◎GATSBYやLUCIDO等/女性事業〜男性事業まで◎ ▼募集背景： 化粧品の国内外規制が一層強化される中、当社グループでは市場競争力を高めるため、規制対応力のさらなる強化が重要なテーマとなっています。 そのため、化粧品規制業務の実務経験を持ち、国内外の規制に精通した人財の採用を進めています。 ▼業務内容： ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討、共有を行います。 ・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務 処方・表示・仕様等について、各国規制への適合性を確認し、必要に応じて改善提案や調整を行います。 ・国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務 化粧品・医薬部外品に関する申請・届出業務を担当し、資料作成や当局対応、社内外関係者との調整を行います。 ・原料採用時の国内外の規制適合性評価 採用予定原料について、各国規制を踏まえた成分確認、使用可否判断を行い、開発・調達部門と連携して原料選定を支援します。 ▼組織構成： 薬事全体で16名の部署です。 ▼求める役割： 原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、 部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。 また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。 ■当社の特徴： ・男性化粧品のカテゴリーキャプテンとして、2027年創業100周年 ・カジュアルウェアを認める「オールウェイズカジュアルウェア」 ・数年に渡り何度でも介護休暇が取得できる「介護休業」、積極的な「育休・育児勤務制度」の取得促進、フルフレックスタイム制、在宅勤務制度など、様々な制度を取り入れています。 ■当社の製品（一部抜粋）： <GATSBY/ギャッツビー> 1978年発売以来、いつの時代も常に「旬のかっこよさ」を提案し、男性のトータルグルーミング研究に根ざした確かな品質で、高い認知と信頼感を確立してきたメンズコスメブランド。 変更の範囲：会社の定める業務

〜化粧品×総合メーカーの安定基盤／裁量大きな薬事責任者候補／ワークライフバランス重視／次のキャリアを築ける環境／年休120日／多様な事業を展開するアイリスオーヤマ〜 ■業務内容： ・当社にて化粧品製造販売の責任者候補をお任せします。 ■業務詳細： ・薬機法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査 ・表示作成の指導、海外製品の規制適合チェック ・成分分析依頼・レビュー（外部検査機関との連携） ・GVP・GQP体制の整備・運用 ・海外サプライヤーとの薬事情報のやりとり ・製造所とのやりとり ・社内教育、関連部門との連携 ・その他関連業務 ■当社の社風・魅力について： ・実力主義の360度評価：年齢・性別・社歴に関係なく成果で評価 ・“生活者発想”のスピード開発：毎週開催される新商品会議により圧倒的な商品企画量 ・多角的な事業フィールド：家電・LED・ヘルスケア・ペット等、多業種での市場創造 ・裁量の大きさ：若手でも早期に商談や企画に関われる環境 ・海外含む幅広いキャリア機会：北米・欧州・アジアの拠点で挑戦可能 ・成果主義：高い志・スピード・チーム力が成果に直結 ■アイリスグループについて： ・家電・日用品を中心に取扱商品数約25,000点、グループ売上高は8,100億円を超えるグローバル企業へと成長を遂げています。 ・アイリスオーヤマではこれまで暮らしの中の不満・不便を解決する「ホームソリューション」の事業を展開してきました。しかし、これからは暮らしの中に留まらず、日本全体が抱える問題を解決する「ジャパンソリューション」に挑戦していきます。 ・皆さんと一緒に「チャンスは「今」にある」という志のもと、挑戦と成長を続けていけることを、楽しみにしています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜化粧品×総合メーカーの安定基盤／裁量大きな薬事責任者候補／ワークライフバランス重視／次のキャリアを築ける環境／年休120日／多様な事業を展開するアイリスオーヤマ〜 ■業務内容： ・当社にて化粧品製造販売の責任者候補をお任せします。 ■業務詳細： ・薬機法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査 ・表示作成の指導、海外製品の規制適合チェック ・成分分析依頼・レビュー（外部検査機関との連携） ・GVP・GQP体制の整備・運用 ・海外サプライヤーとの薬事情報のやりとり ・製造所とのやりとり ・社内教育、関連部門との連携 ・その他関連業務 ■当社の社風・魅力について： ・実力主義の360度評価：年齢・性別・社歴に関係なく成果で評価 ・“生活者発想”のスピード開発：毎週開催される新商品会議により圧倒的な商品企画量 ・多角的な事業フィールド：家電・LED・ヘルスケア・ペット等、多業種での市場創造 ・裁量の大きさ：若手でも早期に商談や企画に関われる環境 ・海外含む幅広いキャリア機会：北米・欧州・アジアの拠点で挑戦可能 ・成果主義：高い志・スピード・チーム力が成果に直結 ■アイリスグループについて： ・家電・日用品を中心に取扱商品数約25,000点、グループ売上高は8,100億円を超えるグローバル企業へと成長を遂げています。 ・アイリスオーヤマではこれまで暮らしの中の不満・不便を解決する「ホームソリューション」の事業を展開してきました。しかし、これからは暮らしの中に留まらず、日本全体が抱える問題を解決する「ジャパンソリューション」に挑戦していきます。 ・皆さんと一緒に「チャンスは「今」にある」という志のもと、挑戦と成長を続けていけることを、楽しみにしています。 変更の範囲：会社の定める業務

