医薬品・医療機器・後発医薬品の臨床開発支援を行っている当社において、臨床研究をご担当いただきます。MR、異業界の営業経験者など、様々なバックグラウンドの社員が活躍しております。 ■業務内容： 研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、 等）を中心に業務をお任せいたします。 また、その他にも以下の業務も実施いただくこともございます。 ・臨床研究の支援業務 ・モニタリング業務 など ※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。 ■配属先について： 約10名（うち、管理職2名／20〜60代／男女比5：5）で構成されております。中途入社80%以上。経験未経験問わず、幅広い年齢層が活躍しております。 ■働き方： 月平均の残業時間は5時間未満です。 ■職場PR： 2018年4月1日に臨床研究法が施行となり、法の規制対象となる「特定臨床研究」においては、治験GCPとほぼ同等の「臨床研究実施基準」遵守が義務化されました。これにより、研究を実施する医師、特に研究代表（責任）医師の負担が大きくなり、臨床研究を推進する上で、CROの支援が欠かせないものになりつつあります。医師の負担を可能な限り軽減し、研究をスムーズに進めていただくためには、研究事務局の存在が重要となります。特に多施設共同研究では、研究代表医師、実施施設の各研究責任医師研、共同研究者（資金提供者）との橋渡しが主な役割となります。さらに、研究を実施する医師のみならず、看護師、CRC等ともコミュニケーションをとり、自分で考えて臨機応変に対応していくことが重要になります。そういう意味では、治験よりも難しいかもしれませんが、その分やりがいは大きいです。また、この研究によって新たな治療法が確立されれば、効果はすぐに現れます。そのため、「患者さんの役に立てた」という実感をより持てる仕事です。 ■当社について： ・1989年設立、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社。 ・中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴。 ・バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を進めています。 ・教育方針は「挑戦と失敗」／一人ひとりに寄り添ったキャリアプラン

【エムスリーグループの強みを最大限活用／高いグローバル対応力と受託率／働きやすい環境・社風／ワンストップサービス】 ■業務内容 治験を実施する医師及び医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する業務をお任せします。 ■研修制度 ＜配属前＞ ・導入研修(2時間以上)：倫理、コンプライアンス、MPI業務受託規定 等 ・配属研修：(7時間以上)：GCP、MPI-SOP、モニタリング業務 等 ＜配属後＞ ・プロジェクト内研修：専門領域(疾患と治療等)や業務手順 　（担当プロジェクト配属時には専門医による勉強会の実施もあり） ・メディカルドクターによるアドバイス ・語学支援制度：英語サポート専門部署ICグループを設置、TOEICの受験費負担、スコアに応じた報奨金あり ・継続研修：CRA認定以降も継続したフォローアップ研修、スキルアップ研修あり 　 ■同社の魅力 【エムスリーグループだから実現できるCROの未来】 1982年の創業から40年以上の歴史あるCROとして薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、お客様にワンストップサービスを提供し続けています。主要業務であるモニタリングでは、グローバルスタディ（国際共同治験）など英語環境下での案件が全体の約半数以上を占めています。そのため、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートする英語サポート専門部署「ICグループ」を設置し、モニタリング報告書・メール文章などの翻訳から国際電話会議、グローバル試験入札会での交渉術まで、社員に幅広いサービスの提供及び、高度な英語力を必要とする場面でのサポート体制を整えております。 【就業環境の良さ】 ・フレックス制度導入(コアタイム有) ・在宅勤務制度 ・フレックス夏期休日(夏休みを6〜10月の間自由で取得可能) ・時短勤務制度(子供が小学校卒業まで) ・育休、産休取得者の職場復帰率：95％以上 ・平均有給休暇取得日数：13.8日 ・離職率：5.1％ 変更の範囲：会社の定める業務

