【業務内容】 生産指標、原価指標に関する指導、当社生産方式に関する教育を実施頂きます。 ■海外工場の各工程の能率実績から改善手法の提案 ■海外工場での工程改善、分析指導、サポート ■社員向け当社生産方式の教育・研修 《転勤》 　海外赴任は基本的に想定しておりません。　上述の業務がメインになることから製造現場である海外工場への出張は発生見込みです。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【仕事内容】 ■ポジション概要： グローバルダウンストリームマーケティンググループにて、製品の販促に必要な市場調査や教育を通じ、海外拠点のダウンストリームマーケティング戦略の実行を支援します。 ■業務内容： ・市場調査フォームの作成 ・市場調査結果の分析、それに基づく営業拠点とのマーケティング戦略の策定と実行支援 ・マーケティング戦略実行時の効果測定や修正プランの策定 ・疾患や治療などの基礎知識習得のための教育資料作成 ・新製品上市や既存製品の拡販のためのトレーニングツールの作成やトレーニングの実施 ■取り扱い製品： ・冠動脈疾患や下肢動脈疾患に対するインターベンション用デバイス一般 ■魅力／やりがい： インターベンション治療の基礎デバイスの市場浸透を深めるため、ターゲットとなる顧客層を探求し、日常的な手技に関わる教育活動を提供し、当社のファンを生み出していく活動を、海外拠点のスタッフとともに作り出していきます。 クリエイティブなマーケティング活動を行い、海外拠点の成長に貢献することで高い達成感を得ることができます。 ■組織について： ・営業拠点による新製品の市場導入や既存製品の拡販のためのマーケティング戦略の策定とその実行を促進するための支援組織です。 ・海外拠点の販売力を高めるために、基礎的な臨床教育やマーケティング教育によるスタッフの基盤強化を行うことが、今後、部署に期待されています。市場調査・分析を通じて、拠点のマーケティング戦略の立案から実行までを支援し、結果を査定し次の対策を練っていきます。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【業務内容】 食品原料を開発・製造するための業務に従事していただきます。 ＜研究＞ ・臨床試験の企画立案から実施、解析 ・製品の規格項目などの分析 ・営業支援のための新たな企画立案や提案資料の作成 ＜品質保証/管理＞ ・製品の品質、製造情報の管理および問い合わせ対応 ・製品の品質、製造情報の文書作成、社外提出文書の作成 ＜製造＞ ・製造条件設定のためのラボテスト ・製造立ち会い、定期査察、協力工場との対応など 【からだサポート研究所について】 からだサポート研究所はサプリメントの原料などに使用される機能性食品原料やその原料を使用したサプリメントを販売する企業です。糖尿病検査領域を得意とするアークレイグループの知見を活用し、国内で初めて「抗糖化」を訴求した食品原料を販売するなど、特徴ある製品を市場に送り出しています。 ※有限会社からだサポート研究所での採用となります。

当社のITシステム導入・運用を担う社内SEとして、特に業務アプリケーションやデータベースの構造改善、業務プロセスの自動化・効率化を推進していただきます。現場の声をもとに、業務フローやデータベース設計の見直し、システム間連携の最適化など、全社的な業務改革に主体的に取り組むポジションです。経営層とも距離が近く、ITを活用した業務全体の再構築やDX推進にもチャレンジできます。 主な業務内容： ・業務アプリケーション（生産管理、販売管理、在庫管理等）の要件定義・設計・改善 ・データベース（RDBMS等）の設計・改善など ・既存業務フローの分析・自動化（RPA、ワークフロー自動化ツール等の導入・運用） ・システム間連携（API設計・開発等） その他： ・ITインフラの構築・運用（サーバ・ネットワーク管理等） ・社内ユーザーサポート、IT資産管理 【利用ツール・システム】 Salesforce、Microsoft365（Sharepoint、Lists、Power Automate、Teamsなど）

