【コメディカル出身者歓迎/研修制度充実◎/残業月20時間以下/転勤無し】 ■業務内容 CRA（臨床開発モニター）は、製薬会社や医療機関で行われる臨床試験（治験）が適切に実施されるよう監督・管理する職種です。 データの正確性や安全性を確認し、試験の進行をサポートします。 【治験開始前】 ・医療機関・治験責任医師の選定・治験実施計画書の作成 ・治験の依頼・契約手続き・治験使用薬の交付 【治験実施中】 ・被験者情報確認・臨床検査基準値入手 ・症例報告書の回収・点検・フィードバック 【治験終了時】 ・治験使用薬の回収・終了手続き 治験中は、患者様を除く治験関係者すべての方とのコミュニケーションをとり治験を適正に進めていきます。 ■魅力 【グローバルな環境】 日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できます。 【多様な経験】 国内外製薬会社より多くの依頼を受けています。がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。（領域により異なりますが、1プロジェクトの担当施設数は3〜6施設程度となります） 【サポート体制】 未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎を固めることができます。継続研修や領域特化の勉強会で、常に知識をブラッシュアップできます。また、経験豊富なClinical Trial Managerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。 ■同社の特徴 ◇国内大手製薬会社・海外大手製薬会社と多数取引があり、フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーが強み ・がん領域：固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー 免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注 ・CNS領域：5大精神疾患をカバー、希少疾患等も受注 ・その他：リニカルが得意とする免疫領域等も多く開発 ◇グローバル試験／海外出向頻度 ・大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとしてグローバル試験をワンストップで実施 変更の範囲：会社の定める業務

【コメディカル出身者歓迎/研修制度充実◎/残業月20時間以下/転勤無し】 ■業務内容 CRA（臨床開発モニター）は、製薬会社や医療機関で行われる臨床試験（治験）が適切に実施されるよう監督・管理する職種です。 データの正確性や安全性を確認し、試験の進行をサポートします。 【治験開始前】 ・医療機関・治験責任医師の選定・治験実施計画書の作成 ・治験の依頼・契約手続き・治験使用薬の交付 【治験実施中】 ・被験者情報確認・臨床検査基準値入手 ・症例報告書の回収・点検・フィードバック 【治験終了時】 ・治験使用薬の回収・終了手続き 治験中は、患者様を除く治験関係者すべての方とのコミュニケーションをとり治験を適正に進めていきます。 ■魅力 【グローバルな環境】 日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できます。 【多様な経験】 国内外製薬会社より多くの依頼を受けています。がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。（領域により異なりますが、1プロジェクトの担当施設数は3〜6施設程度となります） 【サポート体制】 未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎を固めることができます。継続研修や領域特化の勉強会で、常に知識をブラッシュアップできます。また、経験豊富なClinical Trial Managerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。 ■同社の特徴 ◇国内大手製薬会社・海外大手製薬会社と多数取引があり、フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーが強み ・がん領域：固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー 免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も多く受注 ・CNS領域：5大精神疾患をカバー、希少疾患等も受注 ・その他：リニカルが得意とする免疫領域等も多く開発 ◇グローバル試験／海外出向頻度 ・大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとしてグローバル試験をワンストップで実施 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 治験が実施基準に則って適切に行われているかを監視・確認する業務です。資料の作成、治験担当医師・スタッフ・CRCに対する説明〜進行状況の確認、症例報告書を回収し、点検の後、報告書を作成します。 ■業務詳細： ・医師、医療機関の選定 ・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例モニタリング ・報告書回収 ■入社後のフォロー体制： まずはモニター導入研修を受講、認定試験に合格した後に先輩CRAのもとOJTにて実際の業務を学んでいただきます。独り立ち後は、比較的難易度の易しい試験から担当いただき、スキルやご経験に応じて、徐々に施設数の増加や難易度の高い試験に挑戦いただく予定です。 また、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができますので、治験全体の流れを把握することができ、比較的早い段階でのキャリアアップも可能です。 ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性が高く、これまでの業務実績においても3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い 当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境です。 なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが根付いており、風通しのよい社風です。 これらの積み重ねがあり、3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴： ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です ・社員のストレスが少ない組織風土です 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です ・教育研修体系が整備されています 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 治験が実施基準に則って適切に行われているかを監視・確認する業務です。資料の作成、治験担当医師・スタッフ・CRCに対する説明〜進行状況の確認、症例報告書を回収し、点検の後、報告書を作成します。 ■業務詳細： ・医師、医療機関の選定 ・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例モニタリング ・報告書回収 ■入社後のフォロー体制： まずはモニター導入研修を受講、認定試験に合格した後に先輩CRAのもとOJTにて実際の業務を学んでいただきます。独り立ち後は、比較的難易度の易しい試験から担当いただき、スキルやご経験に応じて、徐々に施設数の増加や難易度の高い試験に挑戦いただく予定です。 また、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができますので、治験全体の流れを把握することができ、比較的早い段階でのキャリアアップも可能です。 ■当社の魅力： ◎小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性が高く、これまでの業務実績においても3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い 当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境です。 なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが根付いており、風通しのよい社風です。 これらの積み重ねがあり、3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴： ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です ・社員のストレスが少ない組織風土です 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です ・教育研修体系が整備されています 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります 変更の範囲：会社の定める業務

