◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務概要： ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質評価業務、試験業務を担当して頂きます。 ■職務詳細：固形製剤 ・中間製品の出荷に関わる試験業務 ・機器の定期点検 ・日常点検など溶出試験装置、HPLC、UVなどを用いて錠剤の分析 ■ジェネリック医薬品とは： ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋） 中途入社研修：当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。 段階研修：新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。 エルダー制度：入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。 【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

〜健康食品・医薬品などを手掛けるOEMメーカー／売上高600億円超／業界シェアトップクラス／年休123日・残業月20h程度／福利厚生充実！資格手当なども豊富／実力・頑張りが評価される環境／女性も多数活躍中〜 ■業務内容： 医薬品・健康補助食品・飲料・化粧品メーカー等分野を問わず、様々な新商品を各分野の大手メーカーからの依頼で受託生産を行う当社の医薬品工場にて関連する品質管理業務をお任せします。 ■業務詳細： ・医薬品（原資材及び製品）の理化学試験、微生物試験 ・試験設備の管理、器具・施設管理業務 ・水質試験及びクリーンルーム環境試験業務 ・SOPの改訂 ・書類作成など ※初期は試験実施をメインといたしますが、経験に応じて試験責任者に抜てきします。 ■やりがい： 医薬品を販売する製薬企業向けの医薬品原料の製造、販売をしています。人の健康にかかわる医薬品の製造、品質管理に携わる社会的貢献度の高い業務となります。 ■働く環境： ・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍（男性女性半々）中途入社社員も6〜7割と馴染みやすいです。 ・事業所内保育の設置(生後6カ月〜6歳まで)や時短勤務制度、産育休制度など男女問わず働きやすい環境です。 ・周りとの相談で決定しますが有給取得もしやすい環境で子育てにも理解があります。 ・年功序列ではなく実力を評価する風土のため、頑張りが評価されやすい環境です。資格取得支援や通信教育制度なども充実！ ■住宅手当： 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市からの通勤者が多いです。※転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給有 ■当社の魅力： ・現在健康食品のOEMの分野ではトップ級シェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、当社で生産した製品です。 ・少量多種の生産が可能であるため、特に移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて、製品を生産が可能なことを強みとしています。 ・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。 変更の範囲：会社の定める業務

■採用背景： 岡山工場が属するADM部門は、新成長領域として位置付けられており、次世代の成長ドライバーとしての拡大が期待されています。岡山工場では高度化低分子医薬品の原薬・中間体を生産しており、今後も持続的な成長を計画しています。 医薬品の安定供給を通じて社会に貢献し続けるため、Quality Cultureの醸成を推進しながら、品質保証業務を遂行できる方を求めています。 ■業務概要： 品質保証部QAチームの実務担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担います。 製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。 ＜具体的な業務＞ ・工場内の品質保証業務（GMP運用・継続的改善） ・製造記録の照査 ・製品出荷判定・出荷管理 ・手順書・記録書の管理（文書体系の維持・改善） ・逸脱/変更管理/CAPAの運用（調査・再発防止の推進） ・品質関連教育の企画・実施 ・査察・監査対応（当局/顧客等） ・顧客からの各種調査依頼への対応 ＜入社後の期待＞ 将来的には、工場全体のQuality Cultureの醸成・定着に向けた取り組みをリードすることを期待しています。 ・製造記録照査・出荷判定の品質とスピードの両立 ・逸脱/CAPA/変更管理の適正運用による再発防止の定着 ・査察・監査に強い文書体系／運用の確立 ■キャリアパス： 入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務から段階的に担当し、GMPに基づく品質保証の実務力を高めていただきます。その後、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応など、より上流の品質システム領域へ担当範囲を拡大します。 将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。 ■ポジション魅力： 品質を確保した製品を安定的に供給することで、患者さんの健康に寄与し、社会に貢献できていると実感できます。品質保証の最前線で関係部署と協働し、仕組み改善を通じて工場の品質レベル向上に直接貢献できる点にやりがいを感じます。 変更の範囲：会社の定める業務

