579 件
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
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450万円~699万円
CRO, CRA(臨床開発モニター) SMA(治験事務局)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理(当局報告含む) ・実施医療機関支援(IRB手続き等) ・各種管理(進捗、文章など) ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など) ・プロジェクトマネジメント ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ▽職種の特徴 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ・医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ・医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 ▽働き方について ◎内勤業務が中心です。 ◎有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能です。 ◎出社率は30%程度(週1〜2回)、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町
650万円~1000万円
CRO その他医療関連, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
学歴不問
〜外資と内資のハイブリッドCRO/フレックスタイム制度あり/充実した福利厚生と就業環境◎/英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容: 治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードをお任せします。リモートモニタリングを中心に、CTMやStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広くご活躍いただけます。 ■業務詳細: ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート(必要時) ・監査・査察対応および品質管理 ■弊社CRAの特徴/Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル: ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム(ユニット)で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 <Remote CRA> Site Managementの責任者(施設の主担当)、CTMとのメインコンタクト先 <On-site CRA> Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 <Assistant CRA> Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社インテリム
東京都台東区上野
上野駅
600万円~1000万円
CRO, メディカルサイエンスリエゾン・メディカルアフェアーズ メディカルドクター(アフェアーズ・学術)
【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託/グローバル試験比率高】 ■業務内容 ・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ・社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ・社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。 ・営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。 ■同社ならではの魅力: ・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。 ・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度: ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長(休職後の復職率はほぼ100%です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています)、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。 変更の範囲:会社の定める業務
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
東京都千代田区丸の内JPタワー(26階)
500万円~699万円
CRO CSO, MR 医療機器営業
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、高等専門学校卒以上
