〜遺伝子治療を臨床の最前線へ／キャリアアップを目指す方大歓迎／年休124日／完全週休二日制（土日祝）〜 ■業務内容： 中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。 5〜7個程度の試験を担当・遂行いただきます。 ■具体的には： ・製造工程、製剤の品質試験 ・分析バリデーション試験の実施 ・機器校正、メンテナンス及び検体の管理 ・製造用資材等の受入試験 ・外部委託試験業務 ・試験検査技術の整備 ・試験手順書、機器手順書等の改訂作業 ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。 ■組織構成： 現在女性4名の組織で、30代〜40代を中心にご活躍されています。 ■用いる分析手法： リアルタイムPCR、HPLC、AUC、qPCR、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス感染力価など）、発現試験（mRNA、タンパク質）、塩基配列確認など ■募集背景： 当社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、まだまだ体制強化が必要な状況です。治験に進んでいるパイプラインもあり、製造における品質管理に携わっていただけるメンバーの方を募集しています。 ■キャリアプラン（例）： ・遺伝子治療の領域における品質管理のプロフェッショナルとして後々部署をリードしていただきます。 ・製造や研究開発など様々な経験を積みながら遺伝子治療製品のプロフェッショナルを目指していただく事も可能です ・当社の品質管理を束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップの道もございます。 ■本ポジションの魅力： ・遺伝子治療という新しい領域の薬品開発の品質管理業務に主体的に関わることができます。 ・少人数で品質管理業務を行っているため、様々な試験に携わりながら経験を積むことができます。 ・マネージャーや他業務へのチャレンジなど、キャリアステップの種類が豊富です。 変更の範囲：会社の定める業務

【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／フレックス有／年休122日／完全週休2日制／退職金制度有】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて試験責任者を募集します。 ■職務内容： バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事する． ●医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など 　※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ●試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． 　※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など ●GMP管理上のイベント対応：逸脱管理，変更管理，OOS，各種手順書の制改訂 ●チームメンバーの指導およびトレーニング ■同社の魅力 ＜三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー＞ 同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。 抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。 同社はこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【メーカーの開発パートナーとして幅広い案件を多数保有／様々な経験を積めます◎／福利厚生・バックアップ体制充実の中でキャリアアップが可能】 ■仕事内容： 医療機器の試験サンプル作成から評価・検証、データ分析、技術報告書作成まで幅広く担当します。 ■業務内容： ご入社後に担当いただく想定配属先の業務は、医療機器（カテーテル及び治療用カテーテル）の試験評価・検証業務です。 ◇試験サンプルの作成および各種評価試験の実施 ◇薬事申請に必要なデータ取得、試験計画の立案・実行 ◇試験データの分析および技術報告書の作成 ◇材料選定や設計文書の作成・管理 ◇生産工程での作業、入力書類の準備、試験器具の準備などの付帯業務 ■ポジションのやりがい： ・人々の健康と命を支える医療機器開発に携われるやりがいのある仕事です ・試験計画から評価、分析、報告まで一連のプロセスを経験できます ・理系知識を活かしながら専門性を高められる環境です ・最先端医療を支える製品の品質向上に貢献できます ■求められるスキル： ・医療機器における試験評価・検証技術 ・薬事申請に関する知識と実務経験 ・データ分析および技術報告書作成スキル ・品質保証や製品開発に関する専門知識 ■当社の特徴： ◎安定した会社基盤として、国内・海外含め30社以上のグループ、あらゆる業界1,000件以上の顧客群を持っています（業界トップクラスの案件保有数） ◎キャリアカウンセラーが自社社員として常駐し、5年後、10年後を見越した将来的なキャリア形成を行っています。 ◎事業基盤の大きさが武器となり、新規事業や成長を加速させたい事業にも積極的投資を続けることができるため、安定した経営に繋がっています。