【ラッパのマークの“正露丸”でおなじみの老舗医薬品メーカー／プライム上場】 ■概要： 当社は「正露丸」をはじめとする医薬品を製造・販売し、国内で長年の信頼をいただいてきました。あなたにお任せするのは、これらの製品を世界中の人々へ届けるための重要なミッションです。各国の薬事関連法規を深く理解し、承認申請から登録維持までの一連の薬事業務をリードしていただきます。グローバルな事業展開の要となる、専門性と裁量権の大きなポジションです。 ■職務内容： ・海外（中国、米国、カナダ、東南アジア等）における医薬品・健康食品・サプリメントの承認申請業務（新規・一変・更新） ・申請資料（CTD等）の作成、レビュー、および管理 ・各国の規制当局からの照会事項（質問）への対応、交渉 ・海外当局による製造所へのGMP適合性調査の対応、準備 ・海外の薬事関連法規・規制に関する情報収集および社内への展開 ・社内関連部署（研究開発、製造、品質保証）や海外現地法人・代理店との連携、調整 ・薬事申請プロジェクトの進捗管理、タイムライン策定 ■事業の特徴： ・1946年の設立以来、『正露丸』『セイロガン糖衣Ａ』を中心とした医薬品の製造/販売を展開してきました。『正露丸』は、120年以上の歴史があり、国内においては高いブランド認知率を維持しています。2017年には約50年ぶりに新たなカプセルタイプの『正露丸クイックC』を発売。これまで築き上げてきたブランドを大切にしながら、新たな購入者層の獲得も目指しています。 ・2006年には本格的に感染管理事業にも取り組みはじめました。医薬品事業で培った基礎研究や応用研究開発力を活かし、『クレベリン』を主力として、二酸化塩素ガス特許技術を応用した製品の企画/開発/販売を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜国内10品目以上でトップシェア／自社原料から製品化までの一貫体制／『Nittobo』でお馴染み／住宅手当・借上げ社宅など福利厚生充実◎〜 ※ニットーボーメディカル株式会社への在籍出向となります。 ■仕事内容 ・薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリ-ズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP-5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています。 <具体的業務> ・体外診断薬の薬事承認申請 ・薬事承認に関するPMDA対応及び折衝 ・関係官庁対応及び折衝 ・関係法令の遵守監督 ・製造所管理 ■メディカル事業について 当社の体外診断用医薬品は、原料から製品までを日東紡グループ内で一貫製造することにより、高品質と安定供給を両立しています。高い品質が評価され、世界中の医療現場で用いられており、日本国内では10を超える品目でトップシェアを獲得しています。 ■入社後の流れ 業界未経験者大歓迎！ 体外診断用医薬品についてはOJTを通じて学ぶことができます。 ■働き方について ◇社宅・借上げ寮制度有 └ご自身で物件を選択でき、家賃の75%を会社が負担いたします。ご自身で借家を用意した際も、借家間手当という形で会社がサポートいたします。 ※社宅利用・入寮は、入職にあたり引越しの必要がある方限定 ※サポートには上限年数、上限額の制限有 ◇社員食堂あり └1食300円未満で利用可能(朝・昼・夕) ◇新幹線通勤可 └新大宮〜郡山等での移動について新幹線通勤手当を全額支給可※規定あり ■同社について ◎2023年に創業100周年を迎えた東証プライム上場の化学メーカーです。創業時は繊維業としてスタートし、企業成長と共に事業領域は祖業の繊維業から、グラスファイバー、体外診断用医薬品、機能性ポリマーの製販と多岐に渡る事業を展開。2023年に社長直轄組織として新規事業創出センターを設立し、当社が持つ強みと他社の技術力・創造力を掛け合わせたオープンイノベーションの推進（特にスタートアップ企業との協業）を通じ、新規事業の創出に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【「TSUBAKI」「uno」など有名商材多数／就業環境◎資生堂パーソナルケア事業から独立・売上1000億円規模】 ■業務内容： ・製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ・製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ・国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 ・国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行 ・新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行 ・薬事ITシステムの構築と適正管理推進 ・海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進 ・日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行 ■組織構成： R＆D本部（約50名）のなか薬事表示グループは4名で構成されております（平均年齢55歳） ■募集背景： 私たちは、発足してわずか6年目でありながら、1000億円の売り上げ（うち海外比率57%）規模の企業です。 特に競合との差別化を図るため、オリジナリティあふれる生活美品の価値を一緒に創り上げていく仲間を募集しています。 このポジションでは、企画者と協力しながら国内外で通用する製品情報を作成する業務も担当していただきます。 バランス感覚が求められる役割ですが、その分やりがいも大きいです。 システムなどの環境がまだ整っていない部分もありますが、柔軟に対応しながら一緒に成長していける方をお待ちしています。 ■当社の魅力： ・主に「スキンケア」「ヘアケア」「ボディケア」の3分野の日用美品の製造・販売・輸出入を行っています。具体的には「TSUBAKI」、「SENKA」、「fino」、「uno」等知名度の高い製品を扱っています。 ・当社の魅力点として、スタートアップならではの風通しの良い社風です。社内外から講師を招き情報をインプットしながら、各自が日ごろ直面している課題に対し、お互いにアイデアを出し合う機会が定期的にあります。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等　 ※年間総試作品件数約8,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。 ■組織構成： 正社員6名（うち1名時短）、嘱託1名、パート2名 └特定の人に業務負荷が行かないように業務を分担しています。また、急ぎの業務とそうでないものを整理し、残業が長引かないよう心がけています。 ■当社の魅力： ◇風通しの良さ 社内にはアナログ・Web両方の意見箱があり、年次や役職に関係なく改善提案を発信できる風土があります。製造工程の大幅な効率化から働きやすさ向上まで、社員の声が実際の制度や運営改善につながっています。 「まずやってみる」を大切にしており、若手でも新しい業務や改善プロジェクトに挑戦できるため、日々の仕事を通じて着実にスキルアップできる環境です。 ◇社長との1on1 定期的に社長との個別面談を実施しており、業務課題だけでなく、将来のキャリアや身につけたいスキル、挑戦したい業務について直接相談できます。 「言われたことをこなす」のではなく、自身の意思でキャリアを切り拓いていける点が大きな魅力です。 ◇成長を続ける企業 当社グループ売上高は約470億円、従業員数は約1,450名規模へ成長しています。近年も国内外で積極的な設備投資を続けており、2025年には最大規模となる神戸工場フロンティアが稼働開始。成長フェーズの企業だからこそ、経験や年齢に関係なく実力次第で成長・キャリアアップを目指せる環境があります。 変更の範囲：会社の定める業務