【細胞シートの開発を行うグロース上場バイオベンチャー／品質保証のマネージャー候補／リモート・フレックス勤務可】 【業務概要】 細胞シートの開発・製造や再生医療のCDMOを担う当社にて、品質保証担当を募集します。製薬業界でのご経験を活かし、マネージャー候補としてご活躍いただくポジションです。 【業務概要】 ※ご経験によっては早々にマネージャーとしてお任せする可能性もございます。 ■再生医療等製品の製造・品質管理に関わる品質システムの整備・維持管理 ■製造・試験工程における逸脱・変更・CAPAの管理 ■製造記録や試験記録などの照査、及び製品の信頼性保証 ■GCTP文書の作成・整備 【当社の細胞シート】 独自の温度応答性培養器材を用い、細胞を傷つけずシート状のまま回収できる再生医療技術です。細胞同士の結合や細胞外基質を保持できるため、生着性が高く、心臓、食道、歯周病などさまざまな疾患治療への応用が進められています。 【働き方】 フレックス勤務・リモート勤務（月の5分の3程度）が可能で、残業時間も業務によりますが、平均10〜20時間程です。また、産休育休制度も整備されており、男性育休も推進しているため、ライフイベントが発生した際も長期就業が可能です。 【当社について】 日本発の「細胞シート工学」を基盤技術とし、この技術に基づいて作製される「細胞シート」を用いて従来の治療では治癒できなかった疾患や障害を治す再生医療アプローチである「細胞シート再生医療」の世界普及を目指しています。再生医療は、失われた臓器や損傷あるいは機能が低下した臓器を再生して治療する新たな医療です。大学の先生方が研究開発した成果をシーズとして、当社・パートナー企業と治験を行い再生医療製品として製品化することで、国内外の医療へ貢献することを目指しています。

■業務内容： 当社国内工場（千葉県茂原市）での医薬品の品質保証業務として下記業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 ■当社に関して： 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【資格を活かして働きたい方／製造管理者／東証プライム上場／「健康経営銘柄 2023」に4年連続選定 「健康経営優良法人 2023〜ホワイト 500〜」に6年連続認定される安定・成長企業＞】 入社後は、関連会社の池田薬草株式会社へ出向して頂きます。 ■業務内容： ・医薬品製造における責任者（製造管理者） ・その他管理業務など ■池田薬草株式会社について： ・高品質で安全性の高い技術を有しており、原薬ならびに健康食品向け原料の製造医薬品、医薬部外品などのライフサイエンス製品の製造・販売を手掛けております。 ■当社の特徴： （1）アジアはもとより、北米、欧州など世界市場に第一工業製薬の製品を開発・販売しています。国際競争力のある独自の界面活性剤をはじめ、カルボキシメチルセルロースナトリウム、高純度のショ糖脂肪酸エステルなどを取り扱っています。また、近年は中国での生産拠点の建設や新規事業を次々とスタートさせ、グローバルビジネスを展開するための人材を育成投入しています。 （2）当社は、お客様に品質や価格・安全性において満足のできる製品を安定して提供することを目指しています。そのために、安全を確保して、レスポンシブル・ケアによる地球環境や資源・エネルギーに配慮した対応を常に心掛けています。これらの活動を通じて、能力開発と技術の水準を向上させながら「顧客満足」を追求してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜完全週休2日制／年休122日／プライベート充実／信頼できる医薬品供給／ジェネリック医薬品製造メーカー〜 ■募集背景： 当社は医療に対する貢献を使命としており、その中心となるのが信頼できる医薬品の供給です。品質保証部門では医薬品の試験業務を行い、その品質を確保しています。更なる品質向上を目指し、このたび新たなメンバーを募集します。 ■職務概要（職務詳細）： ・医薬品の品質保証に関する事務処理、試験業務 ・HPLCやガスクロマトグラフィーを活用した分析業務 ・出荷前規格試験、分析法バリデーションの実施、培地性能試験 ・機器点検、製薬用水試験 ・SOP及び報告書等の作成、改訂 ■職務の特徴／魅力： 〇完全週休2日制、年休122日を設け、プライベートも充実させることが可能です。 〇繁忙期月に交替制の可能性あり（通常時は交替なし） （1）08:30〜17:30 （2）13:00〜22:00 ■配属部門（組織構成など）： 配属部門は全体で約100名。多くの若手（20〜30代）のメンバーが在籍しています。 ■当社の特徴／魅力： (1) 信頼できる医薬品供給：当社は1957年の創立以来、医薬品の信頼性と品質に注力。医薬品の供給に心を込めて取り組んでいます。 (2) 働きやすい環境：完全週休2日制、年休122日と働きやすさに配慮。仕事とプライベートのバランスを大切にしています。 変更の範囲：会社の定める業務

