申請(OTC・医薬部外品)の求人情報の検索結果一覧

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メーカー経験者 薬事申請

日機装株式会社

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勤務地

東京都

最寄り駅

-

年収

500万円~700万円

賞与

-

業種 / 職種

産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 機械部品・金型 家電・モバイル・ネットワーク機器・複写機・プリンタ 計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 建設機械・その他輸送機器 総合電機メーカー 重工業・造船 金属・製綱・鉱業・非鉄金属 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 機械部品・金型 建設機械・その他輸送機器 その他電気・電子・機械 プラントメーカー・プラントエンジニアリング 設備管理・メンテナンス, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きが抵抗なく出来るレベル) 【尚可】 ・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方 ・医療機器の品質保証経験がある方 ・行政との対応経験がある方 ・海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可能

メーカー経験者 薬事(放射線がん治療装置の国内・海外への医療機器登録文書作成、薬事規制対応業務)※在宅可能

株式会社日立ハイテク

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勤務地

千葉県

最寄り駅

-

年収

664万円~988万円

賞与

-

業種 / 職種

産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 電子部品 半導体 総合電機メーカー その他電気・電子・機械, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 ・国内または海外での医療機器の薬事申請業務経験がある方(目安5年程度) ・英語力:TOEIC600点以上(または同等の英語力) ※英文作成や読解、コンサルタントとの連絡や打合せがあるため対応が可能な方 【尚可】 ・国際規格(IEC, ISO)等に関する知見 ・規制当局等との折衝経験 ・臨床試験に関する知見

メーカー経験者 体外診断薬の研究開発職(遺伝子検査分野)_がん診断分野

アークレイ株式会社

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勤務地

京都府

最寄り駅

-

年収

510万円~730万円

賞与

-

業種 / 職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 ・分子生物学の知識をお持ちの方 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)

薬事申請(中国薬事)※未経験歓迎(本社R&Dセンター)

朝日インテック株式会社

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勤務地

愛知県

最寄り駅

-

年収

400万円~550万円

賞与

-

業種 / 職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】  ・中国語力:HSK4級以上(中国拠点とのメールでのやりとり、申請書作成)  ・中国拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方 【歓迎】  ・中国語英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方

メーカー経験者 開発薬事担当

アークレイ株式会社

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勤務地

京都府京都市上京区岩栖院町

最寄り駅

-

年収

510万円~730万円

賞与

-

業種 / 職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 ・英語力上級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方 ・論理的思考ができる方 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 【歓迎】 ・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方 ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も歓迎いたします!

薬事申請

朝日インテック株式会社

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勤務地

愛知県

最寄り駅

-

年収

450万円~600万円

賞与

-

業種 / 職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 ・医療、ヘルスケア関連製品の開発・品質保証・臨床開発、または薬事業務における実務経験 【歓迎】 ・読み書きレベルの英語力(海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成) ・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方 ・英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方 ・医療、海外薬事申請業務に関心があり、中長期的に海外出張・海外赴任が可能な方

薬事申請 ※未経験可

朝日インテック株式会社

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勤務地

愛知県

最寄り駅

-

年収

400万円~550万円

賞与

-

業種 / 職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 ・英語力(海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成) ・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方 【歓迎】 ・英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方

メーカー経験者 薬事申請業務

富士フイルム株式会社

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勤務地

東京都

最寄り駅

-

年収

500万円~1000万円

賞与

-

業種 / 職種

金属・製綱・鉱業・非鉄金属 石油化学 製紙・パルプ 機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) 総合化学 機能性化学(有機・高分子) 化学・医薬原料(有機・高分子) 化学品(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) その他化学・素材・食品・エネルギー, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 ・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可) ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC:600以上) 【尚可】 ・画像診断機器の薬事申請経験 ・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験 ・海外薬事(欧州MDR、米国FDA、中国NMPA等)の申請経験を有する方

