【固形錠剤からバイオシミラーまで幅広く扱うＧＥメーカー】【充実の福利厚生／５年連続売上高増／社員の定着性◎/Uターン・Iターンでも働きやすい環境 】 原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーである当社にて、製剤開発・製剤設計・スケールアップを担当する部門のマネジメント人材を募集いたします。 ■製剤開発部門でのマネジメント業務 医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。 ・製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理 ・スケジュール計画の作成 ・開発スタッフのマネジメント業務 若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。 ■配属先/部署構成 製剤開発課　：35名 若いメンバー(20代)が多い職場です。 在籍している課長（40代）とともに、製剤開発課の全体のマネジメント業務をご担当いただく予定です。 ■取り扱う医薬品 製剤開発部では、剤型に関わらず多様なジェネリック医薬品の開発を行っており、固形錠剤から粉薬やOD錠、バイオシミラーまで手掛けております。 ■福利厚生： ・借上げ社宅制度があり、条件はございますが個人負担２割となります。 富山県外からUターン、Iターンでも働きやすい環境が整っております。 ・社員預金、特別有休休暇（ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能）など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。 ■当社について： 株式会社陽進堂は原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーです。 グループにはその他にも輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社、健康食品を扱う信和薬品株式会社、バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社があります。グループとして幅広い事業展開を行っています。 ※本求人は人事交流のため陽進堂ホールディングス株式会社にて採用し、株式会社陽進堂に在籍出向となります。 ＃製剤開発　＃製剤設計　＃処方設計　＃プロセス開発　＃工業化　＃スケールアップ　＃技術移管　＃CMC 変更の範囲：会社の定める業務

【治験業界のパイオニア・業界屈指の試験数を誇る大手グループです◆各種制度でワークライフバランス◎／完全予約制で急な残業も無し／産休育休取得率・復帰率高／SMO・治験病院を保持】 ■業務概要： CRC（治験コーディネーター）の業務をお願いします。患者さん、製薬会社、担当医師の間を取り持ち、治験全体が円滑に実施できるよう支援して頂きます。 ※自デスクは大阪治験病院内にありますが、勤務先は電車で数分距離にある、大阪市を中心とした外部提携医療機関となります。 ■業務詳細： ・患者さんへ、治験の目的や薬の内容、効果などの説明 ・検査スケジュールの管理、検査の案内 ・製薬メーカー・被験者・医師との調整業務 ・新薬への不安や病状改善への疑問など、メンタル面でのケア 主な疾患領域：生活習慣病、糖尿病、高血圧、ワクチン、アレルギー、眼科、皮膚科(AGA)など ■特徴・魅力： ◎安定性：治験業界のパイオニア企業として、2,100以上の治験に携わってました。医療機関と連携のとれた治験を速やかに実施できることから、製薬会社からも厚い信頼が寄せられています。 ◎働きやすさ：残業がほぼ無しであることにくわえ、産前産後休業・育児休業・介護休業・時短勤務制度・時間単位有給休暇制度・育児手当等、ご家族がいる方も長期的に働くことの出来る制度が豊富です。実際にお子様がいらっしゃる社員も複数名います。 ◎幅広いキャリア：CRCとして専門性を磨くことが出来るのはもちろん、適性に応じて治験事務局など別部署へのキャリアパスも目指すことが可能です。なかには20年近く勤務している社員もおり、同社で長期的に活躍できる環境です。 ■研修体制： ・基礎知識を2週間程度座学で学んで頂いたあと、具体的な仕事内容や業務の流れをCRC教育担当者と共にOJT形式で業務経験を身につけていただきます。 ・半年後、１年後には知識と業務が結びつくようフォローアップ研修を実施しております。 ■インクロムグループについて 当グループは治験業界で隋一を誇る約2,100もの試験に関わってきました。 また、インクロムグループはSMOであるインクロム株式会社とCROであるインクロムCRO株式会社から形成されています。 インクロムは医療機関と契約し、煩雑な治験業務のサポートを行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜獣医師を活かす×残業ほぼ無・土日祝休でしっかりプライベートを確保したい方におススメ！医療現場や患者様をサポートするオフィスワーク〜 ＜落ち着いて長く働ける職場が魅力♪＞ ★18時定時で残業ほぼ無・土日祝休みで仕事とプライベートを両立できる！ 池袋駅地下直結！オフィスワークで座り作業◎転勤もありません。 ※年末年始休暇など休暇制度も完備（有給取得率70％） ★子育てママも多数活躍！産休産後休暇取得率100%・育休復帰率95%・入社3年以内の離職率6％なので、長期就業が叶う職場です。 ＜仕事内容＞ 製薬企業の電話問い合わせ担当として、医薬品を正しく使うための情報提供をお任せします。対応件数は、1日20件程度です。 対応後は、問い合わせ内容や回答内容をシステムへインプットし、対応記録を作成します。 〜具体的な問い合わせ例〜 ・医薬品の服用や保管方法について ・使用期限の確認 ・効果・副作用について 等 ※マニュアルやQ＆Aを参照しながら、問い合わせ内容に回答していただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ＜充実した入社後サポート＞ 9割以上が未経験入社です。そのため、充実した入社後研修やサポート体制を用意しています。 （1）導入研修 一般的な薬学知識と電話応対スキルを中心に学びます。 薬学に関する資料の読み方や、電話の取り方、声のトーン、話し方などオペレーターとして必要な技術をゼロから学ぶことができ、自信をもって現場配属できるようにサポートします。 （2）製品研修 配属後は、担当する医薬品や疾患についての知識をしっかり学びます。また、先輩社員を相手に問い合わせ対応の練習をし、よりスキルを磨いていきます。 最初は、先輩社員が一緒に電話対応を聞いてくれるので、安心して対応することができます。また、わからないことは、上司や周りのメンバーが常にサポートしてくれるので、一人で抱えることはありません。 ＜当社について＞ EPファーマラインは、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化した複合型サービスを提供しています。 薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等の有資格者が約1,000名ほど在籍しております。 変更の範囲：本文参照

