仕事内容

<職務概要> 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務 (1)既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略(製品ごとに随時発生) ・製造所における変更に関する一変/軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制(ICH、GMP、薬機法など)に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 (2)薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD(M2.3及びM3)の形式確認及び編纂、Gateway提出 ・審査対応(PMDAとの窓口対応及び社内関係者との協議のファシリテーション) ・海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整(中国、韓国の年次報告、外国製造業者認定の維持等) (3)その他、薬事対応 ・薬事関連情報アップデート、課題検討(グループミーティング、薬事部部会議/月1回程度) ・業界活動参加(製薬協薬事委員会、東薬工薬事法規委員会 等/月1回程度)

指針理由

・幸せな会社ランキング1位!化学系最高峰の超優良企業! ・抜群の待遇と働きやすさ、多角化経営による高い安定感が魅力! ・ノーベル賞受賞者も排出する高い技術力でレベルの高い業務が可能です!

働き方

勤務地

東京都千代田区(本社) JR・地下鉄 有楽町駅より徒歩6分 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所

雇用形態

正社員

給与

800万円〜1200万円

勤務時間

日比谷:09:00〜17:45 休憩時間:12:00-13:00 フレックスタイム有り(コア無しフレックス)※ただし試用期間中は適用されません

休日

【年間121日前後】・完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、年次有給休暇、等 ・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇、育児休暇、育児短時間勤務制度など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。

特徴

待遇・福利厚生

各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など) 各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

選考について

対象となる方

<必要な業務経験/スキル> 以下、薬事業務の全てを満たす方(3年以上) ・医薬品の承認書の理解及び作成/変更の管理に係る経験・知識 ・医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ・GMP関連の薬事規制やICH品質ガイドライン等に基づく薬事的判断及び戦略立案のスキル <望ましい業務経験/スキル> ・英語:中級レベル以上(TOEIC730点以上が目安)

会社概要

会社名

旭化成ファーマ株式会社

所在地

東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー

事業内容

■事業概要: 旭化成は2003年10月1日から「事業会社・持株会社制」に移行し、持株会社(旭化成株式会社)と事業会社からなる新体制になりました。事業会社は、エレクトロニクス事業、ケミカル事業、繊維事業、医薬事業、医療機器事業、建材事業、住宅事業、電子材料事業といった幅広いフィールドで展開しています。そのうち医薬事業を担っているのが同社です。

従業員数

1900名 ※連結:48,897人(2023.3)

資本金

3,000百万円

売上高

非公開

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YAMAKIN株式会社本店・支店

勤務地

東京都千代田区

年収

351万円~

業種職種

その他メーカー 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

未経験から専門性を身につけ、歯科医療業界で活躍できる営業職! (※正社員長期キャリア形成のため35歳まで) 歯科医師や歯科技工士、販売店の方々と密なコミュニケーションを取りながら、歯科医療材料の提案を行い、より良い歯の治療や製品づくりをサポートするお仕事。 専門知識は入社後の研修でしっかり学べるので、未経験でも安心してスタートできます。 【具体的な仕事内容】 ◎現場の声を拾うヒアリング営業 歯科医院や歯科技工所、販売店を訪問し、歯科医師や歯科技工士が抱える課題とニーズを詳しくヒアリング。 製品の使い方を含めた技術サポート情報をお伝えし、課題やニーズを解決したうえで購入いただく「プル型」の営業スタイルです。 ◎チームでの解決策提案 ヒアリングした内容を持ち帰り、先輩や開発部門と連携して解決策を検討します。 お客様が医療関係者であるため、チームで知識を共有しながら営業を進めます。 ◎展示会での製品アピール 全国主要都市で開催される歯科業界の展示会「デンタルショー」に出展し、製品の魅力をアピールします。 【入社後の教育体制】 未経験者でも安心して働けるよう、手厚い研修制度を整えています。 ◎入社研修(高知工場) 開発部門や技術部門の社員から専門知識を学び、製作体験を通じて「ものづくり」の大切さを理解します。 ◎営業研修(勤務先拠点または大阪・東京支店) 座学で製品知識を習得し、営業の基礎を学びます。 ◎OJT(勤務先拠点または大阪・東京支店) 先輩社員に同行し、実際の営業現場でのノウハウを学びます。 研修期間終了後も先輩社員がしっかりサポート。困ったときはいつでも相談できる環境が整っています。 \こんな方におすすめ/ 笆カ豁ッ遘大現逋よ・ュ逡後↓闊亥袖縺後≠繧区婿 ▶未経験から専門性を身につけたい方 ▶チームで助け合いながら働きたい方

