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サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
東京都千代田区丸の内JPタワー(26階)
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550万円~999万円
CRO CSO, MR MS・医薬品卸・代理店
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【エリアを跨ぐ転勤なし/長期就業を見据えた柔軟なアサイン/キャリアの選択肢が広がるCSO/ご経験が正当に評価される環境】 【はじめに】 今回はMRを募集します。MR資格更新予定の方・ベテランの方も歓迎です。勤務地はご本人様の希望を鑑み決定いたします。20代〜50代まで幅広く活躍しており、長期就業も叶う環境です。 【業務内容】 大手製薬会社などを中心としたクライアントのプロジェクトへの配属です。担当エリアの医療機関(開業医、病院)を訪問して、医師、薬剤師に課題解決するための医薬品情報を提供、副作用情報を収集を行っていただきます。 《具体的には...》 ■新薬のプロモーション ■長期収載品の市場拡大 ■ジェネリック医薬品のプロモーション ※プロジェクトの状況によっては、選考保留(ご紹介できるプロジェクトが出るまで保留)となる場合もございますのであらかじめご認識の程よろしくお願いします※ 【魅力ポイント】 ■エリアを跨ぐ転勤なし: 初任地希望だけでなく、エリアを跨いでの転勤はないため、転勤負担が軽減できます。2ndプロジェクト以降も希望や適性に応じて、アサインを検討します。 ■キャリアの選択肢を広げる働き方: スペシャリティ領域への挑戦、新薬PJなど市場価値を高める機会、自身の強みを活かしたPJ相談などが可能です。定期的な面談を通じて、その時々に応じたプロジェクトを提示するなどフレキシブルにキャリアが形成できます。その他、本社部門(マネージャー、研修部門など)への道もあります。 ■明確な評価制度: 自身の成果や頑張りが客観的に評価され、年収に反映されます。また、在籍年数が増えると永年勤続報奨金や四半期一時金などの手当もアップします。つまり、やりがいや努力がきちんと報われる報酬制度になっています。 【サポート体制】 配属後は担当マネージャーが丁寧に支援します。日々の仕事の悩みや、キャリア形成の相談等、伴走者として活躍をサポートします。また知識・スキルレベルを上げるために様々な研修をご用意しています。 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
400万円~599万円
CRO, データサイエンティスト・アナリスト 統計解析
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【プログラミング経験・データ分析業務経験がある方へ/未経験歓迎/福利厚生◎/研修制度充実◎/長期就業しやすい環境/女性管理職40%】 ■業務内容: 臨床試験データの統計解析をお任せします。 ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成 ■特徴: チーム単位で業務を実施する組織体制になっており、困難に直面した際もチームメンバーと協力しあって解決する文化が醸成されています。また、教育支援も手厚く、新入社員それぞれにトレーナーが付き、SASのトレーニングから仕様書の読み方、実業務を模した状態で解析結果の作成を実際に経験してもらうなど早期習得を促します。さらに成長が見込める場合は、生物統計関連で成長を目指す方には日科技連のBioSへの参加が認められるなど、部内に学び続ける風土があります。また、継続して外部研修を受講しつつ、社内外を問わず学会等へ積極的に参加し、常に新しい技術の習得を実現しています。 ■当社の魅力: ◇キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ◇就業しやすい環境: 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アスパークメディカル
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
400万円~799万円
CRO, MW(メディカルライティング)
※メーカー案件多数のハイブリッドCRO・顧客から選ばれるCRO 外部就労もしくは受託部門にて、薬事法や各種ガイドラインを遵守し、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種資料を作成して頂きます。 ■詳細: ・下記、治験関連文書の作成およびレビュー ・治験薬概要書(案) ・治験実施計画書(案) ・説明・同意文書(案) ・治験総括報告書(案) ・申請添付資料概要(案) ・承認申請・再審査申請資料(案) ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案) ・投稿論文 等 ・統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈・報告内容の整備 ・当局提出用文書のドラフト作成、QCおよび改訂対応 ・英語文書(グローバル治験関連資料)の作成・編集 ■同社の魅力: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QCが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員97%・フラットで発言しやすい社風: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲:会社の定める業務
CRO, DM(データマネジメント)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学卒以上