メーカー経験者 薬事申請業務

富士フイルム株式会社

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勤務地

神奈川県

最寄り駅

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年収

500万円~1000万円

賞与

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業種 / 職種

金属・製綱・鉱業・非鉄金属 石油化学 製紙・パルプ 機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) 総合化学 機能性化学(有機・高分子) 化学・医薬原料(有機・高分子) 化学品(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) その他化学・素材・食品・エネルギー, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 ・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可) ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC:600以上) 【尚可】 ・画像診断機器の薬事申請経験 ・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験 ・海外薬事(欧州MDR、米国FDA、中国NMPA等)の申請経験を有する方

メーカー経験者 薬事申請業務

富士フイルム株式会社

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勤務地

千葉県

最寄り駅

-

年収

500万円~1000万円

賞与

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業種 / 職種

金属・製綱・鉱業・非鉄金属 石油化学 製紙・パルプ 機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) 総合化学 機能性化学(有機・高分子) 化学・医薬原料(有機・高分子) 化学品(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) その他化学・素材・食品・エネルギー, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 ・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可) ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC:600以上) 【尚可】 ・画像診断機器の薬事申請経験 ・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験 ・海外薬事(欧州MDR、米国FDA、中国NMPA等)の申請経験を有する方

海外薬事申請

朝日インテック株式会社

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勤務地

愛知県

最寄り駅

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年収

450万円~600万円

賞与

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業種 / 職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 総務 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

■必須事項 ・米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者 ■歓迎事項 ・読み書きレベルの英語力(海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成) ・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方 ・英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方 ・医療、海外薬事申請業務に関心があり、中長期的に海外出張・海外赴任が可能な方

薬事・法規対応(医療機器)

株式会社日立ハイテク

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勤務地

茨城県ひたちなか市市毛

最寄り駅

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年収

487万円~860万円

賞与

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業種 / 職種

産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 電子部品 半導体 総合電機メーカー その他電気・電子・機械, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 ・中国語、英語、日本語でのコミュニケーションが円滑に取れる方 ・生化学分析装置など医療機器に興味がある方。 【尚可】 ・医療機器の規制(薬機法・FDA QSR・IVDR・ISO13485:2016等)対応に興味のある方 ・海外企業との英語での業務経験がある方 ・海外企業との中国語での業務経験がある方 ・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方

メーカー経験者 海外薬事申請(医薬品 Regulatory Affairs)

小林製薬株式会社

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勤務地

大阪府箕面市彩都粟生北

最寄り駅

-

年収

500万円~1000万円

賞与

-

業種 / 職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 <業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ※日本国内の薬事経験のみの場合、医療用医薬品の経験(OTCのみは不可、ジェネリック経験は可) <能力・資格> ・ビジネスレベルの英語力  ※海外籍の場合:N1やJ1レベルの日本語スキルをお持ちの方 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なくご使用いただける方 【尚可】 <業務経験> ・海外向けの薬事申請経験(医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務) ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 <能力・資格> ・AIを活用した業務効率化ができる

メーカー経験者 海外薬事申請(医療機器 Regulatory Affairs)

小林製薬株式会社

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勤務地

大阪府箕面市彩都粟生北

最寄り駅

-

年収

500万円~1000万円

賞与

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業種 / 職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 <業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) <能力・資格> ・ビジネスレベルの英語力  ※海外籍の場合:N1やJ1レベルの日本語スキルをお持ちの方 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なくご使用いただける方 【尚可】 <業務経験> ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 <能力・資格> ・AIを活用した業務効率化ができる

メーカー経験者 薬事担当

アークレイ株式会社

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勤務地

東京都

最寄り駅

-

年収

500万円~700万円

賞与

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業種 / 職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 ・ヒト用または動物用の医療機器および体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりを経験 ・QMSの対応経験 【尚可】 ・海外製品の導入手続き経験

メーカー経験者 薬事申請 管理職クラス(医療機器薬事/法規対応)

