＜転勤なし・老舗メーカーで長期就業をかなえたい方へ／アステナHDの医薬品事業を担う／皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ＞ 本社の品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をお任せします。 業績好調により組織強化を目的とした増員採用となります。 ◆仕事内容 ・医薬品製造販売業の品質保証業務全般 ・化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ◆週2日程度の在宅勤務が可能です ◆出張：10〜15回/年（内、海外1〜2回） 製剤および原薬製造所の実地確認のため、国内外の出張があります （1回の出張につき、国内：2〜3日／海外：7〜10日） ・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・市場出荷管理 ・製造所管理（製造所監査）（国内、海外） ・GQP取り決めの新規締結・改訂 ・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理（変更管理、逸脱管理など） ・品質情報処理（製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など） ・その他自己点検、教育訓練など ■配属部門について： 信頼性保証部　品質保証グループ 所属メンバー：課長（部長兼任）1名　係長1人　その他２人　計４名 ■当社の特徴： ・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。 ・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。 ・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。 ・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。 ・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。 変更の範囲：会社の定める業務

大学時代の経験を活かして研究職に挑戦！再生医療など最先端に携われる！資格・住宅手当など大手ならではの福利厚生◎ ■業務内容： 当社とお取引のあるバイオ・化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究・開発業務をお任せします。 ＜仕事内容例＞ ・ヒト/動物細胞の培養（起眠・継代・凍結保存） ・培地調製、無菌操作（安全キャビネット） ・細胞状態観察 ・培養条件検討 ・PCRやFACSなどを用いた評価試験 ・実験データ記録 大手企業のプロジェクトをメインにアサイン！ ご経験を積みながら着実にキャリアUP！ ＜担当研究例＞ 化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など） 分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション, 抽出など） 生物系（細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など）の品質管理、研究開発関連業務 ■研修体制充実： 第2新卒・未経験の方も安心の研修体制！ 一コマ2時間×年4回の社内研修を用意！ 未経験の方は1ヶ月〜2ヶ月程度、ブランクをお持ちの方は2週間〜1ヶ月程度、研究職の経験者であれば1週間程度の研修を行う予定です。 ■充実した福利厚生： 資格手当（例：TOEIC(R)730点以上で月15,000円など） 地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担もあり！ 年2回の帰省旅費往復分全額負担 時間外手当100％支給 勤続3年から出る退職金制度 ■魅力ポイント： ＜全国350社以上の研究所で実績あり＞ 上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル・知識・経験を提供し、1500名を超えるR&D事業部の研究者が活躍しています。 プロジェクトはいずれも新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ＜研究を続けられる安心環境＞ 会社都合で研究職から離れる事は無く、研究をずっと続けられる環境が整っています。 また希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップするだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。 加えて管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

大学時代の経験を活かして研究職に挑戦！再生医療など最先端に携われる！資格・住宅手当など大手ならではの福利厚生◎ ■業務内容： 当社とお取引のあるバイオ・化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究・開発業務をお任せします。 ＜仕事内容例＞ ・HPLC・GC・LC-MSなど分析機器を用いた理化学試験 ・サンプル前処理 ・試験法に基づく測定 ・データ解析・報告書作成 ・機器点検・校正 大手企業のプロジェクトをメインにアサイン！ ご経験を積みながら着実にキャリアUP！ ＜担当研究例＞ 化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など） 分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション, 抽出など） 生物系（細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など）の品質管理 研究開発関連業務 ■研修体制充実： 第2新卒・未経験の方も安心の研修体制！ 一コマ2時間×年4回の社内研修を用意！ 未経験の方は1ヶ月〜2ヶ月程度、ブランクをお持ちの方は2週間〜1ヶ月程度、研究職の経験者であれば1週間程度の研修を行う予定です。 ■充実した福利厚生： 資格手当（例：TOEIC(R)730点以上で月15,000円など） 地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担もあり！ 年2回の帰省旅費往復分全額負担 時間外手当100％支給 勤続3年から出る退職金制度 ■魅力ポイント： ＜全国350社以上の研究所で実績あり＞ 上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル・知識・経験を提供し、1500名を超えるR&D事業部の研究者が活躍しています。 プロジェクトはいずれも新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ＜研究を続けられる安心環境＞ 会社都合で研究職から離れる事は無く、研究をずっと続けられる環境が整っています。 また希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップするだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。 加えて管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆完全週休二日制！転勤なし！残業も月10時間程度／今までの経験活かしてキャリアアップ◆ ■業務概要： 医薬品および再生医療等製品の品質保証業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・品質保証体制（QMS）の構築および運用責任 ・製造・品質管理部門に対する独立した品質判断 ・PMDA当局査察対応および申請関連資料のレビュー ・将来的な出荷判定責任者としての機能　 ・製造所立ち上げ、GMP・GCTP適合制取得 ■組織構成： 他のメンバーもおりますので、入社後は先輩社員と一緒に業務に慣れていただきます。 距離感も近いので気軽に相談もしやすい雰囲気です。 ■当社の魅力： 株式会社IDファーマは、アイロムグループの先端医療事業を担う企業です。難病の克服のために、次世代の医療技術や医薬品として、創出と実用化を待望されているもののひとつが、再生医療や遺伝子創薬といった先端医療テクノロジーです。 アイロムグループにおいて先端医療事業を推進する株式会社IDファーマでは、自社ベクター技術を活用し、再生医療・遺伝子創薬等における様々な事業を推進しています。 IDファーマは、センダイウイルスベクターをはじめとしたベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を保有し、バイオ業界で高い評価を得ています。 このベクター技術を活用して、iPS 細胞作製をはじめとした再生医療や遺伝子治療薬・ワクチンなどの遺伝子創薬に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

