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クオリテックファーマ株式会社【ロート製薬グループ/東証プライムグループ】
東京都港区新橋
新橋駅
500万円~699万円
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医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【1954年創業で大手企業様との取引多数/医薬品の受託製造大手/売上比105〜110%/賞与実績約6か月/年休126日/福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・クレーム対応、業許可対応 ・SOP管理 ・ベンダー管理 ・製品品質の調査、レビュー ・出荷判定、出荷管理 ・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品:秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品:充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成:(静岡工場)従業員約350名/品質保証部50名 品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月)です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社コスモビューティー
東京都板橋区成増
地下鉄成増駅
450万円~1000万円
化粧品 医薬品メーカー, 製品開発(化粧品・トイレタリー) 製造プロセス開発・工法開発(化粧品・トイレタリー)
学歴不問
■業務内容: 化粧品の商品設計職として、業務に携わります。化粧品と、容器の相性を調べ、液ダレしないか、破裂などの危険がないかどうか、ノズルとの組み合わせは適切かなどを専任でチェックするルーティン作業となります。 以下の知識経験を活かしていただけます。 ◆設計検証業務(年間600件ほど)バルク、原料に対する知識 ◆医薬部外品有効成分の吸着等商品化に必要な知識 ◆商品化に必要な基礎要件(目付、空容積、開けトルク・閉めトルク、耐光性、蒸散率等各種目安となるもの等)の知識 ■当社の特徴: コロナ禍の中でも減益なし。現在は従来の基礎化粧品・ヘアケア製品に加えてアルコール除菌関連の衛生製品の需要が拡大中です。独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。 ■当社の魅力: ◇風通しの良さ 社内にはアナログ・Web両方の意見箱があり、年次や役職に関係なく改善提案を発信できる風土があります。製造工程の大幅な効率化から働きやすさ向上まで、社員の声が実際の制度や運営改善につながっています。 「まずやってみる」を大切にしており、若手でも新しい業務や改善プロジェクトに挑戦できるため、日々の仕事を通じて着実にスキルアップできる環境です。 ◇社長との1on1 定期的に社長との個別面談を実施しており、業務課題だけでなく、将来のキャリアや身につけたいスキル、挑戦したい業務について直接相談できます。 「言われたことをこなす」のではなく、自身の意思でキャリアを切り拓いていける点が大きな魅力です。 ◇成長を続ける企業 当社グループ売上高は約470億円、従業員数は約1,450名規模へ成長しています。近年も国内外で積極的な設備投資を続けており、2025年には最大規模となる神戸工場フロンティアが稼働開始。成長フェーズの企業だからこそ、経験や年齢に関係なく実力次第で成長・キャリアアップを目指せる環境があります。 変更の範囲:会社の定める業務
住友ファーマ株式会社
大阪府大阪市中央区道修町
600万円~1000万円
医薬品メーカー, ITコンサルタント(インフラ) IT戦略・システム企画担当 セキュリティコンサルタント・アナリスト
■業務内容: 当社およびグループ会社(国内・海外)のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。 ■業務詳細: (1)IT投資の管理/整理、契約業務、経営層向けのレポート/説明、など、IT運営を行う上での投資管理を行う中核的な役割を担当していただきます。 <具体的な業務内容> ※他メンバーと協業して対応頂くことになります。 ◇IT部門の予算策定、予実管理 ◇IT投資実績データ整理/分析、按分対応 ◇運営サポート業務(決裁業務対応、購入・請求書処理・契約のサポートおよび調整) ◇IT担当役員等への報告書作成・直接レポート (2)当社の取引先(委託先等)やグループ会社(国内・海外)および情報システムを対象としたサイバーセキュリティリスクの評価、改善計画策定支援および調整業務を担当していただきます。 <具体的な業務内容> ※他メンバーと協業して対応頂くことになります。 ◇当社およびグループ会社のITに関する各種規定・ガイドラインの策定などの支援業務 ◇ITガバナンス・セキュリティに関する社内教育・啓発活動の企画・実施 ◇緊急事態発生時の対応チーム(CSIRT)の一員となり、サイバーセキュリティ攻撃への対策の検討・実施 ◇ITセキュリティ対策状況のモニタリングおよび改善指導 ◇グループ会社との情報共有と相互連携の促進(定期的な各社IT担当とのミーティング、Japan/Global のIT Meetingの実施) ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など: 戦略的かつ効率的なIT投資を支援し、当社にとって重要な情報資産を守るためのセキュリティ対策を含むITガバナンスの強化を通じて、持続可能な経営の実現に貢献できるポジションです。多様な関係者と協働しながら、ITガバナンスやセキュリティ強化など、当社の事業に重要なテーマに主体的に取り組める点が大きな魅力です。 リーンなチーム体制のもと、メンバー間でコミュニケーションを密にとりながら、何気ないことでも情報共有し、常に先を見越してProactiveな活動を心掛けています。 ■配属部署: IT&データアナリティクス部 ITマネージメントG 変更の範囲:会社の定める業務
