【業務内容】 製品の設計・開発段階から品質を作り込む「品質保証（QA）」の役割を担っていただきます。 アークレイで開発している自社装置・試薬について、ISO13485をはじめとする規格要求に適合した設計・開発が行われているかを、QMSの観点から管理・保証することが本ポジションのミッションです。 具体的には、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）に基づき、設計品質（Design Control）を中心とした以下の業務を担当いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・設計・開発プロセスにおける品質管理（Design Control） ・設計インプット／アウトプット、設計レビューの適合性確認 ・ISO13485およびQMS要求事項への適合性確認 ・設計変更時のQMS観点での確認・管理 ・品質関連文書（手順書・記録類）の整備・管理 ・QMSの運用、改善、維持活動 まずは設計品質を中心にご担当いただきますが、将来的には QMS全体の改善・運用、品質保証領域全体を横断的に担っていただくことを期待しています。 医療機器・体外診断薬に求められる安全性・有効性・機能性を、仕組みとして保証するQAとして、専門性の高いメンバーと協働しながら、アークレイグループの品質保証体制を構築していただきます。

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

九州工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務 ・工場での品質保証業務 （GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

■業務内容： 当社国内工場（千葉県茂原市）での医薬品の品質保証業務として下記業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

■業務内容： 当社国内工場（千葉県茂原市）での医薬品の品質保証業務として下記業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

■業務内容： 当社国内工場（千葉県茂原市）での医薬品の品質保証業務として下記業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

全国の各製造拠点において、医薬品の品質管理および部門マネジメント業務を担っていただきます。 1. 品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤（最終製品）を対象とした理化学試験 ・各種分析機器（HPLC、GCなど）を用いた分析業務 ・試験結果に基づく記録書および報告書の作成 ・標準作業手順書（SOP）の遵守と維持 2. 部門マネジメント業務 ・グループ運営と進捗管理 ・グループメンバーの技術指導および育成 ・品質管理体制の最適化や継続的な品質改善活動の推進 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

全国の各製造拠点において、医薬品の品質管理および部門マネジメント業務を担っていただきます。 1. 品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤（最終製品）を対象とした理化学試験 ・各種分析機器（HPLC、GCなど）を用いた分析業務 ・試験結果に基づく記録書および報告書の作成 ・標準作業手順書（SOP）の遵守と維持 2. 部門マネジメント業務 ・グループ運営と進捗管理 ・グループメンバーの技術指導および育成 ・品質管理体制の最適化や継続的な品質改善活動の推進 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

全国の各製造拠点において、医薬品の品質管理および部門マネジメント業務を担っていただきます。 1. 品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤（最終製品）を対象とした理化学試験 ・各種分析機器（HPLC、GCなど）を用いた分析業務 ・試験結果に基づく記録書および報告書の作成 ・標準作業手順書（SOP）の遵守と維持 2. 部門マネジメント業務 ・グループ運営と進捗管理 ・グループメンバーの技術指導および育成 ・品質管理体制の最適化や継続的な品質改善活動の推進 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

◆職務内容 当社のグローバルステーショナリー事業において、文具カテゴリ製品の品質保証業務をご担当いただきます。 対象は、ハサミ、ホッチキスなどの機構文具、ペン・マーカーなどの筆記具をはじめとする文具カテゴリー製品です。 商品開発部門・生産管理部門と連携しながら、開発段階から市場品質まで一気通貫で品質向上を担っていただきます。 ＜主な業務内容＞ ・商品開発段階でのリスク予見および防止策の提案 ・目標品質の実現性評価、および具体策の提案 ・製造段階における要求品質実現に向けた品質確認、改善推進 ・市場クレームに対する顧客対応、原因分析、改善策の策定・実施 ・海外工場での新製品立上げ支援、および製品の品質改善 設計評価、量産移行時の品質づくり、市場不具合への対応まで、品質保証の中核業務を幅広く担うポジションです。 ◆このポジションで期待すること 品質保証の知見やものづくりの経験を活かし、文具カテゴリー製品に関して、 国内・海外工場と連携した目標品質の実現、品質改善を推進いただくことを期待しています。 まずは実務担当として案件を担っていただき、将来的には品質保証組織の中核人材、 さらには10年後に次世代リーダー・マネージャーを目指せる存在としての成長を期待しています。

