668 件
グリーンカプス製薬株式会社
静岡県富士宮市山宮
-
300万円~599万円
医薬品メーカー, 医薬品質保証(QA)(本社) 品質保証・監査(食品・香料・飼料)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜健康経営優良法人2021(中小規模法人部門)認定/高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中/高レベルな業務経験とワークライフバランスを実現〜 ■当社について: ◆ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 ◆業務内容: 医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。 《具体的には》・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施 ・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成 ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等 ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。 ■採用背景: 新規案件増加に伴う、増員での採用。 今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでいます。 ■教育体制: OJTとOFFJTで教育を進めていきます。 OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、 各自のレベルに応じて学習を実施します。 ■組織構成: 品質保証部品質保証課(4名)/静岡工場 ■現場の雰囲気 ・2020年に設立され、工場・設備が新しい環境で従事いただけます ・空調管理もしっかりとされていて、気持ちよく働ける環境が整っております ■中途入社者の社員の入社の決め手 少数精鋭だからこそ様々な魅力があります。 2016年設立、40名程度の新しい企業だからこそ、一から組織作りやルール作りなど固まっていない中で様々なチャレンジができる環境です。 また医薬品など、 GMP関連する部分など様々な知識、経験を活用できます。
勝山ファーマ株式会社
福井県勝山市猪野
400万円~999万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
■職務概要: ・医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する。 ■具体的な職務内容: ・製剤の適格性評価(PQ)及びバリデーション(PV)の計画・実施 ・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ・各種技術文書作成 ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート ■ポジションの魅力: 医薬品製造業において、多彩な面(製品の品質向上、安定供給など)で社会貢献するチャンスがあるため、やりがいを感じられる。製造工程を熟知したうえで、生産効率、品質、承認事項などを考慮し、医薬品製造の根幹に寄与することができ、安全で高品質な医薬品を患者様に届けることができる。 試作検討、バリデーション作業を通して、医薬品への知見が増え、また、多くの検討業務を行うことで、医薬品製造に関する幅広いスキルが身に付く。社内・社外のいろいろな人と関わり合えることで、日々、色々な発見があり知見が増える。 ■当社の特徴: iLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点です。勝山ファーマでは、きれいな環境と繊維産業の隆盛期からの良い働き手に支えられ、1920年の創業(当時、北陸衛生化学実験所)以来、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行っています。グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給するとともに、お客様に満足していただける顧客サービスを図っています。 変更の範囲:会社の定める業務
沢井製薬株式会社
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
450万円~899万円
医薬品メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー/年間休日128日/家族手当・育児休暇など福利厚生充実/フレックス/東証プライム上場G■□ ■業務内容: ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応をお任せします。 ■具体的には: ◇短期的にお任せしたい業務 ・医薬品原薬の品質・物性評価、試験法開発、承認申請書の作成及び照会事項の当局対応 ◇長期的にお任せしたい業務 ・最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発。 ・ジェネリック医薬品の品質リスクマネジメントと管理戦略の実践や安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメント。 ■当社に関して: 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追求しています。 ◇事業内容:医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 ◇販売品目:生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ 変更の範囲:会社の定める業務
アークレイマーケティング株式会社※アークレイグループ
東京都新宿区四谷
四ツ谷駅
500万円~799万円