〜CRC経験を活かす×残業少なめ・土日祝休でしっかりプライベートを確保したい方におススメ！医療現場や患者様をサポートするオフィスワーク〜 ＜落ち着いて長く働ける職場が魅力♪＞ ★18時定時で残業ほぼ無・土日祝休みで仕事とプライベートを両立できる！ 池袋駅地下直結！オフィスワークで座り作業◎転勤もありません。 ※年末年始休暇など休暇制度も完備（有給取得率70％） ★子育てママも多数活躍！産休産後休暇取得率100%・育休復帰率95%・入社3年以内の離職率6％なので、長期就業が叶う職場です。 ＜仕事内容＞ 製薬企業の電話問い合わせ担当として、医薬品を正しく使うための情報提供をお任せします。対応件数は、1日20件程度です。 対応後は、問い合わせ内容や回答内容をシステムへインプットし、対応記録を作成します。 〜具体的な問い合わせ例〜 ・医薬品の服用や保管方法について ・使用期限の確認 ・効果・副作用について 等 ※マニュアルやQ＆Aを参照しながら、問い合わせ内容に回答していただきます。【変更の範囲：会社の定める業務】 ＜充実した入社後サポート＞ 9割以上が未経験入社です。そのため、充実した入社後研修やサポート体制を用意しています。 （1）導入研修 一般的な薬学知識と電話応対スキルを中心に学びます。 薬学に関する資料の読み方や、電話の取り方、声のトーン、話し方などオペレーターとして必要な技術をゼロから学ぶことができ、自信をもって現場配属できるようにサポートします。 （2）製品研修 配属後は、担当する医薬品や疾患についての知識をしっかり学びます。また、先輩社員を相手に問い合わせ対応の練習をし、よりスキルを磨いていきます。 最初は、先輩社員が一緒に電話対応を聞いてくれるので、安心して対応することができます。また、わからないことは、上司や周りのメンバーが常にサポートしてくれるので、一人で抱えることはありません。 ＜当社について＞ EPファーマラインは、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化した複合型サービスを提供しています。 薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等の有資格者が約1,000名ほど在籍しております。 変更の範囲：本文参照

