■仕事内容： 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ・管理職として、業務/人員マネジメント ■同社に関して： 同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

〜有機化合物の単離精製または化学合成の経験をお持ちの方へ／“KAMPO”で人々の健康に貢献／住宅手当、家族手当などの手当充実／土日祝休み〜 ■業務内容： ・計画に基づく標準物質の製造（生薬からの単離精製，化学合成） ・標準物質の新規製造法開発，製造法改良研究 ・標準物質の製造アウトソーシングマネージメント（製造受託メーカーとの調整） ・生薬関連未同定成分の単離精製，構造決定 ・生薬関連成分の在庫管理（登録，保管，提供，調製） 等 ■グループのやりがい・魅力： 医薬品の品質試験に使用する標準物質（主に生薬成分）を製造し、当社各工場に安定的に供給する業務を通じて、当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支える役割を果たしています。また、生薬成分に関する研究開発にも取り組んでおり、生薬成分の調製・提供、未同定成分の構造決定（NMR、LC/MS、結晶スポンジ法）等の業務を通じて、各研究業務の加速化・深化に貢献しています。 ■漢方マーケット： ・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.6％という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2024年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで2,280億円に達しております。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲：会社の定める業務

■仕事内容： 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ・管理職として、業務/人員マネジメント ■同社に関して： 同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

〜品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ／医療用漢方のリーディングカンパニー／住宅手当、家族手当などの手当充実／土日祝休み〜 ■業務内容： ・標準物質供給における品質システムの構築・維持 ・QMS関連文書の管理（手順書，記録書等の作成・改訂等） ・記録類の照査，変更・逸脱・CAPA管理 ・標準物質の出荷管理 ・教育訓練，自己点検，監査対応　等 ■グループのやりがい・魅力： 医薬品の品質試験に使用する標準物質（主に生薬成分）を製造し、当社各工場に安定的に供給する業務を通じて、当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支える役割を果たしています。また、生薬成分に関する研究開発にも取り組んでおり、生薬成分の調製・提供、未同定成分の構造決定（NMR、LC/MS、結晶スポンジ法）等の業務を通じて、各研究業務の加速化・深化に貢献できます。 ■漢方マーケット： ・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.6％という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2024年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで2,280億円に達しております。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 当社の新規事業であるライフサイエンス事業(DNAチップを用いた遺伝子検査製品の製造販売)において品質保証業務をお任せ致します。有資格者である薬剤師はQMS体制の要として、重要な役割を担っていただく期待を しております。将来的には知識や経験を蓄積しながら、品質の責任者としての役割を担って頂くことを期待しています。 ■入社後のキャリア 当社は新規事業に取り組む中で、幅広く事業全体を俯瞰して業務に取り組むことができます。社内の部署連携や他社や研究機関との連携も活発で、従業員が大きく成長できる環境を提供します。 ■組織構成： ライフサイエンス部門は技術研究所と東京本社と合わせると20名強の組織となります。 ■下松事業所について： 今なお豊かな自然の残る山口県下松市、昭和9年（1934年）「ぶりき国産自給化」の夢を掲げ、熱き魂を胸に秘めた技術者達がこの地に根ざしてモノづくりを始めました。 技術研究所、生産ライン、原材料・副資材の搬入や製品出荷をダイレクトに行える港湾施設、環境管理センターなど、研究開発から製造、出荷、さらに環境保全までをバックアップするすべての施設を整備し、お客様のご要望に応じて高品質な製品を安定供給できる体制を整えています。 ■当社について： 当社は表面処理のパイオニアとして培った技術を活かし、各種表面処理鋼板をはじめ、硬質合金、磁気ディスク用基板・クラッド材等様々な分野で事業を展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