〜トクホ（特定保健用食品）・機能性表示食品の臨床研究（試験）の受託業務会社／大手クライアント案件多数／年休125日／月残業10時間程度〜 ■概要： 健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床試験事業を展開している当社において、営業・CRCのサポートをしながら検査が問題なく進んでいるか確認する業務をお任せします。10種類前後の研究（試験）を同時に進めています。年間で30〜40研究（試験）を扱っています。 ■業務詳細：【変更の範囲：無】 ・検査会社との交渉 ・お客様への説明（検査詳細・測定機器等） ・書類の確認 ・外部ＳＭＯの窓口と管理 ・営業・CRCのサポート ■組織構成： 社員2名の組織です。OJTで業務を習得頂きます。 ■強み： 【安定性抜群】 競合会社は数社程度の狭い業界です。当社は免疫系や脂質系の研究（試験）に強みがあります。健康ブームから、各社とも機能性表示やトクホ商品の開発ニーズは旺盛であり、今後も安定的な業績が期待できます。 【大手企業との取引実績多数】 同社が請け負う案件の多くは、大手食品会社の機能性表示食品やトクホ（特定保険食品）の臨床研究（試験）依頼です。おなかの調子を整える食品・コレステロールが高めの方の食品・ミネラルの吸収を助ける食品等。取引先の基盤が整っているため、安定して案件の受託を続けております。 ■当社について： 1999年（平成11年）6月設立。健康食品、化粧品素材、医薬部外品の臨床試験の受託業務を行っております。特に最近では健康／美容ブームに相まって機能性表示食品やトクホ（特定健康用食品）の申請用臨床試験の受託業務が多くなっています。当社は臨床研究（試験）の立案／実施、論文作成／学会発表までワンストップでのサポート体制を構築しております。 変更の範囲：本文参照