〜医療現場の経験を安定×専門性の医療営業として活かせる!将来のキャリアの広がりも◎/入社後2か月の研修あり・フォロー体制充実〜 ■仕事概要 未経験から、医療業界の専門職であるMR(医薬情報担当者)としてキャリアをスタートできます。 当社は製薬・医療機器メーカーの営業業務を担う「CSO(Contract Sales Organization)」で、多くの未経験者がMRとして活躍し、その後メーカー正社員へ転籍した実績も豊富です。 ・MRとは 主に医師や薬剤師等へ、担当製品の情報提供を行います。担当施設の患者様に応じた情報提供や、担当製品の処方後の情報収集を行います。 ※MRだけでなく、医療機器営業職としてアサインされる可能性もございます。 ■勤務地 初任地は最低6都道府県を選んでいただき、その中から決定します。 もちろんより広域、全国可能な方も大歓迎です。初任地以降もエリア単位での希望をお伝えいただくことが可能です。 ■教育体制 入社後は2カ月間の研修(オンライン・対面両方)があります。基本的なビジネスマナーから、医療営業として必要な知識まで、同期社員と支えあいながら習得することが可能です。 ※配属入社後に確定予定/ご希望や適性を考慮し、1つ目のプロジェクトは製薬・医療機器メーカーのいずれかに配属します。 配属後も知識とスキルアップのために様々な研修をご用意しています。 ■評価制度/報酬制度 自身の成果や頑張りが客観的に評価され、年収に反映されます。また、在籍年数が増えると永年勤続報奨金や四半期一時金などの手当もアップします。つまり、やりがいや努力がきちんと報われる報酬制度になっています。 ■豊富なキャリアプランとサポート体制 志向性やその時の環境に応じて「1つの領域で専門性を高める」「幅広い疾患をカバーできるオールラウンダーになる」「本社部門(マネージャー、研修部門など)へのキャリアチェンジ」など幅広いキャリアプランがあります。 また、同社マネージャーのほとんどは、MRからキャリアをチェンジしているメンバーです。担当マネージャーが定期的に面談を行い、分からないことや将来のキャリアに関してサポートします。
450万円~599万円
CRO CSO, 医療機器営業 その他法人営業(既存・ルートセールス中心)
【業界未経験者も多数活躍/あなたのキャリアを一緒に考えます◎/丁寧なサポートでスキルアップ/エリア限定で就労可】 ■業務内容 医療機器の営業担当者として、基幹病院などの医師や看護師など医療従事者の方々と面談を行い、製品に関わる手技や情報提供などの営業活動を行います。 ・身につくスキル 専門家へ提案・交渉する力を磨けます。単に説明する力だけでなく、相手のニーズを引き出し、競合との優位性を示してクロージングするスキルが身につきます。 ※詳細はプロジェクトにより異なります。 ■キャリアパス: 志向性や身につけたいスキルに応じて様々なキャリアパスがあります。 ・1つの領域(心臓外科や整形外科など)を極める ・複数のプロジェクトに参画して経験を広げる ・本社スタッフ(プロジェクトマネージャー、採用、研修担当)にキャリアチェンジ など、様々な可能性を探ることができるのが大きな魅力です。 ■働く魅力 ・同社の社員でいながら、様々なメーカーで経験を積むことが可能です!配属先メーカーからオファーを受けた場合は、メーカー直雇用へ転籍するチャンスもあります。 (ご自身に合わないと感じられた場合、オファーを断ることも勿論可能です。) ・転勤は東北・関東などエリア単位内で限定することができ、一方的に配属エリアを決定されることもありません。 ※CSOとは… 医療機器・製薬メーカーのセールス領域を支援する業種です。自社の社員を取引先企業に派遣し、派遣先の営業として活躍いただくことでメーカーを支援しています。 (同社の正社員として、派遣先で就業するイメージです) ■研修体制 プロジェクトごとに異なりますが、同社または配属先のメーカーにて研修が十分にございます。 プロジェクト配属後もマネージャーが丁寧に支援します。日々の仕事の悩みやキャリア相談だけでなく、業務に不安がある際などもしっかりとケアします。業界でも特に支援が手厚いと評判です。 公式インスタグラム※社員の方のインタビュー・写真など掲載 https://www.instagram.com/syneoshealth_japan/
450万円~899万円
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
〜外資と内資のハイブリッドCRO/フレックスタイム制度あり/充実した福利厚生と就業環境◎/英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ■業務詳細 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ※Single Accountabilityの試験をご担当いただく予定ですが、製薬会社へ派遣就業いただく可能性があります。場合によってはECDモデルへの配属となる可能性もございます。 ■就業環境 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 変更の範囲:会社の定める業務
〜医療現場の経験を安定×専門性の医療営業として活かせる!将来のキャリアの広がりも◎/入社後2か月の研修あり・フォロー体制充実〜 ■仕事概要 未経験から、医療業界の専門職であるMR(医薬情報担当者)としてキャリアをスタートできます。 当社は製薬・医療機器メーカーの営業業務を担う「CSO(Contract Sales Organization)」で、多くの未経験者がMRとして活躍し、その後メーカー正社員へ転籍した実績も豊富です。 ・MRとは 主に医師や薬剤師等へ、担当製品の情報提供を行います。担当施設の患者様に応じた情報提供や、担当製品の処方後の情報収集を行います。 ※MRだけでなく、医療機器営業職としてアサインされる可能性もございます。 ■勤務地 初任地は最低6都道府県を選んでいただき、その中から決定します。 もちろんより広域、全国可能な方も大歓迎です。初任地以降もエリア単位での希望をお伝えいただくことが可能です。 ■教育体制 入社後は2カ月間の研修(オンライン・対面両方)があります。基本的なビジネスマナーから、医療営業として必要な知識まで、同期社員と支えあいながら習得することが可能です。 ※配属入社後に確定予定/ご希望や適性を考慮し、1つ目のプロジェクトは製薬・医療機器メーカーのいずれかに配属します。 配属後も知識とスキルアップのために様々な研修をご用意しています。 ■評価制度/報酬制度 自身の成果や頑張りが客観的に評価され、年収に反映されます。また、在籍年数が増えると永年勤続報奨金や四半期一時金などの手当もアップします。つまり、やりがいや努力がきちんと報われる報酬制度になっています。 ■豊富なキャリアプランとサポート体制 志向性やその時の環境に応じて「1つの領域で専門性を高める」「幅広い疾患をカバーできるオールラウンダーになる」「本社部門(マネージャー、研修部門など)へのキャリアチェンジ」など幅広いキャリアプランがあります。 また、同社マネージャーのほとんどは、MRからキャリアをチェンジしているメンバーです。担当マネージャーが定期的に面談を行い、分からないことや将来のキャリアに関してサポートします。 変更の範囲:会社の定める業務