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■業務内容： 〜新卒採用業務全般をお任せいたします〜 新卒採用担当として、採用目標達成に向けて、新卒の採用戦略、採用企画に基づく採用業務の実務部分を遂行していただきます。 ＜具体的には＞ 母集団獲得、面接調整、面接官業務、クロージング、候補者管理、その他インターンシップやセミナー等、イベント業務等を実務者レベルで行います。 ※中途採用業務については、適性に応じていずれお任せする可能性も御座いますが、基本的には新卒採用担当としてキャリアを積んでいただきます。 ■部門の魅力： 会社の急成長と拡大に伴い、採用チームへの期待および役割がとても大きいです。 弊社のビジネスは「人」で成り立っており、採用成果が会社の拡大や業績などの経営に直結しやすいため、会社の成長に大きく寄与、貢献することができます。 また、経営者TOPとの距離が近く、役員をはじめ、事業部のマネジメント層と直接関わる環境のため、やりたいと思ったことは提案しチャレンジすることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 ■業務概要： アカデミアでの臨床研究等における下記業務をお任せ致します。 ・各種手順作成 ・治験事務局の手続き業務 ・モニタリング ・研究計画の企画・立案　等 ■同社の魅力： 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。

【土日祝休み★残業5〜10h程度★オフィスワーク／研修体制充実／業界のリーディングカンパニー／従業員数1500名以上・入社3年以内の離職率6%】 ■職務内容： 患者様や病院、薬局、代理店、物流センター、メーカー営業担当者など、複数の関係者と連携しながら、スムーズな製品供給を実現する業務です。 具体的には、全国の患者様（とある製品のユーザー様）に対して、 日々の治療に必要な機器、医薬品の在庫確認の架電、 病院、代理店からのお電話での発注業務をサポートしていただきます。 電話対応だけでなく、システム入力作業などの事務的なお仕事をお任せいたします。 1日の対応件数は、7件〜10件ほどです。 主な業務内容は以下の通りです： ■患者様への在庫確認 　こちらから患者様へ架電し、次回外来日や現在の在庫状況、処方変更の有無を確認します。 ■病院への在庫数連絡 　必要に応じて病院に患者様の在庫状況を報告します。 ■物流センターへの出荷指示 　医薬品の出荷指示を行い、適切なタイミングでの配送を手配します。 ■メーカー営業担当との連携 　　患者様の状況に応じて臨機応変に営業担当と相談をします。 募集背景としては、医療機器メーカー様で自社対応をしていましたが、 EPファーマラインが業務移管として対応することになりました。 完全新規立ち上げポジションとなります。 ■研修体制： 導入研修＋クライアントでの研修(場合によっては)を行い、数ヶ月後には独り立ちをしていただきます。研修は充実したカリキュラムが組まれている為、安心して受けることができます。 ■数字で見るEPファーマライン（2024年10月時点）： ・従業員数1400名以上／入社3年以内の離職率6% ・男女比4:6 ・有給取得率70% ・産休産後休暇取得率100%／育休復帰率95% ・医療系有資格者：1000名以上在籍 ※関連リンク：https://www.eppharmaline.co.jp/rec_num.php 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 安全性試験の受託研究業務をご担当いただきます。 ＊医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験 ＊動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施 ＊その他安全性受託事業における業務全般 ■ワークライフバランス ・残業月平均10時間 ・年間休日122日 ■当社の魅力： 当社は一流化学メーカーなどからの受託により、各種開発・研究の一翼を担っています。 人・環境に関わる様々な化学物質に対し、精度の高い安全性評価を通して人々の豊かな生活に貢献することを使命としています。