医療機器メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 申請(医療機器) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー「アークレイ」100%出資子会社で安定性◎/中途入社者多数で馴染みやすい/教育・研修体制豊富/年休122日・土日祝休/家族・住宅手当有り◆◇ ■職務内容: 海外製品を日本国内へ導入するにあたり、当局への薬事申請業務を一貫してご担当いただきます。 申請に必要な各種書類の作成をはじめ、社内の関連部門や海外メーカー、外部関係者とのやり取りを通じて情報を収集し、正確かつ円滑な申請手続きの遂行を目指します。 また、導入後の製品については、QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理業務にも携わっていただきます。 薬事申請だけでなく、製品の品質・安全性を担保する重要な役割を担うことで、製品ライフサイクル全体に関与できる点が大きな特徴です。 ■取り扱い製品: 取り扱う製品は、医療機器および体外診断用医薬品で、ヒト用製品に加え、動物用製品も含まれるため、幅広い分野の知見を身につけることが可能。 薬事・品質の両面から、医療・獣医療の現場を支えるやりがいのあるポジションです。 ■組織の雰囲気: 組織はフラットな体制を大切にしており、役職呼称は設けていません。 年次や肩書きに関わらず意見を発信しやすく、互いを尊重しながら協力し合える風土が根付いています。 ■営業拠点について: 営業拠点内には、営業職に加え、学術担当、サービスエンジニア(技術メンテナンス・修理)、アソシエイト職(既存顧客の営業フォロー)など、各分野の専門スタッフが在籍。 それぞれが自らの専門性を発揮しながら連携することで、顧客一社一社に対してきめ細やかで丁寧なサービス提供を実現しています。 こうしたチーム一体となった対応力が、顧客からの信頼と高い満足度につながり、結果として競合他社との差別化・優位性を生み出している点も、この職場ならではの強みです。 ■同社について: 糖尿病検査や臨床検査機器・試薬で世界的に展開するアークレイグループの国内販売・サポート統括企業です。全国の病院やクリニックに対し、血糖自己測定器やPOCT機器(即時検査システム)などを提供し、導入から保守まで一貫してサポートしています。 変更の範囲:会社の定める業務
合同酒精株式会社(オエノングループ)
千葉県松戸市上本郷
上本郷駅
350万円~799万円
食品・飲料メーカー(原料含む), 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS) 医療機器安全管理(GVP)
学歴不問(必須資格の受験条件に準じた学歴が必要)
【異業界歓迎/月残業時間8時間程度/東証プライム上場オエノンホールディングスのグループ会社/有給休暇取得◎】 ■業務内容: ・医療機器等総括製造販売責任者として主に薬事関連業務および品質保証業務を担当 ・体外診断用医薬品の医療機器等総括製造販売責任者として、QMS業務及びGVP業務の統括管理業務 ・出荷判定他製造管理、品質管理業務を統括 ・薬事関連会議体の運営、参加 ・各種文書記録類の作成、審査、承認 ■研修体制: 前職での経験値や入社時期等により、OJT制度や各研修の参加などに参加していただき、基礎からキャッチアップを図っていただくことも可能です。 ■就業環境について: 残業平均は7時間程度とプライベートの時間も大切にしていただけます。また、有給休暇の計画的な取得や、育児休職から復帰した社員のための短時間勤務制度などの ほか、勤続5年ごとに付与されるリフレッシュ休暇など、社員の仕事と生活の調和を全力でサポートしています。 【平均勤続年数18.3日、有給休暇取得率88.1%、平均残業時間7.3時間、平均有休取得日数17.5日、男性育休取得率58.3%、育休後復帰率100%】 ■同社の特徴 同社は1924年に設立された老舗酒類メーカーです。「鍛高譚/たんたかたん」、「電気ブラン」などのロングセラー商品など、バラエティに富んだ商品を生み出しています。アルコール販売は更に拡大させる予定です。蒸留設備を増強し、生産量をさらに拡大させていきます。また、こうした焼酎などのアルコール事業だけでなく、酒類事業を通じて長年培ってきた発酵技術と免疫反応を利用した技術をコアテクノロジーとして、酵素医薬品事業を展開しています。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモヒューマンクリエイト株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
300万円~499万円
医療機器メーカー 人材紹介・職業紹介, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 製造オペレーター 製造・生産オペレーター(食品・香料・飼料)
【未経験大歓迎/東証プライム上場のテルモグループ/世の中から求められる製品を多数展開/高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■業務概要: 同社は、東証プライム上場・テルモグループの一員として、カテーテルやガイドワイヤーなど、世界中の医療現場で使われる医療機器・医薬品を製造しています。今回募集するのは、クリーンルーム内での製造・検査・生産管理業務。入社後は図解入りマニュアルと充実した研修からスタートし、まずは検査や部材の運搬など、取り組みやすい工程を担当いただきます。未経験から医療に貢献できる専門スキルを身につけ、富士宮で安定したキャリアを築きたい方に最適な環境です。 ■職務詳細: ・カテーテル等の半製品の運搬、受け入れ、投入作業 ・製品の梱包、クリーンルームへの搬入 ・顕微鏡を用いた外観検査や目視検査、記録業務 ・製造設備のオペレーター ・安全ルール・手順書に基づいた品質管理、改善提案 ※配属工場により業務は異なります ■組織体制: 配属先工場は、テルモ社員・パートナー社員を含め約2000名規模。20〜30代を中心に、販売・サービス・他業界の製造出身など、未経験入社の先輩が多数活躍中です。チームでの作業が基本で、困ったときにはすぐに相談できる雰囲気があります。「まずやってみよう」という育成方針のもと、OJTと継続的研修で段階的にステップアップしていけます。 ■同社の特徴:離職率も低く、就業しやすい環境を整備しています。また、装置の操作手順や試験に関するルールやマニュアル、医薬品の法律関連の書籍が揃っているので、安心して学べる環境が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~599万円
医療機器メーカー 人材紹介・職業紹介, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 品質管理(食品・香料・飼料)