【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給◎／売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆職務内容： メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ・画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置 等、主にクラス2の医療機器)の薬事申請業務 ・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) ・米国FDA、欧州MDR対応などの各国海外申請 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 ◆就業環境： ・東京都 国分寺市(超音波診断装置)／神奈川県 開成町(内視鏡)／千葉県 柏市(CT/MRI)　※担当製品により勤務地が異なります ・平均残業時間20〜30時間程度。フレックス制度や会社規程でのリモート勤務も活用いただけます（週2日可能）。 ・開成町については新幹線通勤も可能。交通費は全額会社負担となっており、品川や新横浜から通勤も可能です。 ◆同社の魅力： 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。

〜世界トップクラスの眼科医療機器メーカー／グローバル展開でさらに事業拡大中／「蒲郡から世界へ」100ヵ国以上の方々へ製品を届ける〜 ■業務内容： ・眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。 ・日本および海外市場への申請を通じ、グローバルな薬事対応に携われるポジションです。 ■業務詳細： ・日本・海外（米国、欧州、カナダ、シンガポール、中国、韓国、ブラジルなど）への薬事申請 ・設計開発の初期段階からの薬事戦略の立案 ・技術文書・検証レポートのレビュー ・当局対応、社内関連部門との調整 ■ポイント： ・日本及び海外向けの薬事申請業務をお任せしていく予定ですが、課内に英語ができる方がいるため、英語スキルは必須ではございません。 ・医療機器メーカーゆえに、開発に寄り添った薬事対応が可能で、製品戦略に深く関与できます。 ※眼科業界・製品についてのスキルは研修で学んでいただきます。 ■当ポジションの魅力： ◎グローバル対応：複数国の薬事規制に携わり、国際的なスキルを磨けます ◎開発初期から関与：製品戦略に影響を与える薬事業務 ◎キャリア成長：将来的に薬事戦略リーダーや海外対応の専門家へステップアップ可能 ■働き方と職場： ・休日出勤は殆どありません。1人で約10〜20製品程担当します。メンバーはフレンドリーで、意見や希望を出しやすい環境です。 ・「この国・製品の申請にチャレンジしたい」という要望があれば、経験や状況を踏まえ、応えられるよう前向きに検討する職場です。 ■企業の魅力： 【国内外でトップクラスの優位性・将来性】 当社は世界トップクラス（売上輸出比率も約60％）、の眼科用医療機器メーカーです。眼科機器の大半（検査・診断・治療を保有しており、競合も少ない状況です。高齢化社会の進行や眼科医療分野の高水準化など、眼科医療機器の需要は地球規模でますます広がっていくと予想されます。※海外拠点について：子会社や代理店とともに、100ヵ国以上の人々のもとへ製品をお届けしており、今後さらなる拡大のために挑戦を続けています。

【歯科用医療機器の医療機器薬事／法規制対応業務／国内トップシェア企業／働きやすい環境と高い社会貢献性を両立】 ■業務概要 当社の研究開発部門にて、主にクラスII医療機器の薬事申請業務（国内中心）に従事して頂きます。 ■業務詳細 ・主にクラスⅡ医療機器の薬事申請業務（国内中心） ・技術文書および申請書類の作成・維持管理・照会事項対応 ・規制当局または第三者認証機関の監査対応 ・最新法規制動向の情報収集および分析、社内でのインプット ・規制当局への相談対応 　※認証申請業務が中心 ■同社製品について： 〜40年の実績を持つ「スーパーボンド」は国内シェア60％〜 主力製品であるレジン系歯科用接着材料「スーパーボンド」はレジンセメント分野では国内60％のシェアを誇っています。スーパーボンドは湿潤条件でも優れた接着性能を持つ点が特徴で、40年という長期の臨床実績に裏付けされた、お客様からの信頼も厚い同社の主力製品です。 ■組織構成：8名 国内薬事担当、海外薬事担当、技術文書管理担当と経歴に応じて役割を分けています。 OJTで研修を行いながら、少しずつ業務をお任せしてきます。 ■就業環境 ・フレックス制度（コアタイム無し） ・在宅勤務可 ・残業時間平均18時間（全社平均） ■企業の特徴／魅力 サンメディカルは、独自の接着技術を核とした研究開発型メーカーとして、国内のみならず海外にも製品を展開しています。長年にわたり培った技術力と品質へのこだわりにより、歯科医療の発展に貢献してきました。少数精鋭の組織のため、開発・品質保証・薬事など関連部門との距離が近く、自身の専門性を活かしながら幅広い知識や経験を身につけられる環境です。安定した事業基盤と柔軟な働き方のもと、腰を据えてキャリア形成が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

