【特定派遣の方も歓迎！上場シミックグループの正社員としてキャリアアップ／積極的な設備投資・体制強化中／車通勤可・長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の品質管理担当を募集します。特定派遣出身の方も歓迎します。 【業務内容】 ■理化学試験・微生物試験： HPLCなどを用いて試験の実施、試験スケジュールの管理などを行います。 ■製造環境試験の実施 ■SOP（標準作業手順）および報告書等の作成・改定 ■製品の市場出荷に関する諸業務 ■逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ■バリデーションの管理 ■薬事行政及び委受託に関する業務 【ご入社後の流れ】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度： 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【富山工場について】 富山工場では半固形製剤を中心に、多くの製薬メーカーから受託を受け、製造を進めています。 高い品質とスピーディな技術移管体制、様々なニーズに対応する柔軟な機動力を強みに、事業の伸長を通して社会貢献に取り組んでいます。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス（CDMO）を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点（静岡、西根、富山、足利）と海外2拠点（韓国、米国）で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【異業界歓迎／月残業時間８時間程度／東証プライム上場オエノンホールディングスのグループ会社／有給休暇取得◎】 ■業務内容： ・医療機器等総括製造販売責任者として主に薬事関連業務および品質保証業務を担当 ・体外診断用医薬品の医療機器等総括製造販売責任者として、ＱＭＳ業務及びＧＶＰ業務の統括管理業務 ・出荷判定他製造管理、品質管理業務を統括 ・薬事関連会議体の運営、参加 ・各種文書記録類の作成、審査、承認 ■研修体制： 前職での経験値や入社時期等により、OJT制度や各研修の参加などに参加していただき、基礎からキャッチアップを図っていただくことも可能です。 ■就業環境について： 　残業平均は7時間程度とプライベートの時間も大切にしていただけます。また、有給休暇の計画的な取得や、育児休職から復帰した社員のための短時間勤務制度などの ほか、勤続5年ごとに付与されるリフレッシュ休暇など、社員の仕事と生活の調和を全力でサポートしています。 ■同社の特徴 同社は1924年に設立された老舗酒類メーカーです。「鍛高譚／たんたかたん」、「電気ブラン」などのロングセラー商品など、バラエティに富んだ商品を生み出しています。アルコール販売は更に拡大させる予定です。蒸留設備を増強し、生産量をさらに拡大させていきます。また、こうした焼酎などのアルコール事業だけでなく、酒類事業を通じて長年培ってきた発酵技術と免疫反応を利用した技術をコアテクノロジーとして、酵素医薬品事業を展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜国内に先駆けて「人工腎臓灌流原液」を上市した、医療用医薬品メーカー／住宅手当や家族手当など福利厚生◎／東証プライム上場／ジェネリック医薬品も扱うなど変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続ける企業〜 ■業務内容： 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 ■具体的には： ◇非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ◇臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ◇承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ■求める人材： ◇法令、通知、ガイドライン等を遵守する高いコンプライアンス意識 ◇試験実施部署・関連部門との調整力 ■働く環境： 〜ワークライフバランス／福利厚生の充実〜 ◇有給取得率が高い環境です。退職率も低いです。 ◇家族手当など福利厚生が充実しています。 ◇キャリア支援が充実（社内研修／外部セミナー受講補助金）しています。 ■当社の魅力： ◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、高いシェアを獲得しています。 ◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。 ◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。

