【HPLC・GCの使用経験をお持ちの方募集します／地域密着型の企業／残業10時間程度・完全週休二日・転勤想定無し】 ■業務内容： 医薬品、医薬部外品、化粧品などの製造販売を手掛ける当社にてHPLC・GCを用いた分析などの品質管理業務をご担当いただきます。 1. 製品の検査・分析（HPLC・GCを使用） HPLC（高速液体クロマトグラフィー）やGC（ガスクロマトグラフィー）を使用し、製品の品質をチェック。医薬品・ヘルスケア製品の有効成分や不純物の測定「この製品は基準を満たしているか？」を科学的に検証します。 2. 不良品や品質異常の調査・改善 「なぜ不良品が発生したのか？」を分析し、原因を特定。再発防止策を考え、製造工程の改善を提案。問題が発生したら、原因をまとめて報告書を作成します。 3. 再発防止策の立案・実施 不良品の発生を防ぐための対策を考え、マニュアルや製造工程の見直しを行います。「異物混入を防ぐための製造ラインの清掃手順の強化」「もっと品質を高めるには？」を考え、ルールを作成します。 4. 製造工程の管理・記録 原料の品質チェック → 製造 → 出荷までの流れを管理。トラブルが起きた時にすぐ対応できるようにデータを記録します。「製造ラインで異物混入がないか」「温度や湿度の影響は？」などを確認。 5. 各種法規制やGMP（Good Manufacturing Practice）遵守 医薬品や食品の品質管理では、GMP（適正製造基準）などの規制を守る必要があります。 ＜スケジュール＞ 9:00〜9:10 清掃 9:10〜12:00 HPLC・GCを使った分析 or 資料作成 12:00〜13:00 ランチ 13:00〜18:00 分析 or 不良品調査 or マニュアル作成 ■品質管理とは： 品質管理の仕事は、製品の品質を一定の基準に保つために、検査・分析・改善を行う業務です。製造業や医薬品業界では特に重要な役割を担っており、不良品の発生を防ぎ、消費者に安全で高品質な製品を提供することが目的です。 ■やりがい： ・製品の安全性を守る重要な役割を担う ・ 問題解決力や分析力が鍛えられる ・ チームで協力しながら改善に取り組む達成感がある ・ 最新の分析技術や機器に触れられる（HPLC・GCなど） 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務をお願いします。 〇海外・国内の製造工場において、製造管理基準（GMP）が守られているかチェックする 〇製造管理基準を遵守し、ジャパンクオリティーを保つ仕組みづくり 〇製品ラベルに必要事項が正しく記載されているかチェックする 〇製品の品質保証をする為に製造工場から入手した情報を基に仕様書の作成を行う（英語も日本語も） 〇薬事に関わる製造販売、輸入許可書や出荷判定書の作成 ※海外、国内の関連工場へ出張（毎月〜2か月に1回1週間程度）はあります ＜1日の流れ（例）＞ 9：00〜9：05　朝礼 9：05〜9：10　清掃 9：10〜9：30　前日までの品質対応状況確認 9：30〜12：00　社内ミーティングにて各担当者の進捗情報の共有 12：00〜13：00　ランチ 13：00〜15：00　品質保証に関する資料作成 15：00〜16：00　工場チャット又は電話での打ち合わせ 16：00〜18：00　その他品質保証に関する業務 ■就業環境： 外国人スタッフ在籍、海外の工場とのやり取りなど日本に居ながらグローバルに働ける職場です。他部署との距離も近くコミュニケーションが盛んな会社です。 ■組織構成 組織には社員4名、パートの方が2名在籍しております。 女性割合が高い組織ですが、社員のうち2名は男性です。 年代は20代の方が2名、40代の方が1名、50代の方が1名と幅広い方が活躍している組織です。 ■自社工場を持たないファブレスメーカーの特徴： ＜ジャパンクオリティーを維持しながら高いコストパフォーマンスを実現＞ 当社製品を製造する工場は主に海外で、原料は日本、アジア、ヨーロッパなど世界各国から調達しています。 海外で流通している製品をそのまま輸入・販売しているのではなく、製品を製造する初期段階（成分や分量、効能・効果の決定）から、使用原料、製造工程まで全て管理しています。更に、製品の試験検査は、製造ごとに日本国内の試験検査施設で行っています。 製品の製造から包装までを当社管理下により海外で行って輸入している為、税関の指導により製品表示には「輸入元」と表示していますが、品質には全く問題なく安心してご使用いただける製品です。