【残業10〜30h／家族手当や家賃補助、独身寮など充実した福利厚生／幅広い製品に携わり経験が積める環境／ジェネリック医薬品の製造メーカー】 ■職務内容： 医薬品に関する品質保証業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からのGMP推進業務 ・整合性点検に関する業務 ・GMP上の業務改善推進 ■福利厚生： ・家族手当あり（扶養配偶1.5万円　子供1名につき0.5万円） ・家賃補助あり（独身者：1万円、既婚者：3万円） ・独身寮あり ・インフレ手当あり ・マイカー通勤可 ■配属部署： 茨城工場　品質保証課 └10名（課長1名、係長1名、メンバークラス8名） ※経験のあるベテラン社員も在籍しており、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に取り組んでいます。 ■当社について： 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 【茨城工場について】 1975年に操業、当工場では医療用医薬品を製造しており、小規模な工場ながら固形製剤の効率のよい生産を実現しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【具体的な業務内容】 医療機器の品質保証業務をお任せ致します。 ■CAPA管理 ■苦情処理 ■品質特性・基準の明確化 ■品質情報の各種データ分析 ※生検針とは、がん検診の際に注射針を刺して細胞を採取するために使用されている注射針のことです。医療の現場では馴染みも深く、病理検査に欠かせない存在です。 ※品質保証業務を通じて医療現場での社会貢献を実感できる仕事です。誰かのために頑張りたい、という気持ちを持った方にご応募いただきたいと思います。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／土日祝休み／フルフレックス】 【仕事内容】 品質管理マネージャ—からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます 。 ◆GMP下における製品の品質管理業務 ・出荷のための品質試験に関する業務 ・原薬・製剤の安定性試験に関する業務 ・製造工程中の工程管理試験に関する業務 ・洗浄評価に関する業務 ◆具体的な業務内容（例) ・新規試験方法に関してCMC開発（柏ラボ（千葉県柏市））から移管された試験方法を工場試験室において再現する ・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う ・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する ・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する ・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う ・安定性モニタリングを行いその結果を報告する ・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う ・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う ・当局からの査察において適切に対応する　等 【品質管理部のチーム編成について】 当社の品質管理部は下記のチームに編成をされております。ご経験に応じて担当のチーム配属をさせていただきます。 ・原料試験・微生物試験担当 ・技術移管担当 ・LIMS担当 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。

