【消費財や製薬業界における規制関連業務をお任せ】〜ニューヨーク株式市場上場「Church＆Dwight」100％子会社／ユニークな商品多数！酸素系漂白剤「オキシクリーン」、フェムケア「よもぎ温座パット」等ミリオンヒット商品を取り扱う企業です〜 ■業務内容： ブランドを日本の代理店を通じて供給するための規制面での専門知識と方向性を提供する。 登録業務や、必要に応じて現地リソースの獲得を管理し、複雑な技術プロジェクトにおける規制戦略を構築する。戦略には、企業と国内の規制当局間での調整、新製品の可能性に関するフィードバック提供、管理のデューデリジェンス審査を支援するなどの買収行動のサポートが含まれる。新たに出現する規制を分析し、ジュニアチームメンバーへの技術的指導を行う。部門の主要技術インターフェースとしての役割を果たす。 ■同社の強み： マーケティング→プランニング→クリエイティブ→プロモーション→セールスの5つのプロセスを一貫性を持って徹底的かつ戦略的に具現化できることです。つねに消費者の立場で考え、ニーズを把握することで、独自性の高い商品を生み出し、新しい市場をつくることができるのです。「こんなの欲しかった！」と言われるような商品をつくり、新しい価値を創造していきます。 ■評価について： 評価は成果と成長の2軸で評価されます。成長に関しては、評価項目がしっかりと整備されており、上長との面談で目標設定と振り返りを行います。 業績評価だけではなく、プロセスとなる定性の成長に関しても評価があるため、営業としてスキルアップに繋がります。 ■会社概要： 2020年9月に現スタンダード市場上場し、2024年7月に Church＆Dwight社（ニューヨーク株式市場上場）100％子会社化をした成長企業です。安定した財務基盤を保持しています。話題の酸素系漂白剤「オキシクリーン」、フェムケア「よもぎ温座パット」等ミリオンヒット商品を多数取り扱っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【創業140年超え／自社製品からOEMまで幅広く展開する製薬メーカー／循環器疾患から守るミミズ酵素原料／鎮痛薬や風邪薬、胃腸薬などの品質保証業務】 ■業務内容： ・品質基準の策定および文書化（SOPの作成） ・品質ガバナンス体制の構築・運用 ・関連法規（薬機法、GMP省令、GQP省令）に準拠した開発・生産・販売活動の確認 品質問題の未然防止および改善活動 ■組織構成： 責任者は60歳代の男性、職場は男性４名、女性６名の10名体制です。 ■キャリアパス： ご入社から2年経過後、主任受験資格が得られます。 その次は3年ごとに昇格のための受験資格を得られますので、ご本人の頑張り次第でキャリアアップを目指すことが出来ます。 ■魅力点： ・自社製品のほか、ドラッグストアに並ぶ医薬品を販売する大手医薬品メーカーと契約し、OEMメーカーとして安定した地盤があります。 ・循環器疾患という分野に注力し、ミミズの研究を用いた健康食品の製造を行い、業界トップクラスのシェアを誇ります。（特許を申請し独自の原料を用い、実現しています）研究分野では有名大学の名誉教授の指導を受け、よりお客様の健康に寄与できる商品の製造に取り組んでいます。 ■働き方： ・従業員専用の無料駐車場があり、マイカー通勤OKです。 ・他府県から転居される場合は、住宅手当の支給があります（家賃の半額又は上限35,000円）。 ・その他家族手当や保養施設の利用などの福利厚生があります。※支給条件あり ■当社の特徴： 1882年に創業し、143年にもわたって医薬品の製造に携わって参りました。現在では時代の要請に応えるよう事業範囲を拡大、配置販売用薬品をはじめ一般販売用の医薬品、健康補助食品などの製造においても高い評価を獲得している企業です。今後も、GMP基準をすべて満たした製造拠点を拡充するとともに、インターネットを活用したeビジネス、化粧品販売などの新分野にも積極的に進出して参ります。

〜健康経営優良法人2021(中小規模法人部門)認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／高レベルな業務経験とワークライフバランスを実現〜 ■当社について： ◆ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 ◆業務内容： 医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。 《具体的には》・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施 ・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成 ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等 ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。 ■採用背景： 新規案件増加に伴う、増員での採用。 今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでいます。 ■教育体制： OJTとOFFJTで教育を進めていきます。 OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、 各自のレベルに応じて学習を実施します。 ■組織構成： 品質保証部品質保証課（4名）/静岡工場 ■現場の雰囲気 ・2020年に設立され、工場・設備が新しい環境で従事いただけます ・空調管理もしっかりとされていて、気持ちよく働ける環境が整っております ■中途入社者の社員の入社の決め手 少数精鋭だからこそ様々な魅力があります。 