【仕事の内容】 人命を救い、医療の未来を切り拓く医療用メカトロニクス製品の企画から開発、設計全般を担う部署において、製品の「核」となる組込みソフトウェア開発とメンバーをまとめるリーダー業務をお任せします。 ◆商品企画(新規製品/既存製品改良 ◆仕様設計～実装・評価 ◆製品評価 ◆初期販売フォロー ◎PJ例：スマホアプリやwebアプリと連動する医療機器の新機能追加PJなど 【入社後】入社後研修およびOJTにより業界特有の知識や当社製品の理解を深めていただきながら、開発業務を担当いただきます。半年～1年後には後輩指導を、また2年後以降には、メンバーを率いてプロジェクトを動かしていただけることを期待しております。 【開発製品】 当社製品"エイミー"（2025年12月に日本臨床麻酔学会から優秀賞を受賞）の拡販を目指し、国内向けの改良や海外向けカスタマイズを進めていただきます。また、新製品開発にも携わっていただきます。 【配属先情報】 電気・ソフト課 【仕事に関するPR】 人命を救い、医療の未来を切り拓く医療用メカトロニクス製品の企画から開発、設計全般を担う部署において、製品の「核」となる組込みソフトウェア開発とメンバーをまとめるリーダー業務をお任せします。 【企業・求人の特色】 ◆多くを輸入に頼っている医療機器マーケットの中で、基礎研究を重視し医療現場に直結した独創技術で製品を創出する、数少ない研究開発型メーカー ◆吸引器領域シェアトップクラス/東証スタンダード市場上場の優良企業です

【仕事の内容】 人命を救い、医療の未来を切り拓く医療用メカトロニクス製品の企画から開発、設計全般を担う部署において、製品の「核」となる組込みソフトウェア開発とメンバーをまとめるリーダー業務をお任せします。 ◆商品企画(新規製品/既存製品改良 ◆仕様設計～実装・評価 ◆製品評価 ◆初期販売フォロー ◎PJ例：スマホアプリやwebアプリと連動する医療機器の新機能追加PJなど 【入社後】入社後研修およびOJTにより業界特有の知識や当社製品の理解を深めていただきながら、開発業務を担当いただきます。半年～1年後には後輩指導を、また2年後以降には、メンバーを率いてプロジェクトを動かしていただけることを期待しております。 【開発製品】 当社製品"エイミー"（2025年12月に日本臨床麻酔学会から優秀賞を受賞）の拡販を目指し、国内向けの改良や海外向けカスタマイズを進めていただきます。また、新製品開発にも携わっていただきます。 【配属先情報】 電気・ソフト課 【仕事に関するPR】 人命を救い、医療の未来を切り拓く医療用メカトロニクス製品の企画から開発、設計全般を担う部署において、製品の「核」となる組込みソフトウェア開発とメンバーをまとめるリーダー業務をお任せします。 【企業・求人の特色】 ◆多くを輸入に頼っている医療機器マーケットの中で、基礎研究を重視し医療現場に直結した独創技術で製品を創出する、数少ない研究開発型メーカー ◆吸引器領域シェアトップクラス/東証スタンダード市場上場の優良企業です

【仕事の内容】 企画・研究開発・設計全般を担う部署において、医療用メカトロニクス製品のアプリ開発業務＋メンバーをまとめるリーダー業務をお任せします。 ◆商品企画(新規製品/既存製品改良） ◆仕様設計、設計～実装・評価 ◆製品評価 ◆初期販売フォロー ◎PJ例：スマホアプリやwebアプリと連動する医療機器の新機能追加PJなど 【入社後】 入社後研修およびOJTにより業界特有の知識や当社製品の理解を深めていただきながら、開発業務を担当いただきます。半年～1年後には後輩指導を、また2年後以降には、メンバーを率いてプロジェクトを動かしていただけることを期待しております。 【開発製品】 当社製品"エイミー"（2025年12月に日本臨床麻酔学会から優秀賞を受賞）の拡販を目指し、国内向けの改良や海外向けカスタマイズを進めていただきます。また、新製品開発にも携わっていただきます。 【配属先情報】 電気・ソフト課