光製薬株式会社
埼玉県加須市砂原
450万円~599万円
医薬品メーカー, 設備保全 メンテナンス
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
≪設立70年以上経営・ほぼすべての官公立病院と取引実績有≫≪年休120日以上≫ ■業務概要について: 1947年設立、東京・台東区に本社を置き、輸液製剤を主力製品とする医薬品メーカーとして展開する当社にて、工務課(設備管理・保守)として業務に従事していただきます。 ■具体的には: 工場内ユーティリティ管理を行っていただきます。 日常業務としてはメンテナンスが中心ですが、下記業務も担って頂きます。 ・各部署から提出される保全依頼の対応 ・修繕計画の推進 ・部品、工事の発注業務 ・GMP書類管理 ・固定資産管理業務 ■働き方 シフト制 ・実働時間:1日当たり最大8時間 所定時間 8時15分〜17時15分(休憩60分) ※基本は3直の交替勤務 3直の交替勤務例:一勤5:00〜14:00/二勤13:00〜22:00/三勤20:00〜5:00 1週間毎に交代 ※すぐに三勤(深夜帯)を任せることはございません。 ■魅力: 輸液・製薬メーカーとして70年以上のノウハウと特に輸液剤の取り扱いにおいては高い知名度・実績の元で運営しており、業務を通じて、専門性の獲得やスキルアップを目指しやすい環境となります。 ■当社の特徴: あらゆる疾病治療・手術の際に不可欠であり、様々な診療科で多岐にわたって利用される輸液製剤について創業期から一貫して自社開発・研究・製造販売してきた当社は、官公立病院における輸液製剤の圧倒的な使用実績があり、ほぼ全ての官公立病院との取引に繋がっております。大学病院、特に国立大学付属病院を中心に当社製品は採用・使用されていることから当社の認知率は87%と高い結果が出ております。既存製品の順調な事業拡大、さらに新製品「脳梗塞治療薬」、「血管造影剤」の市場投入による開発・製造・販売体制強化も行いながら経営拡大を進めております。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~999万円
<最終学歴>大学院、大学、短期大学卒以上
【薬剤師の方歓迎!大手企業様との取引多数/医薬品の受託製造業界3位/売上比105〜110%/賞与実績約6か月/年休126日/福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・クレーム対応、業許可対応 ・SOP管理 ・ベンダー管理 ・製品品質の調査、レビュー ・出荷判定、出荷管理 ・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品:秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品:充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成:(静岡工場)従業員約350名/品質保証部50名 品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月)です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー, システム開発・運用(アプリ担当) IT戦略・システム企画担当
■業務内容: 当社およびグループ会社(国内・海外)のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。 ■業務詳細: ITと最新デジタル技術、データ活用を通じて社内業務課題解決やビジネス価値創出・向上にフォーカスし、研究開発、営業、本社、生産部門における業務システムの企画、導入、運用を通じた業務課題解決および業務革新の推進を担当いただきます。 ◇IT戦略策定、IT投資計画の立案、予算管理および検証 ◇業務およびビジネス価値向上に寄与するテクノロジーやソリューションの調査、評価、選定 ◇海外グループ会社を含めた業務システム、データ活用、導入プロジェクトの推進 ◇既存業務システムの維持、運用、評価、改善 ◇アーキテクチャー管理 ◇委託先サービスレベル管理、契約管理 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など: 研究開発型ファーマとしての機能を支えるシステムの構築や運用に携わることで、ビジネス部門と共に人々の健やかな生活に貢献できる点が大きな魅力です。社内外の多様な関係者と協働しながら、当社の事業を支える業務システム構築や運用を企画、推進できるポジションです。 透明性高く、誠実で建設的な議論ができるメンバーと成長を目指せる職場です。 ■配属部署: IT&データアナリティクス部 ビジネスアプリケーションG ■企業概要: 住友ファーマ株式会社は、住友グループの一員として医薬品の研究・開発・製造・販売を行う企業です。中枢神経系、がん、感染症、免疫疾患など多岐にわたる領域で革新的な治療法を提供しています。特に中枢神経系領域での強みがあり、パイプラインも充実しています。患者のQOL向上を目指し、グローバル展開も進めています。 ■歓迎条件:別枠記載の必須条件と併せて下記に該当する方を歓迎 ・SAP R/3, S/4 HANA、生産系システム(MES、LIMS)、営業系システム(Veeva CRM)、臨床開発システムの開発、運用経験 ・プロジェクト管理、品質管理、サービス管理、セキュリティの何れか1つ以上の専門スキル ・AWS環境構築経験(Azure/GCPも可) ・コンピューター化システムバリデーションの知識 ・海外現法(主にアメリカ)と意思疎通ができる英語力 変更の範囲:会社の定める業務
大阪府大阪市此花区春日出中
500万円~1000万円
医薬品メーカー, 研究(シーズ探索・スクリーニング) 研究(基礎研究)