【東証プライム上場のテルモグループ/世の中から求められる製品を多数展開/高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】 ■業務内容:以下いずれかの業務をご経験、スキルに応じてお任せいたします。 (1)医薬品製造工場における品質試験業務をお任せします。 試験データ精査、考察などの信頼性保証業務、機器のメンテナンス、トラブル対応 将来的にはグループをまとめるマネジメントに携わることもできます (2)理化学試験: GMP及びQMSに基づく品質試験及 ※使用機器はHPLC、GC、UV、AAS、FT-TR、TCPS、原子吸光光度計等があります (3)微生物学的試験: 原材料・中間製品・最終製品の試験/環境測定/菌種同定/細胞毒性試験 (4)機能性評価・検査: 外観/製品気密度・耐圧/引張強度試験/寸法測定/製品表示や取扱説明書の確認検査 ■担当製品: 1)医薬品:注射剤(輸液剤、プレフィルドシリンジ)/血液バッグ(液状の薬剤が主です) 2)医療機器:薬剤充填用注射器 ※テルモ社の製造する製品(ODEMも含む)の品質管理業務を担います。 ■組織構成: ・富士宮…正社員30名(トータル約160名)グループリーダー約6名(理化学、微生物、物性機能、管理チーム)、チームリーダー約25名で構成されております。 ■職場の雰囲気:責任感を持って専門技術を高めている方が多いです。また、女性の割合(7割)が多くダイバシティーが進んだ職場です。年齢層は20歳台〜60歳台と様々で穏やかさと活気が両立しています。個人の独立した業務よりもチーム業務が優位なため、コミュニケーションを取りながら仕事が進めていただきます。 ■同社の特徴:離職率も低く、就業しやすい環境を整備しています。また、装置の操作手順や試験に関するルールやマニュアル、医薬品の法律関連の書籍が揃っているので、安心して学べる環境が整っています。
医療機器メーカー 人材紹介・職業紹介, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(本社)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、高等専門学校卒以上
【東証プライム上場テルモグループ/世の中から求められる製品/高品質な製品を医療現場に安定供給する為の品質管理(機能試験)/車通勤可能/引越し補助あり】 ■求人概要: 当社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、国内大手医療機器・医薬品メーカーのテルモグループ一員として、テルモ社の製品製造に携わっております。本ポジションでは甲府工場で生産されている製品の品質管理(機能試験)のエキスパート職として従事して頂きます。 ■業務詳細: <機能試験の仕事内容> ・外観検査/製品気密度・耐圧検査/製品の機能性を確認する引張強度試験 ・寸法測定/製品表示や取扱説明書の目視・比較検査 等 ※使用機器: オートグラフ、ノギス、天秤、耐圧試験機、気密性試験機、投影機 等 ≪担当製品≫ テルモ社の製造する製品(医薬品・医療機器等) プレフィルドシリンジ、注射剤、腹膜透析液 等 ■キャリアパス: 入社後まずは、各種担当試験の作業工程の習得をしていただきます。丁寧なマニュアルやOJT等手厚い教育体制が整っており、知識や業界や実務未経験からチャレンジし、活躍されている方も多いです。 リーダーとしては、試験データ精査などの信頼性保証業務、トラブル対応、進捗管理や安全環境等の管理改善、社員の指導育成等もお任せしていきます。 ※早い方は2〜3年でリーダーへキャリアアップしています。 ※リーダー、グループリーダーを経て、副ラボ長になった方もいます ■同社の特徴: テルモ100%子会社として、ワークライフバランスを実現しつつ、長期間安定して勤務可能。中途採用の方も多く活躍。テルモ社から学びを得つつも、当社として裁量を持って業務をお任せします。 変更の範囲:会社の定める業務
アイ・エム・アイ株式会社
埼玉県越谷市流通団地
400万円~699万円
医療機器メーカー 医療機器卸, 医療機器 医療機器安全管理(GVP)
【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社/無借金経営で堅実な成長を続けています/充実の福利厚生】 ■業務内容:入社後は、ご経験やスキルに応じて、人工呼吸器をはじめとした当社取り扱い機器の市販後の安全管理業務全般をご担当いただきます。 ■業務詳細: ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証(品質保証部門、技術センターとの協働) ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画開催、社内認定資格の取得推進等 ■教育制度: 入社後、まずは導入研修という形で当社取り扱い製品を覚えていただく為の研修を行います。その後は、現場で先輩社員と一緒にOJTという形で一人立ちまでサポート致します。技術研修なども豊富に揃っており、過去にも未経験者が入社しご活躍されていますのでご安心ください。 ■組織構成:安全管理部門には、現在4名の社員が在籍しております。 ■働き方: 残業時間は平均20〜30時間です。残業状況は管理部門にて毎月確認しているため、メリハリをつけて就業いただける環境が整っています。 ■当社の魅力: 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスを発足しました。また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルサービスを発足しました。人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自のメンテナンスコースを用意しています。これら導入後のサービスが充実していることが競合優位性となっており、顧客からの信頼も厚いです。 【人工呼吸器でトップシェア】 アイ・エム・アイの人工呼吸器は業界内では知らない人はいないほどの知名度を誇ります。幅広い製品ラインナップがあることが特徴です。 【無借金経営】 医療機器の販売だけでなくメンテナンスや教育、レンタルサービスを展開していることから収益体制が良好です。営業利益率は21.5%(業界平均8.0%)と非常に高く、無借金経営を貫いています。
日研トータルソーシング株式会社
東京都大田区西蒲田
蓮沼駅
350万円~449万円
技術系アウトソーシング(特定技術者派遣) アウトソーシング, 分析・解析・測定・各種評価試験(化学) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