※メーカー案件多数のハイブリッドCRO・顧客から選ばれるCRO 外部就労もしくは受託部門にて、臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ■担当業務: (1)症例報告書(案)及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング(MedDRA等)、データチェック(ロジカルチェック/マニュアルチェック) (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等 【同社の魅力】 ■リピート率90%・顧客から選ばれるCRO: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QCが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員97%・フラットで発言しやすい社風: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~799万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
■業務内容 モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ〜closeまでの一連の業務)を担っていただきます。 【外部就労の働き方】 当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。 依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名) また、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。 派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。 ・製薬企業への派遣 「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。 また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。 いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。 ・大手CROへの派遣 特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。 ■同社の魅力: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 変更の範囲:会社の定める業務
800万円~1000万円
CRO, PMS(製造販売後調査) PV(安全性情報担当)
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 ■同社でのキャリアパス、スキルアップ: ・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。 ・スキルアップのため、社内研修にて、各種法律・省令の改正ポイント確認はもちろん、疫学・薬剤疫学の基本、E2B(R3)対応総復習、医療情報データベースと再審査への利用などもあります。 ・医学基礎知識の底上げとして、循環器系、呼吸器系、神経系など【領域毎に10種以上の研修】があります。 ■就業環境: 会社方針として週4リモート・週1出社のハイブリッド体制をとっております。 ■組織構成:部署は100名以上の組織で、平均年齢は35歳です。男性:女性=3:7で、女性が多いため、産休育休に入る方も定期的にいますが、復職されて同社で長くキャリアを築いています。チームワークを重視しており、業務が立て込んでしまったり、突発休などで代理対応が必要なときも協力しあう風土があります。 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■福利厚生 等: 勤務体系:フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇:フレキシブル休暇、創業記念休暇 等 在宅勤務:職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイクロス
東京都新宿区四谷
四ツ谷駅
CRO, 会計専門職・会計士 弁護士
【医薬品・医療機器開発を支える監査業務/GCP監査経験者歓迎/年間休日123日・福利厚生充実】 ■業務概要 当社では、臨床試験(企業主導・医師主導)に関わる監査担当者として、医薬品・医療機器開発に関する様々な監査業務を一貫してご担当いただきます。計画立案から監査の実施、報告書作成まで、プロセス全体をリードするポジションです。 ■業務詳細 主な業務は、内部監査、システム監査、医療機関監査、ベンダー監査、総括報告書監査など多岐にわたります。GCP(医薬品の臨床試験の実施基準)監査業務においては、書類や現場確認、ヒアリング等を通じて法令遵守状況や業務プロセスの適正性を評価し、課題抽出から是正提案・改善支援までを担います。また、監査計画の立案・実施や関係者との調整、監査後のフォローアップや総括報告書の作成業務も行います。国内外の案件やグローバルチームとの連携の機会もあり、幅広い経験を積むことができます。 ■扱うサービス 当社は医薬品・医療機器開発における監査支援サービスを提供しており、多様なクライアントの品質向上に貢献しています。 ■組織構成 臨床開発・監査専門のプロフェッショナルが在籍し、チームで協力しながら業務を推進しています。 ■業務の魅力 監査業務を通じて、医薬品・医療機器開発の品質向上や安全性確保に直接貢献できるやりがいがあります。専門性を高める環境が整っており、グローバル案件にも携われます。 ■教育体制 OJTを中心に、実務を通じて監査手法や業界知識を習得できる体制があります。 ■就業環境 月平均残業10時間程度。完全週休2日制や各種休暇、充実の福利厚生も魅力です。 ■想定されるキャリアパス 監査リーダーやマネージャー、品質保証など専門性を活かしたキャリアアップが可能です。 ■企業の特徴/魅力 安定した経営基盤と風通しの良い社風が特徴。医薬品・医療機器開発の現場を支える社会的意義の高い業務です。 変更の範囲:会社の定める業務
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