仕事内容

【業務内容】 アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム(QMS)の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 【事業内容】 アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、売上高の55%は海外での売上となっております。

指針理由

★糖尿病測定装置を世界で初めて開発した医療機器メーカー ★国内シェア約45%/世界シェア約7%/世界100か国以上で流通 ★充実した研修制度あり

働き方

勤務地

京都府京都市上京区岩栖院町(京都研究所) ※最寄駅:烏丸線 鞍馬口から徒歩5分 就業場所の変更の範囲 :会社の定める場所

雇用形態

正社員

給与

410万円〜640万円

勤務時間

9:00~17:30(実働7.75時間)休憩45分 フレックスタイム 無

休日

年間休日123日、完全週休2日制(土日祝)、夏期、年末年始、慶弔休暇

特徴

待遇・福利厚生

寮社宅、健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、親睦会・各種クラブ活動など、赴任地までの引越費用補助、定年後再雇用制度(65歳)

選考について

対象となる方

【必須】 ・品質管理業務のご経験 【歓迎】 ・開発/設計をされたご経験 ・医療機器の設計開発に関わるご経験 ・医療機器の管理の規格などに携わったことがある方 ・ISO13485(医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格)に関する知見 ・国内外の規格について知識/経験 ・マネジメント業務のご経験 ・英語力中級(TOEIC600点程度)以上をお持ちの方

会社概要

会社名

アークレイ株式会社

所在地

京都府京都市南区東九条西明田町57 京都御幸ビル10F

事業内容

■企業概要: 糖尿患者様が家庭で血糖値を測定できる血糖自己測定器の国内シェアNo1企業、糖尿病検査のリーディングカンパニーです。臨床検査機器と体外診断用医薬品の研究・開発、生産技術開発・製造・販売・輸出入などすべてを一貫して手掛けております。

従業員数

2,638名

売上高

連結 【前々期】2019.10 売上:56,300百万円 【前期】2020.10 売上:51,600百万円 【今期】2021.10 売上:55,600百万円

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日研トータルソーシング株式会社ヒューマンリソース部

勤務地

東京都大田区

年収

350万円~450万円

業種職種

人材派遣 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣) 生産管理 整備士(自動車・建機・航空機など) 生産管理(食品・香料・飼料) 品質管理(食品・香料・飼料) その他 技術職(化学・素材・化粧品・トイレタリー)

■製品の組立て ■製品の品質検査 ■製造現場での機械オペレーター ■倉庫内での軽作業   : など、ものづくりに関係する さまざまなお仕事の中から、 あなたの希望や適性に合う仕事をお任せします! <未経験でも安心スタート!> 未経験入社者が大半の当社には、手厚い導入研修あり。 教育担当もあなたと同じ未経験スタートの先輩ですから、 仕事はもちろん休憩室での楽しい過ごし方なんかも教えちゃいます! <キャリアUP・チェンジのチャンス多数!> 今回の募集は、正社員の積極採用! 正社員だからこそ、キャリアの選択肢もたくさん。 経験を積んで、年収800万~1000万円の先輩もいます! <プライベートも充実!> お休みは週休2日制、または完全週休2日制やシフト制など 希望をお伺いします。年間休日は115日~160日(勤務地による)。 自分や友人・家族との時間も大切にできます!

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UTエイム株式会社セミコン事業部<東証プライム上場企業グループ>

勤務地

東京都品川区

年収

300万円~500万円

業種職種

人材派遣 その他機械設計 その他セールスエンジニア・アプリケーションエンジニア・FAE 生産管理 生産管理(食品・香料・飼料) 品質管理(食品・香料・飼料) その他 技術職(化学・素材・化粧品・トイレタリー) その他 販売・サービス職

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