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参天製薬株式会社
石川県
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550万円~850万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他 経理・財務・管理会計・内部統制
【必須】 ・経験:医薬品業界での品質保証または品質管理業務の経験 ・知識:GMPに関する知識 ・スキル:コミュニケーションスキル、タイムマネジメントスキル、問題解決能力、学び ・その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
【仕事内容】 上位戦略・戦略との整合性を担保しつつ、科学的根拠を背景に据えた品質育成システム、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とし、継続的な改善を考え・実行することで「品質基本方針」及び「品質目標」を達成する。 また、担当する業務においてチームマネージャー及びチームメンバーと協働し、課題に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 以下に示す業務内容について、 ■上位者からの具体的な・指示のもと、自らが取り組むべき課題を正しく把握し、周囲の指示を仰ぎながら自律的に業務遂行する ■担当業務に対して既存の方策や手順を応用・発展途上の実践的な知識や技術を有して、周囲の支援を仰ぎながら課題解決に向けて自律的に行動する ■専門分野の確立のため、応用知識・技能の習得に取り組むことができる ■担当業務の改善を提案・実行することができる
450万円~750万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他設備施工管理
【資格】 ・設備メンテナンスに関する知識や経験をお持ちの方 ーご経験業界や領域が違っても学ぶ意欲を重視して選考させていただきます。 ・自動車通勤可能な方 ・PCスキル(Word、Excel、PowerPointなど)
【仕事内容】 ・設備の定期点検 ・設備のトラブル対応 ・設備の改善(安全、3Mなど) ・保全業務に必要な予算の検討と実行 ・新規設備導入などの仕様検討や工事などをプロジェクトメンバーとして支援
朝日インテック株式会社
静岡県
450万円~600万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他 金融業務・リサーチ系
【必須】 ・開発業務経験(3年以上目安/業界不問) ・樹脂や機械系の経験、知見をお持ちの方 【歓迎】 ・英語スキル(TOEIC600点目安) 【資格・語学】 普通自動車運転免許
【製品開発(デバイス部門)】 ・医療機器用途部材(樹脂チューブなど)に関する開発設計業務 ・材料選定、構造設計、試作作成、評価分析まで開発の一連業務 ・高機能樹脂チューブの開発およびそれら二次加工品の開発業務 【補足事項】 ・弊社ブランド開発部門および国内医療機器メーカーからの開発案件へ対応 ・取扱製品は高機能樹脂チューブですが、必要スキルとして、樹脂系知識・経験以外に、機械系知識・経験の方も歓迎いたします。 ・ユーザーとの仕様打合せから参画し、当社技術・自己知識により新たな製品を作り上げる経験をできる業務であり、研究開発型企業として最重要部門のポジションとなります。 ・当社企業理念に基づき、Onlyone製品、NumberOne製品を生み出すため、主体的、能動的に行動しあきらめずに業務に向き合える方を歓迎致します。 【転勤】 当面想定しておりませんが、キャリアアップのご希望など踏まえ打診する可能性あり 【組織】 チーム全体は20数名で構成されています。(比較的新卒の割合が多いですが、中途採用の方もご活躍頂いております。) 医療業界経験はなくても問題ございません。現在活躍頂いている自動車関連のミッション、治具・ミラー設計や食品関連の生産システム改善の経験などさまざまです。 ※従事すべき業務の変更の範囲 :会社の定める業務とする
愛知県
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 総務 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)
■必須事項 ・米国、韓国、ASEANのいずれかの薬事申請経験者 ■歓迎事項 ・読み書きレベルの英語力(海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成) ・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方 ・英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方 ・医療、海外薬事申請業務に関心があり、中長期的に海外出張・海外赴任が可能な方
《海外薬事申請》 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務(米国、韓国、ASEAN、中東のいずれかを担当)、進捗管理(新規・更新・変更) ・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 ・海外拠点の担当者とのやり取り(メール、電話) ・社内関係部署との協業、進捗管理 《転勤》 能力に応じて国内外転勤可能性あり 月に数回(1~4回)程度、本社(瀬戸)に出張が発生します。 ※従事すべき業務の変更の範囲 :会社の定める業務とする
