【業務内容】 アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 【事業内容】 アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、売上高の55％は海外での売上となっております。

【業務内容】 本ポジションでは世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務をお任せします。 製薬はもちろんのこと、例えばどのような成分を濾紙に含ませれば検査キットで陽性を示す線をハッキリと表すことができるか、といったような生化学的な側面、特に「生物」に特化した側面での測定装置やデバイスの開発にも携わります。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 まずは、これまでのご経験を参考に、製品ごとに分かれているチームに所属し、界面活性剤や、発色剤、酵素・抗体の研究などといった開発業務の一部からご担当いただきます。新しい医療機器システムの開発の他には、既存商品の仕様追加や、試薬の処方検討・評価などといった業務もございます。 その他、診断薬の企画や、新しい反応原理の研究開発及び起案、新規のバイオマーカーの測定システムの提案・企画などにも携わることができるので、上流〜下流まで一貫して携わることができます。医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会もあり、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。

《 設備導入・工程改善（ デバイス部門 ）》 ・工程改善による原価低減活動の実施（改善立案、検証実施、結果分析、レポート作成など） ・海外量産拠点間の工程移管・設備移管（BCP）に係る計画立案、進捗管理、拠点間調整など ・新規設備の設計、導入計画立案、導入時バリデーション、関連部署との調整等の実施 ・設備の点検業務 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 設備導入・工程改善（ デバイス部門 ）》 ・工程改善による原価低減活動の実施（改善立案、検証実施、結果分析、レポート作成など） ・海外量産拠点間の工程移管・設備移管（BCP）に係る計画立案、進捗管理、拠点間調整など ・新規設備の設計、導入計画立案、導入時バリデーション、関連部署との調整等の実施 ・設備の点検業務 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 金型設計 【青森U、Iターン歓迎】》 ■ 射出成形金型設計の業務全般 ■ 各部門、事業部、子会社からの技術的問合せ対応 ■ 金型技術の伝承を目的とした若手社員の指導・育成 □ 対象製品 ・ 医療機器製品 　　カテーテル治療で使用される医療機器 　（バルーンカテーテル、ガイディングカテーテルなど） ・ メカニカルユニット製品 　　自動車：パワースライドドア用ワイヤーロープユニット、 　　内気外気変換用ユニット 　　建築材：窓用上下バランサーユニット、 　　引き戸用駆動ワイヤーロープユニット 　　（ 自動車・OA・建材など幅広い産業分野を対象に当社コア技術であるワイヤーロープを活かした製品 ） ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 プロダクトマネージャー 》 日本・アジア地域におけるメディカル製品のプロダクトマネージャー業務を担当いただきます。 ■ 担当予定製品 　脳血管用バルーンカテーテル等 ■ 国内外の市場データ整理、新規事業の企画・提案 ■ 海外案件の調査 臨床現場からのニーズを開発部門へフィードバックし、開発と一体となって次世代の医療デバイスを企画します。 市場調査によって価格や市場規模についても分析しながら、事業企画・事業提案も行っていただきます。 海外のドクター、海外論文に触れる機会も多く、かつ、市場はグローバルですので、英語を使うことができます。 ※ 既存製品の改良開発ではなく、 　 市場ニーズ、シーズを基としたゼロベースからの開発となります。 ※ 『ものづくり』に深く関わっていただく業務となりますので 　 それらに強い興味と探求心をお持ちの方を歓迎いたします。 ※ 主体的に動き、チャレンジを楽しむことができる方を歓迎いたします。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【業務内容】 各種工作機械にて先進的な医療部材などの製作を行っております。また、この組織の工場マネジメント全般にも従事頂く予定です。 <概要> ・金属加工に関わる工程管理全般 ・工作機械の技術指導及び加工補助 ・加工見積りの算出 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《人事業務》 　・人事制度、人事諸規程の管理、人事異動、人事考課 　・給与・賞与・退職金支給、源泉徴収等、勤怠管理、社会保険、健康管理 　・採用業務（新卒、中途、パートタイマー、派遣スタッフ採用や管理業務） 　・教育業務（新入社員研修、管理職研修、階層別研修、ビジネススキル研修等の各種教育研修）の企画および運営 《転勤》 　総合職採用のため、主に管理部門内における異動や、国内拠点への転勤、海外拠点への赴任の可能性があります。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 ソフトウェア開発 》 ■ ナビゲーションシステム開発 ・ 心臓カテーテル治療における医師のガイドワイヤ操作、ルート検討をソフトウェアにより支援する製品の開発業務 ■ ソフトウェア開発体制の構築 ・ 自社開発を見据えたソフトウェア人材の育成 ・ 製品開発において必要となるインフラやソフトウェアリリース後にフィードバックとして取得するデータの管理基盤構築 《 具体的な業務内容 》 ■ システムの要求仕様をまとめ、仕様設計からソフトウェア評価までの一連の製品開発プロセスにおける全体あるいは一部について、社内及び協力会社を率いて遂行いただきます。 ・ 要求仕様の分析（顧客からの要求を分析し、システム全体・エンドユーザへの影響を検討し、仕様を立案） ・ 基本設計（要件定義で決定した内容に基づき、システムの全体像を設計） ・ 量産ソフトウェア開発（要求仕様に基づき、可変性、可読性の高いソフトウェアを社内および協力会社と構築し評価） ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 生産移管業務 》 ■ 血管内治療用ガイドワイヤー・カテーテル等の海外工場間での生産移管業務 ■ タイ、ベトナム、フィリピン（セブ）の工場への生産移管 ■ 設備・工程バリデーション ■ 量産工程改善業務 　現状の量産ラインの分析から設備改良、作業方法、新たな工法の 　導入検討などにより原価低減に向けた取り組み ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 生産技術職（ 設備設計 ）》 ■ 医療機器（ガイドワイヤー、カテーテル）製造工程内の設備設計 □ 要求確認、図面設計、費用試算、外部発注、 　　組立調整、設置業務 まで、設備設計の一連業務 □ 