【ジェネリック医薬品を支える安定基盤】〜年休124日／平均有給取得13.8日／残業月14.7時間〜 ■業務内容： 患者さんの安全確保に最終責任を負う製薬企業にとって最重要となる部署の一つ です。医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、PV業務全体を一気通貫で担当 頂きます。 ＜具体的には＞ （1）安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 （2）規制当局への報告（PMDA） （3）リスク管理（RMP） （4）委託先管理 （5）適正使用資材の作成 （6）GVP体制の維持・整備 （7）くすり相談業務（販売委託先支援） （8）学術業務 ※（1）〜（6）がメインの業務となります。 ※まずは（1）（2）を重点的に習得（未経験であれば半年程度を想定）。その後、正式アサインを予定しています。 ※2ヶ月に1回程度（1泊目安）の東京出張有（親会社・ファンドとの打合せ等） ■キャリアパス： ・入社後は、約半年間で安全管理業務全般の教育訓練を受講。また、安全管理部で対応するすべての収集業務のOJTを実施。教育訓練終了後は、担当者として業務に従事、状況に応じて担当範囲を拡大。GVP業務全般を幅広く経験。ジョブローテーションにより多角的な知見を習得。 ・入社後3年間を育成期間と捉え、外部研修等も活用し専門性を支援。 ・メンバー → 主任 → 係長 → 課長（管理職）。実力次第でスピーディな昇格も可能。将来的には、部門の中核として組織を牽引する役割を担えます。 ■会社の魅力・職種の魅力： ◇100品目以上の後発医薬品を扱う知識の厚みと、成長のスピード 当社では多様な薬効群に触れながら安全性評価のスキルを磨くことができます。習熟度に応じて担当責任者へのステップアップも早く、やる気と能力次第でどんどん任せてもらえる環境です。 ◇創業130年以上の安定基盤と、徳島で長期的に積み上げられるキャリア 1894年創業の歴史ある製薬企業として、安定した経営基盤のもとで腰を据えて専門性を高められます。徳島市外への転勤はなく、地元でPV業務のスペシャリストとしてキャリアを築きたい方に最適な環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 医薬品の品質担当として下記業務を担当頂きます。ご経験と選考を通じて、品質管理または品質保証いずれかの業務を担当頂きます。 ▼医薬品のGMP業務を主とする品質保証（QA）業務 国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案、GMPの運用管理及び社内調整業務（GMP文書作成、変更管理、逸脱管理、定期照査、供給者管理、品質情報等） ▼国内外のGMP適合性調査の査察、監査対応等 ▼医薬品の品質管理（QC）に関連する業務（理化学試験） 理化学試験業務における原材料試験や製品試験及びこれらに関連する企画業務 ▼医薬品の品質管理（QC）に関連する業務（生物試験） 無菌試験・微生物試験、環境モニタリング判定実施及びこれらに関連する企画業務 ■理念・価値観： 関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。 ・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。 ・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、 長期にわたって活躍できる環境を整えています。 ・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。 ■当社の特徴： （1）関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しております。 （2）過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。 （3）行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 ■変更管理／逸脱管理／CAPA／品質情報／製品品質照査／製品出荷承認／製造記録・試験記録照査／供給者管理／バリデーション／品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月5〜15時間程度です。 【当社について】 バイオ医薬品の受託製造開発事業を展開し、創薬スタートアップや製薬大手を支える基盤を保有。独自技術による中間体・完成品の高品質な製造能力を強みに、治験段階〜商用生産まで一気通貫で支援できる体制が業界内での競争優位性を確立。受託案件の増加に伴い生産拠点を拡張中であり、高度な専門性と柔軟な対応力で市場シェアを拡大中です。科学的根拠に基づく確かな品質で次世代医療の発展に寄与しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆完全週休二日制！転勤なし！残業も月10時間程度／今までの経験活かしてキャリアアップ◆ ■業務概要： 医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ 薬事申請に関する実務 ・試験方法変更案件の薬事申請 ・製造所移管に伴う薬事申請 ・PMDA相談〜申請書作成 ・海外製造所との連携 CMC薬事 ・試験方法精度・同等性評価 ・添付資料作成 ・CTD整備 ・品質関連照会事項対応 その他 ・GMP適合性調査申請 ・FMAメンテナンス（外国製造業者認定の維持管理業務） ・定期GMP調査対応 ・厚生労働省からの安定供給や薬価関連の調査依頼対応 ■業務の進め方： 試験方法の変更や製造所移管等のプロジェクトにおいて、海外の工場やRA担当者とコミュニケーションを取りながら、薬事申請業務を行います。 ■組織構成： 他のメンバーもおりますので、入社後は先輩社員と一緒に業務に慣れていただきます。 距離感も近いので気軽に相談もしやすい雰囲気です。 ■当社の魅力： 株式会社IDファーマは、アイロムグループの先端医療事業を担う企業です。難病の克服のために、次世代の医療技術や医薬品として、創出と実用化を待望されているもののひとつが、再生医療や遺伝子創薬といった先端医療テクノロジーです。 アイロムグループにおいて先端医療事業を推進する株式会社IDファーマでは、自社ベクター技術を活用し、再生医療・遺伝子創薬等における様々な事業を推進しています。 IDファーマは、センダイウイルスベクターをはじめとしたベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を保有し、バイオ業界で高い評価を得ています。 このベクター技術を活用して、iPS 細胞作製をはじめとした再生医療や遺伝子治療薬・ワクチンなどの遺伝子創薬に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜売上好調／キャリアアップ／国内屈指の歴史と実績を誇るパイオニア企業／手厚い教育体制で着実に成長／有休取得率91％・年休129日／仕事とプライベートを両立〜 ■業務内容： 海外から医療機器を輸入し、国内で販売するために必要な全ての工程に関わり、技術資料の作成、仕様の確認・検証、行政機関への申請等を行います。 また、生産移行（自社製造工場での生産体制の確認）、機器のリリース後は、海外メーカーの技術者と連携を取りながらの業務も担当します。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■この仕事について： 海外メーカーとのやり取りや装置対応だけでなく、評価・検証資料、各種手順書、技術文書の作成・改訂業務も多くあります。 また、装置トラブルの切り分けや評価業務では、PCの基本知識や、電気・電子に関する基礎理解が必要になる場面があります。 そのため、「機械を触ることが好き」という興味に加え、情報を整理し、正確に文書化する力や、論理的に原因分析を行う姿勢も重要になります。 ◇海外メーカーから入手した技術文書を国内の法律を確認しながら国内向けに変更・作成 ◇国内で販売するための技術的な検証 ◇自社工場での出荷検査に必要な各種ドキュメントおよび修理マニュアルの作成 ◇海外メーカーの技術者と連携をとりながら不明点の解決 ※海外のパートナー企業へ訪問し、欧米の技術者と仕事をする機会有り。 ■入社後の流れ： 医療機器の基礎レベルから丁寧に1〜2年かけてじっくり教育、OJTで仕事を学んでいただきます。多くの先輩が医療業界は未経験からスタートしています。本人の意欲、取り組み姿勢さえあれば、教育体制は万全ですので、経験ない方も安心できる職場環境です。最先端の技術に携わりながら、医療機器のプロフェッショナルを目指すことができます。 ■組織構成： 20代〜40代の男女７名で構成されています。 輸入医療機器を取扱う部署であるため、中途入社の社員も多く、さまざまなキャリアを持つ社員が集まっています。 社内は、いつも和やかな雰囲気です。新人からベテラン社員まで一つのファミリーのような空気で溢れていますので、すぐに溶け込めると思います。 ■当社の魅力： ◇月平均残業時間15時間程度 ◇年間休日129日以上 ◇資格支援、家族手当など福利厚生充実 変更の範囲：本文参照

■業務内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理責任者業務をお任せします。 チームリーダー業務以外にもご自身で手を動かしていただく環境にて、メンバーが行った試験の最終確認や手技の確認をお任せします。　※業務の割振りは課長が行います 将来的には課長としてご活躍いただきたいため、マネジメントにご興味がある方を歓迎します。 ・医薬品GMPの品質管理責任者（監査・査察対応を含む） ・試験スケジュールの調整、進捗管理、評価およびトレンド管理 ・試験関連の技術指導 ・品質管理文書の制改訂並びに管理業務 ・分析機器の導入（CSV対応を含む） 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR等も使用します。 ■配属先 品質管理第一課　9名 ■魅力 ・安定した事業基盤　大手製薬会社等と多数の取引があり業績は右肩上がり。腰を据えて長く働けます。 ・風通しの良い社風 　＊意見を反映しやすく、自身の創意工夫を実現しやすい環境 　＊社長含め、役職名に関わらず“さん”付けで呼び合います 　＊従業員満足度調査では、「有給休暇取得のしやすさ」が毎年1位 　＊離職率が低く、定年まで勤務する方多数 ・明確な評価制度　年功序列ではなく、ご本人の努力が評価に反映されます。入社後1年間は「仮格付け期間」となります。期間終了後、能力や成果に応じて等級アップ（昇給・昇格）のチャンスがあります。※過去に仮格付け期間終了後に等級が下がった事例はありません。 ・数年以内の株式上場を目指しています。 ■当社について 1948年の設立以来、合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分の製造・販売を行っています。特に、アミノ酸・ペプチド合成の最先端を走っており、世界が待つ『医薬品の有効成分＝原薬』を有機合成技術でカタチにしています。フロー合成等の先端技術を駆使し、医薬品開発のあらゆるステージを一貫して対応できるサービス力が持ち味です。