営業(歯科医療機器メーカー)  顧客フォロー/直行直帰可/未経験者OK【入社時期応相談】

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株式会社アドバンス

勤務地

東京都中央区

年収

350万円~420万円

業種職種

医療機器メーカー 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

自社開発製品 歯科用インプラント「AQBインプラントシステム」の販売促進業務です。東京医科歯科大学医用器材研究所との共同開発により生まれた特許技術を用いた独自製法で、骨との親和性が非情に高く、発売開始から30年の実績を誇る製品です。 今回、部門強化のため、新しい方を募集します。 一都三県、関東近郊エリアを中心に、歯科医院様を訪問し、製品案内、セミナー案内、情報交換等を行いながら拡販をしていくお仕事です。 既存ユーザーの歯科医院様へは定期的に訪問し、フォローを行いながら信頼関係を深めます。新規ユーザー様には、その後のフォローにより、当社製品のファンへと育て、医院様の活性に貢献していきます。 まずは顔を覚えてもらい、ドクターやスタッフとの信頼関係を築きながら歯科医院様の繁栄を応援するやりがいある仕事です。また、歯科医院様を通じて、患者様へは、噛んで食べられる喜びや思いきり笑える喜びを与えることができ、生活の質向上に貢献できるお仕事です。 最初は、インプラントと自社製品について学び、上司や先輩のサポートを受けながら、徐々に自走していただきます。これまでの業界経験などは問いませんが、新しいことを素直に学んでいこうとする謙虚な姿勢と努力が必要となります。 活動効率を考え、研修終了後は基本的にはご自宅から直行直帰、必要に応じて出社するスタイルとなります。電話、メール、LINE等で、社内連絡は取り合いますが、高い自己管理能力と自律性が求められます。 担当地域はお住まいの地域を考慮し、決定いたします。 ご不明な点はお問い合わせ下さい。

\SAP・ERP経験者限定/ソフトウェアテスト自動化ソリューションの営業マネージャー【社長面接同席】

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株式会社ワイドテック

勤務地

東京都千代田区

年収

~

業種職種

ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

■LGグループ社製「ソフトウェアテスト自動化ソリューションPerfecTwin 」の開拓営業、およびチームマネジメント ■Webサイト:https://www.perfectwin.jp/ ■受け入れテスト自動化案件の技術支援(ITシステムの更改やSAPバージョン更新、ITインフラのマイグレーション/クラウド移行等) ■当事業の魅力は、 ・業界で話題となっている世界有数のERPシステム等の「本番移行トラブル」に役立つ、「本番移行」にフォーカスした受け入れテスト自動化ソリューションの開拓営業等をご担当いただきます。 ・本製品は「世界6カ国で特許取得済」で、競合のないオンリーワンソリューションです。他社との価格競争に巻き込まれることなく、顧客ニーズにしっかりと向き合うことができます。 ・昨今、ITシステムの公開に伴う本番移行について、大規模なトラブル事例が相次いで報告されており、大規模システムのテスト品質向上と効率化のニーズは高まり続けています。 ・市場は安定的に成長することが見込まれており、その中でのシェア獲得・確立を目指して、短期的だけではなく、中長期的にもご活躍いただけます。 ========= 当求人は<経験者限定募集>となっております。 下記「応募資格・条件」欄の必須条件をご確認の上、当てはまるものがある方のみご応募頂ければ幸いです。 また、ご応募いただいた際は、エンゲージにてご登録いただいているWEB履歴書を頼りに書類選考を行います。 ご応募時には、あなたの技術力とご経験等を最大限記載いただけますとありがたいです。 =========