■職務内容: ・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究 (ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製) ・ 戦略的な物質特許出願 ・ 効率的な製法ルートの構築 ■この仕事の魅力: 当部門では、中枢疾患領域における低分子創薬を中心に、有機合成化学の専門性を活かしながら、創薬の最前線で活躍できる環境を提供しています。薬理、薬物動態、安全性、CMCなど多様な専門領域と密接に連携し、リード探索(LG)から候補品1剤に絞り込むまでのプロセスを主導する、創薬の中核を担う部門です。単なる合成業務にとどまらず、戦略的な視点で創薬全体に関与できる点が大きな魅力です。また、若手研究者にも早期からプロジェクトリーダーとして活躍する機会が多く、研究から開発初期までをリードする経験を積むことで、専門性とマネジメント力の両面を磨くことができます。挑戦意欲のある方にとって、成長と貢献の両立が可能な、非常にやりがいのある職場です。 ■職場の雰囲気: 当部門では、研究員同士が互いの専門性を尊重し合い、年次や役職に関係なく自由闊達な議論が行われています。活発なコミュニケーションを通じて、多様な視点を取り入れながら研究を進めることができるのが特徴です。また、「やりたいこと」があれば、年齢や経験に関係なく提案・実行できる風土が根付いており、自らのアイデアを形にするチャンスが豊富です。主体性を持って挑戦したい方にとって、非常に刺激的で成長できる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
クオリカプス株式会社
奈良県大和郡山市池沢町
400万円~549万円
その他メーカー 医薬品メーカー, 医療機器 工作機械・産業機械・半導体製造装置・産業用ロボット
◆◇1965年創業のカプセル・製剤機械の製造販売を手掛ける老舗メーカー/国内トップシェア/大手製薬メーカーとの取引実績多数/新製品開発に注力できる環境/フルフレックス・リモート勤務可/年休128日でワークライフバランス◎◆◇ ■採用背景: 現在、お客様からの引き合いが増加しており、対応力強化が急務です。また今後は、海外展開にもさらに注力していき事業成長を進めていくため、体制強化を目的とした採用を行います。 ■業務内容: 国内・海外の医薬品及び、健康食品メーカー等向けの製剤関連機械(錠剤やカプセル製剤に用いるような機械)の新機種の設計・調整・試運転を行います。 月に一度程、出張で顧客先に向かい現場も感じていただけます。 ■業務の特徴・やりがい: ◎製剤関連機械に関する機械の制御ソフトウェアの開発業務や電気回路の設計まで担当できる業務の幅は広いです。 ◎エンジニアとして電気だけでなくソフトや機械設計迄関われることが出来る市場価値の上がるポジションです。 ◎当部門には定期的に他業界からの入社者もおり育成の風土がございます。ご入社直後は管理職や先輩と業務を進めていただきます。 ■同社製品について・特徴: https://www.qualicaps.co.jp/product/machine/ ◎機械の価格は2000万円台〜3億円まで幅広く、業界でも国内納入シェアはトップクラスです。 ◎当社の製剤機械は、多機能/高機能/使いやすさ/高精度/GMP対応可能といった特長を持ち、カプセル/錠剤の一貫した製造ラインに対応しています。 ■入社後の流れ: 未経験の方でも安心してスタートできるよう、入社後は先輩スタッフによるOJTで基礎から丁寧にサポートします(半年〜1年)。 業務の進め方や必要な知識は、実際の仕事を通して無理なく覚えていただけるように段階的にお教えますので、わからないことがあればいつでも質問できる環境です。 ■組織構成: 約30名が在籍しています。 ■同社について: ・2023年10月よりフランスの大手原料メーカーであるロケット社の傘下に入りました。 ・同社は「製剤関連機械」(国内トップシェア)、「ハードカプセル」(医薬品用カプセル世界シェア2位)2本の事業を有しているニッチトップなグローバル企業です。
キョーリン製薬グループ工場株式会社
東京都千代田区大手町(次のビルを除く)
大手町(東京)駅
400万円~649万円
医薬品メーカー, 品質管理(化学品・化成品・化学原料など) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【2023年に創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループ/医薬品の製造受託を運営/土日祝休み/残業平均15時間程度】 ■募集の背景 医薬品の需要増加により生産数を増やしており、 それに伴う、製造力強化の為の増員採用となります。 ■業務内容: 井波工場における品質管理業務をご担当いただきます。 具体的には、、、 ・理化学分析機器(HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等)を用いての品質試験 ・品質試験業務の改善 ・バリデーション等 ■井波工場について: 井波工場では、錠剤、点眼、点鼻の製剤や包装(ジェネリック品)を取り扱っています。 ■働く魅力: ・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。 ・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均15h程度で繁忙期でも残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。 ・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。 ■当社の特徴: ・グループ会社にて開発している治験薬製造に関する経験から、研究開発力への定評があり、業界内で高く評価されております。そのため財務体質は非常に健全な状態を維持しております。 ・離職率が低く、勤続年数が長いのが同社の特徴です。安定的かつ長期的に勤務できる環境を整えております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社エラン