〜業界未経験歓迎/月平均残業時間10H/バイオ系エンジニアとしてキャリアチェンジ可能/大手企業との取引多数◎/社員寮あり/引っ越し費用負担あり〜 ■採用背景: 当社は全スタッフの人材育成に力を入れており、異業種出身の中途入社者で多数を占めています。 自社の研修センターで、1ヵ月程度の研修を元研究者の講師による手厚い指導を行います。技術面だけではなく、エンジニアとしての心構えから、ビジネスマナー訓練も行っているため社会人経験が浅い方でも安心して取り組めます。 同期も複数名できる予定のため、切磋琢磨できる環境です。 ■職務概要: 大手企業や公的機関にて、バイオ系エンジニアとして開発・分析や品質保証、研究補助などの業務を担当します。基礎から専門的なスキルまで習得可能です。入社後は自社の研修センターで研修を受け、実践に即したスキルを身につけて業務に取り組んでいただきます。 ■入社後の流れ: 〈研修施設〉:R&D研修センター バイオ研修サイト(東京都千代田区) 入社直後:実験を始める前に(安全衛生、薬品保管、実験室マナー)、実技研修(器具説明) 1週間後:細胞培養基礎、器具研修HeLa・Jurkat細胞起眠・ HeLa細胞毒性試験 測定・解析 2〜3週間後:CHO細胞毒性試験、毒性試験測定・解析 4週間後:データ解析・考察、振り返り学習など 専門的な知識やスキルを身につけていきますが、定着度を大切にするため、スモールステップで進められますので、同期と一緒に学びながらスキルアップが叶います。 ■将来的にお任せするプロジェクト例: ・細胞培養、細胞加工物の製造 ・遺伝子治療製品の品質管理 ・微生物、遺伝子検査業務 他 ※上記は同社で実際にアサインいただけるプロジェクトの一例です ■本ポジションの魅力: ・年休125日(土日祝休)/残業10H程ワークライフバランスも大切にしながら取り組めます。 ・社員寮や引っ越し費用のサポートも充実しているため、安心して新たな環境でスタートできます。
santec Holdings株式会社
愛知県小牧市大草
450万円~599万円
機械部品・金型 電子部品, 品質管理(機械) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
学歴不問
■配属先部署の現在の役割・ミッション: 眼科医療機器の調査業務を行う担当部署です。 当部署は、眼科向け医療機器の不具合を解析し、真因を特定して品質向上につなげる専門的なポジションです。調査結果は製品改善や再発防止に直結し、会社全体の信頼性向上に貢献します。 ミッションとしては眼科医療の現場に安心と信頼を届ける高品質な製品を、確かな技術とチームワークでつくり上げることです。 ■配属先部署の展望: 世の中にない眼科医療機器を創造して、眼科診断装置で「初期診断分野 世界一」の企業になることを目指しています。 ■業務詳細: 製品技術としては、正社員5名で実施しています。 顧客返却品の調査内容をもとに、製品の状態確認を行いながら、原因調査及び対策を検討します。 ・調査内容の確認 ・原因調査 ・不具合対策検討 ・修理内容 ■1日の流れ: ▼メールチェック ▼担当調査の進捗確認、当日のアイテム確認 ▼担当業務の実施 ▼各個別案件打ち合わせ ■部門の特徴・特性・環境: 明るく話しやすい職場です。 クリーンルームでのお仕事になります。年間を通して温度・湿度等が一定に保たれており、空気中の埃やゴミを持ち込まないよう工夫された広く清潔な工場内でお仕事していただきます。 ■やりがい・魅力: 当社は、光通信業界で培った高度な光技術を基盤に、眼科医療機器の開発・製造を行っております。 当社製品は身近な眼科医院に導入されており、自ら開発した機器が日常的に使用されている様子を目にすることで、大きなやりがいを感じながら業務に取り組むことができます。 眼科医療機器市場は年平均8〜10%の成長を続けており、当社製品は世界各国に出荷されています。日本国内では高齢化の進行に伴い、高齢者の眼疾患が増加しており、それに対応する医療機器や医療サービスのニーズも高まっています。当社の医療機器は、こうした社会的ニーズに応えることができる点でも、大きな魅力を持っています。 変更の範囲:会社の定める業務
大昭製薬株式会社
滋賀県甲賀市甲賀町大原市場
甲賀駅
~
医薬品メーカー 医薬品卸, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【面接1回/「甲賀駅」より徒歩1分!マイカー通勤もOK!/残業10H程度・各種休暇取得実績有りでワークライフバランス◎/家族手当・レジャー補助等の福利厚生充実/転勤無し/退職金制度有】 ■職務概要: 当社の信頼性保証部 品質保証課において品質保証及び薬事業務の全般をお任せ致します。 ■職務詳細: <品質保証>: ・安心して服用できる医薬品をお客様に提供するため、関連法則に則って製品品質を確認・保証したり、販売店やお客様の声をヒアリングし、情報提供や製品改善などを行います。 <薬事>: ・医薬品承認申請や発売後薬事対応(申請書作成・行政窓口対応) ・薬事情報の管理(添付文書や包装資材の作成・改訂業務を含む) を行います。 ■製品について:https://www.daisho-s.jp/ 大昭製薬は、1943年創業のOTC医薬品メーカーです。咳止めや鼻炎薬、ビタミン剤など幅広い製品を製造販売しています。原料から出荷まで一貫した製造体制と、各工程での丁寧な品質チェックが強みです。「すべてはみなさまの健康のために」をモットーに、安全で高品質な医薬品を提供しています。 ■入社後の流れ: 入社後約1箇月間は日本薬局法など再確認を目的に座学での研修を実施いたします。また製造工程等を確認いただくため、1週間程度の現場研修もご準備しています。その後は周囲の社員からのサポートを受けながら手順書を用い、OJT方式にて実務面での研修を行います。2か月目より適性等を加味しながら徐々に業務を渡していく予定です。 ■組織構成: 当社には現在81名の従業員が在籍しており、信頼性保証部品質保証課では5名(全て男性/平均年齢50代前半)、品質管理課では12名(男女構成比2:1/20代〜60代)の社員が鋭意活躍しています。 ■当社について: 大昭製薬株式会社では、原料から混合・製剤・包装・発送までを一貫して行っています。 「高品質で安全性の高い製品づくり」のために、出荷前の品質確認だけでなく、原薬受け入れ時、造粒後など製造工程の各所で品質チェックを行い、最終製品が高品質となるよう、各工程の管理を徹底し丁寧に製造しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社BREXA Technology