アークレイ株式会社
大阪府
510万円~730万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他機械設計
【必須】 ・筐体や駆動部(機構)などの機械設計の経験5年以上 ・3D-CADにて設計実務(製図含む)の経験がある方 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 【歓迎】 *機械系の大学・大学院をご卒業された方 ・3Dプリンターを活用した部品点数を減らすための高度な設計(金属3Dや量産用3D経験) ・多軸のモーター制御とコントロール(マイクロステップ制御と精度検証) ・温度調整機構の構築と設計 ・成形品の部品設計、圧空、真空、インジェクション ・外観デザインを3DCADで具現化 *solidworksを用いた設計経験のある方 尚可 *英語力中級以上 尚可
【業務内容】 機械系技術者として、仕様検討から、開発・設計業務、生産移管までをご担当いただきます。ノウハウ等を学び、既製品の改良・改善の開発や世の中にない次世代の分析装置の開発に携わり、筐体から内部機構、精密な動作を生み出すための部品選定にも関わっていただきます。 ・3DCADを用いた医療機器・デバイス等の機構・筐体設計、及び解析・実験・評価業務 ・3DCADによるプロダクトデザイン、樹脂成型品によるUI設計 ・モーター制御による各種機構設計、メカトロニクス ・顕微鏡等光学設計、マイクロ流路反応系等微細加工、表面修飾、材料工学 ・医療機器システムの企画、国内外大学との共同研究、国内外企業との業務遂行、プロジェクト管理 など 【配属先情報】 アークレイ株式会社 研究開発本部 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。
旭化成ファーマ株式会社
750万円~1200万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他 コンサルタント
【必須】 以下のどちらかを満たす方 ・薬理学的研究に従事していた経験(5年以上) ・薬学・生物・医学・農学などバイオ系の知識を有する 【尚可】 ・免疫分野での研究経験が豊富であること。 ・ビジネスレベルの英語力(TOEICスコアにはこだわりませんが、英語での電子メール交換・打合せなどに前向きに取り組んでいただける方を希望)
■職務概要 新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当して頂きます。 自己免疫疾患領域、血液内科・消化器領域を中心に、培養細胞や病態モデル動物を使った薬理評価がメインの業務に加えて、創薬テーマの立ち上げや、外部研究機関との共同研究の主導、プロジェクト牽引、薬理研究部のチームマネージメントなど幅広い場面でご活躍頂きます。 ■具体的な業務 ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。 (1)創薬研究の企画 ・新薬候補化合物の創製に関する探索テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引する 自社での基礎研究や論文、またはアカデミアやバイオベンチャーなどとの共同研究・共創を通じて、新薬の「種」となり得る新しいテーマを見つけ出し、そのテーマを推進していく。 ・疾患領域ごとに創薬ビジョン作り 既存薬や現在、他社で開発されている新薬の状況を把握し、その疾患における将来的な医薬品市場のアンメットニーズを分析した上で、当社が取り組むべきテーマや必要とされる創薬基盤技術などを考え、実現に向けた戦略を描く。 (2)創薬研究の推進 ・薬理学的・分子生物的手法を用いた評価系を確立し評価 見つけ出した新薬候補化合物(タンパクや抗体、ペプチドなどむ含む)や標的分子が実際にその疾患の治療に役立つかどうかを、細胞や動物を使って評価する。 ・医薬品候補化合物の作用機序研究 さらに研究のステージが進むと、医薬品候補化合物の前臨床薬効試験の立案と遂行に携わる。 ■その他 ・上記(2)創薬研究では、薬理部門だけではなく有機合成、薬物代謝、毒性、製剤などさまざまな関係部門と連携して情報交換や意見交換を行いながら進めます。 ・海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。
400万円~650万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, CADオペレーター(機械)
【資格】 【勤務時間】 三交代制 ①08:30~17:15、②16:05~00:50、③00:15~09:00 土日、シフト制 土日の考慮を含みます。週替わりで上記①~③の時間帯の勤務となります。 業務遂行に必要な資格は入社後に取得することが可能ですが、以下については採用に関して必須となります。 ①一般的なPC操作 ②一般的なコミュニケーション能力 ③夜間でも通勤できる手段がある事(交替勤務となります、通勤には自家用車が便利なため、普通自動車免許は保持していることがございます) ④土・日を含む交替勤務が可能であること