〜DI職・個別説明会を開催！子育てママさん多数活躍中！〜 【説明会について】 ■内容：会社やDI職の仕事内容について説明会形式でお伝えします！ ■所要時間：1時間ほどを想定 ■場所：(株)EPファーマライン本社＜東京都豊島区西池袋3-27-12池袋ウェストパークビル3階＞ 【業務内容】 ■業務内容： 製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR及び一般の方へ、安全性情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報を提供して頂きます。具体的には文献検索・資料作成・電話等での問合せ対応を行って頂きます。お問い合わせは1日1人あたり20件程度、1回の問い合わせにつき5分位が対応時間となります。電話対応以外の時間は、報告書作成、取り扱う製品や関連疾患について自己学習の時間となります。 【ポジションの魅力】 ■WLB充実 残業5〜10時間程度、ワークライフバランスを改善したい方にぴったりの職場です原則定時勤務となっており、プライベートも充実させることができます。DI業務は一般的にはコールセンターの受付終了（ログオフ）後はあまり残業が発生しないため、残業少な目の働き方が可能となります。 子育てとの両立をされている社員も多数おります。 ■医療現場への貢献を強く感じることができます 先方のニーズに的確に答えられた時、医師や薬剤師の先生方、MRの方に「ありがとうございました」と言われることが、この仕事のやりがいです。 ■プロフェッショナルを目指せる環境です 最新の薬が市場に出回る前に製薬メーカーの研修を受けて、現場の先生方よりも早く情報を仕入れ、的確にその情報を伝えられるように勉強するのも、この仕事の面白さです。特定領域のプロフェッショナルを目指したり、管理職や教育担当を目指したりと、幅広いキャリアアップが可能です。 ■充実の研修／未経験歓迎 DI（ドラッグ・インフォメーション）事業はは未経験の方でも独自のシステムによる研修を受講頂くことによりコミュニケーターとして基本を習得できます。導入研修1週間・OJT（先輩社員が隣の席に座って教えてくれます）を通して、ひとり立ちまで2〜3ヶ月が目安となっています。

【フレックス制度導入／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■業務内容： 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務を行っていただきます。 ＜具体的な業務＞ 薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 （試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査等） ・GxP関連の社内システム監査の計画・実施 ・ISO27001に関するISMS内部監査員として、ISMS内部監査の実施及び経営者への報告 ■研修制度： 業界トップクラスの教育システムを整え、当社で使用される教材は、他社に販売されるほど、内容と質が高いのが特長です。医師監修の教材のもと、業務時間内に研修時間を設け、スキル向上に力を注いでいます。 ■同社ならではの魅力： ・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。 ・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

【経験者募集】【フルフレックス制度導入／在宅勤務可／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■職務詳細 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳 ・各種報告書、申請書類の英訳 ■働き方 在宅を基本として、必要な場合にオフィスでの勤務となります。 フルフレックス柔軟な勤務スタイルです。 ■当社について： お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容 再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行います。 ・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務 ・RS相談、治験相談支援 ・再生医療等製品臨床開発 ・再生医療等製品開発体制構築支援 ■ミッション ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。 ・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する ・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う ■同社ならではの魅力： ・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。 ・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

■業務内容： ・部門の管理、人財マネジメント ・営業活動 ・部門の予算管理 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・メディカルライティング業務管理 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） ■当社について： お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

【経験者募集】【フルフレックス制度導入／在宅勤務可／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■職務詳細 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ・臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ・承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ・オーファンドラッグ指定申請書作成 ・インタビューフォーム作成または改訂 ・英文報告書の和訳 ・各種報告書、申請書類の英訳 ■働き方 在宅を基本として、必要な場合にオフィスでの勤務となります。 フルフレックス柔軟な勤務スタイルです。 ■当社について： お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／新たな給与体系の導入・働き方の多様性】 医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 【同社の魅力】 ■3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣9：受託1の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は140名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性： 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。

