〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容： ◎海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ◎日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力： ◎海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ◎自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ◎実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます。 ◎海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度（選考有）です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 医薬品・治験薬のPV（安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クライアント対応 ■本ポジションの魅力： ・経験が豊富なPV経験者が多く在籍しております。当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。 ・受託案件も多数あり、長期的に安定して業務に取り組むことが可能です。 ・治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトもご用意しております。個々人のスキル・ご経験にあわせて担当するプロジェクトを決定しますのでご安心ください。 ■英語について： 当社のPVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、社内のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等でCommunicationを取ることになります。 ＜充実した英語サポート＆英語教育＞ 自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。 中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。 また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。 ■就業環境： 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、休憩時間にリラックスしたり卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションの場にもなっております。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■教育、福利厚生充実： 同社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが特徴の一つです。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇穏やかな社風で長期就業が叶うCSOです！／経験不問！MR資格をお持ちの方／メーカー転籍実績あり◆◇ ■業務内容： 大手製薬会社などを中心としたクライアントのプロジェクトへの配属です。担当エリアの医療機関（開業医、病院）を訪問して、医師、薬剤師に課題解決するための医薬品情報を提供、副作用情報を収集を行っていただきます。 ・新薬のプロモーション ・長期収載品の市場拡大 ・ジェネリック医薬品のプロモーション 勤務地はご本人様の希望を鑑み決定致します。 ※セカンドPJ以降も極力勤務地を考慮させていただきます ■豊富なキャリアステップ： 同社でMRとして活躍して頂いた後も、豊富なキャリアパスをご用意しております。 (例) 臨床開発職、MSL職、医療機器営業、人事職、現場社員の事務サポート職など ■会社について： ・経験者・未経験者問わず幅広いバックボーンを持った社員が活躍し、自らが望むキャリアを実現させています。また、育児や介護が必要な方でも、仕事との両立ができるよう選考時の段階から配慮しています。疑問点に関しては、電話やメールでご質問いただければ、入社前でも採用担当がきちんと回答させていただきます。 ・多数の教育支援体制…独自の研修制度による育成環境や、女性管理職のキャリアアップを支援する「ダイバーシティ・プロジェクト」等の持続的な成長をバックアップする環境があります。 ・ワン・ストップ型のビジネスモデル…研究開発や営業・マーケティング、コンサルティングとワン・ストップのサービスを提供しています。またサイネオス・ヘルス米国本体では、CSO事業だけではなく製薬企業をクライアントとしたプロダクトマーケティング・ブランド戦略・広告代理業・CMRなど多岐に渡るサービスラインナップがあり、関連会社が40社程度あります。日本においても今後複数のサービス展開を考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： 臨床検査ベンダー、画像評価ベンダー等の管理をお任せします。 ・ベンダー選定、再委託契約手続き ・検査手順書や検査資材のレビュー ・検体集荷、測定、結果報告の進捗管理 ・撮像マニュアルや読影マニュアルのレビュー ・画像収集、クエリ、画像評価の進捗管理 ・画像収集/管理/評価システムに対するCSV活動 ■業務の魅力： 臨床検査ベンダーや画像評価ベンダーと協力して、承認申請に必要な外部データを作っていく面白さがあります。フルアウトソーシングの試験をはじめとした複数業務の委託試験を担当いただき、様々な部署と連携して業務を進めていきます。ベンダーマネジメント業務を通じて、「プロジェクトマネジメント力」、「関係調整力」、「交渉力」を磨き、プロジェクトマネージャー等、他の職種へのキャリアも開けます。 ■配属予定チーム： 計9名、30〜40代が所属しております。 【同社について】 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ■働く人たち・働き方： 年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 女性管理職：40% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% ■福利厚生　等： 勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等 在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり その他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等 育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得 女性活躍推進：女性活躍推進企業の証である「えるぼし」を、難易度の高い3段階目の認定を取得 変更の範囲：会社の定める業務

【業界未経験歓迎／業界知識不問／プロジェクトマネジメントの経験を活かせる／スキルマネジメント／定型化されない業務なので裁量権◎／積極性や主体性のある方歓迎／業界内で圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業】 ■採用背景： 【入札案件は年々増加傾向】 増員での採用となります。現在は平均12-3プロジェクトが稼働しております。組織の成長率は6倍以上で、ニーズや入札案件はまだまだ増えてくると見込んでおります。 【イーピーエスとの親和性】 当社は歴史のある内資大手CRO企業で、医療業界におけるノウハウや知見を多く保有しております。（臨床研究・薬機法・医療機器・MWなどの専門性）その為、当社だからこそ対応できる入札案件も非常に多く全社的にも今後の成長を期待をされている組織です。 ■業務内容： 厚生労働省を中心とした中央省庁/地方自治体の入札案件（プロジェクト）に対してプロジェクトマネージャー（PM）として、推進・行程の管理をお任せいたします。PMとして案件ごとにメンバーをアサインしチームを組成いただきます。1チーム1案件が基本で並行して3案件前後を担当いただきます（多い方で5案件程度） ■詳細： ・入札案件のプロジェクトマネージャー業務 ・入札を主導する組織との連携し企画、推進 ・社内外における関係各所とのオペレーション、リレーション構築 ・入札プロジェクトに対するリソースの管理や業務調整、要件定義および業務の基本手順のマネジメント　等 ■組織構成： 主担当メンバーや兼務・派遣社員など約40名のメンバーで構成。男女比は半々で異業界出身の方も活躍している風通しの良い組織です。 ■入札案件例： 会議の運営・文献調査・アンケート調査など内容は様々です。中には大手製薬メーカーと協力し入札のフォローを行ったりもします。 ■当社の魅力： 【就業環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間は7時間30分へ短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250％超、自己資本比率も65％超と競合と比較しても高い安定性を誇っている。 変更の範囲：会社の定める業務

【業界未経験者も多数活躍／あなたのキャリアを一緒に考えます◎／丁寧なサポートでスキルアップ／エリア限定で就労可】 ■業務内容： 医療系商材をドクターや医療従事者に営業いただきます。 数名の営業担当で熊本、鹿児島、宮崎、大分をカバーいただきます。 ご入社後はメーカーの製品研修→OJT→顧客引継ぎとなる予定です。 緊急対応の可能性は極めて低いですが、長距離を運転いただく可能性や宿泊を伴う出張の可能性が高いです。 ■キャリアパス： 志向性や身につけたいスキルに応じて様々なキャリアパスがあります。 ・1つの領域（心臓外科や整形外科など）を極める ・複数のプロジェクトに参画して経験を広げる ・本社スタッフ（プロジェクトマネージャー、採用、研修担当）にキャリアチェンジ など、様々な可能性を探ることができるのが大きな魅力です。 ■働く魅力 ・同社の社員でいながら、様々なメーカーで経験を積むことが可能です！配属先メーカーからオファーを受けた場合は、メーカー直雇用へ転籍するチャンスもあります。 （ご自身に合わないと感じられた場合、オファーを断ることも勿論可能です。） ・転勤は東北・関東などエリア単位内で限定することができ、一方的に配属エリアを決定されることもありません。 ※CSOとは… 医療機器・製薬メーカーのセールス領域を支援する業種です。自社の社員を取引先企業に派遣し、派遣先の営業として活躍いただくことでメーカーを支援しています。 （同社の正社員として、派遣先で就業するイメージです） ■研修体制 プロジェクトごとに異なりますが、同社または配属先のメーカーにて研修が十分にございます。 プロジェクト配属後もマネージャーが丁寧に支援します。日々の仕事の悩みやキャリア相談だけでなく、業務に不安がある際などもしっかりとケアします。業界でも特に支援が手厚いと評判です。 ◇LINEの企業アカウントから、沿革・事業内容・先輩社員インタビュー等が閲覧可能です◇ https://liff.line.me/1655046877-Gm8rqdqY/landing?follow=%40124wcdmz&lp=SS7pcT&liff_id=1655046877-Gm8rqdqY 変更の範囲：会社の定める業務