【業界屈指の試験数を誇る大手グループ／フレックス制・フルリモート可／ワークライフバランス◎／産休育休取得率・復帰率高／年休120日・残業10時間程度・転勤無し／SMO・治験病院を保持】 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務内容： ご経験・スキルに応じて下記業務をお任せします。 ・EDCシステム構築サポート ・臨床試験データの加工、データベース作成・管理 ・スケジュール管理、チェックリスト作成、データチェック ・CDISC対応資料の作成・SASプログラミング ・安全性定期報告 ■やりがい： 新薬やジェネリック医薬品の開発や承認に携わり、多くの医薬品の誕生に貢献することが出来ます。 また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることを実感頂けます。 ■働き方： ◎フレックスタイムやフルリモートでの勤務が可能です。その他休暇制度や福利厚生の充実にも力を入れており、社員からも好評です。 ◎産育休・有給取得率については、グループ全体・同社単体で取得率は100％で復職率も高いです。 ◎PhaseIの試験を受託する機会が多く、DM業務としては比較的容易な試験担当が多くなります。しかし近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることが可能です。 ■入社後の流れ： 同社業務に慣れる意味でも資料の確認やデータ入力、マニュアルチェック、プログラム作成などの業務から開始いただきます。 また、各業務において熟練したメンバーからのOJT研修があります。他にもご自身がより学びたい分野については、専門知識のある先輩から積極的に教育を受けられる環境でもあります。 ■組織構成： 20代から50代まで男女比半々程度で16名在籍しています。通常２名〜５名程度のチーム制でプロジェクトを担当します。 ■同社について： 【CRO・SMO・治験病院のサービスを一括して受託可能な体制】 インクロムグループは、治験業界で隋一を誇る約2,000もの試験に関わってきました。元々インクロムグループでSMO・治験病院としての役割を担っていましたが、顧客のニーズ・要望があったことから、CROとして同社を設立しました。治験を一括で受託できる体制が整っています。 変更の範囲：本文参照

■担当業務： 臨床試験（研究）のデータ解析業務全般/CDISC対応、ドキュメントの作成等を担当いただきます。 ■業務詳細： ・解析計画書・解析報告書の作成 ・CDISC関連資料の作成 ・SASプログラムの作成 ■職務の特徴： ・治験・臨床研究に関わるデータ統計解析をご担当いただきます。 ・担当する業務の開始から終了までをすべてご担当いただきますので、 　業務の成果を直接感じることができます。 ■同社の特徴： 同社で受託している治験案件は、オンコロジー領域と、精神・神経系の案件がメインとなります。 関西の主要な病院・大学病院とやり取りがあり、幅広い経験を積むことができます。

■業務内容：クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。 ■仕事内容：主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。 ・学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ・医師主導研究への対応 ・地区スピーカー育成 ・適用外使用等の情報提供 ■研修について： ・KOLの思考理解、医師のニーズに沿った戦略の立案 ・医師とのコミュニケーション、ディスカッション ・担当製品に関する疾患知識 などを中心に学習します。 ■募集の背景：同社本国アメリカでは既にCSOのMSL事業が進んでおり、研修体制も含めノウハウがございます。今後日本でもMSLの需要が高まってきている中、今回の採用が始まりました。 ■同社の特徴：同社は製薬／バイオ／医療機器等のヘルスケア業界にクリニカル、コマーシャル、コンサルティングのサービスを提供するグローバル企業です。世界110ヶ国に拠点をもち、29,000人の従業員が一丸となって、様々なプロダクトを持つヘルスケア企業に対して、研究・臨床開発、営業・マーケティング、ブランディング、コンサルティングと、医薬品等のプロダクトライフサイクルに必要なベスト・イン・クラスのサービスを「ワンストップ」で提供しています。550社以上の顧客と取引の実績があり、製薬、バイオ、ライフサイエンスなど様々なプロダクトを持つ顧客に、各領域において深い専門知識を有するスタッフが知識や経験をもって課題解決に取り組んでいます。