【東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／医薬品卸売会社4メガ卸の1社／家族手当・退職金制度有／年間休日125日／産休・育休充実】 ■業務詳細： 配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 具体的な業務は下記になります。 ・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ■研修体制： 入社後はＯＪＴ研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス： 支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力： 残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力： 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【技術職経験がない！ブランクがある方も歓迎◎基礎から学べる研修＊現場配属後も丁寧にフォロー／豊富に案件があるのでピッタリな案件へ配属】 ■職務内容： バイオ領域において、検査・分析から基礎研究、各種試験、品質管理まで、バイオテクノロジーを活かした業務などに携わります。 【活躍分野（例）】 医薬品、再生医療、バイオ、環境、化粧品・食品・健康食品など ＜プロジェクト例＞ ・細胞培養、細胞加工物の製造 ・遺伝子治療製品の品質管理 ・微生物、遺伝子検査業務　他 ★豊富な案件があるため、多様な案件から、あなたの可能性を広げる案件をご提案します。 ■未経験でも安心の研修制度＜自社センターで基礎からしっかり学べる＞： ◎入社後は、元エンジニア講師による自社研修からスタート！ ◎20日間の長期研修。土台となる基礎力から応用力までしっかりと身につけることができます。 ◎細胞培養や細胞増殖、毒性試験の実習や理化学機器・器具の操作習得を行います。 ◎最先端の実機を使った研修です。 ※その他、資格支援制度も用意。当社が取得費用は全額負担します。 【配属後もしっかりフォロー】 ・入社までは人事の採用担当、研修時は研修担当、配属後は当社営業担当と現場配属フォロー担当が、みなさまをサポートします。仕事内容だけでなく、職場のルールや社内制度など、仕事をしていく上で不安なことがあれば、いつでもサポートしてもらえる環境があります。 ★万が一、配属先の職場雰囲気や仕事内容、人間関係が合わなかった場合でも、ジョブチェンジ制度があり、他の職場にチェンジすることが可能です。 ★1人当たりの担当エンジニア数が多くならないようにしており、みなさまからお困りごとや相談に対して、すぐに対応できるように整えております！ ■福利厚生： ◎社員寮 └当社が契約する賃貸物件であれば、家賃と水道光熱費の全額もしくは一部を負担する制度がございます。賃貸物件には家具家電が付いており、すぐにお住まいになることができます。 ※引っ越し費用は上限10万円まで会社が負担します。 ◎スマホアプリから手軽に使える日本最大級の福利厚生サービスあり 変更の範囲：会社の定める業務

【UIターン歓迎◎医薬品原体を中心に約80種に及ぶ製品開発を手がけるメーカー／世界シェアトップクラス製品あり／大手取引多数／福利厚生充実・住宅手当・社宅あり◎】 ・毎日遅くまで残業…なかなか休みも取れない… ・交替勤務が日常で、プライベートがおざなりに… ・分析そのものが好きなのに最近管理業務を任されて実務現場から離れつつある… こんな悩みがある方に見ていただきたい求人です。 経験者の皆様ならご存じのとおり、分析業務は検査・データ処理を正確に積み重ねる仕事。 ルーチン作業が苦にならず、むしろ黙々手を動かしたい方におススメのポジションです。 その中で、今回の募集するポジションでは主に以下の業務をお任せいたします。 ◆試験検査 ◆試験機器や設備の管理 ◆試験やＧＭＰ関連業務に係る文章作成 など （変更範囲：会社の定める業務） ≪働く環境≫ 総勢19名の職場です。ここ数年は新卒採用も強化し、20代〜30代前半の若手社員も活躍中！ 最近、新しいデスク購入＆席替えを行い、気持ち新たに仕事に取り組んでいます。 ≪厚生労働省公認の働きやすい環境≫ 有給取得率の高さや残業時間の少なさ等、国の基準を満たした証となる『ユースエール認定』を9年連続で受けております。既存社員から「働きやすい」「休みがとりやすくて助かる」と声が上がり、紹介経由で入社される方も多数！これまでの分析業務のご経験を活かして、プライベートと両立しながら働きたい方におススメの求人です。 厚生労働省公認のユースエール認定を受けている職場で分析業務を続けてみませんか？ 気になった方は最後までご一読いただけますと幸いです。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場アルフレッサＧの中核企業／医薬品卸売会社4メガ卸の1社／家族手当・退職金制度有／年間休日125日／産休・育休充実】 ■業務詳細： 配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 具体的な業務は下記になります。 ・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ■研修体制： 入社後はＯＪＴ研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス： 支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力： 残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力： 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【伊藤忠商事Gの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／純利益増加中の企業規模拡大フェーズ／実働7.25h・フレックス制・リモートワーク可で働きやすい／伊藤忠G内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ■仕事内容： 品質保証課の薬事MF担当（管理職候補）として下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・自社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等） ・課員の労務管理 ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■ポジションの魅力： 商社である強みを活かし、新しく販売するジェネリック医薬品など色々な案件に幅広く携われる環境です。案件に対し担当者として広く裁量を持ち、スピード感早く取り組むことができます。 ■薬事部の特徴： 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全かつ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています ■組織構成： 課長を部長代行が兼務しており、男性5名、女性2名が所属しています。 ■当社について： 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。 伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。課長〜部長クラスもグループ本体出向者で埋まることはなく、しっかりとキャリアアップが目指せる環境です。 BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

