メーカー経験者 品質管理アークレイ株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
【業務内容】 アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 【事業内容】 アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、売上高の55％は海外での売上となっております。
指針理由
★糖尿病測定装置を世界で初めて開発した医療機器メーカー ★国内シェア約45%/世界シェア約7%/世界100か国以上で流通 ★充実した研修制度あり
働き方
勤務地
京都府京都市上京区岩栖院町（京都研究所） ※最寄駅：烏丸線 鞍馬口から徒歩5分 就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所
雇用形態
正社員
給与
410万円〜640万円
勤務時間
9:00～17:30（実働7.75時間）休憩45分 フレックスタイム 無
休日
年間休日123日、完全週休2日制(土日祝)、夏期、年末年始、慶弔休暇
特徴
年間休日120日以上
転勤なし（勤務地限定）
社宅・家賃補助制度
資格取得支援制度
U・Iターン支援あり
英語を活かす
1001名～
オンライン面接のみ
待遇・福利厚生
寮社宅、健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、親睦会・各種クラブ活動など、赴任地までの引越費用補助、定年後再雇用制度（65歳）
応募条件
応募資格
【必須】 ・品質管理業務のご経験（医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可） 【歓迎】 ・開発/設計をされたご経験 ・医療機器の管理の規格などに携わったことがある方 ・ISO13485（医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格）に関する知見 ・国内外の規格について知識/経験 ・マネジメント業務のご経験 ・英語力中級（TOEIC600点程度）以上をお持ちの方
会社概要
会社名
アークレイ株式会社
所在地
京都府京都市南区東九条西明田町57
事業内容
■企業概要： 糖尿患者様が家庭で血糖値を測定できる血糖自己測定器の国内シェアNo1企業、糖尿病検査のリーディングカンパニーです。臨床検査機器と体外診断用医薬品の研究・開発、生産技術開発・製造・販売・輸出入などすべてを一貫して手掛けております。
従業員数
2,638名
売上高
連結 【前々期】2019.10 売上：56,300百万円 【前期】2020.10 売上：51,600百万円 【今期】2021.10 売上：55,600百万円