武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・日本新薬など大手企業様と取引を行っており、顧客基盤は安定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜北海道釧路勤務／外用剤特化メーカー／品質を支える専門職／月平均残業10時間〜 ■湿布薬や塗り薬など外用剤に特化したジェネリック医薬品メーカーとして、全国の医療機関やドラッグストアへ製品を供給しています。約200品目を扱う品質管理部門にて、HPLC・GCを用いた分析試験や出荷判定を担い、医薬品の安全性を支える重要な役割を担います。 ■GMP教育やOJTを通じて専門知識を体系的に習得でき、将来的には試験責任者や品質保証へのキャリア形成も可能です。UIターン入社者も多く、地域に根差しながら安定した環境で専門性を高めることができます。 ■業務内容： 品質管理部にて、医薬品の品質試験業務を担当いただきます。 ・医薬品の出荷試験 ・HPLC（液体クロマトグラフィー）を用いた成分分析 ・GC（ガスクロマトグラフィー）を用いた分析試験 ・試験結果のデータ確認、記録作成 ・分析機器の管理、点検 ・GMPに基づく品質管理業務 ・試験法の確認および改善活動 主力製品である外用剤やテープ剤など約200品目の品質管理を担っていただきます。近年、生産量の拡大に伴い試験業務も増加しており、品質管理体制の強化に向けた増員採用となります。 ■このポジションの魅力： ◎医薬品の安全・品質を守る社会貢献性の高い仕事です ◎品質管理部は約30名規模の組織で、相談しやすい環境が整っています ◎分析機器の増設や試験環境の拡充も進めており、今後さらに働きやすい環境づくりを推進しています ◎長年培った品質管理体制の下でGMP知識を習得できます ■採用背景： 主力製品であるロキソプロフェンテープをはじめとした外用剤の生産拡大に伴い、品質試験業務の負荷が高まっています。 現在は社内異動による人員補強や設備増強計画を進めていますが、品質管理体制をさらに強化し、安定した製品供給を継続するため、新たなメンバーを募集しています。 ■当社について： 当社は外用剤に特化した国内有数のジェネリック医薬品メーカーです。 釧路工場では湿布薬や塗り薬を中心に製造し、全国の医療機関やドラッグストアへ供給しています。高品質な医薬品を安定的に届けることを使命とし、品質管理部門はその中核を担っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【ユーロフィングループ／ウイルス学の知見を活かして医薬品分析に貢献◎／最新の分析機器を多数保有／ワークライフバランス◎年休130日／福利厚生充実】 ■担当業務： バイオ医薬品等に対するウイルス関連試験の準備、試験管理、顧客対応をお任せします。 加えて、若手メンバーの業務フォローなどもゆくゆくはお任せしていきます！ ◎職務詳細： ・細胞およびウイルスの調製（バンク化） ・試験法の設定（細胞やPCRを用いた力価試験）およびバリデーションの実施 ・試験スケジュールの立案、試験の実施、試験データの解析 ・試験担当者への助言および指導 ・各種SOP、計画書・報告書の作成 ・GMP環境下における各種装置の維持・管理および導入 ・試験サンプルの調製 ・顧客対応（技術紹介、試験結果の説明など） ■組織構成： 神戸事業所(8名：部長1名、リーダー・メンバー計7名) →部長50代、リーダー30代半ば、メンバー20代の組織となります。　 ※リーダー・メンバーは平均の年代、今回はリーダークラスの採用を想定しております！ ■当社について： ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。 医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。 原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。 変更の範囲：会社の定める業務

◎超高齢化社会において需要・売上安定 ◎創業50年越えのリーディングカンパニー ◎転勤なし・静岡西部エリアで腰を据えて長期就業できる ■業務概要： メイン業務（入社後すぐに担当） （1）品質保証・品質管理業務 ・製品の品質確認・出荷判定業務 ・顧客クレーム・不具合情報の収集・調査・分析・報告 ・仕入先・外部委託先の品質管理・監査対応 ・品質関連文書（手順書・SOP類）の作成・改訂・管理 ・品質データの集計・分析・レポート作成 ・関連部門（営業・製造・開発等）との品質に関する連携・調整 （2）QMS運用サポート業務 ・品質マネジメントシステム（ISO 13485）の日常運用サポート ・文書・記録管理の維持・整備 ・是正処置・予防処置（CAPA）の進捗管理サポート ・内部監査へのメンバーとしての参加・補助 ・品質関連の教育・研修への参加 ■当社について： 当社は製品の開発から生産・販売・アフターサービスまでを一貫して行う介護浴槽・医療機器メーカーです。 近年は少人数単位での介助が主流となっていることから「コンパクト」のニーズがあり、さまざまな入居施設で取り組まれている看取りケアに対して一助となるべく“より家庭の入浴に近い”介護環境を提案しています。 ■当社の製品、介護浴槽について： 主に病院や介護施設などで使用される入浴装置です。「介護が必要な方に入浴の楽しさをお届けしたい」をテーマに、寝た姿勢で入浴するタイプや腰かけた姿勢で入浴するタイプなど、様々なシーンで対応できる製品を開発しています。 