経歴を活かして専門性の高いポジションに挑戦！未経験から憧れの研究者へ！研修充実◎ ■業務内容： 当社とお取引のあるバイオ・化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究・開発業務をお任せします。 ＜仕事内容例＞ ・HPLC・GC・LC-MSなど分析機器を用いた理化学試験 ・サンプル前処理 ・試験法に基づく測定 ・データ解析・報告書作成 ・機器点検・校正 大手企業のプロジェクトをメインにアサイン！ ご経験を積みながら着実にキャリアUP！ ［★理系大卒以上なら経験・知識不問★］ 応募資格は”理系大学卒業以上”のみ。 専攻分野・出身大学・偏差値は不問です。 入社後は大学内のラボで基礎研修からスタート。 元研究社員の講師がマンツーマンでサポートします。 ［★社会的影響の大きい最先端の研究をサポート★］ 大手メーカーのパートナー企業である当社。 最先端の研究開発を品質管理で支え続けてきました。 開発規模の大きいプロジェクトばかりなので、 社会に与える影響も大きく、社会の発展に貢献できる仕事です。 ［★研究者として理想のキャリアが歩める環境★］ 約1000前後のプロジェクトが動いている当社。 大手企業の案件も豊富で、興味のある分野や希望に沿って あなたの輝ける業務を選定いたします。 変更の範囲：会社の定める業務

【バイオマテリアルと細胞保存液を開発・製造・販売するニッチトップ企業の当社で薬事業務をお任せします／定時出社定時退社が完全定着】 ■職務内容： １．医療用接着材の薬事業務 ２．医療用接着材の治験業務（当社単独での治験は一旦終了しております） ３．医療用接着材の薬事申請及び治験のプロジェクトマネジメント ４．上記１〜３に付随する業務 ■組織構成 医療機器開発部門は50代1名、40代3名、30代1名が所属しております。 ■働き方 ・残業：定時出社定時退社が完全定着しております ・有休：高い取得率でライフスタイルに応じて取得しやすい環境です ・中途採用比率：全員が中途採用で入社しており、馴染みやすい環境です ・社風：「自ら考え、自ら動く」の考えを大切にしており、主体性を評価する社風です ■事業内容：生体内分解吸収性医療用ポリマーの開発・製造・販売、細胞保存液の開発・製造・販売するニッチトップ企業。 バイオマテリアル事業では、医療用生体吸収性縫合糸用ポリマー『BioDegmer』が長年の実績を有するほか、 天然高分子から成る医療用接着材『LYDEX』は複数のパイプラインで研究開発を進めており、内１つは上市を目前に控えています。 ■会社の特長：京都大学再生医科学研究所との長年にわたる研究成果を基にした医療用ポリマーの開発力が当社のコア技術であり、創業以来約40年、人々のQOLの向上につながる製品の開発を続けてきました。 「より良いバイオマテリアル製品の開発に取り組み、医療分野における革新的なソリューションを提供する事により、世界の人々の健康に貢献する。」という経営理念の下、３つの事業領域で次世代の医療分野における技術の向上と人々のすこやかな健康をサポートしています。

【世界最高レベルの次世代包括的がん遺伝子パネル検査を届ける企業／完全週休二日制・年間休日125日・フレックス・リモートワーク可】 ■業務概要 当社日野ラボラトリーでの検査業務 ◎遺伝子検査ラボにおけるwet検査実務 ・核酸抽出、定量・定性評価、ライブラリ調製、シーケンス準備 ・シーケンサーおよび関連機器を用いたデータ取得、QC確認 ◎品質・文書・設備管理 ・SOP更新、検査記録入力、LIMS／帳票への記録 ・是正改善活動への参画 ・機器の日常点検、保守、試薬・消耗品管理、作業環境整備 ◎改善・連携 ・工程改善、業務標準化、自動化、TAT改善活動への参画 ・関連部門、共同研究先、国内外グループ会社との連携 ■ご入社後の担当業務／期待する役割 ・Wetラボグループのメンバーとして、検体受領からNGSデータ取得までの各工程を正確かつ安定的に遂行すること ・SOP、記録、QC、機器管理を遵守し、再現性の高い運用に貢献すること ・異常の早期検知、報告、改善提案を通じて、品質・納期・生産性の向上に寄与すること ・工程改善、業務標準化、自動化等の取り組みに主体的に参画すること ■仕事の魅力／やりがい ・これから発展が期待できるゲノム領域の遺伝子事業に貢献・関与できます。 ・海外の関係会社と連携して事業を進めており、グローバルな環境での仕事ができます。 ・様々なメンバーが一丸となって事業拡大に向け取り組んでおり、バックグラウンドの異なる方々から刺激を受けられる環境です。 ■身につくスキル ・高品質な臨床NGSラボ運営・マネジメントスキル ・品質管理、工程改善、自動化推進の実践力 ・グローバル関係会社と連携したプロジェクト推進力 ■メッセージ コニカミノルタグループ企業として2018年に創業した当社は、世界最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を日本に展開し、個別医療の世界を一変する事業を作り上げてきました。 今後は、新たなSBグループの一員として、医療データとAIの活用を促進し、日本国内のがん治療の高度化に貢献していきます。 当社事業のコア人財として、わたしたちと共に新しい事業を作り上げていきましょう。 変更の範囲：会社の定める業務

