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ペプチドリーム株式会社
神奈川県川崎市川崎区殿町
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600万円~1000万円
CRO バイオベンチャー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(薬理・GLP)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
〜がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発の世界的リーダー企業/フレックス制〜 ■業務内容: 薬理グループにて、薬効薬理研究をお任せいたします。 ご経験・ご希望に合わせてオンコロジー領域もしくは慢性疾患領域のチームへの配属となります。 ◇オンコロジー領域: 近年高い抗腫瘍効果で世界的な注目を集めている、ラジオアイソトープ(RI)とペプチドの複合体(RI-PDC)を用いたセラノスティクスに用いるペプチドのスクリーニングをリードし、臨床での成功確率の高い化合物創出に貢献いただける方を募集しております。 最先端のモダリティであるRI-PDCのdrug discovery研究で、TPP (target product profile)立案とそれを達成できる化合物選定を推進し、海外の製薬企業との連携はもとより、RI-PDC医薬の国内トップメーカーへの成長に一緒に挑戦していただけます。 ◇慢性疾患領域: 特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出に貢献いただける方を募集しています。 ■採用背景: 特殊環状ペプチドは、低分子では不可能な蛋白—蛋白相互作用(PPI)や抗体では狙えない細胞内分子を標的とした、次世代の創薬研究を可能にする経口化も可能な新しいモダリティとして注目されています。 伝統的な医薬品としてのみならず、ラジオアイソトープ(RI)・核酸などのペイロードを標的組織に特異的に送達させるDDSキャリアとしての利用にも注目が集まっており、すでに複数の企業との共同研究も複数進められていることから、こうした疾患領域にチャレンジいただける方を募集しています。 ■ポジションの魅力: ・薬理研究の専門家として新規モダリティ(中分子)および低分子の創薬研究にチャレンジできる ・国内外メガファーマの共同研究者や世界最先端の研究に携わることができ、幅広い疾患領域のプロジェクトがあり未経験の疾患領域にもチャレンジできる 変更の範囲:会社の定める業務
アポプラスステーション株式会社
東京都中央区日本橋(次のビルを除く)
日本橋(東京)駅
500万円~899万円
CRO CSO, MR
学歴不問(必須資格の受験条件に準じた学歴が必要)
プライム上場のクオールグループの一員である、アポプラスの社員として契約した製薬企業のプロジェクト担当MRとして業務に従事していただきます。内資・外資の新薬メーカー、ジェネリックメーカーなどプロジェクトは多岐に渡りますので、今までの経験を活かせる環境が整っています。 ■営業スタイル:担当エリアの医療機関(開業医、病院)を訪問して、医師、薬剤師に課題解決するための医薬品情報を提供、副作用情報を収集を行っていただきます。 ・新薬のプロモーション ・長期収載品の市場拡大 ・ジェネリック医薬品のプロモーション ※1プロジェクトを約2年程度担当します。 ※プロジェクトマネージャー、スーパーバイザー(SV)より、日々の活動についてフォローを受けられる環境です。全国にSVを配置し、素早くフォローができる体制をとっています。 ■キャリアパス:コントラクトMRとしての働き方以外にも、スキルアップを図りプロジェクトマネージャー等のマネジメント業務、あるいは本社スタッフとしてMR経験を活かした業務に就くなどのキャリアパスもございます。 ■特徴: (1)充実した教育体制: ・製品研修(約2週間〜2ヶ月、プロジェクトによる):入社オリエンテーション後に配属先プロジェクトの製薬メーカーにて製品研修を受けていただきます。 ・継続教育:APS COLLEGEという当社オリジナルの教育システムがございます。まず、G(ジェネラル)MRとして基礎を身に着けていただき、専門領域を磨いていただいたりビジネスコースにて「医療経営士」の取得を目指していただくことも可能です。 (2)プロジェクトマネジメント体制:プロジェクトマネージャー、スーパーバイザーが日々の活動をフォローします。定期的な連絡や面談のほか、必要に応じて素早くバックアップに入るなど、MRとして結果を出せるように万全のサポート体制を整えています。 (3)豊富なプロジェクト数、50社を超える多数の取引メーカー:同業他社と比較しても、多くのプロジェクト数があり、様々なご経験を活かしていただくことが可能です。20代〜60代までの幅広い年代のMRの方が活躍されています。 ■中途入社社員の年収例 ・入社3年目(MR経験者)28歳:642万(月給+日当+住宅手当) ・入社5年目(MR経験者)33歳:712万(月給+日当+住宅手当) 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アイメプロ
東京都中央区日本橋小伝馬町
小伝馬町駅
450万円~899万円