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内シェアトップの真空吸引器＆持続注入器／医療ドラマでも使用される製品／東証スタンダード上場／年休125日／車通勤可／高速代も支給あり】 医療機器の研究開発〜製造〜販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、自社開発の医療機器（クラスⅠ〜Ⅲ）の薬事（安全管理および申請）のリーダーとして、実務およびメンバー育成、マネジメントを担当いただきます。 ■担当業務： ・医療機器の安全管理（安全情報の収集、安全措置の立案） ・薬事法の改正に伴う対応 ・自社開発新医療機器の薬事申請 ※海外の認証機関とのやり取りもあり、現在はエイミーという製品の海外展開に向けてMDR申請にも取り組んでいます。 ■同社の製品： 製品一覧：https://daiken-iki.co.jp/iryo/seihin.html ・オリジナルブランド「COOPDECH」（クーデック）は、医療現場で広く認められています。 ★中でも真空吸引器・持続注入器ではそれぞれ国内シェアNo.1を誇っています。 ■組織構成：3名 └課長(50代)、メンバー(30代1名、20代1名) 次期課長候補として、着実にステップアップが可能です。 ■大研医器株式会社で働く魅力： ・上場企業かつ製品シェア高く信頼できる安定性 ・管理職へのキャリアアップが可能 ・年休125日かつ残業も少ない就業環境 働き方をより良くすることには今後も力を入れていくので、ワークライフバランスを整えて就業いただけます。 ・国内シェアトップの製品を複数保有 麻酔関連分野、感染対策分野など、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行なっており、その領域においてNo.1,2のシェアがあります。 変更の範囲：会社の定める業務

【社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／世界水準の高度な検査技術を有しています／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■業務概要： 当社契約先石川県内ブランチラボにおける検体検査業務全般を担当していただきます。生化学、血液学、一般検査など幅広い分野での検査業務を通じて、地域医療の発展に寄与する重要な役割を担っていただきます。 ■職務詳細： ・生化学検査、血液学検査、一般検査の実施 ・検体処理および測定、解析業務 ・機器や試薬の管理 ・検査結果の報告およびデータ管理 ■組織体制： 当社契約先石川県内ブランチラボでは、検体検査業務に携わるスタッフがチームとして活動しています。顧客との良好なコミュニケーションを重視し、質の高い検査サービスを提供するため、チーム一丸となってサポート体制を整えています。臨床検査技師資格を有する経験者が活躍できる環境です。 ■当社について： 当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。 当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／世界水準の高度な検査技術を有しています／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■募集背景： 同社契約先富山県内ブランチラボにおいて、検体検査業務全般（生化学、血液学、一般検査等）のスペシャリストを募集しています。現場の検査業務の効率化と高度な検査技術を提供するため、臨床検査技師資格を有する経験者を求めています。 ■業務概要： 同社契約先富山県内ブランチラボにおける検体検査業務全般を担当していただきます。生化学、血液学、一般検査など幅広い分野での検査業務を通じて、地域医療の発展に寄与する重要な役割を担っていただきます。通常勤務は平日のみで、夜間休日の勤務はありませんので、プライベートも大切にできます。 ■職務詳細： ・生化学検査、血液学検査、一般検査の実施 ・検体処理および測定、解析業務 ・機器や試薬の管理 ・検査結果の報告およびデータ管理 ■配属部門： 同社契約先富山県内ブランチラボに配属されます。ブランチラボでは、顧客との良好なコミュニケーションを重視しながら、質の高い検査サービスを提供しています。 ■当社について： 当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。 当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【再生医療分野の品質管理／細胞培養・無菌操作経験を活かし社会貢献性高い製品の安全・品質を担う】 ■業務概要 当社の再生医療分野における品質管理スタッフとして、製品の安全性や品質を維持・向上するための各種試験、設備の維持管理、標準作業手順書（SOP）の運用や改訂、品質保証活動など幅広い業務を担当します。細胞培養や医薬品、食品、化粧品等の品質管理経験を活かし、社会的意義の高い最先端分野で活躍できるポジションです ■業務詳細 ・培養上清液や血液加工物に含まれる細胞の安全性や品質試験の実施 ・脂肪組織検体の受入検査および記録管理 ・製造設備の清掃、環境モニタリング、機器のバリデーションなど設備維持管理 ・標準作業手順書（SOP）の作成、改訂、運用フローの整備 ・製品出荷前の品質判定および記録管理 ・品質管理（QC）活動の推進と継続的な改善提案 ・作業中の逸脱や異常発生時の対応と是正処置 ■扱うサービス 再生医療に用いる細胞加工製品や培養上清液など、高度な品質管理が求められる最先端製品を取り扱います。 ■組織構成 品質管理部門ではスタッフからリーダーまで在籍し、チームで協力しながら業務を推進しています。 ■業務の魅力 最先端の品質基準を学び、社会的意義の大きい分野でスキルアップが可能です。自分の携わった製品が医療現場で役立つ実感を得られるやりがいもあります。 ■就業環境 年間休日130日以上、残業月0〜10時間程度でライフワークバランスの取りやすい職場です。女性スタッフも多く活躍しています。 ■当社の事業概要： ◇再生医療事業…これまでに有効な治療法が確立されていない難病をターゲットとして新たな治療法開発に取り組んでいます。幹細胞のもつポテンシャルを最大限に引き出すことで細胞加工物や細胞由来生理活性物質を開発しています。 ◇分析、加工受託事業…これまで積み重ねてきた研究開発スキルや分析ノウハウを活用して分析、加工受託サービスを提供します。 ◇化粧品原料事業…幹細胞を利用した化粧品や原料は生物由来原料基準に適合した形で製造を行っています。厳格なドナースクリーニングを通過した原材料のみを使い、培養上清液やエクソソームの製造を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

■□社会貢献性高×少数精鋭で拡大中で裁量権◎／ヘルスケア領域中心にD2C×B2B事業で他社にない独自性／東証グロース上場／売上215億円突破□■ ■募集背景： 当社はヘルスケア・通販事業を中心に事業を展開しており、漢方を中心とした医薬品事業の拡大を予定しています。現在、医薬品製造販売業の取得を進めており、新規事業としてOTC医薬品の開発・販売を行う予定です。 医薬品製造販売業の取得および医薬品事業立ち上げに伴い、品質保証・安全管理体制を構築するため、総括製造販売責任者（総括薬剤師）を募集します。 ■業務内容： （1）品質保証（GQP） ◇製造所（OEMメーカー）の品質管理状況の確認 ◇製造ロットの品質判定（出荷可否の判断） ◇製造記録・試験記録の確認 ◇品質不良の原因調査・是正措置 ◇製造業者との品質契約（GQP契約） （2）安全管理（GVP） ◇副作用情報の収集 ◇PMDAへの副作用報告 ◇添付文書の安全情報管理 （3）品質問題・回収対応 ◇お客様対応 ■当ポジションの魅力： ・医薬品事業の立ち上げフェーズに関われます。 ・品質体制の構築から携われる裁量の大きいポジションです。 ・ヘルスケア事業の拡大に伴う新規事業です。 ■入社後のキャリアパス： ご経験に応じて、ご入社数年後をめどに、総括製造販売責任者を担っていただくことを想定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 抗酸菌培養検査全般をお任せいたします。 ■業務詳細： ・検体前処理 ・塗抹鏡見 ・検体接種 ・培養同定 ・質量分析およびイムノクロマト法による同定検査 ・感受性接種と判定 ・微生物システムを使用したエラーチェック等登録作業 ・検査に関わる雑用業務 ■組織体制： 臨床検査部門は、経験豊富なスタッフが集まり、専門知識を共有しながら業務を進めています。定期的な研修やミーティングを通じて、最新の技術と知識を習得し、高品質な検査サービスを提供することを目指しています。チームワークを重視し、互いにサポートし合いながら業務を遂行しています。 ■当社について： 当社は、臨床検査を軸とした事業を展開、「メディカル」と「サイエンス」の融合による独自のスタイルで新たなビジネスモデルを確立し、広い視野を持って日本の医療の発展に貢献してきました。社名が表にでることはなかなかありませんが私たちのサービスで皆さんの日常生活を支えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【伊藤忠商事Gの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／純利益増加中の企業規模拡大フェーズ／実働7.25h・フレックス制・リモートワーク可で働きやすい／伊藤忠G内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ★大手伊藤忠Gのネットワークを活用可能＋伊藤忠G外売上比率約99%と自社での意思決定がしやすい環境で、大きな規模のビジネスを裁量を持ち進める★ ■仕事内容： 薬事MF担当として下記業務をお任せします。 ・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理） ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応 ■組織構成：7名（男性5名／女性2名） ■薬事部の特徴： 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全かつ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています ■採用背景： 当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。 ■当社について： 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。 伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。課長〜部長クラスもグループ本体出向者で埋まることはなく、しっかりとキャリアアップが目指せる環境です。 BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 同社の感染症検査室 微生物検査グループにて、一般細菌検査チームでの微生物検査業務を担当していただきます。検体の受付から培養、顕微鏡による判定、菌の同定、薬剤感受性検査、結果報告までを一貫して行います。高度な検査技術を駆使し、社会の健康と安全を支える重要な役割を担っていただきます。 ■職務詳細： ・検体受付と培養業務の実施 ・顕微鏡による塗抹染色標本の判定 ・培養結果の判定および釣菌 ・菌の同定と薬剤感受性検査の実施 ・検査結果の確認およびシステムへの登録 ・精度管理、機器管理、書類作成などの付随業務 ■当社について： 【世界水準の検査技術をもつ総合臨床検査センター／ヘルスケア領域における国内トップシェアのPHC（旧パナソニックヘルスケア）HDグループ】 当社は、臨床検査を軸とした事業を展開、「メディカル」と「サイエンス」の融合による独自のスタイルで新たなビジネスモデルを確立し、広い視野を持って日本の医療の発展に貢献してきました。社名が表にでることはなかなかありませんが私たちのサービスで皆さんの日常生活を支えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【社会貢献度の高い事業（医療インフラ）に関心の高い方へ／世界水準の高度な検査技術を有しています／今後更なる拡大が見込まれるヘルスケア市場】 ■業務概要： 当社契約先高知県内ブランチラボにおける検体検査業務全般を担当していただきます。生化学、血液学、一般検査など幅広い分野での検査業務を通じて、地域医療の発展に寄与する重要な役割を担っていただきます。 ■職務詳細： ・生化学検査、血液学検査、一般検査の実施 ・検体処理および測定、解析業務 ・機器や試薬の管理 ・検査結果の報告およびデータ管理 ■組織体制： 当社契約先高知県内ブランチラボでは、検体検査業務に携わるスタッフがチームとして活動しています。顧客との良好なコミュニケーションを重視し、質の高い検査サービスを提供するため、チーム一丸となってサポート体制を整えています。臨床検査技師資格を有する経験者が活躍できる環境です。 ■当社について： 当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。 当社を取り巻く市場環境は日々変化を続けています。その背景には、人々の健康に対するニーズがグローバルな規模で、高度化、多様化を続けている現状があります。より確かな診断、より有効な新薬を求める世界中の人々の痛切な願いに耳を傾け、タイムリーに応えていくことが「健康で安全な社会の創造」をミッションとする同社の社会的使命であり、責任でもあります。この使命や責任を果たすため、現状に甘んじることなく、より価値あるサービスの提供を模索し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景： ディスポーザブル医療機器および糖尿病関連製品における、一連の品質保証、品質管理（設計・部材・製造工程品質、市場対応、市販後監視など）を担う人財確保と組織の強化を図るため募集いたします。 ■業務内容： ＜担う役割＞ ・製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担っていただきます。 ・基本的にチームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行します。 ＜具体的な業務例＞ ・電子線およびエチレンオキサイドガス滅菌の滅菌条件設定 ・製品の無菌性保証に関する微生物試験 ・滅菌及び無菌性保証に関する試験方法の設定 ・エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定 ・外部監査対応業務 ・関連会社の滅菌業務サポート ・委託滅菌会社の管理・監査 ・電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務 ■配属組織： 品質保証部の試験課は30名程度の方が所属しています。滅菌技術・手順書・校正の3チームで構成され、滅菌技術チームは5名程度の規模感です。 ■働き方： 基本は出社となりますが、月1〜2回程度在宅勤務をしております。出張は年1〜3回、休日出勤は年2〜3回程度です。 ■ポジション魅力： ・医療機器の多くは、使用前に滅菌処理が必要不可欠です。滅菌が不十分であれば、健康被害を引き起こす可能性があるため、滅菌業務は極めて重要な役割を担っています。 ・滅菌業務に従事することで、滅菌の重要性やその影響の大きさを深く理解し、滅菌条件の設定や維持管理を通じて、人々の健康に貢献していることを実感できます。 ・滅菌業務を通じて専門性を高め、医療機器の安全性と品質を支える重要な技術者として成長することが可能です。 ・国際規格に関する国内ISO委員会のメンバーとしての参画も視野に入れており、業界の先駆者として活躍するチャンスがあります。 ・滅菌技術は、医療機器の品質保証において欠かせない要素であり、今後もその専門性が求められる分野です。 変更の範囲：会社の定める業務

