＜世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー＞ ■業務内容：後発医薬品の開発薬事業務を担当して頂きます、医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務がメインとなり、具体的には下記の通りでございます。 ・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ・ジェネリック医薬品の開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 ■部署の特徴： 薬事部全体としてはアットホームであり、課内でも風通しの良い明るい環境で、すぐに馴染んでいただけると思います。ときに厳しく、ときに優しい経験豊富な先輩達とOJTを通じて業務を覚えていただき、未経験な方でも薬事に挑戦できます。 ■同社の特徴： 同社はジェネリック医薬品のメーカーと原薬の商社に機能がございます。ジェネリック医薬品としては、医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しており、患者様のQOL向上を目的に、容器・包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェネリック医薬品をお届けしております。原薬としては、各国の主要原薬メーカーから様々な原薬を輸入し、国内製薬メーカー様に提供しています。海外に広がるネットワークは16カ国に及び、取り扱い原薬は200品目以上。多様なニーズに対応した原薬の開発と安定供給に貢献いたします。 ■同社からのメッセージ： 経験者はもちろん即戦力でいろいろな業務をお願いしますが、未経験の方でもじっくり時間をかけ、医薬品・医薬部外品などの開発担当のスペシャリストとして育成していきたいと思っております。医薬品等の承認申請や、資料作成、管理に興味をお持ちでやる気のある方なら大歓迎です！

〜肌に優しいミネラルコスメの薬事担当／年休120日／残業月20H／フレックス／在宅勤務あり／裁量権◎〜 ETVOSとしてのブランド価値を向上させるために、薬機法や関連規制を正しく理解し、技術的な知見を深めた上で法的観点から価値を作っていく役割を担っていただきます。 ■職務内容： ・薬機法等関連規制に基づく化粧品、医薬部外品の表示確認（製品および広告） ・各種行政機関への届出・申請 ・各部門へ薬機法観点からのアドバイスや社内教育 ・法規制等の情報収集 ■求める人物像： ・関係部署が納得できるように説明し、物事を調整し進めることができる方 ・物事を論理的に考え、整理できる方 ・柔和なコミュニケーションがとれる方 ・責任感が強い方 ■働き方： 週最大2回程度、業務に支障がない範囲でリモートワークが可能です。従業員のワークライフバランスを考え導入開始いたしました。『仕事』と育児や介護、趣味や学習、休養といった『仕事以外の生活』との調和をとり、その両方を充実させることで集中して業務に取りくみ、生産性を向上させることを目的としています。そうすることで会社と従業員が共により快適な環境と関係を築いています。 ■当社のミッション： ETVOSはドイツ語とラテン語の造語で「人と人を繋ぐ」という意味。 私たちは、肌に良いことを徹底的に追及し、世界中の人にキレイになるHappyを届けることを使命とし、一人でも多くの人々を笑顔にすることで、人と人との繋がりを大切にしています。 ■ETVOSについて： 2007年の創業以来、肌にやさしい商品作りにこだわっております。肌を痛めることのない「ミネラルメイク」は雑誌やWeb等のメディアで取り上げられることもあります。また、雑貨店での販売だけではなく、運営するネットショップにおいても売上、取扱量ともに増え続けております。 直近2〜3年で社員数も倍になり、新たな仲間が増えている状況です。 自分の成長とともに、ブランドの発展を心から願い会社づくりの一員として行動できる仲間を募集します。 変更の範囲：会社の定める業務