■業務内容：クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。 ■仕事内容：主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。 ・学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ・医師主導研究への対応 ・地区スピーカー育成 ・適用外使用等の情報提供 ■研修について： ・KOLの思考理解、医師のニーズに沿った戦略の立案 ・医師とのコミュニケーション、ディスカッション ・担当製品に関する疾患知識 などを中心に学習します。 ■募集の背景：同社本国アメリカでは既にCSOのMSL事業が進んでおり、研修体制も含めノウハウがございます。今後日本でもMSLの需要が高まってきている中、今回の採用が始まりました。 ■同社の特徴：同社は製薬／バイオ／医療機器等のヘルスケア業界にクリニカル、コマーシャル、コンサルティングのサービスを提供するグローバル企業です。世界110ヶ国に拠点をもち、29,000人の従業員が一丸となって、様々なプロダクトを持つヘルスケア企業に対して、研究・臨床開発、営業・マーケティング、ブランディング、コンサルティングと、医薬品等のプロダクトライフサイクルに必要なベスト・イン・クラスのサービスを「ワンストップ」で提供しています。550社以上の顧客と取引の実績があり、製薬、バイオ、ライフサイエンスなど様々なプロダクトを持つ顧客に、各領域において深い専門知識を有するスタッフが知識や経験をもって課題解決に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： グローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO（医薬品・医療機器開発業務受託機関）である当社において、GCPデータマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■就業環境の魅力： ・フルフレックスタイム制、在宅勤務制度（週4日まで）、時短勤務制度など、効率的に働ける整っています。 ・有給取得率70％、産休／育休後の復職率100％と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社の強み： （1）臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル・スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。 （2）クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。 （3）大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

【薬剤師資格を活かした新しい働き方／正社員登用後の育児時短制度有／DIコミュニケーター職／時給制契約社員／毎日4時間以上ならどの時間帯でも勤務可能】 ■職務内容： ・製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は当社大阪オフィスまたは近隣の製薬会社のオフィスです。 ・プロジェクトでは3名〜10名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。 ・問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2〜3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。 ■業務の特徴： ・薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。 ・正社員登用後の育児時短制度があります。病児保育補助制度もあり、その他正社員登用後の育児補助制度も活用いただけます。 ■数字で見るEPファーマライン（2022年10月時点）： ・従業員数1400名以上／入社3年以内の離職率6% ・男女比4:6 ・有給取得率70% ・産休産後休暇取得率100%／育休復帰率95% ・有資格者（薬剤師など）：約930名在籍 ※関連リンク：https://www.eppharmaline.co.jp/rec_num.php 変更の範囲：会社の定める業務

【MR経験を活かした新しい働き方／正社員登用後の育児時短制度有／DIコミュニケーター職／時給制契約社員／毎日4時間以上ならどの時間帯でも勤務可能】 ■職務内容： ・製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は当社大阪オフィスまたは近隣の製薬会社のオフィスです。 ・プロジェクトでは3名〜10名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供していただきます。 ・問い合わせへの対応件数は、1時間あたり概ね2〜3件程度、対応後はそれぞれ対応記録を作成します。空いている時間は製品や疾患に関する勉強ができますので、日々情報をアップデートしていただける環境です。 ・MRのご経験のある方へは、電話やWEBを使った医師へのディテーリング（リモートMR）のお仕事をお願いする場合もございます。ご関心がおありでしたら、ぜひご応募ください。 ■業務の特徴： ・薬の専門的な知識を深めながら最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる、知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。 ・正社員登用後の育児時短制度があります。病児保育補助制度もあり、その他正社員登用後の育児補助制度も活用いただけます。 ■数字で見るEPファーマライン（2022年10月時点）： ・従業員数1400名以上／入社3年以内の離職率6% ・男女比4:6 ・有給取得率70% ・産休産後休暇取得率100%／育休復帰率95% ・有資格者（薬剤師など）：約930名在籍 ※関連リンク：https://www.eppharmaline.co.jp/rec_num.php 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： グローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO（医薬品・医療機器開発業務受託機関）である当社において、GCPデータマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■就業環境の魅力： ・フルフレックスタイム制、在宅勤務制度（週4日まで）、時短勤務制度など、効率的に働ける整っています。 ・有給取得率70％、産休／育休後の復職率100％と、ワークライフバランスを重視する社風です。 ■当社の強み： （1）臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。既に当社ではグローバル・スタディ経験のあるスタッフが350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のために社内研修プログラムの充実を図っています。また、社内組織体制もグローバル・スタディを専属で実施するモニタリング部門を設け、CTMSやeTMFをサポートするIH（In-House）-CRAも配置しています。 （2）クライアントのご要望に応じて、アジア各国での開発に関する戦略・薬事コンサルティング、薬事申請業務、現地の薬事制度・市場調査等の薬事関連業務をサポートいたします。また、海外現地法人を通じて、モニタリング等の治験業務も提供いたします。 （3）大手グローバルCROの1つであり、世界70ヶ国に15,000人以上のスタッフを擁するPRA Health Sciences社と日本における治験実施に関する戦略的パートナーシップ契約を締結しています。