長野県松本市出川町
南松本駅
医薬品メーカー 福祉・介護関連サービス, 法務 弁護士
〜「入院準備が困難」「急な入院」「一人暮らし」等の入院に関する困り事をレンタルサービス『CSセット』で解決!東証プライム上場企業〜 ■職務内容 当社の法務職として下記業務をお任せします。 <具体的な業務> ・株主総会や取締役会の運営 ・コーポレートガバナンスに係る情報開示(CG報告書等) ・商品・サービスに関する法的検討、契約ドラフト・レビュー、スキームの検討、交渉その他の支援 ・消費者契約法、特定商取引法、景品等表示法、薬機法、個人情報保護法、資金決済法、製造物責任法、食品表示法、下請法等の各種規制への対応 ・海外事業に関する法的支援 ・M&Aに関わる法務業務 ・コンプライアンス体制の構築・推進 ■組織構成: 支店責任者1名(40代)・課員1名(30代) ■働きやすさ \充実した社内制度・福利厚生で自分らしく働ける環境!/ ・完全土日祝休み×年休124日で仕事・家族も両立できる環境 ・フレックスタイム制やビジネスカジュアルなど多様な働き方を推進 ・平均残業は18時間(2024年実績) ・東証プライム上場ならではの福利厚生の充実 ※福利厚生生楽部や社内イベント、Eラーニングなど ■会社の魅力・特徴 年間360万人以上×利用施設2000以上!病院や介護施設に入院時に必要な日用品(衣類・タオル類・洗面用具等)をレンタルできる革新的サービス『CSセット』を展開しております。 ◎法人企業メリット:初期コスト不要&既にお取引あるリネンサプライ業者と提携できるので業者切り替えも不要で導入しやすさが強み!日用品・衣類など必要な分を必要時に当社が在庫管理の上で提供するので、看護・介護職員の業務負担を軽減できます。 ◎入居者メリット:行けば必要なものが揃っているホテルのように、“手ぶらで入退院”が実現できるため、日用品や衣類の買い出し・補充が不要♪ 変更の範囲:会社の定める業務
佐藤薬品工業株式会社
奈良県橿原市観音寺町
450万円~549万円
医薬品メーカー CMO, MS・医薬品卸・代理店 食品・飲料・日用品・化粧品・その他消費財営業(海外)
<大手製薬メーカーを支える医薬品受託加工リーディングカンパニー> ■職務概要: 錠剤やカプセル剤などの内服固形剤を主に受託加工する当社にて、自社ブランドの健康食品・化粧品等の営業をお任せします。主に既存顧客の深耕営業 (取引拡大)をミッションに活躍いただく予定です。 ■業務詳細: (1)社内業務 営業といっても、3分の2は社内業務となり、海外国とのリレーション、契約書作成などをお任せします。 ・輸出取引における仕入れ先や通関企業との折衝や書類作成 ・得意先への注文書、注文請書、請求書他の作成、提出受領 ・現地行政への医薬品申請、サプリメント製品登録における各種書類準備 (2)海外営業 ・まずは上司と同行して海外出張(アプローチ先としては、既に取引のあるベトナム、カンボジア、中国、モンゴル等で) ・ゆくゆくは、インドやウズベキスタン等の新規の重点国に販路を拡大していきます。 ※半期に1回(期間:少なくて1週間〜3週間)程の海外出張があります。 ■組織構成: 5名(男性2名、女性3名)の部署ですが、現在管理職2名での業務となっています。※育休中のため3名不在 ■会社の特徴: 当社は、1947年の創業以来、内服固形剤における製造技術の研鑽並びに品質管理の向上に励み、医薬品受託加工業界のリーディングカンパニーとして、お客様のニーズに真摯にこたえてきました。創業から70余年に亘り培ったノウハウをプラスし続け、これからもお客様の期待と信頼にお応えするとともに、具体的なビジョンを掲げ、全社一丸となり健康企業づくり及び経営基盤の強化に取り組み、すべての人びとの幸福実現を目指します。
中外製薬工業株式会社
静岡県藤枝市高柳
650万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
■仕事内容: ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として合成化学・原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 ■期待役割: 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードする合成化学・原薬分野における即戦力の生産技術リーダー ■職種の魅力: ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得することができる。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよりますが比較的残業時間は少ないです。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があります。 変更の範囲:会社の定める業務
旭化成セラピューティクス株式会社
東京都千代田区有楽町
日比谷駅
ナノテク・バイオ 医薬品メーカー, 法務 知的財産・特許
<最終学歴>大学院卒以上
■職務内容: ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 事業直結型の戦略知財担当として、医薬研究開発におけるライフサイクルマネジメントに資する知財確保の戦略立案や、導出入およびM&A案件の知財評価(LOE推定やFTO判断など)を持株知的財産部と連携し、ご担当いただきます。戦略知財担当者が研究の現場に身を置き、研究者等と密に議論しながらPJを一緒に進めていく臨場感ある当社ならではの職種です。 ■具体的な業務 1.医薬研究開発段階における知財戦略業務 ・テーマ立ち上げ時のモダリティの特許取得戦略や技術動向調査、非臨床研究時の知財発掘、開発候補品取得時のFTO調査、臨床段階の知財発掘に際し、自身の経験や調査を基にした適切な戦略の提案 2.導入候補案件やM&A案件のデューデリジェンスにおける知財評価 ・導入案件やM&A案件の主力品の知財評価、特にLOE推定とFTO評価の立案と遂行 ・上記遂行に際するチームメンバーの現場マネジメント ・得られた結果に対する法的な判断 ■仕事の魅力: ・「事業会社専属」だからこその圧倒的な当事者意識 当部門は「事業の最前線」に籍を置くユニークなポジションです。