【フレックス制度あり・リモートワークも可能／日本市場参入を計画する海外Biotech企業を支援するお仕事です】 ■日本のバイオベンチャーや日本への事業進出を考えている海外のバイオテックの事業全体の支援、開発企画・臨床試験の支援を行っている当社。この度、新たな仲間を募集します。日本市場参入を計画する海外Biotechの事業開発支援としての事業企画・提案を行っていただきます。 ■業務内容： ・海外(中国・アジア)のBiotech向けに事業企画・提案を実施 ・顧客の日本市場への事業進出支援(ライセンスOUT等の出口戦略支援を含む) ・顧客のパイプラインごとの日本での開発企画提案を供給部隊と連携して行う ・新規顧客開拓、既存顧客との関係強化、新市場調査やパートナーシップ構築 ・必要に応じて顧客との交渉のための海外出張 ■提案内容や提案相手について： ・商談相手：中国の製薬メーカーが主な商談相手です。現地出張での商談もありますが、メールとオンラインでの折衝が多いです。 ・提案内容：日本でビジネス展開をするために必要な日本での手続きのアドバイスを行います。 ■組織構成： 現在、同業務は、中国籍の社員1名が対応しています。 ■魅力ポイント： 【ニーズ増加中・当社への問い合わせも増えています】 お客様へのアプローチ方法として、電話や訪問を駆使したアプローチも行いますが、反響・問い合わせがきっかけの商談も増えています。新興バイオテックの市場の成長に伴い、当社へのニーズは増えています。そのため、商談の機会も得やすくなっており、提案する機会は多く得られます。 【医療の発展に貢献できるお仕事】 当社が関わるのは、病院で処方される新薬の開発を行っている企業です。新薬開発に関わり、救われる患者が増え、医療の進歩にも貢献できるお仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務

グループ法務の総責任者として、法務部門（部下約10名）を統括し、グループ全体のリスクマネジメント、ガバナンス強化、経営戦略に資する法務機能の高度化を推進いただきます。経営陣と連携し、ビジネスの成長と企業価値向上をリードできる方を求めています。 【業務内容】 ◆契約・戦略法務 ・MSA、提携契約、共同研究契約、受託契約、ベンダー契約など各種契約の審査・作成・交渉 ・契約戦略の立案、事業リスクの可視化と回避策の実行 ◆知的財産・M&A ・知的財産権（特許・商標等）の出願、権利化、維持管理の統括 ・M&A、合弁事業、資本提携などにおけるDue Diligence・契約支援 ◆戦略・予防法務 ・グループ全体の法的リスク分析および予防戦略の策定 ・経営陣への意思決定支援および事業戦略策定への法務側面からのアドバイス ◆紛争・訴訟 ・訴訟や係争案件における戦略立案と主導 ・外部弁護士の選定・マネジメント ◆会社法・ガバナンス ・会社法関連の調査・運用方針策定 ・取締役会などの機関運営に関する法務対応 ◆コンプライアンス・教育 ・社内コンプライアンス体制の構築 ・推進・遵守指導　・法務関連教育や情報提供による社内啓発 ・業界規範・関連法規の遵守指導 【ミッション】 「日本初のCRO」から「世界のヘルスケア・イノベーションをリードする企業群」へ。 今まさに事業ポートフォリオが大きく変革するシミックグループにおいて “企業価値の未来を定義するポジション” となります。 ■経営陣（グループCEO/COO）との距離が非常に近く、意思決定に直結 ■M&A・グローバルアライアンス・新規事業創出における中心的役割 ■製薬業界だけでなく、他領域への事業拡大期に参画いただきます 法務の枠を超え、事業と経営の両輪を動かす戦略パートナーへ。 ヘルスケアの未来を創る変革期の中心に立ち、国内外のM&A、知財戦略をリードできるチャンスです。 変更の範囲：会社の定める業務

【フレックス制／在宅可能／国内創薬ベンチャー企業を支援する】 ◎2名のメンバーと国内のバイオベンチャー向けに事業開発支援・開発計画支援を行っていただきます。顧客との交渉の入り口から提案営業までをお任せします。将来性もあり現在需要も伸びているバイオテック業界で共に働きませんか？ ■こんな方が活躍できます： ・商社経験があり関係各所とのやり取りがスムーズに行える。 ・医療業界での営業経験があり、創薬関係でスキルアップも図りたい。 ■業務内容： 国内と海外のバイオベンチャーの間に立ち、パイプラインの形成や事業計画の作成等を行います。バイオベンチャーから依頼をいただき様々なソリューションを提案します。 ・国内バイオベンチャー向けに事業・開発計画の支援体制を企画、提案 ・顧客の事業計画立案支援(資金調達支援、出口戦略支援を含む) ・顧客のパイプラインごとの開発企画提案を供給部隊と連携して実施 ・新規開拓、既存顧客との関係強化、新市場調査やパートナーシップ構築 ■業務詳細： ・商談相手：創薬ベンチャーの経営者が直接の商談相手になることが多く、資金調達や事業化に向けた戦略策定支援等や出口戦略等、相談を受けるシーンも多いので、適切かつ臨機応援に応対できるコミュニケーション力と知識が求められます。 ・対象：日本全国のお客様 ・相談内容、提案例： 研究の進め方についての相談：相談を受けた上で当社のグループで臨床試験の受託ができるので、その提案を行います。 研究、開発のための資金調達の方法についての相談：資金支援をしてくれそうなところを紹介する等、情報提供を行います。 出口戦略について：新薬開発成功後についての相談にも応じます(例：権利を売却する等) ■魅力ポイント： ・反響・問い合わせがきっかけの商談も増えています。また、新興バイオテック市場の成長に伴い、当社への引き合いも増えています。そのため商談の機会も得やすくなっており、提案する機会は多く得られます。 ・当社が関わるのは、病院で処方される新薬の開発を行なおうとしているベンチャー企業です。資金調達や臨床試験の進め方で悩んでいる企業が新薬開発を前に進められるよう企画提案するお仕事です。新薬開発に関わり、救われる患者が増え、医療の進歩にも貢献できるお仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇業界大手CSOの同社でメディカルサイエンスリエゾンを未経験から募集いたします◆◇ ■業務内容：クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。開発メンバーやMRと協力をして、医師へのアプローチやディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。 ■仕事内容：主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。 ・学術トピックスの提供、新薬の情報提供。 ・医師主導研究への対応 ・地区スピーカー育成 ・適用外使用等の情報提供 ■研修について： ・KOLの思考理解、医師のニーズに沿った戦略の立案 ・医師とのコミュニケーション、ディスカッション ・担当製品に関する疾患知識 などを中心に学習します。 ■募集の背景：同社本国アメリカでは既にCSOのMSL事業が進んでおり、研修体制も含めノウハウがございます。今後日本でもMSLの需要が高まってきている中、今回の採用が始まりました。 ■同社の特徴：同社は製薬／バイオ／医療機器等のヘルスケア業界にクリニカル、コマーシャル、コンサルティングのサービスを提供するグローバル企業です。世界110ヶ国に拠点をもち、24,000人の従業員が一丸となって、様々なプロダクトを持つヘルスケア企業に対して、研究・臨床開発、営業・マーケティング、ブランディング、コンサルティングと、医薬品等のプロダクトライフサイクルに必要なベスト・イン・クラスのサービスを「ワンストップ」で提供しています。550社以上の顧客と取引の実績があり、製薬、バイオ、ライフサイエンスなど様々なプロダクトを持つ顧客に、各領域において深い専門知識を有するスタッフが知識や経験をもって課題解決に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行っている当社において、臨床研究をご担当いただきます。MR、異業界の営業経験者など、様々なバックグラウンドの社員が活躍しております。 ■業務内容： 研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、 等）を中心に業務をお任せいたします。 また、その他にも以下の業務も実施いただくこともございます。 ・臨床研究の支援業務 ・モニタリング業務 など ※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。 ■配属先について： 約10名（うち、管理職2名／20〜60代／男女比5：5）で構成されております。中途入社80%以上。経験未経験問わず、幅広い年齢層が活躍しております。 ■働き方： 月平均の残業時間は10時間程度です。 ■職場PR： 2018年4月1日に臨床研究法が施行となり、法の規制対象となる「特定臨床研究」においては、治験GCPとほぼ同等の「臨床研究実施基準」遵守が義務化されました。これにより、研究を実施する医師、特に研究代表（責任）医師の負担が大きくなり、臨床研究を推進する上で、CROの支援が欠かせないものになりつつあります。医師の負担を可能な限り軽減し、研究をスムーズに進めていただくためには、研究事務局の存在が重要となります。特に多施設共同研究では、研究代表医師、実施施設の各研究責任医師研、共同研究者（資金提供者）との橋渡しが主な役割となります。さらに、研究を実施する医師のみならず、看護師、CRC等ともコミュニケーションをとり、自分で考えて臨機応変に対応していくことが重要になります。そういう意味では、治験よりも難しいかもしれませんが、その分やりがいは大きいです。また、この研究によって新たな治療法が確立されれば、効果はすぐに現れます。そのため、「患者さんの役に立てた」という実感をより持てる仕事です。 ■当社について： ・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。 ・教育方針は「挑戦と失敗」／一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン 変更の範囲：会社の定める業務