【組織ミッション】 ・食品原料および製品監査：健生食基発0311第２号等に基づいた錠剤、カプセル剤等食品の原料サプライヤー監査（製造管理状況、ISO22000などの認証取得状況、食品安全自主管理システムなどを調査） ・法令遵守体制維持：食品衛生法などの法令遵守: 食品衛生法、JAS法などの関連法令を遵守し、適正な表示、製造、販売が行える社内体制整備、SOP作成、内部監査 ・食品安全：食品安全に関する最新の法規制や業界動向を常に把握し、社内体制を整備、SOP作成、内部監査 ・上記の社内体制整備（各種ガイドライン、マニュアル整備、内部監査による改善指導） 【ご担当頂く業務】 ・保健機能食品（機能性表示食品、特定保健用食品等）や健康食品など錠剤・カプセル状等食品に使用する原料会社の工場監査 ・食品の最新の法規制情報を収集し開発部門等への周知・助言・支援 ・食品の安全性を確保する社内体制の維持、各種ガイドライン、マニュアル整備 【お任せしたい役割・期待したいこと】 ・いわゆる健康食品など錠剤・カプセル状等食品に使用する原料会社の監査 ・食品安全基本法、食品衛生法、食品表示法等の法令について開発等の現場からの相談対応や教育 ・ガイドラインやマニュアルの整備 【本ポジションの魅力】 食品の安全性を最優先に考え、全力で原料監査・評価やその体制整備、教育訓練に取り組んでいます。原料選定時に、製造管理・品質管理から法令遵守まで、厳格にチェックし、安全で安心な製品をお届けすることが私たちの使命です。

OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における品質管理業務全般を担当頂きます。部門長として、品質管理部門をまとめるマネジメント業務を行って頂くことを期待します。 ＜具体的な業務内容＞ ■製造工場への連絡と改善対応 ■製造部門・研究開発部門との連携 ■品質管理部門のマネジメント ■製品品質検査（製品情報や標準の確認） ■品質評価と報告 原料・包装資材の受け入れ検査、中身・製品の官能検査・物性検査など様々な面から保証体制をとっています。 従来、外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験も社内で実施しています。 各工場の品質管理部門は各6～8名です。 【募集背景】60代の現部門長の後継者を採用したいと考えております。安全で安定した品質追求のため、ご自身の知識経験やマーケットのスタンダードを踏まえて自信をもって判断して頂ける、リーダーシップをお持ちの方を求めております。 【同社の魅力】創業以来増収増益を続けており、毎年2ケタ成長を実現。コロナウイルス流行の中、2020年4月・5月・6月の3ヶ月間ついても、昨対比105％と売上を伸ばしています。化粧品のみならず、人々の健康を守るための衛生関連商材も多く手掛けており、“人の役に立つ”という会社使命を追求している企業です。海外進出にも積極的で、特に中国マーケットでは、ファーストコールがかかる程の知名度・実績を築き上げています。風土としては、意思決定が明確かつスピーディーで、自由度のあるオープンフラットな社風が特徴。年齢キャリア関係なく意見やアイデアを発信できる環境があり、自分次第で仕事幅を広げていくことが出来ます。

【仕事内容】 原材料の受入検査、工程検査、微生物検査、製品検査業務などのOEM製品の品質検査業務。 【具体的には】 受入検査（原料・資材）・・・使用する原料・資材について問題がないかを受け入れ時に確認しております。[使用機器：粘度計など] 工程検査・・・製品が規格手順通りに生産できているかチェックを行います。[使用機器：粘度計など] 微生物検査・・・消費者に安全な製品をお届けする為、各製品において微生物検査を実施しております。[使用機器：クリーンベンチなど] 製品検査・・・製造した製品に問題ないか有効成分等を確認することによりチェックを実施しております。[使用機器：高速液体クロマトグラフィーなど] 【配属部署組織構成】 和歌山工場・・・16名(30代～50代　部門長50代) 橋本工場・・・6名(30代～40代　部門長40代)