【未経験から治験(新薬開発)業界に挑戦！研修制度豊富・資格手当有り/早期の昇給・キャリアアップ可能/医療費の会社負担・住宅手当など福利厚生豊富/ワークライフバランスが整う会社◎】 ＼コミュニケーション力を活かしながら、縁の下の力持ちとして活躍できる仕事です！／ ■CRC(治験コーディネーター)とは？： 同社は新しい医薬品の開発のため、医療機関をサポートする会社です。 そんな同社でCRC(治験コーディネーター)の仕事をお任せします。 製薬会社は新しい薬を開発する際に、本当に効くか有効性や安全性を確認するために、人の身体に投与して「治験」を行います。 「CRC」とは、その治験を行う際に様々な調整・サポートを行う職種です。 ■仕事内容： 医師の指示に従って、病院スタッフと治験に参加する人の間で様々な調整を行い、治験が上手くいくようにサポートします。 ・製薬会社・医師・病院スタッフ間での伝達事項の共有 ・治験に参加する人(被験者)の選定 ・被験者への薬の説明 ・治験に関わる書類の作成 ■安心の教育体制： 研修制度が充実しています。研修だけでなく、定期的なフォロー面談も行っているため、業界・職種未経験の方でも安心して働ける環境を整えています。 ・先輩社員による現場OJT、ロールプレイング実習 ・基礎研修、フォローアップ研修 ・臨床開発に関する講習や学会への参加 ■働き方魅力： ◎働きやすさ：月平均残業15時間以下、完全週休二日制・年間休日123日であることにくわえ、フレックスタイムを導入しているなど、医療業界でありながらワークライフバランスを整えながら働くことが出来ます。 ◎幅広いキャリア：CRCとして専門性を磨くことが出来るのはもちろん、適性に応じて治験事務局など別部署へのキャリアパスも目指すことが可能です。また、会社運営業務(バックオフィス職、会社の売上管理、進捗管理)へも挑戦可能です。 ◎努力に応じた評価：昇給・昇格実績・資格手当も豊富であり、頑張りに応じてしっかり評価を行う環境です(入社2年目で年24万円程度の昇給や、入社3年目〜5年目で年収600万円〜の実績あり)。 ■職場環境： 現在CRCは8名で平均年齢も30歳と比較的若い組織です。女性が多く、女性も長期的に活躍しやすい環境となっています。 変更の範囲：会社の定める業務

【統計解析コンサルタントを募集／フルリモート可・フレックス勤務可／革新的なサービスで製薬業界をサポート】 ■業務内容： 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、臨床研究における統計解析のコンサルティング業務をご担当いただきます。 ■担当業務： ・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務 ・SOP、マニュアル、テンプレートの作成 ・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収 ・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント ・業務効率化のコンサルティング、ITシステムの導入 ※プロジェクトによって、フルリモート不可となる場合がございます。 ■企業の魅力： ・事業内容（CRO×ITコンサルの強み） 通常のCRO業務だけでなく、臨床研究・臨床システム導入コンサルティングサービスも展開しているため、トータルソリューションで広い範囲でのご支援が可能です。今まさに成長フェーズであり、組織強化・事業拡大に向けた貴重なタイミングで価値発揮ができることも大きな魅力です。 ・柔軟な働き方 フルリモート可、フレックスタイム制を導入しているため、フレキシブルに働くことが可能です。社長自身が「100人100通りの働き方」を掲げ、社員が自由な働き方を実現しています。 ・社員の自己実現 副業OK、外部から講師を招き外部講習を行うなど、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。 ■企業紹介： 2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファームからの出身者を擁し、他社とは一線を画す高いレベルのサービスを提供して参りました。特にデータマネジメントや統計解析、ファーマコビジランスの領域ではその高い専門性と課題解決に導くソリューションが評価され、国内大手製薬メーカーや外資系メーカーのお客様より高い評価をいただいております。また近年では、顧客より臨床試験、製造販売後調査やシステム開発・運用のBPOサービスのご要望も多く頂き、企画やコンサルティングだけでなく自社で受託業務を遂行するプロジェクトも多く手掛けております。 変更の範囲：会社の定める業務