ブランクOK！学生時代に研究経験のある方も歓迎！ 研究者としてのステップアップを当社で！ ■業務内容： 専門性の高い研究者集団として、パートナー企業様でより質の高い研究成果を提供することを目標とし、日々成長を重ねているワールドインテックRD。 研究者一人ひとりが希望する働き方を叶えられる環境を整えています。 これまでの経験を活かしながら、新しい環境で活躍してみませんか？ ＜仕事内容例＞ ・ヒト/動物細胞の培養（起眠・継代・凍結保存） ・培地調製、無菌操作（安全キャビネット） ・細胞状態観察 ・培養条件検討 ・PCRやFACSなどを用いた評価試験 ・実験データ記録 大手企業のプロジェクトをメインにアサイン！ ご経験を積みながら着実にキャリアUP！ 【研修プログラム】 技術的な研修だけでなく、マインド面での研修も定期的に実施し、 「技術力」「人間性」両方の成長を後押しています。 【豊富な案件数】 2,000名を超える研究者が全国350社以上の提携企業で、多岐にわたる研究を行っています。 【充実の資格手当】 41種類を対象とした資格手当を毎月の給与に上乗せ！ 資格手当のみで年収40万円以上UPしている先輩社員も！ 【自宅からの通勤or転居も選択可能】 転勤に伴う引っ越し費用や赴任旅費はもちろん、支度金も支給されるので安心。 【メリハリをつけて働ける】 完全週休2日制/年間休日126日/残業月平均10時間 東証プライム上場企業グループならではの手厚い福利厚生・各種制度も魅力のひとつです。 変更の範囲：会社の定める業務

★ライフサイエンス領域の成長に貢献／抗体医薬品の品質管理を担う ★有給取得率89％／独身寮・社宅ありなど働きやすい環境 ■業務概要 当社が推進するバイオ医薬品（抗体医薬等）の品質管理業務を担当いただきます。事業成長の要となる品質管理ポジションで、医薬品の安全性・有効性を担保する重要な役割を担います。抗体医薬受託製造の現場にて、品質確保を通じて医療・社会に貢献することができます。 ■業務詳細 ・標準操作手順書（SOP）、試験計画書、試験記録、報告書など各種文書類の作成 ・GMP関連記録書類（変更管理、逸脱管理、OOS）の作成 ・原材料受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリング等の各種試験業務 ・分析法の構築、試験方法の確立・バリデーションの実施 ・分析機器（キャピラリ電気泳動装置、HPLC等）の操作や管理（知識があれば尚可） ・微生物、細胞培養等の試験業務（経験を活かせます） ■就業環境： 年間休日122日/平均残業月20時間程度と良好な就業環境で就業いただけます。 ■当社について 当社は「少数精鋭」「独創主義」「挑戦力」の3点の組織風土を大切にし、「製品の90%以上を独自技術で製造している」ことを強みとしています。グループとしては、新たなグループビジョン「社会と分かち合える価値の創造」を掲げ、自社技術比率は90％超、様々な場面でビジネスや暮らしを支えています。 ※入社後、合弁会社カルティベクスへの出向となります。（勤務地：〒950-3121 新潟県新潟市北区松浜町3500／事業内容：抗体医薬品の開発・製造） 変更の範囲：会社の定める業務

