仕事内容

【業務内容】 製品の設計・開発段階から品質を作り込む「品質保証(QA)」の役割を担っていただきます。 アークレイで開発している自社装置・試薬について、ISO13485をはじめとする規格要求に適合した設計・開発が行われているかを、QMSの観点から管理・保証することが本ポジションのミッションです。 具体的には、自社で定めている品質マネジメントシステム(QMS)に基づき、設計品質(Design Control)を中心とした以下の業務を担当いただきます。 <具体的な業務内容> ・設計・開発プロセスにおける品質管理(Design Control) ・設計インプット/アウトプット、設計レビューの適合性確認 ・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認 ・設計変更時のQMS観点での確認・管理 ・品質関連文書(手順書・記録類)の整備・管理 ・QMSの運用、改善、維持活動 まずは設計品質を中心にご担当いただきますが、将来的には QMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待しています。 医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、アークレイグループの品質保証体制を構築していただきます。

指針理由

★糖尿病測定装置を世界で初めて開発した医療機器メーカー ★国内シェア約45%/世界シェア約7%/世界100か国以上で流通 ★充実した研修制度あり

働き方

勤務地

京都府京都市上京区岩栖院町(京都研究所) ※最寄駅:烏丸線 鞍馬口から徒歩5分 就業場所の変更の範囲 :会社の定める場所

雇用形態

正社員

給与

510万円〜730万円

勤務時間

9:00~17:30(実働7.75時間)休憩45分 フレックスタイム 無

休日

年間休日123日、完全週休2日制(土日祝)、夏期、年末年始、慶弔休暇

特徴

待遇・福利厚生

寮社宅、健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、親睦会・各種クラブ活動など、赴任地までの引越費用補助、定年後再雇用制度(65歳)

選考について

対象となる方

【必須】 ・製品の設計・開発プロセスにおける品質管理/品質保証(QA/QC)業務のご経験 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) 下記いずれかのご経験 ・ISO13485に関する基礎知識・運用経験 ・品質保証(QMS)関連文書の作成または管理経験(規程・手順書・記録類の管理、整合性確認) ・開発・製造等の関係部門と連携した製品開発における品質保証(QA)として設計開発プロセスへの関与経験 ※医療業界での実務経験は必須ではありません。 (精密機器・電子機器・化学・産業機械・自動車Tier1業界での経験でも可) 【歓迎】 ・設計審査(DR)や、設計検証/妥当性確認(V&V)など、設計プロセスにおける品質管理業務のご経験 ・QMSの構築・改善に関する実務経験 ・ISO等の内部監査/外部監査対応経験 ・リスクマネジメント、CAPA運用の経験 ・医療機器または体外診断薬業界での品質関連業務経験 ・開発・製造・薬事など部門横断での業務経験 ・マネジメント業務のご経験 ・英語力中級(TOEIC600点程度)以上をお持ちの方

会社概要

会社名

アークレイ株式会社

所在地

京都府京都市南区東九条西明田町57 京都御幸ビル10F

事業内容

■企業概要: 糖尿患者様が家庭で血糖値を測定できる血糖自己測定器の国内シェアNo1企業、糖尿病検査のリーディングカンパニーです。臨床検査機器と体外診断用医薬品の研究・開発、生産技術開発・製造・販売・輸出入などすべてを一貫して手掛けております。

従業員数

2,638名

売上高

連結 【前々期】2019.10 売上:56,300百万円 【前期】2020.10 売上:51,600百万円 【今期】2021.10 売上:55,600百万円

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【経験者限定】家電&住宅設備の提案・施工スタッフ|年休115日|残業月10h&長期連休あり!

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株式会社ワットムセン

勤務地

京都府京都市北区

年収

450万円~600万円

業種職種

専門店(家電量販店) 設計(電気・計装) 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

家電や住宅設備の『困った』を解決する、地域に根差したお仕事です。 お客様のお困り事を解決する事で、お客様の信頼と感謝を得られるお仕事です。特に弊社は「電気・ガス機器・水回り」をすべて自社で対応するため他社にはない強みがあります。 様々な業務を経験する事で自身の成長を実感できます。次世代を担う人材に活躍していただき、地域で一番頼れる会社を目指しています。 基本的にはお客様へのご提案から見積作成、施工納品まで一貫して担当していただきます。事務作業は事務担当がサポートします。 【具体的には】 ・家庭用エアコンの新設/入替工事 ・ガス給湯器、エコキュートの交換工事 ・トイレの交換および関連設備工事 ・簡単な電気工事・水道工事 ・現場管理、工程調整(経験者) ※1日2~3件の現場対応が中心です。 [ 電気設備施工 ] IHヒーター、ビルトイン食洗機、浴室暖房乾燥機などの電気設備機器の設置工事 コンセント・スイッチ・照明などの電気工事・アンテナ工事 ※電気工事士の取得を会社で応援します。 [ ガス機器施工 ] 給湯器、ガスコンロなどのガス機器交換工事 ※ガス可とう管接続工事監督者、GSS(ガス機器設置スペシャリスト)の取得を会社で応援します。 [ 水まわり設備施工] 水栓交換、トイレ交換、洗面台交換 ※給水装置工事主任技術者の取得を会社で応援します。 《一日の流れ》 9:00 出勤 一日の訪問先や仕事の段取りを確認します。 9:30 午前中は2件ほどお客様宅へ訪問 商品の案内・見積もり・設置工事をします。 12:00 一旦お店に戻りお昼休憩 13:00 午後も2,3件お客様宅へ訪問 商品の案内・見積もり・設置工事をします。 18:00 一日の工事の報告入力・見積もり作成・翌日の段取りをして退社します。 ※屋根上の高所作業があります。