営業利益の最大化に向けて、生産/販売/在庫の最適化を実現するため、連結PSIオペレーションを企画・リードしていただきます。 入社後に会社や製品の理解を深めてご活躍いただき、ゆくゆくは課長として組織をリードしていただくことを期待しており、リーダーシップ・経営的な視座を発揮して目標達成を目指していただきます。 ■業務詳細 ・事業計画PSIの策定 ・連結 / 事業部PSIの策定と方向性の提案（地域毎のPSI分析、リスク管理、在庫の適正化、課題の見極めと打ち手など） ・ステークホルダー（海外販社、営業、工場、仕入先など）との調整～課題解決、PSI関連の経理調整 ■PSI企画課の成立ちとミッション ・海外販社との受注業務などをマーケティング部からPSI企画課に移管して2018年度に発足。Production（生産）、Sales（販売）、Inventory（在庫）における企画業務中心に、海外販社との連携、SAP活用の業務改革などをリードする部署です。 ・当事業部の今後の課題として、販売伸長に伴い取扱商品が増加・多様化しており、営業利益貢献の為に全体視点での最適な生産、仕入の実現とサプライチェーン全般の強化が不可欠。海外販社や営業のリスク管理も含め、最適化に向けた連結PSIオペレーション実現を目指しています。

■職務概要 新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当して頂きます。 自己免疫疾患領域、血液内科・消化器領域を中心に、培養細胞や病態モデル動物を使った薬理評価がメインの業務に加えて、創薬テーマの立ち上げや、外部研究機関との共同研究の主導、プロジェクト牽引、薬理研究部のチームマネージメントなど幅広い場面でご活躍頂きます。 ■具体的な業務 ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。 （1）創薬研究の企画 ・新薬候補化合物の創製に関する探索テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引する 　自社での基礎研究や論文、またはアカデミアやバイオベンチャーなどとの共同研究・共創を通じて、新薬の「種」となり得る新しいテーマを見つけ出し、そのテーマを推進していく。 ・疾患領域ごとに創薬ビジョン作り 　既存薬や現在、他社で開発されている新薬の状況を把握し、その疾患における将来的な医薬品市場のアンメットニーズを分析した上で、当社が取り組むべきテーマや必要とされる創薬基盤技術などを考え、実現に向けた戦略を描く。 （2）創薬研究の推進 ・薬理学的・分子生物的手法を用いた評価系を確立し評価 　見つけ出した新薬候補化合物（タンパクや抗体、ペプチドなどむ含む）や標的分子が実際にその疾患の治療に役立つかどうかを、細胞や動物を使って評価する。 ・医薬品候補化合物の作用機序研究 　さらに研究のステージが進むと、医薬品候補化合物の前臨床薬効試験の立案と遂行に携わる。 ■その他 ・上記（2）創薬研究では、薬理部門だけではなく有機合成、薬物代謝、毒性、製剤などさまざまな関係部門と連携して情報交換や意見交換を行いながら進めます。 ・海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります。

【職務概要】 ＜製品＞ 人工腎臓製品と、その原料となる中空糸 ＜業務概要＞ 品質管理業務／特に微生物試験に関連する業務 【職務詳細】 配属先部門で生産している人工腎臓は、透析患者様の健康を支える重要な製品です。主な業務は『狙いとする性能を発揮できる製品が生産されているか』、『患者様の健康に悪影響があるものが製品に付着していないか』などの試験管理を担い、品質管理体制強化を推進することです。 ■具体的な業務内容 1)各種試験検査業務とその管理　 各種試験検査データを分析し、製造課への連絡や対応方法を指示 ・人工腎臓製品に付着する菌や発熱性物質の試験検査 ・生産工程の清浄性（塵埃、生菌、発熱性物質等）の検査 ・人工腎臓製品、中空糸の性能試験 ・オペレータ社員のリードや指導 2)製造支援 ・試験結果のデータ解析、傾向分析 ・製造課への結果連絡、その後の対応の協議 ・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入 3)QMS（品質マネジメント）活動 ・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応 ・各種監査対応（監査を受けるための書類作成等の準備） ■追加情報 ・夜間や休日の緊急呼び出しなどは原則的にありません ・短期出張は年数回程度発生の可能性があります ※出張先の例：大分にある製造拠点、発注先メーカーなど ＜従事すべき業務の変更の範囲＞ 会社が定める業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・担当する製品が患者様の健康に大きく寄与していることを実感できます（病院見学や患者様の治療状況を確認するタイミングなどがあります）。 ・健康に対する責任感、治療に貢献できる大きなやりがいを感じることができる社会的意義の高い業務です。 ＜取扱い商材＞ 人工腎臓製品、アフェレシス製品