■業務内容： ○安全性試験の受託研究業務 ＊医薬品・医療機器・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験 ＊動物・細胞を用いて各種毒性試験を実施 ＊その他安全性受託事業における業務全般 ※車通勤となります。 ■配属組織について： ・試験部7名 ・その他2名 ※主に20代〜40代の社員が活躍しています。 ■ワークライフバランス ・残業平均：月10時間程度 ・年間休日122日 ■同社の魅力： 同社は一流化学メーカーなどからの受託により、各種開発・研究の一翼を担っています。 人・環境に関わる様々な化学物質に対し、精度の高い安全性評価を通して人々の豊かな生活に貢献することを使命としています。

【未経験からの入社実績多数！/月平均残業時間10時間未満/点眼薬トップクラスシェア】 ■採用背景： 点眼薬を中心とした、眼科領域の医薬品製造・販売及び医薬品の受託製造事業の2軸の事業を展開している当社ですが、新事業として、皮膚科用剤の製造を開始しており、それに伴っての組織強化の採用となります。 ■職務内容： 点眼剤を中心とした医薬品の製造業務をお任せします。 ・点眼剤や眼軟膏など目にかかわる医薬品の製剤・包装工程 （原料の秤量／薬液の調製／容器への充填／製品の包装作業など） ■組織構成： 製造部には197名（役職者11名、メンバー186名）が在籍しております。 中途の方でも未経験入社の方が多数ご在籍しており、サービス業・事務・医薬品営業に携わっていた方等ご経歴は様々です。 18程度のグループに分かれ、6~20名チームの編成になっております。 大まかには原料の秤量および薬液の調製業務・容器への充填業務・製品の包装業務の三工程でグループが分かれており、全工程を一人が作業することはないのでご安心ください。 配属先によってはクリーンルームでの作業もございます。 ■教育制度： 入社後半年で機械操作の一連の流れを習得できるプログラムを組んでおります。習熟度合いを見ながら、在籍メンバーがマンツーマンで指導を行います。 GMP(医薬品の製造管理・品質管理の基準)で定められた手順書に従いながら作業をしております。 ■当社の魅力 同社は目薬と眼軟膏に特化し、 若い会社ながら、OEM製品を中心にオリジナル製品も含め“年間1億本以上”を生産。ドラッグストアなどで手にする目薬の3割強が同社製品です。2005年の薬事法改正に伴う医薬品製造委託の全面解禁と、 ジェネリック医薬品の推奨という追い風を受け、年間売上は10期連続増収しています。 全国に8拠点、MR部隊は全国100名を超えています。直近では、皮膚科領域の製品開発の強化も進めており、日本国内はもちろん、世界レベルの製造基準に対応した製造環境と品質保証体制を武器に、海外市場の拡大を目指し前進中です。

【東証上場のクオールG／異業種からの転職者も多数活躍／スキルアップが目指せる】 ■仕事内容 ・新規開拓営業＝取引がないクリニックへ訪問し、他社製品からの切り替えを行う。 ・案件化までのプロセスの実行（担当1,000軒から優先順位をつけてターゲットを訪問し、ニーズ・ヒアリングを通して受注を図る） ■担当エリア：名古屋拠点（三重県・岐阜県エリア担当） ■担当製品 医療IT機器（レセプトコンピューター、電子カルテシステム、電子薬歴システム） ■研修について 当社研修を１週間程度受けていただき、その後は配属先にて導入研修1か月（インプット、アウトプット）、マネージャーとの同行、OJTを実施いたします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■PJT終了後について 本PJTはおよそ２年程度のPJTとなっています。その後のキャリアとしては、ご希望と適性に合わせて当社の他医療機器PJTへのアサイン、MRとしてのキャリアチェンジ、転籍等への可能性がございます。ポジションや案件によっては転勤の可能性がございます。 ■CSOについて 当社は製薬メーカーや医療機器メーカーの営業活動やプロモーション活動の支援をしているCSOといわれる業態です。業界最大級の契約メーカー数を誇っています。 ■同社の特徴 1)業界最大級の契約メーカー数：多くの製薬メーカーと契約をしているため常に多くのプロジェクトが同時進行しています 2)経営母体の安定性：東証プライムに上場以来10期連続で増収中のクオールグループに属しており、同グループの2大事業の内の一つであるBPO受託事業を担っています 3)手厚い研修・学べる環境：2001年にMR教育認定施設第一号に認定されて以降、MRに対する高水準な教育・研修を維持しています。当社の研修は業界でも高い評価を受けております ４）頑張りは適切に評価：営業結果に応じた評価制度が整っており、頑張り次第では大幅な年収UPも目指せます 変更の範囲：本文参照