【大手・ニプロG／ジェネリック医薬品メーカー／残業20h以内・年間休日124日／医薬品GMPの経験積める／家族・住宅手当など充実した手当あり】 ■業務内容： 固形製剤の製造における「品質の番人」として、工場全体のGMP遵守を支えます。単なる書類のチェック係ではなく、他部署や他社と連携し、「どうすればより安全に、安定して薬を届けられるか」を主体的に考え、実行するポジションです。 （1）製造・試験記録の精査・ファイリング: 医薬品が手順通りに作られたか、1つ1つの記録を丁寧に確認し、不備がないかを正確に保証します。 （2）GMPイベント管理: 製造現場で発生した「いつもと違う（逸脱）」事象に対し、品質への影響を評価し、再発防止策を現場と共に考えます。 （3）判定結果の連絡・出荷判定補助: 品質部門で承認された結果を申請部署へ正確に伝え、市場への出荷をスムーズに繋ぎます。 （4）当局・受託先監査対応: PMDA等の規制当局や委託元メーカーによる監査の窓口となり、工場の信頼を守ります。 ■やりがい： ◎「安定供給の立役者」としての誇り: 他部署との調整や改善を通じ、製品を滞りなく市場へ届ける。その結果が「患者さんの健康や生活を支えている」という強い社会的責任と貢献を実感できます。 ◎自分の提案で現場の課題を解決する: 例えば、問屋から「バーコードの読み取り不良」の問い合わせがあった際、単に回答するだけでなく、読み取り方法の改善提示を自ら行うなど、自身の知見が業務を前に進める手応えがあります。 ◎さらなる専門性の追求: 現場経験をベースに、製薬業界の根幹である「GMP」を深く専門的に追求することで、市場価値の高いキャリアを形成できます。 ■教育体制： 当社の手順に慣れるまでは専任のOJT担当が付き添います。実務の指導はもちろん、仕事以外の悩みも気軽に相談できる環境です。これまでの経験を活かしつつ、当社の品質基準を落ち着いて習得できる体制です。 ■キャリアパス： QAスペシャリスト / 部門リーダー / 製造・品質管理へのクロスキャリアなど幅広いキャリアを描くことが可能です。 ■社風： 年次に関わらずコミュニケーションが取りやすく、活気がありながらも落ち着いたバランスの良い組織です。 変更の範囲：会社の定める業務