【仕事内容】 原材料の受入検査、工程検査、微生物検査、製品検査業務などのOEM製品の品質検査業務。 【具体的には】 受入検査（原料・資材）・・・使用する原料・資材について問題がないかを受け入れ時に確認しております。[使用機器：粘度計など] 工程検査・・・製品が規格手順通りに生産できているかチェックを行います。[使用機器：粘度計など] 微生物検査・・・消費者に安全な製品をお届けする為、各製品において微生物検査を実施しております。[使用機器：クリーンベンチなど] 製品検査・・・製造した製品に問題ないか有効成分等を確認することによりチェックを実施しております。[使用機器：高速液体クロマトグラフィーなど] 【配属部署組織構成】 和歌山工場・・・16名(30代～50代　部門長50代) 橋本工場・・・6名(30代～40代　部門長40代)

OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における品質管理業務全般を担当頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・製薬液剤品質管理 ・原料、梱包資材の受け入れ検査 ・中身、製品の前処理、官能検査、物性検査 ・外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など 数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造重鎮機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。 従来、外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験も社内で実施しています。 ※各工場の品質管理部門は各6～8名です。 【同社の魅力】創業以来増収増益を続けており、毎年2ケタ成長を実現。コロナウイルス流行の中、2020年4月・5月・6月の3ヶ月間ついても、昨対比105％と売上を伸ばしています。化粧品のみならず、人々の健康を守るための衛生関連商材も多く手掛けており、“人の役に立つ”という会社使命を追求している企業です。海外進出にも積極的で、特に中国マーケットでは、ファーストコールがかかる程の知名度・実績を築き上げています。風土としては、意思決定が明確かつスピーディーで、自由度のあるオープンフラットな社風が特徴。年齢キャリア関係なく意見やアイデアを発信できる環境があり、自分次第で仕事幅を広げていくことが出来ます。

OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における品質管理業務全般を担当頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・製薬液剤品質管理 ・原料、梱包資材の受け入れ検査 ・中身、製品の前処理、官能検査、物性検査 ・外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など 数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造重鎮機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。 従来、外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験も社内で実施しています。 ※各工場の品質管理部門は各6～8名です。 【同社の魅力】創業以来増収増益を続けており、毎年2ケタ成長を実現。コロナウイルス流行の中、2020年4月・5月・6月の3ヶ月間ついても、昨対比105％と売上を伸ばしています。化粧品のみならず、人々の健康を守るための衛生関連商材も多く手掛けており、“人の役に立つ”という会社使命を追求している企業です。海外進出にも積極的で、特に中国マーケットでは、ファーストコールがかかる程の知名度・実績を築き上げています。風土としては、意思決定が明確かつスピーディーで、自由度のあるオープンフラットな社風が特徴。年齢キャリア関係なく意見やアイデアを発信できる環境があり、自分次第で仕事幅を広げていくことが出来ます。

