【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務概要：原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務をお任せします。 ■職務詳細： ・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング ・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクトのスケジュール及び予算管理 ・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務 ■企業紹介： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 また仕事と子育ての両立を支援していて、2023年の女性の育休取得率は112%、男性の育休取得率も100%となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。 ■医療用医薬品： 売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫関連疾患」の２領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 ■一般用医薬品： 「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

【太陽ホールディングス株式会社：東証プライム市場上場／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 ＜流通政策＞ 薬価改定や当社の販売戦略を踏まえた、各製品の流通戦略策定 ・マーケット、厚労省、関連団体等の情報収集、各制度理解 ・販売価格関連のデータモニタリング、分析 ・当社の製品戦略を踏まえての戦略立案 ＜流通推進＞ 特約店との販売価格交渉、流通施策の推進、営業（MR）との連携 ・流通戦略を踏まえた、特約店への価格交渉 特約店各社とのリレーションシップ強化、価格交渉 ・製品価値の啓蒙と推進 ・営業マネジャーと連携したMR活動サポートや施策の進捗確認 ■ご入社後の業務や期待値について ご経験を活かせる業務から始めていただきます。流通企画、推進共に経験者が在籍していますので、パフォーマンス、ご志向に併せて業務の幅、スライドは対応可能です。 ■配属先について 〜流通政策・推進〜 当社製品の流通戦略を描き、推進する組織になります。薬価改定を踏まえた価格設定、重点品目の流通戦略策定など経営に直結するポジションです。流通政策と流通推進は役割としては分かれて活動していますが、ご経験やご志向に併せて、両方の業務に携わることも可能です。 ■出向先について ・企業名：太陽ファルマ株式会社 ・形態：在籍出向 ・事業内容：医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 変更の範囲：当社およびグループ企業への出向業務全般

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、薬事業務をお任せします。 ■主な業務内容： ・製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ・製造販売承認取得に関する当局との対応 ・薬価基準に関する事項 ・製造販売承認の維持管理（一部変更承認申請、軽微変更届出、GMP適合性調査申請等） ・業界団体との折衝に関する事項 ※将来的には管理職として活躍いただくことを期待しています。 ■主要商品： 医療用医薬品：ゼポラス（パップ、テープ）、スチックゼノールＡ、フェルビナク（スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー）、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品（販売元:大鵬薬品工業株式会社）：ゼノールチックＥ、ゼノールエクサムＳＸ、ゼノールエクサムＦＸ、ゼノールジクロダイレクト、ゼノールしっぷぴたっと ■組織構成： 薬事スタッフ：3名（男女比：男性1名/女性2名）※他の研究職（製剤・薬理・分析）、開発職（臨床開発）と協力していただくことが多いです。 また時期によって波はございますが、月残業10H以下と働きやすい環境がございます。 ■当社の魅力： 当社は整形領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。