【職務概要】 ＜製品＞ 人工腎臓製品とその原料となる中空糸 ＜業務概要＞ 試験管理業務／生産される製品の性能・安全性の評価試験を担う 【職務詳細】 配属先部門で生産している人工腎臓は、透析患者様の健康を支える重要な製品です。主な業務は『狙いとする性能を発揮できる製品が生産されているか』、『患者様の健康に悪影響があるものが製品に付着していないか』などの試験管理を担い、品質管理体制強化を推進することです。 ■具体的な業務内容 1）各種試験検査業務とその管理　 各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定 ・人工腎臓製品、中空糸の性能試験結果の確認 ・人工腎臓製品の生産工程の環境(塵埃、生菌等)の確認 ・受け入れ部材の試験結果の確認等 2）製造支援 ・試験結果のデータ解析、傾向分析の確認、承認 ・製造課への結果連絡、その後の対応の協議 ・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入 3）QMS（品質マネジメント）活動 ・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応 ・各種監査対応（監査を受けるための書類等の準備） 4）チームマネジメント・若手の育成 ■追加情報 ・夜間や休日の緊急呼び出しなどは原則的にありません ・短期出張は年数回程度発生の可能性があります ※出張先の例：大分にある製造拠点、発注先メーカーなど ＜従事すべき業務の変更の範囲＞ 会社が定める業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ・担当する製品が患者様の健康に大きく寄与していることを実感できます（病院見学や患者様の治療状況を確認するタイミングなどがあります）。 ・健康に対する責任感、治療に貢献できる大きなやりがいを感じることができる社会的意義の高い業務です。 ＜取扱い商材＞ 人工腎臓製品、アフェレシス製品

＜職務概要＞ 抗体工学やタンパク質工学の専門性を活かしてバイオロジクス創薬を推進するリーダーを募集します。多様な専門性を有するメンバーと共に、新規プロジェクトの立ち上げならびに推進業務に携わっていただきます。 ＜職務詳細＞ ■具体的な業務内容 ・バイオロジクス創薬プロジェクトにおける探索研究のリーダー ・抗体等バイオロジクスの設計・生産または評価 経験やスキルに応じて、共同研究等のマネジメントや新規テーマ、創薬基盤技術等の調査・提案にも携わっていただく予定です。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 抗体工学・タンパク質工学などのスキルを最大限に発揮し、テーマ提案から臨床候補品創出までバイオロジクス創薬研究を推進することができます。また、薬理、ADME、構造生物学、計算化学など、各分野のエキスパートと協力しながらプロジェクトを進めます。オープンイノベーションを積極的に活用しており、国内外トップクラスのアカデミアやバイオテック企業とのコラボレーションを通じて、最先端の創薬研究をリードしていただけます。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1〜3年後 抗体工学やタンパク質工学の専門性を活かして、バイオロジクス創薬プロジェクトを牽引できるリーダーを目指していただきます。 ▼3〜5年後 業界活動を含む専門性を追求するバイオロジクス研究のエキスパートもしくはバイオロジクスユニットのマネージャーポジションでの活躍を期待します。

分子生物学・薬理学等のドメイン知識・専門性を活かして、オミックスデータ解析をはじめとするバイオインフォマティクス手法を駆使した、創薬プロジェクトの創出および推進業務に携わっていただきます。 ■具体的な業務内容 ・オミックスデータ解析をはじめとするバイオインフォマティクス手法を駆使した、創薬プロジェクトの創出および推進業務 ・共同研究・協業のマネジメント業務 ・新規プロジェクト、創薬基盤技術等の調査・提案業務 ＜仕事の魅力・やりがい＞ ドメイン知識・専門性を活かしたデータ解析業務のなかで、幅広い活躍の機会があります。ご自身の専門性を最大現に発揮しながら、新しい創薬プロジェクトの創出や既存プロジェクトを推進することを期待します。 構造生物学、計算化学、薬理学など、各分野のエキスパートと協力しながらプロジェクトを進めることができます。旭化成ファーマはオープンイノベーションを積極的に活用しており、国内外トップクラスのアカデミアやバイオテック企業とのコラボレーションを通じて、最先端の創薬研究をリードすることが可能であり、個人としても大きく成長できる機会があります。 ＜キャリアパスイメージ＞ ▼1〜3年後 創薬プロジェクトの創出業務や推進業務に従事していただき、課題設定・解決、プロジェクトのステージアップへの貢献・活躍を期待します。 ▼3〜5年後 バイオインフォマティクス部門のグループリーダーや、特定技術領域の専門性を追求するエキスパートなど、将来的にR&Dを牽引する活躍を期待します。 ＜募集背景＞ 旭化成ファーマは「グローバルスペシャリティファーマ」を目指し、世界に通用する新薬創出・パイプライン拡充に取り組んでいます。R&Dにおけるバイオインフォマティクス部門を強化するため、当該領域において高い専門性と経験を有する研究者を募集します。