2016年設立、40名程度の新しい企業だからこそ、一から組織作りやルール作りなど固まっていない中で様々なチャレンジができる環境です。 また医薬品など、 GMP関連する部分など様々な知識、経験を活用できます。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇約300社加盟の関西医薬品業界団体/行政・PMDAと連携する委員会事務局/土日祝休み・残業ほぼなし/大阪都心勤務で専門性と私生活を両立◇◆ ■職務概要： 医薬品の品質評価、規格・試験法に関する委員会・研究会事務局業務をお任せします。 ＜具体的な業務＞ ・技術研究委員会の事務局として会議運営・資料作成 ・日本薬局方原案検討委員会への委員派遣に関する調整 ・他委員会・研究会・部会・分科会の事務局業務の支援 ・行政（厚労省・PMDA）・関連団体との連絡・調整補助 ・協会全体の事務局業務サポート（各種イベント運営等） ★当協会HP：https://www.kpia.jp/　 ■サポート体制： 入社後は、まずは品質委員会の事務局業務からスタートし、先輩社員がサポートしながら業務を進めていきます。OJTを通じて、業務の流れを理解し、徐々に他の委員会や研究会の業務にも関わっていただきます。 ■組織体制： 当社は、理事会のもとに4つの委員会と6つの研究会を運営しており、事務局は少数精鋭のメンバーで構成されています。医薬品業界出身者も多く、品質管理・薬事・研究開発などバックグラウンドの異なるメンバーが互いの専門性を尊重しながら協働しています。オフィスは大阪・中央区の大阪薬業クラブ内にあり、落ち着いた雰囲気で、じっくり業務に向き合える環境です。 ■企業の特徴／魅力： 昭和23（1948）年7月に大阪医薬品協会として設立され、平成30（2018）年１月１日に関西医薬品協会（関薬協）に名称変更した医薬品関連の業界団体です。 当協会は、関西の強みを活かし、会員をはじめとする様々なステークホルダーとの緊密な連携、相互理解及び啓発によって会員共通の利益を増進し、医薬品関連産業の健全な発展を通じて、健康長寿社会の実現に貢献することを目的とする地域団体です。 変更の範囲：会社の定める業務

【大手製薬メーカーと多数取引／年休125日・残業月平均20Hと働きやすい環境／離職率が低く定年まで続けられる方多数】 ■業務内容 大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理部門で品質管理責任者を担っていただきます。 業務の割り振りは課長が行いますが、メンバーが行った試験の最終確認や手技の確認をお任せいたします。リーダー業務以外にもご自身で手を動かしていただきます。 当社では合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。 長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待します。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IRなども使用します。 ■業務詳細 ・医薬品GMPの品質管理責任者（監査・査察対応を含む） ・試験スケジュールの調整、進捗管理、評価およびトレンド管理 ・試験関連の技術指導 ・品質管理文書の制改訂並びに管理業務 ・分析機器の導入（CSV対応を含む） ■組織構成 部長、課長1名（40代後半）、再雇用者1名、メンバー10名で構成されております。 本ポジションは課長とメンバーの間のチームリーダーとしてご入社いただきます。 ■魅力 ・大手製薬会社等と多くの取り引きがあります。 ・当社では業績、売り上げともに増収増益している為、安定基盤があり、長く腰を据えて働く事を希望とされる方には最適な職場です。 ■当社の特徴 30年以上にわたるペプチド製造の実績があり、医薬品原薬・中間体等の「素材」を製薬メーカー等に提供しています。武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・住友ファーマ・日本新薬等大手企業様と取り引きを行い、顧客基盤は安定しております。担う範囲は「モノツクリ」企業として、ニーズを見つけ、顧客の要望を理解することから始まり、その後、提供する「素材」のために世界中のパートナーとアライアンスを構築し、合成方法の検討〜製法の確立〜製造までを担当します。より優れた製法、高度な品質、有用な物資、比類ないサービスを提供していく、要（かなめ）的役割を担っています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ／医療用漢方のリーディングカンパニー／住宅手当、家族手当などの手当充実／土日祝休み〜 ■業務内容： ・品質保証に関する業務（文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務） ・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびＧＭＰ運営管理に関する業務 ・治験薬ＧＭＰに則った臨床試験・研究用薬剤の品質保証および運営管理に関する業務 ■グループのやりがい・魅力： 製造・品質管理の部門と連携してGMPシステムの改善活動に参画できます。 ■漢方マーケット： ・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.6％という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2024年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで2,280億円に達しております。