一般的に注射剤や内服薬と比べて副作用のリスクが低いとされている外用剤専門メーカーとして、患者様にとって安心してお使い頂けるような医薬品の開発を心がけている企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー〜 ■求人概要： バイエル薬品株式会社では、医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発から販売までを行っています。今回、レギュラトリーアフェアーズマネージャーとして、同社のConsumer Health Japan部門で活躍いただく方を募集しています。 ■職務詳細： ・ローカルのビジネス戦略を達成するための規制戦略を決定し、運用タスクを管理する。 ・日本市場に適した新しい製剤を開発し、製剤開発、製造、制御を保証する。 ・ローカルの製品開発戦略を決定し、製品目標プロファイルとローカルの規制を満たす。 ・規制に対する入力を提供し、製剤、原材料、製造プロセス、分析法、実用性と安定性試験を満たすことができるように外部パートナーを管理する。 ■組織体制： 同社は外資系でありながら、社員同士の距離が近いオープンでフラットな社風が特徴です。これは社内外を問わず、コミュニケーションを何より大切にする風土が根底にあるからです。これにより、個々の社員がそれぞれの長所や才能を伸ばし、中長期的な人材育成が可能になっています。 ■企業の特徴／魅力： バイエルはドイツで創業して150年以上、日本のバイエルも創業以来100年を超える歴史があります。その間に数多くの革新的な治療薬や診断薬を開発し、イノベーションへの投資を続けてきました。特に日本はバイエルにとって重要な市場と位置づけられ、研究開発の成果を日本の医療現場にできる限り早く提供してきました。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療機器業での薬事・品質・開発等の実務経験をお持ちの方へ／フルフレックス／年休125日以上／グローバルで活躍する医療機器メーカー】 ■業務内容： ・薬事部のスペシャリストとして、日本における製品導入計画を遅滞なく達成できるよう担当製品のライセンスを取得し、日本におけるビジネスの目標達成に貢献する ・薬機法やその他の要求事項について理解し、担当製品のライセンスの維持に貢献する ■業務詳細： ・日本の法規制に従い、担当製品の許認可等の取得を行う ・日本の法規制を遵守する ・新規の業許可取得又は変更のための書類を作成する ・製品変更について評価を行い、必要に応じて薬事申請等の対応を行う ・担当分野の製品のライセンスの取得に必要な臨床試験のマネジメントを行う ■任務： ・上長の指導の下、製造元及び関係各部署と連携し、製品導入等の業務を進める ・担当製品のライセンスを取得又はそのサポートを行う ・担当製品の変更や事業所の変更に対する対応又はそのサポートを行う ・行政当局と良好な関係を構築する ・担当分野の製品の臨床試験の実施・立案、及び認可取得に使用する海外で実施された臨床試験の対応を行う ■社風とキャリア： 部署内外問わずフランクなコミュニケーションを取ることができ、何か困りごとがあれば気軽に相談できる環境です。また、「社内公募制度」もあるため、ご自身のキャリアに制限をかけることなく様々なことにチャレンジいただけるのも同社の魅力です。 ■ゲティンゲグループについて： スウェーデンに本社を構える医療機器メーカー。世界35ヶ国で事業を展開し、グローバルで1万人以上の社員が在籍しております。医療現場を支える幅広い製品を取り扱っており、医療用滅菌器ではグローバルトップクラスのシェアを誇っております。「サージカルワークフローズ」、「アキュート・ケア・セラピー」、「ライフサイエンス」の3つの製品領域を柱としています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品や医療機器などの価値を評価分析する/今後の医療政策に欠かせないお仕事です】 ★優秀な社員と実績がある当社だからこそできる仕事 ★クライアントは大手製薬、医療機器メーカー ★学術研究×ビジネス ★日本の医療経済評価、薬剤経済分析のリーディングカンパニー ■仕事内容： 医療技術（医薬品や医療機器）の費用対効果を数学モデルを使ったシミュレーションにより推計します。データは医学論文などの様々な文献情報や医師からのデータ、レセプトデータ解析などを利用して設定します。分析結果は、製薬会社へレポーティングするだけでなく、論文発表や、学会発表する場合もあります。 