大研医器株式会社

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勤務地

大阪府

最寄り駅

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年収

700万円~1000万円

賞与

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業種 / 職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験 【歓迎】 ■海外の認証機関とやり取りした経験、英語中級以上

メーカー経験者 薬事申請※リーダー職

大研医器株式会社

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勤務地

大阪府和泉市あゆみ野

最寄り駅

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年収

500万円~700万円

賞与

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業種 / 職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 ・薬事申請経験2年以上 ・リーダー経験またはリーダーポジションにご興味のある方 【尚可】 ・海外の認証機関とやり取りした経験 ・英語中級以上

メーカー経験者 薬事申請

株式会社コスモビューティー

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勤務地

大阪府

最寄り駅

-

年収

500万円~800万円

賞与

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業種 / 職種

金属・製綱・鉱業・非鉄金属 石油化学 製紙・パルプ 機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) 総合化学 機能性化学(有機・高分子) 化学・医薬原料(有機・高分子) 化学品(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) その他化学・素材・食品・エネルギー, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

※応募時は、履歴書に写真貼付をお願い致します。 【必須】 化粧品メーカーでの薬事申請のご経験に加え、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・化粧品業界での品質管理業務 ・化粧品関係の雑誌編集業務 【尚可】 ・中国国内法の知識をお持ちの方

メーカー経験者 薬事申請 管理職クラス/ベテラン歓迎(医療機器薬事/法規対応)

大研医器株式会社

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勤務地

大阪府和泉市あゆみ野

最寄り駅

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年収

700万円~1000万円

賞与

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業種 / 職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験 【歓迎】 ■海外の認証機関とやり取りした経験、英語中級以上

メーカー経験者 薬事申請 管理職クラス

大研医器株式会社

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勤務地

東京都

最寄り駅

-

年収

700万円~1000万円

賞与

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業種 / 職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 ・薬事申請経験5年以上 ・マネジメント経験 【尚可】 ・海外の認証機関とやり取りした経験 ・英語中級以上

メーカー経験者 薬事申請 リーダー職(法規対応)

大研医器株式会社

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勤務地

東京都千代田区東神田

最寄り駅

-

年収

500万円~700万円

賞与

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業種 / 職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

【必須】 ■薬事申請経験3年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味のある方 【歓迎】 ■海外の認証機関とやり取りした経験、英語中級以上

メーカー経験者 薬事(医薬品の市販後CMC薬事担当)※リーダー候補

旭化成ファーマ株式会社

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勤務地

東京都

最寄り駅

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年収

800万円~1200万円

賞与

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業種 / 職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

<必要な業務経験/スキル> 以下、薬事業務の全てを満たす方(3年以上) ・医薬品の承認書の理解及び作成/変更の管理に係る経験・知識 ・医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ・GMP関連の薬事規制やICH品質ガイドライン等に基づく薬事的判断及び戦略立案のスキル <望ましい業務経験/スキル> ・英語:中級レベル以上(TOEIC730点以上が目安)

【薬院】企画段階から関われる薬事(医薬品・化粧品)◆年収600〜800万/複数ブランド展開/転勤なし

オーガニックグループ株式会社

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勤務地

東京都渋谷区神南

最寄り駅

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年収

600万円~899万円

賞与

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業種 / 職種

化粧品 医薬品メーカー, 医薬品CMC薬事 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

<最終学歴>大学院、大学卒以上

【本社】化粧品・健康食品等の海外規制対応・薬事(管理職候補)◆海外事業強化による増員募集

株式会社ディーエイチシー

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勤務地

東京都港区芝(4、5丁目)

最寄り駅

三田(東京)駅

年収

800万円~999万円

賞与

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業種 / 職種

食品・飲料メーカー(原料含む) 化粧品, 医薬品CMC薬事 申請(OTC・医薬部外品)

応募対象

<最終学歴>大学院、大学卒以上

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