【業務内容】 医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤、充填、検査、包装、準備作業を担当し、主な役割としては次の通りです。 ①製品を製造する機械操作 ②製品の品質担保を行う検査 (ア)容器、製品函の外観 (イ)異物検査(拡大鏡使用:視力0.7以上の視力) ③製造にかかわる記録 ④関連するプロジェクトの参画、新製品等の供給に向けた活動 ※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。 【仕事内容】 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な画期的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に立っています。 能登工場は無菌点眼剤を製造する世界最大規模の工場であり、Santenの基幹工場です。高純度の「水」、高度なクリーン環境を維持する「空気」、自動化された設備や作業手順を管理する「人」に拘り、常に患者さんのことを想い世界中に安心安全な製品をお届けしています。
500万円~1200万円
<必要な業務経験/スキル> 以下、全ての経験を有する方 ・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ・非臨床安全性研究の実務経験(3年以上) <望ましい業務経験/スキル> ・多様モダリティに関する非臨床安全性研究の実務経験 ・医薬品の規制当局対応の経験(申請資料作成、照会事項対応など) ・CROとの連携や試験マネジメントの経験 <望ましい資格> ・日本毒性学会認定トキシコロジスト ・日本毒性病理学会認定毒性病理学専門家 ・日本獣医病理学専門家協会認定獣医病理専門家 <求める人物像> ・誠実に業務へ取り組み、責任を持って最後までやり遂げられる方 ・高いコミュニケーション力を発揮し、周囲を巻き込みながら業務を推進できる方 ・幅広い専門分野や価値観を理解し、社内外の関係者と信頼関係を構築できる方
■募集背景 旭化成グループのヘルスケア事業は、新薬パイプライン拡充とグローバル開発の加速に挑戦しています。 新薬候補化合物の安全性を科学的に評価し、臨床への橋渡しを担う安全性研究体制を強化しています。これまでに培った毒性学または病理学の専門性を活かし、創薬の最前線でキャリアを築きたい方を募集します。 ■職務概要 ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 探索から開発段階までの安全性研究業務を担当します。 これまでの専門性(毒性学、病理学)や経験を活かしつつ、社内外と連携しながら業務領域を広げ、最先端の技術にも触れながら創薬を支える重要な役割を担っていただきます。 将来的には、グローバル開発への参画や専門性のさらなる向上を目指していただきます。 ■具体的な業務 ・探索から開発段階における安全性研究(安全性試験パッケージの構築および評価) ・創薬プロジェクトにおける社内外関係者との連携(研究、臨床、CMCおよび薬事など) ・非臨床試験受託機関(CRO)との連携およびマネジメント(試験計画策定、モニタリング、試験報告書の評価) ・医薬品薬事申請関連業務(申請資料作成および照会事項対応) ・安全性研究に関する新規技術の開発・導入(in vitro/in vivo評価系の構築、バイオマーカー探索等) <従事すべき業務の変更の範囲> 会社が定める業務
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 知的財産・特許
<必要な業務経験/スキル> 以下、全ての経験を有する方 ・科学技術系の修士歴 ・医薬研究における基礎研究または臨床開発計画の経験(3年以上) ・製薬企業における知的財産部経験(医薬特許の出願と権利化経験)(5年以上) <必要な資格> 不問 <望ましい業務経験/スキル> ・TOEIC830点超の英語力があると望ましい ・特許訴訟経験があると望ましい(研究者として、または知財部員として) ・医薬の特許出願経験があると望ましい(研究者として) <望ましい資格> ・弁理士資格を有すると好ましい <求める人物像> ・創薬研究に強い関心があり、知財部経験と融合して、広い視野で独創的かつ柔軟な発想ができる方 ・課題を自ら発見し解決できる方 ・情報感度や成果に対する訴求力が非常に高い方 ・コミュニケーション能力、協調性に優れ、周囲を巻き込んで行動できる方 ・英語での電子メール交換・打合せなどに前向きに取り組んでいただける方
■職務概要 ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 事業直結型の戦略知財担当として、医薬研究開発におけるライフサイクルマネジメントに資する知財確保の戦略立案や、導出入およびM&A案件の知財評価(LOE推定やFTO判断など)を持株知的財産部と連携し、ご担当いただきます。 戦略知財担当者が研究の現場に身を置き、研究者等と密に議論しながらPJを一緒に進めていく臨場感ある当社ならではの職種です。 ■具体的な業務 1.医薬研究開発段階における知財戦略業務 ・テーマ立ち上げ時のモダリティの特許取得戦略や技術動向調査、非臨床研究時の知財発掘、開発候補品取得時のFTO調査、臨床段階の知財発掘に際し、自身の経験や調査を基にした適切な戦略の提案 2.導入候補案件やM&A案件のデューデリジェンスにおける知財評価 ・導入案件やM&A案件の主力品の知財評価、特にLOE推定とFTO評価の立案と遂行 ・上記遂行に際するチームメンバーの現場マネジメント ・得られた結果に対する法的な判断 3.その他 ・ご本人の能力やご入社以降の成長次第で、上記1および2に加え、事業会社所属の知財担当として、国内外の特許係争への参画をお願いする可能性もあります ・また、導出入案件の契約における知財条項の検討をお願いする可能性もあります <従事すべき業務の変更の範囲> 会社が定める業務
京都府京都市南区東九条西山町