【多様なキャリアパス／理系出身歓迎！研修充実】 同社の正社員としてご採用、高崎エリアの大手医薬品メーカーにて勤務いただき、今回は抗体医薬品の精製工程の開発にともなう実験業務などをご担当いただきます！ ★下記企業紹介動画をぜひご覧ください！ ・企業PR：https://youtu.be/vXB9R2e4XP8 ・インタビュー：https://youtu.be/nU2OtVAC__8 ■業務内容 ◎上市品や開発中の候補品の品質分析や精製方法の検証 ・主な業務はAKTAでのタンパク精製 ・HPLCやキャピラリー電気泳動装置を用いた品質分析 ・バイオ医薬品原薬の精製プロセス検討 ・パイロット精製の補助及び付随する理化学試験 （不純物分析を含むHPLC試験など） ・試験計画書・報告書の作成又は作成支援、申請書の作成支援など ■組織について バイオ医薬品の精製プロセス開発、承認申請及び製造支援を行う部署で、40名弱、20〜50代と幅広い年代の方が活躍しています。 ★同社社員も複数名活躍しており、困った事も気兼ねなく質問しやすい環境です◎ ■入社後の流れ 入社時研修3日間の後、常駐先企業にて勤務、座学での基礎知識研修・現場の実技研修ともに、大変丁寧にご指導いただくことができます。 ■同社の魅力 【1】業界最大手 取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス！大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能です。 【2】勤務地は最大限希望を考慮 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがあります。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生・働きやすさ 残業時間はほぼなし（平均4.28時間）育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能です。 【4】キャリアパスが多様 業界職種を超えたキャリアパスや、社内公募からの職種転換、パーソルグループ内でのキャリアチャレンジ制度があります。常駐先から直接お声がかかる事も。 【5】教育研修の充実 大手分析機器メーカーや大手受託分析会社等と提携し、トレンドやニーズに合わせた研修プログラムを開発しています。

〜年休128日／経験を活かしてキャリアアップ／20〜40代活躍中の組織／製薬会社ツムラの物流を管理する会社〜 ■業務内容： ・医薬品物流の品質保証をお任せします。 ■業務詳細： ・医薬品の輸配送と保管に関する品質管理業務 ・元請会社（物流委託元会社）の品質部門との調整業務 ・社内における医薬品物流センターへの品質管理指導 ・医薬品の品質管理に関わる文書管理やQMSの運営 ・社内品質監査の計画と実施、社外品質監査への対応 ■組織について： ・部署名：管理部　品質保証課 ・組織構成：5名 ・課長／50代：1名、メンバー／30〜40代：4名（男性2名、女性2名） ■当社について： ◇当社は、製薬メーカー株式会社ツムラの物流を管理する会社です。ツムラの関連企業として蓄積されたノウハウを通じて社会と地域に貢献します。 ◇グループ企業内で唯一の物流会社として、安心・安全な職場環境づくりをすすめており、福利厚生も充実しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・医療機器の品質保証体制の構築及び維持のフォロー ・QMS体制の構築（ISO13485の維持）及び運用支援のフォロー ・SOP手順書作成 ・部品の受け入れ検査 上記も含み幅広く業務を担っていただきます ■同社製品について： 無影灯とは手術には必要不可欠な製品です。複数の光源を用いることで手元に影ができないようになっている他、患部を熱さない工夫が施されています。製品単価は100万円から800万円ほどのものまであり、基本的に病院ごとの受注生産となっておりますので顧客の声を製品に反映することが出来るのも特徴です。 ■研修体制 研修や先輩社員との同行で業務に慣れていただきます。人を育て る風土のある会社ですので業界未経験であってもご安心ください。 ■同社の強み： 手術室無影灯の業界でのシェアは約50％と圧倒的です。本社・工場ともに2009年に建替を行い、財務体質が健全であることを証明しています。今後、製品開発に力を入れ、無影灯以外の領域にも踏み込むなど、攻めの経営をしております。また、定着率の高さも特徴です。 変更の範囲：会社の定める業務

【お取引社数3,900社／スキルUPが給与UPにつながる／エンジニアの教育・人材育成に投資するグループ中核企業】 ■業務内容： 医薬品製造メーカー様での品質管理業務を想定しております。 既存の原材料や製品のルーチン試験をメインに行います。担当業務も豊富で大きく、製品チーム、原材料チーム、微生物試験チームに分かれております。また、新規製品導入や、製造移管、新規原料・添加剤などの導入に関わり、それらに係る品質評価、試験法の確立や移管等も経験することが出来ます。 ■就業環境： ・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。 ・引っ越し代支給、家賃補助制度もございます。（上限あり） ・業界成長率トップ級 売上：186％増、従業員数：200％増の成長企業で、エンジニアに選ばれている会社です。（2016年〜2018年統計） 大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■スキルアップ支援体制： ・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能 ・Zoomにて技術研修を月数回開催。プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ・スキルUPが給与UPにつながる。アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ・専門教育機関で技術取得が目指せる ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜キャリアドック制度＞ 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 ＜FA制度＞ エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。 転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜創業130年を超える老舗企業／国内外合わせて19ヶ国、70拠点に展開／ヨーロッパ、東南アジア、米州などグローバル展開〜 ■募集背景 同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。 ■業務内容： ・国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務 ・GMP適合性調査対応業務 ・輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務 ・外国製造業者の実地監査業務 ・その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般 ■本ポジションの魅力 ・薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。 ・同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。 ・社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです。 ■当社の事業内容： 当社は化学品専門商社として1890年の創業以来、事業分野を拡大し続けて参りました。現在は情報電子・化学品・生活産業・合成樹脂の4分野に特化し、海外展開にも力を入れており、現在世界約19ヵ国70拠点に事業所があり、海外売上比率は55％を超えました。 長期ビジョンである2030年までの経営計画の達成を目指し、現在は主力ビジネスのさらなる深掘りと成長分野への横展開などを重点ミッションと掲げ事業運営を進めております。

◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日・残業10時間程／マイカー通勤可・シャトルバスあり◆◇ ■業務概要： 医療機器の血糖自己計測器の世界的先駆者メーカー「アークレイ」の製造・物流を担う同社にて、医療機器や試薬の品質保証職としてご活躍頂ける方を募集致します。 ■業務詳細： ・出荷判定に関するデータ確認 ・試験結果の取りまとめ・記録作成 ・不具合調査のサポート ・品質監査（社内／社外）対応の補助業務 ■ミッション： ・先輩社員の指示・指導のもと、業務を習得いただきます。 ・段階的に担当範囲を広げ、将来的には出荷判定などの主業務を担っていただきます。 ■担当製品： 体外診断用医薬品（血液分祈用試薬、尿分折用試薬）、および医療用検査機器（血液分析装置、尿分析装置） ■入社後の流れ： 入社後は、配属部門でのOJTを中心に研修を実施します。業界や実務の経験がない方でも、基礎から丁寧に学べる環境のため、安心してスタートできます。 業務は理解度や習熟度に合わせて少しずつお任せしていきますので、無理なく段階的に成長していただけます。 ■組織について： ・品質本部は正社員６名が在籍しています。 ・社員一人ひとりのモチベーションや働きやすさ、キャリアパスを大切にしており、査定とは別に定期的な1on1面談の場を設けています。業務面だけでなくキャリアの相談もしやすく、社員が生き生きと長期的に活躍できる環境づくりに取り組んでいます。 ・コミュニケーションが活発で、部署を問わず相談しやすい、活気のある雰囲気が特徴です。 ■当社の魅力： ◎景気の影響を受けにくい医療業界において、国内トップクラスのシェアを誇る製品を複数展開しています。安定した事業基盤のもと、腰を据えて長くキャリアを築ける環境です。 ◎日本国内にとどまらず世界100ヶ国以上で製品が使用されており、グローバルに社会貢献できる事業を展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