【仕事の内容】 企画・研究開発・設計全般を担う部署において、医療用メカトロニクス製品のアプリ開発業務＋メンバーをまとめるリーダー業務をお任せします。 ◆商品企画(新規製品/既存製品改良） ◆仕様設計、設計～実装・評価 ◆製品評価 ◆初期販売フォロー ◎PJ例：スマホアプリやwebアプリと連動する医療機器の新機能追加PJなど 【入社後】 入社後研修およびOJTにより業界特有の知識や当社製品の理解を深めていただきながら、開発業務を担当いただきます。半年～1年後には後輩指導を、また2年後以降には、メンバーを率いてプロジェクトを動かしていただけることを期待しております。 【開発製品】 当社製品"エイミー"（2025年12月に日本臨床麻酔学会から優秀賞を受賞）の拡販を目指し、国内向けの改良や海外向けカスタマイズを進めていただきます。また、新製品開発にも携わっていただきます。 【配属先情報】 電気・ソフト課

【仕事の内容】 当社の生命線である品質保証部門にて、品質保証体制の課題解決/プロセス改善担当を募集。組織全体の品質レベルを向上、個別問題の再発防止策（是正処置）の推進を通じ、製品と企業の信頼性を盤石にする役割です。 【詳細】 ・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】 国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大） 【魅力】 ■設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能 ■プロセスの最適化・改善スキルが獲得可能 ■品質保証/品質管理の知見・スキルの向上 ■開発からのキャリアチェンジ 【配属先情報】 品質保証課

【仕事の内容】 企画・研究開発・設計全般を担う部署において、医療用メカトロニクス製品のアプリ開発業務＋メンバーをまとめるリーダー業務をお任せします。 ◆商品企画(新規製品/既存製品改良） ◆仕様設計、設計～実装・評価 ◆製品評価 ◆初期販売フォロー ◎PJ例：スマホアプリやwebアプリと連動する医療機器の新機能追加PJなど 【入社後】 入社後研修およびOJTにより業界特有の知識や当社製品の理解を深めていただきながら、開発業務を担当いただきます。半年～1年後には後輩指導を、また2年後以降には、メンバーを率いてプロジェクトを動かしていただけることを期待しております。 【開発製品】 当社製品"エイミー"（2025年12月に日本臨床麻酔学会から優秀賞を受賞）の拡販を目指し、国内向けの改良や海外向けカスタマイズを進めていただきます。また、新製品開発にも携わっていただきます。 【職場環境】 電気・ソフト課 (変更の範囲)会社の定める業務

【業務内容】 当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 ●職場環境 配属先情報 薬事学術情報課 課長1名 他メンバー3名 【企業・求人の特色】 ◆多くを輸入に頼っている医療機器マーケットの中で、基礎研究を重視し医療現場に直結した独創技術で製品を創出する、数少ない研究開発型メーカー ◆吸引器領域シェアトップクラス/東証スタンダード市場上場の優良企業です (変更の範囲)会社の定める業務

【仕事の内容】 関西勤務で最先端の医療機器開発業務ができる貴重なメーカーです。高齢化社会の中で毎年5%以上の伸びが見込めると言われる医療機器市場で活躍できる人材を探しています。 家電や自動車など、他業界で培った知見やアイデアを活かし、新たな製品開発に挑戦。これから伸びる業界にチャレンジしたい方は是非ご応募ください！ ■当社で急成長中の新製品について、さらなる応用展開を目指した研究開発業務をご担当いただきます。 ■企画段階から一貫して携わっていただくことが可能です。医療従事者と接点を持ち、仕様の打ち合わせから、製品仕様の決定、関連した設計開発業務を進めていただきます。 【研修制度】 ■入社直後の社内研修(薬事規制や社内QMS等) ■OJT:年齢近いメンバーが教育係として伴走します。 ■外部研修:主に技術的な知識やスキルを補う為、適宜業務時間内に受講いただきます。 業界未経験の方も安心してご応募ください。 【働き方】 業務や製品に慣れていただいた後には、複数案件を並行してご担当頂きます。 【配属先情報】 開発部 機構課（12名）：課長1名(40代)、技術主幹2名(50代)、主任5名(50代1名、40代3名、30代1名)、総合職正社員4名(30代3名、20代1名)