「やさしさの発想」「幸せのカタチ」をコンセプトに、入浴する方はもちろんのこと介護する方にもやさしいご提案で常にもっと「幸せ」なカタチを追求しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境〜2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間〜長期的なキャリア形成が可能です ■業務内容 品質管理（QC）担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 ■業務詳細 ＜化学試験（理化学試験）＞ ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材） ・製造工程中の工程内検査（IPC） ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品） ＜書類業務＞ ・試験記録・報告書の作成（GMP文書） ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 ＜対象領域＞ ・原料・製剤（製品）・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます ■具体的な業務実例 ・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う ・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施 ・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定 ・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保 ■キャリアイメージ 先輩社員にOJTで丁寧に教わりながら業務を覚えていただきます。スキルマップ／スキルシートを運用しながらまずは約3ヶ月程度で独り立ちを目指していただきます（前職経験により変動）。 年間目標・計画を立て、「何ができるようになるか」を見える化して育成することを大切にしており、入社→試験を覚える→対応範囲が広がる→役職者へ、というステップで成長できます。 ■やりがい 『QCでも「改善できる・変えられる」文化』 品質管理は「決められたことを正しくやる」が基本ですが、それだけではありません。試験の進め方や業務フローについて、現場からの提案を受け入れ、実際にやり方を変えていく文化があります。「自分のやりたいようにできなかった」という不満を持つ前に、声を上げれば変わる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【残業10時間程度／週2日リモート可／海外薬事や新製品の開発にも携われる／赤ちゃん用の矯正ヘルメット「ベビーバンド」で国内トップシェア／過去3年で売上20倍成長の注目ベンチャー企業】 ■募集背景と概要： 主力製品である「ベビーバンド（クラス分類Ⅱ）」の売上増加に伴い、薬事の責任者となっていただける方を募集します。国内の薬事業務のみならず、ゆくゆくは今後検討をしている海外の薬事承認業務も担当していただく予定です。 薬事の責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略立案を行い、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。 ◆◇◆ベビーバンドについて◆◇◆ 赤ちゃんの頭の形を整えるために装着する医療用ヘルメットで、成長に合わせて安全にサポートする製品です。 ※製品ページ：https://www.babyband.jp/ ■業務詳細： ・後発医療機器の承認申請資料の作成・申請（承認申請書およびSTEDの作成） ・PMDAとの照会事項対応 ・海外での医療機器承認申請 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わっていただきます。 ■組織について： 現在は2名が薬事業務に携わっています（うち1名はレポートラインの取締役）。 ■キャリアパス： 薬事の責任者としてのみならず、海外薬事や新たな医療機器のローンチなど、ベンチャーならではの様々な業務経験を積むことができる環境です。 ■長期就業できる環境： ・平均残業：月10時間程度 ・週2日までリモートワーク可 ・転勤なし ■株式会社Ｂｅｒｒｙについて： 2021年に赤ちゃん用の頭蓋骨矯正ヘルメット「ベビーバンド」から事業をスタートし、今では国内トップシェアを誇っています。また、直近では社長自らが開発した医療機器メーカー向けSaaSシステム「QMSmart」の販売も開始し、売上は過去3年で20倍という驚異の成長を遂げています。 変更の範囲：会社の定める業務

【近年需要が高まる婦人科領域で国内トップシェア／東証プライム上場／IUターン歓迎／社宅・引っ越し費用補助有／グローバルに展開】 LIMS導入後の本格稼働に向けた体制整備のため、医薬品の品質管理　LIMS担当を募集いたします。下記業務をお任せいたします。 ■業務内容 ・LIMSのマスタ作成 ・試験機器とLIMS連携に関する開発〜検証（CSV） ・サーバーとの通信トラブル対応 ・サーバーのエラー、アラート対応（データーサーバー管理会社、当社ICT統括部と連携） ■ 中長期的ビジョン： 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ■UIターンの方歓迎： 県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度： 当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。 ■当社の強み： 領域に特化した後発品メーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【プライム上場／国内で先駆けて自動ねじ締め機を開発／WEB面接可／育成制度充実／年間休日120日（土日祝）】 ■ポジション概要： 医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて、医療機器・材料の開発、開発した製品の薬事承認申請を主に担当していただきます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■製品について： メディカル新規事業部は病院等、医療機関をターゲットとした製品を開発しています。 現在は大学との共同研究の末に開発した「医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料」を製品化・販売するために薬事承認申請を進めており、知見を持つ薬事承認申請経験者を募集しています。 ■就業環境： ・当社は従業員を財産だと考えて「人財」と呼び、育成やサポートを大切にしています。若手人財には、経験／知識を増やすため、会社として外部研修やセミナーの案内を行い、サポートしています。 ・福利厚生の手厚さが自慢です。多様化する働き方に対応するため、有休は1時間単位で取得が可能です。夕方に2時間の時間有休を取得して銀行へ行くなど、ライフスタイルに合わせて使用できます。 ■当社について： ・機械や日用品に欠かせない「ねじ」の製造メーカーです。当社で製造するねじは、99％が量産品とは異なるオーダーメイド型です。これまで開発したねじの種類は9万種類以上です。 ・自動車業界、ゲーム業界、カメラ業界など多岐にわたるモノづくり業界と取引があります。 ・ねじの供給から締め付けまで自動化できる「自動ねじ締め機」を国内で先駆けて開発し、今では生産ラインの開発も手掛けています。 ・従業員が健康で長く働けるよう、独自の健康経営施策「Nicotto7（ニコットセブン）」に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて品質管理の業務をお任せします。 ■主な業務内容：鎮痛消炎剤製造に係わる品質管理業務 ●原料、資材、製品の分析試験、検査業務などの品質管理に関する業務 ●クレーム発生時の原因調査・報告書作成 ●他部門から依頼された試験検査業務 ●原料・資材の変更品検討 ＜使用分析機器＞ 液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー 、溶出試験器、自動滴定装置、KF 水分計、FT-IR、原子吸光光度計、TOC 等、またその他の化学分析機器のいずれかでも使用経験のある方歓迎。使用経験がなくても、OJT で丁寧に指導します。 その他化学実験、分析業務を行っていた方歓迎します。 ※医療用医薬品を主とする鎮痛消炎剤メーカーでのお仕事です。 ■組織構成／入社後の流れ： 20〜60代、17名の方が構成されております。中途入社者も多く、和気藹々とした雰囲気で業務を行っております。異業種での分析業務経験者も歓迎します。 入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品： 医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト、ゼノールしっぷぴたっと ■当社の魅力： ・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。 ・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。 また近年では中国や東南アジアにも進出しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【担当業務】 医薬品の品質保証業務をお任せします。 ■GMP等の規制・査察対応 ■品質マネジメントシステムの維持・管理 ■各種文書・記録類の管理 ■原材料等の供給業者管理 ■規制等の教育・訓練の推進 ■製品の出荷承認 ■品質記録の確認・承認 【組織について】 ■配属先組織名：品質管理室 ■在籍人数：59名（うち派遣社員15名） 【このような方を歓迎致します】 ■活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方 ■関連部署との連携を積極的に実施する方 【戦略・ビジョン】 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 【社風・風土】 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務

新薬（がん領域中心）の研究開発担当として業務を行っていただきます。 （1）がん免疫療法の新規開発と分子生物学的解析、DNAおよびRNA精製と細胞培養、動物実験と免疫学的解析（ELISA・FACS） （2）核酸医薬の研究開発と核酸および蛋白質抽出、ウエスタンブロッティング当の分子生物学実験、細胞培養、細胞を使用した各種アッセイ （3）創薬シーズの探索と評価のための研究開発、培養細胞を使用した種々のバイオアッセイ、マウスへの評価化合物の投与実験とFACS解析 ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境： 研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力： ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