CRO, CRA(臨床開発モニター) DM(データマネジメント)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要: 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター(CRA)をお任せいたします。 ■業務詳細: 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収) ■組織構成: 50名(20代 5名、30代 30名、40代 15名) ■当社の魅力: ◎小児領域・眼科領域の高い専門性 小児医療への専門性が高く、これまでの業務実績においても3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ◎社員の定着率が非常に高い 当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境です。 なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが根付いており、風通しのよい社風です。 これらの積み重ねがあり、3年間で離職者は2名(離職0の年もある)と非常に定着率の高い企業です。 ■当社の特徴: ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です ・社員のストレスが少ない組織風土です 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です ・教育研修体系が整備されています 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります 変更の範囲:会社の定める業務
学歴不問
CRO バイオベンチャー, 総務 法務
【がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発の企業/自己資本比率50%超と安定企業/年休126日】 ■業務概要: 同社の経営管理部内の法務・コンプライアンスグループとして、社内外の関係者と連携しながら法務関連業務を進めて頂きます。 【具体的な業務内容】 ■戦略法務:経営陣直下で、経営戦略、新規取引、新規ビジネス等に関する支援を行います。 ・ビジネス戦略に合わせた法的アプローチの検討、提案、実行 ・経営陣、意思決定部門の意図を踏まえた契約作成、交渉 など ■予防法務:様々な部門と連携しながら、将来発生する可能性のある紛争、不祥事、トラブル等を未然に防ぐための支援を行います。 ・契約の作成、レビュー、交渉 ・社内規程の審査、作成 ・コンプライアンス体制の整備 ・適切な法務デューデリジェンスの実施 など ■臨床法務:実際にトラブルや紛争が発生した際にそれらを解決し、会社の損害を最小限にするための支援を行います。 ・クレーム、紛争対応 ・社内トラブルの対応 ■ポジションの魅力: 少人数のチームの利点を生かし、会社全体の法務業務に幅広く関わることができます。また、経営陣と距離が近い位置で仕事をすることで、ビジネスや共同研究の最前線に関わることができ、成長途上にある会社のダイナミズムと多様な組織メンバーとのチームワークを感じられるポジションです。 ■当社の特徴: ・2006年の設立以来、バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行っており、同社の技術はがん治療やアレルギー、インフルエンザ、アルツハイマーの治療薬に活用されています。また、当社独自の創薬開発プラットフォームシステム「PDPS(Peptide Discovery Platform System)」は、次世代の革新的な創薬探索プラットフォームです。 ・複数の大手医薬品メーカー(第一三共、ノバルティス、塩野義製薬、メルクなど)と共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保しております。世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アスパークメディカル
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
350万円~549万円
CRO, CRA(臨床開発モニター) QC(臨床開発QC)
3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO ■業務概要: ・GCP及び社内SOPに従って、治験(主に国際共同治験)の医療機関への新規申請、継続申請の手続き作業 ・医療機関やSMO側の治験事務局スタッフ及び社内の当該医療機関担当CRAとコミュニケーションを取り、協働しつつ申請作業 ・上記によって発生したGCP必須文書の社内移管 ■同社の魅力: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社風: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社インテリム
東京都台東区上野
上野駅
700万円~1000万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