＜臨床研究のプロジェクトマネジメント／受注好調で急成長中／残業平均15h／ オンコール無し＞ 臨床研究支援事業を行っているクリニカルポーター株式会社に出向していただき業務を進めて頂きます。同社はメビックス株式会社の100％子会社です。 ■業務内容 ◇担当施設のCRC業務 ◇エリアCRSの業務管理、プロジェクトマネジメント 〈業務詳細〉 ・医療機関を担当するエリアCRSの指導、業務管理 ・担当プロジェクトの進捗管理 ・医療機関や依頼元CRO担当者との調整 ・データの品質管理 ご入社後は一つのプロジェクトのマネジメントからご担当いただきます。 ご経験を積むごとにマネジメントするプロジェクトの規模や数が拡大していきます。 ※エリアCRSとは…担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを「エリアCRS」と呼んでいます。 ※担当の医療機関への訪問のため、月数回の全国出張が発生する可能性があります。 ■組織構成について SMO事業の組織全体で18名の組織となります。 管理職としてシニアマネージャーと2名のマネージャーが在籍し、その下に15名のCRCマネージャーが在籍しています。 ■働き方 オンコールなど緊急の対応は発生いたしません。 また土日祝休み、施設対応もWEBでのリモート対応多数のため、施設への訪問は1日1施設1対応が基本となっています。 ※土曜対応することになった場合も振替休日は取得頂きます。 ※外勤からの直行直帰も可能です。 ■臨床研究の魅力 ◎自身で調整してスケジュールや業務をコントロールすることが可能！ ◎ご自身の考えで試験を構築し、介在価値が発揮可能！ 臨床研究は治験と異なり、プロトコルで固められている事項が少ないという特性があります。そのため、自分たちでプロトコルに記載されていない箇所について考えつつ、施設独自のルールに基づき、業務フローを構築します。 ■当社で働く魅力 エムスリーグループ各社の最新技術を活用した研究（ウェアラブル端末やAI開発）に携わることが出来ます。 また、フェーズⅠ〜上市まで時間のかかる治験と異なり、臨床研究は短いスパンでアウトプットされる傾向にあります。 当社はプライム上場エムスリーグループの中でも受注好調で急成長中です！ 変更の範囲：会社の定める業務

【注射剤製造経験者歓迎！／医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品(注射剤)の製造・検査工程の責任者として下記の業務をお任せします。 [業務例] ・製造管理業務 ・メンバーマネジメント ・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務 ・国内外当局による査察対応 ・各種手順書の制改訂　等 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について：足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。足利市は史跡足利学校や国宝 鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。

【未経験歓迎・正社員登用実績あり／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品工場の製造部門にて医薬品の製造オペレーターをお任せします。未経験の方でも、これらの業務を先輩社員がトレーニングいたしますのでご安心ください。固形剤もしくは注射剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。クリーンルームでの作業になるためキレイな環境で働くことができます。 ■最初にお任せする仕事： （1）固形剤：固形剤の整粒・打錠・選別工程に関わる作業をお任せします。機械を使って整粒等は行うため、稼働している機械に不具合がないか確認したり、異物が混ざっている際の対応などがメイン業務になります。 （2）注射剤：注射剤原材料の秤量作業をお任せします。注射剤の原料が正しく測られているか確認する業務です。機会を使って行うため、異物が入っていないか、エラーが発生していないかなどチェックして頂きます。 （1）（2）とも、使用資材の洗浄や滅菌作業などもして頂きます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■お仕事に慣れてきたら： 各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機等）をお任せします。また、製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検等も行って頂きます。 ■勤務時間： 8：30〜17：15（休憩：1時間）ですが、配属部門により、シフト勤務の可能性あり。 [シフト例]07:30~16:15／08:30~17:15　※ごく一部の方のみ、深夜シフト・恒常的な休日出勤の可能性あり。 ■配属先の特徴：足利工場は錠剤、散・顆粒剤、注射剤を取り扱う工場です。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。また桜、メタセコイヤ、ゴーヤ育成で緑のカーテンを作ったりなど、緑豊かな緑化工場です。 ■当社の特徴： 「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 変更の範囲：本文参照