【過去、理系を選んだあなたへ】研究職転居費用・家賃・帰省費用、全て当社が負担年休126日

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株式会社ワールドインテック R&D事業部

勤務地

-

年収

420万円~750万円

業種職種

アウトソーシング その他 基礎・応用研究(食品・香料・飼料)

理系卒のあなたへ—— “1000通りの未来”用意しました。 「栄養を専攻していたけど、事務職を選んでしまった」 「理系を選んでいたのに、勿体ないことしたなあ」 ——少しでも後悔をしているのなら、ぜひ当社へお越しください。 ■》 何から始めればいいの… ‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾ 当社では常に約1000件のプロジェクトをご用意。 専任のフォロー担当者もつきますので、大手・有名メーカーの多彩な研究の中から、あなたに合う仕事を“一緒に“見つけていきましょう。 ■》 ブランクがあるからな… ‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾ 全く問題ありません。 約1ヶ月間、京都大学や都立大学にある当社ラボで、実験の基礎から徹底的に学べます。 「社会人になってからは理系の仕事についていない…」という方も歓迎です。 ■》 収入や働き方が心配… ‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾ 転居に必要な引越費用は全額補助。さらに最大月6.7万円の住宅補助で、経済的な負担を大幅に軽減。 賞与も約4ヶ月分で、初年度から年収420万円以上も手堅く狙えます。 また、平均残業時間は月8.3時間で、年2回の【帰省費用全額補助】もあり、ご家族とのつながりも大切にできます。 #有給消化率 80.8%

工場内スタッフ|月25万円~| 軽作業あり・未経験OK|残業ほぼなし|賞与年2回

工場内スタッフ|月25万円~| 軽作業あり・未経験OK|残業ほぼなし|賞与年2回

株式会社ラ・テール

勤務地

京都府京都市南区

年収

350万円~560万円

業種職種

自動車ディーラー その他 技術職(化学・素材・化粧品・トイレタリー) その他 技術職(食品・香料・飼料)

*Native Japanese speaking skill is required. #車好きが活かせる仕事!未経験大歓迎! #残業ほぼナシ!賞与年2回 #安定企業で長く働ける安心感 ーーーーーーーーーーーーーーーーー CMでもおなじみ『廃車王』加盟店で、 車のパーツを再生する、ちょっとレアなお仕事。 ーーーーーーーーーーーーーーーーー 【仕事内容】 廃車から使えるパーツを取り外し、洗浄・管理・発送までを行う作業スタッフのお仕事です。 一から部品を作るのではなく、再利用できるパーツを丁寧に取り扱う、環境にも優しい仕事です。 【具体的には…】 ・廃車からのパーツ取り外し(簡単な作業からスタート) ・洗浄・品質チェック作業 ・倉庫内での管理・データ入力 ・梱包・発送対応 ※難しい作業は先輩がサポート 未経験からスタートOK  (工具の使い方から丁寧に教えます) 残業ほぼなしでプライベート充実 安定した仕事量で長く働ける コツコツ作業が好きな方に向いています 休憩スペース完備(仕出し弁当は当日注文OK/1食400円程度・お昼に配達)  ◎温かい状態で食べれられます  ※お弁当持参・近隣コンビニ利用も可能 スタッフのエピソード 新人スタッフが初めてエンジンパーツの取り外しに挑戦した日。 慣れない手つきに先輩が「焦らなくていいよ、俺も最初はそうだった」と声をかけ、作業を一緒に進めてくれました。 その後、休憩中には車の話で盛り上がり、自然と距離が縮まったそうです。 「ここは、仕事も趣味も共有できる仲間がいる場所です」と語ってくれました。 ある日の1日 8:30 出勤/朝礼・作業準備 9:00 パーツの取り外し・洗浄 12:00 昼休憩 13:00 倉庫で管理・登録作業 16:00 梱包・発送対応 18:00 退勤/「お疲れさまでした!」

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募集・採用情報

会社・職場の環境

待遇・福利厚生

語学

仕事内容

社員の平均年齢

メーカー経験者 設計品質エンジニア(自社医療機器開発※研究開発部門所属)

アークレイ株式会社
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