東京都千代田区丸の内(次のビルを除く)
東京駅
450万円~799万円
システムインテグレータ 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 医薬品CMC薬事 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
今回は山形市にあるジェネリック医薬品のメーカーでの案件となります。 品質管理系のポジションにて監査対応から品質管理業務、法務関係まで幅広いポジションで従事していただきます。 ■職務内容詳細: 監査対応や他部署連携 ・医薬品製品の適切な品質管理業務(温湿度・期限・衛生などの管理) ・DI業務(問い合わせ対応) ・薬事関連業務(薬事関連の記録や届け出対応) ・商品管理業務(リスク分類、効能・効果、用法・用量、薬効分類、ロット、使用期限など) ■充実した教育制度/入社後のフォロー体制◎: ○人事育成制度…等級制度の定義と連動したカリキュラム体型の導入。 ○FA制度…自ら職務・職場を希望でき、エリア・営業所間をこえて適性に配置できるシステムもご用意。 ○キャリアサポート制度…定期的にカジュアル形式な面談を行うことでここのスキルレベルを把握するとともに必要に応じて関連部署と連携し環境を改善。 ○人事考課制度…目標達成を適性に処遇へ反映されることを有能感を高め、自立できる人財を育成できる制度。 ■当社について: 【売上規模590億/22000名規模のグループ会社】 元々の母体がIT企業のため、様々な業界からの引き合いが多く安定業績を継続しております。 また別部門のエンジニア領域(電気や機械など)にも強みを持っていることからエンドユーザーと直接取引や最先端技術(IoTなど)にも経験頂く環境があります。 ・表彰実績多数/国家規模、最新技術の参画なども多数実績あり ・リーマンショック後、「毎年15%以上の売上高」を記録した業界唯一の会社 ・離職率毎年2%以下(新卒の3年以内退職は0名*業界平均10%) 変更の範囲:会社の定める業務
システムインテグレータ 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
◇◆薬品を製造している国内トップクラスの企業での勤務/研修制度キャリア大学や透明性の高い新評価制度で給与UPと成長を実現◆◇ ■業務概要: 薬品を製造している国内トップクラスの企業の研究開発部門にて分析業務に従事していただきます。 ■業務詳細: 薬品製造における品質検査および分析業務 ・高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)を使用した検査および分析 ・製品の品質管理と改善提案 ・検査結果のデータ管理および報告書作成 <使用ツール> HPLC 【当社の魅力】 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある: <お取引社数3,900社> 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 <キャリアドック制度> 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 <FA制度> エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。 転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 ■月残業20時間程度: 当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。 また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルアップ支援体制: ・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能◎ ・Zoomにて技術研修を月数回開催!プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ・スキルUPが給与UPにつながる!アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ・専門教育機関で技術取得が目指せる 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ/ワールドホールディングス】
福岡県北九州市小倉北区大手町
400万円~649万円
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 分析研究 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
医薬品分析・品質試験担当として業務を行っていただきます。 (1)医薬品分析、品質試験、理化学試験および医薬品の品質試験、品質改良試験を目的とするHPLC、GC、UV、IR等を使用した理化学試験・データ解析 (2)日、米、欧3極GMPに基づく試験質管理システムの下における各種試験(製剤原料・包装資材の受入試験、バルク製品の試験、最終製品の試験) ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境: 研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております(主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修)。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■特徴・魅力: 【大手メーカーでの研究経験が積めます】上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。950名を超えるR&D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。プロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 【キャリア形成】面談を通し、研究職としてのキャリア希望をしっかりと話し合い、一緒にキャリアを形成していきます。希望があれば研究エキスパートとしてスキルアップするだけでなく、メンバー・組織のマネジメントや管理部門への職種転換も可能。ご自身で描いたキャリアを叶えられる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