<高い参入障壁を誇り、医薬品包装を支えるリーディングカンパニー> ■業務内容： 医薬品・治験薬GMPに関すること(社員教育等)や、その他栃木工場内の薬事法に基づく品質管理業務(微生物試験業務、品質管理内の理化学試験業務及び環境試験業務など)をお任せします。 ■具体的には： ◇機器分析や試験方法の検討、原材料の外観物性試験、GMPに対応した文書・書類作成／試験成績書の発行確認、原材料・製品のサンプリングなど ◇原材料の検査:包装に使用する原材料（フィルム、箱、ラベルなど）の品質を受入検査 ◇製品検査（完成品検査） ■職場環境： ◇医薬品包装加工の専門工場として、錠剤や粉薬など様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。 ◇医薬品を扱うため、キレイな職場環境です。 ■配属先情報： 栃木工場品質部品質管理課（課長1名、課員14名） ■当社の特徴： ◇1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。 ◇各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ当社は、2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜東証プライム市場上場／創業100年超企業／長期的に働きやすい環境〜 ■業務の概要 全アステナグループ会社の品質統括を担って頂きます。 ■業務の内容 （１）全アステナグループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査 （２）全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査 （３）全アステナグループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営 （４）Quality Cultureの改善支援 （５）品質に関する人財の育成支援 （６）品質に関する緊急事態の対応支援 （７）上記に付随する事項 ※ＧＸＰ、ＱＭＳ等とは、医薬品ＧＭＰ、ＧＱＰ、ＧＶＰ、ＧＤＰをはじめ、治験薬ＧＭＰ、化粧品ＧＱＰ、ＧＶＰ、医薬部外品ＧＱＰ、ＧＶＰ、医療機器ＱＭＳ、体外診断用医薬品ＱＭＳ等です。 ■品質統括部の目標 全アステナグループ会社と協力して、 １．Quality Culture（企業体質）を改善する ２．製品品質と経営品質を高める ■就業環境： ・リモートワーク相談可能（平均週2〜4回程度） ・部署平均残業時間10時間 ■ポジションの魅力： ・全アステナグループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。 ・全アステナグループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。 ・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、全アステナグループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。 ■アステナホールディングスの特徴： ・2021年に「イワキ株式会社」から「アステナホールディングス」に商号変更しており、事業ごとに分社化しております。 ・食品事業は「イワキ株式会社」「アプロス株式会社」「マルマンH＆B株式会社」「ボーエン化成株式会社」が担っています。 ・1914年（大正3年）『薬種問屋岩城市太郎商店』として東京の薬街である日本橋本町で創業。現在グループにて、医療用医薬品・一般用医薬品の製造・卸売や、体外診断用医薬品・研究用試薬の卸売、医薬品原料・香粧品原料・電子工業薬品・表面処理薬品・化成品・食品原料・プリント配線板等の製造プラント、化粧品の製造・販売、表面処理薬品原料等・サプリメント原料の販売等の事業を展開。 変更の範囲：会社の定める業務

【年休120日/細胞加工などを請け負うバイオベンチャー/業績好調◎】 ■業務内容： がん治療や美容に用いられる再生医療用の細胞加工受託などを行う同社にて、以下の業務をお任せいたします。細胞治療を行うクリニックなどが主な顧客層になり、細胞培養の受託を行っています。幹細胞や免疫細胞を扱います。 ＜具体的には…＞ ・クリーンルームでの培養作業 ・培養作業に付随する管理作業（記録書の記載、作業環境の正常度の確認など） ・その他社内業務（資材や試薬の発注など） ■入社後の流れ： 入社後はまず先輩社員のもとで、一から業務を習得いただきます。培養作業をメインにお任せ予定です。採取した部位や療法毎に応じた培養ノウハウを有するベテラン社員が丁寧に教育を行います。分からないことがあれば気軽に相談できる環境です。将来的には、品質管理業務にも携われる機会があります。 ■業務の特徴： 再生医療業界で様々な経験を積むことができ、スキルアップを目指していただけます。少数精鋭のため、色々な業務に携わりたい方におすすめの求人です。 ■組織構成： 配属予定部署は計6名（男性4名、女性2名）で構成されております。 ■働き方の特徴： ・年間休日120日、シフト制とメリハリを付けながら働くことができる環境です。受託状況によって、一部土日出勤が発生する可能性がありますが、個人のライフスタイルに応じて柔軟に調整をしています。※休日出勤が発生した場合は、平日に代休を取得いただきます。 ・勤務地は「山科」駅から徒歩3分と各方面からのアクセスも最適です。 ■同社の特徴： DC-BIOTECH株式会社は、幹細胞・免疫細胞を活用した再生医療分野のCDMO事業と創薬事業を展開するバイオベンチャーです。特定細胞加工物の製造受託において、高品質な細胞培養技術と安定供給体制を強みに、多くの医療機関から信頼を獲得しています。また、肝硬変やアルツハイマー病などを対象とした再生医療・創薬研究にも取り組んでおり、予防医療から治療まで幅広い社会課題の解決を目指しています。CDMO事業による安定した収益基盤を持ち、研究開発にも継続的に投資できる点が大きな魅力です。 変更の範囲：会社の定める業務

