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株式会社BREXA Technology
東京都千代田区丸の内(次のビルを除く)
東京駅
350万円~449万円
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システムインテグレータ 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
学歴不問
〜HPLCの使用経験をお持ちの方へ/モノづくり業界を支える企業〜 ■業務概要 医薬品の製剤開発業務を担当していただきます。処方設計から試作、工業化検討、製造移管まで、新製品の安定した製造プロセスの確立をサポートしていただきます。 ■業務内容 ご入社後に担当いただく想定配属先の業務は、医薬品の製剤開発業務です。 新しい医薬品の開発に、処方設計から工業化まで一貫して携わっていただく、研究開発と生産技術の両方の知識・経験を身につけられる環境です。 ■業務詳細 【製剤開発業務】 ・医薬品の処方設計および製剤開発 ・小スケールでの試作および評価 ・試験結果の解析および処方改善 ・製剤特性を考慮した開発検討 【工業化・スケールアップ業務】 ・商用生産を見据えた工業化検討 ・スケールアップ試験の計画・実施 ・製造条件の最適化および製造移管支援 ・製造部門との技術連携および課題対応 【申請・技術資料作成業務】 ・承認申請に関する資料作成 ・製剤開発に関する技術文書の作成 ・試験データの整理および報告書作成 ・関連法規・ガイドラインに基づく資料整備 【関連業務】 ・品質保証、品質管理、製造部門との調整 ・委託先や関連部門との技術打ち合わせ ・開発スケジュール管理および進捗管理 ・GMPに基づく開発業務の推進 ■当社について 当社はIT・機械・電子・電気・ソフトウェア分野を中心に、エンジニア派遣や受託開発、DX推進支援など幅広い事業を展開。自動車・ロボティクス・医療機器・半導体など多様な業界のプロジェクトに携わっています。 AIやクラウド、セキュリティなど最先端技術領域にも注力しており、豊富な案件と充実した教育体制のもとで、専門性を高めながら長期的なキャリア形成が可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
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