主な業務 (1)費用効果分析 (2)疾病負担分析 (3)治療戦略分析 (4)レセプトデータ解析 (5)生活の質（QOL）の解析 (6)システマティックレビュー（文献レビュー） (7)メタアナリシス（間接比較やネットワークメタアナリシスを含む） ※クライアントは大手製薬・機器メーカーが中心です ■担当業務の魅力： 薬剤経済学は日本ではあまり知られていませんが、海外では非常にメジャーな分野です。この仕事では、学術的な研究ができる能力と、高度なビジネスセンスの両立が求められます。つまり学術研究とビジネスの両方楽しめる仕事です。日本ではこれから発展する分野なのでまだ競争が少なく、今始めれば短期間で専門家の仲間入りができることも魅力です。 ■当社について 医薬品や医療機器の価値を評価し、適正な価格を考えるためには薬剤経済学（医療経済評価）による分析が必要です。クレコンメディカルアセスメント株式会社は、前身のクレコンリサーチアンドコンサルティング時代も含めれば３０年以上にわたり、医薬品や医療機器の価値評価に携わっています。 年々薬剤経済学への注目が高まっていることから、業務が急速に増加しており、即戦力として活躍していただける方を募集いたします。 ■メンバーについて： 同社のメンバーは修士や博士などの学位取得者や大手コンサルティング会社出身者など、多くの優秀なメンバーが在籍しています。また少数先鋭のため、個人に与えられる仕事の裁量も多く、入社してすぐ即戦力として活躍していただきます。 変更の範囲：会社の定める業務

【太陽ホールディングス：東証プライム市場上場／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 薬価改定や当社の販売戦略を踏まえた、各製品の流通戦略策定 ・マーケット、厚労省、関連団体等の情報収集、各制度理解 ・販売価格関連のデータモニタリング、分析 ・当社の製品戦略を踏まえての戦略立案 ■ご入社後の業務や期待値について ご経験を活かせる業務から始めていただきます。社内には実務経験豊富な既存社員が在籍していますので、ご志向や成果にそって業務の幅を広げたり、流通以外の業務への異動も可能です。 ■配属先について 〜流通政策・推進〜 当社製品の流通戦略を描き、推進する組織になります。薬価改定を踏まえた価格設定、重点品目の流通戦略策定など経営に直結するポジションです。流通政策と流通推進は役割としては分かれて活動していますが、ご経験やご志向に併せて、両方の業務に携わることも可能です。 ■出向先について ・企業名：太陽ファルマ株式会社 ・形態：在籍出向 ・事業内容：医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 変更の範囲：当社およびグループ企業への出向業務全般

3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO ■業務概要：医薬品メーカー様での外部就労案件をお任せします。 ・Value & Access Asiaの支援責任者として、地域のマーケットアクセス能力を企画・強化 ・HTAおよび政策的観点からのグローバル市場アクセス開発プログラムへのインプットの提供 ・日本製品に特化した市場アクセスプランの策定と、必要に応じてアジア地域への支援 ・地域戦略やグローバル戦略に盛り込むべき国別ニーズの特定 ・グローバルバリューストーリーの現地適応 ・日本をリードしたり、現地のHTA提出物のアジアレビューを調整したりして、コンテンツが現地の支払者のニーズを満たすように整合していることを確認する ・アジア(日本を含む)が中心となる保健システム関連のパスウェイ、コスト、プレッシャーポイント分析を行い、革新的な改善アイデアを提供 ・アジア地域へのファーマコエコノミック・モデルやバジェット・インパクト・モデルの適応促進、またはアウトソーシング活動の管理 ・支払者環境に関するアジア関連競合分析、外部価格設定・償還環境の状況分析、各種ソースを用いた情報の統合、戦略計画の策定 ・アジアの支払者や支払代理人とのインタビュー/広告掲示板を実施し、アイデアを検証し、臨床プログラムと価格設定への影響をテスト。 ・ステークホルダーマッピングの実施とエンゲージメントプランの策定 ・日本・アジアRWEのニーズを特定し、エビデンス生成計画・開発プロセスにフィードバック ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 変更の範囲：会社の定める業務

