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沢井製薬株式会社
茨城県神栖市砂山
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700万円~1100万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他 教育・スクール
(必須) ・医薬品工場の経験(5年以上) ・マネジメント経験(5年以上) ・医薬品の生産技術業務経験(5年以上) (歓迎) ・医薬品製造業における生産技術部門長経験(5年以上) (その他要件) ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
生産技術課長として、上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け、自課の目標・計画を策定し、実行をリードしていただきます。また、課の目標管理、グループメンバーの指導・育成を通じて組織をあるべき方向に導き、課の組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門の課の統括、マネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 職務内容の変更の範囲: 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲: 会社の定める拠点
1100万円~1300万円
生産技術部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門の統括、マネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 職務内容の変更の範囲: 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲: 会社の定める拠点
株式会社メディカロイド
兵庫県
550万円~800万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 経理(財務会計) 財務
【必須】 下記、すべてを満たす方。 ・事業会社での経理全般実務経験7年以上 ・何らかの監査対応経験(主導されていた方ではなく補佐的な役割でも問題ございません。) ・日商簿記検定2級 【歓迎】 ・製造会社における原価計算業務 ・資金管理、出納の実務経験 ・法人税等申告業務の経験
【業務内容】 メディカロイド本社にて、制度会計を中心とした経理業務を担っていただける方を募集します。 具体的には、 1)年次・月次決算業務 2)決算財務分析 3)各種監査対応 など 決算業務のリーダーとして他のメンバーと協働し、ハンズオンで業務に取り組んでいただきます。 現在は会計士の方を外注しておりますが、ゆくゆくはその方の業務を引き取って頂くイメージです。 【配属部署】経営企画部 経理課 【今後のキャリアイメージ】 入社後は決算業務を中心に業務いただきます。 短期的には現在社外へ業務委託している業務の一部を内製化すると共に、業務のプロセス構築、業務改善を実施いただきます。 将来的には経理部門のマネジメントを経て、財務コントローラーとして活躍いただくことを期待しております。
ナガノサイエンス株式会社
大阪府高槻市安満新町
500万円~650万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他 ゲーム(制作・開発)
【必須】 - 組み込み開発経験(電子回路 又は 組み込みソフト、いずれか経験3年以上) ∟ソフトウェアのみのご経験でも、マイコンや電子部品のデータシートを理解し設計に反映できる方 ∟電子回路設計・開発の経験は、デジタル/アナログを問いません。アナログ計測のご経験がある方は特に歓迎します - 仕様書、設計書の作成経験 - 評価、テストの実施経験 【歓迎】 - IPネットワーク(HTTP、MQTT)を用いた開発経験 - 無線通信(LTE、LoRa他)を用いた開発経験 - 組み込みC/C++ 、アセンブラによるファームウェア開発経験 - 組み込みLinux、RTOSを用いた開発経験 - 信頼性評価試験のご経験 - 英語の技術文書を読解できる程度の語学力(翻訳ソフト使用などで対応可)
【主要な業務】 環境計測システム及びデータロガーの設計/開発を行っていただきます。 具体的には、シングルボードコンピュータやマイコンを活用したデータロガーの開発や、それを管理する計測システムの構築に携わります。 業務は要件定義や要素技術の検討からスタートし、設計・開発・試作・評価、さらには量産化まで、一連のプロセスに広く関わることが可能です。電子・電機系エンジニアやソフトウェアエンジニアとチームを組み、技術を磨きながら実用化までを手がけていただきたいポジションです。 【ナガノサイエンスについて】 医薬品安定性試験分野における国内トップシェア企業として、30年以上にわたり医薬品安定性試験装置の設計・開発・サービスを一貫して提供。国内外の 製薬企業・研究機関に多数採用されており、世界的にもユニークなビジネスモデルを確立しています。