〜未経験から安定×専門性の医療業界でキャリアを広げる!/入社後2か月の研修あり・フォロー体制充実〜 【米国No.1CSO!日本だけでなく世界市場トップ級シェアの業界大手企業で安定就業】 ■ 仕事概要 未経験から、医療業界の専門職であるMR(医薬情報担当者)としてキャリアをスタートできるポジションです。 当社は製薬・医療機器メーカーの営業業務を担う「CSO(Contract Sales Organization)」で、多くの未経験者がMRとして活躍し、その後メーカー正社員へ転籍した実績も豊富です。 2カ月の集中研修で業界の基礎から学べるため、医療業界が初めての方でも安心して挑戦できます。 営業職ならではの「提案スキル」だけでなく、専門知識を持って医師などに提案するため、市場では需要が高まり、希少性も増しています。 ・MRとは 主に医師や薬剤師等へ、担当製品の情報提供を行います。担当施設の患者様に応じた情報提供や、担当製品の処方後の情報収集を行います。 ※MRだけでなく、医療機器営業職としてアサインされる可能性もございます。 ■ 丁寧な研修・支援体制 入社後は2カ月間の研修(オンライン・対面両方)があります。基本的なビジネスマナーから、医療営業として必要な知識まで、同期社員と支えあいながら習得することが可能です。 ※配属先は入社後に確定する予定です。 また、配属後も一人ひとりの知識とスキルアップのために様々な研修を用意しています。 ■明確な評価制度/やりがいや努力がきちんと報われる報酬制度 自身の成果や頑張りが客観的に評価され、年収に反映されます。また、在籍年数が増えると永年勤続報奨金や四半期一時金などの手当もアップします。つまり、やりがいや努力がきちんと報われる報酬制度になっています。 ■豊富なキャリアプランとサポート体制 志向性やその時の環境に応じて「特定の領域で専門性を高める」「幅広い疾患をカバーできるオールラウンダーになる」「本社部門(マネージャー、研修部門など)へのキャリアチェンジ」など幅広いキャリアプランがあります。 また、弊社のマネージャーのほとんどは、MRからキャリアチェンジしたメンバーです。担当マネージャーが定期的に面談を行い、分からないことやキャリアに関してサポートします。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~799万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
【業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています/働きかた◎】 ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。 治験の本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら高品質なモニタリング業務を実行することが可能です。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 【豊富な受託案件】国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。代名詞でもあるオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も6割を占め、注目されている再生医療分野も累積70件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年はプリファード契約が増加しています。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】完全週休二日制であり、週4日のリモート勤務も可能です。毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲:本文参照
600万円~999万円
CRO, 医薬品CMC薬事 医薬品開発薬事
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割/未経験からチャレンジ可能〜 ■業務内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ■業務詳細: ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明 ■サポート体制: ご入社後もOJT、研修などでフォローいたします。 ・OJT:先輩社員が1名つき半年間程度伴走 ・研修:中途入社研修・専門知識研修・外部研修・英語研修など 当社には過去の学会資料のアーカイブも完備してありますのでいつでもキャッチアップが可能です。 ■仕事の魅力: CMC薬事室では、海外及び国内の多くの製薬メーカーからの業務を受託しており、プロジェクト数も年々増加しております。そのため、各社の考え方や業務の進め方を経験し、個々の業務に関する知識や対応の選択肢を習得し、キャリアアップにつながります。 ■キャリアパス: 業務を一通り覚えていただいた後は、より難易度の高いプロジェクトをアサインし、経験・スキルを高めていただきます。実務でのキャリアを目指す場合はコンサルティング業務などもお任せしスペシャリストとして活躍いただきます。マネジメントへのキャリアもあるためご自身のご意向に合わせて選択可能です。 ■組織構成: 全24名で構成されております。中途入社者も多く、大手〜ベンチャー出身の方や原薬経験、化粧品業界など様々なバックグラウンドを持ったメンバーが在籍しております。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
700万円~1000万円
CRO CSO, MR