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他 技術職(化学・素材・化粧品・トイレタリー)
【必須】 下記いずれかに該当する方 ・サプリメントや健康食品分野などで3年以上開発・製造系の経験のある方 ・食品業界で一般的な分析・実験業務について原理を理解可能な方 【歓迎】 ・原料やサプリメントの開発経験 ・化粧品メーカーでの研究・開発経験 ・食品原料、化粧品原料の開発経験 ・ヒト臨床試験の設計、実施経験 ・食品関連の品質管理業務経験 ・薬剤師や薬学部出身など、薬事に精通している方 ・統計解析の知識のある方 ・分析、実験業務の知識のある方 ・食品製造の知識のある方 ・食品に関する法規に詳しい方 ・美容に興味がある方
【業務内容】 食品原料を開発・製造するための業務に従事していただきます。 <研究> ・臨床試験の企画立案から実施、解析 ・製品の規格項目などの分析 ・営業支援のための新たな企画立案や提案資料の作成 <品質保証/管理> ・製品の品質、製造情報の管理および問い合わせ対応 ・製品の品質、製造情報の文書作成、社外提出文書の作成 <製造> ・製造条件設定のためのラボテスト ・製造立ち会い、定期査察、協力工場との対応など 【からだサポート研究所について】 からだサポート研究所はサプリメントの原料などに使用される機能性食品原料やその原料を使用したサプリメントを販売する企業です。糖尿病検査領域を得意とするアークレイグループの知見を活用し、国内で初めて「抗糖化」を訴求した食品原料を販売するなど、特徴ある製品を市場に送り出しています。 ※有限会社からだサポート研究所での採用となります。
400万円~600万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 購買・調達・バイヤー・MD
【必須】 ・ メーカー企業での購買業務、生産管理経験者(5年程度目安) 【歓迎】 ・ 海外拠点を構える企業の経験者 ・ SAP使用経験 ・英語スキル歓迎
《 購買業務 》 ■ 部材調達、在庫管理、購買先管理、見積もり対応 ■ 社内の国内外拠点との調整・折衝、外部サプライヤーとの調整・折衝 ※ 商材は、材料(金属、樹脂)、部品、半製品、消耗品、備品 等 ※ SAPを使用した管理全般 ※入社後1年~数年を目安に海外赴任の可能性がございます。 従事すべき業務の変更の範囲 :会社の定める業務とする
東京都
800万円~1200万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)
<必要な業務経験/スキル> 以下、薬事業務の全てを満たす方(3年以上) ・医薬品の承認書の理解及び作成/変更の管理に係る経験・知識 ・医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ・GMP関連の薬事規制やICH品質ガイドライン等に基づく薬事的判断及び戦略立案のスキル <望ましい業務経験/スキル> ・英語:中級レベル以上(TOEIC730点以上が目安)
<職務概要> 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務 (1)既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略(製品ごとに随時発生) ・製造所における変更に関する一変/軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制(ICH、GMP、薬機法など)に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 (2)薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD(M2.3及びM3)の形式確認及び編纂、Gateway提出 ・審査対応(PMDAとの窓口対応及び社内関係者との協議のファシリテーション) ・海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整(中国、韓国の年次報告、外国製造業者認定の維持等) (3)その他、薬事対応 ・薬事関連情報アップデート、課題検討(グループミーティング、薬事部部会議/月1回程度) ・業界活動参加(製薬協薬事委員会、東薬工薬事法規委員会 等/月1回程度)
沢井製薬株式会社
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
490万円~730万円
■必須条件 ・製造業での生産管理業務経験3年以上 ・Word、Excelが一通り扱えるスキル(特にExcelは汎用的な関数及び集計機能(ピボット)は使えるレベル) ■歓迎条件 ・医薬品製造業あるいは関連業界での勤務経験 ・SAPを取り扱った経験 ・数字、データ解析等に強い方
販売計画に基づき生産計画及び原材料所要量計画を立案することが主な業務です。 各担当工場、社内の関連部署、社外の協力会社等との調整を行い、生産活動が円滑に行えるよう管理、調整する役割を担って頂きます。システムを用いたデータ登録業務もあります。 職務内容の変更の範囲: 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲: 会社の定める拠点
株式会社メディカロイド
兵庫県
600万円~1000万円
【必須】 ・国内外の安全管理業務経験(5年程度以上) ・理系大学卒以上 ・英語力(メールでのコレポン) 【尚可】 ・外科手術関連医療機器に関する実務経験 ・治験や使用成績調査、PMCF等の経験者 ・変化に対する高い柔軟性 ・几帳面で秘密が守れる方 【自動車免許】 不要