★業界・職種未経験歓迎！未経験でのご入社9割で研修制度も充実しているので安心！ ★オリンパス・富士フイルムなど大手メーカーとの取り引き多数で安定性◎自社ブランドも手掛ける優良医療機器メーカーです。 ★年休120日、土日祝休みで日勤のみなので生活習慣も整う◎ ■仕事内容 品質管理チームの部品検査担当として下記のような業務に携わっていただきます。 ・部品、完成医療機器の検査、品質管理業務 ・不具合対応 ■取り扱う製品 当社で扱う医療機器部品 、完成品、工業用部品 医療部品6割、工業部品4割ほど扱っております。 ■お取引先 オリンパス株式会社、キヤノンメディカルシステムズ株式会社、富士フイルム株式会社、HOYA株式会社など医療業界、工業製品を扱うメーカー様がほとんどです。 ■組織構成 チームリーダー1名、メンバー3名、契約社員1名、パート4名 20代〜40代の方が在籍しており、現在ご活躍中のほぼすべての方が未経験で入社されています。 風通しの良い部署のため、わからないことがあれば、各メンバーにも聞ける環境です。 ■教育制度 ご入社後、まずは座学と実地研修を行います。現場配属後は、1~3か月の間チームリーダーまたは先輩社員がOJTを行います。業務中にコミュニケーションをとりながら、検査機器や品質管理業務を覚えて頂きます。その他にも外部の研修セミナーやISO講習を行っております。 未経験の方も安心して頂けるようOJT,研修等をそろえております。 ■キャリアパス ・適正に合わせて品質管理や品質保証の分野までお任せ致します。 ・学歴やバックグラウンド関係なく、管理職等のキャリアアップを目指すことができます。 ■働き方 ・残業時間：20〜30時間 ・転勤なし ■当社について 当社は1970年に設立した医療機器メーカーです。安定市場である国内内視鏡大手メーカー4社(オリンパス・HOYA・富士フイルム・町田製作所)全てと取引していることにより、業界図の変動を受けず安定した売り上げを確保しています。またOEM開発、薬事対応、完成品組立、品質保証、精密切削加工、減菌梱包と6つの分野をカバーすることで、総合的にお客様の課題を解決することも可能になります。自社ブランドの医療機器製品も順調な推移を辿っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜化粧品・健康食品メーカー大手DHC／安全性を重視した製品づくりを大切にしています／1日の標準労働7時間／フレックスタイム制／福利厚生充実＞ ■業務内容 ◇安心してご使用いただく製品をお届けし、お客様からの声に真摯に向き合うことで、社会・お客様から信頼を獲得することがミッションの一つです。 ◇化粧品、医薬部外品、健康食品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献できるやりがいのあるポジションです。 ◇今回は業務拡大に伴い、品質統括グループのリーダー（課長補佐〜課長クラス）となる人材をお迎えしたいと考えております。 ■具体的な業務 ◎化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質管理・保証 ◎当社製品の品質に係るお申し出対応 ◎化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品の品質関連教育訓練、人材育成 ◎チームマネジメント ■当社の品質保証について： DHCは安全性を重視した製品づくりをしています。「一人でも多くの人を幸せにしたい。」そんな思いを胸に、日々、研究開発をしています。 また、「こだわりの品質管理」「徹底した衛生管理」「厳格な製造管理」の3つの軸に基づき、製造しています。 ■当社について： ◇創業は1972年。創業者が委託翻訳業務を開始したことにはじまります。その後次々と事業の幅を広げ、現在では化粧品・健康食品の製造・販売をはじめ、アパレル、医薬品事業など多岐にわたる事業を擁する企業へと成長を遂げました。 ◇会員数は1,623万人を超え（2025年1月現在）、革新的な発想と品質を極めた商品群を次々と開発し、定番の「オリーブバージンオイル」や「プロティンダイエット」をはじめとする、時代のニーズに見合う画期的な商品作りを行い、数々のヒット商品を生み出しています。 ◇また、「低価格・高品質」というポリシーの元、高いお客様満足度・リピート率を実現し、長く愛されるブランドを築き上げてきました。 ◇時代のニーズにも速やかに対応、通信販売のほか、全国3万6千店以上のコンビニ・ドラッグストアや直営店での店頭販売など多彩な販売チャネルを持ちます。 ◇現状に甘えることなく、今後も取扱商品や事業を幅広く展開し、より多くのお客様にご満足頂けるよう、挑戦し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて品質管理の業務をお任せします。 ■主な業務内容：鎮痛消炎剤製造に係わる品質管理業務 ●原料、資材、製品の分析試験、検査業務などの品質管理に関する業務 ●クレーム発生時の原因調査・報告書作成 ●他部門から依頼された試験検査業務 ●原料・資材の変更品検討 ＜使用分析機器＞ 液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー 、溶出試験器、自動滴定装置、KF 水分計、FT-IR、原子吸光光度計、TOC 等、またその他の化学分析機器のいずれかでも使用経験のある方歓迎。使用経験がなくても、OJT で丁寧に指導します。 その他化学実験、分析業務を行っていた方歓迎します。 ※医療用医薬品を主とする鎮痛消炎剤メーカーでのお仕事です。 ■組織構成／入社後の流れ： 20〜60代、17名の方が構成されております。中途入社者も多く、和気藹々とした雰囲気で業務を行っております。異業種での分析業務経験者も歓迎します。 入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品： 医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト、ゼノールしっぷぴたっと ■当社の魅力： ・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。 ・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。 また近年では中国や東南アジアにも進出しております。 変更の範囲：会社の定める業務