【エリアを跨ぐ転勤なし/長期就業を見据えた柔軟なアサイン/キャリアの選択肢が広がるCSO/ご経験が正当に評価される環境】 【はじめに】 今回はMRを募集します。MR資格更新予定の方・ベテランの方も歓迎です。勤務地はご本人様の希望を鑑み決定いたします。20代〜50代まで幅広く活躍しており、長期就業も叶う環境です。 【業務内容】 大手製薬会社などを中心としたクライアントのプロジェクトへの配属です。担当エリアの医療機関(開業医、病院)を訪問して、医師、薬剤師に課題解決するための医薬品情報を提供、副作用情報を収集を行っていただきます。 《具体的には...》 ■新薬のプロモーション ■長期収載品の市場拡大 ■ジェネリック医薬品のプロモーション ※プロジェクトの状況によっては、選考保留(ご紹介できるプロジェクトが出るまで保留)となる場合もございますのであらかじめご認識の程よろしくお願いします※ 【魅力ポイント】 ■エリアを跨ぐ転勤なし: 初任地希望だけでなく、エリアを跨いでの転勤はないため、転勤負担が軽減できます。2ndプロジェクト以降も希望や適性に応じて、アサインを検討します。 ■キャリアの選択肢を広げる働き方: スペシャリティ領域への挑戦、新薬PJなど市場価値を高める機会、自身の強みを活かしたPJ相談などが可能です。定期的な面談を通じて、その時々に応じたプロジェクトを提示するなどフレキシブルにキャリアが形成できます。その他、本社部門(マネージャー、研修部門など)への道もあります。 ■明確な評価制度: 自身の成果や頑張りが客観的に評価され、年収に反映されます。また、在籍年数が増えると永年勤続報奨金や四半期一時金などの手当もアップします。つまり、やりがいや努力がきちんと報われる報酬制度になっています。 【サポート体制】 配属後は担当マネージャーが丁寧に支援します。日々の仕事の悩みや、キャリア形成の相談等、伴走者として活躍をサポートします。また知識・スキルレベルを上げるために様々な研修をご用意しています。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~799万円
CRO, DM(データマネジメント) PMS(製造販売後調査)
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■業務概要: グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。具体的には以下の業務を担当します。 ■業務内容: ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議) ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力: ・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・業務改善提案がしやすく、上司との距離が近い環境 ・英語力が希少スキルとして評価され、英語力を必要とする案件に関われる ・グローバル標準の運用手順を当社メンバーにレクチャーしながら、グローバル案件だけでなくローカル案件にも関わる事ができる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる ■キャリアパス: 短期:グローバル案件の窓口担当 中期:複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期:様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社マイクロン
東京都港区港南(次のビルを除く)
高輪ゲートウェイ駅
550万円~799万円
CRO, 経理(財務会計) 財務
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
◆◆画像診断を活用した医薬品開発支援の企業/イメージングCROのパイオニア/経営に近いポジション/管理職採用/フレックスタイム制/退職金制度あり◆◆ ■概要 当社は、画像解析・読影に強みを持つイメージングCROとして国内トップクラスの実績を有しています。本ポジションでは経理財務グループのマネージャーとして、月次・年次決算から管理会計、経営分析、監査対応まで幅広く担当し、経営層の意思決定を支えていただきます。 ■業務内容 【月次決算・管理会計・財務会計】 ・月次決算業務(仕訳入力・確認/freee会計) ・入出金管理(ネットバンキング対応) ・プロジェクト損益資料の作成 ・取締役会資料の作成 ・経営分析および経営層への報告・提言 【四半期決算・年次決算】 ・顧問税理士との打ち合わせ ・親会社対応 ・監査法人対応 ・決算・監査資料の作成および提出 【売上管理業務】 ・売上データの確認・管理 ・販売管理システムの運用管理 ・プロジェクトコード管理 ■組織構成 経理財務グループ ・マネージャー(★本ポジション) ・アシスタントマネージャー1名 ・メンバー3名 レポートライン:経営層、親会社 プレイングマネージャーとして自らも実務に携わりながら、決算業務や管理会計、監査対応をリードし、経営に近い立場で課題整理や改善提案を行うことが期待されるポジションです。 ■業務の魅力 経営層と近い距離で事業運営を支えるポジションです。経理財務の専門性を活かしながら、管理会計や経営分析を通じて事業成長に直接貢献できます。また、組織マネジメントと実務の両面を担うため、経営視点とマネジメント経験を広げられる環境です。 ■当社の魅力 当社は医薬品開発における画像診断分野に特化したイメージングCROです。医療画像の解析・読影を通じて新薬開発を支援し、国内トップクラスの実績を有しています。製薬会社や大学病院との豊富な取引実績を持ち、高い専門性と安定した事業基盤を築いています 。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アスパークメディカル
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
CRO, 統計解析 DM(データマネジメント)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