【東証上場のクオールG／異業種からの転職者も多数活躍／スキルアップが目指せる】 ■仕事内容 ・新規開拓営業＝取引がないクリニックへ訪問し、他社製品からの切り替えを行う。 ・案件化までのプロセスの実行（担当1,000軒から優先順位をつけてターゲットを訪問し、ニーズ・ヒアリングを通して受注を図る） ■担当エリア：大阪 ■担当製品 医療IT機器（レセプトコンピューター、電子カルテシステム、電子薬歴システム） ■研修について 当社研修を１週間程度受けていただき、その後は配属先にて導入研修1か月（インプット、アウトプット）、マネージャーとの同行、OJTを実施いたします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■PJT終了後について 本PJTはおよそ２年程度のPJTとなっています。その後のキャリアとしては、ご希望と適性に合わせて当社の他医療機器PJTへのアサイン、MRとしてのキャリアチェンジ、転籍等への可能性がございます。ポジションや案件によっては転勤の可能性がございます。 ■CSOについて 当社は製薬メーカーや医療機器メーカーの営業活動やプロモーション活動の支援をしているCSOといわれる業態です。業界最大級の契約メーカー数を誇っています。 ■同社の特徴 1)業界最大級の契約メーカー数：多くの製薬メーカーと契約をしているため常に多くのプロジェクトが同時進行しています 2)経営母体の安定性：東証プライムに上場以来10期連続で増収中のクオールグループに属しており、同グループの2大事業の内の一つであるBPO受託事業を担っています 3)手厚い研修・学べる環境：2001年にMR教育認定施設第一号に認定されて以降、MRに対する高水準な教育・研修を維持しています。当社の研修は業界でも高い評価を受けております ４）頑張りは適切に評価：営業結果に応じた評価制度が整っており、頑張り次第では大幅な年収UPも目指せます 変更の範囲：本文参照

ICO部門（第IIIb相〜第IV相試験、観察研究、介入研究、PMS試験などを取り扱う部門）にて受託した試験において、リアルワールドデータを活用したCRAとして以下の業務をお任せします。 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB/倫理審査資料作成、申請 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE 対応 ・ 終了手続き 等 ■同部門の魅力： ・革新的なテクノロジーを活用したアプローチ（DCT、RWEやTokenization等の新しい手法）/データドリブンなアプローチを用いた臨床開発（GCP順守）・臨床研究の経験を積むことが出来る ・グローバル試験が多く、グローバルな環境下での就業が可能 ・出張や外勤の頻度が少なく、ワークライフバランスを取りながら両立した働き方が可能（外勤は目安2〜3か月に1回程度） ・日本において組織を作っていくフェーズの為、早期メンバーとして組織づくりの経験を積むことができます ■同部門の組織構成： 希少疾患領域への注目度の高まりやテクノロジーの発展、規制の緩和に伴い、RWDを活用した臨床研究が伸びていく期待があり、弊社でもAPACのディレクター（日本人）の元、日本法人での組織を強化しております。 同部門には、Director、Project Manager、Clinical Trial Manager、Line Manager、CRA、Study Start Up、CTAのポジションがございます。 ■当社に関して： ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 ■魅力： ・幅広いキャリア機会の提供 ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員に対する幅広い能力開発の機会や社内公募制度を提供しています。 医薬品開発に必要な幅広い機能を有するメリットとして、社内における多様なキャリアパスを特徴としています。