研究者や事業開発担当と同じチームで、研究開発の方向性や導出入・M&AのGo/NoGo判断に直結する知財戦略をダイナミックに推進できます。 ・創薬研究からM&Aまでを一気通貫で手掛ける 創薬テーマの萌芽的な段階(発明発掘・権利化)から、数百億円規模の導入・M&A案件(知財デューデリジェンス)まで、幅広いフェーズに関与します。単なる特許実務にとどまらず、事業の勝算を見極める「目利き」としての力が存分に発揮できる環境です。 ■キャリアパス: ▼1〜3年後 ・先ずは、オープンイノベーション部の導出入案件の知財評価(LOE推定、FTO調査)に従事していただき、その後に、研究センター内の創薬テーマのモダリティの知財戦略の立案に関わっていただきます。 ・上記に慣れて頂いた後、他の業務にも携わって、事業・研究への貢献をしていただきます。 ▼3〜5年後 ・知財スペシャリストとしての深化 創薬モダリティごとの高度な知財戦略構築の第一人者としてのご活躍を期待しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ティー・エヌ・テクノス
東京都杉並区上荻
荻窪駅
医薬品メーカー, 研究(シーズ探索・スクリーニング) 非臨床研究(薬理・GLP)
〜武田薬品工業&根本特殊化学共同出資企業/医薬品研究開発のサポート、研究施設の施設管理業務、廃棄物処理業務の受託等を行う安定企業/土日祝休み・働きやすさ◎/長期的なキャリア形成が可能〜 ■業務内容: ◇創薬関連アッセイ、スクリーニング業務 ・In vitroアッセイ(Binding assay、細胞アッセイ、酵素アッセイなどの計画と実施) ・その他アッセイサポート業務(HTS、遺伝子解析、iPSC培養・分化誘導等) ・データ整理/報告書作成 ◇非臨床薬物動態試験の推進 ・In vitro試験(代謝安定性、CYP分子種同定、タンパク結合、トランスポーター試験などの計画と実施) ・In vivo試験(投与・採材、生体試料中薬物濃度測定、組織分布試験などの計画と実施) ・データ整理/報告書作成 ◇顧客対応 ・試験責任者としてクライアントとの窓口対応 ■当社の魅力: 当社は今年で創立33周年になりましたが、会社名に含まれている『テクノス』には当社を立ち上げた役員の思いが込められています。当社は高い実験技術を有する専門集団である、その技術によって製薬企業をはじめとしたお客様の研究・開発の効率化に貢献するという思いです。当社の特徴としましては、お客様の要望に応じたパッケージで業務を受託している点です。様々な依頼内容に対して柔軟かつ多面的に対応して研究をサポートする点は当社の特徴の一つであると言えます。 その成果もあって、年々新規のお客様が増えているのが現状です。 <主なクライアントは以下の通りです> 大手製薬企業、ライフサイエンス企業、バイオベンチャー企業、大学等の研究機関が主なクライアントとなります。
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
■仕事内容: ・中分子/低分子医薬品の原薬におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・中分子/低分子医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1〜複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて合成化学・原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 ◎医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 ■職種の魅力: ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得することができる。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよりますが比較的残業時間は少ないです。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があります。 変更の範囲:会社の定める業務
東京都北区浮間
浮間舟渡駅
■仕事内容: ・中分子/低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード ・中分子/低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、弊社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力として経口製剤分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。 ■期待役割: 社内外のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決/技術移転をリードする経口製剤領域における即戦力の生産技術リーダー ■職種の魅力: ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル水準の技術・知識・経験を得ることができる。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに基礎的な業務知識・技術を習得することができる。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムもある。 ・在宅勤務可能 【その他】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよりますが比較的残業時間は少ないです。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があります。 変更の範囲:会社の定める業務
