仕事内容

<職務概要> 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務 (1)既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略(製品ごとに随時発生) ・製造所における変更に関する一変/軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制(ICH、GMP、薬機法など)に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 (2)薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD(M2.3及びM3)の形式確認及び編纂、Gateway提出 ・審査対応(PMDAとの窓口対応及び社内関係者との協議のファシリテーション) ・海外薬事対応に関する関係会社への協力と調整(中国、韓国の年次報告、外国製造業者認定の維持等) (3)その他、薬事対応 ・薬事関連情報アップデート、課題検討(グループミーティング、薬事部部会議/月1回程度) ・業界活動参加(製薬協薬事委員会、東薬工薬事法規委員会 等/月1回程度)

指針理由

《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。

働き方

勤務地

東京都千代田区(本社) JR・地下鉄 有楽町駅より徒歩6分 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所

雇用形態

正社員

給与

800万円〜1200万円

勤務時間

日比谷:09:00〜17:45 休憩時間:12:00-13:00 フレックスタイム有り(コア無しフレックス)※ただし試用期間中は適用されません

休日

【年間121日前後】・完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、年次有給休暇、等 ・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇、育児休暇、育児短時間勤務制度など ※詳しくは選考過程でご案内いたします。

特徴

待遇・福利厚生

各種制度:寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など その他 :福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など) 各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。

選考について

対象となる方

<必要な業務経験/スキル> 以下、薬事業務の全てを満たす方(3年以上) ・医薬品の承認書の理解及び作成/変更の管理に係る経験・知識 ・医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ・GMP関連の薬事規制やICH品質ガイドライン等に基づく薬事的判断及び戦略立案のスキル <望ましい業務経験/スキル> ・英語:中級レベル以上(TOEIC730点以上が目安)

会社概要

会社名

旭化成ファーマ株式会社

所在地

東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー

事業内容

■事業概要: 旭化成は2003年10月1日から「事業会社・持株会社制」に移行し、持株会社(旭化成株式会社)と事業会社からなる新体制になりました。事業会社は、エレクトロニクス事業、ケミカル事業、繊維事業、医薬事業、医療機器事業、建材事業、住宅事業、電子材料事業といった幅広いフィールドで展開しています。そのうち医薬事業を担っているのが同社です。

従業員数

1900名 ※連結:48,897人(2023.3)

資本金

3,000百万円

売上高

非公開

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ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

■LGグループ社製「ソフトウェアテスト自動化ソリューションPerfecTwin 」の開拓営業、およびチームマネジメント ■Webサイト:https://www.perfectwin.jp/ ■受け入れテスト自動化案件の技術支援(ITシステムの更改やSAPバージョン更新、ITインフラのマイグレーション/クラウド移行等) ■当事業の魅力は、 ・業界で話題となっている世界有数のERPシステム等の「本番移行トラブル」に役立つ、「本番移行」にフォーカスした受け入れテスト自動化ソリューションの開拓営業等をご担当いただきます。 ・本製品は「世界6カ国で特許取得済」で、競合のないオンリーワンソリューションです。他社との価格競争に巻き込まれることなく、顧客ニーズにしっかりと向き合うことができます。 ・昨今、ITシステムの公開に伴う本番移行について、大規模なトラブル事例が相次いで報告されており、大規模システムのテスト品質向上と効率化のニーズは高まり続けています。 ・市場は安定的に成長することが見込まれており、その中でのシェア獲得・確立を目指して、短期的だけではなく、中長期的にもご活躍いただけます。 ========= 当求人は<経験者限定募集>となっております。 下記「応募資格・条件」欄の必須条件をご確認の上、当てはまるものがある方のみご応募頂ければ幸いです。 また、ご応募いただいた際は、エンゲージにてご登録いただいているWEB履歴書を頼りに書類選考を行います。 ご応募時には、あなたの技術力とご経験等を最大限記載いただけますとありがたいです。 =========