【アカデミア・派遣社員ご出身の方歓迎／分析機器の使用経験をお持ちの方大歓迎／濃度測定などをお任せ〜シミックグループの一員である医薬品開発支援のリーディングカンパニー〜】 ■業務内容： 法令（GLP）に基づき、医薬品開発における受託業務として、機器を使って動物試験の結果についてGMP下で分析（HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法）を担当していただく他、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。 ■就業環境： 当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。 また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■小淵沢ラボについて： 非臨床試験事業を運営しており、各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を実施しています。 国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■引っ越し手当について： 遠路転居が必要な方は、引っ越しサポート費用として15万円を支給させていただいております。 ■働き方について： 実態の残業時間は15〜20時間程度と、ワークライフバランスを整えて就業することが可能です。 ■当社について： ＜世界をリードする非臨床CRO＞ シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲：会社の定める業務

〜シンガポール本社のグローバル企業／転勤なし／福利厚生◎／再雇用制度あり／医薬工場建設のエンジニア業務をお任せ〜 ■業務概要： お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担っていただきます。 ■業務詳細： まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。 現在シニアを含む5名のエンジニアが在籍しておりますので、学ぶ機会が多い環境となっております。 下記業務をお客様と協議しながら作成いただきます。 1）バリデーションマスタープランの作成 2）リスクアセスメントの実施 3）DQ／IQ／OQ等の計画並びに報告書の作成 4）FAT／SAT実施管理 5）バリデーション進捗管理 ■当社の特徴： ・医薬品など人間の生命に直接関わる製品の製造と施設造りなど、厳しい法令による規制がある分野に特化しています。当社にはその領域に特化した経験を持つベテランが多く在籍しています。 ・フィージビリティスタディから設計、建設管理、そして試運転と運営までを一貫してサポートすることができます。 ・組織全体としてフラットで明るい雰囲気があります。様々な規制をクリアする必要がある事業上の特性として、厳しい議論が行われることもありますが、お互いを尊重し合う雰囲気や、議論以外では和気藹々とした風土があります。 ■就業環境： ◎再雇用制度あり 基準を満たせば再雇用も可能です。雇用形態はフルタイムの契約社員、嘱託社員など希望を含め決定します。最長70歳まで就業実績があります。 ◎離職率5%程度 創業時から在籍するメンバーもおり、長期安定就業が可能な環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜中国籍の方も複数ご活躍中/ケーブルメーカーのリーディングカンパニー／賞与5カ月支給（昨年度実績）「日本人の体に合ったカテーテルチューブ」を実現／社会貢献性の高い事業／年休121日・就業環境◎〜 ■業務内容： 当社にて、品質管理サポートをお任せします。中国語を活かして中国関連会社とやりとりしながら、製品にキズや不良がないかを確認し、決められた基準どおりの品質で出荷できるよう日々チェック・管理する仕事です。検査や記録を通じて、安定した品質を維持し医療現場に寄与できるポジションです。 ■業務詳細 未経験でも始めやすい業務から段階的にお任せします。 ＜最初の業務＞ ・中国の関連会社との連携、品質基準のすり合わせ（中国語を使用したやりとり含む） ・出荷前製品の検査（キズや異常がないか確認） ・検査結果の記録、報告書などの作成（フォーマットあり） ・仕様書や証明書などの書類作成・発行 ・品質ルールや手順の理解・実行 ・中国関連会社出張、他社員の出張アテンド ＜ゆくゆくの業務＞ ・不具合発生時の原因調査、再発防止の検討 ・営業・開発と連携した顧客への品質説明 ・外注先や協力会社への品質指導、監査対応 ・ISOに基づく品質管理体制の運用 ■組織構成： 全体：13名（責任者1名） 品質管理：6名 品質保証：7名 ※同じ事務所に中国籍の方は4名中途入社でいらっしゃります。 ■就業環境： 土日休み、年間休日121日、平均残業時間20h以内等とワークライフバランスを重視して働くことが可能です。 ■当社の特徴： 当社は元々電電公社（現NTT）に電話機コードを納品していました。NTT民営化による売上低迷の危機感から、産業用ケーブル等に展開する他、電線の製造技術を生かした医療用チューブ（カテーテル）事業に着手しました。※電線は中の銅線を抜くと内部が空洞のチューブになりますのでその技術を応用しています※　このチャレンジにより徐々に売上は回復・黒字化し、現在は営業利益率70％の安定企業にまで成長しました。現在は食品（キャビア）、人工筋肉と新たな取組にチャレンジしており進化・成長を続けており、今後も新たな事業展開を企画しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【NASDAQ上場に向け、癌に挑む名古屋大学発のスタートアップ/ノーベル賞を受賞したマイクロRNAを世界に先駆けて実用化（共同研究約50機関・導入機関1000以上）】 ■業務内容： がんの予防と早期発見のリスク検査「マイシグナル」の検査に関する、臨床検査サービス業務・管理業務。 ・尿検体からのエクソソーム・miRNAの抽出／精製 ・NGS（次世代シーケンサー）を用いたmiRNAの解析 ・miRNA／タンパク質の定量分析 ・衛生検査所運営業務全般 ■働き方： ・勤務時間：基本的には11：00〜20：00の想定です。入社後1〜2か月のトレーニング期間は9：00〜18：00となります。※事業拡大に伴い、今後の勤務体制は変更となる可能性もあります。 ・残業：定常的な残業は想定しておりません。（大半の検査員は定時で退勤しています。） ■安心して成長できる環境： 入社後は、体系化されたピペットマンの基礎トレーニングや、各種機器操作等、安心して技術を習得できる研修体制が整っています。 ■当社について： がんは死因第1位。治療負担・経済的負担が大きく、「早期発見」を痛みなく、普段の生活の延長で可能にする。Craifは尿中マイクロRNA＋AI解析による「NANO IP」で、がん予防・早期発見のインフラ構築に挑んでいます。 ◇サービス：miSignal（マイシグナル）とは？ ・全国約30の大学病院／がん研究センターと共同研究で実現した、尿やだ液を用いた高精度な早期発見と予防に繋げる「がんリスク検査」 ・日本のがん死亡総数の約8割を占める10種のがんリスクを種類別にステージ1から検知 ※サービス紹介：https://misignal.jp/ ■事業ステージ： 「人々が天寿を全うする社会の実現」というビジョンのもと、疾患の早期発見と治療の最適化に取り組み、以下に加えて企業の福利厚生プログラムやECチャネルを通じて急速にサービスを拡大してます。