【非臨床試験受託数国内NO.1企業／グローバル売上拡大中／創業60年以上の安定企業／プライム上場／年間休日120日／鹿児島県”初”の「えるぼし」取得企業／福利厚生・ワークライフバランス充実／経理職の経験を活かし、英語スキルを発揮したい方】 ■業務内容： 財務経理業務を中心に購買業務をお任せいたします。 ご経験に合わせてお任せしますのでご安心ください。 ●財務経理： ・国内外の月次財務諸表の作成、仕訳起票など ・四半期決算の各社財務諸表の取りまとめ、グループ間取引データ抽出、内容の精査 ・海外子会社の経理的サポート業務、税務処理 ・財務DX化に向けたプロジェクト等への参画など ●購買事務： 購買データの計上についての管理業務を担当して頂きます。 ・購買検収済納品書確認・業者別仕分け ・購買検収データ抽出と証憑の金額/税区分チェック ・計上用データ作成・データ処理 ・請求書ダウンロード/保管格納処理 ・請求書と納品書のセット対応 ・取込データ用にリスト加工 ・請求内容確認連絡（担当者納品確認・起案依頼） ・固定資産・月割前払該当案件証憑保存 ■組織構成： 総勢11名（マネジメント含む）男性7名、女性4人が在籍しております。 ※購買課：課長＋メンバー：7人（男性2名、女性4名） ■当社について 〜非臨床試験における国内トップクラスのリーディングカンパニーです〜 国内初の受託研究機関として鹿児島に誕生し、非臨床試験受託業では国内大手の企業です。創業以来、「非臨床試験受託事業」において確固たる事業基盤を築き、その後、「薬物動態・分析受託事業」、「臨床試験受託事業」などを包含して、医薬品開発過程における一貫した総合受託体制を確立しました。近年はその豊富なノウハウと知見を活かし「再生医療」や「経鼻製剤基盤技術」と言った新たな領域にて事業を拡大しています。また、日本国内に留まらず、グローバリゼーションをいち早く成し遂げ、米国や中国、東南アジアなどに現地法人を設立、世界中の製薬メーカーが抱えるあらゆる創薬ニーズにお応えしながら、その総合力をグローバルに発信しています。「創薬と医療技術の向上を支援し、人類を苦痛から解放することを絶対的な使命とし、今後のさらなる成長、拡大が期待される企業です 変更の範囲：会社の定める業務

【〜自身が強みを発揮しながら業務幅を拡大/リモート可/東証プライム上場グループ/離職率低〜】 ■期待する役割とキャリアイメージ まずは、財務・経理、総務業務および人事・労務を中心としてスタートし、ゆくゆくは、ITも含めた部門全体のマネジメントを担っていただくことを想定しています。 また、２〜３年後には、部長職へのキャリアアップの可能性もございます。 ■職務詳細： 一部、ご自身で手を動かしていただく業務が発生しますが、基本的には各担当者が行う実務のフォローやレビューが中心となります。 ＜部門の構築およびマネジメント＞ ・メンバーマネジメント ・バックオフィス部門、現場間の連携 ＜実務メイン業務＞ ・弁護士および社労士とのコミュニケーション ・法務レビューマネジメント ・株主総会/取締役会（実施マネジメント・資料作成） ・社内規定整備 ・各部署との連携による組織横断的なプロジェクト推進 ・各種労務対応（ハラスメント、メンタルヘルス等） ＜フォローおよびレビューメイン業務＞ ◎財務・経理 ・決算業務(月次/四半期/年次) ・入出金管理、および決済 ・予実管理体制の構築・分析・改善提案 ・税理士、会計士との折衝、対応 ・予算・経営計画策定関連業務　等 ◎総務・法務 ・オフィスファシリティ関連 ・勤怠管理 ・社内規定および労使協定関連事務局対応 ・備品管理、発注業務 ・全社会議、社内イベント等運用 ・押印対応 ・来客、電話対応　等 ◎人事・労務 ・人事制度/評価の運用 ・採用業務全般 ・安全衛生（衛生委員会等）、産業医対応 ・従業員フォロー（新入社員および社員全般） ・各種労務手続き（入退社、保険関連等）　等 ◎IT ・社内システム保守運用 ・社内ヘルプデスク対応 ・PCおよび周辺機器のキッティング ・セキュリティ対策 ・ベンダーコントロールおよび社内関連部門との連携　等 ■配属部門と部門構成： ＜経営管理部＞ 財務経理グループ（1名）、総務グループ（2名）、人事労務グループ（3名）、ITグループ（1名）の4つのグループからなる部門です。 少数精鋭組織だからこその風通しの良さ、社員の長期的な活躍を重視する社風があり定着率の高い企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜未経験から安定×専門性の医療業界でキャリアを広げる！／入社後2か月の研修あり・フォロー体制充実〜 【米国No.1CSO！日本だけでなく世界市場トップ級シェアの業界大手企業で安定就業】 ■ 仕事概要 未経験から、医療業界の専門職であるMR（医薬情報担当者）としてキャリアをスタートできるポジションです。 当社は製薬・医療機器メーカーの営業業務を担う「CSO（Contract Sales Organization）」で、多くの未経験者がMRとして活躍し、その後メーカー正社員へ転籍した実績も豊富です。 2カ月の集中研修で業界の基礎から学べるため、医療業界が初めての方でも安心して挑戦できます。 営業職ならではの「提案スキル」だけでなく、専門知識を持って医師などに提案するため、市場では需要が高まり、希少性も増しています。 ・MRとは 主に医師や薬剤師等へ、担当製品の情報提供を行います。担当施設の患者様に応じた情報提供や、担当製品の処方後の情報収集を行います。 ※MRだけでなく、医療機器営業職としてアサインされる可能性もございます。 ■ 丁寧な研修・支援体制 入社後は2カ月間の研修制度がありますので、未経験でもキャッチアップがかないます。 同期社員と一緒に集中的に研修を行い、その後配属先に応じた製品研修を行います。 ※配属入社後に確定予定／ご希望や適性を考慮し、1つ目のプロジェクトは製薬・医療機器メーカーのいずれかに配属します。 配属後も知識とスキルアップのために様々な研修をご用意しています。 ■明確な評価制度／やりがいや努力がきちんと報われる報酬制度 自身の成果や頑張りが客観的に評価され、年収に反映されます。また、在籍年数が増えると永年勤続報奨金や四半期一時金などの手当もアップします。 ■豊富なキャリアプランとサポート体制 志向性やその時の環境に応じて「特定の領域で専門性を高める」「幅広い疾患をカバーできるオールラウンダーになる」「本社部門（マネージャー、研修部門など）へのキャリアチェンジ」など幅広いキャリアプランがあります。 また、弊社のマネージャーのほとんどは、MRからキャリアチェンジしたメンバーです。担当マネージャーが定期的に面談を行い、分からないことやキャリアに関してサポートします。 変更の範囲：会社の定める業務