□■東証プライム上場／グループ88社で世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業／コロナ禍でのワクチン貯蔵で活躍／再生医療・バイオテクノロジー分野で事業成長□■ ■業務内容： グループ全体の品質戦略と品質ガバナンスの企画と推進役を担い、グループ会社の品質活動の目指すべき姿を定義しつつ、必要な取り組みを企画し実行、推進していく。具体的には、品質基準の遵守支援、品質KPIのモニタリング、グローバル人財ネットワークの構築、品質リスク管理の強化を担当する。 （1）品質ガバナンスの推進： PHCグループの目指すべき品質の定義や共通言語化をし、グループ全体に浸透させる。また必要に応じてグローバル品質戦略を策定し、実行、推進する。 （2）品質KPIのモニタリングと支援： 品質KPIの策定・分析を通じてグループ全体の品質価値向上を図り、経営層や事業部門と連携しながら品質改善の意思決定を支援する。 （3）グローバル品質ネットワークの構築： グローバル拠点との情報共有・意識向上できる体制を構築し、ネットワークを通じたベストプラクティスの共有や問題解決を推進。 （4）品質リスクマネジメント： 品質リスクの可視化と予防的対応策の提案。リスク管理業務を推進。 コンプライアンス問題の未然防止活動。 （5）品質文化の醸成： グループ会社の基盤となる品質文化を醸成し、各拠点が主体的に品質を向上させる仕組みを構築する。 ■組織・働き方： ・配属：PHCHD 品質・法規管理部 品質統括課 30〜60代の社員6名 ・在宅勤務：あり、週1〜2日は出社。入社後3か月間はオンボーディングのため原則出社。（入社後3か月間も都度相談可） ・残業時間：10〜20時間/月 ・出張：あり 国内（群馬、東京、成田）月1回、1回あたり2、3日程度 海外（UK、インドネシアなど）四半期-半期に1回、1回あたり1週間程度 ■出向先 ・企業名：PHCホールディングス株式会社 ・形態：在籍出向 ・事業内容：各種ヘルスケア機器・サービスの開発・製造・販売（糖尿病マネジメント、ヘルスケアソリューション、診断・ライフサイエンス） 変更の範囲：当社業務全般

【医薬品の品質管理（理化学試験）をお任せ／取り扱いの医薬品は100種類以上・グローバル案件約6割／技術力向上】 【はじめに】 医薬品の品質管理担当を募集します。また、ご経験に応じて分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管なども担当いただきます。 【業務内容】 業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 《原料分析・包材検査・包装検査》 ■原料、包材、包装等の分析・検査 《微生物》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング 《洗浄ベリフィケーション/バリデーション》 ■HPLCを用いた薬物の残留量評価 ■TOC計を用いた洗浄剤の残留量評価 【フォロー体制】 入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。 【働く環境】 ■有給休暇取得率70％超 ■平均残業時間20時間程／月（全社的に残業抑制に取り組んでいます） ■フレックス・リモート勤務可 ■産休育休取得実績◎（男性育休も有） 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。 ■引っ越し代負担（一部） ■物件下見の交通費／ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 国内／グローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカーで、日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲：会社の定める業務

□■東証プライム上場／グループ88社で世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業／コロナ禍でのワクチン貯蔵で活躍／再生医療・バイオテクノロジー分野で事業成長□■ ■業務内容： グループ全体の品質戦略と品質ガバナンスの企画と推進役を担い、グループ会社の品質活動の目指すべき姿を定義しつつ、必要な取り組みを企画し実行、推進していく。具体的には、品質基準の遵守支援、品質KPIのモニタリング、グローバル人財ネットワークの構築、品質リスク管理の強化を担当する。 （1）品質ガバナンスの推進： PHCグループの目指すべき品質の定義や共通言語化をし、グループ全体に浸透させる。また必要に応じてグローバル品質戦略を策定し、実行、推進する。 （2）品質KPIのモニタリングと支援： 品質KPIの策定・分析を通じてグループ全体の品質価値向上を図り、経営層や事業部門と連携しながら品質改善の意思決定を支援する。 （3）グローバル品質ネットワークの構築： グローバル拠点との情報共有・意識向上できる体制を構築し、ネットワークを通じたベストプラクティスの共有や問題解決を推進。 （4）品質リスクマネジメント： 品質リスクの可視化と予防的対応策の提案。リスク管理業務を推進。 コンプライアンス問題の未然防止活動。 （5）品質文化の醸成： グループ会社の基盤となる品質文化を醸成し、各拠点が主体的に品質を向上させる仕組みを構築する。 ■組織・働き方： ・配属：PHCHD 品質・法規管理部 品質統括課 30〜60代の社員6名 ・在宅勤務：あり、週1〜2日は出社。入社後3か月間はオンボーディングのため原則出社。（入社後3か月間も都度相談可） ・残業時間：10〜20時間/月 ・出張：あり 国内（群馬、松山、成田）月1回、1回あたり2、3日程度 海外（UK、インドネシアなど）四半期-半期に1回、1回あたり1週間程度 ■出向先 ・企業名：PHCホールディングス株式会社 ・形態：在籍出向 ・事業内容：各種ヘルスケア機器・サービスの開発・製造・販売（糖尿病マネジメント、ヘルスケアソリューション、診断・ライフサイエンス） 変更の範囲：当社業務全般