【仕事の内容】 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 【配属先情報】 薬事学術情報課 課長1名 他メンバー3名 ★欧米のメーカー主導の医療機器業界において、独創的な技術と製品を生み出し、医療現場に革命を起こす研究開発型医療機器メーカーです！

【仕事の内容】 人命を救い、医療の未来を切り拓く医療用メカトロニクス製品の企画から開発、設計全般を担う部署において、製品の「核」となる組込みソフトウェア開発とチームを牽引するリーダーの役割を担っていただきます。 ◆商品企画(新規製品/既存製品改良） ◆仕様設計～実装・評価 ◆製品評価 ◆初期販売フォロー ◎PJ例：スマホアプリやwebアプリと連動する医療機器の新機能追加PJ等 【入社後】 入社後研修およびOJTにより業界特有の知識や当社製品の理解を深めながら、開発全般を主導頂きます。半年～1年後には次世代育成を、2年後以降にはプロジェクトの総責任者として、あなたのチームで事業を動かしていただくことを期待しています。 【開発製品】 当社製品"エイミー"（2025年12月に日本臨床麻酔学会から優秀賞を受賞）の拡販を目指し、国内向けの改良や海外向けカスタマイズを進めていただきます。また、新製品開発にも携わっていただきます。 【配属先情報】 電気・ソフト課

【仕事の内容】 人命を救い、医療の未来を切り拓く医療用メカトロニクス製品の企画から開発、設計全般を担う部署において、製品の「核」となる組込みソフトウェア開発とチームを牽引するリーダーの役割を担っていただきます。 ◆商品企画(新規製品/既存製品改良） ◆仕様設計～実装・評価 ◆製品評価 ◆初期販売フォロー ◎PJ例：スマホアプリやwebアプリと連動する医療機器の新機能追加PJ等 【入社後】 入社後研修およびOJTにより業界特有の知識や当社製品の理解を深めながら、開発全般を主導頂きます。半年～1年後には次世代育成を、2年後以降にはプロジェクトの総責任者として、あなたのチームで事業を動かしていただくことを期待しています。 【開発製品】 当社製品"エイミー"（2025年12月に日本臨床麻酔学会から優秀賞を受賞）の拡販を目指し、国内向けの改良や海外向けカスタマイズを進めていただきます。また、新製品開発にも携わっていただきます。 【配属先情報】 電気・ソフト課

【仕事の内容】 高齢化社会の中で毎年5%以上の伸びが見込まれる医療機器市場で活躍できる人材を探しています。当社で急成長中の新製品のIoT（Webサービス）領域へ事業拡大に向けた推進サポートを担っていただきます。 ■導入・セットアップ:設置/NW設定/動作確認 ■保守・点検 ■技術サポート:操作説明・問い合わせ対応 ■システム調整:各病院の運用フローに合わせたS/Wの設定変更や最適化 ■データ連携・構築:院内LANや電子カルテ等、既存システムとの接続設定・トラブルシューティング ■改善提案：医療現場の課題に対し、S/Wの仕様変更や新機能を企画 ※医療現場へは営業担当と同行 ※国内出張は月２回程度 ※深夜・休日対応は原則発生無 【当社の強み】 ソフトウェアだけでなく、医療機器というハードウェアの知識も身につくため、フルスタックな医療エンジニアとして市場価値を高められます。 高齢化社会の中で毎年5%以上の伸びが見込めると言われる医療機器市場で活躍できる人材を探しています。 当社で急成長中の新製品のIoT（Webサービス）領域へ事業拡大に向けた推進サポートを担っていただきます。 【職場環境】 電気・ソフト課 (変更の範囲)会社の定める業務

【仕事の内容】 当社の生命線である品質保証部門にて、品質保証戦略を統括する責任者を募集。全社の品質レベルを抜本的に向上させ、是正処置に留まらない再発防止策の推進を通じ、製品と企業の信頼性を盤石にする責務です 【詳細】 ■規制要求を先読みした社内QMSの再構築、戦略的運用 ■設計開発～市販後までの品質保証戦略、リスクマネジメントの統括 ■外部製造委託業者や供給者に対する監査体制の構築・指揮 ■製品試験の評価基準策定、品質管理体制の監督 ■企業文化としての品質意識の醸成・浸透 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大） 【魅力】 ■設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能 ■プロセスの最適化・改善スキルが獲得可能 ■品質保証/品質管理の知見・スキルの向上 ■開発からのキャリアチェンジ 【配属先情報】 品質保証課