メンズクリニック平均年収750万反響営業コンプレックスを解消20~30代が活躍中

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※39歳以下の方、対象の募集※ \\ 反響営業 × 高収入 × 感謝される // 「自分に自信を持ちたい」——そんな悩みを抱えた患者様に寄り添う、メンズクリニックでのカウンセリング営業です。 <1日の流れ> ▼予約状況の確認・開院準備(直行) ▼ご予約済の患者様を笑顔でお迎え ▼医師の診察後、患者様とカウンセリング (施術プランや料金説明/お悩みのヒアリング) ▼ご希望に沿った治療・施術のご提案~契約 ▼医師・看護師と連携しながら施術対応 ▼術後のご説明・患者様のお見送り ▼クリニックの清掃・後片付け完了(直帰) アポ取り・テレアポなど一切なし! 毎日、異なるクリニックに勤務。 【仕事の魅力】 成約率は驚異の90%超! 来院される患者様は「変わりたい」と強く願う方々。あなたの誠実な対応が、高確率の契約につながります。 平均年収750万円!インセンティブ制度充実 営業社員40名中10名超が、年収1000万円を突破!成果は、しっかり給与に反映されます。 “ 感謝 ” が、やりがいに変わる 患者様からの「ありがとう」が、何よりの原動力。人生を前向きに変えるお手伝いができる仕事です。 チームワーク重視の評価制度 インセンティブはチームや、チームやクリニック全体の業績を反映。助け合いながら全員で成長する風土です。 ≪この仕事のやりがい≫ ■頑張りがキャリア、キャリアと収入に繋がります。 例えば、未経験で入社した社員が5年でマネージャーになったり、入社3年目社員がエリア長になったり、入社1年で全国4人しかいないチームリーダーを任されたり、頑張り次第で早期にキャリアアップも見込めます。現在全国で4つのチームがありますが、追加で3チーム増える予定。続々と新しいポストが生まれているので、頑張り次第で役員クラスも夢じゃない!

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児童心理士*週3日/実働6hOK*土日祝休み*面接1回*近所にお住まいの方歓迎

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社会福祉法人マハヤナ学園

勤務地

東京都板橋区

年収

200万円~350万円

業種職種

医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸 病院・大学病院・クリニック 調剤薬局・ドラッグストア バイオベンチャー 大学・研究施設 福祉・介護関連サービス その他医療関連 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー SMO 臨床心理士・カウンセラー

~週3日からOK!好きな仕事をこれからも~ 子どもたちと過ごす、穏やかな毎日。 ◻︎子どもに関わる仕事がしたい ◻︎無理なく自分のペースで働きたい ◻︎子育てと仕事を両立したい という方には当園の【心理士】がオススメ。 **.子育てママに嬉しい働き方.** ・週3日〜OK! ・10〜20時の間で実働6時間勤務OK ・土日祝日はしっかり休み! 家庭を優先しながら働ける環境です◎ **.穏やかな職場環境.** 閑静な住宅街にある当社は、人間関係も穏やかで安心。 落ち着いた場所で、落ち着いた働き方が叶います。 さらに応募理由は、「家から近いから」も大歓迎! 無理なく長く、あなたらしいキャリアを一緒に築いていきましょう! *土日祝休み&週3日~OK *私服OK *子どもたちにじっくり寄り添える *閑静な住宅街で穏やかな職場環境 ◆子どもたちの心の健康を、サポートするお仕事をお任せします。 *具体的には* ◆カウンセリング ◆心理検査の実施 ⇒専門検査で子どもたちの心の状態を確認します ◆他機関との連携 ⇒必要に応じて、病院・学校等と連携をとります ☆児童指導員と連携しながら情報を共有することも! 園内では密にコミュニケーションをとっているため、安心して相談できます。 *【社会福祉法人マハヤナ学園】について* 2~18歳までの52名の子どもたちが生活する児童養護施設です。児童指導員、調理スタッフ、心理士など44人のスタッフが連携し、子どもたち一人ひとりの成長と自立をサポートする温かい環境づくりに取り組んでいます。 (変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 【仕事の魅力】 まずは一度、見学にきてみてくださいね◎ 当園では随時見学会を実施中!私服での参加も可能です◎実際の施設内を見学しながら、現場の雰囲気や日々の業務内容、働き方について詳しくご説明します。当施設で働いているスタッフの多くは、この見学会をきっかけに「ここで働きたい」と感じて入社を決めた方ばかり。資料だけでは伝わらない私たちの魅力を、ぜひ一度ご自身の目で確かめてみてくださいね。 そっと支える、子どもたちの一番の理解者 小学生から高校生まで、子どもの一番多感な時期に、そっと寄り添いながら成長を見守れるのが心理士という存在です。悩みや不安に向き合い、「先生がいたから生きてこれた」と言ってもらえることも。あなたの優しさや心遣いが、子どもたちの一番の“味方”として大きな力になります。あなたの温かさで、子どもたちの未来を一緒に支えてみませんか?

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仕事内容

社員の平均年齢

メーカー経験者 薬事(医薬品の市販後CMC薬事担当)※リーダー候補

旭化成ファーマ株式会社
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