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜 本社（東京）又は神奈川の工場にて下記業務をお任せします。配属先はご経験やその他総合的に判断し、初任勤務地を決定させて頂きます ■業務の概要 本社：全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務。 工場：医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務 ・その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） ■お任せする業務 ・品質保証業務60％ ・手順の作成・改訂や監査30％ ・その他10％ ■組織構成： 本社：部長⇒次長（2名）⇒メンバー⇒派遣社員 久里浜工場：QA室長⇒メンバー⇒派遣社員 ■製品の特徴： 主要製品である関節機能改善剤アルツと眼科手術補助剤オペガンは両製品とも国内シェアNo.1の製品です。 （1）アルツ：世界で初めてヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤で、「変形性ひざ関節症」などの症状の改善に寄与します。現在まで3億3千万本以上の使用実績を誇り、世界17ヶ国で承認を取得するグローバルな製品です。（国内における製品シェア：57%） （2）オペガン：国内で初めてのヒアルロン酸製剤です。白内障手術の際に用いられる医薬品です。（国内における製品シェア：35%）　 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・品質保証責任者またはそれに準ずる業務 ・出荷判定業務 ・委託元会社等との連絡責任者業務 ・品質管理部の管理業務（部の運営，人材育成等） ■組織： 製造管理担当として薬剤師有資格者が2名在籍しています。 ■仕事の魅力 当社は医薬品の製造メーカーであり、患者様の命に係わる医薬品を提供しています。そのため、医薬品の製造は高い品質管理のもとで、やりがいのある業務に携わることができます。また、安定した経営基盤と充実した福利厚生が整っているため、長期的に安心して働ける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

動物用医薬品トップクラスシェアの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： （１）GQP 関連業務 手順書に基づく業務：GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、 出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等 （２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及び GMP レベルアップ推進 （３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務 （４）定期 GMP 適合性調査に関する申請業務 ■組織構成 部署人数６名（男女比（男性：３名、女性：３名） ■企業の特徴／魅力： 当社は動物用医薬品に特化した企業で、半世紀以上の経験と実績があります。また、社員一人ひとりが「動物と人の進む道を創る」をミッションに掲げ、日本の食の安全・安心に貢献しています。世界動物薬トップ10入りを目指し、更なる挑戦を続けています。 【当社の特徴】 「人と動物の進む道を創る」をミッションに、動物薬を通してペットや畜産動物の健康に貢献出来ることは勿論、人の健康にも間接的に貢献することが出来るやりがいがあります。 世界の動物薬市場において、国内ではトップクラスの地位を築いております。 変更の範囲：会社の定める業務

