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千寿製薬株式会社
兵庫県
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500万円~800万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
【必須】 ・医薬品の臨床開発経験をお持ちの方(目安3年以上) ※CROでの経験も歓迎いたします ・理系大学卒以上 ・英語力をお持ちの方(海外のパートナーと英文メールでやりとりが出来るレベル) 【尚可】 ・製薬企業において臨床企画業務を経験されている方 ・ビジネス英会話ができる方 ・眼科疾患領域の知識を有している方 ・医学科学分野の公表論文を自ら作成した経験がある方 ・ICHを理解している方 ※求める人物像 ・常に成長しようとする向上心を持ち続けられる方 ・他者とのコミュニケーション能力が優れている方 ・医療用医薬品開発に強い関心を持っておられる方
主に臨床試験で申請に至るまでの計画の立案や、CROの管理などをご担当いただきます。 【具体的に】 ・医療用医薬品の臨床試験パッケージの立案・答申 ・臨床試験デザインの立案 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・CROマネジメント ・医学専門家マネジメント ・他社開発の後継品の臨床開発 ※グローバルスタディの割合も一部あります 【配属部】 研究開発本部 開発部 臨床企画・メディカルライティンググループ 構成:計9名(男性2名 女性7名) 年齢層:部長 40代、マネージャー 50代、メンバー 30~40代 【採用背景】 組織の強化による募集 【同社について】 関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。 ・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった、千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。 ・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています。 ・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。
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