〜医薬品メーカーで全社の品質保証戦略を練っていたようなマネージャー、部長クラスの方を募集しています〜 ■職務内容 （1）製薬会社目線での医薬品物流に関する各種アドバイス・指導 （2）各監査対応（製薬会社担当者への説明、交渉） （3）新規プロジェクトの方針提案、アドバイス （4）品質保証室スタッフのフォロー 変更の範囲：会社の定める業務

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容： 製薬メーカーである当社の製剤製造工場にて、新規開発品、既存製品改良のための、分析・評価業務を担当いただきます。 ◎業務詳細 ・安定性試験業務の計画立案・実施・評価 ・新規開発品の試作・工程バリデーション、既存品の品質改善における分析評価・サンプリング ・新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管 ・洗浄バリデーションの計画と検証データ作成 ・新規原材料の評価業務（受入試験・規格適合性確認 等） ・分析法バリデーション ・公定書改正時の対応（手順改訂、差分評価） ・薬事申請時の品質関連資料の準備 ・試験室および設備の管理（キャリブレーション・保守計画の管理） 【働く環境と魅力ポイント】 ◎新規開発品の立ち上げ〜分析法バリデーション〜技術移管に携われるため、分析者として幅広い経験ができます。 ◎20〜30代が活躍するチームで、相談しやすい環境です。 ◎ワークライフバランスを充実していただくため、フレックスタイム制を導入しています。 ◎試験工程の標準化が進んでおり、業務負荷の偏りが少ないチームです。 ◎有給休暇の取得がしやすく、プライベートとの両立もしやすい環境です。 【所属部署・チーム】 当部署は 14名（男性4名・女性10名） で構成され、20代・30代のメンバーが中心となって活躍しています。中途入社者が多く、実験計画からデータレビューまで気軽に相談しやすいカルチャーが特徴です。フォロー体制も整っており、GMP未経験者でもキャッチアップしやすい環境が整っています。 【当社について】 ■事業内容 ▽医薬品事業：CNS領域（中枢神経領域）を中心としたジェネリック医薬品の開発・製造・販売、ならびに長期収載品（特許等による独占期間が満了した先発医薬品）および新薬の販売を行っております。 ■ビジョン 「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