【業務内容】 世界120か国以上で活躍しているアークレイ製品の医療機器に使用するマイコンの設計開発をお任せします。メンバーからシニアポジションまで広く募集をしておりますので、これまでのご経験や今後のキャリアの方向性などを面接でお伺いし、ミッションのすり合わせをさせていただきます。 「医療機器」に使用するマイコンとなるため、法律的な制限もありますが、手順書や教育環境が整っておりますので、医療業界での就業経験がない方でも、興味があればぜひエントリーください。業務範囲はフェーズ分担制ではなく、基本的に製品ごとの担当で、組込ソフト部分の上流の設計〜下流まで一通りご担当いただきます。 最初は、設計の一部を担当し、検証・デバックまでの流れを経験いただきますが、設計の仕様書〜コーティング〜ベンダーコントロール、最終アウトプットに対する検証など、製品計画から結果をまとめるまで一通りをプロジェクトマネジメントの立場でご活躍いただくことも可能です。 その他にも、UIの設計やメニューの構成といった、お客様が実際に触れるところの担当もできるため、開発の上流から下流までを手掛けた自分の仕事が、世界に貢献しているということを実感いただけます。

【業務内容】 歯科医療現場で使用されるチェアの構造設計に関わっていただきます。 他社との差別化のため更なるスピードアップや、新製品投入などの一端を担うことが求められます。 チーム体制で一貫した製品開発へのかかわり方が可能です。チームメンバーそれぞれの得意分野を活かすことで、より良い製品開発を目指しています。 業界未経験の方も過去入社し、1年間の現場OJTなど豊富な研修体制によって現在活躍されています。 ■担当製品： 歯科医療現場で使用されるチェア（スペースラインシリーズ・ソアリックシリーズなど） ■使用ツール：SolidWorks 職種の変更の範囲：当社業務全般

【業務内容】 電気回路設計エンジニアとして、自社製品の企画、開発、生産移管までの一連の工程を担当していただきます。開発をする製品は尿検査、血液検査、口腔内検査等に用いる分析装置がメインとなっており、これらの装置の電気回路設計及びハーネス設計を担います。 特に、マイコンを使用したものやLEDといった弱電分野の回路設計がメインになっており、微小な電流測定には何が必要で、どのような技術を用いると測定の信頼性が高まるのかなど、センサー開発に必要な精密回路について考えて開発をしていきます。 実装に関しては、自社の工場に依頼する場合もあれば、外注の業者に依頼をする場合もあるため、納期やコスト管理などの知見を身につけることができます。その他、EMC試験のテスト計画作成から、試験、レポートといった部分の業務もお任せいたします。 当社に蓄積された、高精度分析装置ならではの電気回路、基盤設計技術や小型化ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発を期待します。

【業務内容】 《プラズマワイヤーシステムとは》 　現在、PCI治療ではガイドワイヤーを使用していますが、まれに石のように固まった詰まりがある場合、貫通させることができず、治療が難しい場合があります。そこで、朝日インテックでは、このような症例にもプラズマにて治療を行うことができるプラズマワイヤーシステムの開発を進めています。今回の募集では、プラズマワイヤーシステムを使用した電気設計の業務を担当していただける方を募集しています。 《先端医療技術研究G_電気設計）》 　先端医療技術研究グループでは、プラズマワイヤシステムの開発を通して朝日インテックの強みであるガイドワイヤ、カテーテル技術に付加価値を与え、さらに医療機器メーカーとしての強みをベースに医療電気機器を設計・開発する組織を編成・拡充しています。その一旦を担う人財は必要不可欠で、「未来の医療」に向けた製品開発を加速させることが必須となります。 　他社が手をつけていない領域から検討・企画・開発から上市までリードするとともに、ご自身の専門領域においてはプレイヤーとしてもご活躍いただけます。現在は数名の少数精鋭で進めておりますが、今後拡大し組織化も見据えています。 《具体的な業務内容》 (1)医療機器の開発、製造立ち上げ ・開発中の最先端治療装置(プラズマワイヤシステム中心)のシステム設計、およびデジタル・アナログ回路設計 ・上記装置と周辺画像診断装置や新規開発ソフトウェアとの連携を考慮した治療システムの設計 ・必要に応じ(スペックを決めるための)実験などを自部門、関連部門と共同で推進 ・上記装置の製造立ち上げ、システム全体を見据えた事業展開(部門間の連携有) (2)メンバーの育成 ・上記業務のほか、これまでのご経験に応じてたメンバーへの技術教育・指導もお願いします。 《転勤》 　国内外転勤可能性あり※但し当面なし