〜年間売上は10期連続増収／国の政策にも後押しされ、ジェネリック医薬品が急伸／ワークライフバランス良好／有給取得日数平均約12日／手当充実〜 ■業務内容： ・医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。 ・お客様と良好な関係を構築していきます。 ■業務詳細： ・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。 ・1件のお客様への対応頻度は月2〜3回程度。お客様に合わせた対応で信 頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。 ※月に1回、担当エリアの会議があります。 ※営業車の貸与あり、原則直行／直帰スタイルです。 ※担当エリア：千葉県 ■当社の特徴： ◇当社は、眼科用の医薬品に特化し、点眼薬の市場シェアは、国内トップクラスです。ドラッグストアなどで手にする目薬の3割強が当社で製造している製品です。 ◇薬事法改正に伴う医薬品の製造委託の全面解禁と、医療費抑制のためのジェネリック医薬品の普及が後押しとなっており、年間売上は10期連続増収です。 ◇今後は、海外事業に力を入れていく動きを取っております。今まで国内事業を着実に伸ばしてきましたが、アジア地域に広げてきていく計画があり、成長性のある会社です。 ■企業理念： ◇「使う人の立場で、それ以上を目指す」 製造・販売業として、点眼薬を手元で使用している患者様とは直接お会いする機会はありません。しかし、なくてはならないものとして手元においている方がいるからこそ、信頼に応える使命感をもって仕事にのぞみます。 ◇「それぞれに、今日以上を目指す」 医薬品製造の基本は、確かな品質の製品を使用者の負担やコストを抑え、安定供給してゆくことです。原料の受け入れから製造・出荷、営業・販売までそれぞれ立場は異なりますが、今日以上の完璧を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・部門の管理、人財マネジメント ・営業活動 ・部門の予算管理 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・メディカルライティング業務管理 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） ■当社について： お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜DI職・個別説明会を開催！子育てママさん多数活躍中！〜 【説明会について】 ■内容：会社やDI職の仕事内容について説明会形式でお伝えします！ ■所要時間：1時間ほどを想定 ■場所：(株)EPファーマライン本社＜東京都豊島区西池袋3-27-12池袋ウェストパークビル3階＞ 【業務内容】 ■業務内容： 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR及び一般の方へ、安全性情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報を提供して頂きます。具体的には文献検索・資料作成・電話等での問合せ対応を行って頂きます。お問い合わせは1日1人あたり20件程度、1回の問い合わせにつき5分位が対応時間となります。電話対応以外の時間は、報告書作成、取り扱う製品や関連疾患について自己学習の時間となります。 【ポジションの魅力】 ■WLB充実 残業5〜10時間程度、ワークライフバランスを改善したい方にぴったりの職場です原則定時勤務となっており、プライベートも充実させることができます。DI業務は一般的にはコールセンターの受付終了（ログオフ）後はあまり残業が発生しないため、残業少な目の働き方が可能となります。 子育てとの両立をされている社員も多数おります。 ■医療現場への貢献を強く感じることができます 先方のニーズに的確に答えられた時、医師や薬剤師の先生方、MRの方に「ありがとうございました」と言われることが、この仕事のやりがいです。 ■プロフェッショナルを目指せる環境です 最新の薬が市場に出回る前に製薬メーカーの研修を受けて、現場の先生方よりも早く情報を仕入れ、的確にその情報を伝えられるように勉強するのも、この仕事の面白さです。特定領域のプロフェッショナルを目指したり、管理職や教育担当を目指したりと、幅広いキャリアアップが可能です。 ■充実の研修／未経験歓迎 DI（ドラッグ・インフォメーション）事業はは未経験の方でも独自のシステムによる研修を受講頂くことによりコミュニケーターとして基本を習得できます。導入研修1週間・OJT（先輩社員が隣の席に座って教えてくれます）を通して、ひとり立ちまで2〜3ヶ月が目安となっています。 変更の範囲：会社の定める業務