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2026年に製造施設稼働予定】 信頼性保証管理下における製品の品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・製品ライフサイクルにおける原薬・製剤のラボの管理監督 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・医薬品品質システムの運用推進業務 ・薬制、CMC薬事に関する業務 等 ■仕事の魅力 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造施設の建設が進んでおり、2023年の稼働を見据えて採用を開始しています。 ■今後の展開 mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。 2023年：原薬製造施設 稼働 2026年：製剤製造施設 稼働 ■ビジョン mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 ■ミッション 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 ■バリュー 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。【仕事の魅力】 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を担うことができます。現状、福島県南相馬市でのmRNA医薬品製造施設の建設が進んでおり、2023年の稼働を見据えて採用を開始しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜完全週休2日制（土日祝）／月平均残業20時間×転勤なし×長期連休年3回とワークライフバランス◎／住居手当や家族手当などの福利厚生も充実／ヘアカラーサンプルの製造販売を行う国内唯一の専業企業〜 ■担当業務： 事業が拡大している物流加工分野において、リーダクラスとして品質管理・品質保証まで幅広く業務をお任せいたします。併せて、人的要件の整備やQMS体制、省令（GVP省令など）への対応など、体制構築もご担当いただきます。 ■業務詳細： ◇人的要件の整備 ◇QMS体制、省令（GVP省令など）への対応、体制構築 ◇行政への提出書類作成 ◇監査対応 ◇法令変更への対応および付随業務 ◇品質管理、品質保証にかかわる業務全般 ◇その他、現場作業応援など ■組織構成： 化粧品製造部門約15名在籍しております。 年齢構成は20代後半〜50代前半と幅広くご活躍しております。（工場長以下一般メンバーで構成されております） ■業務の面白さ： 自社の安全性・品質を支える中心的な役割をお任せいたします。 法令・規格への対応や仕組みづくりに携わるため、専門性を高めながらキャリアの幅を広げることが可能です！ ■当社の特徴： 多くの海外製品が安価な「ミックス染め」である中、当社では職人の技で、 より美しく表現力に優れた「単色染め」にこだわり続け、日本のサロンや小売店の皆さまはもとより、海外からも高く評価されるまでになりました。 近年では、化粧品の製造受託や日用品の流通など、物流加工分野の事業が大きく伸長しており、当社の売上拡大に大きく貢献しています。 趣味嗜好が多様化する時代において、より良い品質の製品・サービスの提供に取り組み、地域に根ざしながら、世界に誇るクオリティを発信してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内外でのiPS細胞製品の製造の中核を担う/2015年シリコンバレーで誕生した「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」に貢献するバイオテック企業】 ■業務内容： ・品質試験ラボの立ち上げ（試験方法の確立／バリデーションも含む） ・品質試験実施 ・品質試験サンプルの管理 ・機器管理含む、品質試験ラボの管理 ・品質管理に関連する手順書、記録書、その他文書（試験報告書やリリースドキュメント）の作成と確認作業 ・cGMP及びpGMP施設の衛生管理、微生物モニタリング ・監査対応（内部検査、顧客監査、当局査察対応等） ■当社について： ・京都大学の山中教授がノーベル賞を受賞されたiPS細胞技術の実用化のため山中教授の研究室出身の田邊剛士CEOが立ち上げ、関連サービスを展開。「一人一人がiPS細胞を持ち、その細胞で医療を受けられる時代」を目指すミッションドリブンな企業文化です。サイエンティストだけでなく、エンジニア、医療関係者や投資銀行バンカーなど、様々なバックグラウンドを持つメンバーが活躍しています。 変更の範囲：会社の定める業務

サンスター株式会社は、グループ内で主として消費財事業を担っています。今回のポジションは、GUM、Ora2ブランドを中心に商品展開を行っているオーラルケア商品やヘルスケア商品に関する品質管理を行うポジションです。 2021年に新設した山梨工場ではオーラルケア商品である洗口液などの製造を行っています。生産能力の拡大や品質の維持・向上を目指し、更なる品質管理体制の仕組みづくりや改善活動を推進しています。今回、責任技術者および品質管理チームのリーダーとして、中核を担っていただける方を募集します。 １）製造・品質管理の統括業務 工場および倉庫における製造・品質管理業務を統括し、適正な運営を管理監督します。また、製品の出荷可否判定も担当します。 ２）品質管理委員会の運営 工場の品質管理委員会を主導し、以下の管理業務を行います： ・変更管理（製造条件・手順の変更対応）　　　 ・逸脱管理（標準からの逸脱事象への対応）　　　 ・クレーム管理（顧客からの品質クレーム対応） これらの結果を製造販売業者および経営陣に報告します。 ３）品質管理業務の監督・実行　　　 品質管理業務全般を監督するとともに、自ら試験検査業務を実施し、部下への業務指導・管理も行います。　　　 ※試験検査実務はメンバーが実施しますので、手順書や管理仕様の策定及び業務指導を中心にご対応いただきます。 ４）品質管理体制の仕組み構築や品質改善テーマのリード 【工場の魅力】 ・2021年に設立された新工場でMES・LIMSなど最新の設備を導入しています・少量から大容量の多種ボトルに対応する容器成型・充填・包装に対応した一貫生産ライン・自動倉庫、無人搬送車、ロボット設備などによる自動化の推進・屋上への太陽光発電パネル設置、高効率空調などによる環境負荷低減対応 【キャリアプラン】 1年目：責任技術者および品質管理Ｔリーダーとして、医薬部外品/化粧品の製造・品質に対する適切な判定ができるレベルの知識・経験を習得する。 2年目：品質管理Ｔリーダーとして関連部門との連携を促し、社内外品質監査適合・維持に向けた工場内活動の主担当を担う。 3年目：各工場品質管理担当者との連携を高めた次世代の品質管理Ｇ長となるべく、より高次のマネジメントスキルを高める。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇医療用ほかサロンパスなどOTC向け分析業務／物性試験やCTD作成など／借上社宅など福利厚生◎／2024新設の研究勤務◇◆ ■業務内容 医薬品開発における分析研究者としての業務です。 「サロンパスR」に代表される一般用医薬品ほか、海外で売上が大きい医療用医薬品など、製品毎にチームを組んでの業務となります。 ■具体的な業務内容 ・新規合成医薬品原薬（低分子・中分子）のグローバルな新薬承認申請のための分析研究 ・物性試験、分析試験法の開発と規格設定、安定性試験の実施 ・CTD作成等の申請関連業務 ・社内外への技術移管 ■人員体制 総勢約20名強のメンバーで業務を行っています。 男女それぞれ在籍しており、お互いのコミュニケーションも活発な組織です。 ■勤務地情報 今回の勤務地「SAGAグローバルリサーチセンター」は、2024／2に新設された拠点です。 佐賀県鳥栖市と茨城県つくば市の2拠点にあった研究機能を1拠点に集約し、研究者間の連携と研究開発機能の最大化による開発スピードの向上、また、生産部門との連携強化を図る目的で竣工されています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／男性育休取得率68.8％】 ■採用背景： 新規医薬品プロダクトの立ち上げに伴う試験方法立ち上げ、新棟立ち上げに伴う製造工程の環境評価、バリデーションを担うため組織強化を図ります。 ■業務内容： 新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当していただきます。 ＜具体的な業務例＞ ・新規プロダクトの試験法設定 ・新規製造ライン立ち上げへの対応（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど） ・既存製造ラインの製造衛生管理（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど） ※使用機器例：トキシノメーター、マイクロプレートリーダー、パーティクルカウンター、エアーサンプラー、マルディポフマス（微生物同定用）などです。 ※出張や夜間・休日対応はほとんどありません。 ■配属組織： 品質管理課は試験管理チームと試験技術チームに分かれており、役割は下記になります。 ・試験管理: 試験の進捗管理、物品購入、トラブル対応、試験機器の立ち上げなど、試験実施をサポートする業務を担当 ・試験技術: 新しい試験方法の設定や新ライン立ち上げ時の設定業務など、技術的な側面や新規プロジェクトに関わる業務を担当 今回ご入社いただく方には試験技術職として、主に製造衛生管理（無菌充填エリアの環境評価、浮遊菌・落下菌・付着菌の定期評価、アイソレーター・クリーンルームの管理）を担当いただきます。また新規ラインの立ち上げや新しい試験方法の設定、試験機器のバリデーション・立ち上げも業務に含まれます。 ■ポジション魅力： 医薬品の試験管理業務（原材料受入試験、中間試験、製品試験）と製造衛生管理業務（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【創業100年超/安定した富士フイルムグループ/福利厚生◎/健康経営優良法人ホワイト500認定】 同社は、研究開発に使用される試薬事業を中心に、検査・診断で使用される臨床検査事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。本ポジションは、製造スタッフとしてご活躍頂きます。 ■業務内容： 播磨工場では、菌や酵母等をタンクで増やし、そこから産み出される酵素や抗生物質等を製造しています。これらは医薬品の品質試験などに使用されます。 【具体的には】 ・生産業務 菌や酵母を徐々に増やし、その後、不要な成分を除去し、純度を高めていく一連の製造業務 ・製品の改良や製造方法の改良 ・工程検査 大型タンクを用いて菌や酵母を大量に培養していくスケールの大きな業務です。 日々の業務は定められた手順書に従って作業を進めていきますので、コツコツと確実に仕事を進めていきます。肉体労働は少なく、長く安定して働ける環境です。配属先は5名の社員が在籍しています。業務はベテラン社員が丁寧に指導します。 ■就業環境に関して： 通常は日勤ですが、1年に２日間、16:30-翌1:10までの時間帯の勤務があります。 また、1年に２回程度の休日出勤があります。 ■当社に関して： 当社は2022年に創業100年を迎えた総合試薬メーカーで、試薬・化成品・臨床検査薬の3事業で構成されます。3事業の売上はバランスよく構成され、直近数年では、毎年過去最高の業績を更新しています。WAKOブランドは国内外の企業、研究機関、学術機関で広く認知され、世界の研究開発を支えています。2017年から富士フイルムグループに入り富士フイルムと和光純薬のシナジーで、今後はグローバルメーカーへと変わっていきます。 変更の範囲：会社の定める業務