大学時代の経験を活かして研究職に挑戦！再生医療など最先端に携われる！資格・住宅手当など大手ならではの福利厚生◎ ■業務内容： 当社とお取引のあるバイオ・化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究・開発業務をお任せします。 ＜仕事内容例＞ ・HPLC・GC・LC-MSなど分析機器を用いた理化学試験 ・サンプル前処理 ・試験法に基づく測定 ・データ解析・報告書作成 ・機器点検・校正 大手企業のプロジェクトをメインにアサイン！ ご経験を積みながら着実にキャリアUP！ ＜担当研究例＞ 化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など） 分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション, 抽出など） 生物系（細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など）の品質管理 研究開発関連業務 ■研修体制充実： 第2新卒・未経験の方も安心の研修体制！ 一コマ2時間×年4回の社内研修を用意！ 未経験の方は1ヶ月〜2ヶ月程度、ブランクをお持ちの方は2週間〜1ヶ月程度、研究職の経験者であれば1週間程度の研修を行う予定です。 ■充実した福利厚生： 資格手当（例：TOEIC(R)730点以上で月15,000円など） 地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担もあり！ 年2回の帰省旅費往復分全額負担 時間外手当100％支給 勤続3年から出る退職金制度 ■魅力ポイント： ＜全国350社以上の研究所で実績あり＞ 上場企業を中心とした大手メーカーに研究者のスキル・知識・経験を提供し、1500名を超えるR&D事業部の研究者が活躍しています。 プロジェクトはいずれも新素材の開発や医薬品の探索といった未来の新製品や新技術の礎となる研究開発です。 ＜研究を続けられる安心環境＞ 会社都合で研究職から離れる事は無く、研究をずっと続けられる環境が整っています。 また希望があれば研究職のエキスパートとしてスキルアップするだけでなく、メンバーや組織のマネジメント経験を積むこともできます。 加えて管理部門への職種転換もできるため、将来のキャリアはご自身で描き、叶えられる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆完全週休二日制！転勤なし！残業も月10時間程度／今までの経験活かしてキャリアアップ◆ ■業務概要： 医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ 薬事申請に関する実務 ・試験方法変更案件の薬事申請 ・製造所移管に伴う薬事申請 ・PMDA相談〜申請書作成 ・海外製造所との連携 CMC薬事 ・試験方法精度・同等性評価 ・添付資料作成 ・CTD整備 ・品質関連照会事項対応 その他 ・GMP適合性調査申請 ・FMAメンテナンス（外国製造業者認定の維持管理業務） ・定期GMP調査対応 ・厚生労働省からの安定供給や薬価関連の調査依頼対応 ■業務の進め方： 試験方法の変更や製造所移管等のプロジェクトにおいて、海外の工場やRA担当者とコミュニケーションを取りながら、薬事申請業務を行います。 ■組織構成： 他のメンバーもおりますので、入社後は先輩社員と一緒に業務に慣れていただきます。 距離感も近いので気軽に相談もしやすい雰囲気です。 ■当社の魅力： 株式会社IDファーマは、アイロムグループの先端医療事業を担う企業です。難病の克服のために、次世代の医療技術や医薬品として、創出と実用化を待望されているもののひとつが、再生医療や遺伝子創薬といった先端医療テクノロジーです。 アイロムグループにおいて先端医療事業を推進する株式会社IDファーマでは、自社ベクター技術を活用し、再生医療・遺伝子創薬等における様々な事業を推進しています。 IDファーマは、センダイウイルスベクターをはじめとしたベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を保有し、バイオ業界で高い評価を得ています。 このベクター技術を活用して、iPS 細胞作製をはじめとした再生医療や遺伝子治療薬・ワクチンなどの遺伝子創薬に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

★バイオ医薬品製造現場の品質保証／多様なキャリア形成が可能／社会貢献性の高い業務 ★有給取得率89％／独身寮・社宅ありなど働きやすい環境 ■業務概要 当社はライフサイエンス分野への積極的な事業拡大を進めており、バイオ医薬品製造における品質保証業務を担当していただきます。主に抗体医薬品の製造現場において、医薬品GMPや品質管理システムの運用、監査対応、手順書作成、教育訓練など多様な業務を担い、医薬品の高い品質基準を維持する役割です。社会貢献性が高く、幅広い知識と経験が身につきます。 ■業務詳細 ・医薬品品質管理システム（GMP、ISO等）の構築、運用、メンテナンス ・製造記録や試験検査記録等の作成、照査、手順書管理 ・原材料供給業者や設備点検業者、外部委託先の監査・評価の実施 ・変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置（CAPA）など品質イベントの対応 ・教育訓練の企画、実施、記録管理、自己点検の推進 ■就業環境： 年間休日122日/平均残業月20時間程度と良好な就業環境で就業いただけます。 ■当社について 当社は「少数精鋭」「独創主義」「挑戦力」の3点の組織風土を大切にし、「製品の90%以上を独自技術で製造している」ことを強みとしています。グループとしては、新たなグループビジョン「社会と分かち合える価値の創造」を掲げ、自社技術比率は90％超、様々な場面でビジネスや暮らしを支えています。 ※入社後、合弁会社カルティベクスへの出向となります。（勤務地：〒950-3121 新潟県新潟市北区松浜町3500／事業内容：抗体医薬品の開発・製造） 変更の範囲：会社の定める業務