★プロバイオティクス市場のトップを目指す“腸”に特化した生菌製剤メーカー ★主力商品「ビオスリー」を中心に人や動物の健康を支える当社にて薬事スタッフを募集 ■配属部署について 信頼性保証部は薬事課、品質保証課、安全管理課の3課から成り立っており、当社の業許可体制の維持、総括製造販売責任者、品質保証責任者及び安全管理責任者の3役が相互に連携協力し、業務を行う部署となります。 品質システムの運用や品質マネジメントレビュー、それらに必要な会議の準備開催のほか、法令遵守体制の整備、法令遵守の為の社内規程の改版及び社内周知、コンプライアンス統括部署としての活動など事業体制の根幹を支える重要セクションです。 薬事業務、GQP業務、GVP業務など多岐に渡ります。 ■担当業務 信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成〜管理など当社の薬事業務全般を担っております。 海外事業の拡大を見据えアジア、欧米の申請窓口、書類作成のほか、各部署との連携やサポート業務など、国内の申請も含め業務範囲は多岐に渡ります。 （1）当局への申請・届出業務 （2）行政機関への対応業務 （3）国際部門における各国申請業務及び薬事関連資料の要請対応業務 （4）各種資材の作成、改版業務 （5）広告・営業ツール資材のコンプライアンスチェック ■働き方 配属部署には5名が在籍しています。 残業は月10〜20時間程度となります。 ■当社の特徴 当社では菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制により研究・開発・製造を行っております。 酪酸菌・乳酸菌・糖化菌、3種の菌の力を活かした【ビオスリー】を中心に、独自の技術で市場をリードすると共に、プロバイオティクス市場のトップを目指す挑戦者として、海外にも今後展開を予定しています。 海外事業の拡大を見据え、薬事業務はより多岐に渡り重要度を増しています 国内のみならず海外でも”腸”から人と動物の健康を守るプロフェッショナルとして「なくてはならない存在」となることを目指します。 変更の範囲：会社の定める業務

〜歯科医療機器分野で国内トップシェア／安定社風で働きやすい環境です。年間休日127日・離職率3％と就業環境◎／【痛くない虫歯治療】【ITと歯科治療】を結び付けるなど技術革新による新たな治療法を提案〜 ■業務内容： ・歯科用医療機器の分野で日本一のシェアを誇る当社にて、【新医療機器薬事申請業務及び、医療機器QMS関連業務】をお任せします。 ■業務詳細： 当社製品の薬事登録業務（新製品や型変更など）、海外輸出に関する海外薬事申請の一部補助、並びに医療機器QMSの社内運用の実行管理、規制当局・認証期間との業務調整など ■組織構成： 品質技術部技術管理課は5名が在籍しています。 ■同社の魅力： 埼玉県が認定している多様な働き方実践企業として最上位のプラチナ取得、経済産業省の健康経営優良方針ネクストブライト1000の認定など、働き方が整っております。 【グループ創業100年超の老舗企業/グローバル展開】 医療機器業界の市場規模は4兆円となっており、平均伸び率は約3.0%／年、景気の影響を受けにくい安定市場と言え、売上高・収益ともに右肩上がりに推移して、今後も高齢化社会に伴い順調に売り上げを増加することが予想されております。その中で同社は在宅医療のニーズに応えられるよう、「訪問歯科医療」ができる機器を設計・開発に着手しており、今後のライフスタイルを変える製品の設計・開発に携わることができます。また同社グループは海外の6つの販売会社を拠点に、70カ国以上に正規代理店ネットワークを構築。最先端の情報を収集、提供しながら、独創的な開発力、サービス力で、世界の医療関係者と信頼関係を深めており、グローバル展開を見込まれております。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇薬剤師の資格お持ちの方必見｜年休124日｜残業15h程｜個人企業の頃を含めると100有余年と歴史は長く、当地有力製紙メーカー、紙加工メーカー、その他に広く薬品を納入する安定企業◇◆ ■採用背景 創業120年以上の歴史があり、大手顧客とも安定取引があること、加えて顧客である製紙業界も『脱プラスチック』の動きによる需要の増加等を背景に上向きであり、同社も業績は好調です。 事業規模拡大に対応するため、また将来的な世代交代に備えた増員採用です。 ■職務概要 医薬部外品の薬事関連業務及び管理業務をお任せいたします。 医薬品卸売販売業における「医薬品管理者」としてガイドラインに基づく管理帳簿の記載と管理、 化粧品製造販売業における手順書による「総括製造販売責任者」「品質保証責任者」「安全管理責任者」の業務、 また、営業担当者支援として局方品・化粧品に係る調査、顧客先の開発担当者との情報交換による調査、仕様書やＳＤＳなどの書類管理などが主なお仕事です。 一般的な薬剤師業務ではなく、化学薬品などの分析業務や役所とのやりとり、書面の作成等を行っていただきます。 ■具体的な業務内容 ・製品の法定表示チェック（成分表示・広告表示） ・広告物の薬事確認、商品の裏付けデータの調査・取得・管理 ・申請書類の作成・確認 ・部外品の申請サポート ・法規制/改正等の情報収集など ■同社について 愛媛県四国中央市は日本一の製紙産業の町として有名です。水資源に恵まれ、多くの大手製紙メーカーが誕生した地域です。 同社はその地域において、創業から120年以上も地元の産業を支え、共に発展しています。長期的な安定性だけでなく、新しい事業にもアンテナを張り、県外に向けての開拓などのチャレンジも行っています。