精密加工／未経験歓迎／世界トップシェアの歯科用機器／自社内製化85％超の技術力／一次情報を重視する開発体制／グローバル展開／品質管理スキル習得／安定基盤のメーカー ■業務内容： 【品質管理業務全般（社内）】 ・社内工程管理（工程パトロール、不適合対応） ・新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定） ・計測器の校正業務 ・データ集計　 【品質管理業務全般（社内）】 ・購買部品受入検査業務(検査基準書・品質記録作成・データ処理) ・サプライヤー管理外工程監査、不適合対応） ・新製品立ち上げ業務（金型検定、部品寸法測定） ・計測器の校正業務 ・データ集計　 ■当社について： ＜高い品質と技術力＞ 当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85％以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 ＜グローバル展開／企業指標＞ 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90％。1〜3％くらいが標準と言われる営業利益率は約25％と高い水準で、安定感も抜群です。 変更の範囲：会社の定める業務

【社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／世界水準の高度な検査技術を有しています／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■業務概要： 当社契約先徳島県内ブランチラボにおける検体検査業務全般を担当していただきます。生化学、血液学、一般検査など幅広い分野での検査業務を通じて、地域医療の発展に寄与する重要な役割を担っていただきます。 ■職務詳細： ・生化学検査、血液学検査、一般検査の実施 ・検体処理および測定、解析業務 ・機器や試薬の管理 ・検査結果の報告およびデータ管理 ■組織体制： 当社契約先徳島県内ブランチラボでは、検体検査業務に携わるスタッフがチームとして活動しています。顧客との良好なコミュニケーションを重視し、質の高い検査サービスを提供するため、チーム一丸となってサポート体制を整えています。臨床検査技師資格を有する経験者が活躍できる環境です。 ■当社について： 当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。 当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【キャリアパス豊富／安心して長く働ける職場環境/勤務地希望◎ ■概要 当社の正社員として採用し、神戸エリアの大学発バイオベンチャーにて勤務していただきます。微生物育種・ゲノム改変を基盤にモノづくりを支えるバイオテクノロジー企業です。 ▽ポジション概要 ・部門構成　：部署人数60名　各分野のスペシャリストが集まっている職場です ・環境面　：指示通りにルーティンで動くだけでなく、自分で考え意見を出しながらはたらける環境、経験を活かしてマルチに活躍している方もいます ■職務内容 ◇微生物培養時の産生物の分析 ・産生物の抽出、分離 ・サンプルに応じた前処理(希釈、凍結乾固、フィルター濾過、液液抽出等) ・HPLCを用いて濃度測定、不純物の分離・測定 ・ELISAでの特定のタンパク質や酵素の定量評価 ・FACSにて微生物群集の特定評価 ・LCMSを用いた特性解析 ・分析試験法の立ち上げ ◇付随業務 ・機器メンテナンス ・トラブルシューティング ・装置のバリデーション ・消耗品の在庫管理、発注 ・データまとめ ■入社後の流れ 入社時研修3日間のあと、常駐先企業にて勤務していただきます。常駐先企業の社員から、現場で必要となる知識・技術を直接教えていただけます。 【テンプスタッフについて】 【1】業界最大手 取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス！大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能。 【2】勤務地希望を叶えます※ご経験に順ず 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生の充実・就業しやすさ 残業時間は平均4.6時間。育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能。 インタビュー動画：https://youtu.be/nU2OtVAC__8 企業PR動画：https://youtu.be/vXB9R2e4XP8 変更の範囲：会社の定める業務