《 事務系総合職 ： 海外薬事部門におけるバックオフィス業務全般 》 　・ 海外薬事申請に関するサポート業務全般 　　※ 翻訳業務管理、翻訳派遣スタッフ管理、各国法規制情報収集業務等 　・ 部門内、予算管理業務、他付帯業務全般 　　※ 予算実績入力、予算会議・KPI資料（ 薬事申請計画・実績等 ）作成 　■ 海外薬事業務とは、 　　　当社取扱いの医療機器の他、医薬品・化粧品の製造・販売等を行うために、 　　　各国規制当局に対して承認を得るため、申請手続きやその業務を行うこと。 《 転勤 》 　当面なし（ 国内外の転勤可能性あり ） ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【製品開発（デバイス部門）】 　・医療機器用途部材（樹脂チューブなど）に関する開発設計業務 　・材料選定、構造設計、試作作成、評価分析まで開発の一連業務 　・高機能樹脂チューブの開発およびそれら二次加工品の開発業務 【補足事項】 　・弊社ブランド開発部門および国内医療機器メーカーからの開発案件へ対応 　・取扱製品は高機能樹脂チューブですが、必要スキルとして、樹脂系知識・経験以外に、機械系知識・経験の方も歓迎いたします。 　・ユーザーとの仕様打合せから参画し、当社技術・自己知識により新たな製品を作り上げる経験をできる業務であり、研究開発型企業として最重要部門のポジションとなります。 　・当社企業理念に基づき、Onlyone製品、NumberOne製品を生み出すため、主体的、能動的に行動しあきらめずに業務に向き合える方を歓迎致します。 【転勤】 　当面想定しておりませんが、キャリアアップのご希望など踏まえ打診する可能性あり 【組織】 チーム全体は20数名で構成されています。（比較的新卒の割合が多いですが、中途採用の方もご活躍頂いております。） 医療業界経験はなくても問題ございません。現在活躍頂いている自動車関連のミッション、治具・ミラー設計や食品関連の生産システム改善の経験などさまざまです。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【仕事内容】 国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器を展開する当社の商品企画部門では、主にライフサイエンス分野において使用されるラボ用機器・理化学機器および解析機器の企画・開発を通じて、科学技術の発展と研究者のニーズに応える製品を提供しています。 更に、CGT（Cell and Gene Therapy; 細胞遺伝子治療）領域における新規事業においては営業/フィールドアプリケーションサイエンティストと協力しながら、商品を販促すると共に、顧客のニーズを的確に理解し、商品企画を担っていただくことを期待します。 ＜業務詳細＞ 1. 市場調査・分析 ・研究者やライフサイエンス分野の最新トレンドを調査 ・データを使って市場や競合の分析、ターゲット戦略を立てる 2. 製品企画・開発 ・お客様の声をもとに新しい製品コンセプトを考案 ・製品の導入から終了までを管理 ・国内外のチームと協力して仕様を決め、プロジェクトを進行 3. プロジェクト管理 ・製品開発のスケジュールやタスクを管理 ・他部署や海外のチームとの連携をスムーズに進める 4. グローバル展開 ・海外での製品導入計画を立案・実行 ・海外拠点やパートナー企業と協力しながら事業を広げる 5. プロモーション・営業支援 ・製品の販促戦略を立案・実行 ・展示会やセミナーの企画運営も担当