【業務内容】 下記業務の推進 *国内外の安全管理業務 ・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施 ・有害事象等の調査、ヒアリング ・社内外の医療機器の安全管理教育 ・社内安全管理委員会資料作成及び説明 *海外Repとのコミュニケーション *社内関係部門との連携 ・有害事象発生時の調査及び品質保証部門との連携 ・リスクマネジメントに関する業務協力 ※ グローバル展開の本格化により業務拡大が想定され、市販後監視活動及び行政報告等の安全管理業務に関して新たな構築が必要となります。 【採用部門】 薬事臨床開発部 【配属部署】 臨床安全推進課 【役職】 基幹職 【組織体制】 部⾧(管掌役員が兼務)ー課⾧(30代後半)ー基幹職2名(50代後半、40代前半)
京都府
550万円~900万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 研究開発(R&D)エンジニア
【必須】 ・チームマネジメント(5名程度)の経験 ・Pythonのスキル(実務レベル) 【歓迎】 ・CNNの実装経験 ・データのアノテーションマネジメント(教師データ/テストデータの管理) ・DockerやCUDAの使用経験 ・C++/C#の実装経験 ・CNN以外の機械学習の知識 ・英語力中級(TOEIC600点程度)以上をお持ちの方
【業務内容】 自社製品の医療機器に使用する画像解析AIのアルゴリズム開発をお任せします。 まずは、チームメンバーと一緒に弊社の開発プロセスやアルゴリズムを理解いただいた後、尿に含まれる細胞の画像解析分野や遺伝子のデータ解析など1つメインテーマを持ち業務いただき、更に業務への理解を深めていただきます。 ※テーマ設定は面接の中でお伺いした、これまでのご経験をもとに、最初にご担当いただくテーマを決めていきます。 その後、マネジメント候補として、日本メンバー数名のリーダーとして業務を推進頂きますが、インドのデータサイエンティストやアノテーターへの指示もお任せします。 既に存在する非機械学習アルゴリズムを基に、機械学習モデルの構築や改善や性能向上していくプロセスの中で、最適な学習をさせるための課題解決力が求められるポジションです。単にアルゴリズムの開発をするだけではなく、どのように学習させるか・どうやってデータを集めるか、などAIの技術を当社の事業ドメイン(ヘルスケア)へ実装する事で製品の価値を向上させることがミッションです。 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。
【必須】 ・量産設計や製造移管などの生産技術の経験5年以上 【歓迎】 ・工学系の大学・大学院をご卒業された方 ・3D-CADにて量産設計の経験がある方 ・電気回路設計の実務経験 ・英語力中級(TOEIC600点)以上 尚可
【業務内容】 臨床検査機器の設計移管・製造移管に関わる業務をお任せいたします。 生産技術者として、製品仕様に基づき量産設計や工程設計を担当いただきます。 成形品や機械加工、板金加工などの精密部品について、生産性を考慮した量産設計を行うほか、QC工程を検討して製造品質の安定化を図るなど、知識と経験、ノウハウを活かせる仕事です。 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他バックオフィス 店舗開発・FC開発 その他 コンサルタント その他 技術職(化学・素材・化粧品・トイレタリー)
【必須】 ・体外診断薬または近しい化学系製品(試薬、高分子材料、製剤等)の開発実務経験(目安3年以上) ・ラボスケールから量産化、または生産移管までの一連の開発プロセスのご経験 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 【歓迎】 ・医療業界のご経験 ・生化学・免疫学(抗体・酵素・生体成分の取り扱い)または分析化学(HPLC、LC-MS/MS、各種吸光度測定等)に関する専門知識と実務経験 ・高分子化学あるいは、物理化学の専門知識/製剤あるいは化学分析のご経験 ・実験報告書、論文作成経験 ・原材料メーカー、医療施設、共同開発企業/大学などと対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方 ・英語力中級(TOEIC600点)以上の方
【業務内容】 本ポジションでは世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務をお任せします。 機械自体の開発は別の部署が担当しますが、体外診断薬開発担当として他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 開発の上流〜下流まで一貫して携わることができ、医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会も多く、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 【職場の雰囲気】 組織はオープンでフラットな風土を大切にしており、役職名を使わず、役員や責任者も「●●さん」と呼び合う文化が根付いています 【チームメンバーについて】 大阪開発ラボは発足したばかりで、まだ少人数ですが、採用を進め10名程度のチームにしていく予定です。 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。
600万円~800万円
【必須】 ・マネジメントの立場で開発プロジェクトを完了させたご経験(大小問わず) ・ラボスケールから量産化(生産移管)に至るまでのプロセス開発・スケールアップの実務経験 ・有機合成、高分子化学、または物理化学をバックグラウンドとした化学系製品の開発経験(目安5年以上) ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 【歓迎】 ・体外診断薬、医薬品(創薬・製剤)、または農薬など、生化学・有機化学系の応用分野での開発経験 ・生化学・免疫学(抗体・酵素・生体成分の取り扱い)または製剤化・化学分析に関する専門知識と実務経験 ・原材料メーカー、医療施設、共同開発企業/大学、海外メンバーなどと対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方 ・英語力中級(TOEIC600点程度)以上をお持ちの方 ・実験報告書、論文作成経験
【業務内容】 研究開発チームの化学分野における責任者としてプロジェクトマネジメントをお任せいたします。 研究開発チームは、世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務を担っています。 最初はアークレイの研究開発の全体像をつかむため、商品開発にまつわる一連業務を理解いただきます。 プロジェクト全体の管理を担っていただくため、進捗はもちろん、予算や人材の管理、他部門との調整といった業務もご担当いただきます。 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。 特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 【職場の雰囲気】 組織はオープンでフラットな風土を大切にしており、役職名を使わず、役員や責任者も「●●さん」と呼び合う文化が根付いています 【チームメンバーについて】 ・大阪開発ラボは発足したばかりで、まだ少人数ですが、採用を進め10名程度のチームにしていく予定です。 ・チーム員の採用にも携わっていただきます。
330万円~480万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 秘書 受付 一般事務・アシスタント
【必須】 下記①~④の実務経験をお持ちの方(目安:2年以上) ①データ集計・分析スキル ・ビジネスに直結するデータ集計業務の実務経験(企業の売上・経理データ集計、課題進捗管理など) ・VLOOKUP関数、IF関数、ピボットテーブルに加え、簡易的なグラフ作成機能を業務で日常的に使用できるレベル ②ビジネス文書作成スキル ・Word、PowerPointを使った社内文書、報告書、会議資料を作成できる実務能力 ③コミュニケーション能力 ・電話での社内外対応に抵抗がなく、円滑なコミュニケーションを通じて業務を遂行できる方 ④コンテンツ作成・編集スキル 簡易的な動画編集ソフト(プライベート利用レベル可)の使用経験、または、画像制作(Illustrator, Photoshop, Canva等)の実務経験 【歓迎】 以下のいずれかの経験・スキルをお持ちの方 ・医療機器、IT、メーカーなど、技術サービス部門または研究開発部門を事務面からサポートした経験 ・メーカーでの部品発注・在庫管理、ロジスティクス関連業務(物品発送・管理)の実務経験。 ・マーケティング業務の実務経験
【業務内容】 当社の製品は、病院やクリニックなどの医療機関でご使用して頂いております。 技術開発部門は装置の保守業務を行っているサービスエンジニア社員の教育・研修の他、現場技術情報の統括、既存サービスの機能追加開発、他社アライアンス事業推進等を担う部門です。 当部門にて事務補助いただける方を募集いたします。 <業務の一例> ・データ集計業務(使用システム:Microsoft DCRM) ・動画および動画コメントの確認と編集 ・スケジュール入力管理業務 ・物品発送業務 ・その他付随する庶務業務 <業務内容補足> ・データ集計:顧客、事業所、受託会社ごとの売上集計、セグメント分類、課題進捗のまとめ (ピボットテーブル、グラフ作成、VLOOKUP等が使用できるレベル) ・物品発送:社内外からの書類、荷物の受取・発送。重量物については社員がカバーいたします ※30~50代が所属するアットホームな部門です
700万円~1300万円
【必須】 以下、全ての経験を有する方 ・企業における医薬品の製剤分野での開発研究 ・無菌製剤(注射剤)の製剤開発経験、または技術移管、または委託先管理経験 ・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識 【尚可】 ・英語でのビジネス進行(メール、資料作成、会議)が可能な英語力 ・様々なモダリティ(低分子、中高分子、抗体など)に関する開発経験 ・治験申請(IND)または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ・特許調査および作成経験 ・関連法規制・ガイドラインへの理解 ・マネジメント経験
【職務詳細】 ■具体的な業務 1.製剤開発 ・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務 2.委託管理 ・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応 ・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です 3.育成やワーキンググループ活動 ・若手社員への技術指導 ・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です <仕事の魅力・やりがい> 1幅広いキャリア形成の機会 ・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。 ・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。 2社会的責任と達成感 ・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。 3強固なネットワークと成長環境 ・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。 4旭化成ならではの魅力 ・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。 ・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。 <キャリアパスイメージ> ▼1〜3年後 ・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。 ・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。 ▼3〜5年後 ・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。
【必須】 以下、全ての経験を有する方 ・企業における医薬品の原薬製造プロセス分野での開発研究 ・化学合成医薬品またはバイオ医薬品の開発経験、技術移管または委託先管理の経験 ・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識 【尚可】 ・英語でのビジネス進行(メール、資料作成、会議)が可能な英語力 ・様々なモダリティ(低分子、中高分子、抗体など)に関する開発経験 ・治験申請(IND)または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ・特許調査および作成経験 ・関連法規制・ガイドラインへの理解 ・マネジメント経験
【職務詳細】 ■具体的な業務 1.原薬研究 ・開発化合物(低分子・中分子・バイオ医薬品)の製造プロセス研究 ・品質管理戦略の策定、データ取得 2.委託管理 ・委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理 3.育成やワーキンググループ活動 ・若手研究者の育成など <仕事の魅力・やりがい> 1.幅広いキャリア形成の機会 ・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。 ・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。 2.社会的責任と達成感 ・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。 3.強固なネットワークと成長環境 ・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。 4.旭化成ならではの魅力 ・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。 ・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。 <キャリアパスイメージ> ▼1〜3年後 ・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。 ・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。 ▼3〜5年後 ・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。 <取扱い商材> 開発化合物や製品の原薬、製剤
京都府京都市上京区岩栖院町
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他(回路設計) その他 ゲーム(制作・開発)
【必須】 ・電気回路設計の実務経験(5年以上) ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 【歓迎】 ・分析機器、精密機器、メカトロ機器、家電製品、小型量産品の電気回路設計経験 ・マイコン制御回路設計及び周辺回路設計の経験 ・デジタル・アナログ回路設計の経験 ・国内/海外の法規(CE,UL,ISO,JIS,EMC)に詳しい方尚可 ・英語力中級(TOEIC600点程度)以上をお持ちの方
【業務内容】 血糖測定器の電気回路設計エンジニアとして、微小電流を正確に捉える高精度アナログ回路から、Bluetooth通信を支える電源・デジタル回路まで、製品の“心臓部”となるハードウェア設計をお任せします。 自己血糖測定器(SMBG)は、指先から採取したごくわずかな血液を、高い再現性で測定することが求められる小型医療機器です。そのため、 ・センサー出力を扱う微小電流測定回路 ・ノイズに強いアナログフロントエンド ・低消費電力での電源・バッテリーマネジメント回路 ・スマートフォンアプリと連携するBluetoothモジュール周辺回路 など、医療機器ならではの高精度かつ信頼性の高い回路設計・評価に取り組んでいただきます。 その他の業務としては、 ・電気設計に関する仕様書・回路図・部品表(BOM)などの設計ドキュメント作成 ・量産に向けた工場側との調整、製造条件の検討、試作段階での評価・不具合解析 ・一部業務を委託する場合の協力会社の技術窓口・進捗管理 など、設計から量産立ち上げまで、一連のフローを経験いただけます。 ご入社後は、当社が長年培ってきた血糖測定技術・電気回路小型化ノウハウを学びながら、ご自身のアイデアを次世代の血糖測定器に反映していただきます。将来的には、新製品コンセプト段階から関わり、「こんな測定体験を提供したい」という企画の段階からリードいただくポジションを期待しています。
900万円~1000万円
【必須】 ・マネジメントの立場でプロジェクトを完了させたご経験(大小問わず) ・英語力中級(TOEIC600点程度)以上をお持ちの方 【歓迎】 以下について、知識経験のあるかた歓迎 ・医療業界のご経験がある方 ・生産移管、品質管理に知識をお持ちの方 ・高分子化学あるいは、物理化学の専門知識 ・抗体・酵素・有機無機化合物・生体成分(血液・尿 他)などの取り扱い知識 ・実験報告書、論文作成経験 ・原材料メーカー、医療施設、共同開発企業/大学などと対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方
【業務内容】 研究開発チームの化学分野における責任者としてプロジェクトマネジメントをお任せいたします。 研究開発チームは、世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務を担っています。 最初はアークレイの研究開発の全体像をつかむため、商品開発にまつわる一連業務を理解いただきますが、実際にご自身の手で開発をご担当することは、ほぼなく、責任者として開発の方針を定めていくことが主なミッションとなります。 プロジェクト全体の管理を担っていただくため、進捗はもちろん、予算面の管理やピープルマネジメント、製造部門や販売部門など他部門との調整といった業務もご担当いただきます。 ご自身が定めた方針で開発された商品は、国内だけにとどまらず120ヵ国以上に輸出されるため、全世界の医療の現場を支える重要な役割を担っております。スケールの大きい開発のプロジェクトマネジメントに携われる点が醍醐味です。 【事業内容】 アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。
400万円~900万円
【必須】 ・検査技師の資格をお持ちで2年以上の実務経験をお持ちの方 【歓迎】 ・病院で検査所の設立に携わったご経験をお持ちの方
【業務内容】 検査所の品質責任者として、遺伝子検査領域をお任せいたします。 最初はアークレイの遺伝子検査の全体像をつかむため、検体の取り扱いや遺伝子処理・結果報告のレポートや解析まで一連業務を理解いただきますが、品質責任者として新たな検査事業を立ち上げることが主なミッションとなります。 協力関係にある病院施設とコミュニケーションを取りながら、検査事業の軸を築いていただきます。 新規事業立ち上げにともなるポジション募集となりますので、自身の検査技師としての経験・知見を活かし、0→1に挑戦できる点にやりがいを感じていただけるかと思います。 基盤が出来上がった後は、そこに加わるメンバーのマネジメントにも携わっていただきます。
【必須】 ・化学、生物、物理の分野について、大学で学ばれてきた方、もしくは業務で携わったことがある方 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 【歓迎】 以下について、知識経験のあるかた歓迎 ・ご自身で試行錯誤をした開発をし、成功体験を持っている方(医療系に問わず) ・医療業界のご経験 ・生産移管のご経験 ・高分子化学あるいは、物理化学の専門知識/製剤あるいは化学分析のご経験 ・抗体・酵素・有機無機化合物・生体成分(血液・尿 他)などの取扱が可能な方 ・分析化学に関する業務経験(研究、開発、試験・分析など) ・濾紙やPETフィルムなど機能性材料の取り扱いや評価業務に携わった経験をお持ちの方 ・実験報告書、論文作成経験 ・原材料メーカー、医療施設、共同開発企業/大学などと対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方 ・英語力中級(TOEIC600点)以上の方
【業務内容】 本ポジションでは世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務をお任せします。 機械自体の開発は別の部署が担当しますが、体外診断薬開発担当として他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 まずは、これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属していただきます。ご入社のタイミングによって、商品開発の企画部分から携わる場合もあれば、実際の開発業務から携わっていただく場合もありますが、1から作らないといけない開発テーマを1つ、既にある製品をよくする改良開発(既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価など)を1つ等複数の開発を兼任することが多いです。 開発の上流〜下流まで一貫して携わることができ、医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会も多く、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。
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