佐賀製薬株式会社
佐賀県三養基郡基山町小倉
基山駅
400万円~549万円
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【未経験歓迎◎/薬剤師の資格・知識を活かして品質管理・保証職に挑戦!/OTC医薬品の国内製造に強み/家族手当あり/定着率◎】 目薬専門メーカ—である当社にて目薬の品質管理・品質保証に関する業務をお任せします。 職種未経験で入社した方も活躍中ですので、資格を活かして挑戦されたい方におすすめのポジションです。 ■具体的な業務 ◎顧客要望の吸い上げ ◎製造記録のチェック・承認 ◎市販後の品質不良対応 ◎行政への申請・報告(厚労省対応) ◎分濃度、pH、浸透圧、無菌性試験 ◎容器やキャップの強度・密封性チェック ◎書類づくり(報告書などの資料をまとめる) ■組織構成: 配属先:企画開発部 10名 └30代男性1名、40代男性4名、女性3名、50代男性1名(次長)、60代以上男性1名(部長) ☆先輩社員の前職は、調剤薬局の薬剤師から医薬品の開発研究や評価試験経験の方など、様々です。 ■入社後の流れ: 入社後は企業理解のための事前の研修を経て、主に現場のOJTで業務の指導を行います。 次長・部長に一つ一つ業務を教わりながら覚えていき、慣れてきたら徐々に一人でお任せします。 ■部署の雰囲気: 各々落ち着いて業務を進めながらも相談しやすく、長く働いている方の多い環境です。 ■特徴・魅力 当社は一般用点眼薬などの点眼薬総合メーカーです。国内で製造している企業は全国的にも数少なく、OTC点眼薬(薬局・薬店・ドラッグストア等向け)の製造販売のみに力を集約・特化させるという国内唯一のビジネススタイルを実践しております。現在は国内だけに留まらず世界各国(マカオやモンゴル、香港、シンガポールなど)のお客様にも、その質の高さに一目置いて頂き、日々目薬をお届けしています。現在は特に花粉症に対しての需要が高まっており、今後はドライアイに対応した商品開発に力を入れていく予定です。 変更の範囲:無
テルモ山口株式会社
山口県山口市佐山
周防佐山駅
400万円~799万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【『山口から世界へ』テルモG中核のマザー工場を展開/高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力/PRIME市場上場テルモ社G/充実した福利厚生】 【業務概要】 プライム市場上場のテルモ社のグループ企業である当社にて、品質管理(理化学試験、微生物試験)を行っていただきます。 【職務内容】 ■医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ■試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 ■試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 【働き方】 ■働き方改革認定企業(やまぐち健康経営企業、くるみん認定企業) ■有給取得率80%と取得しやすい環境です。 ■年間休日124日、完全週休二日制(土・日)、祝日は会社カレンダーによる ■長期休暇(年3回 ゴールデンウイーク、夏季、年末年始) ■GW、お盆、年末年始はそれぞれ大型連休になっており、オンオフのメリハリをつけて働いていいただけます。 ※離職率も3-5%と低く、転勤もないので腰を据えて働くことができます。 【充実した福利厚生】 住宅手当、家族手当、資格手当、役職手当、赴任手当、深夜勤務手当、退職金制度、社員持株会制度、失効有給休暇取得制度、社員食堂(昼夜営業)、社内コンビニ 等 ※各手当の支給には、所定の条件があります。 【テルモ山口株式会社(テルモ社100%出資子会社) について】 ■カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ&デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。 ■また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。 ■テルモ山口社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、グローバルでの生産体制の拡充を図り、拡大する世界の医療需要に応えていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
キョーリン製薬グループ工場株式会社
東京都千代田区大手町(次のビルを除く)
大手町(東京)駅
医薬品メーカー, 品質管理(化学品・化成品・化学原料など) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【2023年に創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループ/医薬品の製造受託を運営/土日祝休み/残業平均15時間程度】 ■募集の背景 医薬品の需要増加により生産数を増やしており、 それに伴う、製造力強化の為の増員採用となります。 ■業務内容: 井波工場における品質管理業務をご担当いただきます。 具体的には、、、 ・理化学分析機器(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等)を用いての品質試験 ・品質試験業務の改善 ・バリデーション等 ■井波工場について: 井波工場では、錠剤、点眼、点鼻の製剤や包装(ジェネリック品)を取り扱っています。 ■働く魅力: ・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。 ・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均15h程度で繁忙期でも残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。 ・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。 ■当社の特徴: ・グループ会社にて開発している治験薬製造に関する経験から、研究開発力への定評があり、業界内で高く評価されております。そのため財務体質は非常に健全な状態を維持しております。 ・離職率が低く、勤続年数が長いのが同社の特徴です。安定的かつ長期的に勤務できる環境を整えております。 変更の範囲:会社の定める業務
