医薬品の品質保証(QA)◇リーダー候補※WLB◎/地域に根差した企業株式会社サイキョウ・ファーマ

情報提供元

募集
仕事内容
【グローバルに活躍できる品質保証のスペシャリストを募集!/地域密着型の企業/残業10〜15時間程度・完全週休二日・転勤想定無し】 ■業務内容: 品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。 ・品質保証体制の構築・改善:国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。 ・品質監査・指導:海外(主に中国)の製造工場へ月に1回又は2か月に1回 1週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。 ・各種書類作成・管理 ・社内資料作成:品質基準、監査報告書、改善提案書など ・仕様書(英語)作成:海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認 ・薬事申請・国内許可申請:製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。 ・チームマネジメント・育成: 品質保証チームメンバーの指導・育成。 チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。 メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。 ・リスク管理:潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。 ・最新情報の収集・共有:関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します。 <スケジュール> 9:00〜9:10 朝礼 9:10〜10:00 海外工場からの問い合わせ対応・指示(英語/中国語) 10:00〜12:00 チームミーティング:課題共有、改善策の検討、育成計画の確認 12:00〜13:00 昼食 13:00〜15:00 製造申請関連書類(英語仕様書、薬事申請資料等)のレビュー・承認 15:00〜16:00 国内ラボ・製造パートナーとの品質に関する折衝 16:00〜18:00 部門会議準備、リスクアセスメント、自己学習・情報収集 ■組織構成: 社員4名、パート2名 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 事業本部 住所:東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F 勤務地最寄駅:JR総武線、東武亀戸線/亀戸駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 400万円〜800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):250,000円〜350,000円 <月給> 250,000円〜350,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■賞与:年2回(7月、12月)※昨年度実績4ヶ月分 ■残業代、各種手当別途支給(前年度は臨時ボーナスの支給などの実績もございます) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 9:00〜18:00 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 10〜15時間程度
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇など
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし <教育制度・資格補助補足> 医薬品業界や薬事法などの関連業法については、入社当時は無くても問題ありません。業務を通じて少しずつ学んでいくことが可能です。わからないことは遠慮せず周りのスタッフに聞ける環境です <その他補足> ・交通費全額額給 ・役職職当 ・資格格当 ・近距離離当 ・家族族当 ・介護護当 ・確定拠出年
選考について
対象となる方
■必須条件: ・モノづくり業界(日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等)の品質管理・製造管理経験が3年以上ある方
会社概要
会社名
株式会社サイキョウ・ファーマ
所在地
埼玉県さいたま市大宮区桜木町4-56-1
事業内容
■事業内容: 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の製造販売 ■当社について: 当社は医薬品、医薬部外品、化粧品、衛生雑貨、医療機器の製造販売を行っている会社です。安心・安全な製品をお客様に提供し、「心と身体の健康創り」を支援することで、 地域・社会に貢献する企業を目指します。 また、当社は自社工場を持たないファブレス形態で事業を行っています。PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)から認定を受けた各分野に精通しているトップメーカーと契約し、定期的な視察や指導を徹底しながら製造をしております。
資本金
100百万円
この求人に応募した人はこちらも検討しています
特徴から探す
休日・働き方
募集・採用情報
会社・職場の環境
待遇・福利厚生
語学
仕事内容
社員の平均年齢
医薬品の品質保証(QA)◇リーダー候補※WLB◎/地域に根差した企業
株式会社サイキョウ・ファーマ