【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行う／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 最新鋭の注射剤設備で注射剤技術者としてのキャリアを深めたり、固形剤の経験を積むことができる仕事です。 ■主な業務内容 具体的には、医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。 ・注射剤または固形剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術） ・注射剤または固形剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤または固形剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■足利工場について： 足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。 2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。 社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。 足利市は史跡足利学校や国宝 鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。 東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 ■当社の特徴： 2016年4月にはシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてのサービスを提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■長く働きやすい環境： ・ケアリーブ制度：小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容：クライアントである製薬メーカーに代わり、製薬の過程における主に下記の書類を作成してます。 （1）臨床試験の計画書や報告書 （2）医薬品の承認申請資料 ■業務の特徴：同社におけるメディカルライティングとしての仕事の幅は広いです。他社と異なり、業務が縦割りになっているわけではなく、一つの案件を一人で担当するため、一気通貫して幅広い経験を積むことが可能です。未経験の方は入社後当面は覚えること、学ぶべきことが多く大変なこともあるかもしれませんが、申請経験などを積んで一人前に成長すれば、在宅でも業務をこなせたりと、自由に進めることも可能です。 ■同社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250％超、自己資本比率も65％超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。 【挑戦と変革】2017年に「医療情報戦略室」を設立し、日本医療研究開発機構（AMED）の研究課題の一つにCROから唯一、共同研究機関として参画しています。また、2018年には「リアルワールドエビデンス事業本部」を設立し、企業が担う安全対策業務は医薬品リスク管理計画（RMP）をベースに進められるなど、時代に合わせた積極的な挑戦にも取り組んでいます。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

●眼科用の医薬品に特化！点眼薬の市場シェア国内トップクラス！ ●法務および関連業務をお任せします！ ●残業月平均4時間・マイカー通勤可・福利厚生充実・転勤なし ■業務内容： 会社の運営に必要な法務およびその関連する業務全般をお任せいたします。 （1）契約法務業務 …各種契約書の作成・内容確認、借上社宅等の契約管理 （2）コーポレート法務業務 …取締役会や株主総会等の事務、コンプライアンスに関する業務（社内アンケートや社内研修企画等）、社内規程等の作成・更新 （3）広報・その他 …社外向け広報対応（新聞社等への対応やプレスリリース文章の作成等）・社用車管理等 ※これまでのご経験を当社で活かし、ご活躍を期待しています。また、詳細な業務知識は、職務を通じて習得していただきます。 ■当社の特徴： ・当社は、眼科用の医薬品に特化し、点眼薬の市場シェアは、国内トップクラスです。ドラッグストアなどで手にする目薬の3割強が当社で製造している製品です。 ・薬事法改正に伴う医薬品の製造委託の全面解禁と、医療費抑制のためのジェネリック医薬品の普及が後押しとなっており、年間売上は10期連続増収です。 ・今後は、海外事業に力を入れていく動きを取っております。今まで国内事業を着実に伸ばしてきましたが、アジア地域に広げてきていく計画があり、成長性のある会社です。