＼おすすめポイント／ ◇「遵法の精神」と「柔軟な対応力」で年間4,000点以上にのぼる多種多様な資材、デジタルコンテンツ、アプリケーション、イベント等を企画制作！ ◇健康経営優良法人に認定されています！ ◇所定労働時間７時間、在宅勤務制度、時差勤務可などワークライフバランスを整えながらご就業いただけます ■概要 医療用医薬品を主とするヘルスケア製品専門の広告代理店である当社にて、メディカルライターをお任せします。 ■採用背景： 案件増加と工数増加による増員募集となります。 他業界の広告代理店とは異なり、日本製薬工業協会が定める内規のルールや薬機法に違反しないよう、制作物の校閲等のチェック作業がございます。 年々ルールが改定され、確認作業工数が増えています。また当社の強みとして、正確性の高さがクライアントから評価いただき、案件も増えていることから増員募集をしております。 ■職務内容： ・医療用医薬品メーカーから受注した医師向け、医療従事者向けの様々なコミュニケーション・コンテンツ（プログラム）の企画、編集、制作 ・ご自身あるいはプロダクション、外部ライター等と協働して遂行します。 ※コロナの影響もあり学会やイベント開催は80％がWEBに切り替わっています。 ■業務詳細： ・医療用医薬品コミュニケーション戦略立案 ・担当する医療用医薬品に関する医療従事者向けインフォメーション資材 ・関連する学会、セミナー、研究会等のインフォメーション資材 ・疾患啓発用のWEBコンテンツ、動画・映像コンテンツ企画 ・広告用ビジュアル企画開発 ・医療従事者向けイベント企画、国内外の学会展示ブース企画 ・医療用医薬品メーカーMR向け教育コンテンツ、教育セミナー企画等 ・医療従事者向け各種メディアへの広告出稿計画立案 ・疾患啓発用販促プラン、ギミック提案 ■当社の魅力： ・チームワークを重視し特定の社員に負荷がかからぬようにしています。ワークライフバランスを尊重し、離職率が低く、長期にわたり仕事ができます。 ・社長までの意思決定が非常に早くスピード感をもって業務に取り組むことが可能です。 ・最近は在宅勤務制度や時差勤務にも取り組み、柔軟な働き方ができる環境を整えています。女性管理職も多く、また既婚女性も働きやすい就業環境です 変更の範囲：会社の定める業務

【医療機器業界経験者へ／フルフレックス／年休125日以上／グローバルで活躍する医療機器メーカー】 ■役割： ・製品（主にクラスI,II製品）の承認・認証取得、維持管理に係る業務 ・業態管理 ・製品やその他部署の業務に関わる記録管理 ・同僚・上長のサポート ・クラスIII以上の製品も担当可能となるよう、積極的に自己の能力開発を行う ・内部・外部の監査対応 ・各種トレーニング受講 ■業務詳細： ・日本の法規制を遵守・把握し、必要に応じ部内への最新情報の提供を行う ・担当製品の承認・認証申請及び販売届・変更届提出の戦略立案、タイムライン管理、関連資料の入手を含む一連の業務を遅滞なく行う ・業許可取得・更新及び変更の書類作成・提出を行う ・部内のその他担当者の業務サポート（案のQC等）を行う ・製品の変更に係る情報収集と社内共有、影響評価、文書化、記録管理、薬事対応を行う ・部門の方針及び自身の業務に関わる手順書に従い業務を進める ・監査の事前準備やAuditor対応を行う ・業界活動に参加する ■社風とキャリア： 部署内外問わずフランクなコミュニケーションを取ることができ、何か困りごとがあれば気軽に相談できる環境です。また、「社内公募制度」もあるため、ご自身のキャリアに制限をかけることなく様々なことにチャレンジいただけるのも同社の魅力です。 ■ゲティンゲグループについて： スウェーデンに本社を構える医療機器メーカー。世界35ヶ国で事業を展開し、グローバルで1万人以上の社員が在籍しております。医療現場を支える幅広い製品を取り扱っており、医療用滅菌器ではグローバルトップクラスのシェアを誇っております。「サージカルワークフローズ」、「アキュート・ケア・セラピー」、「ライフサイエンス」の3つの製品領域を柱としています。 変更の範囲：会社の定める業務

Public and Government Affairs Expertとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： 治療分野全体にわたる高レベルの政策や規制を形成するために、政策関係者と連携する。 企業戦略およびライフサイクル管理（LCM）の観点からの治療/ブランド戦略と一致するように、独立してまたはクロスファンクショナルに規則制定プロジェクトを計画し、実行し、またはサポートする。 政府の政策を監視および分析し、上級管理職、能力クラスター、および支援機能、ならびにバイエルの高レベルの政府政策およびアクセス問題について更新し続けるために、グローバルな公共および政府関係（PGA）コミュニティに洞察を提供する。 バイエルのビジネスに対する政治的および政策的リスクを軽減するために、中央政府と連携し、関連する能力クラスターおよび支援機能と協力して当局との危機コミュニケーションを行う。 