全国5万社の顧客基盤を持ち、衛生ニーズに応え続ける日本カルミック。検体培養から性能試験まで、製品が社会で使われ続けるための品質を支えるポジションです。信頼を積み重ねるものづくりに、腰を据えて向き合えます。 ■業務内容 検体の培養業務、新製品の性能試験をお任せ致します。開発〜納入までのすべての工程に携わることが可能です。 ・検体の培養 ・告知書作成 ・分析 ・製品の性能試験 本ポジションの特徴は、開発から納入までの一連の工程に関われる点です。単発の試験や限定的な工程に留まらず、製品が市場で長期間使われることを前提とした視点で業務に向き合います。手順遵守や再現性を重視しながら、結果を整理し、関係者に共有できる正確性と論理性が求められます。品質と信頼を積み上げる日々の積み重ねが、製品価値そのものにつながる仕事です。 ■業務の魅力 ・日常生活に欠かせない環境衛生分野で、社会的意義を実感できる ・培養、分析、性能試験まで工程全体に関与できる ・品質と信頼を軸に、専門性を着実に磨ける ■働く環境 品質を重視する文化のもと、正確性や手順を大切にしながら業務を進める環境です。製品理解を深め、工程全体を俯瞰しながら取り組めます。 ■働き方 ・安定した事業基盤のもとで業務に集中できる ・長期的な視点で製品と向き合える ・衛生ニーズの高まりを背景に継続性のある仕事 ■キャリアパス 培養や試験の実務を通じて専門性を高め、製品理解を深めながら、品質を支える中核人材として活躍できます。長期的に信頼を積み重ねるキャリアを描けます。 ■企業魅力 トイレの環境衛生製品を中心に、品質と信頼を基盤としたサービスを提供。景気に左右されにくい分野で、44期連続の増収増益を続ける安定成長企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

【特定派遣の方も歓迎！シミックグループでキャリアアップ／車通勤可／大手製薬メーカーとの取引も多数有】 【業務内容】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、品質管理（理化学試験担当）を募集します。 ■医薬品の製品 理化学試験 ■製造機器の洗浄度確認試験（洗浄バリデーション関連試験） ■洗浄度確認用分析法の確立・分析法バリデーションの実施 【今後のキャリアパス】 まずはリーダーを目指していただきます。また、希望に応じて、他の課（原材料の品質管理やバリデーション等）などへのキャリアチェンジの可能性もあるため、幅広いスキル・経験を積むことが可能です。 【組織構成】 品質管理担当は約80名在籍しており、4課に分かれています。 ■1課：試験業務の管理 ■2課：品質試験のバリデーション等 ■3課：原材料の品質試験 ■4課：微生物試験 【働く環境】 健康的に就業できる環境を推進しており、長期就業もしやすい環境です。 ■業務に必要なセミナーや外部講習参加 ■工場内食堂あり（自販機も充実しています） ■コーヒー、お茶など無料 ■残業月20時間程度です（繁閑差がございます） 【おすすめポイント】 ■特定派遣も歓迎します： シミックグループの事業会社で正社員としてキャリアアップが叶えられます。あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフも多く在籍しており、スキルアップもしやすいです◎ ■健康的に働ける環境： 働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施しています◎育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得も可能です。 【足利工場について】 ■主なサービス内容：固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） ■生産能力（年間）： 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 変更の範囲：会社の定める業務

【CDMO業界トップクラス／品質保証（委託元管理）／製造・品質管理・品質保証の方大歓迎！／大手製薬メーカーと多数取引有／業績右肩上がり】 【はじめに】 今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 【業務内容】 ご経験に応じて以下いずれかの業務をご担当いただきます。 ■GMP関連業務： ・出荷判定 ・逸脱管理／変更管理／文書管理 ・教育 ・業者管理 ・品質情報対応 ・バリデーション管理 ・自己点検 ・防虫管理 ・年次レビュー作成など ■委託元管理： ・委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応） ・新規受託製品の立ち上げ業務 ・薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など） ・製品標準書の制改訂 ・品質取り決め書締結業務 ・当局査察、委託元監査対応 など 【魅力ポイント】 ■転勤なし・長期就業できる環境： 原則転居を伴う転勤は発生しないため、腰を据えて就業いただけます。年間休日126日・土日祝休みで有給休暇取得率も全社70％超とお休みもしっかり取得いただけます。 ■スキル向上・キャリアアップ： 国内外の製薬メーカーと多数取引があり、幅広い医薬品を扱うことができるかつ試験や製造方法の開発・提案も行うCDMOのため、スキルアップに繋がります。 【当社について】 医薬品受託製造のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲：会社の定める業務