700万円~799万円
医薬品メーカー CMO, 商品企画・サービス企画 販売促進・PR
<大手製薬メーカーを支える医薬品受託加工リーディングカンパニー> ■職務概要: 錠剤やカプセル剤などの内服固形剤を主に受託加工する当社にて、自社ブランド製品の展開と定着に向けた新たなヘルスケア商品の製品企画をお任せ致します。内外関連部署や関係会社と連携し商品開発業務を進めていただきます。 《具体的には》 1.商品アイデア提案 2.コンセプト開発 3.新製品導入戦略の構築 4.各種開発に関わるリサーチと分析業務 5.ネーミング開発 6.パッケージ開発等 ■組織構成: 管理職を含む約10名のメンバーが従事しています(内2名はECサイトの運営)。 ■会社の特徴: 当社は、1947年の創業以来、内服固形剤における製造技術の研鑽並びに品質管理の向上に励み、医薬品受託加工業界のリーディングカンパニーとして、お客様のニーズに真摯にこたえてきました。創業から70余年に亘り培ったノウハウをプラスし続け、これからもお客様の期待と信頼にお応えするとともに、具体的なビジョンを掲げ、全社一丸となり健康企業づくり及び経営基盤の強化に取り組み、すべての人びとの幸福実現を目指します。
中外製薬株式会社
東京都中央区日本橋室町
新日本橋駅
700万円~1000万円
医薬品メーカー, 内部統制 内部監査
【プライム上場の大手医薬品メーカー/がん領域の医薬品・抗体を利用した医薬品で国内トップシェア】 【業務内容】 ■内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告 ■年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動(ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等)と内部監査テーマ候補の特定 ■マネジメントへのコンサルテーションと改善提案 ■品質のアシュアランスと改善のプログラム(QAIP)の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献 【募集背景】 中外製薬グループの成長戦略TOP I 2030に貢献する監査部の改革方向性として、「信頼されるアドバイザー」、「ナビゲーター」、「チェンジエージェント」からなる監査部ビジョン2030を掲げ、企業価値の保全と向上に資する内部監査の企画・実施と洞察・先見性に基づく助言・提言に係る社内ケイパビリティの確立・強化に取り組んでいます。監査部ビジョン2030実現に一緒に挑戦したい、内部監査のプロフェッショナル人財を募集しています。 【職種の魅力】 わたしたちは、監査業務を通じて中外グループの経営基盤の継続的な強化・変革を推進すると共に、洞察と先見性に基づく提言・助言を通じて事業環境変化を先取りした企業競争力の強化、イノベーションの促進、持続的成長への貢献に取り組んでいます。また、この挑戦的な役割を果たすことで、部員一人ひとりが広い視野と高い視点を持つ将来の経営リーダーに育つような組織を目指しています。 【当社の特徴】 当社はがん領域の医薬品で国内トップシェアの大手医薬品メーカーです。抗体医薬品(抗体の作用を利用した医薬品)でも国内トップシェアです。抗体医薬品は高い治療効果を発揮しつつ副作用を軽減できる医薬品で抗体領域の研究開発力は世界的にも評価されています。この技術ががん治療の医薬品にも利用されており2人に1人ががんに罹患するとされる日本人のがん治療を支えています。世界2位の大手医薬品メーカーであるロシュ社と業務提携を行っており、グローバル展開にも尽力し今後も医療業界に寄与します。 【参考】 当ポジションの社員インタビューもぜひご覧ください。 https://www.talent-book.jp/chugai-pharm/stories/59385 変更の範囲:会社の定める業務
大同薬品工業株式会社
群馬県館林市下早川田町
500万円~649万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 品質管理(食品・香料・飼料)
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜アリナミン・エスカップでお馴染み!国内生産量トップクラス◆HPLC分析経験活かせる◎上場Gの品質管理職〜 【平均勤続年数10年以上◆育児後の復帰率100%・短時間勤務はお子様の小学校卒業まで取得可能◎年休120日/福利厚生充実◎】 ■業務内容: 本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。 ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM(受託製造)を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている当社にて、品質管理の業務をお任せいたします。 ■職務概要: 品質管理部門において、製品試験や原料試験等の業務をご担当いただきます。身近なドリンク剤や医薬品の安全を守る品質管理職として、やりがいを持って働ける環境です。主なクライアント・製品は、アリナミン製薬の「アリナミンゼロ7」、田辺三菱製薬の「アスパラドリンクDX」をはじめ、大手製薬会社、化粧品・食品会社等です。 ■キャリアパス: 入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。 ■組織構成: 関東工場・品質管理課5名(内課長1名、主任2名)※30代〜40代が中心 ■職務の魅力: パウチ剤のOEM(受託製造)を中心にビジネスを展開し、医薬品、医薬部外品、ヘルスケア系、美容系と250品目以上の製品を供給しております。代表的な製品はアリナミン製薬の「アリナミン」等。 ■働き方:多能工化の考えのもと仕事を平準化し、残業時間も可視化することで、全社的に残業時間の抑制に努めています。 ■当社に関して: 当社は、OEM(受託製造)事業を主に行っており、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水の製造を行っています。多くのメーカーから技術、品質、実績を評価され、多種多様な委託を受ける当社は、60年以上にわたり事業を展開しています。例えば、栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、実は当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。 変更の範囲:会社の定める業務