【大手メーカー中心に幅広い領域の受託/年間休日128日/リモートワーク可/各種研修制度充実】 ■業務内容: プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 ・海外・国内の受託臨床試験の推進 ・CRAのマネジメント、指導 ・社内外のパートナーとの関係構築 ■ポジションの魅力: ○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。オンコロジー領域や希少疾患のプロジェクト、再生医療や遺伝子治療など最先端の技術に携われるチャンスに恵まれています。 ○当社はマルチカントリーで国内メーカーのPJ推進をメインとしているので、ビジネスレベルの英語力を身に着けたり、海外薬事系の知見を深めつつ、世界を股にかけて治験に携われるキャンスがあります。 ○PLの段階からビットディフェンスに向けた資料作成等に携わることが出来るなど、他社では経験できない業務範囲に若手からチャレンジすることが出来ます。 ○チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームを構築できます。※全社的なシニアCRAの比率は約半数と、モニタリングに集中できる組織です。 ■各種制度: ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長(休職後の復職率はほぼ100%です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています)、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、採用のある働き方を推進しています。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~599万円
CRO, 医薬品CMC薬事 医薬品開発薬事
3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO ■業務内容: 取引先の各メーカー様に外部就労いただき、医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 ■同社の魅力: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社風: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性: 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
CRO, データサイエンティスト・アナリスト 統計解析
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【プログラミング経験・データ分析業務経験がある方へ/未経験歓迎/福利厚生◎/研修制度充実◎/長期就業しやすい環境/女性管理職40%】 ■業務内容: 臨床試験データの統計解析をお任せします。 ・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成 ・SDTM・ADaMデータセットの作成 ・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成 ■特徴: チーム単位で業務を実施する組織体制になっており、困難に直面した際もチームメンバーと協力しあって解決する文化が醸成されています。また、教育支援も手厚く、新入社員それぞれにトレーナーが付き、SASのトレーニングから仕様書の読み方、実業務を模した状態で解析結果の作成を実際に経験してもらうなど早期習得を促します。さらに成長が見込める場合は、生物統計関連で成長を目指す方には日科技連のBioSへの参加が認められるなど、部内に学び続ける風土があります。また、継続して外部研修を受講しつつ、社内外を問わず学会等へ積極的に参加し、常に新しい技術の習得を実現しています。 ■当社の魅力: ◇キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ◇就業しやすい環境: 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~799万円
CRO, CRA(臨床開発モニター)
【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託/グローバル試験比率高】 ■業務内容: 医薬品開発に関する臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をお任せ致します。試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携われます ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き ■働き方: ・フルリモート、フルフレックスで柔軟性、裁量のある働き方が可能です。 ・日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができます。 ・チームの人数はプロジェクトにより3名から15名程度。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。 ■受託領域: 再生医療の市場規模は、2050年には国内市場2.5兆円、世界市場38兆円と予測されおり、現在の医療機器に匹敵する市場に成長すると言われています。 当社では、受託するPJのうち再生医療等製品が3割を占めおり、その中でもオンコロジー関連の治験は約3割に上ります。 