【マネジメント経験を活かして医療業界に大きく貢献／産官学や医療現場に信頼される高い技術力／家族手当／住宅手当／マイカー通勤可】 ■業務内容： 同社が製造する樹脂製品・医療機器の品質管理および品質保証をお任せします。 ・品質不具合分析 ・顧客への品質対応 ・製造現場への指導 ・品質マネジメントシステムの管理・運用 ・医療機器製造販売品目の届出 ・従業員のマネジメントおよび育成 ・ISO、QMS管理対応 ■妥協しないモノづくり技術と設備： ・国内工場で生産し、全国のお客様へお届けします。射出成型1級／2級技能検定を取得した成形オペレーターが、高い技術とこだわりの材料／設備により、安心の品質を実現しています。パンデミックなど、国際的に需要が急増する際にも安定した供給を目指しています。 ■広陵化学工業ができること： ・医療業界や食品業界など様々な分野で使用されるプラスチック製品、医療機器、臨床検査器材、食品包材容器の製造を行っています。 ■徹底した品質管理と衛生管理： 〜国民の生活に貢献する医療機器メーカーでありたい〜 ・お客様の期待する製品を供給できる品質管理体制を確立し、お客様に満足していただけるよう努めています。医療機器部門ではISO13485の品質マネジメントシステムを導入し、品質の標準化を図っています。基本となる要求事項を「品質マニュアル」に定め、作業環境、設計開発、原材料の受け入れから製造／検査、保管、出荷、設備管理のルールを文書化し一貫した品質保証体制を確立しています。 ■環境にやさしい最新鋭の設備： 〜消費電力削減／高精度型締機構／正確なスクリュ制御タイプの成形機〜 ・当社は、射出成形（インジェクション）をはじめ、インジェクションブロー、ダイレクトブローなどの成形技術を用いて、お客様の多様なニーズに中小ロット／短納期でお応えします。成形機を含めた現場のIT、IoT化を進め、品質の向上に繋げております。 変更の範囲：会社の定める業務

＼漢方のメッカ奈良を本社に置くメーカー◆昭和６年創業◆医薬品業界について学べる環境もあり◆異業種品質管理スキルも生かせる◎／ ■仕事内容 ９０年以上の歴史を持つ漢方医薬品メーカーである当社にて、栄養ドリンクの試験、品質管理業務（約130品目）をお任せします。 ＜具体的な業務＞ ・QC工程表の作成、維持、管理 ・標準書の作成・更新 ・検査機器の調整 ・検査業務（原材料、製品） ・製造部などへの品質教育の実施 ・クレーム対応 ・製品の承認をとるにあたり役所との折衝 また、当社は少数精鋭部隊のため現状の品質管理担当は開発業務を行っており、今回ご入社いただく方も上流の業務経験を積んでいただくことも可能です。その際には営業担当と外部研究開発部隊との折衝も発生します。 ＜業務の特徴＞ ・製品について：自社製品では指定医薬部外品の「Angelica」シリーズ（和漢栄養ドリンク）が主力です。全国の自衛隊（陸海空）の基地（駐屯地）でも当社の栄養ドリンクが取り扱われています！またOEM商品も多く取り扱いがあり、身近なドラッグストアやスーパーなどで売っているものなど、身近なところに当社が手掛けたものが流通しています。 ・使用する測定機について：水分滴定装置、分光光度計、赤外分光光度計（ＦＴ-ＩＲ）、高速液体クロマトグラフィー、真空乾燥機などがあります。 ■ミッション： 今回ご入社いただく方には、商品開発の一員として、機器による評価試験等の実践活動をお任せします。そのためには医薬品業界の国内外法規則の理解が必要ですが、研修もご用意しているのでご安心ください。3年後には製品試験、原料試験、顧客対応同席等の中心的な存在となっていただくことを期待しています。（将来的には係長以上）現在の製造部長は50歳の方で年齢ではなく、能力主義の組織です！ ■組織構成： 工場には2７名の社員が在籍しており、品質管理担当は７名、うち2名は品質管理しながら商品開発も行っています。 ■特徴 健康ドリンクや美容ドリンク専門メーカーである当社は、製造委託先からの高い評価得てOEM受注が拡大し現在に至ります。近年、奈良県で漢方メッカ推進プロジェクトがスタート。当社テーマの一つである当帰根活用によるトウキエキス製剤の新商品開発を推進中です。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバルに活躍できる品質保証のスペシャリストを募集！／地域密着型の企業／残業10〜15時間程度・完全週休二日・転勤想定無し】 ■業務内容： ◇製造工場との連携・監査（通訳業務中心）： 海外・国内の製造工場を訪問（月に1回または2か月に1回、1週間程度）し、品質監査を行います。また工場責任者や担当者とのコミュニケーションを円滑に進め、指示や確認事項を正確に伝達します。最後に注文通りの製品が製造されているか、衛生面、デザイン・パッケージ等、GMP基準を満たしているかなどを確認します。 ◇各種書類作成・管理： 社内資料作成：品質に関する報告書や議事録などをまとめます。 仕様書（英語と日本語）作成：海外工場とのやり取りに必要な仕様書を作成します。 薬事申請・国内許可申請：ヘルスケア商品等に関する申請書類の作成・準備を行います。 