太陽ホールディングス株式会社
東京都豊島区西池袋
900万円~1000万円
石油化学 医薬品メーカー, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
〜太陽ファルマ株式会社への在籍出向〜 ■業務概要 将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。(所属する部門はご経歴に応じて決定) ・三役会議の運営。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。 ・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。 ・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。 ・製造販売業者への業務報告及び意見申述。 ・医薬品製造販売業許可更新対応。 ・向精神薬の統括管理 ■太陽ファルマにおける総責業務の特徴 当社の取り扱い製品は、長期収載品などの長年使われている医薬品であるため、安全性面でのリスクは比較的少ないと言えます。しかしながら、安全性に関する規制は年々厳格化する方向にありますので、最新の規制当局からの発信に気を配り対応しています。 また、他社からの承継品を取り扱うという特性上、初回承認時期の開発情報が限られている事から、製造委託先への技術的なフォローアップや品質管理責任者を通じた適切な指示が必要です。 さらに、昨今は安定供給も規制当局からは求められておりますので、これらに関する総合的な知識や経験をもとに、総責としての様々な判断を求められています。 ■出向先について ・企業名:太陽ファルマ株式会社 ・本社:東京都千代田区丸の内(丸の内北口ビルディング14F) ・形態:在籍出向 ・事業内容:医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 太陽ファルマ設立時は、大手製薬各社に在籍していた高い専門性や業界知識、人脈を持つ経験豊富なプロフェッショナル達によって、医療用医薬品13品目(大手製薬メーカーから譲受)を皮切りに事業を垂直に立ち上げ、現在は19製品にまでラインナップを拡大してきました。設立メンバーは年齢に伴うリタイアや、現在は第一線から退き後方支援へ回るなど、中長期的に安定した組織運営を行うために役割を移行し、少しずつ世代交代を進めています。これに伴い、部や課の運営を担っていただく即戦力としての管理職や、組織の中核を担う将来のマネジャー候補を募集し、自律的で持続性のある組織体制の構築を目指しています。 変更の範囲:当社およびグループ企業への出向業務全般
石油化学 医薬品メーカー, 購買・調達・バイヤー・MD SCM企画・物流企画・需要予測
【太陽ホールディングス株式会社/電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 ご入社いただく方には1~3のうち、経験や得意分野を生かしていただきやすい業務からご参画いただき、徐々に経験のない領域にも活躍の幅を広げていただきたいと考えております。 (1)プランニング業務 ・調達計画の立案:国内外のCMOに向けた調達計画作成・実行、中期調達計画立案・調整など ・在庫管理 (2)購買業務 ・調達・製造委託契約交渉 ・取引先決定、価格交渉 ・契約書管理業務 ・支払い管理業務 (3)プロジェクト業務 ・新規サプライチェーン構築のための提案・PJ推進(サプライヤー、CMO、流通) ・その他、業務改革に関連する業務 ■配属組織について:サプライチェーンマネジメント部〜End to Endのマネジメント部署〜 サプライチェーンマネジメント部は、当社製品の原料調達から製品出荷までのすべてをマネジメントしている部署となります。あるべき薬を、必要な時に、必要な人・場所に安定に供給するための最適かつ効率的なルートを確保するための責任を担う部署であり、会社の利益向上にもつながりやすく、大きなやりがいを感じられると思います。 ■出向先について ・企業名:太陽ファルマ株式会社 ・形態:在籍出向 ・事業内容:医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 太陽ファルマ設立時(2017年)は、大手製薬各社に在籍していた高い専門性や業界知識、人脈を持つ経験豊富なプロフェッショナル達によって、医療用医薬品13品目(大手製薬メーカーから譲受)を皮切りに事業を垂直に立ち上げ、現在は19製品にまでラインナップを拡大してきました。 設立メンバーは年齢に伴うリタイアや、現在は第一線から退き後方支援へ回るなど、中長期的に安定した組織運営を行うために役割を移行し、少しずつ世代交代を進めています。 これに伴い、部や課の運営を担っていただく即戦力としての管理職や、組織の中核を担う将来のマネジャー候補を募集し、自律的で持続性のある組織体制の構築を目指しています。 変更の範囲:当社およびグループ企業への出向業務全般
【太陽ホールディングス株式会社/電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 ご入社いただく方には1~3のうち、経験や得意分野を生かしていただきやすい業務からご参画いただき、将来的には全て横断してのご活躍を期待しています。 (1)プランニング業務 ・調達計画の立案:国内外のCMOに向けた調達計画作成・実行、中期調達計画立案・調整など ・在庫管理 (2)購買業務 ・調達・製造委託契約交渉 ・取引先決定、価格交渉 ・輸出入業務 ・発注/支払い管理業務 ・納期遅延、品質トラブル対応 (3)プロジェクト業務 ・新規サプライチェーン構築のための提案・PJ推進(サプライヤー、CMO、流通) ・その他、業務改革に関連する業務 ■配属組織について:サプライチェーンマネジメント部〜End to Endのマネジメント部署〜 サプライチェーンマネジメント部は、当社製品の原料調達から製品出荷までのすべてをマネジメントしている部署となります。あるべき薬を、必要な時に、必要な人・場所に安定に供給するための最適かつ効率的なルートを確保するための責任を担う部署であり、会社の利益向上にもつながりやすく、大きなやりがいを感じられると思います。 ■出向先について ・企業名:太陽ファルマ株式会社 ・形態:在籍出向 ・事業内容:医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 太陽ファルマ設立時(2017年)は、大手製薬各社に在籍していた高い専門性や業界知識、人脈を持つ経験豊富なプロフェッショナル達によって、医療用医薬品13品目(大手製薬メーカーから譲受)を皮切りに事業を垂直に立ち上げ、現在は19製品にまでラインナップを拡大してきました。 設立メンバーは年齢に伴うリタイアや、現在は第一線から退き後方支援へ回るなど、中長期的に安定した組織運営を行うために役割を移行し、少しずつ世代交代を進めています。 これに伴い、部や課の運営を担っていただく即戦力としての管理職や、組織の中核を担う将来のマネジャー候補を募集し、自律的で持続性のある組織体制の構築を目指しています。 変更の範囲:当社およびグループ企業への出向業務全般
富士製薬工業株式会社
東京都千代田区三番町
550万円~899万円
医薬品メーカー, MR
【プライム上場大手製薬メーカー/婦人科領域トップクラス/住宅手当・社宅有/福利厚生充実】 【業務概要】 女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただきます。エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に、医療従事者との信頼関係を築きながら、患者様一人ひとりにとって最適な治療選択に貢献していただきます。社会的意義の高い分野で、専門性を磨きながら成長していきたい方をお待ちしています。 【担当エリア】 首都圏エリア(東京・埼玉・千葉)を想定しており、各県8名〜9名程で担当しております。 【主要製品について】 ■アリッサ(月経困難症治療薬) ■エフメノカプセル(天然型黄体ホルモン製剤) ■ウトロゲスタン膣用カプセル ■プロウペス膣用剤 ■HCG注、HMG注 等 【入社後の流れ】 オリエンテーションの後1週間ほどMR研修(製品教育やシステム研修等)を行います。以降は基本OJTにて先輩同行のもと担当施設への挨拶からスタートします。 【福利厚生】 住宅手当・社宅・退職金・家族手当などの各種手当をはじめ、長期就業に嬉しい福利厚生が整っています。 【キャリアディベロップメント(ジョブローテーション)制度】 原則1年に一度自身のキャリア希望を申請いただけます。当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。 【当社の強み】 領域に特化したメーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。 【中長期ビジョン】 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 10年後のあるべき姿を描いた当社の「2035年ビジョン」を当社HPよりご覧いただけます。https://www.fujipharma.jp/ 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー, 分析研究
■職務内容: 分析研究ユニットでは、創薬部門にて生み出された有効成分の基礎物性データ(分子構造や固体物性研究等)を取得し、開発候補原薬としての結晶形・塩を設計・提案します。また、その原薬や臨床試験に供する製剤の試験法開発、不純物同定、品質・安定性評価及び製造コントロールの他、製剤機能・バイオアベイラビリティに関する研究など、医薬品開発に関するあらゆる課題について、様々な「分析技術」を駆使し、その評価を行います。 また、これらの研究データを、臨床試験の対象となる各国規制当局に提出するため、治験申請資料を作成し、更にデータを蓄積して製造承認申請や工業化に繋げます。近年は、低分子医薬品に加えて、ナノメディシン領域(リポソームやエマルション製剤など)やバイオ医薬品等にも評価対象が広がり、かつ分析装置の進歩からより高感度での評価も求められるため、これらの研究に必要となる新たな分析技術の開発・習得にも取り組んでいます。 申請対象国が複数に渡ることも多く、海外子会社や外部試験ラボと連携しながら、グローバル視点で高品質な医薬品の供給に貢献します。 ■この仕事の魅力: 入社後は、前職でのご経験も活かしながら、分析研究ユニットの一員として国内外のプロジェクトにて医薬品開発経験を蓄積し、分析・QC業務の専門性を更に深めます。また、海外子会社とのグローバル開発を品質面からリードするほか、自ら挑戦する人には、特定の分析技術に特化し、外部研究機関やアカデミアとの共同研究などへ参加することも推奨しています。 長期的なキャリアパスとしては、分析業務の専門を更に深化させ、自身の力で成果を生み出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を活かして最大限の成果を引き出すマネジメント人材に分かれ、ご自身の資質、希望に応じて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。 また、様々な成長の機会を吸収することで、分析業務の他にも、プロジェクト統括業務、品質保証業務、薬事業務、再生医療業務などの関連分野で活躍できる可能性も生まれます。 変更の範囲:会社の定める業務
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