【経験者歓迎！／年休125日／残業月20H以下／転勤なし／大手製薬会社とのお取引多数】 ■業務内容： 同社はアステラス製薬や塩野義製薬を含む大手製薬メーカーからの委託を受け、医薬品の製造や開発を行っている企業です。 同社の品質管理担当者として、以下の業務をお任せいたします。 ＜具体的には…＞ ・製造工程における原材料、中間製品、最終製品の品質管理、試験検査、各種分析業務 ・検査結果のとりまとめ、レポーティング ・不具合発生時の対応 ・品質管理体制の強化／業務フローの検討 ・試薬・試験機器・器具の管理　など ■入社後の流れ： 入社後はまず、机上で学びそのうえでOJT研修に入ります。 分析の仕方、製造の仕方など、機械ごと、品目ごとに業務を可視化したマニュアルがあるので、経験を活かして着実にスキルアップができる環境です。 ■働き方／社風： ・年間休日125日、残業月20H以下とメリハリを付けながら働くことができる職場環境です。 ・同社では、経営において重要になるのは、「人（社員）」であり、その社員が働く上で重要になってくるのは「働きがい」と考え、成長を支援する体制や、適切に評価する仕組みが充実しています。例えば、社員のスキルアップを目的とした通信教育制度や、社員の健康を重視した支援体制として昼食支給などがあります。 ・出産、育児を経験した社員も、休暇を取得しながら継続的に活躍しており、長期的に働き続けられる職場です。 ■若狭工場について： ・内服固形製剤の秤量〜充填・包装まで全工程製造を担い、総合製剤棟、糖衣棟、自動倉庫棟、専用製剤棟からなる、最先端の大型設備を備えた医薬品製造工場です。この度約15億円の投資を行い、若狭工場の敷地内に物流倉庫を増設するとともに、既存建屋内に品質試験設備の増床を行いました。 ■同社の特徴： 同社は、昭和16年創業の医療用医薬品、一般用医薬品を中心に、内服固形剤の受託製造、開発を行う製薬会社です。内服固形製剤に特化しており、注力する受託加工では、糖衣に代表されるコーティング技術を中核として、最終製品までの一貫製造を推進し高い技術評価を得ています。

◆仕事内容： 本社品質保証部に所属いただき、下記業務をお任せします。 ・国内7拠点・海外2拠点の受託業者管理 ・生産スケジュール管理 ・イレギュラーラインの調整、差し替え ・GMP適合性調査 ・分析結果の管理・報告 ◆組織体制： 品質保証部門は6名体制で構成されています。 少人数だからこそ、コミュニケーションが取りやすく、チームワークを大切にした環境です。一人ひとりの意見が尊重される風通しの良い職場です。 ■目指せるキャリア： 品質保証のスペシャリストとして、国内外の拠点で活躍するチャンスがあります。また、管理職や専門職としてのキャリアパスも用意されており、自己成長を目指せる環境です。 ■同社の魅力： 【コンドロイチン硫酸の老舗企業】 同社は、『素材開発』『原材料供給』『エコロジー対策』　の3本を柱に、医薬品・健康食品・食品各分野への原材料・商品供給しております。 代表商品は膝関節等の治療用サプリメントや医薬品の原料となっているコンドロイチン硫酸です。 コンドロイチン硫酸を日本で作っているメーカーは日本で数社程度しかなく、その中で同社は創業からコンドロイチン硫酸を製造している業界の老舗といえる存在です。 高齢化社会が進むにつれて、膝関節等のサプリメントや医薬品の需要がさらに増えていくことが想定され、必然的にその原料であるコンドロイチン硫酸の需要も増えていきますので、今後、益々の成長が期待できます。

〜社会貢献性の高い医薬品業界／残業基本なし／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ〜 ■職務内容： 医薬品製造・輸出入販売を行う当社にて、日本薬局方に準じた試験方法での原薬及び製剤の分析業務をお任せします。 ■業務詳細： ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験（UVやHPLCを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施） ・試験記録、報告書の作成／使用機器の保守点検 ・資料作成／数値計算／手順書等の文書作成 ■当社について： 1987年の創立以来、日本向け医療用医薬品原料の海外メーカーとの共同研究、諸外国の製薬会社からの優れた医薬品原料輸入を活かし、国内の製薬会社へ販売しています。また研究の成果を市場性のある医薬品原料としていち早く国内の製薬会社に紹介しています。このような医薬品原料・製剤の開発経験をもとに、2005年4月に施行された改正薬事法下における原薬等登録原簿（MF）の国内管理人としての活動、海外大手製薬会社との製造委託コーディネーターとしての活動にも積極的に取り組んでおり、医薬品原料を「高品質で安定的に」をモットーに供給しています。 ■当社の特徴： 高純度API、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本に届けています。 ◇グローバルネットワークから高純度APIを厳選 ケミックスは、日本の高品質レベルを基本として海外の研究者と共同開発を行い、GMPに適合した工場で製造されたAPIをケミックスの品質管理の下で厳選し、日本の製薬会社へ販売しています。 ◇バイオ原料を最先端バイオ工場へ、機能性食品原料を健康食品工場へ 動物由来のバイオ原料を海外の製造工場から国内のバイオ工場へ、あるいは、研究所へお届けしています。ケミックスは、海外の医薬GMPレベルの工場で製造された天産物から抽出された機能性食品原料をケミックスの品質管理の下に健康食品工場へ販売しています。 ◇日本で製造されたAPIを海外へ ケミックスのグローバル活動をベースに海外の製薬会社へ日本の誇る技術で製造されたAPIを輸出しています。 変更の範囲：無