◆◇国への承認申請やパッケージの表示チェック業務／理系バックの方も応募歓迎（業界・職種未経験者も可）／住宅手当・退職金制度など福利厚生充実◇◆ ■業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM／ODM事業をおこなう当社にて、薬事業務（医薬部外品の申請業務等）を担当いただきます。 長期的に実務を担っていただき、ゆくゆくは部署の中心メンバーとして活躍いただくことを想定しています。 ■具体的な業務内容 ・化粧品・医薬部外品を製造販売するための行政手続き −手続き書類作成、行政への提出、対応等 −（例：化粧品製造販売届、医薬部外品製造販売承認申請 等 ・化粧品・医薬部外品の製品パッケージの法適合審査（法規に違反するような表現はないか） ・社内外からのお問合せ対応 ・市場にない新しい医薬部外品の開発 ・その他付随する業務 ご自身が関わったお客様の商品が市場に出て、世の中の美・健康に貢献することができる点が大きなやりがいです。 その過程に携わりながら、専門性を磨き、ものづくりならではの達成感を味わえる仕事です。 ■部署のミッション／人員体制 「コンプライアンス遵守を根底に、”寄り添う薬事”を再現性高く推進することができる組織」が当部門が掲げるミッションです。 現在は8名体制ですが、直近で産・育休や、今後定年退職も予定していることから今回の募集です。 ■教育体制 入社1ヶ月目は座学中心の研修です。化粧品事業部及び情報管理課の業務説明、業務に必要な法規を中心とした研修を受けていただく想定です。 入社2ヶ月目からはOJTで実際に業務に触れていただき、知識の定着を図っていきます。当然先輩や上司が伴走しますので、分からないことや不安な部分は都度周囲に確認しながら、業務を習得いただきたいと思います。 変更の範囲：会社の定める業務

【「TSUBAKI」「uno」など有名商材多数／就業環境◎資生堂パーソナルケア事業から独立・売上1000億円規模】 ■業務内容： ・製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ・製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ・国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 ・国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行 ・新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行 ・薬事ITシステムの構築と適正管理推進 ・海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進 ・日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行 ■組織構成： R＆D本部（約50名）のなか薬事表示グループは4名で構成されております（平均年齢55歳） ■募集背景： 私たちは、発足してわずか6年目でありながら、1000億円の売り上げ（うち海外比率57%）規模の企業です。 特に競合との差別化を図るため、オリジナリティあふれる生活美品の価値を一緒に創り上げていく仲間を募集しています。 このポジションでは、企画者と協力しながら国内外で通用する製品情報を作成する業務も担当していただきます。 バランス感覚が求められる役割ですが、その分やりがいも大きいです。 システムなどの環境がまだ整っていない部分もありますが、柔軟に対応しながら一緒に成長していける方をお待ちしています。 ■当社の魅力： ・主に「スキンケア」「ヘアケア」「ボディケア」の3分野の日用美品の製造・販売・輸出入を行っています。具体的には「TSUBAKI」、「SENKA」、「fino」、「uno」等知名度の高い製品を扱っています。 ・当社の魅力点として、スタートアップならではの風通しの良い社風です。社内外から講師を招き情報をインプットしながら、各自が日ごろ直面している課題に対し、お互いにアイデアを出し合う機会が定期的にあります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜年間休日123日〜／大人用おむつ”リフレ”で国内トップクラスのシェアを誇る優良メーカー／需要増加傾向の“医療・介護”業界でスキルアップ〜 ■募集背景： 「介護と治療の現場におけるトータルソリューション」という視点から両事業の重なる領域や周辺領域にもビジネスドメインを拡大する取り組みをスタートさせています。今後、この新たなビジネスドメインを拡大するにあたり、特に治療における周辺領域にも力を入れていくこととなりました。 ■職務詳細： ・医療機器に関する省庁への承認申請業務 ・滅菌等に関する市場調査、計画立案など ・医療機器に関する分析、評価など ■当社の魅力： ・当社の祖業である介護領域のライフケア事業では、食事・はいせつ・入浴の三大介助の一つであるはいせつ介護のメイン商材である大人用紙おむつを製造販売しており、施設・病院向けの業務用分野においては国内トップクラスのシェアを誇ります。次に、近年伸びが著しい治療領域のメディカル事業では、病院の手術室で使用される当社独自のSCK（Standard Convenience Kit）という手術キットをはじめとする各種手術キットを製造販売し、介護と医療の現場をトータルに支えています。 ・若手社員が主体的に働くことができるチャレンジングな企業風土がいちばんの魅力です。「チャレンジ・ポスティング制度」があり、年に1度社内面談等を経て希望部署に異動することができる機会が設けられています。「こんな仕事に挑戦してみたい」と意見を発すれば、周囲の社員からのサポートがあります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日〜 ■業務内容： 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せします。 ■業務詳細： ・薬事申請業務（医薬部外品/化粧品） ・表示/広告の確認業務（薬機法、景表法、容器リサイクル法など） ・営業および開発と連携し処方の確認や全成分書類の作成業務 ・輸出業務に伴う各国レギュレーションの確認、必要書類の作成業務 ・企業法務として契約書の作成/確認、修正業務 ・部外品/化粧品GVP、GQP業務 ■関西酵素の強み： 当社の強みは製品が完成するまでの過程をワンストップで手掛けているところです。そのため、各部署だけで完結するものではありません。各部署それぞれから"バトン"を渡して製品を形にしています。 ■関西酵素について： 当社は1969年創業、酵素商品のパイオニアとして入浴剤をはじめ基礎化粧品・トイレタリー商品等、酵素の積極的な応用・開発に取り組み商品開発を行い、大手ブランド販売メーカー様と事業共創を行ってまいりました。化粧品の新たな市場開拓を目指し、製法特許等の技術面からパッケージ等のソフト面まで一貫したシステムで商品の付加価値を高めます。また企業理念として「自然との共存」を掲げており、生分解性・差リサイクル性の高い商品開発や、省エネ・参拝削減・リサイクル率向上にも注力しています。当社は、地球にやさしく、そして人にやさしい、共存型企業を目指していきます。 ■関西酵素の特徴： ・研究〜開発〜製造〜出荷まで一貫した生産体制 ・国内ではじめて特許を取得した酵素安定化技術 ・OEMの形態でありながら自社から商品の企画を提案する「100％提案営業」のスタイル 変更の範囲：会社の定める業務