■ミッション 当社は製薬企業をはじめとしたクライアントに対し、新たな医療の根拠（エビデンス）を作り出すための『臨床研究プロジェクト』を企画・提案していただきます。 ■業務内容 クライアントから解決すべき課題をヒアリングします。 ヒアリング内容に基づき、社内の専門部署や、M3グループと連携し、IT・AI技術を駆使した最適な研究デザインを提案します。 契約合意に向けて、プレゼンテーションや費用交渉などを行います。 受注後は専門チームへバトンを繋ぎますが、研究期間中も長期的にフォローしていきます。 また、既存の枠にとらわれず、当社ならではの新たなサービスを企画にも携わっていただきます ・「臨床研究」とは？ 例えば、「この薬は、実はこういうタイプの患者さんに一番効果があるのではないか？」、「最新のIT技術を使えばこの疾患の治療はもっと負担軽減できるのでは？」といった医療現場の疑問（クリニカルクエスチョン）を、データを使って証明するのが「臨床研究」です 。 ■キャリアプランと評価 将来的なステップとして、マネジメントパスとエキスパートパスがあります。※組織の状況と本人の希望を鑑みて決定 評価目標は、チームと個人と両方を設定しています。 個人実績重視では無く、チームワークで目標を達成しようという意識が強く、評価ウェイトもチーム評価が高いです。 インセンティブはありませんが、社内表彰(MVP/MIP)に選出された際には報奨金が出ることがあります。（本ポジションに限らず全てのポジションであります） ※「グループとしての受注目標金額達成」が大目標で、達成に向けて以下のようなKPIを設定しています。 （グループ受注金額・個人受注金額・グループ新規RFP受領金額・主要クライアント攻略指標・マーケット拡大アクション・面会数など） ■働き方 ライフステージの変化に合わせ、長く最前線で活躍し続けられる環境を整えています。 ・原則転勤・土日祝勤務なし（出張もほとんどありません） ・フレックスタイム制・在宅勤務OK（出社/在宅は自由に選択可能） ・残業時間：月平均16時間 ■組織構成 10名前後で構成されており、平均年齢30代半ばとなります ■入社後 約3ヶ月間（社内研修1ヶ月＋OJT2ヶ月）で順次クライアントを担当予定 変更の範囲：会社の定める業務

【業界未経験者も多数活躍／あなたのキャリアを一緒に考えます◎／丁寧なサポートでスキルアップ／エリア限定で就労可】 ■業務内容 医療機器の営業担当者として、基幹病院などの医師や看護師など医療従事者の方々と面談を行い、製品に関わる手技や情報提供などの営業活動を行います。 ・身につくスキル 専門家へ提案・交渉する力を磨けます。単に説明する力だけでなく、相手のニーズを引き出し、競合との優位性を示してクロージングするスキルが身につきます。 ※詳細はプロジェクトにより異なります。 ■キャリアパス： 志向性や身につけたいスキルに応じて様々なキャリアパスがあります。 ・1つの領域（心臓外科や整形外科など）を極める ・複数のプロジェクトに参画して経験を広げる ・本社スタッフ（プロジェクトマネージャー、採用、研修担当）にキャリアチェンジ など、様々な可能性を探ることができるのが大きな魅力です。 ■働く魅力 ・同社の社員でいながら、様々なメーカーで経験を積むことが可能です！配属先メーカーからオファーを受けた場合は、メーカー直雇用へ転籍するチャンスもあります。 （ご自身に合わないと感じられた場合、オファーを断ることも勿論可能です。） ・転勤は東北・関東などエリア単位内で限定することができ、一方的に配属エリアを決定されることもありません。 ※CSOとは… 医療機器・製薬メーカーのセールス領域を支援する業種です。自社の社員を取引先企業に派遣し、派遣先の営業として活躍いただくことでメーカーを支援しています。 （同社の正社員として、派遣先で就業するイメージです） ■研修体制 プロジェクトごとに異なりますが、同社または配属先のメーカーにて研修が十分にございます。 プロジェクト配属後もマネージャーが丁寧に支援します。日々の仕事の悩みやキャリア相談だけでなく、業務に不安がある際などもしっかりとケアします。業界でも特に支援が手厚いと評判です。 ◇LINEの企業アカウントから、沿革・事業内容・先輩社員インタビュー等が閲覧可能です◇ https://liff.line.me/1655046877-Gm8rqdqY/landing?follow=%40124wcdmz&lp=SS7pcT&liff_id=1655046877-Gm8rqdqY 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇創業より黒字経営で安定基盤が強み／新薬開発をトータルサポート／国内外の製薬会社や医療機関と取引あり／年休125日・残業10時間程度・転勤無しでワークライフバランス◎／休暇制度・研修制度充実◆◇ ■仕事内容： 治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。 ※自宅からの通勤距離を考慮して勤務地を設定します。 （1）治験実施前 ・医療機関での治験実施に向けた各種準備 （2）治験開始 ・被験者のスクリーニング ・治験の同意説明補助（インフォームドコンセント） ・被験者の来院管理・検査対応 ・症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ■入社後の流れ： 入社後の研修期間を3カ月設けており、段階的に成長いただける環境です♪ ・座学研修：当社や業務内容への理解を深めていただきます。 ・OJT研修：各提携医療施設に訪問し、実際の業務を学びます。 ・現場配属：あなたの理解度に応じて業務を徐々にお任せしていきます。 ■働く環境： ◎頑張りをしっかり評価 目標達成に向け、チームで協力し動いていくスタイル。あなたの頑張りや成長度合いをしっかり評価してもらえる環境です。 ◎長く活躍いただける環境 年間休日125日、残業月平均10時間程、フレックス制、有給消化率100%、産休・育休取得実績多数など、医療業界でありながらワークライフバランスを整えながら働くことが出来ます。 ■キャリアパス： CRCとして専門性を磨くことが出来るのはもちろん、将来的にはマネジメントなど希望や適性に応じて、幅広いキャリアパスをご用意しています。 ■組織構成： 20〜30代を中心に活躍しており、困ったことがあれば相談しやすい環境です。女性も長期的に活躍しやすい環境となっています。 ■当社について： ＼創業より黒字経営を継続！安定基盤が強み！／ 当社は、創業よりがん・精神・神経領域の治験のサポート事業を展開してきました。”より早く””より良い”薬剤を患者様へお届けできるよう臨床試験のサポートを行い、新薬開発に貢献しています。 製薬会社や大学病院やクリニック等の医療施設とも密接に連携しており、受託件数は順調に増えています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇創業より黒字経営で安定基盤が強み／新薬開発をトータルサポート／国内外の製薬会社や医療機関と取引あり／年休125日・残業10時間程度・転勤無しでワークライフバランス◎／休暇制度・研修制度充実◆◇ ■CRC(治験コーディネーター)とは？： 同社は新しい医薬品の開発のため、医療機関をサポートする会社です。 そんな同社でCRC(治験コーディネーター)の仕事をお任せします。 製薬会社は新しい薬を開発する際に、有効性や安全性を確認するために、人の身体に投与して「治験」を行います。 「CRC」とはその治験を行う際に、医師や医療スタッフの間に立って様々な調整・サポートを行う職種です。 ■業務内容： （1）治験実施前 ・医療機関での治験実施に向けた各種準備 （2）治験開始 ・被験者のスクリーニング ・治験の同意説明補助（インフォームドコンセント） ・被験者の来院管理・検査対応 ・症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 ※自宅からの通勤距離を考慮して勤務地を設定します。 ■入社後の流れ： 入社後の研修期間を3カ月設けており、段階的に成長いただける環境です♪ ・座学研修：当社や業務内容への理解を深めていただきます。 ・OJT研修：各提携医療施設に訪問し、実際の業務を学びます。 ・現場配属：あなたの理解度に応じて業務を徐々にお任せしていきます。 ■働く環境： ◎頑張りをしっかり評価 目標達成に向け、チームで協力し動いていくスタイル。あなたの頑張りや成長度合いをしっかり評価してもらえる環境です。 ◎長く活躍いただける環境 年間休日125日、残業月平均10時間程、フレックス制、有給消化率100%、産休・育休取得実績多数など、医療業界でありながらワークライフバランスを整えながら働くことが出来ます。 ■キャリアパス： CRCとして専門性を磨くことが出来るのはもちろん、将来的にはマネジメントなど希望や適性に応じて、幅広いキャリアパスをご用意しています。 ■組織構成： 20〜30代を中心に活躍しており、困ったことがあれば相談しやすい環境です。女性も長期的に活躍しやすい環境となっています。 ■当社のPOINT★ ◇創業より黒字経営！安定基盤が強み！　 ◇国内外の製薬会社や医療機関と取引あり◎ 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 主にクライアントとの折衝・交渉をしていくために、他部署との連携をとる立場となります。 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・プロジェクトの予算管理・調整　 ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるDM・統計解析・MWなどの他部門） ・リスクマネジメントプランの作成 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、採用のある働き方を推進しています。