【上海に拠点を構えるYDHクロスボーダーロジスティックスの子会社／中国人比率9割＊多国籍活躍／社宅も完備！ルームシェアしているメンバーも多数】 上海に拠点を構えるYDHクロスボーダーロジスティックスの子会社で、日本-中国間の国際物流を担う当社の倉庫にて、品質管理および製造管理業務（責任技術者）をお任せします。 ■業務内容 ・製品ラベルの管理（貼付・張替作業） ・製品の品質確認（目視チェックなど） ・不良品発生時の報告および対応 ・製造指示書、作業記録の確認 ・データ集計、管理業務 ・お客様とのやりとり ※状況に応じて、ピッキングや検品など倉庫内作業をお願いする場合もあります ※商品を動かす場合もあり、一箱25キロくらいのものを取り扱っていただきます ■組織構成： 約40名のスタッフが在籍しており、女性スタッフも多数活躍中の職場です ■魅力ポイント： ◎安定した経営基盤・売上堅調 上海に拠点を構えるYDHクロスボーダーロジスティックスの子会社で、YDHの貨物を扱っています。 扱う貨物量が多いこともあり、安定した売上基盤を築けています。 ◎多国籍メンバーが活躍中 中国系企業です。中国人・日本人比率／90：10ですが、ほとんどの社員が日本語を話せます。ボーダーレスな環境で働きたい方に特におすすめです！ ◎充実の福利厚生 借り上げ社宅の利用が可能です（※条件有）。2DK、3DKを借りてルームシェアをしているメンバーも多いです。 ※オフィスまでは、徒歩もしくは自転車圏内 ※家賃目安（月2万円〜／条件により変動あり） 変更の範囲：会社の定める業務

【60代〜70代のシニア活躍中◎医療機器開発経験の集大成／産婦人科向け医療機器の研究開発・QMS運営／自由度高い在宅（フルリモート）勤務・週休3日制／セカンドキャリア検討中の方もぜひ／グローバル展開を目指すスタートアップで裁量を持ち活躍】 ■業務概要 当社は産婦人科領域に特化した医療機器の研究開発型スタートアップとして、医療用内視鏡やカテーテルなど先端機器の開発を中心に事業を拡大しています。今回、主に医療用内視鏡プロセッサー開発における委託先との調整・管理、品質マネジメントシステム（QMS）の運営を担う研究開発スタッフを募集します。研究開発の現場で臨床ニーズを具現化し、一日も早い臨床実装を目指していただきます。 ■業務詳細 ・医療用内視鏡プロセッサーの試作開発に伴う外部委託先（メーカー・大学等）との仕様調整や進捗管理 ・設計・製造・評価の進行管理および社内報告 ・QMS運営全般（手順書作成・文書管理、ISO準拠の運用支援） ・新規医療機器開発に関する技術調査、知財戦略検討 ・必要に応じた海外（米国・台湾等）や国内取引先・大学への出張対応 ・英語文書の読解やメール対応（翻訳ツール・生成AIを活用） ■組織構成 40代半ばのコアメンバー３名と、経歴40年近くのベテランアドバイザーが共に知恵を出し合い、製品開発しています。 ■本ポジションの魅力 ・少数精鋭のスタートアップで、個人の意見が会社の意思決定に直結。新規事業や特許戦略にも積極的に携われます。大手が参入しにくいニッチ分野でグローバル展開を推進できる環境です。 ・政府助成やVC出資を受け、ジャンルトップを目指す成長企業。ライフサイエンスで社会課題解決を推進しています。 ■働き方 基本的には在宅で任意の時間にリモートで業務を遂行していただきます。週に2時間のオンライン週報会、月に２回の本社出勤をお願いしていますが、メンバー全員の日程調整の上で日付は決定。旅行等の休暇による日程調整可能です。取引先や共同研究先大学へ、必要があれば出張をお願いすることもあります。将来は台湾、米国への出張の可能性もあります。 変更の範囲：会社の定める業務