【東京】薬事 ※市販後CMC薬事業務(医療用医薬品製造販売事業:太陽ファルマ株式会社へ配属)太陽ホールディングス株式会社

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仕事内容

【太陽ホールディングス:東証プライム市場上場/電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。 ・市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応(軽微変更届出、一部変更承認申請) ・CTD等の承認申請資料の作成 ・行政当局との相談や照会事項対応 ・その他、薬事に関わる関連業務全般 ■ご入社後の活躍イメージ ご入社後は、これまでのご経験やすきる・知識を活かし、複数の市販製品に関するプロジェクトを担当していただきます。関連部署と連携しながら、適切な変更管理を実施するためのCMC薬事戦略を立案し、その実行に向けた薬制対応業務(軽微変更届出、一部変更承認申請など)を推進していただきます。 ご経験に応じて、当面は担当者として実務を担っていただくほか、プレイングリーダーとして業務を遂行していただくことも期待しています。 ■配属先について ・部署名:技術推進部 薬事課 太陽ファルマは、「あるべき薬にまじめな会社」をモットーに、長期収載品(先発医薬品)を承継し、必要とする患者様に高品質な医薬品を安定的に届けることを使命としています。薬事課はその中でも、市販製品の変更管理や当局対応を通じて、製品の品質維持と安定供給を最前線で支える重要な部署です。患者さまが安心して服用できる医薬品を提供し続けるため、薬事的な観点から製品ライフサイクルの最適化に取り組んでいます。 本ポジションでは、市販製品に関するCMC薬事業務を担当していただきます。具体的には、変更管理における薬事戦略の策定、承認申請資料の作成、照会事項への対応などを通じて、薬事業務の専門性を発揮いただきます。 ■出向先について ・企業名:太陽ファルマ株式会社 ・形態:在籍出向 ・事業内容:医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 変更の範囲:当社およびグループ企業への出向業務全般

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 出向先:太陽ファルマ株式会社 住所:東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング14階 勤務地最寄駅:各線/東京駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:当社事業所およびグループ企業の事業所

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 700万円〜1,100万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):365,000円〜640,000円 <月給> 365,000円〜640,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記は目安です。ご年齢、ご経験により変動します。現職の年収により考慮します。 ※年収概算には想定残業時間15時間分を含む。 残業代全額支給、ただし管理監督職は支給無し。 ※賞与支給額:4.5か月分(2025年度見込) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00〜13:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:30

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 全社平均残業時間:15〜20時間/月

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇5日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 完全週休2日制(土・日)、祝日、夏季、年末年始

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:規定に基づき支給 寮社宅:選択制借上社宅制度(※家賃補助などはございません) 社会保険:社会保険完備 退職金制度:- <定年> 60歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> 資格取得支援制度あり <その他補足> 企業年金、団体保険(生保、損保)、財形貯蓄、社員持株会、再雇用、表彰(永年、一般、業務)、資格取得支援、産休制度(時差勤務、短時間勤務)、育児制度(短時間勤務、看護休暇、社内託児所)、介護制度、教育制度、健康診断、健保保養所、引越し費用補助、旅行補助、健康促進手当、レクリエーション、同好会

選考について

対象となる方

■必須条件: <経験>※いずれかのご経験 ・製薬企業での薬事業務経験(5年以上が望ましい) ・CMC関連業務(分析、製造、CMC薬事など)の実務経験(5年以上が望ましい) ・組織横断的なプロジェクトへの参画経験 ・薬事実務がない場合でも、研究所などでのCTDライティング経験がある方 ・CROでCMC薬事におけるコンサルティング経験者 <求めるスキルなど> ・国内の薬事規制及び関連ガイドライン(ICHガイドライン含む)に関する体系的知識