〜化学分析の経験活かせます！／正社員登用・年間休日126日（原則、土日祝休）・残業10-20h程／住宅手当有・転勤無／アルコール製造販売で安定業績◎〜 ■業務概要 消毒・殺菌を目的としたアルコールの製造販売を主軸とし、医薬品・医薬部外品・化粧品など幅広い商品の製造・販売を行う当社にて品質管理をしていただきます。 ■業務詳細 ・原料の受け入れ試験 ・医薬品等の試験業務 ・試験データの保管・管理・整理など 当社の八千代工場にて、品質や性能を確かめるために分析機器を用いて化学的に評価する理化学試験業務を担当していただきます。 GMP省令に基づき、原料の受入れから中間製品・最終製品の出荷に至るまで厳しい製造管理体制を整え高品質な製造を行う、当社の軸となる重要なポジションです。 ■組織構成 計８名が在籍（主任1名、メンバー7名）（女性3名、男性5名） 40代の方が多く在籍しています。ご希望があれば外部の勉強会にも参加をして、知識やスキルの向上を図れます！ ■働き方 ◎年間休日126日（原則土日祝日休み）残業10-20h程 ・繁忙期となった際、工場は土日祝稼働の可能性はありますが、品質管理は1~2名程度の出勤にしております。そのため、出勤可能な者で対応しておりますので、土日出勤が難しい方は出社はされないよう配慮します。（ここ数年土日祝出勤は発生しておりません。） ・また入社して間もない場合、対応できない事項もありますので、入社して数年は土日祝に出勤されることはない想定です。 ・出勤した場合は代休は必ず取得して頂きます。 ■会社の魅力 ・当社は製造部・営業部・品質管理部を３本柱とする組織で成り立っており、GQP・GVP・GMP省令に基づいて医薬品の品質保証・安全管理・品質管理の体制を整えることで、より精錬された品質システムへの確立に邁進しております。 ・消毒・殺菌を目的としたアルコールの製造販売を主軸としておりますので、特にコロナ禍では追い風を受け、業績は安定しております。これからも継続的に高水準・高品質な製品を提供し続け、皆さまの信頼を得続けられるようたゆまぬ努力を続けて参ります。 ・年間休日126日（原則土日祝日休み）と充実しており無理なく働き続けることが可能です。転勤もありませんので安心して長く働くことが出来ます。 変更の範囲：会社の定める業務

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて品質保証の業務をお任せします。 ■主な業務内容： ●原料供給者の管理 　・供給者監査 　・原料仕様書、取決め書の作成 ●製品年次照査 ●GMP 手順書の作成 ●GMP 省令への対応 ●報告書及び記録類の照査 ●自己点検 ■組織構成／入社後の流れ：20〜60代の4名の方が在籍しております。 入社後は出来るところからお任せしていく予定ですので、安心して業務を行うことが出来ます。 ■主要商品： 医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト、ゼノールしっぷぴたっと ■当社の魅力： ・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。 ・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。 また近年では中国や東南アジアにも進出しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【埼玉・東京／薬事申請(リーダー候補)薬事戦略まで担当！治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容： ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照

職務内容： QA業務 ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する ・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する ・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する 職種の魅力： ・ 様々なQuality業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQMS/QA業務への理解が深まり、継続的改善に生かすことができる ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQMS/QA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる ■当社の特徴： 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【グロース上場／治療用アプリを開発するメドテックベンチャー／リモート勤務可・フルフレックス】 【業務概要】 治療用アプリの開発とサスメドシステム（臨床試験効率化のシステム）を展開する当社にて、品質保証・品質マネジメントをお任せします。 【業務詳細】 ■SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■CSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■GxP・規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアパス】 入社後はサスメドシステムの品質保証業務を中心にスタートしていただき、将来的にはご経験やご希望に応じて、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務、全社QMS管理などへ領域を広げていただくことが可能です。 【組織構成】 現在は品質保証担当は1名体制です。今回は事業拡大に向けた増員を目的としており、品質保証担当者1名と協働していただける方を募集します。 【会社の雰囲気】 会社の雰囲気やカルチャー、社員インタビューについては、下記URLをご確認ください。 URL：https://www.susmed.co.jp/recruit/ 【数字で見るサスメドの働き方】 昨年度の実績を元にしたデータと社員アンケートを元に、サスメドの社員の働き方を紹介しています。 https://note.com/susmed/n/n06213c658144 【当社の魅力】 当社では薬の代替で保険適用対象となる不眠症改善の治療用アプリの開発、薬品や医療機器の臨床試験/治験を効率化するプラットフォームの提供を行っています。「大きな社会課題である医療分野の課題に貢献したい」「自らの専門性や知見を活かし、新しいソリューションを生み出していきたい」「責任と裁量をもって仕事を推進したい」という思いをお持ちの方に活躍いただける環境が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【担当業務】 医薬品の品質保証業務をお任せします。 ■GMP等の規制・査察対応 ■品質マネジメントシステムの維持・管理 ■各種文書・記録類の管理 ■原材料等の供給業者管理 ■規制等の教育・訓練の推進 ■製品の出荷承認 ■品質記録の確認・承認 【組織について】 ■配属先組織名：品質管理室 ■在籍人数：59名（うち派遣社員15名） 【このような方を歓迎致します】 ■活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方 ■関連部署との連携を積極的に実施する方 【戦略・ビジョン】 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 【社風・風土】 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務