クライアントのメーカー様に常駐いただく形で、DM・解析にかかわるCROの窓口をお任せします。 ■担当業務: ・CROに依頼している解析や、症例検討のための資料作成のRv ・CROとの窓口担当 ・調査報告書のチェック(経験あれば尚可) ・症例検討会の実施、二次点検 ※スキルや場合によって業務内容が変更になるケースがあります。 【同社の魅力】 ■リピート率90%・顧客から選ばれるCRO: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QCが在籍しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員97%・フラットで発言しやすい社風: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲:会社の定める業務
ペプチドリーム株式会社
神奈川県川崎市川崎区殿町
550万円~1000万円
CRO バイオベンチャー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
<最終学歴>大学院卒以上
〜がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発/フレックス制/自己資本比率50%超と安定企業〜 ■業務概要: ◇ペプチド創薬のリーディングカンパニーとして、経口投与可能なペプチド医薬品やペプチドを活用した放射性医薬品の創製に取り組んでいます。 ◇薬物動態チームでは、in vitro ADME評価、ペプチドのIVIVE手法開発、PK/PD解析・モデリングなどを通じて、創薬プロジェクトの意思決定を動態面からリードしていただきます。 ◇探索研究における化合物最適化から、IND申請に向けた非臨床戦略立案、規制当局対応まで、創薬から開発までの幅広いステージに携わることができます。 ◇ペプチド特有の動態課題に挑戦し、新たな予測手法や創薬基盤の構築を共に推進いただける方を募集しています。 ■業務詳細: ◇探索から開発ステージにおける薬物動態評価およびプロジェクト支援 ◇in vitro/in vivo評価系の構築・運用および化合物選択戦略の立案 ◇PK/PD解析、モデリング&シミュレーションを活用した開発候補品評価 ◇ペプチド医薬品におけるIVIVE手法の開発 ◇IND申請に向けた動態戦略立案および規制当局対応 ◇CROを活用した外部試験の立案・マネジメント ■業務の特徴 ◇所属グループ薬物動態チームは、ヒット化合物探索から開発候補品選定、さらにはIND申請に至るまでの各ステージにおいて、薬物動態の観点から適切な情報を提供し、創薬研究の加速化と成功確率の向上に貢献しているグループです。 ◇in vitro ADME評価やペプチド特有のIVIVE(in vitro in vivo extrapolation)手法の開発を通じて、候補化合物の体内動態を予測し、創薬プロジェクトにおける迅速かつ的確な意思決定を支援しています。 ◇また、PK/PD解析・モデリングに加え、社内に蓄積された薬物動態・薬効・安全性データを活用することで、経口投与可能なペプチド医薬品やペプチドを活用した放射性医薬品の創製に向けた最適な化合物デザインと開発戦略の立案に貢献しています。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~499万円
CRO, CRA(臨床開発モニター) 看護師
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%/在宅可・フレックス】 ■職務内容: モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 臨床試験(治験)が契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問または遠隔にて確認するとともに、症例報告書の回収・精査します。 ★こちらもぜひご参照ください! https://www.eps.co.jp/ja/recruit/service_movie_clinical-development-monitoring.php 【同社について】 ■就業しやすい環境 同社はマトリクス制(2つの系列を縦・横に組み合わせて網目のようにした組織形態)を採用しています。CRA各人に対して、ラインマネージャーとプロジェクトマネージャーの2種類の上長が存在し、一人ひとりのCRAとしてのスキル・経験・志向・状況に見合った配置がなされ、ベストパフォーマンスを発揮するための面談機会(1on1)も必要に応じて適宜設けられています。 そして同社は、CROのリーディングカンパニーとしての数多くの実績を持ち、その経験から得られた知見をナレッジとして的確に蓄積・整理しています。例えば、症例集積を早めたい・データ品質を高めたい・データベースロックのタイムラインを確実に守りたい・チームの効率化がしたい・チーム力を高めたい・顧客と良好な関係を築きたいなど等、先人たちのナレッジに誰でもアクセスできるため、未経験でも安心して業務を遂行することができます。 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社セブントゥワン
東京都渋谷区東
450万円~649万円
ITコンサルティング CRO, PMS(製造販売後調査) PV(安全性情報担当)