会社概要

会社名

太陽ホールディングス株式会社

所在地

埼玉県比企郡嵐山町大字大蔵388 メトロポリタンプラザビル16F

事業内容

■企業概要: プリント配線板用レジストインキの開発・製造及び販売/医療・医薬品事業

従業員数

2,067名

資本金

9,612百万円

売上高

80,991百万円

平均年齢

39.9歳

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YAMAKIN株式会社本店・支店

勤務地

東京都千代田区

年収

351万円~

業種職種

その他メーカー 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

未経験から専門性を身につけ、歯科医療業界で活躍できる営業職! (※正社員長期キャリア形成のため35歳まで) 歯科医師や歯科技工士、販売店の方々と密なコミュニケーションを取りながら、歯科医療材料の提案を行い、より良い歯の治療や製品づくりをサポートするお仕事。 専門知識は入社後の研修でしっかり学べるので、未経験でも安心してスタートできます。 【具体的な仕事内容】 ◎現場の声を拾うヒアリング営業 歯科医院や歯科技工所、販売店を訪問し、歯科医師や歯科技工士が抱える課題とニーズを詳しくヒアリング。 製品の使い方を含めた技術サポート情報をお伝えし、課題やニーズを解決したうえで購入いただく「プル型」の営業スタイルです。 ◎チームでの解決策提案 ヒアリングした内容を持ち帰り、先輩や開発部門と連携して解決策を検討します。 お客様が医療関係者であるため、チームで知識を共有しながら営業を進めます。 ◎展示会での製品アピール 全国主要都市で開催される歯科業界の展示会「デンタルショー」に出展し、製品の魅力をアピールします。 【入社後の教育体制】 未経験者でも安心して働けるよう、手厚い研修制度を整えています。 ◎入社研修(高知工場) 開発部門や技術部門の社員から専門知識を学び、製作体験を通じて「ものづくり」の大切さを理解します。 ◎営業研修(勤務先拠点または大阪・東京支店) 座学で製品知識を習得し、営業の基礎を学びます。 ◎OJT(勤務先拠点または大阪・東京支店) 先輩社員に同行し、実際の営業現場でのノウハウを学びます。 研修期間終了後も先輩社員がしっかりサポート。困ったときはいつでも相談できる環境が整っています。 \こんな方におすすめ/ 笆カ豁ッ遘大現逋よ・ュ逡後↓闊亥袖縺後≠繧区婿 ▶未経験から専門性を身につけたい方 ▶チームで助け合いながら働きたい方

営業(歯科医療機器メーカー)  顧客フォロー/直行直帰可/未経験者OK【入社時期応相談】

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株式会社アドバンス

勤務地

東京都中央区

年収

350万円~420万円

業種職種

医療機器メーカー 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

自社開発製品 歯科用インプラント「AQBインプラントシステム」の販売促進業務です。東京医科歯科大学医用器材研究所との共同開発により生まれた特許技術を用いた独自製法で、骨との親和性が非情に高く、発売開始から30年の実績を誇る製品です。 今回、部門強化のため、新しい方を募集します。 一都三県、関東近郊エリアを中心に、歯科医院様を訪問し、製品案内、セミナー案内、情報交換等を行いながら拡販をしていくお仕事です。 既存ユーザーの歯科医院様へは定期的に訪問し、フォローを行いながら信頼関係を深めます。新規ユーザー様には、その後のフォローにより、当社製品のファンへと育て、医院様の活性に貢献していきます。 まずは顔を覚えてもらい、ドクターやスタッフとの信頼関係を築きながら歯科医院様の繁栄を応援するやりがいある仕事です。また、歯科医院様を通じて、患者様へは、噛んで食べられる喜びや思いきり笑える喜びを与えることができ、生活の質向上に貢献できるお仕事です。 最初は、インプラントと自社製品について学び、上司や先輩のサポートを受けながら、徐々に自走していただきます。これまでの業界経験などは問いませんが、新しいことを素直に学んでいこうとする謙虚な姿勢と努力が必要となります。 活動効率を考え、研修終了後は基本的にはご自宅から直行直帰、必要に応じて出社するスタイルとなります。電話、メール、LINE等で、社内連絡は取り合いますが、高い自己管理能力と自律性が求められます。 担当地域はお住まいの地域を考慮し、決定いたします。 ご不明な点はお問い合わせ下さい。