CAR-Tを代表する細胞医療のコンサルティング案や希少疾患、世界が注目する案件も多数受託しています。 取引先は外資と内資が50%ずつで、大手メーカーを中心に幅広い領域を受託しています。 ■当社について: お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO(受託臨床試験実施機関)・SMO(治験実施施設管理機関)として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■当社の特徴: ・早期にPLに従事できる環境整備(マニュアル、PM・MGRのサポート体制)があり、適性に応じて新卒4年目からPLサポート、5年目からPLにチャレンジできる、非常にチャレンジングな環境があります。 ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長(休職後の復職率はほぼ100%です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可) 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社タイガライズ
東京都千代田区神田小川町
小川町(東京)駅
550万円~899万円
CRO 大学・研究施設, 臨床企画(プロトコル作成) CRA(臨床開発モニター)
■業務概要: 企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当いただきます ※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約!オンコロジー領域未経験者も可。 ■業務詳細: ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション など ■働き方: コアタイムなしのフルフレックスが可能です。 また、モニターとして立ち上げから終了までご経験があり、自立して仕事に取り組める方は フルリモートも可能です。 ■企業の魅力: 株式会社タイガライズは、株式会社アクセライズと中国最大のCROであるタイガーメット社の合弁会社として、2020年1月に設立された勢いのある企業です。 国内での国際共同治験の実施に加え、アジア圏での臨床開発を計画している国内製薬及び医療機器メーカーへの支援を行っており、アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッドのノウハウと組織を最大限に活用したサービスが強みとなります。 そして、国内での治験実績とスキルの高い人財を持つ株式会社アクセライズとの連携を通じ、アジア圏に向けて進出する国内製薬及び医療機器メーカーのパートナーとなり、柔軟で革新的な提案及び高い専門性を持った業務支援を行って参ります。 変更の範囲:会社の定める業務
医療法人社団応心
千葉県柏市高柳
高柳駅
CRO, 医療事務
〜業界未経験・職種未経験・第二新卒歓迎!業務にご興味をお持ちの方はぜひご応募ください!/年休119日/毎月シフト調整可でワークライフバランス◎/育休・産休取得実績あり/WEB面接可/手当充実〜 柏市高柳駅より徒歩1分にある、医療法人社団応心 ホームクリニック東葛【機能強化型在宅療養支援診療所】を運営する当社にて、医療事務スタッフを募集いたします。 ■主な業務内容: ・医師、看護師の訪問診療に伴う運転、同行、電子カルテ入力等 ・(主に訪問診療における)医療事務業務全般、電話対応、書類作成等 ・(現在は主に土日祝)外来受付、ワクチン接種の受付、電話対応、書類作成等 【ご経験やスキルに応じてレセプト業務もお任せします◎】 ・医療及び介護保険のレセプト業務全般 ※別途手当あり ■組織体制 10名(女性7割程度)が所属しており全員中途社員のため、育成環境が整っております。30代〜50代まで幅広い年齢層で構成されており、コミュニケーションが多く和気藹々とした雰囲気が特徴です。 ■研修体制 基本的にご入社から3か月程度はOJTにて業務をレクチャーしていきます。個人差はありますが、多くの場合1か月程でキャッチアップ可能ですので、習熟度に応じて業務をお任せしていきます。 ■はたらき方 ・現状残業時間は25〜30時間ほどですが、残業削減に向けて人員配置・環境整備を進めております。 ・育休や産休実績もありますので、ライフステージに合わせたはたらき方の選択が可能です! ・月毎のシフト制のため、状況に合わせて柔軟に調整可能です◎ ※夜間オンコールにご対応いただくことがございます(月一程度、別途手当支給)。 ※訪問診療同行がございますので、運転免許は必須となります。 変更の範囲:会社の定める業務
ArkMS株式会社
東京都豊島区東池袋(次のビルを除く)
東池袋駅
500万円~649万円