【医療業界出身の方を募集／クラスⅣの製品多数／グローバル展開にも携われる／残業20時間程度／各種手当充実】 ■概要： 市原品質保証課は、品質保証に加え品質管理業務も担っている部署であり、リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担っていただきます。 今後、主力製品の海外輸出を予定しており、海外の規格要求事項を満たすための品質管理体制のさらなる強化・レベルアップが急務となっています。 また、製品のコア部分を委託しているフィリピンの外部委託業者（サプライヤー）との密な連携・指導も必須であり、国内外の製造現場に深く関わる非常に重要かつ裁量の大きいポジションです。 ■業務詳細： ・自社製品の品質担保に関する業務（受入検査〜出荷） ・試験検査データの収集・傾向分析、KPI管理、不適合発生時の原因究明（CAPA処置） ・国内外サプライヤー（フィリピン等の外部委託先）の品質管理、品質協議、指導 ・製造工程における各種バリデーション業務（滅菌、包装等）　など ■魅力ポイント： ・医療現場から高い信頼を得ているトップシェアを誇る製品群に携わることができます。 ・平均年齢が約36歳と若いチームであり、各個人の意見を尊重しつつ物事を決定する風通しの良い環境です。 ・グローバルに展開される製品の品質および安全性を担保しているという、確かな手応えを感じられます。 ■日本ライフラインについて： 1981年、「海外の最先端の医療を日本に届けたい」という想いから、心臓ペースメーカーの輸入商社として創業。1999年からは「国内の医療ニーズにもっと応えたい」という想いから医療機器メーカーとしての歩みも始め、不整脈治療で使われる電極カテーテルや大動脈疾患の治療で使われる人工血管などで”オンリーワン”の自社製品を医療現場に提供し続けています。現在は海外への製品展開や新たな疾患領域への参入などを視野に入れながら、さらなる成長を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜品質保証／土日祝休み／年休128日／残業月10時間以内とメリハリをつけて働きやすい環境です◎〜 【募集背景とミッション】 同社の商品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。 その中で国内外への顧客との取引が順調に増加しており、事業拡大に伴う人材強化のための募集となります。部署内外で連携をとりながら品質保証システムを構築することがミッションです。 【概要】 医療機器の品質保証を担当頂きます。品質保証は、自社製品の品質を保ち、さらにお客様からの意見を聞くことで、今後の品質改善に役立てていきます。そのため、商品の企画開発の段階から、設計、製造、出荷、販売のすべての工程に関わっていただきます。 【仕事内容】 ・現在品質保証を行っている担当者のサポート ・指示を受けながらデータの確認や調査（PC作業） ・海外企業とのメール対応（英語対応） ・英文での書類作成業務 ・製造関連のデータを集めたり、納品先の顧客へのヒアリングをするなどして製品のクオリティの担保 ※海外企業様とのミーティングにて英語を使用して仲介していただくこともございます。 【働き方】 残業は月10時間以内とワークライフバランスが整っている環境です。メリハリをつけて働くことができます。 【現在の主要製品】 主要製品は様々な領域で使用される血管内治療医療用ガイドワイヤーです。 これらは、極細の微細加工されたステンレスなどの金属ワイヤーに高分子材料が被覆した構造になっています。治療される領域や、症例、医師の好みによって製品の仕様は異なります。 【組織の特色】 日本のカテーテル製造を牽引してきた経験のある幹部層が、蓄積した知識・ノウハウを投入して製品の開発にあたっています。 当社は日本の医療業界に根差した現場視点での開発を続けてきたことで、外資系企業の競合にも負けない高い技術力・品質を実現してきております。 【企業概要】 同社は東京に本社がある医療機器メーカーです。 未来の医療を創造する企業として心臓循環器分野や、脳外科分野などの治療に必要不可欠なガイドワイヤーの研究や開発及び製造を行っております。 弊社のご提供する製品が「患者様の治療にとって一番の治療器具でありたい」との熱い思いでスタッフ一同、日夜研究開発に励んでおります。

【医薬品の品質管理（理化学試験）をお任せ／取り扱いの医薬品は100種類以上・グローバル案件約6割／技術力向上】 【はじめに】 医薬品の品質管理担当を募集します。また、ご経験に応じて分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管なども担当いただきます。 【業務内容】 業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。 ※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 《原料分析》 ■国内外より調達される原料の検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム／試験機器の管理 《微生物/CV》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験 ■環境モニタリング ■クリーニングバリデーション 《Quality System》 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 【フォロー体制】 入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。 【働く環境】 ■有給休暇取得率70％超 ■平均残業時間20時間程／月（全社的に残業抑制に取り組んでいます） ■フレックス・リモート勤務可 ■産休育休取得実績◎（男性育休も有） 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。 ■引っ越し代負担（一部） ■物件下見の交通費／ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 国内／グローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカーで、日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲：会社の定める業務