【お取引社数3,900社／スキルUPが給与UPにつながる／エンジニアの教育・人材育成に投資するグループ中核企業】 ■業務内容： 医薬品製造メーカー様での品質管理業務を想定しております。 既存の原材料や製品のルーチン試験をメインに行います。担当業務も豊富で大きく、製品チーム、原材料チーム、微生物試験チームに分かれております。また、新規製品導入や、製造移管、新規原料・添加剤などの導入に関わり、それらに係る品質評価、試験法の確立や移管等も経験することが出来ます。 ■就業環境： ・サービス残業無し。残業時間に応じて支給いたします。 ・引っ越し代支給、家賃補助制度もございます。（上限あり） ・業界成長率トップ級 売上：186％増、従業員数：200％増の成長企業で、エンジニアに選ばれている会社です。（2016年〜2018年統計） 大手メーカーのプロジェクトに参画するため、環境も良く、スキルアップに繋がるご経験を積むことが可能です。 ■スキルアップ支援体制： ・24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能 ・Zoomにて技術研修を月数回開催。プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ・スキルUPが給与UPにつながる。アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UP ・専門教育機関で技術取得が目指せる ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある： ＜お取引社数3,900社＞ 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 ＜キャリアドック制度＞ 同業他社では希望する仕事があっても、会社の都合で挑戦できないという事も転職理由の1つです。 当社では専任のキャリアアドバイザーがおり、キャリアアドバイザーが社内に働きかける事で希望する仕事への挑戦を後押しします。 エンジニアの遣り甲斐を大切にする当社だからこその取り組みです。 ＜FA制度＞ エンジニアの方を対象に社内でのキャリアチェンジを支援する制度です。 転職をする必要なく、社内での新しいキャリアを形成し、貴方のエンジニアとしての可能性を広げる事が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細 品質保証部にて、品質保証業務全般に対する対応と処理をお任せいたします。 具体的には、ISO13485に基づく体制を整備し、苦情調査・データ分析、製品・部品の信頼性評価、各協力メーカの品質改善活動や工場監査を担当し、官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務の補佐を行います。 ■ポジションの魅力 社員一人ひとりに責任のある仕事を任せる社風があり、意欲的な方には大きな成長の機会があります。 また医療機器品質保証全般にわたる業務に携わっていただくため、薬機法など医療機器に関する法令知識を習得いただけます。 将来的に薬事三役を目指せる知識と専門性を身に着けることが可能です。 ■組織構成 東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。 ご入社後は本社メンバーとのＯＪＴにて業務を習得いただきます。 ■働き方 製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■ヘルストロンについて 当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は電気の力を利用した医療機器であり、「頭痛」「肩こり」「不眠症」「慢性便秘」の症状を緩解します。約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いており、お客様からの厚い信頼と盤石な技術基盤を持つ製品です。 ■当社の魅力： 「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器（電気の力を利用した医療機器）『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。