〜血糖測定器を中心にグローバル展開する医療機器メーカー／働きやすさ◎〜 ■業務概要： 海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な、製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般をお任せします。 製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務です。 ■業務詳細： ・体外診断用医薬品及び医療機器の承認申請/一部変更申請対応 ・厚生労働省/PMDA等からの照会対応 ・QMS維持管理/監査対応(医療機器/体外診断用医薬品製造販売業/製造業/販売業/修理業) ・その他関係法令対応(景品表示法/計量法等)　 ■同社製品（一部抜粋）：※全体で10品目ほど （1）血糖測定器…血糖値を測定する製品で、糖尿病治療には欠かせません。常に安定したニーズがあり、同社の中でも歴史の深い製品です。 （2）非接触型体温計…コロナ禍で非常に多くのお問い合わせを頂きました。様々な企業・行政機関に採用して頂きました。 （3）パルスオキシメータ…血中の酸素飽和度を測定する機器で、こちらもコロナ禍で多くのお問い合わせを頂きました。 24時間テレビでのチャリティー活動（全国への寄贈）には、同社の製品が採用されています。 ■組織について： 日本法人は正社員9名在籍しております。少数精鋭で各業務に精通した社員が主体的に働いており、未経験から初めた方も活躍しています。向上心が高い方、入社してやりたいこと・ビジョンのある方、課題発見・問題解決が得意な方は未経験でも大歓迎です。 ■同社について： 「ForaCare」はヨーロッパ、アメリカ、アジアなど世界各地に拠点を持つグローバルブランドです。 国際基準を満たす医療機器、体外診断薬を取り扱っています。 取扱品目増加、事業拡大に向けて、各部署で増員中です。 変更の範囲：会社の定める業務

【残業10h〜20h程度／USA、中国、台湾、ASEANなど海外展開拡大中／第二創業期を迎え、グローバル展開を積極的推進中】 ■業務内容： DHCでは、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っており、今回戦力となる方を募集いたします。 詳細は以下のとおりです。 ・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備 ・化粧品・健康食品のグローバル規制対応 ・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成 ■一日の流れの一例： ・グループ内の業務進捗状況の確認 ・薬事届出・申請資料の作成 ・製品広告・表示内容の確認 ・申請・届出内容に対する当局からの照会事項への対応 ■配属部署： 品質統括グループには現在7名が在籍しています。そのうち、海外事業関連の業務を行っている人員が2名おります。現在当社では、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開を行っており、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っています。残業は月平均10-20時間程度です。 ■やりがいを感じる点： 規制に適合した活動を行うことにより、社会・お客様から信頼を獲得することが目標の一つです。化粧品、医薬部外品、健康食品、医薬品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献できます。 ■仕事の厳しさや難しいと感じる点： 自らの仕事が会社全体の信用に関わることから、責任を持って業務を遂行する必要があります。 また、法規を遵守した責任ある行動・判断を求められることから、これらに対する見識を兼ね備えていることが必要です。 ■入社後のフォロー体制： 様々な講習会・研修会への参加により知識を深めていただくとともに、 DHCの信頼性保証の基本方針や社内ルールに準じて活動できるようフォローします。 ■キャリアプラン： 業務の最新知識の習得などの自身のスキルアップはもちろんのこと、信頼性保証に関わる業務を幅広く経験し、またスタッフの育成を通して、部門を牽引できるような人材の育成を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【モイスチャーやマトメージュ等のロングセラー・人気商品を展開／所定労働7.5H／「咲かせよう、まだないキレイを。」をスローガンに掲げる老舗化粧品メーカー】 ◎株式会社ウテナは、スキンケア・ヘアケア・ヘアメイク製品を展開する創業100周年の化粧品メーカーです。発売から40年以上愛される「モイスチャー」、人気シリーズ「シンプルバランス」「ゆず油」、Z世代に支持される「マトメージュ」など多彩なブランドを保有。長年築いてきた信頼と安定基盤を持ちながら、市場ニーズを捉えた商品開発にも積極的に取り組んでいます。 ■業務内容： 化粧品、医薬部外品（スキンケア、ヘアケア、ヘアメイク等）の薬事関連業務をお任せいたします。 ■具体的な業務内容： ・化粧品並びに医薬部外品の広告宣伝、表示に関する薬事チェック ・薬事申請業務、GQP、GVPに関する業務 ・製品コピーや広告宣伝コピーの確認 ・薬事届け出資料作成及び届け出業務 ・化粧品・医薬部外品製造販売業許可更新 ・品質保証全般（品質情報、市場の安全情報の管理など） ・その他安全情報の管理 ・海外薬事（輸出入に伴う書類整備） 等 ■ウテナの商品について： ドラックストアや量販店にて誰もが1度は目にしたことがあり、使ったことがある同社の商品。スキンケアやヘアケア商品など人気商品を生み出しております。マトメージュ／ゆず油／メルフィニ／ウテナモイスチャー／シンプルバランス／Me＆Herなど ■組織構成： 4名（部長（課長兼任）１名、30代〜60代メンバー3名）となっております。 ■ポジションの魅力： マーケティング部などが開発した製品文について、薬事法の範囲内での記載が出来ているかの確認をご担当頂きます。ただ確認するだけではなく、マーケティング部や同社が届けたい想いをどのように記載したら消費者の方へわかりやすく届けることが出来るかを考えることがやりがいになります。 ■働き方： 年休や所定労働に加え、女性社員も多く、会社全体として働きやすい環境づくりを行っております。 変更の範囲：会社の定める業務