◆◆医療業界出身者歓迎・CRAなどの臨床開発関連職の方も歓迎！画像診断を活用した医薬品開発支援◆◆ ■概要 株式会社マイクロンは「Imagingを総合的に研究し、進化させる企業」を目指しています。 そのなかで当該ポジションでは、海外全般（メインはアジア・太平洋地域）をターゲットに、事業開発をお任せいたします。 顧客との打ち合わせは基本的に英語で実施のため、英語力を活かすことができます。 ■業務内容 弊社が提供するサービス全般に対する事業開発 ※平常時は年2回程度の海外出張があります。 ■サービス例 ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等） ・臨床開発に係るコンサルティング ・プログラム医療機器製造販売業 ■事業開発の活動例 ・受託営業 　国内外に拠点を置くまたは、決定権を持つクライアントへの営業 ・業務提携 　海外に拠点を置く企業との新規業務提携 ・広報活動 　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動 ・契約 　商談から見積作成、契約締結までの管理 ・経営マネジメント層への報告 ■やりがい 医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在である弊社の海外展開の大きな役割を担うことができます。 事業開発は経営企画部に属しており、会社の事業成長に直結する重要なポジションです。ご自身の仕事の影響力を実感することができます。 ■当社の魅力 当社は、薬が市場に出る前の「本当に効くか・安全か」を確かめる試験を、画像診断を使って支援している会社です。 レントゲン写真のような医療画像を専門的に解析し、薬の効き目を客観的な数字で示すことで、新薬開発の成功を裏側から支えています。 当社は日本でいち早くこの画像診断の分野に特化したパイオニアで、多くの製薬会社や大学病院と長年取引をしているため、業界でも安定性と専門性の高さで優位な地位を築いています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています〜 ■職務内容： オンコロジー領域の医薬品開発に関るモニタリング業務を担当します。本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。なお、モニタリングにおけるオンコロジーの割合は6割ほど、また当社が受託しているオンコロジー試験はほぼグローバルスタディでもあり、モニターとしてレベルの高い経験を積み、スキルアップが可能です。 ※本求人に限り、オンコロジー試験へのアサインを確約します。 ■当社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】基盤事業であるCRO・SMO・CSO、探索事業である益新・創建とインキュベーション事業の6つの事業を主に展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度（選考有）です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■職務内容： グローバルスタディの医薬品開発に関るモニタリング業務を担当します。本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。同社の受託する治験におけるグローバルスタディの比率は約7割におよび、グローバルファーマのクライアントとも優先契約を締結しています。オンコロジーの比率も6割近くあり、モニターとしてレベルの高い経験を積み、スキルアップが可能です。 ※本求人に限り、最初のプロジェクトについてグローバル試験へのアサインを確約します。 ■キャリアパス： 入社後は、グローバルスタディのモニターとして実績を積んでいきます。2ndプロジェクト以降は希望や適性に応じて決定しますが、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。数年後にはスタディマネージャーとしてプロジェクトを牽引する立場へのステップアップも期待しています。なお、同社は日本発のCROだからこそ、外資系ファーマのクライアントとも直接やり取りや交渉を進めています。外資系CROとは異なる経験を積むことも可能です。 ■当社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】基盤事業であるCRO・SMO・CSO、探索事業である益新・創建とインキュベーション事業の6つの事業を主に展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度（選考有）です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【非臨床試験受託数国内NO.1企業／グローバル売上拡大中／創業60年以上の安定企業／プライム上場／年間休日120日／鹿児島県”初”の「えるぼし」取得企業／福利厚生・ワークライフバランス充実】 ■業務内容： 前臨床の安全性試験（動物実験）の試験責任者としての業務をお任せします。（主に一般毒性試験） ■当社について： 当社は1957年、日本初の医薬品開発受託研究機関（CRO）として鹿児島に誕生しました。創業以来、前臨床試験受託事業を始め、臨床試験、トランスレーショナルリサ—チ、再生医療迄幅広く事業基盤を築いてきました。 また、日本国内に留まらず、米国を中心としたグローバリゼーションを他社に先駆けていち早く成し遂げ、中国や東南アジアにも現地法人を設立するなど、その総合力をさらに世界に向けて発信し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／働きかた◎】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。 