【世界最大級グループの技術系受託部門で、外資系大手製薬会社の品質情報処理チームをリード／年間休日125日・有給取得率良好・転勤なし・研修充実の環境で医薬品の安全を支えるポジション】 ■業務内容： 当社クライアントである外資系大手製薬会社の品質保証部門にて、3名体制の委託チームの運営・管理全般をお任せします。 委託されている業務はクライアント製品（医薬品）に対する品質苦情（品質情報）の処理・調査のサポート業務となり、専門性が高く厳格な品質基準の遵守が必須となります。 ご入社後から業務の習熟まで先輩社員からの指導と、専門知識を持つ関係社員の強力なサポート体制がございますので業界未経験でもご活躍が可能です。 ■業務詳細： ◎委託業務実務 ・専用システムを使用した苦情情報の登録・管理 ・苦情品の荷受け・外観確認 ・海外製造元への調査依頼（英語対応含む）・発送 ・クライアントへの回答書ドラフトの作成 ※電話やメールなどでの苦情対応などは業務に含まれません ◎管理者業務 ・チームマネジメント： スタッフ2名の進捗管理や教育計画の立案・実施、多能工化の推進（モチベーション管理・属人化の解消）等 ・品質管理・プロセス統括： 異常発生時の原因究明（なぜなぜ分析等）や是正処置（CAPA）の立案・報告 ・文書・ルールの管理：手順書の作成と講師、自己点検（内部監査）の計画立案と実施 ・クライアント対応： 月次報告資料の作成や定例会の運営を通じた、パートナーとしての改善提案 ■数字で見る働きやすさ： ◇年年間休日：125日 ◇平均有給取得率：14.9日 ◇平均勤続年数：9.1年 ◇10年超在籍比率：40％以上 ◇育休取得率・復職率：共に100％ チーム・組織構成：20代〜60代まで幅広い年代のメンバーが、全国各地の拠点で活躍しています。 年齢・性別問わず、リーダーや管理職として活躍しているメンバーもいます。 ■当社について： 世界最大級の人材サービス企業である当社ですが、現在「エンジニア派遣」から「受託開発（請負）」中心の組織へと大きく舵を切っています。単にリソースを提供するのではなく、技術力を提供するプロフェッショナル集団「Digital Talent Solutions」として、さらなる進化を遂げていきます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜シンガポール本社のグローバル企業／転勤なし／福利厚生◎／再雇用制度あり／医薬工場建設のエンジニア業務をお任せ〜 ■業務概要： お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担っていただきます。 ■業務詳細： まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。 現在シニアを含む5名のエンジニアが在籍しておりますので、学ぶ機会が多い環境となっております。 下記業務をお客様と協議しながら作成いただきます。 1）バリデーションマスタープランの作成 2）リスクアセスメントの実施 3）DQ／IQ／OQ等の計画並びに報告書の作成 4）FAT／SAT実施管理 5）バリデーション進捗管理 ■当社の特徴： ・医薬品など人間の生命に直接関わる製品の製造と施設造りなど、厳しい法令による規制がある分野に特化しています。当社にはその領域に特化した経験を持つベテランが多く在籍しています。 ・フィージビリティスタディから設計、建設管理、そして試運転と運営までを一貫してサポートすることができます。 ・組織全体としてフラットで明るい雰囲気があります。様々な規制をクリアする必要がある事業上の特性として、厳しい議論が行われることもありますが、お互いを尊重し合う雰囲気や、議論以外では和気藹々とした風土があります。 ■就業環境： ◎再雇用制度あり 基準を満たせば再雇用も可能です。雇用形態はフルタイムの契約社員、嘱託社員など希望を含め決定します。最長70歳まで就業実績があります。 ◎離職率5%程度 創業時から在籍するメンバーもおり、長期安定就業が可能な環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