〜英語力が活かせる・海外業務未経験歓迎／第二創業期を支える海外事業／通販化粧品・健康食品部門売上好調【DHC】〜 ■募集背景： 現在、中期経営計画において、海外事業の拡大方針を打ち立て、体制強化を図っております。そんな中、海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外の橋渡しを担うチームにて活躍いただける方を募集します。 ■業務内容： ・化粧品・健康食品の海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出） ・子会社および海外代理店のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類（主に英語）の作成 ・その他一般事務 ■ポジションの魅力： ・薬事書類は研究開発部門や信頼性保証部門、サプライヤー、外部コンサルの協力を得ながら作成しており、各国の薬事情報の収集、およびその国での商品展開が可能かどうか等の確認が重要な業務となります。その国の海外薬事をクリアできるかどうかが、すなわちその国の市場を拓けるかどうかを決めるため、当社の海外展開の要となる重要なポジションです。 ・現状、中国、台湾、米国に子会社があり、現地法人で規制対応が確立しています。一方で、東南アジアをはじめとする新規開拓エリアでは情報収集をしながら海外代理店と連携を進めている状況のため、市場開拓戦略に裁量大きく携わっていただくことが可能です。 ・中期経営計画において「商品展開」「海外」「DX」の３つを成長の軸に据えています。第二創業期を迎える当社の注力事業である海外展開において、事業と共に成長したい方のご応募をお待ちしています。 ■組織について： 国際市場開発ユニットは7名で構成されており、主に「営業」「薬事・規制対応および商品登録」「クリエイティブ」「ロジスティクス」の機能を持っています。配属となる「薬事・規制対応および商品登録」の業務は現在2名で担当しています。 部門内はとても和やかで穏やかな雰囲気です。個々のメンバーの業務が偏らないように、互いにサポートしあいながら仕事を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

化粧品のOEM/ODM（受託製造）を手掛ける当社にて、化粧品および医薬部外品の薬事担当としてご活躍頂ける方を募集致します。 ※2024年6月より「日本コルマー株式会社」から社名変更をしております。 ■職務内容： 化粧品および医薬部外品について当局への薬事手続、製品表示・広告チェック、 及びこれらに伴う社内相談対応などから、キャリアとご希望を勘案してご担当頂きます。 ＜〜具体的には〜＞ ・国内における化粧品・医薬部外品に関する届出・申請・照会対応や製品表示のチェック ・研究開発員に対する社内教育、薬事相談、外国法規制に係わる情報の収集や取り纏めなど ・同社が会員になっている業界団体の委員会活動への参画や法改正説明会や各種セミナーにご参加し、社内にフィードバックするといった周辺業務 ■配属先組織構成： 薬事室では現在５名が在籍しております。(30代〜60代) ■研修制度： 入社後は、OJTや工場研修を行います。 ■事業の魅力： ・化粧品OEM/ODMで国内トップクラスのシェアを誇るメーカーです。 ・新製品のコンセプト設計から原材料の調達、完成品の生産、品質管理に至るワンストップトータルサービスを提供。商品カテゴリー（スキンケア・メイクアップ・ヘアケア等）や販売チャネル（百貨店・ドラック・通販等）が多岐にわたっており分散することで非常に安定性が高いです。 変更の範囲：会社の定める業務