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容 再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行います。 ・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務 ・RS相談、治験相談支援 ・再生医療等製品臨床開発 ・再生医療等製品開発体制構築支援 ■ミッション ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。 ・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する ・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う ■同社ならではの魅力： ・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。 ・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【経験者募集】【フルフレックス制度導入／在宅勤務可／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■職務詳細 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳 ・各種報告書、申請書類の英訳 ■働き方 在宅を基本として、必要な場合にオフィスでの勤務となります。 フルフレックス柔軟な勤務スタイルです。 ■当社について： お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【非臨床試験受託数国内NO.1企業／グローバル売上拡大中／創業60年以上の安定企業／プライム上場／年間休日120日／鹿児島県”初”の「えるぼし」取得企業／福利厚生・ワークライフバランス充実】 ■業務内容： 当社にて、予算および契約の管理、TRカンパニーの基盤技術を活用した事業展開の調査や検討、進捗案件の対外交渉等のマネジメント ＜具体的に＞ 事業部、関連子会社等の予算運営管理をお任せしていきます。 上記に加え、ベンダーとの契約関連業務や交渉、市場調査や各プロジェクトの進捗管理等も行っていただきます。 少人数の組織のため、業務は幅広く行っていただくこととなります。 業務は経験に応じてお任せしていきますのでご安心ください。 ※関連会社について： パーキンソン病を含む中枢神経疾患に対する経鼻剤の開発に特化した事業会社です。国内の臨床第1相試験が2023年1月に完了しており、鋭意、次相の試験準備を進めております。本経鼻剤に関する経鼻投与プラットフォーム技術は、株式会社新日本科学TRカンパニーが独自開発した製剤とデバイスから構成されています。 ■事業部について： TR（Translational Research）とは、国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていくことを意味します。 ■組織構成： 東京のTR事業部は20代〜50代までの4名で構成されております。 距離感も近いのでみんなで助け合って各プロジェクトを進めております。 ■当社について： 当社は1957年、日本初の医薬品開発受託研究機関（CRO）として鹿児島に誕生しました。創業以来、前臨床試験受託事業を始め、臨床試験、トランスレーショナルリサ—チ、再生医療迄幅広く事業基盤を築いてきました。 また、日本国内に留まらず、米国を中心としたグローバリゼーションを他社に先駆けていち早く成し遂げ、中国や東南アジアにも現地法人を設立するなど、その総合力をさらに世界に向けて発信し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【フレックス制度導入／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■業務内容： 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務を行っていただきます。 ＜具体的な業務＞ 薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 （試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等） ・GxP関連の社内システム監査の計画・実施 ・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告 ■研修制度： 業界トップクラスの教育システムを整え、当社で使用される教材は、他社に販売されるほど、内容と質が高いのが特長です。医師監修の教材のもと、業務時間内に研修時間を設け、スキル向上に力を注いでいます。 ■同社ならではの魅力： ・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。 ・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜薬剤師を活かす×残業ほぼ無・土日祝休でしっかりプライベートを確保したい方におススメ！医療現場や患者様をサポートするオフィスワーク〜 ＜落ち着いて長く働ける職場が魅力♪＞ ★18時定時で残業ほぼ無・土日祝休みで仕事とプライベートを両立できる！ オフィスワークで座り作業◎転勤もありません。 ※年末年始休暇など休暇制度も完備（有給取得率70％） ★子育てママも多数活躍！産休産後休暇取得率100%・育休復帰率95%・入社3年以内の離職率6％なので、長期就業が叶う職場です。 ＜仕事内容＞ 製薬企業の電話問い合わせ担当として、医薬品を正しく使うための情報提供をお任せします。対応件数は、1日20件程度です。 対応後は、問い合わせ内容や回答内容をシステムへインプットし、対応記録を作成します。 〜具体的な問い合わせ例〜 ・医薬品の服用や保管方法について ・使用期限の確認 ・効果・副作用について 等 ※マニュアルやQ＆Aを参照しながら、問い合わせ内容に回答していただきます。 ＜充実した入社後サポート＞ 9割以上が未経験入社です。そのため、充実した入社後研修やサポート体制を用意しています。 （1）導入研修 一般的な薬学知識と電話応対スキルを中心に学びます。 薬学に関する資料の読み方や、電話の取り方、声のトーン、話し方などオペレーターとして必要な技術をゼロから学ぶことができ、自信をもって現場配属できるようにサポートします。 （2）製品研修 配属後は、担当する医薬品や疾患についての知識をしっかり学びます。また、先輩社員を相手に問い合わせ対応の練習をし、よりスキルを磨いていきます。 最初は、先輩社員が一緒に電話対応を聞いてくれるので、安心して対応することができます。また、わからないことは、上司や周りのメンバーが常にサポートしてくれるので、一人で抱えることはありません。 ＜当社について＞ EPファーマラインは、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化した複合型サービスを提供しています。 薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等の有資格者が約1,000名ほど在籍しております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ○安全性試験の受託研究業務 　＊医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験 　＊動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施 　＊その他安全性受託事業における業務全般 ■当社の魅力： 当社は一流化学メーカーなどからの受託により、各種開発・研究の一翼を担っています。 人・環境に関わる様々な化学物質に対し、精度の高い安全性評価を通して人々の豊かな生活に貢献することを使命としています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 安全性試験の受託研究業務をご担当いただきます。 ＊医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験 ＊動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施 ＊その他安全性受託事業における業務全般 ■当社の魅力： 当社は一流化学メーカーなどからの受託により、各種開発・研究の一翼を担っています。人・環境に関わる様々な化学物質に対し、精度の高い安全性評価を通して人々の豊かな生活に貢献することを使命としています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆未経験から、将来性のある医療機器業界でのキャリアをサポートします！大手医療機器メーカーの案件多数・転籍実績多数◇◆ 【はじめに／CSOとは】 EPファーマラインは「CSO業界」の中でも医療機器業界に特化した事業を展開している、国内でも数少ない大手企業です！CSO事業とは、クライアントである国内の医療機器メーカーの営業機能を一部EPファーマラインにて代行するサービスのことで、今回の募集ではEPファーマラインの正社員として入社いただき、提携している医療機器メーカーの元で営業活動を行っていただきます。 【業務内容】 入社後は配属前研修を受けたのち、当社クライアントである医療機器メーカーへ配属され、その企業の名刺をもって営業活動を行っていただきます。当社は国内の数多くのメーカーと取引があるため、皆様が希望するキャリアや働き方、勤務場所に最も適した配属のご提案をさせていただきます！ 【EPファーマラインでキャリアを築くメリット】 ■優良案件多数／メーカー転籍を支援 他社では見かけないような大手メーカーの案件や最先端製品の案件を保有しています。また原則、将来的にクライアント先への転籍も視野に入れた内容で案件を受注しています。(＝将来的に医療機器メーカーの正規社員としての勤務が可能) これを可能にしている背景としては、比較的少数規模を保って運営を行っているからこそマネージャーの目が行き届く環境を整えることができ、顧客からの信頼が厚いためです。 ■入社後も強力なバックアップが受けられます！ CSOは本部のバックアップ体制が何より重要です。1人のプロジェクトマネージャーが管理する営業は約20名程度であり、相談事があればいつでも連絡できる距離感です。1〜2カ月に一度の面談も実施しており、日々の業務だけでなく中長期的な視点での相談も可能です。また、クライアント・社内評価に基いた明確な評価制度により、キャリアや年収アップに向けた目標を定めやすい環境です。 ■基本的に稼働率は100% 常時、待機期間が発生することが無いよう隙間なくアサインをしています。これも比較的少数規模に抑えて運営を行っているからこそ実現ができていることであり、強みの部分です。 少しでも医療業界でキャリア形成したい！というお気持ちのある方は是非ご応募ください！ 変更の範囲：会社の定める業務

