メーカー経験者 安全性研究員(遺伝毒性評価専門家)田辺三菱製薬株式会社

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募集
仕事内容
【職務内容】 様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価(ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む)を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。 【配属部署の役割】 創薬本部安全性研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは、Ames試験やin vitro小核試験などのコアバッテリー試験の担当に加えて、細胞評価系の構築や次世代シーケンサー等を用いた分子・細胞レベルの解析を駆使した遺伝毒性メカニズムの解析による毒性課題解決を担うことで、創薬プロジェクトの初期プロファイリングから承認申請までの遺伝毒性評価を担当しています。 【本職務における競合との差別化ポイント】 ・多様なモダリティの遺伝毒性評価に携わることで、遺伝毒性専門家として活躍の機会を拡げることができる。 ・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージにおいて遺伝毒性担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験できる。 【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】 遺伝毒性の専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。 【当該研究の将来ビジョン/目標】 最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。
指針理由
■世界で最も歴史ある製薬企業の一つです! ■(株)日立製作所とAI技術を活用し、新薬開発の効率化に向けて、協創を開始。 ■ライフイベントと仕事の両立支援制度が充実!ノー残業デー有
働き方
勤務地
湘南事業所(神奈川県藤沢市) ※湘南町屋駅出口から徒歩約18分 <将来的に勤務する可能性のある場所> 会社の定める事業拠点(テレワークを行う場所を含む)
雇用形態
正社員
給与
800万円〜1070万円
勤務時間
9:00 ~17:30(実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり)
休日
■公休日:日曜・祝日・土曜・5月1日・年末年始・夏期休日・特別休日等 ■休暇:年次有給休暇、特別休暇(慶弔休暇、ボランティア休暇等)、積立休暇 等
特徴
待遇・福利厚生
■加入保険:健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 等 ■福利厚生等:社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、育児介護支援金、弔慰金、団体保険 等
選考について
対象となる方
【必須】 ・医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者 ・遺伝毒性評価(不純物対応を含む)の実務経験10年以上 ・プロジェクトの安全性担当の実務経験5年以上 ・医薬品GLPや関連ガイドラインの知識 ・英語での文書作成スキル(試験報告書、薬事関連文書等) ・業務を遂行できる英語レベル(英語での文書作成、海外関係会社及びCROとのやりとり) ・その他: - 良好なコミュニケーション能力 - リーダーとして2~3人以上のチームを率いた経験 【歓迎】 ・開発/グローバルプロジェクト、承認申請の経験 ・新規モダリティ分野の科学知識
会社概要
会社名
田辺三菱製薬株式会社
所在地
大阪府大阪市中央区道修町3-2-10
事業内容
■事業概要:医療用医薬品を中心とする医薬品の研究開発・製造・販売 <主要医療用医薬品> 免疫炎症:レミケード(関節リウマチ、クローン病、ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、乾癬、強直性脊椎炎、強直性脊椎炎、潰瘍性大腸炎、川崎病治療剤) シンポニー(関節リマウチ、潰瘍性大腸炎治療剤)、ステラーラ(クローン病治療剤)、イムセラ(多発性硬化症治療剤)
従業員数
3,764名
資本金
50,000百万円
売上高
424,767百万円
平均年齢
45歳