◆職務内容： スチール・木材・樹脂などを主材料とするオフィス家具製品の品質保証を中心に、顧客満足度の向上と品質体制の高度化を目指した業務全般をお任せします。 既存製品から新分野製品、さらにはグローバル領域まで幅広く関与いただく重要なポジションです。 主な業務内容： ◇国内外の生産工場（約20拠点）に対する品質監査・改善指導　 ◇顧客クレーム対応（納品先確認、外観品質などの課題抽出と改善提案） ◇発生した不具合事象の原因分析、暫定・恒久対策の立案、社内外への報告　 ◇新製品開発時における評価・リスクチェック・品質要件の設計フィードバック ◇品質規格（社内基準、外部認証、安全・法規対応など）の整備・見直し・運用　 ◇海外拠点の品質基準整備、製造品質の改善、現地クレーム対応体制の構築 ※将来的には、品質保証チームいずれかのグループリーダーとして活躍 ◆当業務の将来性・面白み： 単なる検査業務にとどまらず、製品の「信頼性」を経営戦略レベルで支える品質保証の中核的役割です。素材も製品も、品質の在り方が変化していくなかで、以下のような変革を担えます。 ◇既存製品領域での品質体制の刷新と顧客満足の向上（クレームを減らすための製造品質改善と設計段階へのフィードバック体制構築） ◇新分野（新素材・新構造製品）でのリスク評価と品質基準策定（従来の規格に当てはまらない製品にも、適切な安全性・法令対応・認証取得の枠組みを整備） ◇グローバル対応力の強化と品質基準の最適化（海外市場・工場での製造品質改善、法規コンプライアンス、最適品質の実現に向けた仕組みづくり） ◇ゼロから品質体制をつくる経験（アセンブルセンター立ち上げやM&A後のPMIなど、事業変革と密接に関わる業務に挑戦可能） 【変更の範囲】 会社の定める業務

◆職務内容 当社の中核事業であるグローバルステーショナリー事業本部にて、電子文具・機構文具など取扱い商品の品質保証をご担当いただきます。 ◆職務詳細 ・商品開発段階でのリスク予見と防止策の提案、目標品質の実現性の予見と具体策の提案 　∟電子文具(タイトルプリンタ、IoTペン)、事務機器(シュレッダーなど)やパンチ等の機構文具など、 　　担当カテゴリー製品に関して、商品開発・生産管理部と連携し進行 ・市場クレームに対して原因の分析と改善策の策定、実施 ・あらゆる商品の評価技術を身につけながら、自社で前例のない商品に対して品質基準の設定や量産工程見直しを実施 ※新製品の立ち上げや生産工程見直しなどに関して、国内外の工場に赴き対応いただくことがございます。 　（年に数回、短期間の海外出張で対応） ■配属先組織： 部長：50代／GL含むメンバー11名の組織となっており、商品開発時の品質基準の設定や製造時の品質改善をミッションとする部門です。 ■ミッション性： 当社製品の中でも消費者認知の高い文具製品に関して、その品質を維持向上し、当社ブランド力の拡大に貢献いただけるポジションです。 例えば、中国市場で女子中高生をターゲットとした文具需要拡大など、SNSを通じた自己表現ニーズの高まりによる「付加価値文具市場」に向け、 新規カテゴリー製品や海外向け製品などの展開が進む中、ご自身の今まで培われてきた品質保証・商品開発のご経験を活かし、 さらに成長させるチャンスがあります。 【変更の範囲】 会社の定める業務

▼主な役割 ・新規プライベートブランド商品の法令調査・品質基準策定 ・製造委託先工場（OEM先）の工場監査・品質指導 ・不具合品（市場クレーム）の分析と対策立案 ▼職務内容 私たちMonotaRO(モノタロウ)は、間接資材(オフィス用品、工具、消耗品など)を取り扱うBtoBオンラインストアを運営しています。 商品点数は2400万点超、間接資材販売のEC(電子商取引）として日本最大規模のWebサービスへと成長しています。 本ポジションでは、プライベートブランド商品における「品質保証業務のスペシャリスト」を目指していただきます。登録ユーザー数は1000万件を突破し、製造業事業者の3～4割にご利用いただいている当社にて、品質保証は更なる顧客の信頼獲得、ブランド価値の向上のためにも重要な位置付けを持ちます。今後もプライベートブランド商品の拡大を計画しており、将来的に新規商品の設計開発に広く携わっていただくことを想定しています。 入社から約1年はOJTとして、先輩社員のフォローを受けながら、商品開発/品質保証のプロセスをキャッチアップいただきます。 独り立ちできるタイミングで、特定の商品カテゴリーの品質統括をお任せしますので、主体性・判断力・探究心を発揮いただくことを期待しています。