【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： ・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ・社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ・製造所等のGMP/GDP監査 ■募集背景： ・商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の担当として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ・国内外の製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 ■キャリアパス ・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進、統括する中核的人材へと育成する。 ・適正と経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築、維持、改善に参画いただく可能性がある。 ・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、経営基幹職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【ADCを核とした世界的成長／エンハーツを中心とする強力パイプライン／がん領域での圧倒的存在感】 ■業務内容： ・製造現場の製造管理及びDI対応が適切に行われているかを確認する。 ・医薬品品質システム（PQS）の各品質システム責任者のサポート (例：逸脱処置等の発生原因調査や改善実施状況の現地確認、製造指図やSOPとの齟齬確認等） ■募集背景： ・医薬品品質システム（PQS）の適正な運営と高度なGMP管理の実現に向け、品質保証部門（QA）の体制強化を進めています。 さらなる組織力向上のため、ご経験を活かせるキャリア人材を募集します。 品質管理のプロフェッショナルとして一緒に働いていただける方を期待しています。 ■キャリアパス： ・入社後はOJTを通じて品質保証の実務を習得していただきます。その後、当工場の品質システム運営や品質リスクマネジメントに携わり、品質システム責任者のサポートと改善活動を担当していただきます。 段階的に経験を積みながら、最終的には品質システム責任者候補としてリーダーシップを発揮していただくことを目指します。 ■会社について： 第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界未経験から医療に貢献◎／家族手当・住宅手当・借り上げ社宅・退職金制度など福利厚生充実！〜 【業務内容】 （1）部品および製品の検査業務（目視検査及び測定） （2）部品および製品の不具合/品質問題の原因究明 （3）検査関連書類の整備 （4）品質基準、評価、課題項目の抽出 （5）協力会社（外注）への品質指導、監査 【組織体制】 社員9名（20代2名、30代3名、50代以上4名） 【本ポジション魅力】 ■部署間の架け橋として部門同士の連携を滑らかにし、仕事をスムーズに推進できます。 ■完成品メーカーなので、多岐にわたって知識を学ぶことができます。 ■部署内で勉強会なども行っており、みんなで成長していける環境です。 【当社製品の魅力】 ■入浴装置… リハビリテーションや介護（入浴介助）の為に利用される製品です。介護レベルに応じた製品があり、高齢化社会の中様々なニーズに応えるために常に開発、改良を行っており、当社の主力製品です。 ■リハビリテーション機器… 医学的根拠に基づき、創業以来1世紀以上に渡り、製造販売しております。疾患を治療するだけでなく、トレーニングで修正し再発を防止するための指導を行うとともにトレーニングに必要なリハビリテーション機器の開発、改良を行っております。 【働き方の魅力】 ・平均残業20H、年休123日、土日祝休 ・家族手当や住宅手当、借り上げ社宅、退職金制度など福利厚生充実！ 【当社について】 1881年創業の歴史ある医療機器メーカーです。福祉施設や病院における入浴装置においてはトップクラスシェアを誇っています。 主力である「介護浴槽事業」や「リハビリテーション事業」をはじめ、「ウェルビーイング支援事業」など、幅広い事業で確固たる地位を築き上げてきました。また、近年ではメジャーリーガーや陸上選手など、トップアスリートのサポートにも大きく貢献しており、今後も需要拡大を見込んでおります。今後も医療・福祉・保健の分野において、健康を願う人・支える人、双方の信頼に応え価値ある製品とサービスを提供し、いきいきとした豊かな会社作りに貢献します。 【社風について】 当社の社員は医療に貢献しようとする意欲が高く、その志のもとやりがいをもって働いています。また、落ち着いた人柄の社員が多いのが特徴です。

★積極的な設備投資◎ 自社工場あり！2023年にはコスメファクトリーを増築し、明るく綺麗に整った職場で就業可能です。 ★スキルアップ◎各社員で担当範囲のジャンル分けはしていないため、全ての商材に関わることができます。 自由度が高く、裁量持って携わることができます。 ★創業72年/年商25億で安定性◎ 「化粧品・医薬部外品・健康食品のOEM事業」と「食品添加物事業」の2軸で経営推進を行い、 OEM事業を一貫して対応しています。 ■職務概要： 品質保証・品質管理部門の体制強化に向けた増員採用となります。 化粧品・医薬部外品の製造業、製造販売業許可を有している当社にて、品質保証・品質管理の業務全般を担当していただきます。 ■職務詳細： ・化粧品・医薬部外品の品質検査業務全般 ・品質保証および品質管理体制の構築 ・化粧品GMP・ISO22716の体制構築および運用 ・委託先および受託先との取り決めおよび交渉窓口 ・申し出に対する原因調査および報告書の作成 ・品質管理に用いる機器の使用前点検および定期メンテナンス ・化粧品・医薬部外品の安定性の評価 ■魅力ポイント： 自社工場あり！勤務場所と隣接しているので、「自社工場まで月に数回出張がある」「移動時間がかかるのでワークライフバランスが取れない」といったことはありません。2023年にはコスメファクトリーを増築し、設備導入をしており、設備投資に積極的な企業です。 ■働き方： 月平均残業時間25時間（繁忙期も残業時間に変更なし）できるところまでやって、残業はしすぎないようにしよう、という社風です。 ■評価制度： 評価する項目を5段階評価するので、納得感と透明性のある評価制度です。 ■組織構成： 品質保証部には2名が在籍しております。※新しいポジションの部署になります。入社後は自分で仕事の型など考えながら仕事ができる環境です。