600万円~1000万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, システム開発・運用(アプリ担当)
【必須】 ・ERPシステムの導入経験をお持ちの方(事業会社側、コンサル側、ベンダー側などは問いません。) ・生産、販売、会計に関する業務フローの理解 ・プロジェクトをリードされたご経験(規模感は問いません。) ※PL、PM歓迎 【尚可】 ・リモートワークという働き方に固執しない方
【業務内容】 入社後は、ERPシステム(Infor CloudSuite™ Industrial(SyteLine))の運用支援主担当者として活躍頂きつつ、他の全社システム(文書管理・研修管理など)の運用支援サブ担当も担っていただきたいと考えています。 将来的には、ERPシステムのリプレイスすることになった場合はプロジェクトマネジメントを担当していただく予定です。 会社の事業ステージの変化にシステム化が追いつかせることがミッションになります。 期待としては、優先順位を決めて社内システムを整備することで効率化を進めてもらいたいです。 【働き方】 残業:部署平均5時間~15時間程度 ※システムリプレースなどが重なった場合は約30時間ほどになります。 在宅勤務:週2回の在宅は可能ですが基本的には出社がベースです。 【採用部門】 管理部 【配属部署】 情報システム課 【組織体制】 部⾧(50代後半・男性)ー 課⾧(部⾧が兼任) ー 基幹職1名 係⾧2名、派遣社員2名
千葉県茂原市東郷
480万円~650万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 生産管理(食品・香料・飼料)
(必須) ・製造業での生産管理(生産調整)、工程管理、いずれかのご経験(1年以上) ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) (歓迎) ・医薬品業界経験 ・生産管理システム操作経験(特にSAP経験) (その他要件) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
医薬品の安定供給計画に基づき、工場全体の生産調整・管理を担っていただきます。ご経験やスキルに応じて、担当いただく詳細業務を決定します。 ・生産計画の調整(原薬入荷~バルク転送~製品出荷、所要確認、受託品関連) ・原価管理(月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連) ・システムの運用管理(SAP、MES、マニュアル管理) ・他部署との調整業務(製造部門、品質部門、管理部門、本社) 職務内容の変更の範囲: 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲: 会社の定める拠点
アークレイ株式会社
京都府
550万円~900万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 研究開発(R&D)エンジニア
【必須】 ・チームマネジメント(5名程度)の経験 ・Pythonのスキル(実務レベル) 【歓迎】 ・CNNの実装経験 ・データのアノテーションマネジメント(教師データ/テストデータの管理) ・DockerやCUDAの使用経験 ・C++/C#の実装経験 ・CNN以外の機械学習の知識 ・英語力中級(TOEIC600点程度)以上をお持ちの方
【業務内容】 自社製品の医療機器に使用する画像解析AIのアルゴリズム開発をお任せします。 まずは、チームメンバーと一緒に弊社の開発プロセスやアルゴリズムを理解いただいた後、尿に含まれる細胞の画像解析分野や遺伝子のデータ解析など1つメインテーマを持ち業務いただき、更に業務への理解を深めていただきます。 ※テーマ設定は面接の中でお伺いした、これまでのご経験をもとに、最初にご担当いただくテーマを決めていきます。 その後、マネジメント候補として、日本メンバー数名のリーダーとして業務を推進頂きますが、インドのデータサイエンティストやアノテーターへの指示もお任せします。 既に存在する非機械学習アルゴリズムを基に、機械学習モデルの構築や改善や性能向上していくプロセスの中で、最適な学習をさせるための課題解決力が求められるポジションです。単にアルゴリズムの開発をするだけではなく、どのように学習させるか・どうやってデータを集めるか、などAIの技術を当社の事業ドメイン(ヘルスケア)へ実装する事で製品の価値を向上させることがミッションです。 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。