【職務内容】 ・国内・海外のグループ会社の工場、資材工場の定期監査業務 ・新規取引候補工場の監査業務 ・GFSIなどの食品安全マネジメント関連組織への参加、運営 ・食品安全マネジメント施策の策定・提案・実施

〜残業月平均20時間程度／時差出勤制度あり／一次クレーム対応無し／創業110年以上／丸紅グループの菓子食品専門商社のリーディングカンパニー〜 メーカー機能として、自組織内での品質管理レベルを底上げするため、お客様相談への対応業務をお任せします。 【業務内容】 ・モントワール商品（国内・輸入）のお申し出対応 ・モントワール商品の品質向上業務 ・不具合発生時の対応 ・商品開発担当部門への連携 ＜具体的には＞ ・原因調査 ・改善報告書作成 ・行政報告 ・お客様対応（山星屋品質管理課や委託メーカーとの連携） ・お申し出の多いOEM先のフォローアップ ・開発工程の業務品質改善　等 ※山星屋品質管理部と連携して業務を行なっていただきます。 ※お客様相談センターの一次受けは外部委託しておりますので、コールセンターのような電話対応をしていただくことはありませんが、お申し出のあった一般消費者様へお電話いただくケースはございます。　 ■組織体制： 株式会社モントワールは株式会社山星屋の100%子会社であり、商品企画開発部（合計15名程度）への配属を想定しています。 親会社となる株式会社山星屋様の品質管理部（同じフロア勤務）と連携しながら業務をしていただきます。 メンバーは20代から40代まで、幅広い世代の方が活躍されています。ほとんどがキャリア入社で、馴染みやすい環境です。 ■働き方： 時差出勤制度もあり、ワークライフバランスを重視し、働きやすい環境を整えています。 ■ポジションの重要性： お客様のお申し出に対し、専門知識を活用いただき、二次クレーム防止、お客様満足度向上に繋げます。既存品を守り改善/新商品を創るために商品不具合の拡大を防ぐ重要なポジションです。 ■キャリアパス： 同社では、個々のスキルや経験を重視した評価制度を採用しています。上司と目標設定面談をし、その達成度合いを基に昇給・昇格が決まります。定性評価と定量評価の2軸での評価が行われ、目標設定面談や中間レビューを通じて自身の成長を確認できます。 ■出向先情報： ・企業名：株式会社モントワール ・勤務地：東京都港区海岸3-9-15Ｌｏｏｐ−Ｘ ・事業内容：山星屋グループの中でオリジナルブランド領域の事業を展開 変更の範囲：会社の定める業務

〜未経験の方でも研修で品質管理の基礎を学べる環境／キャリアパス◎〜 ■業務内容： お弁当・おにぎり等を製造する当社工場の品質管理業務をお任せします。 ＜担当業務詳細＞ ・工場内全般（設備／製造環境・作業者指導・防虫対応含む）の衛生管理 ・商品や製造環境の微生物管理 ・商品規格と製造工程管理 ・商品クレーム調査・再発防止対策・取引先様への報告書作成 ・各種手順書作成 ・出荷商品のサーマルラベル確認（日付等） ■特徴・魅力： ・工場で製造した商品は各スーパー様に陳列される為、お子様からご高齢のお客様全ての健康を損ねない為に必要不可欠な業務です。責任も大きい業務ですが、消費者様から「商品が美味しかった」「また同じ商品を購入したい」等のお褒めのご連絡をいただく事もありますので、直接お客様とやりとりする中でやりがいを感じられる事も多いと感じております。 ■キャリアパス： はじめは品質管理業務中心のスタートになりますが、工場監査対応や原材料表示作成等の品質保証業務知識をつけていただくことも可能です。 ■担当者より： ・売上好調により横須賀工場を新設しておりますので、今後も売り上げの増加が見込まれております。経験者の方はこれまでの経験を活かし、更にレベルアップしていただけると考えております。未経験の方でも研修で品質管理の基礎を学んでいただき、徐々に独り立ちしていただきます。 変更の範囲：会社の定める業務