治験の本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら高品質なモニタリング業務を実行することが可能です。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。 【豊富な受託案件】国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。代名詞でもあるオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も6割を占め、注目されている再生医療分野も累積70件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年はプリファード契約が増加しています。 ■同社の魅力： 【就業しやすい環境】完全週休二日制であり、週４日のリモート勤務も可能です。毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲：本文参照

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行っていただきます。 ★本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ■事業特徴： グローバルにおいては、EPSインターナショナルと協業をしながらグローバル治験専門組織も立ち上げており、アジアの基盤固めが順調に進み、これからは攻めのフェーズです。EPSインターナショナルは、日本発のグローバルCROとして、日本主体でグローバルスタディを進める体制を整えております。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務

〜設立5年目の医療機器ベンチャー企業／社会貢献性の高い事業で活躍◎／直行直帰×リモート×フレックスで柔軟な働き方も可／抜擢人事の制度あり／自社開発製品あり（薬事申請3.7カ月で製品化）／業界のパイオニア〜 ■当社の魅力： ◎代表は当業界のパイオニア（膝関節周辺の事業経験30年）で医師からの信頼が厚いです（医師の後押しもあり、大手メーカーより独立し当社を設立）。 ◎既に15憶円の資金調達を実施済で東証プライム市場上場企業からも出資を受け、医療・ヘルスケア領域の社会課題解決をミッションに掲げ、事業基盤を着実に拡大しています。 ◎初期メンバーとして参画でき、意欲と会社業績への貢献次第で幹部層も目指せます。 ◎年功序列はなく、実績に対する公正な評価・報酬制度があります。 ◎優秀な開発メンバーが在籍し、医師のニーズ収集〜製品化までのスピードが速く、より多くの医師や顧客に貢献できます。 ■主な業務内容： 〜患者さんのQOL向上を実現するドクターのパートナー〜 膝関節を中心とした下肢変性疾患における、患者さんやそのご家族のQOL向上に向けた以下の活動を担います。 （1）金属プレートなどの内固定材料や人工骨などのバイオマテリアル製品を活用したドクターへの提案営業の実施 （2）地域単位での営業戦略の立案とその実践 （3）治療情報などドクターへの教育機会の提供に関する提案 （4）ニーズ探索や製品や技術の受容性調査と社内へのフィードバック （5）その他、上記に付随する業務 ■営業の特徴： 多忙なドクターの立場を尊重、治療法や術式の考え方を理解しながら関係性を構築します。顕在化されていないニーズを掴み、課題解決につながる製品やサービスを提案します。 ■働き方： ◇社用車を使い、基本的には自宅から代理店や病院へ直行し、アポイントが終わり次第直帰するスタイルです。 ◇勤務地によりますが出張も発生しますので、家を空けられないなど働き方に不安がある方は、是非面接で実態をご確認ください。 ◇主に土曜日に学会対応が入ることがありますが、代休を取得できますし、成果につながる行動に効率よく時間を使えるよう、勤務時間を調整いただくことも可能です。 ◇営業会議等はWebで行うことが多いです。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務内容： クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ■仕事の魅力： 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。 ■働き方： ◎有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ◎出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社の魅力】 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 https://www.eps.co.jp/ja/recruit/career-path.php ■就業しやすい環境： 毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も7時間30分。