【業務内容】 基盤技術研究本部に属し、分野を横断して製品のあらゆる部分の技術研究を行います。生産技術・要素技術の最も上流の研究開発で、新材料・プロセスを確立することで、新たな当社製品の開発や現製品のさらなる生産効率化やコスト削減に繋げます。 おもに要素技術、樹脂材料、金属材料、材料物性のチームに分かれており、担当分野の研究開発を進めています。 【業務内容】 　・医療機器の製造プロセスの研究開発 　・研究用設備の考案および設計 　・社内設備（プロトタイプの設計） 　・製造部門への技術移管 特に現在力を入れているのは医療機器製造に欠かせない、接合技術開発（溶接、接着、はんだ・ろう付けなど）、表面処理技術開発（メッキなど）です。ベテランのみならず新卒で配属された若手も活躍しており、主に機械系の学科・専攻されていた方に親和性があります。 原則、当該職種での転勤は想定しておりません。 ご希望を含めキャリアパスの方向性によっては国内外拠点への赴任を打診することもあります。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

～海外販売製品の研究開発領域の下記の業務～ ・新製品の設計・開発・製造領域のモニタリング（随時）確認 ・品質確認からの品質保証体制を強化・推進する業務 ・各国関連法規への適合性評価に関する業務 ・関連法規、業界自主基準などの社内教育などによる品質向上業務 ・重大な品質問題発生時の品質リスクマネジメント業務 ・品質不具合の分析・真因究明、関連部署への発信などによる、品質不具合の再発防止・未然防止に関する業務 ・小林製薬グループの品質保証体制に関するガイドラインおよびマニュアルの整備 ・海外現地法人を含めた海外品質システムの構築と維持管理に関する業務 ・海外製品の表示や広告の適法性確認や魅力的な製品になるためのアドバイスや支援業務

【業務内容】 基盤技術研究本部に属し、分野を横断して製品のあらゆる部分の技術研究を行います。生産技術・要素技術の最も上流の研究開発で、新材料・プロセスを確立することで、新たな当社製品の開発や現製品のさらなる生産効率化やコスト削減に繋げます。 おもに要素技術、樹脂材料、金属材料、材料物性のチームに分かれており、担当分野の研究開発を進めています。 【業務内容】 　・医療機器の製造プロセスの研究開発 　・研究用設備の考案および設計 　・社内設備（プロトタイプの設計） 　・製造部門への技術移管 特に現在力を入れているのは医療機器製造に欠かせない、接合技術開発（溶接、接着、はんだ・ろう付けなど）、表面処理技術開発（メッキなど）です。ベテランのみならず新卒で配属された若手も活躍しており、主に機械系の学科・専攻されていた方に親和性があります。 原則、当該職種での転勤は想定しておりません。 ご希望を含めキャリアパスの方向性によっては国内外拠点への赴任を打診することもあります。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【業務内容】 生産指標、原価指標に関する指導、当社生産方式に関する教育を実施頂きます。 ■海外工場の各工程の能率実績から改善手法の提案 ■海外工場での工程改善、分析指導、サポート ■社員向け当社生産方式の教育・研修 《転勤》 　海外赴任は基本的に想定しておりません。　上述の業務がメインになることから製造現場である海外工場への出張は発生見込みです。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

