【大阪/吹田】医薬品の海外薬事 ※ラッパのマークの正露丸でおなじみ プライム上場/年休128日大幸薬品株式会社
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仕事内容
【ラッパのマークの“正露丸”でおなじみの老舗医薬品メーカー／プライム上場】 ■概要： 当社は「正露丸」をはじめとする医薬品を製造・販売し、国内で長年の信頼をいただいてきました。あなたにお任せするのは、これらの製品を世界中の人々へ届けるための重要なミッションです。各国の薬事関連法規を深く理解し、承認申請から登録維持までの一連の薬事業務をリードしていただきます。グローバルな事業展開の要となる、専門性と裁量権の大きなポジションです。 ■職務内容： ・海外（中国、米国、カナダ、東南アジア等）における医薬品・健康食品・サプリメントの承認申請業務（新規・一変・更新） ・申請資料（CTD等）の作成、レビュー、および管理 ・各国の規制当局からの照会事項（質問）への対応、交渉 ・海外当局による製造所へのGMP適合性調査の対応、準備 ・海外の薬事関連法規・規制に関する情報収集および社内への展開 ・社内関連部署（研究開発、製造、品質保証）や海外現地法人・代理店との連携、調整 ・薬事申請プロジェクトの進捗管理、タイムライン策定 ■事業の特徴： ・1946年の設立以来、『正露丸』『セイロガン糖衣Ａ』を中心とした医薬品の製造/販売を展開してきました。『正露丸』は、120年以上の歴史があり、国内においては高いブランド認知率を維持しています。2017年には約50年ぶりに新たなカプセルタイプの『正露丸クイックC』を発売。これまで築き上げてきたブランドを大切にしながら、新たな購入者層の獲得も目指しています。 ・2006年には本格的に感染管理事業にも取り組みはじめました。医薬品事業で培った基礎研究や応用研究開発力を活かし、『クレベリン』を主力として、二酸化塩素ガス特許技術を応用した製品の企画/開発/販売を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務
働き方
勤務地
＜勤務地詳細＞ 吹田工場 住所：大阪府吹田市内本町3-34-14 勤務地最寄駅：JR京都線／吹田駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
＜予定年収＞ 550万円〜800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：310,000円〜530,000円 ＜月給＞ 310,000円〜530,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験やスキルを考慮の上、当社規定により決定いたします。 ■賞与：年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00〜15:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30〜17:30
休日
完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数128日 GW、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇（入社日に付与、毎年9月に追加付与）、フレックス休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：社内規定あり 住宅手当：社内規定あり ※28歳迄 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：大阪薬業厚生年金基金 退職金制度：退職一時金、確定企業給付年金 （退職金規定による） ＜定年＞ 60歳 満65歳迄の継続雇用制度有り ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ・OJT教育 ＜その他補足＞ ・確定拠出年金制度 ・持株制度・カフェテリアプラン制度
選考について
対象となる方
■必須条件： ・大卒以上 ・薬事申請業務に関わるご経験 ・翻訳ツールなどを活用し、業務を遂行できる方 ■歓迎条件： ・海外薬事業務の経験をお持ちの方 資格：薬剤師資格 語学：中国語スキル、英語スキル
会社概要
会社名
大幸薬品株式会社
所在地
大阪府大阪市西区西本町1-4-1 オリックス本町ビル16F
事業内容
■概要： 「正露丸」「正露丸糖衣Ａ」「クレベリン」を主力商品とする医薬品及び感染管理製品のメーカー ■ビジョン： ・「健康」社会を目指し、新しい付加価値を創造・提供する。 ・製品やサービスを通して、お客様から「ないと困る」と思っていただける会社になる。 ・研究からもの作りまで、真摯に一貫してお客様の幸せを追い究める。 ■事業概要： ・一般用医薬品、医薬部外品の製造販売 ・二酸化塩素除菌消臭剤の開発販売 ・その他商品の企画販売
従業員数
178名
資本金
2,298百万円
売上高
6,120百万円
平均年齢
42.1歳