【異業界でのご経験をお持ちの方も歓迎／医薬品開発支援のリーディングカンパニー／WEB面接可】 ■概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しています。その中で札幌ラボラトリーでは品質評価試験（CMC）を行なっています。 ■詳細 原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（HPLC、溶出試験器、GCなど） ■就業環境 当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。 ■札幌ラボについて 品質保証事業を運営しており、米国FDAに評価された品質管理体制 (GMP) 下で、医薬品の品質を物理化学的手法、生化学的手法および微生物学的手法を用いて分析評価を行っています。分析法 開発・分析法バリデーションから規制当局対応まで、品質保証業務をトータルサポートしております。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について ＜世界をリードする非臨床CRO＞ シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【内視鏡開発に貢献するポジションで医療業界の発展に寄与するやりがいあり／入社後に専門力を学べる】 ■ポジション概要： ・研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や技術情報・市場情報の調査、管理、活用促進等を通じ、富士フイルムグループの商品開発や技術開発、各部門の効率的な運営をサポートしています。 ・今回、募集をしている部署は、富士フイルムグループのメディカル機器に対して、開発プロセスにおける評価業務を開発部門・品質保証部門から受託し、開発プロセスの効率化やコストダウン、製品品質の向上を支援しています。 ■業務詳細： ◎内視鏡及び関連商品（ハードウェア）の品質向上に向けて、商品が適切な品質を備えているか評価する事が主たる業務です。 ◎評価業務の基本フローは、メニュー立案⇒計画立案⇒準備⇒実施⇒まとめ が基本的な業務フローです。 ◎メニュー立案に向けて、様々な情報収集／分析する事もあります。 ◎改善業務には試験方法や手順の具体化および改善、使用インフラである治具や機材の改良検討および運用改善があります。まずは上位者からの指示に沿って業務フローを遂行いただきます。 ■役割・期待： 【役割】 （1年目）開発中の製品評価担当として、上位者の指導のもと確実に評価を実行しスキルを身に着けること。 （2年目）自身の考えのもと自立して評価を実行し、必要に応じてメンバーの育成の一部をになうこと。また、現在の評価手法を改善し、商品品質の向上と評価の効率化を推進すること。故障原因を突き止め、評価メニューに落とし込むこと。 （将来）様々な機種の評価を構想できる人材として活躍してもらいます。 【期待】 試験目的を理解して効果的な試験を提案でき、社内外関連部門とコミュニケーションを取って円滑に業務推進することや、リーダーシップ／影響力を発揮しメンバーや関連部門を巻き込んだ業務の推進／課題解決を期待します。 ■ポジションの魅力： ◇提案型の業務遂行により推進力を発揮できます ◇評価を通して内視鏡開発に貢献する事で、医療業界の発展に寄与している事を実感できます ◇専門力が無くても、ロボット関連技術、AI、プログラミング、DIY、…ご自身の経験を評価に活かせる可能性がありますので、特技／得意な事をアピールしてください 変更の範囲：会社の定める業務

【分析機器使用経験者歓迎／正社員へのキャリアアップ／医薬品開発支援のリーディングカンパニー／マイカー通勤可】 ■概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しています。 ■詳細 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MSなど） ■神戸ラボについて バイオアナリシス事業を中心に運営しており、GLP体制下で医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定を実施しています。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、将来的にグローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。 ■当社について ＜世界をリードする非臨床CRO＞ シミックグループの一員であり、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する非臨床CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／在宅勤務可】 ■業務内容： 日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理や品質管理の適正運用を確認し、製品や治験薬の品質保証を適切に行う。 ■業務詳細： ◇品質マニュアル／cGXP／国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う ◇GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善 ◇製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う ◇日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う ◇国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する ◇ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う ■評価制度： ◎各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ◎職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 変更の範囲：当社業務全般