510万円~730万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他 経理・財務・管理会計・内部統制
【必須】 ・量産設計や製造移管などの生産技術の経験5年以上 【歓迎】 ・工学系の大学・大学院をご卒業された方 ・3D-CADにて量産設計の経験がある方 ・電気回路設計の実務経験 ・英語力中級(TOEIC600点)以上 尚可
【業務内容】 臨床検査機器の設計移管・製造移管に関わる業務をお任せいたします。 生産技術者として、製品仕様に基づき量産設計や工程設計を担当いただきます。 成形品や機械加工、板金加工などの精密部品について、生産性を考慮した量産設計を行うほか、QC工程を検討して製造品質の安定化を図るなど、知識と経験、ノウハウを活かせる仕事です。 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。
500万円~800万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 人事(採用・教育) 人事(給与社保) 人事(労務・人事制度)
【必須】 ・採用実務経験(面接官) ・MBO、評価報酬管理 ・人事制度企画、運営経験 ・英語を使用したビジネスコミュニケーション経験 ・英検準1級以上、TOEIC800以上 ・大学卒業以上 【歓迎】 ・なるべく多くの各国の人事制度の知見をお持ちの方 ・チャレンジ精神の高い方、新しいことに果敢に挑戦する意欲のある方 ・柔軟な思考ができる方(考え方のピポットができる方) ・現地メンバーを巻き込みながら具体的なアクションを取れる方 ・現地の考え方商慣習を理解し人事制度の企画実施運営改善ができる方 ・コミュニケーション能力(特に相手の意見を聞き取る能力)の高い方 ・異文化に柔軟に対応できる方、海外との交渉及び折衝の経験がある方 ・変化に柔軟に対応できる方
【業務内容】 アークレイの欧州子会社 / 欧州エリアの採用活動・報酬管理・人事制度企画、これらの企画と運用をお任せすることになります。 現地エンティティのゼネラルマネジャーや労務担当メンバーと協力し以下のミッションを担っていただきます。 ・ワークフォースプラン(要員計画・組織設計) ・各国JD作成~採用広報・採用活動 ・Onboarding~入社者育成・能力開発 ・従業員パフォーマンスマネジメト ・評価報酬制度管理 ・従業員エンゲージメント施策 ・各組織課題の抽出 ・人事制度規則及び規定の策定・改定 ・経営課題進捗の管理 ・本社へのレポート ・業務フローの整備・改善 現在欧州の組織としてはアイルランドに製造拠点、イギリス、イタリア、スペイン、ポルトガル、ベルギーに販売拠点がございます。全拠点合わせてローカルの従業員数は50名、職種は製造拠点においては製造、物流、品質、薬事、販売拠点においては、営業、学術、フィールドサービスエンジニア、カスタマーリレーション、入札、といったポジションで構成されています。 当社製品は長らく欧州各国において代理店ビジネスを展開してきたため、プロダクト自体は欧州IVD業界においてブランドが浸透しており、認知度が高いことが特徴です。 今回のヘッドクォーター立上げに伴い、自社販売における顧客とのネットワークを強固にし、人材組織としてのアークレイブランドを確固たるものにすることで、信頼度高い製品・サービスが提供し続けられる企業へ成長してまいります。
参天製薬株式会社
石川県
450万円~750万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他設備施工管理
【資格】 ・設備メンテナンスに関する知識や経験をお持ちの方 ーご経験業界や領域が違っても学ぶ意欲を重視して選考させていただきます。 ・自動車通勤可能な方 ・PCスキル(Word、Excel、PowerPointなど)
【仕事内容】 ・設備の定期点検 ・設備のトラブル対応 ・設備の改善(安全、3Mなど) ・保全業務に必要な予算の検討と実行 ・新規設備導入などの仕様検討や工事などをプロジェクトメンバーとして支援
田辺ファーマ株式会社
東京都
1084万円~1950万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, IT戦略・システム企画担当
【必須】 ・製造業、IT、システムテクノロジー、プロフェッショナルサービス、コンサルティング業界での経験(10年以上) または、SAP導入、財務システム設計、データ/権限ガバナンス、内部統制等の実務経験(経験業界不問) 【尚可】 ・SAP導入、財務システム設計、データ/権限ガバナンス、内部統制等の実務経験 ・語学:英語ビジネスレベル