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 ■その他： 当社の強み：https://www.eps.co.jp/ja/recruit/strength.php 業務内容について：https://www.eps.co.jp/ja/recruit/service.php 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容： コンサルティング事業の成長に向けて、「非臨床領域の薬事コンサルティングサービス」を新設します。立ち上げメンバーとして、サービスの企画・提供をリードしていただきます。 これまで非臨床領域は外部ベンダー中心に対応してきましたが、今後は社内で専門性を確立し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えます。 部門責任者とともに、その体制構築と実務のリードを担っていただきます。 〈具体的には〉 ・CTD非臨床パートの作成／照会事項対応（外部ベンダーの選定／管理を含む） ・臨床試験の実施を踏まえた（既存の）非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成 ・非臨床情報を含む薬事規制文書（IB、プロトコル等）の該当箇所の作成／翻訳／レビュー ■働き方 フレックスタイム制度とリモート（週1回程度）を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 ■組織構成 薬事コンサルティング部は、製薬企業出身の経験豊富なスペシャリストが多数在籍し、約100名のメンバーで構成される国内有数のコンサルティング組織です。 製薬企業で培った高い専門性を強みに、薬事戦略、開発薬事、CMC薬事、薬価戦略など、多様なニーズにお応えするコンサルティングサービスを提供しています。 ■シミックリクルートサイトのご紹介 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/ 変更の範囲：会社の定める業務

〜外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ■業務詳細 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ※Single Accountabilityの試験をご担当いただく予定ですが、製薬会社へ派遣就業いただく可能性があります。場合によってはECDモデルへの配属となる可能性もございます。 ■就業環境 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 変更の範囲：会社の定める業務

【業界内で圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバル大手メーカーとのプリファード契約／注目のオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼／リモート週4日可能】 ■業務概要 臨床研究モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等） ■臨床研究とは 人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のがん治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ■ポジションの特長 ・臨床研究に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ・臨床研究の場合、顧客（製薬会社等）の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また顧客である製薬会社等と協力し合いながら、様々なアイデア/手法を提案し臨床研究を推進するケースが多くあります。 ・臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。 ■働き方 ・有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 ・在宅勤務を活用することで出社率は50%程度、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現可能 ■研修制度 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス 適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ■組織構成 年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 女性管理職：40% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： 統計解析担当者として以下の業務を担当して頂きます。 ・プロトコール作成支援（解析関連部分、症例数設計含む） ・解析計画書作成、解析プログラムの作成・結果出力・バリデーション ・中間解析の実施、キーオープン会での解析実施 ・解析報告書作成、総括報告書（解析関連部分）の作成支援 ・申請資料（CTD対応）作成のための解析の実施 ・臨床試験の解析業務に関する各種コンサルテーション など。 