医療機器（真空吸引機／注入器等）の電子回路設計担当として、電子回路の開発/設計/評価、製品の開発/設計/評価、検査設備等の仕様設計を担当頂きます。 また、設計業務だけではなく、企画から発売(実際にお客様に使っていただける）に関わる業務も担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・商品企画 ・製品仕様設計 ・ハードウェアシステム設計 ・電子回路設計/評価 ・製品評価 ・初期販売フォロー ・コストダウン/ディスコン対応 【取り扱い製品例】 ＜真空吸引器＞ 病院の医用ガス供給システムから供給される陰圧を利用して、液体又は粒状物質の吸引等の治療に用いる装置のことです。ベッドサイド又は手術室で用います。 ＜持続注入器＞ バルーン・大気圧等の非電気的な動力源を用い、定量かつ持続的に薬液を投与する携帯用ポンプをいいます。 薬液の注入速度を選択できるもの、患者管理無痛法用注入器PCA装置を備えたものがあります。 ＜シリンジポンプ＞ 医薬品及び溶液を非常に正確な容量かつ一定速度で投与する必要がある場合に用いる装置をいいます。低流量設定と流量変換のため、特に新生児、乳児、重体患者の治療で、少量の高濃度の医薬品を長時間にわたって投与する場合に適しています。硬膜外麻酔の投与にも用いられます。 ※産学連携で共同研究を行ったことがある大学: 　大阪大学、東京工業大学、東北大学、岡山大学、横浜国立大学、九州大学など

【業務内容】 　病院・薬局向けにシステムの仕様書作成・システム導入・サポート業務をお任せします。弊社が開発する業務支援システムは、医療機関の業務効率化をトータルでサポートする自社プロダクトです。 　電子カルテと連携して患者の投薬履歴管理など薬剤師業務の省力化のためのシステムは、調剤機器分野では国内シェアNo1です。これまで蓄積した700万件を超える医薬情報から新たな製品開発を行っています。国の機関とも連携しており、持続可能な医療の実現に携わることができます。営業・開発・導入SEと顧客対応も役割を分けていることで、現場のニーズキャッチと細かな対応が可能です。 【配属部署】 SS部(システムソリューション部) 【当社について】 分包機をはじめとする調剤⽀援ロボットを中⼼に業界トップクラスの⽣産及び販売台数を誇る医療業界のリーディングカンパニーです。機器同⼠を連携させるシステムから薬学的管理を⽀援するソフトウェアまで、トータルで医療の現場をサポートしています。昨年にはグッドカンパニー⼤賞でグランプリを受賞いたしました。 【取り巻く環境について】 薬剤師以外のピッキングが可能になる、病院での問診がオンライン化する等、⼤きな変化の中にあります。これまで⼈の⼿で⾏っていた業務は、ますます⾃動化が進み、薬を受け取る様式も病院、薬局から⼤⼿⼩売りチェーンまで広がりを⾒せる中、様々な新しいニーズが表れてきています。当社は業界のリーディングカンパニーとして、医療従事者と患者どちらにもより良いサービスを提供できるような製品開発を進めています。 <<働き方について>> ・病院が稼働していない休日等に納品対応等を行うため、休日出勤が発生する可能性がございます。

《 要素技術研究開発（ 微細組立技術 ）》 ■ カテーテルやガイドワイヤー等の医療機器の組立技術開発 ■ 接合材料の評価 □ 医療機器の微細部品に関する、接合技術、加工・製造技術の新技術開発 ※ 当技術搭載が想定される弊社製品 　　ブランド製品、ＯＥＭ製品となる 　　　治療/検査用ガイドワイヤー、カテーテル等 　　医療機器用途、産業機器用途の部材等 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 要素技術研究開発（ 微細組立技術 ）》 ■ カテーテルやガイドワイヤー等の医療機器の組立技術開発 ■ 接合材料の評価 □ 医療機器の微細部品に関する、接合技術、加工・製造技術の新技術開発 ※ 当技術搭載が想定される弊社製品 　　ブランド製品、ＯＥＭ製品となる 　　　治療/検査用ガイドワイヤー、カテーテル等 　　医療機器用途、産業機器用途の部材等 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