■概要 無菌アイソレータで国内トップクラスのシェアを誇る当社にて、技術開発支援・営業支援の業務を担っていただきます。 ■業務詳細 （1）無菌医薬品の品質保証及び、最新GMP規制動向に関しての情報収集、社内展開 （2）再生医療分野の市場動向、技術動向、顧客ニーズ等に関しての情報収集、社内展開 （3）除染技術開発、バリデーションに関する、大学、研究機関との関係構築 （4）知的財産戦略の立案、特許等・商標権等の知的財産の管理、権利化、特許事務所対応 （5）当社研究開発部門の技術支援 （6）海外事業の構築検討 （7）PDA、ISPE等の学会活動 ■業務の特徴 基本的には社内向け業務が中心ですが、月に数件程度、営業担当や開発担当による客先提案に同席する場合もあります。 ■業務のやりがい 健康や生命に関わる領域で、安心・安全な医薬品製造の環境と最先端の医療技術を支える仕事です。 ■組織の特徴 本業務は数名で担当していますが、当社の競争力の源泉は独自の技術力であることから、その重要性も踏まえて増員募集を行っています。本社は愛知県にありますが、募集部門では藤沢市の事務所及び自宅を拠点に技術開発・営業支援を行います。藤沢市の事務所には他部門を含めた6名が在籍しています。 ■技術優位性 他社には真似できない技術力を保持し国内外で100件以上の特許を取得し、有力企業や大学との連携・共同研究を推進中です。 ■事業将来性 これから伸びゆく再生医療分野であることに加え、海外からの引き合いも増えており、1年半先まで受注が埋まっている状況。ノーベル生理学・医学賞に関わる研究や医療品製造でも、当社の製品が使われています。 【キーワードで見る魅力】 ■転勤なし■学歴不問■第二新卒歓迎■U・Iターン歓迎■職種未経験者歓迎■英語を使う仕事■離職率5％以下■定着率95%以上■20代の管理職登用実績有■上場企業グループ会社■中途入社50％以上■年間休日120日以上■5日以上連続休暇取得可能■完全週休2日制■土日祝休み■オフィス内禁煙・分煙■交通費全額支給■自動車通勤OK■直行直帰あり■ノルマなし■取得支援・手当あり■研修制度充実■退職金あり■育児支援・託児所あり■女性管理職登用実績有■産休・育休取得実績有■育児中の社員在籍中■女性社員活躍中 変更の範囲：会社の定める業務

次期管理職or安全管理のプロフェッショナルを目指される方向けの求人となります。 ■業務概要： ・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ■安全管理部 グループ構成： 学術情報グループ 9名 安全管理1グループ10名 安全管理2グループ14名 調査グループ9名 ※安全管理1または2グループへの配属となります。 1グループは医薬品のGVPと海外体制の強化 2グループは医療機器や食品・紅麹の安全性評価を行っています。 ※熱さまシートやカイロは海外では医療機器になります。 ■同社について： 小林製薬グループは「“あったらいいな”をカタチにする」をブランドスローガンに掲げ、お客さまの生活・健康上のお困りごとを解決し、快適な暮らしに貢献することを使命に事業展開しています。 ・数字で見る小林製薬 https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/company/number.html ・福利厚生制度 https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/environment/index.html 変更の範囲：会社の定める業務

＜富士フイルムグループを支えるシェアードサービス／RD＆E（研究・開発）領域を支える文書制作・管理部門でマネージャーとして活躍／土日祝休み＞ メディカル製品の薬事申請におけるマネジャー職として、富士フイルムグループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作していただきます。 ■業務内容： 富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域における、マネジメント業務 ・医療法規関連の文書制作方針立案 ・部下の業務遂行管理、他部署との調整など 薬事文書制作業務の品質向上と効率化に向け、富士フイルム薬事部門および設計部門と協力して、各種業務改善をおこなっていただきます。 部下の業務遂行管理や人材の配置、他部署との調整等を行い、業務を円滑に進めていただきます。メンバーの薬事専門性や問題解決力の向上も担当いただきます。 ■RD&E本部のご紹介： https://www.fujifilm.com/ffbx/ja/careers/rde ■当社の魅力： ・当社は富士フイルムグループのシェアードサービス会社として、富士フイルムのメディカル製品について、薬事文書制作業務を担っています。 ・様々な部門や人と関わりながら、部門横断したチャレンジングな活動をしており、充実感を持って、仕事に取り組むことができます。 ・全社的な変革活動の推進や、充実した教育システムにより、成長を実感できる環境です。 ・メンバーが助け合う風土があり、働きやすさを感じることができます。

