からご依頼いただいた業務システムの開発をご担当いただきます。 ・開発言語：Python、VB.NET、C#、JavaScriptなど ・データベース：SQL Server、Azure SQL Databaseなど 【この仕事に向いている方】 ・意欲的に取り組む方 ・コツコツと努力する方 ・責任感がある方

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