■仕事内容 国内外への製品市場導入のためのハンズオンツールの作成とトレーニング方法の開発、実施となります。 各領域での新製品の市場投入が増え、営業力の強化が必要とされる中、製品の価値を深く伝えられるツールを充実させ、営業が活用できることが求められています。 ■業務内容： ・製品の特長を理解し、顧客に製品の価値を伝える手法の開発 ・ハンズオンツールの制作とそれを用いたトレーニング方法の策定 ・国内外営業拠点の営業・マーケティングへのトレーニングの実施 ■関心領域： ・冠動脈、下肢動脈、脳血管、腹部血管に対するインターベンション ■魅力／やりがい： 主に海外営業拠点を対象にした活動支援を通じて、海外の顧客や社員、代理店との関係を構築し、自社製品の市場浸透を実現していく。英語でのコミュニケーションの場が豊富であり、海外での営業現場や医療現場での活躍が期待される。 ■組織について： ・営業拠点による新製品の市場導入や既存製品の販売促進活動を支援する。 ・営業が営業現場で製品の特長、使用機会や使用方法を説明できるように、 　体験型ツールを充実させ、それにより製品紹介と使用提案ができるようにすること。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【業務内容】 医療機器の組み込みソフトウェア開発をご担当頂きます。 ユーザー操作やデータ出力のオペレーション部、シーケンスコントロールなどのメカニック部の制御、検出したデジタル測定信号の演算処理プログラムなどを担って頂きます。 【担当する製品について】 大型の機器は1m近い大きさのものもあり、ポンプで検体を吸い上げ、試薬上に塗布、反応を自動で測定し、検体の搬送まで全自動で行うためメカトロ要素も多く含まれる製品となります。 【配属先情報】 アークレイ長崎開発センター株式会社 【長崎開発センターについて】 2020年8月に開設された開発拠点です。 従来のモノづくりの良いところは踏襲しつつも、新拠点ならでは、長崎ならではの開発モデルを作るべく、大学/病院/民間企業とも連携し、開発環境を整え組織づくりを行っています。 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

【業務内容】 医療機関で使用される臨床検査機器（大型から小型まで）の電気設計・開発を担当していただきます。ほぼすべてが新規開発案件となり、企画・構想段階から設計開発に携わることができるポジションです。 【体制】 プロジェクト制。開発期間は約1.5-6年。 部品選定など初期の構想段階から完成まで、機械/電気/ソフト/化学エンジニアが協働し開発を行います。 【長崎開発センターについて】 2020年8月に開設された開発拠点です。 従来のモノづくりの良いところは踏襲しつつも、新拠点ならでは、長崎ならではの開発モデルを作るべく、大学/病院/民間企業とも連携し、開発環境を整え組織づくりを行っています。 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

《 品質管理（ デバイス部門 ）》 ■ 医療機器（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務 ■ 医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応 ■ 不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討 ■ 受入検査、出荷検査、検査試験全般 ■ 開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理 ■ QMSに基づく記録の作成、管理 □ 海外開発案件への参画（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠） ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 業務系システムエンジニア 》 ■ 基幹システム（生産管理・販売物流・購買管理・ 　　原価管理・会計・人事）の企画・設計・構築・運用・保守業務 ■ BI、RPA各種ツールを活用した、データ活用に関する業務 ■ RPA活動の 社内、各事業部内への展開、推進業務 ※ ご本人の希望、会社判断により、上記いずれか業務を担っていただきます。 《 採用背景 》 □ 企業規模が急速に拡大していく中、グローバル最適なIT環境を 　　構築していくことが急務となっており、 　　それに伴い、IT組織の強化（増員）が必要不可欠となっております。 □ グローバルでグループ統一の基幹システムに刷新する 　　プロジェクトが進められており、現在 既にカットオーバーされております。 　　システム構築後の現在においては、保守運用等を一部 外部ベンダーに 　　委託しているため、ベンダーコントロールも重要な役割となっております。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【業務内容】 ・グループ会社含む、弊社全体の管理会計業務 ・各事業部・各子会社の管理会計を中心とした運用の管理 ・月次資料、その他上層部、経営層への報告資料等の作成業務 ・Ｍ＆Ａのデューデリジェンス、その他個別案件の対応 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【仕事の内容】 ■海外薬事申請※管理職候補 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネジメント ※主にクラスⅢの申請業務 ・海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 ・海外拠点との進捗管理、情報共有 ・薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ・新規、更新変更申請手続き ※ 将来的に現地でのマネジメント業務の可能性あり ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【仕事の内容】 ■海外薬事申請：医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） 　欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 ・海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） ・社内関係部署との協業、進捗管理 ※新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする