【業務内容】 アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 【事業内容】 アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、売上高の55％は海外での売上となっております。

【業務内容】 食品事業部門においてBtoC領域の品質保証体制確立、関係部署のセンター機能としてご活躍いただきます。 ・グループ会社に対するメーカー品質保証機能支援。 ・食品表示等の法規運用、機能性表示食品の運用管理。 ・規格書、証明書の発行（法令規制要求事項、顧客要求事項）。 ・顧客からのクレーム・苦情対応、顧客査察対応 (変更の範囲）限定しない 【やりがい】 品質保証は食品ビジネスを俯瞰して関係部署と関与できる部署であり、当社の食品ビジネスの要諦として、原料購買・研究開発・製造・営業と連携しながら事業に関与する事ができます。 【募集背景】 当社の食品事業では、食を通じた健康づくりで社会に貢献することを掲げ、BtoC領域へもビジネス領域を広げております。 今般、品質保証体制の一層の強化を図るためBtoC食品商品の品質保証経験を有する人材の募集を開始致します。 【キャリアパスプラン】 グループ会社を含む関係部署と協力し、 BtoC品質保証体制確立を経験いただき、将来的にはご本人のご志向と適正に応じて食品事業の品質保証リーダーとなっていただけるようキャリアアップを支援致します。

▼主な役割 ・新規プライベートブランド商品の法令調査・品質基準策定 ・製造委託先工場（OEM先）の工場監査・品質指導 ・不具合品（市場クレーム）の分析と対策立案 ▼職務内容 私たちMonotaRO(モノタロウ)は、間接資材(オフィス用品、工具、消耗品など)を取り扱うBtoBオンラインストアを運営しています。 商品点数は2400万点超、間接資材販売のEC(電子商取引）として日本最大規模のWebサービスへと成長しています。 本ポジションでは、プライベートブランド商品における「品質保証業務のスペシャリスト」を目指していただきます。登録ユーザー数は1000万件を突破し、製造業事業者の3～4割にご利用いただいている当社にて、品質保証は更なる顧客の信頼獲得、ブランド価値の向上のためにも重要な位置付けを持ちます。今後もプライベートブランド商品の拡大を計画しており、将来的に新規商品の設計開発に広く携わっていただくことを想定しています。 入社から約1年はOJTとして、先輩社員のフォローを受けながら、商品開発/品質保証のプロセスをキャッチアップいただきます。 独り立ちできるタイミングで、特定の商品カテゴリーの品質統括をお任せしますので、主体性・判断力・探究心を発揮いただくことを期待しています。

【組織ミッション】 ・食品原料および製品監査：健生食基発0311第２号等に基づいた錠剤、カプセル剤等食品の原料サプライヤー監査（製造管理状況、ISO22000などの認証取得状況、食品安全自主管理システムなどを調査） ・法令遵守体制維持：食品衛生法などの法令遵守: 食品衛生法、JAS法などの関連法令を遵守し、適正な表示、製造、販売が行える社内体制整備、SOP作成、内部監査 ・食品安全：食品安全に関する最新の法規制や業界動向を常に把握し、社内体制を整備、SOP作成、内部監査 ・上記の社内体制整備（各種ガイドライン、マニュアル整備、内部監査による改善指導） 【ご担当頂く業務】 ・保健機能食品（機能性表示食品、特定保健用食品等）や健康食品など錠剤・カプセル状等食品に使用する原料会社の工場監査 ・食品の最新の法規制情報を収集し開発部門等への周知・助言・支援 ・食品の安全性を確保する社内体制の維持、各種ガイドライン、マニュアル整備 【お任せしたい役割・期待したいこと】 ・いわゆる健康食品など錠剤・カプセル状等食品に使用する原料会社の監査 ・食品安全基本法、食品衛生法、食品表示法等の法令について開発等の現場からの相談対応や教育 ・ガイドラインやマニュアルの整備 【本ポジションの魅力】 食品の安全性を最優先に考え、全力で原料監査・評価やその体制整備、教育訓練に取り組んでいます。原料選定時に、製造管理・品質管理から法令遵守まで、厳格にチェックし、安全で安心な製品をお届けすることが私たちの使命です。

【仕事内容】 品質管理室の一員として、食品の“安全・安心”を守る検査業務や品質向上に向けた取り組みを担っていただきます。 業務は、大きく分けて2つの役割に分かれています。 【1】自社輸入品の検査 約50カ国からの輸入食品の品質をチェック。アレルゲン、微生物、理化学検査などを通して、問題がないことを確認した上で出荷OKの判断を行います。 【2】商品開発・改良に向けた検査・提案 グループ工場で製造する食品（レトルト食品、スイーツ、パン、惣菜やお酒、こんにゃく等、様々なジャンルの食品があります）や、中食・外食の店舗で提供する料理の、日持ちや品質安定性を検査。検査結果をもとに、開発担当と一緒に「どうすればより美味しく、安心して提供できるか」を考えていきます。 【具体的には】 ■検査計画の立案、スケジュール管理 ■検査結果の確認・分析・出荷判定 ■アレルゲン、微生物、理化学などの検査 └検査自体はパートスタッフが中心となって進めます。 ■スタッフの作業チェック・指示出し ■検査項目の改善提案 ■開発部門とのミーティング　など