データを解析するだけでなく、解析手法の計画・立案（解析計画書作成）、さらには得られた解析結果の意味を解釈して解析報告書を作成するといった業務も重要な業務です。今後はさらにプロトコル作成（臨床試験のデザイン決定、例数設計等）に参画する機会も増えてくる見込みです。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 ■働く人たち・働き方： 年齢分布：20代24.6％/30代35.5％/40代26.3%/50代11.0％/60代〜2.7% 女性管理職：40% 有給取得日数：16.39日/育休取得者数：224名/男性育休取得率：61.7% ■福利厚生　等： 勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等 在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり その他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等 育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得 女性活躍推進：女性活躍推進企業の証である「えるぼし」を、難易度の高い3段階目の認定を取得 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割〜 ■業務内容： ◎海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ◎日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート ■仕事の魅力： ◎海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ◎自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ◎実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant （Subject Matter Expert）やLine Managerへのキャリアが開けます。 ◎海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力： 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度（選考有）です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容 ・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ・社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ・社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。 ・営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。 ■同社ならではの魅力： ・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。 ・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。

〜しっかりプライベートを確保したい方におススメ！医療現場や患者様をサポートするオフィスワーク／研修制度充実で異業界からのチャレンジも◎〜 ■職務内容： メーカーの窓口担当として、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお任せします。 10前後のメーカーの窓口がありますが、1日の問い合わせ対応件数は10〜15件程度です。 看護師が在籍しているチームと連携を取り、効率よく業務を進めていただきます。回答する際は資料を確認し、疑問があれば看護師チームへ相談しご対応いただきます。相手の状況を想像しながら正確な情報を伝えるコミュニケーションスキルが求められます。なお、医療業界の知識や経験は不要です。必要な知識やスキルはご入社後の研修にて習得していただきます。 医療業界、コールセンター業務に挑戦したい方、プライベートも充実させたい方などは是非ご応募ください。 ※研修期間は約1〜２か月間程度を想定しており、期間中は日勤勤務となります。 ■研修期間について： 研修期間は日勤勤務のみ（9:00〜18:00）、土日祝含め月20日程度出勤となります。 ■在籍社員について： メンバーは、病院などの臨床からの転職者も多数在籍しています。その方のご経験等に応じてカスタマイズした研修を行っておりますので、企業やコールセンターでのご就業が初めての方でも安心してご入社し、チームを支えるプロフェッショナル集団の一翼として活躍できる環境です！ ■当社について： EPファーマラインは、EPSグループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス -コンタクトセンターサービス-」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサポートサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供しています。