◆◇医療用ほかサロンパスなどOTC向け分析業務／物性試験やCTD作成など／借上社宅など福利厚生◎／2024新設の研究勤務◇◆ ■業務内容 医薬品開発における分析研究者としての業務です。 「サロンパスR」に代表される一般用医薬品ほか、海外で売上が大きい医療用医薬品など、製品毎にチームを組んでの業務となります。 ■具体的な業務内容 ・新規合成医薬品原薬（低分子・中分子）のグローバルな新薬承認申請のための分析研究 ・物性試験、分析試験法の開発と規格設定、安定性試験の実施 ・CTD作成等の申請関連業務 ・社内外への技術移管 ■人員体制 総勢約20名強のメンバーで業務を行っています。 男女それぞれ在籍しており、お互いのコミュニケーションも活発な組織です。 ■勤務地情報 今回の勤務地「SAGAグローバルリサーチセンター」は、2024／2に新設された拠点です。 佐賀県鳥栖市と茨城県つくば市の2拠点にあった研究機能を1拠点に集約し、研究者間の連携と研究開発機能の最大化による開発スピードの向上、また、生産部門との連携強化を図る目的で竣工されています。 変更の範囲：会社の定める業務

【残業20h以内／医薬品の製造現場で高い品質を支える／OJTでサポート◎チームワーク重視の環境／30〜60代が活躍する職場】 ■業務概要 当社の品質管理部門にて、医薬品の検査、品質管理を担当していただきます。GMP（医薬品の製造管理・品質管理に関する基準）に則った厳格なルールのもとで業務を行います。製品の品質確保と安全性向上を目指し、チームと連携しながら責任感を持って取り組むポジションです。 ■業務詳細 ・医薬品の検査、品質管理 ■組織構成 20名体制で、30代〜60代まで幅広い年齢層が活躍する職場です。 ■業務の魅力 GMP（医薬品や食品の製造では、安全性と品質を守るための基準）に基づいた高品質な医薬品製造に携わることで、社会の健康と安全に貢献できます。 ■教育体制 OJTや教育訓練を随時実施し、手順書の改訂や新技術への対応もサポートします。 ■想定されるキャリアパス 経験を積み、製造リーダーや班長などマネジメントポジションも目指せます。 ■企業の特徴/魅力 安定した経営基盤のもと、働きやすさとチームワークを重視した職場環境が特徴です。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】 ■職務内容： 千葉工場の一般職として以下業務を担当いただきます。 医薬品関連製品の製品分析の他、原料・資材、工程分析等の試験検査 　70%　工程サンプル・原料・資材・製品の分析業務（サンプリング、HPLC、GC、カールフィッシャー水分計等の機器分析およびその記録等） 　20%　分析室の試薬・設備・機器の管理業務（校正等） 　10%　関連する文書作成、改定業務 ■働き方： 朝出／6：50〜15：00　⇒　昼出／14：50〜22：30　⇒　夜出／22：20〜翌7：00 ※シフト？：朝→朝→昼→昼→夜→夜→休み2日 土日祝日関わらず、基本的にこれを1つの周期とした勤務となります。数週間周期でリンク休（＋2日）もあります。 ■福利厚生： ・独身寮あり※規定有 ［例］家賃16,600円/月 30歳以上は33,200円/月 ※独身寮食堂完備！（朝食250円、夕食450円） ・外部借上社宅制度 家賃の半額相当補助/既婚者※規定有 ・カフェテリアプラン（年間最大12万円） ・自己啓発支援制度（通信教育、通学式外部スクール等年間最大12万円の補助あり） ・社員食堂（1食250円） ◆将来のキャリアパス 2〜3年目からは先輩社員として後輩の教育担当として活躍していただく予定です。 その後は、マネジメントを行う立場として、分区長⇒主任⇒課長補佐⇒課長とキャリアアップしていただく道もご用意しており、自分の希望に沿ったキャリアプランで働ける環境です。 ◆同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。 グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です 変更の範囲：会社の定める業務