【世界を代表するグローバルライフサイエンスカンパニー／世界で6万名が所属する企業グループ／米国Fortune 500ノミネート実績有／三島から世界へ】 当社の医療機器・体外診断用医薬品のサプライヤーに対する品質管理業務をお任せします。各サプライヤーからの仕入れた部品等の組み立て・検査方法のチェック、検査結果を元にサプライヤーとのやり取りをお任せします。 ■業務内容： ・品質やトレンドデータの分析、品質改善のアクション立案、および実行 ・不良発生時の社内対応、不良処理（システムへの登録）、サプライヤへの連絡、原因調査、および対策の実施 ・新規サプライヤ採用時、サプライヤ変更時の品質評価実施（現場警備、工程チェック等の実施）　※全国の出張あり ・サプライヤ内の5M変更管理の評価リード（内容把握、社内評価チーム結成、打ち合わせ開催、評価レポート作成等） ■組織構成： 品質管理が7名、部品受入検査6名で構成されています。30代〜40代が多いチームです。親しみやすくコミュニケーションがとりやすい雰囲気です。 ■働き方： 基本的には出社となり、残業時間は平均15~20h/月です。出張はほとんどが日帰りになりますので、泊りを伴うは年に数回発生する程度です。 ※1年に1回中国出張（1週間程度）が発生する場合がございます。 ■研修： 入社後、導入研修がございます。アドバイザーによるOJT研修により3か月後には独り立ちできる想定です。 ■福利厚生： ・社員食堂 ・無料ドリンクコーナー（コーヒー／お茶／スポーツドリング／ミネラルウォーター） ・自己啓発制度（英会話教育に係る費用補助制度、資格取得報奨金制度） 【三島で製造したメイドインジャパン製品が世界中に輸出されています】 当社の三島工場では約300人が勤務しており、当社の約300製品群のうち、生化学検査ソリューション／輸血検査ソリューション製品群を製造しています。これらの製品群98％は海外に輸出されます。三島工場はベックマン・コールターを設計、製造で支え、静岡県三島事業場から世界市場を牽引する血液自動分析装置を生み出しており、メイドインジャパンとして製造された製品が世界中の医療・研究現場に届けられています。 変更の範囲：会社の定める業務

【裁量・働きやすさ◎/スキンケア・ヘアケア/創業97年の安定企業/「マトメージュ」等人気商品多数】 スキンケア・ヘアケア商品を中心に、各種化粧品・医薬部外品を商品の企画から販売まで一貫体制で行っている同社にて研究職（分析）を募集します。 ■主な業務内容 化粧品・医薬部外品（スキンケア、ヘアケア、ヘアメイク等）の分析や、製品開発に繋がる基礎研究、有用性評価に関する研究業務 ・化粧品、医薬部外品の成分分析 ・医薬部外品の申請書作成と有効成分の定量 ・クレーム品が発生した場合の調査（化学分析、機器分析担当） ・販売促進用資料に用いる試験データの作成 ・製品開発につながる基盤技術の研究業務 ※分析がメイン業務となります。（開発は2割程度） ■働き方・働く環境 所定労働7.5h 産休育休からの復帰後の時短勤務期間はお子様が小学6年生になるまで時差出勤が可能など、会社全体として働きやすい環境づくりを行っております。 勤務地は最高水準の設備が整っており環境研究環境が整っているだけでなく、併設施設も多い職場で働くことが出来ます。 ■ウテナの商品について ドラックストアや量販店にて誰もが1度は目にしたことがあり、使ったことがある同社の商品。スキンケアやヘアケア商品など人気商品を生み出しております。 ウテナモイスチャー／シンプルバランス／メルフィニ／マトメージュ／ゆず油／Me＆Herなど ■組織構成 応用開発課：3名（30〜50代） 検査担当（２名）と成分などの分析担当（１名）に分かれており、後者のポジションに配属予定です。 ■当社について 化粧品・医薬部外品の開発・製造・販売を行っています。 マトメージュはカテゴリーNo.1を掲げており、細分化されたカテゴリーの中でのトップシェアをとっていくという考えのもと商品を世の中に生み出しています。 スキンケア商品や、ヘアケア商品など各種化粧品・医薬部外品を商品の企画から販売まで一貫体制で行っています。 開発過程では自社で行うことと、協力企業に依頼することを明確化し、共同開発を通じて製品を作り上げ、幅広い年代から支持されています。 変更の範囲：会社の定める業務