美容アシスタント★未経験大歓迎/複数名採用/社割あり+゜

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ACMG株式会社【A CLINIC】

勤務地

東京都中央区

年収

300万円~400万円

業種職種

理容・美容・エステ 看護師 美容部員・エステティシャン・マッサージ

“今よりもっとキレイになりたい” —そんな患者様の想いに応える美容クリニック。 『A CLINIC』が大切にしているのは たくさんの患者様に、先進的な医療を通して 満足を提供し続けること。 痛みや腫れの少ない施術、 効果を最大化する技術など、 常に最高の美容医療を追求しています。 美容アシスタントは、 ドクターやナースをサポートしながら、 クリニック内の導線を整え「現場の司令塔」となる 大事なポジションです。 経験や特別な資格は一切不要。 元エステティシャン、受付、アイリストなど、 接客業をメインに異業種からの転職者が多数活躍中です。 マンツーマンの6ヶ月研修で入社後も安心◎ \あなたの“キレイ”もアップデート♪/ ■日常でも役立つ美容知識が身に付く ■美容施術の社割あり *:.。o○ 美容クリニックでのアシスタント業務 ○o。.:* ★未経験OK★銀座・新宿・池袋・横浜・大阪にて募集★インセンティブあり★残業ほぼなし★有給休暇取得率100% ★年休115日★賞与年2回★美容施術の社割あり 入社後あなたにお任せするのは、 医師や看護師の補助業務や、 お客様が安心して施術を受けられるようにサポートする美容アシスタント。 患者様と接する機会が多く、 不安な気持ちを抱える患者様に寄り添った対応が できるため、日々たくさんの「ありがとう」の言葉をいただけます。 あなたの能力や適性に応じて順次お任せしていきますので、 経験のない方も安心してチャレンジしてください! *◆◇ 具体的なお仕事内容 ◇◆* ◎オペや処置の準備、片付け、補助 ◎患者様の誘導・ご案内 ◎点滴や注射系処置の介助 ◎モニター様の写真撮影 ◎薬品や備品の管理 など ★お仕事内容の詳細は、面接時に詳しくご説明します! 気になることは遠慮なく聞いてくださいね♪ ※(変更の範囲)上記除く当社関連業務 【仕事の魅力】 ☆*:.。「スタッフも笑顔になれる」クリニックを目指しています 当『A CLINIC』の理念は、“最先端の医療とサービスで、患者様に満足と笑顔を提供する”こと。そのためにも、スタッフ自身が常に笑顔でいられるような環境が整っています。 ◆原則残業なし ◆ノルマなし ◆業績に応じて毎月インセンティブ支給 ◆産休育休取得&復職実績多数 ☆*:.。働きながらキレイになれる職場です 社員割引で美容メニューをとてもお得に受けることができます。なんと95%のスタッフが社員割引を利用してA CLINICのメニューを自ら体験しています。実際にご自身で経験することにより、患者様の立場に立って考えることができ、より良いサービス提供に繋がると考え、積極的な活用を支援しています。 【教育制度について】 ★6カ月間の試用(研修)期間があります! ……………………………………………………………………………… 初日に約半日のオリエンテーションを実施。当クリニックが提供するサービス内容を学んでいただきます。その後は、先輩スタッフが指導者となり、丁寧に指導を行っていきます。約3カ月での独り立ちを想定しており、遅くとも半年間で一人前になるよう丁寧に指導いたします。

児童心理士*週3日/実働6hOK*土日祝休み*面接1回*近所にお住まいの方歓迎

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社会福祉法人マハヤナ学園

勤務地

東京都板橋区

年収

200万円~350万円

業種職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸 病院・大学病院・クリニック 調剤薬局・ドラッグストア バイオベンチャー 大学・研究施設 福祉・介護関連サービス その他医療関連 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー SMO 臨床心理士・カウンセラー

~週3日からOK!好きな仕事をこれからも~ 子どもたちと過ごす、穏やかな毎日。 ◻︎子どもに関わる仕事がしたい ◻︎無理なく自分のペースで働きたい ◻︎子育てと仕事を両立したい という方には当園の【心理士】がオススメ。 **.子育てママに嬉しい働き方.** ・週3日〜OK! ・10〜20時の間で実働6時間勤務OK ・土日祝日はしっかり休み! 家庭を優先しながら働ける環境です◎ **.穏やかな職場環境.** 閑静な住宅街にある当社は、人間関係も穏やかで安心。 落ち着いた場所で、落ち着いた働き方が叶います。 さらに応募理由は、「家から近いから」も大歓迎! 無理なく長く、あなたらしいキャリアを一緒に築いていきましょう! *土日祝休み&週3日~OK *私服OK *子どもたちにじっくり寄り添える *閑静な住宅街で穏やかな職場環境 ◆子どもたちの心の健康を、サポートするお仕事をお任せします。 *具体的には* ◆カウンセリング ◆心理検査の実施 ⇒専門検査で子どもたちの心の状態を確認します ◆他機関との連携 ⇒必要に応じて、病院・学校等と連携をとります ☆児童指導員と連携しながら情報を共有することも! 園内では密にコミュニケーションをとっているため、安心して相談できます。 *【社会福祉法人マハヤナ学園】について* 2~18歳までの52名の子どもたちが生活する児童養護施設です。児童指導員、調理スタッフ、心理士など44人のスタッフが連携し、子どもたち一人ひとりの成長と自立をサポートする温かい環境づくりに取り組んでいます。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【仕事の魅力】 まずは一度、見学にきてみてくださいね◎ 当園では随時見学会を実施中!私服での参加も可能です◎実際の施設内を見学しながら、現場の雰囲気や日々の業務内容、働き方について詳しくご説明します。当施設で働いているスタッフの多くは、この見学会をきっかけに「ここで働きたい」と感じて入社を決めた方ばかり。資料だけでは伝わらない私たちの魅力を、ぜひ一度ご自身の目で確かめてみてくださいね。 そっと支える、子どもたちの一番の理解者 小学生から高校生まで、子どもの一番多感な時期に、そっと寄り添いながら成長を見守れるのが心理士という存在です。悩みや不安に向き合い、「先生がいたから生きてこれた」と言ってもらえることも。あなたの優しさや心遣いが、子どもたちの一番の“味方”として大きな力になります。あなたの温かさで、子どもたちの未来を一緒に支えてみませんか?