CRO, DM(データマネジメント) PMS(製造販売後調査)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【CRO30年の実績と先進的な知見を活かし、お客様に寄り添い、医療や社会の課題解決に貢献します】 ■職務概要: 当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。 ※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。 ◇サイトサポート業務 ・医療機関契約手続き(IRB等含む) ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般 ・契約医療機関の進捗管理業務 ・契約医療機関への支払い業務 ・見積作成関連業務 ・派遣社員管理 ◇症例データを管理する業務、およびデータマネジメント(紙調査・EDC調査) ・業務手順書等の作成 ・ロジカル仕様書等の作成 ・EDC構築対応 ・調査票受付〜AE判定、クエリ作成(目視対応)、帳票目視対応 ・派遣社員管理 ・メーカーとの窓口対応 ・見積り作成関連業務 将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。 ■就業環境: ・週2〜3日在宅勤務可 ※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります ・フルフレックス制度 で、育児・通院・介護など生活スタイルに合わせた勤務が可能 ・平均残業時間は月10時間 と少なめで、ワークライフバランスを重視 ・短時間勤務制度(最短6時間)あり ・育休取得率・復帰率ともに100%。男性社員の育休実績もあり ・介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用 ■企業情報: CROとして30年以上の信頼と実績を積み重ねてきた私たちは、この度「ArkMS株式会社」を設立し、アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。医療の最前線で求められるプレシジョンメディシンやデータを利活用したエビデンスの創出など、日々進化し続ける医療・ヘルスケア業界において、革新的な取り組みに挑戦し続けます 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社EPファーマライン
東京都豊島区西池袋
CRO CSO, 精密機械・計測機器・分析機器・光学製品営業(国内) 医療機器営業
【大手医療機器メーカーの案件多数・転籍実績多数/未経験から医療機器メーカーでキャリア形成をしたい方におススメ】 ■概要: 入社後は配属前研修を受けたのち、当社クライアントである医療機器メーカーへ配属され、その企業の名刺をもって営業活動を行っていただきます。※雇用元はEPファーマライン正社員雇用 カテーテル、検査機器、電子カルテ、中には医療系Saas製品など幅広いアサイン先の中から面談を積み重ね、あなたの希望するキャリアや働き方、勤務場所に最も適したご提案をさせていただきます。 少しでも医療業界でキャリア形成したい!というお気持ちのある方はカジュアル面談からの参加でも構いませんので一度ご応募ください! ■優良案件多数◎ 他では見かけないような大手メーカーの案件や最先端製品の案件を保有しています。また、原則的に一時的な補充要員としてではなく将来的なメーカーへの転籍(メーカー雇用への切り替え)も視野に入れた内容でPJを受諾しています。これを可能にしている背景としては、他社CSOに比べて、比較的少数規模を保って運営を行っているからこそプロジェクトマネージャーの目が行き届く環境を整えることができ、顧客からの信頼が厚いためです。 ■入社後も強力なバックアップを受けられます! CSOは本部のバックアップ体制が何より重要です。1人のプロジェクトマネージャーが管理する営業は約20名程度であり、相談事があればいつでも連絡できる距離感です。1〜2カ月に一度の面談も実施しており、日々の業務だけでなく中長期的な視点での相談も可能です。また、クライアント・社内評価に基いた明確な評価制度により、キャリアや年収アップに向けた目標を定めやすい環境です。 ■基本的に稼働率は100%! 常時、待機期間が発生することが無いよう隙間なくアサインをしています。これも比較的少数規模に抑えて運営を行っているからこそ実現ができていることであり、強みの部分です。 ■数字で見るEPファーマライン(2025年10月時点): ・従業員数1400名以上/入社3年以内の離職率6% ・男女比4:6 ・有給取得率70% ・産休産後休暇取得率100%/育休復帰率95% ・医療系有資格者:1040名在籍 ・従業員平均年齢:従業員平均年齢37.1歳 変更の範囲:会社の定める業務
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町
500万円~699万円
CRO, 人事(給与社保) 人事(労務・人事制度)
【週2在宅/英語力を活かす/アイルランド本国のグローバルCRO/人を大切にする社風/働きやすさ◎】 ■業務概要: 同社は、世界最大規模の医薬品開発サービスを提供するCROです。 HR Advisor として、社内の従業員に対して HR 関連のサポート業務を提供する役割をご当いただきます。HR 関連業務のスキルアップだけでなく英語力も活かしてご活躍いただける環境です。 ■職務詳細: ・国内の従業員からHR 関連の問い合わせに対して、あらかじめ決まっているタイムラインに従って回答・解決する。 ・採用・異動・休職・退職に関する人事サポートプロセス全般 ・日本固有の人事関連業務(勤怠システム・社会保険労務)など ・社内人事ポリシー、人事システム (HR Case Management Tool / Workday)の周知とガイダンスの提供 ・Country HR マネージャーへのサポート・情報共有。ケースに応じ適切に Country HR マネージャーへエスカレーションを行う。 ・日々の業務内容の改善と標準化を促進し、よりよいソリューションの作成に貢献すること。 ・年次行政報告(健康診断及びストレスチェック報告、障害者雇用納付金申請、障害者高齢者・障碍者雇用状況報告, 特定求職者雇用開発助成金申請など) ・外部協力会社及び行政機関との円滑なコミュニケーション及び業務連携 ■組織体制: 日本国内にHR Advisor として勤務する社員が2 名おり、適宜業務連携をいただきます。 日本国内のHR マネージャーは東京と大阪に各1 名在籍しています。 レポートラインはインド在住のHR部門のマネージャーになります。 ■働き方: ・週3出社、週2在宅 ・フレックス勤務可能 ・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。 ■当社の特徴: ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~599万円
CRO, 医療事務 カスタマーサポート・ユーザーサポート・オペレータ
【アルフレッサグループ/CRO・SMO業界での知見を活かす!/年収125日・フルフレックス・17時半定時でワークライフバランス◎】 ■職務内容: ◇医療情報の一元管理業務 ・医療機関より提出されるドキュメントのエントリー ・患者様より提出されるドキュメントのエントリー ・関係各社へのメール・電話連絡 ・患者様ごとの投薬スケジュール管理 ・医薬品関連資材の発送作業 ◇コールセンター業務 ・患者様や医療関係者との質疑応答対応 ・患者様・患者家族への投薬スケジュール連絡・管理 ・コールセンターで収集した内容の記録・管理 ・コールセンターで収集した副作用情報の報告 ・コールセンターFAQの管理・更新 ・クライアントとの窓口対応 ・派遣社員管理 メディカルインフォメーション担当者として、患者様に寄り添ったサポート体制の価値向上、適切な医療情報の提供をもとに、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。 ■社風・環境 社員一人ひとりが専門性を発揮しながら、チームで成果を出す文化が根付いています。 安定した基盤のもと、自分らしく働きながら医療業界の発展に貢献できる環境です。 ■仕事のやりがい・魅力 他方面(患者様、医療関係者、MR、MS等)とのコミュニケーションが必要とされるため対応力が求められますが、私たちのサポート体制があるからこそ、患者様のQOL向上・幸せに繋がるという価値を提供していることがやりがい、魅力の一つです。 また、患者様、医療関係者の声を直接聞くことができ、ユーザの声から、市場・ニーズにあわせた新たなサービスを検討し、事業の展開に繋げる機会を多く持っている点も魅力の一つです。 日々変化する医療情報を収集する必要があるため、最新の医療情報に精通でき、専門知識の向上が求められますので、見聞を広めて自分自身の価値向上にも繋がります。 変更の範囲:会社の定める業務
CRO CSO, CRA(臨床開発モニター) 学術・DI
■業務概要: 食品試験グループのメンバーとして幅広い職務をお任せいたします。 同社はクオールホールディングスの傘下にあり、特定保健用食品や機能性表示食品の開発に必要なヒト試験を実施運営しております。あなたも食品試験モニターとして、様々な食品メーカーの製品開発に携わる機会を持てます。自分が担当した商品が無事に市場に出回り、広告などで目にする喜びを一緒に分かち合いましょう。 ■職務詳細: (1)食品試験を受託するためのクライアントとの面談、試験概要(プロトコル)・見積作成業務 (2)試験受託後のクライアントやベンダーとのスケジュール調整および契約手続き業務 (3)倫理審査委員会に提出する資料(試験実施計画書・同意説明文書等)の作成や申請手続にかかる業務 (4)食品試験が倫理指針や関連法規および試験実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務 (5)生活日誌等で、試験参加者が食品を摂取し遵守事項を守り、体調に変化が無いかを日々確認する業務 (6)試験終了時の各審査委員会への手続きにかかる業務 (7)試験結果データの顧客への提供 (8)機能性表示食品の行政への届出(修士以上の方には機能性表示食品の届出業務についても携わっていただきます。) ※未経験の方はできる仕事から徐々に習得していただきます。いきなり全ての業務を一人で実施する事はありません。 また、全ての案件を2名以上のチームを構成して実施するのでご安心ください。 ※食品試験モニターにはクライアントやベンダー、社内関係者との調整・交渉能力や、倫理指針等に沿って試験を運営するための 十分な知識と経験が求められます。そのため、教育研修による知識とスキルの修得が欠かせません。 【当社の魅力】 ●クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です ●20年以上の食品臨床試験実績があります ●中途採用も多く幅広い業界を経験した社員と働けます ●有名大手メーカーの商品開発に携わることができます ●未経験者でもモニタリングのみならず、食品CRO業務全般の教育研修制度を準備しております ●若くしてPLなどに挑戦するチャンスを得ることができます ●ワーク・ライフ・バランスを重視しています(在宅勤務制度あり) ●2025年健康経営優良法人取得 変更の範囲:会社の定める業務
Fortrea Japan株式会社
東京都中央区晴海(次のビルを除く)