【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容： ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 【当社について】 ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは： 先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。 ＜キャリア支援＞ 当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。 例）入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修　等 ＜福利厚生＞ ▽休暇制度 産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇　等 ▽各種手当 通勤手当（マイカー手当も有）、住宅手当、家族手当、育児手当　等 ▽健康管理 定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策　等 ＜当社の文化について＞ ▽改善提案制度：作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル ：良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会：会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加 ＜参考ページ＞ https://www.zenseiyakuhin.co.jp/recruit/ 変更の範囲：会社の定める業務

■仕事内容： 医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ■同社に関して： 同社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【ニプログループ/長期就業しやすい環境/福利厚生充実◎】 ■職務概要 ・理化学試験　 ・微生物試験　 ・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験 ・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験 ・試験設備などのメンテナンス ・作業エリアの環境試験などを担当 ■埼玉工場の特徴 埼玉工場(第0プラント)、第1プラント、第4プラントでは経口剤を、第2プラントではパップ剤を、第3プラントではテープ剤・液剤・軟膏剤を製造しており、ニプログループの医薬品事業における主要な製造拠点の一つとなっています。教育にも力を入れており、仕事を通じて成長できる環境が整っております。 ■配属先構成 埼玉工場は全体で850名。品質管理課では5つのプラントに計160名ほど在籍しています。 ■キャリアパス 工場内でのキャリア形成はじめ、本社QAへのチャレンジなど、社員のキャリアビジョンを鑑みたキャリア形成が可能です。 【当社について】 （１）独創的な開発力・製造技術力 ・注射剤のキット化で無菌性の確保、医療過誤の防止に ・患者様の利便性を考慮した経口剤・外用剤　等 （２）医薬品受託製造実績国内トップクラス ・治験薬の製造から商用生産まで、開発から製造まで：注射剤、経口剤、外用剤においてあらゆる剤形をカバー ・医薬品受託製造実績/総受託実績は600品目以上。国内外の多くの製薬会社より、医薬品を受託製造 （３）高品質な製品を世界へ供給 ・グローバル展開のベストパートナー海外輸出にも対応：各工場で生産された製品は30か国以上の国々に供給 ・ベトナムから全世界市場への供給が可能に：ニプロファーマ・ベトナム 【参考ページ】 ▽キャリアパス https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/business-field/career-path/ ▽制度について https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/culture/system/ ▽数字で見るニプロファーマ https://www.np.nipro-pharma.co.jp/recruit/about/data/