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当いただきます。主に以下の業務を担当していただく予定です。 ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務 ・モニタリング業務の進捗管理 ・モニタリング業務の依頼者対応 ・部下の指導、管理 ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど ■エイツーヘルスケアとは 2014年11月と2017年1月の2回の事業統合を経て、エイツーヘルスケアが誕生しました。 現在はフルサービスCROとして内資系製薬企業、国内バイオベンチャーなどの日本発の開発品目を数多く手掛けています。更に、グローバルCROとの提携により国際共同治験の開発チームの一員としてグローバル試験も数多く経験し、グローバルとローカルのバランスが良いCROと言えます。 また、近年の医薬品開発はスピードが求められると共に難易度が高まっています。我々の強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化していきます。 臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発Expertとして活躍いただける方を募集しております。 一緒にA2の未来を創りましょう。 ■働く環境 所定労働時間一日あたり7.25時間 フルフレックスタイム制 平均残業時間20〜25時間 在宅勤務、上限週4日 効率的にフレキシブルに働ける環境が整っています！

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当いただきます。主に以下の業務を担当していただく予定です。 ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務 ・モニタリング業務の進捗管理 ・モニタリング業務の依頼者対応 ・部下の指導、管理 ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど ■エイツーヘルスケアとは 2014年11月と2017年1月の2回の事業統合を経て、エイツーヘルスケアが誕生しました。 現在はフルサービスCROとして内資系製薬企業、国内バイオベンチャーなどの日本発の開発品目を数多く手掛けています。更に、グローバルCROとの提携により国際共同治験の開発チームの一員としてグローバル試験も数多く経験し、グローバルとローカルのバランスが良いCROと言えます。 また、近年の医薬品開発はスピードが求められると共に難易度が高まっています。我々の強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化していきます。 臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発Expertとして活躍いただける方を募集しております。 一緒にA2の未来を創りましょう。 ■働く環境 所定労働時間一日あたり7.25時間 フルフレックスタイム制 平均残業時間20〜25時間 在宅勤務、上限週4日 効率的にフレキシブルに働ける環境が整っています！

当社においてCRAとしてご活躍いただきます。 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って 治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務です。 ■エイツーヘルスケアとは 2014年11月と2017年1月の2回の事業統合を経て、エイツーヘルスケアが誕生しました。 現在はフルサービスCROとして内資系製薬企業、国内バイオベンチャーなどの日本発の開発品目を数多く手掛けています。更に、グローバルCROとの提携により国際共同治験の開発チームの一員としてグローバル試験も数多く経験し、グローバルとローカルのバランスが良いCROと言えます。 また、近年の医薬品開発はスピードが求められると共に難易度が高まっています。我々の強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化していきます。 臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発Expertとして活躍いただける方を募集しております。 一緒にA2の未来を創りましょう。 ■働く環境 所定労働時間一日あたり7.25時間 フルフレックスタイム制 平均残業時間20〜25時間 在宅勤務、上限週4日 効率的にフレキシブルに働ける環境が整っています！

当社においてCRAとしてご活躍いただきます。 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って 治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務です。 ■エイツーヘルスケアとは 2014年11月と2017年1月の2回の事業統合を経て、エイツーヘルスケアが誕生しました。 現在はフルサービスCROとして内資系製薬企業、国内バイオベンチャーなどの日本発の開発品目を数多く手掛けています。更に、グローバルCROとの提携により国際共同治験の開発チームの一員としてグローバル試験も数多く経験し、グローバルとローカルのバランスが良いCROと言えます。 また、近年の医薬品開発はスピードが求められると共に難易度が高まっています。我々の強みであるITを用いたオペレーションに加え、対象疾患に関する専門知識を持ち、治験に協力頂く医師と開発戦略の議論が出来るExpertを育成し、三大注力領域であるオンコロジー、中枢神経、免疫に加え、希少疾患、再生医療、デジタル治療を強化していきます。 臨床開発の環境変化に誰よりも早く対応し、病に苦しむ患者さんのために臨床開発Expertとして活躍いただける方を募集しております。 一緒にA2の未来を創りましょう。 ■働く環境 所定労働時間一日あたり7.25時間 フルフレックスタイム制 平均残業時間20〜25時間 在宅勤務、上限週4日 効率的にフレキシブルに働ける環境が整っています！