ICO部門（第IIIb相〜第IV相試験、観察研究、介入研究、PMS試験などを取り扱う部門）にて受託した試験において、リアルワールドデータを活用したCRAとして以下の業務をお任せします。 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB/倫理審査資料作成、申請 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE 対応 ・ 終了手続き 等 ■同部門の魅力： ・革新的なテクノロジーを活用したアプローチ（DCT、RWEやTokenization等の新しい手法）/データドリブンなアプローチを用いた臨床開発（GCP順守）・臨床研究の経験を積むことが出来る ・グローバル試験が多く、グローバルな環境下での就業が可能 ・出張や外勤の頻度が少なく、ワークライフバランスを取りながら両立した働き方が可能（外勤は目安2〜3か月に1回程度） ・日本において組織を作っていくフェーズの為、早期メンバーとして組織づくりの経験を積むことができます ■同部門の組織構成： 希少疾患領域への注目度の高まりやテクノロジーの発展、規制の緩和に伴い、RWDを活用した臨床研究が伸びていく期待があり、弊社でもAPACのディレクター（日本人）の元、日本法人での組織を強化しております。 同部門には、Director、Project Manager、Clinical Trial Manager、Line Manager、CRA、Study Start Up、CTAのポジションがございます。 ■当社に関して： ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 ■魅力： ・幅広いキャリア機会の提供 ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員に対する幅広い能力開発の機会や社内公募制度を提供しています。 医薬品開発に必要な幅広い機能を有するメリットとして、社内における多様なキャリアパスを特徴としています。

【業界最大手EPSグループ／年休120日・転勤無・正社員で長く働ける環境／コールセンターの立ち上げから携わることが可能！】 ■業務内容： ・業務の運営フローの構築、業務設計、管理、最適化 ・オペレーターの手上げ対応、受電交代を含むオペレーター業務も発生する可能性あり ・採用／労務・シフト管理／オペ—レーター教育などのスタッフマネジメント ・クライアントへの報告、業務改善提案 ＜プロジェクト例＞ ・医療関係者、患者からの資材の請求、発送の手続き窓口 ・医療機器の操作方法、エラー対応の問い合わせ窓口 ・疾患啓発に関する広告の問い合わせ窓口 ・出荷調整／緊急回収時などの流通に関する問い合わせ窓口 ※医療業界で多様なご経験を積むことが可能です！ ■今後のキャリアパス SV候補としてご入社いただいた後、SVとしてコールセンターの構築からお力を発揮いただく想定です。 その後、SVを束ねるCSVへのキャリアアップも可能です。 ■数字で見るEPファーマライン（2023年4月時点）： ・従業員数1500名以上／入社3年以内の離職率6% ・男女比4:6 ・有給取得率70% ・産休産後休暇取得率100%／育休復帰率95% ・医療系有資格者：950名以上在籍 ※関連リンク：https://www.eppharmaline.co.jp/rec_num.php 変更の範囲：会社の定める業務

【同社独自のFSPモデル／豊富な受託案件／柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス◎／自社開発のバーチャル治験システム】 グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ■業務詳細： ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。 【PRAの提供するStrategic Solutions Division（FSP）について】 いわゆるFSPモデルに類するビジネスモデルですが、同社のStrategic Solutionsの特徴は以下の通りです。 ・ファーマのチームの一員として、開発戦略の根幹を知ることや、専門性の高い研修を受けることができます。 ・本モデルに関しては、ポートフォリオ単位でのアサインとなります。そのため、よりメーカーに近い立場で参与することが可能です。 ・同社ではFSPモデルと受託モデルの垣根が無いため、キャリアのご希望に合わせて柔軟にご経験いただくことができます。また、CTM（Clinical Team Manager）などスタディの責任者ロールもございますのでキャリアアップも可能です。 ※ご選考内容と入社時のビジネス状況によってご配属を検討するため、受託試験へのアサインとなる可能性もございます。選考中にSSDモデルへのご希望をお伝えいただくことは可能です。 ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。