【東証スタンダード上場／固形製剤の取り扱い経験活かす／残業10h＊フレキシブルなリモートワーク＊ノー残業デー◎／年間休日126日】 ■職務内容： 医薬品に関する品質保証業務をお任せします。当社では、特長ある新薬とジェネリック医薬品を取り扱っております。 ＜具体的な業務内容＞ ・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など） ・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） ■入社後の流れ： 入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて 担当業務に配属されます。品質に関わる社内外の円滑なコミュニュ—ケー ションにより、先輩社員よりOJT教育を受けながらGQP業務を推進して頂 きます。 ■魅力ポイント： 徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内2か所、海外1か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 ■働き方： ・残業時間：10時間程度 ※毎週水曜、金曜はノー残業デー ・フレキシブルなリモートワーク体制 ・フレックス制あり ・転勤：当面想定しておりません ※GMP研修を兼ねたグループ会社内の製造所への出向の可能性があります。 ■福利厚生： ・家族手当あり ・住宅補助あり ・社宅制度あり ■配属部署： 信頼性保証総括部 品質保証部 ＜概要＞ ジェネリック医薬品を中心とする製品の製品品質の維持・向上を担う部門です。顧客（患者様）の健康を第一に考え、会社として最優先事項の一つにあげている品質保証活動を行うことにより、企業価値を高め、事業の発展に貢献する部門です。 ■当社について： 当社は、東証スタンダード上場、連結売上高325億円（2025年度3月期）、特長ある新薬とジェネリック医薬品両方の開発、製造、販売を手掛ける老舗医薬品メーカーです。また、アレルギー疾患・生活習慣病分野での臨床検査機器および試薬を取り扱う臨床検査薬事業や、医薬部外品の各種クリーム・健康食品・化粧品などを取り扱うヘルスケア事業なども展開しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【富士フイルムグループの中核企業／医療システム業界No.1／安定して働ける環境／年間休日120日以上／長期研修・長期OJT／手当・福利厚生充実】 ■仕事概要： 【業務内容】 自社で開発している医療ITシステムの品質保証業務を担当していただきます。 ・自社開発アプリケーションの品質評価 ・市場品質の管理と品質改善 ・ISO9001/13485に沿った開発プロセスの監視業務 ■ポジションの魅力： ・商品企画、要件定義等、上流工程から自社システムの開発に携われます。 ・自社開発製品すべてに携わることができるため、次々と新しい技術に触れることができます。 ・医療ITシステムを通じて、医療従事者、さらには患者様へ安心・安全な製品、サービスを提供することで社会に貢献できます。 ■製品情報： 医用画像情報システム（PACS）の分野においては業界トップクラスシェアを獲得しました。特に放射線科向けシステム「SYNAPSE」を中心とした診療情報ソリューションに強みを持っています。この実績を武器に、手術・重症部門や循環器部門、生理検査部門など各部門で利用されているシステムの一元化へ向けて積極的にソリューションを展開していきます。 ■教育環境： 経験豊かな社員によるOJTを通じて業務を習得していただきます。最新の業界用語などは社内掲示板などで情報共有するなど、ノウハウの共有は社内を挙げて行っています。 ■事業について： 経営の効率化、診療サービスの質の向上、地域医療連携等を推進している医療機関はIT技術の導入に積極的です。その中で電子カルテを始めとする基幹システムや各診療部門システムはすでに医療施設に普及しています。そのような状況の中で院内の各診療部門システム同士の医療データを一元化・統合し、さらには電子カルテ等の基幹システムとデータを共有して、医師の診断から治療までを支援する「診療統合システム」の潜在ニーズがあります。 変更の範囲：会社の定める業務

【埼玉・東京／薬事申請(リーダー候補)薬事戦略まで担当！治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容： ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照

◆◇新しい貼付剤のグローバル開発に伴う分析業務／分析研究経験をお持ちの方／借上社宅など福利厚生◎／2024新設の研究所勤務◇◆ ■業務内容 医薬品製剤のグローバル開発のための分析研究業務を担当いただきます。 当社では様々な新しい貼付剤のグローバル開発を推進しており、開発スピードを上げていくためにも分析研究スキルを有する人材を必要としています。 グローバル開発品の分析研究者として、これまでの経験やアイデアを活かして活躍いただきたいと考えております。 ■具体的な業務内容 ・分析試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・分析法バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ■勤務地情報 今回の勤務地「SAGAグローバルリサーチセンター」は、2024／2に新設された拠点です。 佐賀県鳥栖市と茨城県つくば市の2拠点にあった研究機能を1拠点に集約し、研究者間の連携と研究開発機能の最大化による開発スピードの向上、また、生産部門との連携強化を図る目的で竣工されています。 変更の範囲：会社の定める業務