\SAP・ERP経験者限定/ソフトウェアテスト自動化ソリューションの営業マネージャー【社長面接同席】

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株式会社ワイドテック

勤務地

東京都千代田区

年収

~

業種職種

ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

■LGグループ社製「ソフトウェアテスト自動化ソリューションPerfecTwin 」の開拓営業、およびチームマネジメント ■Webサイト:https://www.perfectwin.jp/ ■受け入れテスト自動化案件の技術支援(ITシステムの更改やSAPバージョン更新、ITインフラのマイグレーション/クラウド移行等) ■当事業の魅力は、 ・業界で話題となっている世界有数のERPシステム等の「本番移行トラブル」に役立つ、「本番移行」にフォーカスした受け入れテスト自動化ソリューションの開拓営業等をご担当いただきます。 ・本製品は「世界6カ国で特許取得済」で、競合のないオンリーワンソリューションです。他社との価格競争に巻き込まれることなく、顧客ニーズにしっかりと向き合うことができます。 ・昨今、ITシステムの公開に伴う本番移行について、大規模なトラブル事例が相次いで報告されており、大規模システムのテスト品質向上と効率化のニーズは高まり続けています。 ・市場は安定的に成長することが見込まれており、その中でのシェア獲得・確立を目指して、短期的だけではなく、中長期的にもご活躍いただけます。 ========= 当求人は<経験者限定募集>となっております。 下記「応募資格・条件」欄の必須条件をご確認の上、当てはまるものがある方のみご応募頂ければ幸いです。 また、ご応募いただいた際は、エンゲージにてご登録いただいているWEB履歴書を頼りに書類選考を行います。 ご応募時には、あなたの技術力とご経験等を最大限記載いただけますとありがたいです。 =========

美容クリニックのスタッフ/TCB立川院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h

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医療法人社団メディカルフロンティア(TCB 東京中央美容外科)

勤務地

東京都立川市

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

美容クリニックのスタッフ/銀座有楽町院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h

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医療法人社団メディカルフロンティア(TCB 東京中央美容外科)

勤務地

東京都千代田区

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

美容クリニックのスタッフ/新宿東口院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h

美容クリニックのスタッフ/新宿東口院 平均月収36万円*未経験大歓迎*残業月平均3.2h

医療法人社団メディカルフロンティア(TCB 東京中央美容外科)

勤務地

東京都新宿区

年収

450万円~820万円

業種職種

理容・美容・エステ 臨床心理士・カウンセラー

美容医療のプロフェッショナルとして、美容施術を希望される患者様のカウンセリングをお任せします! 患者様の不安を解消し、理想の姿になれるプランのご提案を行っていただきます。 大切なのは「患者様と信頼関係を築くこと」だけ! 患者様と直接関わるお仕事なので、感謝のお言葉をいただく機会も多数! 【3ステップの仕事内容】※1日4名程度のご対応となります。 ▼患者様のご希望をヒアリング 患者様の理想や希望をじっくり伺います。まずは「どんなお悩みがありますか?」とお話を聞くことからスタート。 「『二重まぶたにしたい』とご希望の方」「イベントまでキレイになりたい方」「『こんな体型になりたい』と症例写真を見せてくださる方」など、様々な患者様が来院されます。 ▼ドクターへ申し送り ドクターがカウンセリング内容をもとに診察を行ない、最適な施術をご提案。 診察後には不安や疑問が残らないよう、改めてカウンセラーがヒアリングを行ないます。 ▼契約の手続き 患者様が不安なく納得していただけるよう、最終確認を行い契約手続きをします。 【先輩の94%が未経験から活躍中!】 TCBの特徴は、受付とカウンセラーが分かれていること。カウンセリングに集中でき、空き時間には新しい施術を勉強することも可能です。 社会人マナーから身につく段階を踏んだ研修なので、スキルを着実に身に着けることができます 【最高月収は100万円以上!毎月貰えるインセンティブは平均8万円から!】 月給とは別に、毎月インセンティブあり。(研修期間終了後から支給対象です) 0か100かではなく、頑張った分の成果をしっかり還元します。 目標にあと1歩届かなかった分までしっかり評価するため、平均月収は36万円、最高月収は100万円以上です!

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