製品の表示確認：製品のラベルやパッケージが法規制や基準を満たしているかチェックします。 ＜スケジュール＞ 9:00〜9:05　朝礼 9:05〜9:10　オフィス清掃 9:10〜9:30　前日の品質対応状況を確認・整理 9:30〜12:00　社内ミーティング・各部署との連携 12:00〜13:00　昼食 13:00〜15:00　資料作成（仕様書、薬事申請・国内許可申請関連書類など） 15:00〜16:00　工場とのチャット・電話での品質確認・指示（通訳業務） 16:00〜18:00　品質評価 ■組織構成： 社員4名、パート2名 ■求める人物像： ・語学力（英語または中国語）に自信があり、それを活かしたい方：未経験でも、この語学力があなたの強力な武器になります。 ・グローバルな環境で挑戦したい方：国籍は問いません。あなたの語学力とコミュニケーション能力が、世界を舞台に活躍するための鍵となります。 ・探究心があり、数字や文書の扱いに抵抗がない方：製品の品質は、データと正確な記録によって支えられます。分析や資料作成が好きな方にはぴったりの仕事です。 ・チームワークを大切にする方：私たちは一人では働けません。チーム一丸となって、大きな目標に挑む仲間を求めています。 ・柔軟な発想で、新しい視点を持ち込める方：固定概念にとらわれず、より良い方法を一緒に見つけていきましょう。

■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。 ＜具体的に＞ ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析 ・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション） ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション ・産官学との共同研究への参加 ■徳島工場について： 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、注射剤、ドリンク剤などさまざまな剤形の医薬品、医薬部外品を製造しています。 ■組織構成： 徳島工場で働く従業員は正社員で約430名で、20代から50代まで幅広く在籍しています。一部60代の嘱託社員・再雇用社員も在籍しています。 従業員の多くは徳島県内にて暮らしております。 ■立地： 徳島空港から車にて15分、徳島駅から車にて20分というアクセスの良い場所に工場があります。従業員の多くは、工場まで車で通勤しています。 ■安くて美味しい社員食堂： 工場内には食堂があり、1食350円程で食べることができます。栄養バランスもいい食事が安く摂れるので社員にも好評です。 ■充実の社員寮： 遠方から転居して徳島工場に勤務される場合には、家賃補助・社宅制度などがございます。 家賃・光熱費込み、さらには朝食夕食もついてくるため、独身の方には大変好評です。 寮内にはフィットネスジムや、ソフトボール、テニスもできるコートもあるので運動不足にもなりません。 ※住居を探すための往復交通費についても1回分は会社負担がございます。 ■安心して住める環境： 工場は海からも近いため、釣りが好きな方は休日に海釣りに出かけ、釣った魚を持ち帰って料理する方もおります。 大きなショッピングモールも複数あるため、休日の過ごし方もとても充実しています。 お子様がいる方は敷地内にグループ社員が利用できる保育所もあるので安心です。 変更の範囲：会社の定める業務

当社は医薬品ソフトカプセル製剤の専業メーカーです。医薬用医薬品、一般用医薬品の共同開発または自社開発を行い、より良い医薬品としてソフトカプセル製剤を積極的にご提案しています。そんな当社において医薬品製造における【品質保証業務】をお任せします。 ご入社後は先輩社員のOJT指導で丁寧にサポート、教育します。 ◆業務内容： 医薬品製造における品質保証業務全般をお任せ致します。 ・お客様からの問い合わせやクレーム対応(メール・お電話が中心) ・品質改善活動の推進 ・GMP査察業務 ※夜勤は一切ありませんのでご安心ください。 ※ご入社後はお客様からの問い合わせ対応から業務を覚えて頂き、将来的には査察業務まで幅広くお任せする事を想定しております。ご経験やスキルに合わせて徐々に業務を覚えて頂きますのでご安心ください。 ◆組織体制： 配属先の品質保証課には７名が活躍中です。 部長(男性)—部長代理（男性）—係長（男性）—メンバ4名（女性） ◆ソフトカプセルについて： ソフトカプセルとは、「液体のまま製剤化できる」「含量の均一性が高い」「臭いの強い・味の悪い成分を飲みやすくできる」などの特徴を持つ、薬のカタチ（剤型）の種類です。このコーナーでは、東海カプセルの主要製品です。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆新薬の開発や新製品開発には欠かせない「R&D（研究開発）」を支える業界のリーディングカンパニーである同社のオープンラボ（2025年4月オープン）にて、研究職人材の実験研修講師及び学生の教育支援や集客企画業務をお任せいたします◆◇ ■職務内容： 自社のオープンラボ講師として、分析化学についての講義や実習を担当していただきます。研究現場で使用される機器を使い、安全かつ正確・迅速に業務を進めるための実践的な研修で医薬・化学・食品等の業界で活躍を目指す受講生のスキル向上をサポートします。 また、インターンシップの企画や集客に関する業務もお任せする予定ですので、企画・運営・実施など、幅広く業務に携わってくださる方を募集しています。 ＜具体的には＞ ・学生に向けたインターンシップの実施 ・分析研修補佐(HPLC、GC操作方法、定量分析、定性分析) ・インターンシップの新コンテンツの企画・実施 ・交流会・イベントの参加 ・大学教授等へのラボ案内 ・内定者向け研修の実施 ・備品発注 ・資料作成 ■組織構成： 20代後半〜30代後半までの社員が4名在籍しています。4月にオープンしたばかりの施設であるため、メンバー全員で協力しながら業務を運用しています。将来的にはマネジメントとしてご活躍いただける方も募集しております。 ■この仕事の魅力： ◎学生の本質的なキャリア支援が可能◎ 同社の派遣スタッフは「派遣先企業で正社員になっていただく」ことを前提に採用しているため、単なる労働力の提供ではなく、派遣スタッフ×担当企業の本質的なマッチングを重視しています。 ◎メリハリをつけた働き方◎ 毎月の平均残業時間は20〜30時間程度で、概ね19時までには退社しています。年間休日も125日と、ワークライフバランス重視の働き方の実現が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆薬品を製造している国内トップクラスの企業での勤務／研修制度キャリア大学や透明性の高い新評価制度で給与UPと成長を実現◆◇ ■業務概要： 薬品を製造している国内トップクラスの企業の研究開発部門にて分析業務に従事していただきます。 ■業務詳細： 薬品製造における品質検査および分析業務 ・高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）を使用した検査および分析 ・製品の品質管理と改善提案 ・検査結果のデータ管理および報告書作成 ＜使用ツール＞ HPLC 【当社の魅力】 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜キャリアドック制度＞ 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 ＜FA制度＞ エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。 転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 ■月残業20時間程度： 当社から配属の企業様については残業が多くなる企業様が少なく、特別な取り組みをすることなく過度な残業が発生をしない状況となっています。 また過度な残業は発生の場合は、案件担当の営業から法人顧客に対して、残業改善の是正対応も行っています。 ■スキルアップ支援体制： ・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能◎ ・Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ・スキルUPが給与UPにつながる！アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ・専門教育機関で技術取得が目指せる 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理　など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 ■当社の特徴： ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーとして、50年以上にわたり多くの患者さんに高品質で信頼できるジェネリック医薬品をお届けすることを使命に、事業活動を行ってきました。超高齢社会を迎える日本において、今後ますますジェネリック医薬品のニーズは高まり、その社会的意義も大きくなっていくことが予測されます。当社が取り扱うのは、医薬品という患者さんにとっての「希望」です。そのため、社員一人ひとりが「なによりも患者さんのために」という企業理念を心に深く刻み、日々仕事をしています。一つひとつ丁寧に、真心を込めて仕事をすること、前例にとらわれない新しい変化を生み出していくこと、そして自分で自分を高めるという志をもつこと、そうした積み重ねを掛け合わせた力が当社の強さです。今後も日本国内に留まらず、世界中の患者さんに「サワイジェネリック」を届けるというビジョンの実現に向けて飛躍していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー／年間休日128日／福利厚生充実／東証プライム上場■□ ■業務内容： 医薬品の安全管理業務をお任せします。 ■仕事の魅力： ◇当社では約800品目の医薬品や医療機器を取り扱っており、適性使用の推進により多くの患者さんの健康と生活の質（QOL）に貢献できます。 ◇またご経験に応じて将来的には、担当責任者やマネジメント業務をお任せしたり、安全管理部門のスペシャリストとして職務につくなど様々なキャリアを形成して頂くことが可能です。 ■当社に関して： 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追求しています。 ■事業内容： ・医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 ・生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ 変更の範囲：会社の定める業務

