四谷／転勤なし◇臨床試験監査（製薬メーカー・CRO出身歓迎）年休123日・残業月10H程／福利厚生◎株式会社アイクロス
情報提供元
募集
仕事内容
【医薬品・医療機器開発を支える監査業務／GCP監査経験者歓迎／年間休日123日・福利厚生充実】 ■業務概要 当社では、臨床試験（企業主導・医師主導）に関わる監査担当者として、医薬品・医療機器開発に関する様々な監査業務を一貫してご担当いただきます。計画立案から監査の実施、報告書作成まで、プロセス全体をリードするポジションです。 ■業務詳細 主な業務は、内部監査、システム監査、医療機関監査、ベンダー監査、総括報告書監査など多岐にわたります。GCP（医薬品の臨床試験の実施基準）監査業務においては、書類や現場確認、ヒアリング等を通じて法令遵守状況や業務プロセスの適正性を評価し、課題抽出から是正提案・改善支援までを担います。また、監査計画の立案・実施や関係者との調整、監査後のフォローアップや総括報告書の作成業務も行います。国内外の案件やグローバルチームとの連携の機会もあり、幅広い経験を積むことができます。 ■扱うサービス 当社は医薬品・医療機器開発における監査支援サービスを提供しており、多様なクライアントの品質向上に貢献しています。 ■組織構成 臨床開発・監査専門のプロフェッショナルが在籍し、チームで協力しながら業務を推進しています。 ■業務の魅力 監査業務を通じて、医薬品・医療機器開発の品質向上や安全性確保に直接貢献できるやりがいがあります。専門性を高める環境が整っており、グローバル案件にも携われます。 ■教育体制 OJTを中心に、実務を通じて監査手法や業界知識を習得できる体制があります。 ■就業環境 月平均残業10時間程度。完全週休2日制や各種休暇、充実の福利厚生も魅力です。 ■想定されるキャリアパス 監査リーダーやマネージャー、品質保証など専門性を活かしたキャリアアップが可能です。 ■企業の特徴/魅力 安定した経営基盤と風通しの良い社風が特徴。医薬品・医療機器開発の現場を支える社会的意義の高い業務です。 変更の範囲：会社の定める業務
働き方
勤務地
＜勤務地詳細＞ 東京支店 住所：東京都新宿区四谷4-4-1 四谷国際ビル 7階 勤務地最寄駅：丸の内線／四谷三丁目駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
＜予定年収＞ 400万円〜700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円〜500,000円 ＜月給＞ 300,000円〜500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 経験・スキルに応じて金額を決定 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
＜勤務時間＞ 9:00〜18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有
実働標準労働時間
＜その他就業時間補足＞ 月残業平均10時間程度
休日
完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日〜20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 祝日、年末年始、夏季、GW、慶弔、出産・育児・介護休暇あり
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費支給 社会保険：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT中心。 ＜その他補足＞ 確定拠出年金401k、その他制度、昇給年1回、賞与年2回、残業手当、フレックスタイム制、年間休日120日、完全週休2日制、祝日、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、慶弔休暇、出産・育児休暇、介護休暇、GW、受動喫煙防止対策あり、禁煙/敷地内禁煙
選考について
対象となる方
■必須条件 CROまたは製薬メーカー等でのGCP監査業務の実務経験 ■歓迎条件 グローバル試験やグローバルチームでの業務経験
会社概要
会社名
株式会社アイクロス
所在地
福岡県福岡市中央区天神1-1-1 アクロス福岡11F
事業内容
■事業内容： （1）大学・AROによる医師主導治験・臨床研究支援 （2）製薬企業の治験・臨床研究・疫学調査支援 （3）医薬品・再生医療等製品・医療機器の治験支援 ■当社の特徴： アイロムグループの基盤であるSMO事業にCRO事業を組み合わせたサービス提供が可能です。一般的な医薬品・医療機器等の治験やアカアデミア主導の医師主導治験、臨床研究を幅広くサポートしています。 また、アイロムグループのIDファーマが関与する再生医療製品等のICCC業務において、CRO業務をサポートしています。再生医療製品等の治験・臨床研究等に強みを持ったCROを目指しています。
従業員数
40名
資本金
50百万円