〜化粧品×総合メーカーの安定基盤／裁量大きな薬事責任者候補／ワークライフバランス重視／次のキャリアを築ける環境／年休120日／多様な事業を展開するアイリスオーヤマ〜 ■業務内容： ・当社にて化粧品製造販売の責任者候補をお任せします。 ■業務詳細： ・薬機法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査 ・表示作成の指導、海外製品の規制適合チェック ・成分分析依頼・レビュー（外部検査機関との連携） ・GVP・GQP体制の整備・運用 ・海外サプライヤーとの薬事情報のやりとり ・製造所とのやりとり ・社内教育、関連部門との連携 ・その他関連業務 ■当社の社風・魅力について： ・実力主義の360度評価：年齢・性別・社歴に関係なく成果で評価 ・“生活者発想”のスピード開発：毎週開催される新商品会議により圧倒的な商品企画量 ・多角的な事業フィールド：家電・LED・ヘルスケア・ペット等、多業種での市場創造 ・裁量の大きさ：若手でも早期に商談や企画に関われる環境 ・海外含む幅広いキャリア機会：北米・欧州・アジアの拠点で挑戦可能 ・成果主義：高い志・スピード・チーム力が成果に直結 ■アイリスグループについて： ・家電・日用品を中心に取扱商品数約25,000点、グループ売上高は8,100億円を超えるグローバル企業へと成長を遂げています。 ・アイリスオーヤマではこれまで暮らしの中の不満・不便を解決する「ホームソリューション」の事業を展開してきました。しかし、これからは暮らしの中に留まらず、日本全体が抱える問題を解決する「ジャパンソリューション」に挑戦していきます。 ・皆さんと一緒に「チャンスは「今」にある」という志のもと、挑戦と成長を続けていけることを、楽しみにしています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本の「美」を世界へ発信／グローバル展開を担う貿易・薬事担当／リーダー候補としてキャリアを築ける職場環境】 ■業務概要 当社の自社ブランド化粧品および医薬部外品のグローバル展開における海外輸出業務と国内外薬事関連業務を担っていただきます。既存の台湾・ベトナム・中国などアジア圏に加え、今後新たな国や地域への進出をリードし、製品流通の要となるポジションです。貿易・薬事の両面から、グループの海外事業拡大を支えるコアメンバーとして活躍いただきます。 ■業務詳細（業務の割合→輸出業務60%／国内薬事関連業務40%） ○具体的な業務ステップ： ・輸出準備・規制調査：進出国の成分規制チェック、INCI名等の全成分表を基にした該非判定、現地申請書類の準備・確認作業 ・行政・書類対応：国内商品および輸入商品における必要書類の作成、整備 ○社内の関わり： ・研究所内（研究員）：処方成分の確認、仕様書やMSDS（安全データシート）の共有・連携。 ・他部門（グローバル事業部・商品企画部・外販事業部・法務部など） ：進出国での販売戦略に合わせたスケジュール調整、契約書のリーガルチェック連携。 ○主となる業務： ・進出国の成分規制チェック・該非判定、書類作成 ・国内外の行政・申請機関への届出書類作成、法定表示ラベルの確認 ・海外現地パートナー（代理店等）からの規制や処方に関する問い合わせ対応 ★必要に応じて海外出張が発生する可能性があります。日常的なコミュニケーションはメールや Web 会議ツールが中心となるため、長期出張は頻発しません。 ■組織構成 B＆L研究所28名、配属はコスメ・食品開発室（13名） ■業務の魅力 新規エリアへの展開を自ら推進し、世界中の市場で当社ブランドの成長を実感できます。 ■教育体制 入社後は関連部門との連携を通じ、業務知識・ノウハウを習得できます。 ■就業環境 渋谷区のオフィス勤務、転勤なし・残業月10時間未満・年間休日122日でワークライフバランスも充実。 ■想定されるキャリアパス 3〜5年後には製品開発プロジェクトの統括や管理職へのステップアップが可能です。 ■企業の特徴/魅力 グローバル展開を積極推進し、「日本の美」を世界へ発信するリーディングカンパニーです。 変更の範囲：会社の定める業務

【2026年新工場設立予定！ドラックストアやテレビCMでお馴染みの医薬品・医薬部外品などの自社開発・OEMに対応◆家族・住宅手当有り／マイカー通勤可／長期就業が叶う環境◎】 ■採用背景： 業務拡大に伴い、26年度に新工場を設立予定です。そのため今回は増員募集を行い、組織の体制強化を図ります。 ■業務内容： 医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。 先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。 ※当社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。 （1）製造所におけるGMPの運用管理、改善業務 （2）変更管理・逸脱管理・文書管理・自己点検業務 （3）OEM委託元等の顧客対応 （4）行政や製造販売業者の監査、査察に対する対応 （5）GQP取決めなどの契約業務 ■製品紹介： ドラックストアやテレビCMで聴き馴染みのある、ビタミン剤、漢方製剤、トローチ、かぜ薬、胃腸薬など自社ブランド商品に加えて、様々なお客様のニーズに対応したPB製品を開発・供給しています。 ■キャリアパス： 同社は全社的に若い世代が活躍しているため、入社時は若手の方でも、ゆくゆくは、ご経験・能力により責任者を目指すことのできる環境です。 また、後輩や部下を育成する管理職として活躍することも可能のため、ご自身のキャリアを広げていただけます。 ■組織について： 平均年齢は20代〜30代で構成されています。中途で入社した社員が多く、馴染みやすい環境です。 ■同社の魅力： ◎最終製品までの一貫製造や、OEM製造に対応できるように製造設備の充実や管理体制の強化に努めています。 ◎自社開発により、特徴ある医薬品の製造販売を目指し商品開発・製造技術研究にも日々努力しています。 ◎GMP適応工場として認定を受け、日本国内だけでなく海外向けの製品の製造も行っています。 ■働き方魅力： ワークライフバランスを整えながら、長期就業が叶う環境です。 ・月平均残業時間10〜15時間程度（ご自身の都合に合わせて調整していただけます） ・年間休日117日（2024年度実績）　2025年度の年間休日119日 ・平均有給休暇取得日数 11日／年 ・資格手当、住宅手当、家族手当、物価調整手当など福利厚生充実 変更の範囲：会社の定める業務