＜職務概要＞ 法務・コンプライアンス部門の中核として、法務・コンプライアンスに関する幅広い業務を担当していただきます。 ＜募集背景＞ 旭化成ライフサイエンスは旭化成グループの成長エンジンである「ヘルスケア領域」において、医療事業を担う「ウィルス除去フィルター事業」のグローバルリーディングカンパニーです。ウィルス除去フィルター事業を中心に加速する海外展開（海外売上高比率は約半分）、社外との交渉対応と社内のガバナンス強化が求められております。専門性とスピード感を持つ体制を目指し、新たな仲間を募集いたします。 ＜職務詳細＞ ■具体的な業務内容 ・各種法律問題への対処 ・国内外の契約書の審査・作成及び必要に応じた交渉のサポート ・M&A、合弁、その他のプロジェクトへの参画 ・訴訟・紛争、その他のトラブル対応 ・輸出管理、贈収賄防止、独占禁止法・下請法、その他コンプライアンスに関する社内ルール作りとモニタリング ・法務・コンプライアンスに関する教育・指導（海外関係会社も対象） ・株主総会、取締役会の機関業務の対応（関係会社のサポート含む） ■その他 ・業務上、海外関係会社への出張が発生することがあります。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 法務体制としては小規模ですが、カバーする業務の範囲が広く、様々な業務を経験することが可能です。 旭化成ライフサイエンスの子会社は海外を中心に近年増加しており、 海外関係会社に関する法務相談も徐々に増えてきていますので、日本企業にいながら海外法務の経験を積んでいくことが可能です。

【業務内容】 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【組織ミッション】 ・小林製薬の医薬品等承認の信頼性確保 　※承認申請用試験の信頼性監査、承認申請書の審査、承認の整備、適正管理 ・小林グループの医薬品等の開発に伴う薬事相談に関する業務 ・小林グループの医薬品等の広告表示の適正維持 ・社会情勢の変化などを踏まえ、時代に応じた適切な状態に開発管理体制を強化・推進する業務 ・行政・業界の薬事規制情報の収集、蓄積、分析及び、マーケ・開発への社内水平化に関する業務 ・薬事規制に関する行政・業界との交渉に関する業務 ◆この仕事の魅力◆ 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。薬剤師資格をお持ちの方は、将来、総括製造販売責任者者や品質保証責任者も目指していただけます。 業務の変更の範囲：当社業務全般

【仕事概要】 化粧品・OTC医薬品・食品・オーラルなどの研究開発における品質確認体制の強化のために以下業務を担っていただきます。 ・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認 ・リスクアセスメントの確認・承認 ・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認 　※但し、試験・検査の実行は業務としない。 ・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認 ・お客様相談室や製造本部 品質管理部門と連携し、品質リスクを把握 ・製品開発における品質マネジメント体制を継続的に改善 ・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ ・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備するプロジェクト活動 ・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進 ◆この仕事の魅力◆ ・世に出る前の製品開発に携わり、安全・安心をお客様に提供することで社会貢献の実感を得られる。 ・製品設計の重要な品質確認を行うことで、メーカーにとって重要な業務に携わり、責任ある業務に充実感を得られる ・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備し、研究開発員の業務改善に貢献することで、大きなやりがいと達成感を感じられる。 ・製品知識、品質や法律など幅広くスキルを獲得できる。 ・開発部門、製造部門、品質保証部門など多様な関係者と連携し、課題抽出や改善活動にに関わることで、課題設定やロジカルシンキングなどのビジネススキルを磨ける。

＜職務概要＞ 医療機器製造工場の技術開発部門において、リーダー候補として医療機器の製品設計開発や製品のリスクマネジメント業務、知財業務、チームマネジメント等、幅広い業務をお任せします。 ＜具体的な業務＞ ISO13485に従った製品設計、生産技術設計、試験検査設計による製品設計開発を担当いただきます。テーマにより異なりますが、約1〜5年にかけて、設計開発の計画から完了(設計移管)までをご担当いただきます。 ■具体的な業務内容 1）既承認医療機器の設計変更、及び変更管理 2）新規医療機器の設計開発〜設計移管 ・医療現場のニーズや課題から、製品開発戦略に基づく製品コンセプトを関係部署と協働して立案します。 ・上記を実現するためのアイデア提案や検証、製品仕様への落とし込み、製品安全評価、設計検証や妥当性確認、製造プロセス設計等、他部門と連携し製品実現のプロセスを行います。 ・その後はプロト品の検証、プロセスの妥当性確認、製造文書整備等を製造部門と密に連携して進め、製品の量産化を実現します。 3）技術情報管理 ・上記製品実現のプロセスに加え、各国薬事申請に必要な技術文書作成、特許出願、学会・論文発表等の業務も担います。 4）担当製品のリスクマネジメント対応、技術的な知財対応(出願等) 5）チームマネジメント（メンバーの進捗管理や人材育成など） ■その他 ・業務上、出張が発生します。出張先は国内の部材や製品の製造工場などが中心です。 ・原則1〜3泊/回程度。多い時期で週1回、落ち着いている時期で月1〜2回程度の頻度です。