■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 クライアント(主に製薬メーカー)のガイドライン(Standard Operating Procedures)に則って、臨床試験現場の管理、モニタリングを担当します。Fortreaはグローバルの契約で10年単位で製薬メーカーとアライアンスを締結しているため安定的・継続的にPJTの受注が可能です。欧米系メーカーとの繋がりが強く、オンコロジー領域やCNS領域、呼吸器領域など経験値を高めることのできるPJTが多数ございます。FSP部門での採用となりますので、クライアント側のプロジェクトチームとより近い立場で、依頼者の目線が学べる案件が多数です。クライアントから直にフィードバックを貰える機会と、自社のラインマネージャーによるサポートの両輪で成長を支援します。 ※外資系企業は日本撤退が懸念されることが多いですがFortreaでは上記理由からも撤退リスクはなく、また日本を拠点としアジアパシフィックでの実績拡大を目指し日本法人の規模も拡大中です。 ■強み: ・キャリアディベロップメントの多様性 社内公募制度が積極的に活用されており、日本支社内でのキャリアチェンジだけでなく国を超えてのキャリアチェンジの実績もあります。 ・ライフイベントに合わせた働き方が可能 家庭をもつ社員も多く在籍しており、在宅勤務を併用して、ご自身のライフスタイルに合わせた働き方が実現できます。また、育休・産休制度の取得実績もございます。これから復職予定の方もおり、CRAとしてだけでなくCRAサポートなどの無理のない範囲で働き続けるポジションで復職することも可能です。 変更の範囲:本文参照
【アメリカ本社のグローバルCRO/グローバル試験100%】 FSP部門のCRAとして以下の業務をお任せします。 クライアント(主に製薬メーカー)のガイドライン(Standard Operating Procedures)に則って、臨床試験現場の管理、モニタリングを担当します。Fortreaはグローバルの契約で10年単位で製薬メーカーとアライアンスを締結しているため安定的・継続的にPJTの受注が可能です。欧米系メーカーとの繋がりが強く、オンコロジー領域やCNS領域、呼吸器領域など経験値を高めることのできるPJTが多数ございます。FSP部門での採用となりますので、クライアント側のプロジェクトチームとより近い立場で、依頼者の目線が学べる案件が多数です。クライアントから直にフィードバックを貰える機会と、自社のラインマネージャーによるサポートの両輪で成長を支援します。 ※外資系企業は日本撤退が懸念されることが多いですがFortreaでは上記理由からも撤退リスクはなく、また日本を拠点としアジアパシフィックでの実績拡大を目指し日本法人の規模も拡大中です。 ■強み: ・キャリアディベロップメントの多様性 社内公募制度が積極的に活用されており、日本支社内でのキャリアチェンジだけでなく国を超えてのキャリアチェンジの実績もあります。 ・ライフイベントに合わせた働き方が可能 家庭をもつ社員も多く在籍しており、在宅勤務を併用して、ご自身のライフスタイルに合わせた働き方が実現できます。また、育休・産休制度の取得実績もございます。これから復職予定の方もおり、CRAとしてだけでなくCRAサポートなどの無理のない範囲で働き続けるポジションで復職することも可能です。 変更の範囲:本文参照
AUSPICIOUS株式会社
東京都千代田区九段南
九段下駅
400万円~899万円
医療機器メーカー CRO, 医療機器 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
〜設立4年目の医療機器スタートアップ/社会貢献性の高い事業で活躍◎/土日祝休み〜 ■業務内容: 整形外科領域において、術前計画からリハビリまでをトータルサポートするための医療機器の企画や開発を行っている当社にて、設計担当として製品上市をご担当いただきます。 ※小規模組織であるため、開発部が製品の設計開発業務のみならず、薬事等法規制対応、品質保証(製造委託先の管理含む)、安全管理対応と幅広い業務を担っています。 ■具体的な業務内容: ※経験や希望に応じて、下記業務(業務の全部若しくは一部)をご担当いただく可能性があります。 <設計開発業務> ・金属インプラント並びに周辺手術デバイス等の設計業務(3DCADを使用しての設計業務) ・設計品目を検証するための試験方法の立案と各種試験対応(機能評価や安全性評価等) ・QMS省令に準拠した製品開発並びに設計変更プロセスの運営 ・臨床現場のニーズ調査等の各種市場調査 <法規制対応業務> ・国内法規制、関連する国際規格のウォッチングと社内への周知作業 ・保険収載にむけた各種業務 ・承認情報収集等による他社動向調査 <品質保証業務> ・QMS省令、ISO13485等に基づく社内及び製造委託先の監査対応 ・製造工程の立ち上げ業務(製造委託先の選定、製造へのインプット情報の精査等) ・製造委託先の工程管理(各種バリデーションや工程管理の内容決定含む) ・製品標準書の作成と維持管理業務 ■別枠の必須条件のほか、下記該当する方歓迎: ・医療機器及び関連業種での職務経験(整形外科領域での業務経験尚歓迎) ・薬機法、QMS省令、ISO13485等の医療機器に関連する規格等の知識 ・安全管理責任者の経験、または資格要件を満たす方 ・管理監督者、総括販売責任者、国内品質業務運営責任者の経験 ・医療機器・医薬品等の市販後調査の経験 ・臨床試験製品の担当経験 ・バリデーション関連の業務経験 ・製品等のFEM解析経験 ・英語文献や規格等の読解に抵抗のない方 ・プロジェクトマネジメント経験 ・商品企画、ニーズ探索、マーケティング経験 ・国内外サプライヤーとの交渉や管理の経験 変更の範囲:会社の定める業務