【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス◎／外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。 ■働き方： ・週３出社、週２在宅 ・フレックス勤務可能 ・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。 ■当社の魅力： ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務 ・製薬メーカー・バイオベンチャーのパートナー 医薬品開発に必要な幅広い機能、高い専門性を有し、臨床試験のみならず承認申請や市販後の活動まで、優れた品質をもって医薬品開発を網羅的にサポートできる数少ないCROです。臨床試験のオペレーション業務に留まらず、薬事（医薬品をはじめとする承認申請）、ファーマコビジランス（医薬品の安全性情報管理）、およびメディカルライティング（臨床開発および承認申請関連文書作成）に至るサービスについても、グローバル医薬品開発モデルとして日本国内においても包括的に提供が可能です。また当社は製薬メーカー出身者を多く擁しており、医薬品・医療機器開発のプロフェッショナルとして、さまざまなクライアント・パートナーと協働した経験・ノウハウを活かして、製薬メーカーやアカデミア等のクライアントに最適なビジネスモデルを構築するよう努めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【業界最大規模の有資格者が在籍／ワークライフバランス◎（内勤・土日休み・残業ほぼ無し・日勤のみ）／業界最大手EPグループ】 ■業務内容： 製薬企業のDI（くすり相談窓口）担当として、問い合わせ対応をお任せします。 プロジェクトでは3名〜20名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応します。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。問い合わせ件数は1日20件程度（一回の対応につき5分程度）、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。 ※DI…Drag Information（ドラッグインフォメーション）の略であり、医薬品の情報を管理する業務を称したもの ■WLB充実 残業10時間程度、ワークライフバランスを改善したい方にぴったりの職場です原則定時勤務となっており、プライベートも充実させることができます。DI業務は一般的にはコールセンターの受付終了（ログオフ）後はあまり残業が発生しないため、残業少な目の働き方が可能となります。子育てとの両立をされている社員も多数おります。 ■充実の研修／未経験歓迎 DI（ドラッグ・インフォメーション）事業はは未経験の方でも独自のシステムによる研修を受講頂くことによりコミュニケーターとして基本を習得できます。導入研修1週間・OJT（先輩社員が隣の席に座って教えてくれます）を通して、ひとり立ちまで2〜3ヶ月が目安となっています。 ■数字で見るEPファーマライン（2025年10月時点）： ・従業員数1400名以上／入社3年以内の離職率6% ・男女比4:6 ・有給取得率70% ・産休産後休暇取得率100%／育休復帰率95% ・医療系有資格者：1040名在籍 ・従業員平均年齢：従業員平均年齢37.1歳 ※関連リンク：https://www.eppharmaline.co.jp/rec_num.php 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 経営管理部門（人事・経理・総務・法務・IT等）のマネジメント全般に携わって頂きます。まずは副部長またはグループマネージャーとして現責任者と並走しながら業務を行って頂きゆくゆくは独り立ちして頂く事をイメージしています。 ■入社後のイメージ： 入社〜半年間程かけて、現責任者より業務引継ぎを行ってまいります。 半年〜1年後には責任者としてご活躍頂くことを期待しています。 ■職務詳細： ★入社後メインで取り組んでいただきたい業務 【財務・経理】 決算業務(月次/四半期/年次)のレビュー 入出金管理、および決済 予実管理体制の構築・分析・改善提案 税理士、会計士との折衝、対応 予算・経営計画策定関連業務 【部門の構築およびマネジメント】 部門全体の戦略立案とメンバーマネジメント 社内管理体制の構築や、コンプライアンスならびにリスクマネジメント強化、社内の業務プロセス全般の内部統制及び推進 経営管理部門、経営層、現場間の連携 親会社との各種コミュニケーション ★並行して取り組んで頂く業務： 【総務・法務】 弁護士および社労士とのコミュニケーション 法務レビューマネジメント オフィスファシリティ関連 株主総会、取締役会の運営 社内規定整備 内部統制、コンプライアンス推進 経営層へのレポーティングおよび経営会議運営 ＜人事・労務＞ 人事制度/評価の企画・運用・改訂 各種労務対応（ハラスメント、メンタルヘルス等） ■組織： 経営管理部は財務経理グループ（1名）、総務グループ（2名）、人事労務グループ（3名）、ITグループ（1名）の4つのグループからなる部門です。 幅広く業務対応頂きますが、特に財務経理メンバーは1名で対応している為、財務経理のご経験に強みをお持ちの方を歓迎いたします。 ※財務経理グループ、総務グループにはマネージャーが不在です。 ■当社の魅力： JMDCグループ傘下のフルサポートCRO（医薬品開発支援機関）で、2011年設立。小児領域と眼科領域に高い専門性を持ち全受託業務の約3割が小児医療関連。医薬品・医療機器・再生医療製品の臨床開発を支援しリアルワールドデータやDXを活用した効率的な治験を推進。社員定着率が高く、風通しの良い社風が特徴です。 変更の範囲：会社の定める業務