コーアイセイ株式会社
山形県山形市若葉町
医薬品メーカー, 医薬品質保証(QA)(本社) 薬剤師・管理薬剤師
〜品質管理(リーダー候補)/品質管理(原料・資材・製品)QA・QC業務などをお任せ/安定性◎年間休日121日/働き方◎福利厚生充実◎〜 ■業務内容: ・品質管理担当として以下、業務をお任せします ・品質管理(原料・資材・製品)QA・QC業務 ・品質情報にかかる、調査・報告業務 ・査察・監査対応 ・教育訓練計画の立案・実施に関する業務 ※その他(GMP関連・品質管理業務等) ■ミッション: ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより一層強化をしていかなくてはいけません。今回入社される方にはこれまで培ってきた他社様のご経験を活かしつつ当社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただきたいと考えております。 ■会社概要 同社は1956年(昭和31年)に、山形市医師会の医師が協力し、製薬を開発製造し始めたのが発端です。その後山形県医師製薬株式会社と設立し、東北地区をベースに全国各地へと同社製品が広まりました。 同社はほぼ全領域のジェネリック医薬品を取り扱っています。その中でも注射薬に強みがあり、多くの病院・医院にて使用されています。 社員の考えを経営に反映しようという風土のある会社です。
350万円~899万円
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 分析・解析・測定・各種評価試験(化学) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【1ヶ月前後の徹底した研修を実施/大手メーカーと多数取引あり/ワークライフバランス◎】 ◆業務内容 ・医薬品製品の理化学試験 ・製品の試験評価、資料まとめ ◆使用ツール UV-VIS、 HPLC、 GC、 IR、 溶出試験器 ◆働く環境 全体的に綺麗な環境で仕事でき、食堂も栄養バランスが整った食事を取れます。 ※職場内は全面禁煙となっておりますのでご注意ください。 完全週休二日制でしっかりと休めることができます。 ◆募集業務のキャリアパス また、試験分析業務から品質保証(QA)へのジョブチェンジも狙う事ができ 製薬に関する様々な知識を得る事ができます。 ◆ワールドインテックのキャリアプラン (1)初期研修:導入研修 就業規則や評価制度の説明など (2)配属先での就業スタート (3)入社3年目〜キャリアUP支援制度 ※面談を行い、ご本人の強みを更に強化し弱みを補うための技術研修を受講。 ベテラン技術者の指導やe-learningも充実しています。 ご希望を最大限加味してキャリアUPや給与UPのサポートをいたします。 ◆当社の魅力 ・「FOR Alliance System」という、担当営業、クライアントリーダー、シニアエキスパートの3者によるサポート体制があります。 ・ワールドインテックのワークスタイルは、あなたのキャリア形成をともに考え、自分にあった分野・勤務地で働けるというワークスタイルです。 ・実務に必要なスキルを身に付けることができる教育研修制度があり、様々な技術を身につけることができます。 ・現在のスキルを伸ばしたい方・新しいスキルを身につけたい方、エンジニアから管理職を目指す方、様々な方が活躍できるフィールドを用意しています。 変更の範囲:会社の定める業務
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(本社)
【1ヶ月前後の徹底した研修を実施/大手メーカーと多数取引あり/ワークライフバランス◎】 ◆業務内容 医薬品の品質試験に関わる業務全般(準備、試薬調製、機器洗浄、後片付け、データ入力、レポート作製、試薬やドキュメントの管理を含む) ・プロトコールに従った分析業務全般 ・社員指示のもとで行うプロトコールのない分析実験業務、分析機器の立ち上げ ・分析業務に伴う準備(試薬調製、データシート準備、ラベル作成など)や実験器具の洗い物・片付け ・実験レポートや分析プロトコールの作成・試薬消耗品類の発注、在庫管理・機器の点検 ◆使用ツール UV-VIS、 HPLC、 GC、 IR、 溶出試験器 ◆働く環境 全体的に綺麗な環境で仕事でき、食堂も栄養バランスが整った食事を取れます。 ※職場内は全面禁煙となっておりますのでご注意ください。 完全週休二日制でしっかりと休めることができます。 ◆募集業務のキャリアパス 医薬品製品の品質試験に係る開発業務全般を行う事が出来ますので、医薬メーカーでの様々な部門へのキャリアアップが可能です。 ◆ワールドインテックのキャリアプラン (1)初期研修:導入研修 就業規則や評価制度の説明など (2)配属先での就業スタート (3)入社3年目〜キャリアUP支援制度 ※面談を行い、ご本人の強みを更に強化し弱みを補うための技術研修を受講。 ベテラン技術者の指導やe-learningも充実しています。 ご希望を最大限加味してキャリアUPや給与UPのサポートをいたします。 ◆当社の魅力 ・「FOR Alliance System」という、担当営業、クライアントリーダー、シニアエキスパートの3者によるサポート体制があります。 ・ワールドインテックのワークスタイルは、あなたのキャリア形成をともに考え、自分にあった分野・勤務地で働けるというワークスタイルです。 ・実務に必要なスキルを身に付けることができる教育研修制度があり、様々な技術を身につけることができます。 ・現在のスキルを伸ばしたい方・新しいスキルを身につけたい方、エンジニアから管理職を目指す方、様々な方が活躍できるフィールドを用意しています。 変更の範囲:会社の定める業務
【2023年に創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループ/医薬品の製造受託を運営/土日祝休み/残業平均20時間程度】 ■募集の背景 医薬品の需要増加により生産数を増やしており、 それに伴う、製造力強化の為の増員採用となります。 ■業務内容: 滋賀工場における品質管理業務をご担当いただきます。 具体的には、、、 ■理化学分析機器(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等)を用いての品質試験 ■品質試験業務の改善 ■バリデーション等 ■滋賀工場について: 滋賀工場では、錠剤、顆粒、点鼻等の製剤や包装(先発中心、ジェネリック品)を取り扱っています。 ■働く魅力: ・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。 ・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均20h程度繁忙期でも残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。 ・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。 ■当社の特徴: ・グループ会社にて開発している治験薬製造に関する経験から、研究開発力への定評があり、業界内で高く評価されております。そのため財務体質は非常に健全な状態を維持しております。 ・離職率が低く、勤続年数が長いのが同社の特徴です。安定的かつ長期的に勤務できる環境を整えております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ナカニシ
栃木県鹿沼市下日向
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 医薬品開発薬事 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
世界シェアトップクラス歯科機器/医療機器規格・要求管理/国際規格の解釈・チェックリスト作成/JIS・国際規格活動参画/内製化85%のものづくり/海外売上80%超グローバルメーカー/高品質・高利益率の安定成長 ■業務内容: 規格業務をお任せします。具体的には以下の内容となります。 ・当社製品に関わる国際規格及び各国規格の情報収集 ・規格の解釈 ・規格のチェックリスト作成 ・業界活動を通じてのJIS規格及び国際規格活動への参画 ■当社について: <高い品質と技術力> 当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 <グローバル展開/企業指標> 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80%を占めています。70%以上なら理想企業、40%以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90%。1〜3%くらいが標準と言われる営業利益率は約25%と高い水準で、安定感も抜群です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社エアレックス
愛知県名古屋市中村区椿町
500万円~899万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど), 医薬品質保証(QA)(製造所) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト
■概要 無菌アイソレータで国内トップクラスのシェアを誇る当社にて、技術開発支援・営業支援の業務を担っていただきます。 ■業務詳細 (1)無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開 (2)再生医療分野の市場動向、技術動向、顧客ニーズ等に関しての情報収集、社内展開 (3)除染技術開発、バリデーションに関する、大学、研究機関との関係構築 (4)知的財産戦略の立案、特許等・商標権等の知的財産の管理、権利化、特許事務所対応 (5)当社研究開発部門の技術支援 (6)海外事業の構築検討 (7)PDA、ISPE等の学会活動 ■業務の特徴 基本的には社内向け業務が中心ですが、月に数件程度、営業担当や開発担当による客先提案に同席する場合もあります。 ■業務のやりがい 健康や生命に関わる領域で、安心・安全な医薬品製造の環境と最先端の医療技術を支える仕事です。 ■組織 当社の競争力の源泉は独自の技術力であり、その重要性も踏まえて増員します。なお、東海市の拠点全体では80名程度の人員です。 ■技術優位性 他社には真似できない技術力を保持し国内外で90件以上の特許を取得し、有力企業や大学との連携・共同研究を推進中です。 ■事業将来性 これから伸びゆく再生医療分野であることに加え、海外からの引き合いも増えており、1年半先まで受注が埋まっている状況。ノーベル生理学・医学賞に関わる研究や医療品製造でも、当社の製品が使われています。 ■期待する事 これまでのご経験を生かし即戦力となっていただくこと、しいてはリーダーとしてご活躍いただくことを期待します。 【キーワードで見る魅力】 ■転勤なし■学歴不問■第二新卒歓迎■U・Iターン歓迎■職種未経験者歓迎■英語を使う仕事■離職率5%以下■定着率95%以上■20代の管理職登用実績有■上場企業グループ会社■中途入社50%以上■年間休日120日以上■5日以上連続休暇取得可能■完全週休2日制■土日祝休み■オフィス内禁煙・分煙■交通費全額支給■自動車通勤OK■直行直帰あり■ノルマなし■取得支援・手当あり■研修制度充実■退職金あり■育児支援・託児所あり■女性管理職登用実績有■産休・育休取得実績有■育児中の社員在籍中■女性社員活躍中 変更の範囲:会社の定める業務
700万円~999万円
〜品質管理(責任者候補)/品質管理(原料・資材・製品)QA・QC業務などをお任せ/安定性◎年間休日121日/働き方◎福利厚生充実◎〜 ■業務内容: ・品質管理担当として以下、業務をお任せします ・品質管理(原料・資材・製品)QA・QC業務 ・品質情報にかかる調査・報告業務 ・査察・監査対応 ・教育訓練計画の立案・実施に関する業務 ※その他(GMP関連・品質管理業務等) ■ミッション: ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより一層強化をしていかなくてはいけません。今回入社される方にはこれまで培ってきた他社様のご経験を活かしつつ当社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただきたいと考えております。 ■会社概要 同社は1956年(昭和31年)に、山形市医師会の医師が協力し、製薬を開発製造し始めたのが発端です。その後山形県医師製薬株式会社と設立し、東北地区をベースに全国各地へと同社製品が広まりました。 同社はほぼ全領域のジェネリック医薬品を取り扱っています。その中でも注射薬に強みがあり、多くの病院・医院にて使用されています。 社員の考えを経営に反映しようという風土のある会社です。
変更する
勤務地を選ぶ
駅・エリアを選ぶ
職種から選ぶ
業種を選ぶ
勤務時間や休暇から選ぶ