CPC株式会社
東京都千代田区神田駿河台
御茶ノ水駅
350万円~649万円
CRO, ライフサイエンス(理化学機器・試薬) その他医療系営業
〜業界未経験歓迎!食品など異なる業界の出身者も活躍!既存顧客メイン・週1リモート可・残業5〜20h程・転勤無/再生医療を通して幅広い病気の治療に貢献・社会貢献性◎〜 ■業務内容 医療機関への再生医療導入サポートと幹細胞培養受託/提供を行っている同社で、営業として幹細胞治療の導入から提供までをサポートいただきます。 既存顧客との対応が約7割で、一部新規顧客の開拓もありますが、飛び込み営業はなく、学会や紹介等から接点を持つケースがほとんどです。 ・既存顧客フォロー ・医療機関訪問(対面・オンライン) ・新規顧客開拓(学会等で医師のアプローチ他) ・資料作成 ※営業先:病院はじめ各医療機関(整形外科、神経内科、形成外科等) ※営業スタイル: 商材を売る営業ではなく「一緒に良い治療を患者様に提供しましょう」という姿勢でサポートを行います。CPCとしての価値を継続的に伝えながら、医療課題に寄り添い、信頼関係を構築して頂きます。 ※企画や運営にも携われます! 営業活動の一環で学会等でブースを出展しており、その企画への積極的な意見・アイデア出しから実行まで関わることができます。 ■入社後の流れ 座学にてオリエンテーションを実施して、「幹細胞について」「当社について」等を覚えてもらう時間を設けます。 その後、OJT研修としてメンバーやマネージャーとの同行訪問がスタートします! 独り立ち後もチーム全体で育てていく風土が根付いており、未経験の方も安心して頂ける環境です。経営陣・営業部門にも医師が在籍しておりいつでも気軽に専門知識の質問ができる環境です! ■組織構成 ・営業メンバー7名在籍(20代〜30代が活躍中) ・幹細胞はまだメカニズム解明、エビデンス構築の途中。新しい情報が日々アップデートされるため営業部内、他部門とは頻繁にコミュニケーションを取る職場です。 ■当社について ・当社は再生医療の導入を適確にサポートし、適切に品質管理された幹細胞を培養受託/提供することで、医療機関様から最も信頼される再生医療のパートナーでありたいという想いを掲げ、医療機関への再生医療導入サポートと幹細胞培養受託/提供を行っています。 ・再生医療を通じて、ひざの軟骨の治療・アトピー軽減・美容アンチエイジングなど幅広い病気の治療に貢献 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町
CRO その他医療関連, PMS(製造販売後調査) PV(安全性情報担当)
■業務内容: 医薬品・治験薬のPV(安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 <具体的な業務内容> ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クライアント対応 ■本ポジションの魅力: ・経験が豊富なPV経験者が多く在籍しております。当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。 ・受託案件も多数あり、長期的に安定して業務に取り組むことが可能です。 ・治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。Global PPDの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトもご用意しております。個々人のスキル・ご経験にあわせて担当するプロジェクトを決定しますのでご安心ください。 ■英語について: 当社のPVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、社内のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等でCommunicationを取ることになります。 <充実した英語サポート&英語教育> 自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。 中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。 また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。 ■就業環境: 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、休憩時間にリラックスしたり卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションの場にもなっております。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■教育、福利厚生充実: 同社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが特徴の一つです。 変更の範囲:会社の定める業務
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