【具体的には】 本ポジションは、SAP S/4HANA 導入のため、財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者としての役割を担う。 単なるシステム管理ではなく、Finance視点での意思決定・設計判断をリードするポジション。 1. SAP S/4HANA 財務領域の設計・ガバナンス SAP S/4HANA 導入における Finance領域(GL / AR / AP / Asset / IC / Closing 等)の設計方針策定 Fit‑to‑Standard を前提とした設計判断の主導 業務要件の整理と標準機能との差分判断 カスタマイズ可否・例外対応の判断 財務システム設計における 最終的な設計基準(Solution Baseline)の維持・管理 設計変更(Change Request)に対する影響評価・承認プロセスの設計および運用 2. マスタデータ・データガバナンスの確立 財務関連マスタデータのガバナンス設計・運用 勘定科目(Chart of Accounts) 組織・会社コード・Profit Center 等 Business Partner(取引先)マスタ マスタ生成・変更に関するルール・承認フローの設計 データ品質の維持・改善(重複、未使用、誤用リスクの管理) SAP導入後も持続可能な データ管理・統制モデルの構築 【将来的に従事する可能性のある職務内容】 会社の定める職務
1084万円~1855万円
【必須】 ・財務・経理領域における実務経験(8年以上) ・Record to Report(RTR)または決算・会計プロセス領域での経験(5年以上) ・月次・年次決算業務経験 ・複数法人・複数拠点を含む決算業務経験 ・決算プロセスの標準化、ルール策定、ガバナンス強化に関する実務経験 ・仕訳ルール、承認フロー、リコンサイル基準等の定義・運用経験 ・内部統制または監査対応を前提とした業務設計・ドキュメント整備経験 【尚可】 ・システム・改革プロジェクト経験 ・ERP(SAP、Oracle等)導入または更改プロジェクトへの参画経験 ・SAP S/4HANAにおける RTR領域(FI/GL/AP/AR等)の業務知識 ・業務要件定義、To‑Beプロセス設計、運用定着支援に関する経験 ・グローバル・リージョン横断での業務調整・コミュニケーション経験
【具体的には】 1. グローバルRTRプロセス統括 Record to Report(RTR)プロセス全体のエンドツーエンドでのオーナーシップ グローバル標準RTRプロセス、ポリシーおよび運用ルールの策定・維持 各リージョン・各社における運用状況の可視化およびガバナンス担保 2. 決算クローズ管理および決算早期化推進 グローバルクローズカレンダーの策定およびマイルストーン管理 決算作業(カットオフ、プレクローズ、後続調整等)に関する標準定義 決算遅延・ボトルネックの特定および改善施策の立案・推進 3. 仕訳・リコンサイル基準の統一 定常仕訳(Standard Journal)のグローバル標準化および承認ルール定義 勘定科目残高照合(BS/PL残高照合)および差異分析要件の策定 監査対応を前提とした証憑・ドキュメント標準の整備 4. SAP S/4HANA実装におけるRTR領域責任 SAP S/4HANA導入におけるRTR業務要件定義の主導 システム設計と業務プロセスの整合性確保 本稼働後のRTR運用定着およびプロセス安定化 5. 継続的改善および自動化推進 RTT業務における非効率・属人化ポイントの特定 短期的改善(Quick Win)および中長期改善テーマの推進 自動化・標準化を前提とした業務設計および改善提案 6. 連結・単体決算チームとの連携 連結決算、単体決算、シェアードサービスとの密接な連携 インターカンパニー取引、照合・不一致解消プロセスの整合 日常業務負荷軽減および決算品質向上に向けた支援 7. ステークホルダーマネジメント 連結・経理部門、内部統制・監査部門との協働 グローバルRTRに関する問い合わせ・エスカレーション対応 プロセス変更・標準改定に関するコミュニケーションおよび展開 【将来的に従事する可能性のある職務内容】 会社の定める職務
大阪府
以下いずれも該当する方 ・採用(新卒・中途)経験をお持ちの方 (経験年数2年程度/業界不問)。
<新卒採用> ・新卒採用戦略の企画立案・実行 ・説明会や学校訪問 ・書類選考~面接~クロージング面談 ・インターンシップの企画・運営 ・内定者・入社者のフォロー 等 <キャリア採用> ・キャリア採用戦略の企画立案、実行 ・採用手法検討 ・人材エージェント等取引先との連絡・連携 ・求職セミナー、企業説明会の動員・運営 ・選考実施 ・内定者・入社者のフォロー ・キャリアガイダンス 等 HRマネジメントに関する一連の業務です。 まずは国内をメインとした研究開発、カスタマーサービス、ビジネス系がメインですが、派遣管理、海外人事の機能も有しており、将来的には海外人事業務に領域を広げることも可能です。 採用手法はエージェント、ダイレクトリクルーティング、媒体、自社HPを用いており、ご入社後はまず既存のフローに沿って運営いただき、将来的には企画を担っていただくことを想定しております。 採用受入部門は採用に関して協力的ですので採用成功という同じ目標に向かって一丸となり取り組むことができます。