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

九州工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務 ・工場での品質保証業務 （GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

■業務内容： 当社国内工場（千葉県茂原市）での医薬品の品質保証業務として下記業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

■業務内容： 当社国内工場（千葉県茂原市）での医薬品の品質保証業務として下記業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

■業務内容： 当社国内工場（千葉県茂原市）での医薬品の品質保証業務として下記業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

全国の各製造拠点において、医薬品の品質管理および部門マネジメント業務を担っていただきます。 1. 品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤（最終製品）を対象とした理化学試験 ・各種分析機器（HPLC、GCなど）を用いた分析業務 ・試験結果に基づく記録書および報告書の作成 ・標準作業手順書（SOP）の遵守と維持 2. 部門マネジメント業務 ・グループ運営と進捗管理 ・グループメンバーの技術指導および育成 ・品質管理体制の最適化や継続的な品質改善活動の推進 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

全国の各製造拠点において、医薬品の品質管理および部門マネジメント業務を担っていただきます。 1. 品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤（最終製品）を対象とした理化学試験 ・各種分析機器（HPLC、GCなど）を用いた分析業務 ・試験結果に基づく記録書および報告書の作成 ・標準作業手順書（SOP）の遵守と維持 2. 部門マネジメント業務 ・グループ運営と進捗管理 ・グループメンバーの技術指導および育成 ・品質管理体制の最適化や継続的な品質改善活動の推進 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

全国の各製造拠点において、医薬品の品質管理および部門マネジメント業務を担っていただきます。 1. 品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤（最終製品）を対象とした理化学試験 ・各種分析機器（HPLC、GCなど）を用いた分析業務 ・試験結果に基づく記録書および報告書の作成 ・標準作業手順書（SOP）の遵守と維持 2. 部門マネジメント業務 ・グループ運営と進捗管理 ・グループメンバーの技術指導および育成 ・品質管理体制の最適化や継続的な品質改善活動の推進 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

医薬品の品質管理業務を担当していただきます。主に以下の業務を通じて、製品の品質と安全性を保証します。 ①品質試験および分析 　医薬品原料、製造中間体、および製剤（最終製品）を対象とした、理化学試験および各種分析機器（HPLC、GC等）を用いた分析業務。 ②文書作成と管理 　実施した試験結果に基づく試験記録書の作成、および品質評価報告書の作成。 ③機器の保守点検 　品質管理に使用する分析機器の日常点検と定期的な保守・メンテナンス。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

医薬品の品質管理業務を担当していただきます。主に以下の業務を通じて、製品の品質と安全性を保証します。 ①品質試験および分析 　医薬品原料、製造中間体、および製剤（最終製品）を対象とした、理化学試験および各種分析機器（HPLC、GC等）を用いた分析業務。 ②文書作成と管理 　実施した試験結果に基づく試験記録書の作成、および品質評価報告書の作成。 ③機器の保守点検 　品質管理に使用する分析機器の日常点検と定期的な保守・メンテナンス。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

医薬品の品質管理業務を担当していただきます。主に以下の業務を通じて、製品の品質と安全性を保証します。 ①品質試験および分析 　医薬品原料、製造中間体、および製剤（最終製品）を対象とした、理化学試験および各種分析機器（HPLC、GC等）を用いた分析業務。 ②文書作成と管理 　実施した試験結果に基づく試験記録書の作成、および品質評価報告書の作成。 ③機器の保守点検 　品質管理に使用する分析機器の日常点検と定期的な保守・メンテナンス。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

【職務内容】 ・国内・海外のグループ会社の工場、資材工場の定期監査業務 ・新規取引候補工場の監査業務 ・GFSIなどの食品安全マネジメント関連組織への参加、運営 ・食品安全マネジメント施策の策定・提案・実施

【仕事内容】 原材料の受入検査、工程検査、微生物検査、製品検査業務などのOEM製品の品質検査業務。 【具体的には】 受入検査（原料・資材）・・・使用する原料・資材について問題がないかを受け入れ時に確認しております。[使用機器：粘度計など] 工程検査・・・製品が規格手順通りに生産できているかチェックを行います。[使用機器：粘度計など] 微生物検査・・・消費者に安全な製品をお届けする為、各製品において微生物検査を実施しております。[使用機器：クリーンベンチなど] 製品検査・・・製造した製品に問題ないか有効成分等を確認することによりチェックを実施しております。[使用機器：高速液体クロマトグラフィーなど] 【配属部署組織構成】 和歌山工場・・・16名(30代～50代　部門長50代) 橋本工場・・・6名(30代～40代　部門長40代)

OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における品質管理業務全般を担当頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・製薬液剤品質管理 ・原料、梱包資材の受け入れ検査 ・中身、製品の前処理、官能検査、物性検査 ・外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など 数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造重鎮機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。 従来、外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験も社内で実施しています。 ※各工場の品質管理部門は各6～8名です。 【同社の魅力】創業以来増収増益を続けており、毎年2ケタ成長を実現。コロナウイルス流行の中、2020年4月・5月・6月の3ヶ月間ついても、昨対比105％と売上を伸ばしています。化粧品のみならず、人々の健康を守るための衛生関連商材も多く手掛けており、“人の役に立つ”という会社使命を追求している企業です。海外進出にも積極的で、特に中国マーケットでは、ファーストコールがかかる程の知名度・実績を築き上げています。風土としては、意思決定が明確かつスピーディーで、自由度のあるオープンフラットな社風が特徴。年齢キャリア関係なく意見やアイデアを発信できる環境があり、自分次第で仕事幅を広げていくことが出来ます。

OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における品質管理業務全般を担当頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・製薬液剤品質管理 ・原料、梱包資材の受け入れ検査 ・中身、製品の前処理、官能検査、物性検査 ・外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験など 数百個という小ロット生産から十万個単位のオートメーション製造まで、フレキシブルに対応することが可能です。工場では顧客の要望に沿って、様々な製造重鎮機器を取り揃えています。顧客を第一に考え、工場設備、管理システムを構築しています。 従来、外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験も社内で実施しています。 ※各工場の品質管理部門は各6～8名です。 【同社の魅力】創業以来増収増益を続けており、毎年2ケタ成長を実現。コロナウイルス流行の中、2020年4月・5月・6月の3ヶ月間ついても、昨対比105％と売上を伸ばしています。化粧品のみならず、人々の健康を守るための衛生関連商材も多く手掛けており、“人の役に立つ”という会社使命を追求している企業です。海外進出にも積極的で、特に中国マーケットでは、ファーストコールがかかる程の知名度・実績を築き上げています。風土としては、意思決定が明確かつスピーディーで、自由度のあるオープンフラットな社風が特徴。年齢キャリア関係なく意見やアイデアを発信できる環境があり、自分次第で仕事幅を広げていくことが出来ます。

OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における品質管理業務全般を担当頂きます。部門長として、品質管理部門をまとめるマネジメント業務を行って頂くことを期待します。 ＜具体的な業務内容＞ ■製造工場への連絡と改善対応 ■製造部門・研究開発部門との連携 ■品質管理部門のマネジメント ■製品品質検査（製品情報や標準の確認） ■品質評価と報告 原料・包装資材の受け入れ検査、中身・製品の官能検査・物性検査など様々な面から保証体制をとっています。 従来、外部機関に委託していた重金属、砒素の定量試験も社内で実施しています。 各工場の品質管理部門は各6～8名です。 【募集背景】60代の現部門長の後継者を採用したいと考えております。安全で安定した品質追求のため、ご自身の知識経験やマーケットのスタンダードを踏まえて自信をもって判断して頂ける、リーダーシップをお持ちの方を求めております。 【同社の魅力】創業以来増収増益を続けており、毎年2ケタ成長を実現。コロナウイルス流行の中、2020年4月・5月・6月の3ヶ月間ついても、昨対比105％と売上を伸ばしています。化粧品のみならず、人々の健康を守るための衛生関連商材も多く手掛けており、“人の役に立つ”という会社使命を追求している企業です。海外進出にも積極的で、特に中国マーケットでは、ファーストコールがかかる程の知名度・実績を築き上げています。風土としては、意思決定が明確かつスピーディーで、自由度のあるオープンフラットな社風が特徴。年齢キャリア関係なく意見やアイデアを発信できる環境があり、自分次第で仕事幅を広げていくことが出来ます。

【仕事内容】 原材料の受入検査、工程検査、微生物検査、製品検査業務などのOEM製品の品質検査業務。 【具体的には】 受入検査（原料・資材）・・・使用する原料・資材について問題がないかを受け入れ時に確認しております。[使用機器：粘度計など] 工程検査・・・製品が規格手順通りに生産できているかチェックを行います。[使用機器：粘度計など] 微生物検査・・・消費者に安全な製品をお届けする為、各製品において微生物検査を実施しております。[使用機器：クリーンベンチなど] 製品検査・・・製造した製品に問題ないか有効成分等を確認することによりチェックを実施しております。[使用機器：高速液体クロマトグラフィーなど] 【配属部署組織構成】 和歌山工場・・・16名(30代～50代　部門長50代) 橋本工場・・・6名(30代～40代　部門長40代)