自立支援スタッフ*未経験OK*月給25.2万円~*産育休取得実績有*福利厚生充実

自立支援スタッフ*未経験OK*月給25.2万円~*産育休取得実績有*福利厚生充実

株式会社ココルポート

勤務地

-

年収

300万円~500万円

業種職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸 病院・大学病院・クリニック 調剤薬局・ドラッグストア バイオベンチャー 大学・研究施設 福祉・介護関連サービス その他医療関連 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー SMO 臨床心理士・カウンセラー 院長・福祉施設長

\優しさで未来を支える/ あなたの寄り添いで、障害のある方の可能性を広げませんか? 自立支援スタッフのお仕事は 障がいのある方が安心して自分らしい生活を送れるよう そっと寄り添いながらサポートすることです。 「また学校に通えるようになりたい」 「生活のリズムを整えたい」 …一人ひとりの想いはさまざまだからこそ 利用者様一人ひとりの個性やペースを大切にし、 その人らしい未来に向かって 一緒に歩んでいく支援を心がけています。 そして、温かい支援はスタッフ自身が 安心できる環境があってこそ。 ◎半年間の研修サポート ◎9連休の取得も可 ◎産育休の取得実績多数 “人の力になりたい”という想いがあれば大丈夫。 ここで、誰かの人生を明るく変えていきませんか? ★障がいがある方の自立をサポートするお仕事 ★教育制度充実で未経験でも安心! ★多彩なキャリアパスが可能♪ 当社の【自立訓練支援員】の役割は、 障がいのある青年期の方々が社会に出て 自立した生活を送れるようにサポートすること。 その方それぞれの「自立」に向けた意思決定や 多様な進路選択を支援していきます。 …*…*…*具体的なお仕事内容*…*…*… ◆生活していく上で必要となるスキルを学ぶ場をつくる ◆生活上の相談への対応 ◆訓練プログラムやトレーニング内容の企画・運営 など \未経験からはじめたスタッフが多数/ 身近な活動を通して「できた!」という喜びを感じてもらう、 そんな小さな一歩を一緒に積み重ねていきます。 一人ひとりの個性やペースを尊重し、 その方に合った支援を行うことで、将来の自立へとつなげていきます。 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【仕事の魅力】 【未経験スタート◎】あなたの人生経験全てが活かせます 利用者様に心のこもった支援を実現するためには、 スタッフにとっての居心地の良さや働きやすい環境が なくてはなりません。 「誰かのためになりたい」という想いを持つ当社では、 誰か一人に負担がかかり過ぎることのないよう お互いにフォローし合いながら業務を進めており 残業は月に約20時間以下と業界内では少なめ。 プライベートの時間もしっかり確保できるので 家族と過ごしたり、趣味を楽しんだり、 スキルアップや自己啓発のために勉強したりと、 オンとオフを上手に切り替えながら働いています。 【社員の声】ホテル業界から、支援スタッフに挑戦 私はホテル業界から転職してきたので、全くの未経験スタート。 研修で法律や支援の流れを学べたのは安心でしたが、 いざご利用者様とお話しするのは緊張しましたね(笑) ただ、ホテル勤務ではお客様と雑談することも多かったので 自己紹介して名前を覚えてもらったり 天気の話でアイスブレイクしたり これまでの経験が役に立つ部分も大きかったです。 よく覚えているのは、はじめてのトレーニング・プログラム。 ご利用者様が、温かい拍手で私を迎えてくれて、 スタッフだけでなくご利用者様も本当に温かいのがココルポートなんだなって。 今でも、「私は一人じゃない」と自然に思える大好きな職場です。 【教育制度について】 【半年間かけてじっくり研修】 └未経験からでも安心して始められる研修をご用意! ◆入社後研修 障がいや支援の方法、会社のルール、ビジネスマナーなど ◆従事者研修(入社後半年間、1~2カ月に一度) リスクマネジメントや個別支援計画の作成・フローなど 入社1年目以降も、支援の振り返りワークショップや セルフケア研修、新任マネージャー研修などを 継続的に実施し、スキルアップをサポートします◎

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待遇・福利厚生

語学

仕事内容

社員の平均年齢

メーカー経験者 薬事(医薬品の市販後CMC薬事担当)※リーダー候補

旭化成ファーマ株式会社
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