兵庫県神戸市中央区港島
600万円~750万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 機械・電子部品
★応募の際は志望動機を添えてご応募ください。 【必須】 下記いずれかのご経験、かつ、MS-Office系の基本的なソフトウェア、 トルクドライバー・テスター等の基本的な工具類の使用に支障が無いこと。 ・オペ室内で使用される各種医療機器に対する、複数年のサービスエンジニア経験 ・機械要素/電気回路/ソフトウェアを併せ持つ製品群を扱うメーカーまたは 受託サービス企業における、複数年のサービスエンジニア経験 ・オペ室内で使用される医療機器を主に担当する、医療機関でのMEまたは ME業務を兼務するオペナースとしての複数年の経験 ・人命の安全に直結する製品群における、複数年のサービスエンジニア経験 【資格】 普通自動車免許 【歓迎】 ・コンピュータネットワークの構築・設備導入実務に対して苦手意識がない方 ・修理業責任技術者資格(区分1,3,5)を既に所持している方 ・英語でのコミュニケーション、英文でのメールやりとりに抵抗感が無く、 将来的に海外赴任にチャレンジしてみたい方
当社の主力製品である手術支援ロボット「hinotori™サージカルロボットシステム」及び その周辺機器における、オンサイトおよびインハウスでのメンテナンス業務。 【具体的な業務内容】 ・製品の定期メンテナンス及び修理 ・製品データをリアルタイムに収集するためのシステムの敷設 ・報告書作成 等 サービスマニュアル類や図面類、および製品からオンラインで取得するリアルタイムデータや ログデータなどを基に、病院ご施設に納められた製品を安定的に稼働させるためのテクニカル サービス業務において、サービスエンジニア複数名から成るチームメンバーの業務をご担当いただきます。 その他、製品のデータをリアルタイム収集するためのシステムの敷設やメンテナンス業務。 (変更の範囲)会社の定める業務
550万円~850万円
【必須】 ・経験:医薬品業界での品質保証または品質管理業務の経験 ・知識:GMPに関する知識 ・スキル:コミュニケーションスキル、タイムマネジメントスキル、問題解決能力、学び ・その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
【仕事内容】 上位戦略・戦略との整合性を担保しつつ、科学的根拠を背景に据えた品質育成システム、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とし、継続的な改善を考え・実行することで「品質基本方針」及び「品質目標」を達成する。 また、担当する業務においてチームマネージャー及びチームメンバーと協働し、課題に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する。 以下に示す業務内容について、 ■上位者からの具体的な・指示のもと、自らが取り組むべき課題を正しく把握し、周囲の指示を仰ぎながら自律的に業務遂行する ■担当業務に対して既存の方策や手順を応用・発展途上の実践的な知識や技術を有して、周囲の支援を仰ぎながら課題解決に向けて自律的に行動する ■専門分野の確立のため、応用知識・技能の習得に取り組むことができる ■担当業務の改善を提案・実行することができる
大研医器株式会社
700万円~1000万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)
【必須】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験 【歓迎】 ■海外の認証機関とやり取りした経験、英語中級以上
【仕事の内容】 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般(保険適用、業許可など含む) ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案) ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 【配属先情報】 薬事学術情報課 課長1名 他メンバー3名 ★欧米のメーカー主導の医療機器業界において、独創的な技術と製品を生み出し、医療現場に革命を起こす研究開発型医療機器メーカーです!
750万円~1000万円
【必須】 ■androidアプリ開発経験/WEBアプリ開発経験のうち、いずれかの実務経験3年以上(言語はC#、Kotlin、PHP等) ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味のある方 【歓迎】 ■Xamarinを用いた開発経験 ■多言語アプリの開発経験 ■GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験
【仕事の内容】 企画から開発、設計全般を担う部署において、医療用メカトロニクス製品のアプリ開発とチームを牽引するリーダーの役割を担っていただきます。 ◆商品企画(新規製品/既存製品改良) ◆仕様設計~実装・評価 ◆製品評価 ◆初期販売フォロー ◎PJ例:スマホアプリやwebアプリと連動する医療機器の新機能追加PJなど 【入社後】 入社後研修およびOJTにより業界特有の知識や当社製品の理解を深めていただきながら、開発全般を主導いただきます。半年~1年後には次世代育成を、2年後以降にはプロジェクトの総責任者として、あなたのチームで事業を動かしていただくことを期待しています。 【開発製品】 当社製品"エイミー"(2025年12月に日本臨床麻酔学会から優秀賞を受賞)の拡販を目指し、国内向けの改良や海外向けカスタマイズを進めていただきます。また、新製品開発にも携わっていただきます。 【配属先情報】 電気・ソフト課
【必須】 ・薬事申請経験5年以上 ・マネジメント経験 【尚可】 ・海外の認証機関とやり取りした経験 ・英語中級以上
【業務内容】 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般(保険適用、業許可など含む) ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案) ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 【企業・求人の特色】 ◆多くを輸入に頼っている医療機器マーケットの中で、基礎研究を重視し医療現場に直結した独創技術で製品を創出する、数少ない研究開発型メーカー ◆吸引器領域シェアトップクラス/東証スタンダード市場上場の優良企業です ■職場環境 配属先情報 薬事知財情報課 薬事担当者3名 (変更の範囲)会社の定める業務
520万円~750万円
【必須】 ・組込ソフトウェア開発経験(言語はC#、Kotlin、PHP等) ・リーダー経験またはリーダーポジションにご興味のある方 【歓迎】 ・Xamarinを用いた開発経験 ・多言語アプリの開発経験 ・GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験 ・Androidアプリ開発経験 ・webアプリ開発経験
【仕事の内容】 人命を救い、医療の未来を切り拓く医療用メカトロニクス製品の企画から開発、設計全般を担う部署において、製品の「核」となる組込みソフトウェア開発とメンバーをまとめるリーダー業務をお任せします。 ◆商品企画(新規製品/既存製品改良 ◆仕様設計~実装・評価 ◆製品評価 ◆初期販売フォロー ◎PJ例:スマホアプリやwebアプリと連動する医療機器の新機能追加PJなど 【入社後】入社後研修およびOJTにより業界特有の知識や当社製品の理解を深めていただきながら、開発業務を担当いただきます。半年~1年後には後輩指導を、また2年後以降には、メンバーを率いてプロジェクトを動かしていただけることを期待しております。 【開発製品】 当社製品"エイミー"(2025年12月に日本臨床麻酔学会から優秀賞を受賞)の拡販を目指し、国内向けの改良や海外向けカスタマイズを進めていただきます。また、新製品開発にも携わっていただきます。 【配属先情報】 電気・ソフト課 【仕事に関するPR】 人命を救い、医療の未来を切り拓く医療用メカトロニクス製品の企画から開発、設計全般を担う部署において、製品の「核」となる組込みソフトウェア開発とメンバーをまとめるリーダー業務をお任せします。 【企業・求人の特色】 ◆多くを輸入に頼っている医療機器マーケットの中で、基礎研究を重視し医療現場に直結した独創技術で製品を創出する、数少ない研究開発型メーカー ◆吸引器領域シェアトップクラス/東証スタンダード市場上場の優良企業です
【必須】 androidアプリ開発経験/WEBアプリ開発経験のうち、いずれかの実務経験3年以上(言語はC#、Kotlin、PHP等) ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味のある方 【歓迎】 ■Xamarinを用いた開発経験 ■多言語アプリの開発経験 ■GitまたはTIマイコンまたはバックログ等のインフラ環境での開発経験
【仕事の内容】 企画・研究開発・設計全般を担う部署において、医療用メカトロニクス製品のアプリ開発業務+メンバーをまとめるリーダー業務をお任せします。 ◆商品企画(新規製品/既存製品改良) ◆仕様設計、設計~実装・評価 ◆製品評価 ◆初期販売フォロー ◎PJ例:スマホアプリやwebアプリと連動する医療機器の新機能追加PJなど 【入社後】 入社後研修およびOJTにより業界特有の知識や当社製品の理解を深めていただきながら、開発業務を担当いただきます。半年~1年後には後輩指導を、また2年後以降には、メンバーを率いてプロジェクトを動かしていただけることを期待しております。 【開発製品】 当社製品"エイミー"(2025年12月に日本臨床麻酔学会から優秀賞を受賞)の拡販を目指し、国内向けの改良や海外向けカスタマイズを進めていただきます。また、新製品開発にも携わっていただきます。 【配属先情報】 電気・ソフト課
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