【1951年設立の医薬品原料商社／年休125日（土日祝休）／マネジメント候補】 ■業務内容： 品質管理部における分析機器を使用した原薬の試験検査等の品質管理業務 〜日本薬局方にしたがった試験が主となります。 ＜具体的には＞ ・原薬の品質試験の実施及び記録の確認 ・OOS、逸脱管理及び変更管理などの品質システムへの対応 ・新規原薬承認のための規格・試験法の設定や分析バリデーションの実施 ・将来的には部内マネジメント・人的管理を担う （使用機器例） ・液体高速クロマトグラフ装置（ＨＰＬＣ） ・紫外可視吸光度系（ＵＶ，ＶＩＳ） ・旋光度計 ・水分測定装置（カールフィッシャー法） ・ガスクロ的グラフ装置（GC） ・赤外吸収スペクトル計（FTーIR） ・融点測定装置 ・その他、一般的な理化学機器 ■組織構成： 4人（部長/40代女性、30代男性、20代女性） ■入社後： 入社後はまずは試験対応をしていただきます。 ■キャリアステップ： 入社後3〜5年程度のタイミングで実績を一定出している方はマネージャー、 その次は5~7年後にチーフマネージャーとしてのキャリアをご提案させていただく想定です。 ■当社の特徴： 医薬品原薬・医薬品中間体・医薬品添加物・試薬のご提供、海外ベンチャー情報の提供、国内外のライセンス契約の仲介まで幅広いサービス体制を構築しております。 ◇創業以来、海外の新規医薬品原料を日本に紹介するとともに、優れた医薬品原料を安定供給することに努めて参りました。現在輸入先は20ケ国に広がり、その数は100社を超えています。 ◇ジェネリック医薬品の分野は国をあげ促進を図っており、信用と品質を基に今後も更なる需要を期待。 ◇国内外メーカーのインターフェースとして、技術・生産・品質管理・物流面にて全面的にサポートしております。 【取扱製品】 ・医薬品原薬：向精神薬、抗癌剤、抗生物質など ・医薬品中間体：キラル化合物、保護アミノ酸、ペプチド、チアゾ-ル化合物、抗生物質中間体など ・医薬品添加物：流動化剤、結合剤、コ-ティング剤、可溶化剤、糖衣剤、界面活性剤、懸濁剤など ・試薬:キラル化合物、保護アミノ酸、ペプチド、レジンなど 変更の範囲：会社の定める業務

〜働き方◎年間休日125日／完全週休二日制（土日祝）／国内外に販売パイプラインを持つ再生医療ベンチャーとして事業を展開／上場準備中／裁量権◎／スピード感のある経営〜 ■概要： 総括製造販売責任者候補として下記業務をお任せいたします。 ■担当業務： ・品質保証業務：自社製造販売医薬品の市場出荷判定、供給者管理、品質情報対応、逸脱管理、変更管理、文書管理 ・安全管理業務：副作用等情報の収集・評価・当局報告、安全管理業務委託先管理、文書管理 ・薬事：医薬品承認申請書・届出書作成及び当局提出、当局との折衝業務、承認書・許可書の管理、許可更新対応 ・教育訓練 その他、上記に付随する業務 ■本ポジションの魅力： ・骨再生用治療の新モダリティの開発品の上市まで携わることができる ・法令遵守意識の醸成など、発展途上な環境でルール作り、仕組み化を経験できる ・風通しの良い組織で製造・品質管理の部門と連携して改善活動に参画できる ■当社の特徴： ・当社のレボシスの基礎技術を開発したのは名古屋工業大学の研究グループです。 ・当初は歯科医療におけるインプラント対応の人工骨として考案されました。この名工大の技術を受け継いだ同社がさらに改良を加え完成させたのが現在のレボシスです。 ・2014年8月に米国FDA（食品医薬品局）に認可申請を行い、同年10月にはトラウマ（外傷）領域で米国FDA510（k）クリアランスを取得、2015年4月から米国で販売開始、2021年9月より国内でも販売開始しました。 ・綿形状の人工骨は世界初となり、形を自在に変えられる扱いやすいためドクターの負荷が減り患者様の負担も小さくなることが期待されています。 ・独占販売権を代理店にお渡ししており営業活動は代理店に委託しております。 変更の範囲：会社の定める業務

＜主な業務内容＞ 治験薬の製造管理・品質保証業務を担当いただきます。 海外顧客との会議に参加いただくこともあるため、英語が使える方を求めています。 ・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ・治験薬の品質保証の遂行 ・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む） ・製造・品質管理書類の照査・確認 ・社内外の製造・試験施設の監査・指導 ・社内の品質システムの継続的な改善 ■サポート体制： 様々なご依頼を受けますので、このポジションで経験を積むことで、QAコンサルタント（外部企業に対して品質保証のアドバイスやコンサルティングを提供）やプロジェクトマネージャーへのキャリアパスが期待できます。 ■組織構成： 品質保証部は40代管理職、50代5名、40代3名、30代2名で構成されています。 ■企業の特徴／魅力： 当社は武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社で、国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートです。フレキシブルな働き方が可能です。年間休日123日、フレックスタイム制、充実した福利厚生など、働きやすい環境が整っています。また、グローバルな顧客対応や試験プロジェクトへの参加を通じて、スキルアップとキャリアアップが図れる魅力的なポジションです。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 当社の品質保証部において、海外製造所管理担当者として品質保証業務を担っていただきます。グローバルな製造所との連携を通じ、高品質な医薬品の安定供給を支える重要な役割です。海外製造所の品質基準の監査・査察対応、文書管理、製造所とのコミュニケーションを通じ、品質の維持・向上に貢献していただきます。 ■職務詳細： ・海外製造所の監査・査察対応 ・GMP、QMS関連文書の確認・整備 ・品質契約の締結・管理 ・製造所との品質に関するコミュニケーション ・社内関連部署との連携・調整 ■組織体制： 品質保証部は、5名のメンバーで構成されています。チームワークを重視し、各メンバーがそれぞれの専門知識を活かしながら協力し合う環境です。製造販売業として、海外製造所の管理、および社内の各部門との連携が重要なポジションとなるため、国際的な視点とコミュニケーション能力が求められます。 ■当社特徴： PDRファーマは、半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です。医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化しており、参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。 既存の診断用放射性医薬品と、治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業により、画期的な新薬の研究開発や、海外からの導入によって、製品ラインナップを急速に、拡充しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜武田薬品工業＆根本特殊化学共同出資企業／医薬品研究開発のサポート、研究施設の施設管理業務、廃棄物処理業務の受託等を行う安定企業／土日祝休み・完全週休二日制と働きやすさ◎／長期的なキャリア形成が可能〜 ■業務内容： 非臨床薬物動態評価の計画・実施（Study Director）、顧客対応、研究者・技術者（1〜5名）の管理業務をお任せいたします。 ◇非臨床薬物動態評価（グループ単位での遂行と管理：Study Director） ・In vitroアッセイ（細胞アッセイ、酵素アッセイなどの計画と実施） ・薬物分析（LC／MS／MS、ELISAなど）・データ整理／報告書作成 ◇顧客対応 ・クライアントとの打合わせと連携・見積書の作成 ◇グループリード ・研究者・技術者の管理（1〜5名；派遣社員含む） ■採用メッセージ： ◇今回募集するグループリーダーポジションでは、専門的な実験・分析技術と管理能力の両方を発揮していただける方を求めています。生化学実験や機器分析の経験をお持ちの方で、少人数チームのマネジメントに挑戦したい方にとって、スキルアップの機会が豊富にある環境です。 ◇グループリーダーは将来の管理職候補として、管理職を補佐しつつ、担当グループの取りまとめをしていただきます。 ◇信頼性基準に則った試験実施の経験がある方や、修士・博士号をお持ちの方は特に歓迎いたします。専門性と管理能力を両立させながら、CRO業界でのキャリアを築きたい方からのご応募をお待ちしております。 ■当社の魅力： 当社は今年で創立33周年になりましたが、会社名に含まれている『テクノス』には当社を立ち上げた役員の思いが込められています。当社は高い実験技術を有する専門集団である、その技術によって製薬企業をはじめとしたお客様の研究・開発の効率化に貢献するという思いです。当社の特徴としましては、お客様の要望に応じたパッケージで業務を受託している点です。様々な依頼内容に対して柔軟かつ多面的に対応して研究をサポートする点は当社の特徴の一つであると言えます。 その成果もあって、年々新規のお客様が増えているのが現状です。 ＜主なクライアントは以下の通りです＞ 大手製薬企業、ライフサイエンス企業、バイオベンチャー企業、大学等の研究機関が主なクライアントとなります。 変更の範囲：会社の定める業務