【1ヶ月前後の徹底した研修を実施／大手メーカーと多数取引あり／ワークライフバランス◎】 ◆業務内容 ・医薬品製品の理化学試験 ・製品の試験評価、資料まとめ ◆使用ツール UV-VIS、　HPLC、　GC、　IR、　溶出試験器 ◆働く環境 全体的に綺麗な環境で仕事でき、食堂も栄養バランスが整った食事を取れます。 ※職場内は全面禁煙となっておりますのでご注意ください。 完全週休二日制でしっかりと休めることができます。 ◆募集業務のキャリアパス また、試験分析業務から品質保証（QA）へのジョブチェンジも狙う事ができ 製薬に関する様々な知識を得る事ができます。 ◆ワールドインテックのキャリアプラン (1)初期研修：導入研修 就業規則や評価制度の説明など (2)配属先での就業スタート (3)入社3年目〜キャリアUP支援制度 ※面談を行い、ご本人の強みを更に強化し弱みを補うための技術研修を受講。 ベテラン技術者の指導やe-learningも充実しています。 ご希望を最大限加味してキャリアUPや給与UPのサポートをいたします。 ◆当社の魅力 ・「FOR Alliance System」という、担当営業、クライアントリーダー、シニアエキスパートの3者によるサポート体制があります。 ・ワールドインテックのワークスタイルは、あなたのキャリア形成をともに考え、自分にあった分野・勤務地で働けるというワークスタイルです。 ・実務に必要なスキルを身に付けることができる教育研修制度があり、様々な技術を身につけることができます。 ・現在のスキルを伸ばしたい方・新しいスキルを身につけたい方、エンジニアから管理職を目指す方、様々な方が活躍できるフィールドを用意しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【1ヶ月前後の徹底した研修を実施／大手メーカーと多数取引あり／ワークライフバランス◎】 ◆業務内容 ・医薬品の原材料のサンプリングおよび受入試験、これらに伴う書類作成 ・品質管理に必要な作業全般（文書管理・器具洗浄・備品管理・納品対応など） ・その他付帯業務（試験室の清掃など） ・安全・ISO活動・清掃などの付帯作業 ◆使用ツール UV-VIS、　HPLC、　GC、　IR、　溶出試験器 ◆働く環境 全体的に綺麗な環境で仕事でき、食堂も栄養バランスが整った食事を取れます。 ※職場内は全面禁煙となっておりますのでご注意ください。 完全週休二日制でしっかりと休めることができます。 ◆募集業務のキャリアパス 試験分析業務から品質保証（QA）へのジョブチェンジも狙う事ができ、製薬に関する様々な知識を得る事ができます。 ◆ワールドインテックのキャリアプラン (1)初期研修：導入研修 就業規則や評価制度の説明など (2)配属先での就業スタート (3)入社3年目〜キャリアUP支援制度 ※面談を行い、ご本人の強みを更に強化し弱みを補うための技術研修を受講。 ベテラン技術者の指導やe-learningも充実しています。 ご希望を最大限加味してキャリアUPや給与UPのサポートをいたします。 ◆当社の魅力 ・「FOR Alliance System」という、担当営業、クライアントリーダー、シニアエキスパートの3者によるサポート体制があります。 ・ワールドインテックのワークスタイルは、あなたのキャリア形成をともに考え、自分にあった分野・勤務地で働けるというワークスタイルです。 ・実務に必要なスキルを身に付けることができる教育研修制度があり、様々な技術を身につけることができます。 ・現在のスキルを伸ばしたい方・新しいスキルを身につけたい方、エンジニアから管理職を目指す方、様々な方が活躍できるフィールドを用意しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜製薬での経験を活かしチャレンジ可／完全在宅勤務／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社〜 ■仕事内容： CMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・CMCに関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・製造方法/試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・PMDA相談資料・申請資料（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ・外国製造業者認定、原薬等登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。 プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。 ■働き方： ・完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。 ・お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。 （自分の業務が終わるよう業務管理を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、関東関西のほか、九州、中部、東北、海外在住の方もいます。 ・会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）が発生します。 ※国内出張の頻度は1~3回/年です。（海外出張はほとんどありません。） ■組織構成： CMC担当11名（2名男性、9名女性） 30代〜40代で構成されています。 お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。 こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 ■教育体制： 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に当社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務