業界レベルおよび集団的な政策提言を形成するために、業界団体の会議に出席し、バイエルのイノベーションおよびポートフォリオに有利な政策提言を行う。 ブランドの戦略的な重要事項へのアクセス戦略を橋渡しし、内部の主要関係者の支持を得ることで、ブランドの成長を加速させるために、主要ブランドの統合事業計画の策定に積極的に貢献する。 日本を代表するカウンターパートとして、グローバルアクセス戦略に積極的に参加する。 ■バイエル薬品について： バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、今から130年以上前の1886年です。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜医療系リサーチ業界最大手／人を大事にする企業／リモートワーク可能／ワークライフバランスも充実〜 ■業務内容： （１） 文献調査の実施： 対象となる医薬品・医療機器における有効性や安全性、現在の治療・使用状況の把握などを目的に、治療ガイドラインや英文を含む論文出版された先行研究など関連する文献のレビューを行います （２） アウトカムリサーチの企画提案・実施： 患者や介護者のニーズ把握およびQuality of Life（QOL）に関する医学研究のデザイン、社内・社外のリソース（調査モニター・インタビュアーなど）の管理と調査の実施・運営、論文出版および学会発表に向けた原稿・資料作成や原稿の投稿を行います （３） 保険償還および資金調達の状況の把握： 既存の政策確認、保険償還状況の把握および最適な保険償還シナリオの作成・提案などを行います （４） 医療経済分析およびエビデンス創出戦略の企画・立案： 医薬品・医療機器の価値を高めるための要因分析、最適な治験に向けた設計の提案、費用対効果分析や治療アウトカムの確認・疾病負担の分析などを行います （５） バリューコミュニケーション戦略の立案・実施： 薬価収載や保険適用希望書の作成、当局への口頭説明やコミュニケーションのサポート、医療従事者や患者とのコミュニケーション戦略の立案提案などを行います （６） 顧客管理の実施： エビデンス創出に対するニーズやソリューションについて社外のクライアントや研究者、またパートナー企業などと協議・連携を行います ■やりがい・魅力： 当社グループはマーケティング、医薬品開発、プロモーション活動など幅広くサービスを有しています。 グループ連携を通じて、医薬品・医療機器の製品プロダクトサイクル全体を支援できることで、顧客課題にトータルサポートできます。 ■ワークライフバランス： 育児休暇の取得、及び復職率ほぼ100％。育児短時間勤務は小学3年生まで取得可能。育児短時間勤務社員のマネージャー職登用実績が複数あり、女性がキャリアを諦めることなく、長く働ける環境が整っています。また、男性社員の育児休暇取得、育児短時間勤務使用実績が複数あり、子育て社員にやさしい会社です。 変更の範囲：会社の定める業務

Public and Government Affairs Expertとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： 治療分野全体にわたる高レベルの政策や規制を形成するために、政策関係者と連携する。 企業戦略およびライフサイクル管理（LCM）の観点からの治療/ブランド戦略と一致するように、独立してまたはクロスファンクショナルに規則制定プロジェクトを計画し、実行し、またはサポートする。 政府の政策を監視および分析し、上級管理職、能力クラスター、および支援機能、ならびにバイエルの高レベルの政府政策およびアクセス問題について更新し続けるために、グローバルな公共および政府関係（PGA）コミュニティに洞察を提供する。 バイエルのビジネスに対する政治的および政策的リスクを軽減するために、中央政府と連携し、関連する能力クラスターおよび支援機能と協力して当局との危機コミュニケーションを行う。 業界レベルおよび集団的な政策提言を形成するために、業界団体の会議に出席し、バイエルのイノベーションおよびポートフォリオに有利な政策提言を行う。 ブランドの戦略的な重要事項へのアクセス戦略を橋渡しし、内部の主要関係者の支持を得ることで、ブランドの成長を加速させるために、主要ブランドの統合事業計画の策定に積極的に貢献する。 日本を代表するカウンターパートとして、グローバルアクセス戦略に積極的に参加する。 ■バイエル薬品について： バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、今から130年以上前の1886年です。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務