【CRO×ITコンサルの革新的サービスで製薬業界の課題解決に挑む/社員のスキルアップ・自己実現を手厚くサポート/フレックスあり】 ■業務内容 <医薬品・医療機器> ・有害事象/不具合収集に関するモニタリング ・有害事象/不具合収集に関するreconciliation ・グローバル安全性データベースへの入力と管理 ・安全性データベースの設定変更作業 ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告 ・医薬品/医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価(スクリーニング) ・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出 ・治験定期報告の作成補助と提出 ・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス ・電子文書保存管理と運用 ■ご入社後のキャリアについて PVとして、リーダークラスへのキャリアはもちろん、製薬企業向けのPVコンサル/ITコンサルなど多様なキャリアを実現可能です。 当社は社員の自己実現を強く後押ししており、キャリア面談を通して希望を踏まえた部署横断の異動も積極的に行っております。 ■スキルアップ・自己実現を叶えられる環境 当社では社員一人ひとりの「挑戦したいこと」や「実現したいキャリア」を大切にしています。 定期的なキャリア面談を通じて希望するスキルや業務領域をヒアリングし、プロジェクトアサインや業務範囲の拡大を積極的に行っています。 実際に、医療系の専門職として入社した社員が自主的に声を上げ採用・人事業務へ挑戦した事例や、担当領域に加えて新たな専門分野へ活躍の幅を広げた事例もあります。年次や所属組織に関わらず、社員自身がやりたいことを叶えられるよう後押しする風土があり、自らキャリアを切り拓いていける環境です。 ■当社の紹介 当社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス(システム開発・マネージドサービス)を提供いています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社(国内大手製薬企業及び外資製薬企業)であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。 変更の範囲:会社の定める業務
800万円~1000万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー 臨床研究
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容: ◎海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ◎日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力: ◎海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ◎自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ◎実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます。 ◎海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町
CRO, MW(メディカルライティング)
【フルリモート可/英語力を活かす/アイルランド本国のグローバルCRO/人を大切にする社風/働きやすさ◎】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ■職務内容: ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成 (非臨床または臨床パート) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルテ ィング等) ・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 ※Principal Medical Writer/Senior Medical Writer の場合には、プロジェ クトチームのMedical Writing パートにおけるリード業務も期待いたしま す。 ■働き方: ・本ポジションにおいてはフルリモート可能です。希望者は東京または大阪のオフィス勤務可能です。 ・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。 ■当社の特徴: ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。
550万円~999万円
CRO CSO, MR MS・医薬品卸・代理店
400万円~1000万円
CRO, 統計解析 臨床薬理
母集団薬物動態解析に関する専門知識や実務経験をお持ちの方は、医薬品開発において非常に貴重な存在です。 当社では、その知識とご経験を高く評価し、選考を通じてこれまでのキャリアや専門性を確認したうえで、一般的なポジションや待遇の枠にとらわれず、ふさわしい形でお迎えしたいと考えています。 ■職務内容: 母集団薬物動態解析業務(母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等) 入社後は、母集団薬物動態解析の専門家として解析業務をリードいただくとともに、社内の教育・人材育成にも携わっていただきます。 若手メンバーの育成や解析体制の構築を通じて、ご自身の知見を組織や次世代へ還元しながら、専門家としての価値をさらに高めていただける環境です。 また、ご経験や志向に応じて、以下のような業務にも携わっていただく可能性があります。 ・母集団薬物動態解析の計画立案・実施 ・クライアントに対するM&S(Modeling & Simulation)に関するコンサルテーション ・承認申請に向けた追加解析の計画・実施 日本トップクラスのCROとして培った実績とネットワークを活かし、多様なプロダクトや国内外の幅広い案件に関わることができるのもEPSならではの魅力です。 高度な専門性を実務と教育の両面で発揮しながら、クライアントの医薬品開発を支援し、新たな治療薬を患者さまへ届けることに貢献できる、社会的意義とやりがいの大きなポジションです。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】 CRO、SMO、CSO、創健、益新の5つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
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