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。 【業務詳細】 ■原料資材の目視検査 ■理化学試験（pH、浸透圧等） ■試験方法の立ち上げ（外部試験機関への委託を含む） 【働き方】 勤務地への出社が基本となります。業務に慣れていただいた後はフレックス勤務も可能です。残業時間は月平均約20時間程度です。 【組織構成】 3つのグループに分かれており、30名程度の組織です。風通しが良く質問もしやすい環境です。 【業務の魅力】 ■世界最大手のLonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能で、幅広い知識が養えます。（日本最大級のGCTP／GMP準拠生産設備） ■Nikonグループとして今後より一層注力していくヘルスケア領域にて、再生医療事業の更なる拡大に寄与できます。 ■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業で幅広く活躍が可能です。 ■再生医療における国内最大規模のGMP施設を保有しています。 【同社について】 再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。

【腰を据えて働ける！契約社員採用＊正社員登用制度あり／面接1回で採用／借上社宅制度あり／バイオ領域に強み◎医薬品を受託開発・製造する企業】 微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造支援）事業を展開している当社にて、段階に応じた教育を実施し、製造工程の品質管理業務を担当いただきます。 ■業務内容（一例） ・製造工程での工程分析（精密秤量、溶液調製、機器分析（HPLC、UV）含む） ・工程分析に係るサンプリング ・製造設備洗浄後の残留評価（機器分析（HPLC、UV）） ・工程分析手順書、記録書の制定、改訂 ・分析機器（HPLC）の点検校正 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 ■組織構成 品質管理課には29名のメンバーが在籍しており、20〜50代の幅広い年代のメンバーで構成されています ■働く魅力など ・マイカー通勤可（駐車場完備） ・借上社宅制度有（条件を満たした場合、一部引越費用補助有） ※契約社員の場合、転居を伴う異動がないため腰を据えて業務に取り組めます ・正社員登用制度有（年1回/4月登用） ※登用された場合、住宅手当（支給条件有）、確定給付企業年金が適用となります ・有期契約が通算5年以上になった場合、無期雇用への転換も自己申告にて相談可能です ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【徳島本社のトップシェアメーカー／転勤なし／アニバーサリー休暇、産休・育児休暇などの福利厚生◎／130年以上の歴史／ノー残業デーあり／年休122日・土日休み】 ■採用背景： 〜品質保証体制の強化と業務負荷軽減のための増員募集〜 当社は無機化学のパイオニアとして、特に人工透析に使用される粉末透析剤の品質保証体制を確立しています。現在、品質保証部門のメンバーが30名程度在籍しており、業務負荷の軽減と品質向上を目指して新たにメンバーを募集します。 ■業務内容： 品質保証担当として、以下の業務をお任せします。 ・粉末透析剤、医薬品原薬、食品添加物の品質管理および分析 ・各種試験の実施および結果報告 ＜具体的には＞ ・試験結果のデータ入力および分析 ・品質管理に関する書類作成および提出 ・サンプルの採取および試験実施 ■入社後の流れ： 最初は品質保証担当として業務に従事していただきます。30〜40代の社員が教育担当としてサポートします。チームで協力しながら、高品質な製品を提供するために日々努力しています！ ■教育・研修制度： 社員一人ひとりが自身の能力、個性を100％活かせるよう、社員の成長度合に応じて、様々な教育プログラム・研修制度を設け、それぞれのキャリアアップを支援しています。 ＼point／ ◎無機化学のパイオニア企業として、高品質な製品を通じて社会に貢献できます。 ◎充実した教育訓練制度があり、GMPの基本を学びながらスキルアップが可能です。 ◎先輩が1年間つきっきりでOJTを行うため、安心して成長できる環境が整っています！ ■当社の特徴： ◇国内初の苦汁（海水成分）を原料とした塩基性炭酸マグネシウムの合成に成功。 ◇無機化学工業のパイオニアとして素材の研究、技術の確立を推し進め、医薬品分野を中心に歩んできました。 ◇今後は当社の強みでもある無機塩類／有機酸塩類の研究開発を強化し、医薬品、食品、工業薬品分野の一層のファイン化を追求していきたいと考えています。 ◇「社是」「信条」「企業使命感」の実現に全社員が一丸となり、顧客の要望にスピーディーに対応し、満足感を提供する製品・サービスを最優先に考え貢献し続けます。 変更の範囲：会社の定める業務