◇医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験をお持ちの方へ／東証プライム上場の製薬メーカー／自己資本比率約88％の安定企業◇ ■業務内容： 1）文書管理業務 2）変更管理業務 3）苦情・逸脱処理業務 4）監査業務 5）手順書類の作成 6）記録類の照査 7）会議体の運営（事務局業務） 8）品質教育の実施 9）ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 10）リスクマネジメントの運用管理 ■応募者の業務内容と比重： 業務全般の運用 70％ 監査業務 20％ その他部内業務 10％ ■応募者の業務内容： ・指導者の指示に基づく担当業務の遂行 ・社内製造業者の適合性確認 ・受審監査の対応補佐 ■企業の特徴／魅力： 当社は、糖質科学という専門分野を有し、創業から70年以上、この領域に焦点を当てて研究開発を推進しています。全従業員の3分の1が研究開発要員であり、売上高の26％以上を研究開発費に投入していることからも、研究開発への強い意欲がうかがえます。また、医薬品の販売部門を持たず、製品領域で強みを持つ製薬企業と提携しているため、多くの経営資源を研究開発や製造に集中的に投じることが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

医薬品分析・品質試験担当として業務を行っていただきます。 （1）医薬品分析、品質試験、理化学試験および医薬品の品質試験、品質改良試験を目的とするHPLC、GC、UV、IR等を使用した理化学試験・データ解析 （2）日、米、欧3極GMPに基づく試験質管理システムの下における各種試験（製剤原料・包装資材の受入試験、バルク製品の試験、最終製品の試験） ※上記業務内容はパートナー企業の研究プロジェクトの一部であり、スキルや経験を踏まえて最適なプロジェクトに配属させていただきます。 ■教育環境： 研究を行うためには自己の成長が重要となります。新たな環境下では、専門分野を超えたスキル・実技が必要になってくることが多々あります。そのため、東京大学および京都大学に設けている研修センターにて行っております（主に医薬品業界で必要となる専門的な研修カリキュラム等、受講者のレベルに合わせた研修）。充実した実習にて業務を学んでいただける環境です。また、就業した後の研修体制も整備されているほか、組織の一員としてのマインド研修にも注力しております。このように当社では社員の成長を支援しております。 ■当社の特徴・魅力： ・多様なジャンルの研究開発経験を積むことができる…上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル、知識、経験を提供しています。700名を超えるR＆D事業部の研究者は全国200社以上の研究所で研究にあたっています。そのプロジェクトはいずれも、新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ・将来のキャリア形成が自分で選択できる…研究職から自分の希望以外で離れること（会社都合のジョブローテーション）はなく、研究をずっと続けられる環境も整っています。また、希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップしていくだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。加えて、管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

■担当業務：GQP品質保証業務全般・海外GMP規制への対応業務をお任せ致します。 ・医薬品等の製造販売を行う際に、必要となる製品品質を確保するために行う、医薬品等の市場への出荷の管理、製造業者等の管理監督（製造所等の監査、変更管理／逸脱管理等の処理）、品質等に関する情報の処理、回収処理、自己点検等 ・国内外委託製造所監査 ・導入評価（GMP、CMCレベル評価） ・海外GMP規制への対応業務（北米、欧州、アジア規制当局目線による製造所管理） ■配属部署について： 品質保証部　保証グループは10名の社員が在籍しています。 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 ■残業： 担当者平均で月10時間程度。 変更の範囲：会社の定める業務

〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 【業務詳細】 品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理（品質取決め、品質監査） ・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理 ・品質情報（苦情を含む）の管理 ・品質不良・回収対応 ・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等） 【業務の特徴・魅力】 ・GQP実務を通じた製品品質保証の基盤スキルを獲得することができます。 ・開発QAにも関わることができ、キャリアの広がりがございます。 ・海外製造所・導入品などグローバル案件への関与機会もあります。 ・「製品QA × 開発QA」の両軸を持つ市場価値の高い人財への成長機会がございます。 【配属組織備考】 ・配属部署：コーポレートクオリティ＆レギュラトリー本部　信頼性保証部　品質保証グループ ・信頼性保証部は38名体制で、品質保証グループ（15名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（3名）の3グループ体制、部長1、部付1名 ■同社について 同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。 ・医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集します。 ・事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門（設計部、カスタマーサポート部、製造部）に具体的な行動指示を出します。 ・技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検します。 ・規格適合活動の進捗管理を行います。 ・規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行います。 ・公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整を行います。 ■ポジションの魅力： ・技術規格適合関連業務に携わることで、技術とマネジメントの両面のスキルを身につけることができます。 ・患者さんの（Quality of Life）向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。 ・新設するチームにおいて今後の組織力向上に自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。 ・多くが一品受注生産で大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。 ■配属部門のミッション： ＜産業機器事業センターのミッション＞ 先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献します。 ＜医療機種のビジョン＞ 20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばします。 ■働く環境： ■出張頻度・出張先： 出張の頻度は国内が2ヶ月に1回程度、出張先は本社（東京）、横須賀製造所などです（海外出張はほぼありません）。 ■テレワーク頻度： リモート可：リモートワークでの勤務が週2日以下です。 ■フレックス：有 各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています。 ■キャリアステップイメージ： 入社直後： ・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。 ・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得します。 ・進行中の医療機器各種の規格適合活動に参画し、OJTを進めます。 5年後以降： ・規格適合推進部門のマネージャー・リーダーとして活動を推進します。 変更の範囲：会社の定める業務

★独自のコア技術で市場をリードすると共にプロバイオティクス市場のトップを目指します ★”腸”の健康、豊かな生活と食の安全安心に「なくてはならない存在」となることを目指します ■業務内容： 館林工場にて、製造管理者として品質保証課と連携しGMPに関する統括業務に従事していただきます。 医療用医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・飼料・食品等、幅広いカテゴリーの製品を取扱い、それぞれの法令に合わせた管理を行っております。各カテゴリーの関係法令を解釈し実際の管理に適用する過程で、より深い知識を習得すると共に、実際の運用を管理することでより専門性の高い経験も積むことが可能です。常に高い管理レベルを目指しお客様からの信頼に応えていくために「共に考え」業務を進めて頂ける方を募集します。 ■業務詳細： 製造部門及び品質部門の管理監督及び品質保証業務 ・品質システムの管理 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に関する業務 ・自己点検に関する業務 ・教育訓練に関する業務 ・文書管理に関する業務 ■担当部門について： 品質部門は、品質保証課と品質管理課の2つの部門で構成されています。品質保証課はGMPを通じて市場に出荷される製品の責任を有しており、法令に準拠した製造管理・品質管理体制のもと製品の品質全体を保証しております。品質管理課は、主に製品や原材料の試験を担当し、品質規格への合否判定を実施しております。これらの部門が、製品の品質・有効性・安全性を確認し、信頼性の高い製品の安定供給に寄与しています。 ■組織構成： 生産統括本部長直属 ■当社について： 医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です。 菌の培養から製剤化まで、一貫した品質重視の生産体制を自社内で整えていることも強味の一つです。 近年、注目度がさらに高まっている”腸”にフォーカスした生菌製剤の専業メーカーとして酪酸菌・乳酸菌・糖化菌、 3種の菌の力を活かした【ビオスリー】を中心に、独自の技術で市場をリードすると共に、プロバイオティクス市場のトップを目指すと共に、今後は海外展開も見据えた事業拡大を図っていきます。 変更の範囲：会社の定める業務