開発工程、試作工程、製造工程内の冶具設計、組立て業務 　　（ 新規製作、再製作、修理、保守含む ） □ 生産設備、電動治具の制御設計、メカ設計 ※ 研究開発部門、製造技術部門との調整、交渉業務 含む ※ 設置先 ： 国内拠点、海外拠点（タイ、ベトナム、フィリピン） ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 品質管理（ デバイス部門 ）》 ■ 医療機器（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務 ■ 医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応 ■ 不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討 ■ 受入検査、出荷検査、検査試験全般 ■ 開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理 ■ QMSに基づく記録の作成、管理 □ 海外開発案件への参画（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠） ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 品質管理（ デバイス部門 ）》 ■ 医療機器（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務 ■ 医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応 ■ 不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討 ■ 受入検査、出荷検査、検査試験全般 ■ 開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理 ■ QMSに基づく記録の作成、管理 □ 海外開発案件への参画（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠） ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 業務系システムエンジニア 》 ■ 基幹システム（生産管理・販売物流・購買管理・ 　　原価管理・会計・人事）の企画・設計・構築・運用・保守業務 ■ BI、RPA各種ツールを活用した、データ活用に関する業務 ■ RPA活動の 社内、各事業部内への展開、推進業務 ※ ご本人の希望、会社判断により、上記いずれか業務を担っていただきます。 《 採用背景 》 □ 企業規模が急速に拡大していく中、グローバル最適なIT環境を 　　構築していくことが急務となっており、 　　それに伴い、IT組織の強化（増員）が必要不可欠となっております。 □ グローバルでグループ統一の基幹システムに刷新する 　　プロジェクトが進められており、現在 既にカットオーバーされております。 　　システム構築後の現在においては、保守運用等を一部 外部ベンダーに 　　委託しているため、ベンダーコントロールも重要な役割となっております。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【業務内容】 ・グループ会社含む、弊社全体の管理会計業務 ・各事業部・各子会社の管理会計を中心とした運用の管理 ・月次資料、その他上層部、経営層への報告資料等の作成業務 ・Ｍ＆Ａのデューデリジェンス、その他個別案件の対応 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【仕事の内容】 ■海外薬事申請※管理職候補 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネジメント ※主にクラスⅢの申請業務 ・海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 ・海外拠点との進捗管理、情報共有 ・薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ・新規、更新変更申請手続き ※ 将来的に現地でのマネジメント業務の可能性あり ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【仕事の内容】 ■海外薬事申請：医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） 　欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 ・海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） ・社内関係部署との協業、進捗管理 ※新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【業務内容】 ・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（開発資料の日⇔中翻訳業務を含む） まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や中国語を使用した業務は必須になります。 中国現地子会社のメンバーのマネジメントもいずれお任せしたいと考えております。 【魅力・教育体制】 自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。 自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。 また、希望があれば短期〜中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。 多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも１からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。

＜職務概要＞ 臨床開発中の新薬候補化合物に関する安全性評価を行い、新薬の創出に貢献いただきます。 また、製造販売後の医薬品における安全性評価を行って新薬の安全性プロファイルを明らかにし、より良い医薬品の育成にも携わっていただきます。 ■具体的な業務 （1）国内および海外の法規制に従った医薬品安全性情報の収集・評価・情報提供、および当局への報告 ・市販後医薬品：MRを擁する営業部門と密接に連携しながら一連の業務を担当 ・新薬候補化合物：臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画（RMP）」を作成 （2）安全性情報の管理 ・国内で発生した安全性情報の、海外提携会社への報告・管理 ・海外提携会社から得た、海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理 （3）安全性情報データベースシステムの運用（医薬品安全管理において重要なツール） ・利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等

＜応募資格＞ (1)35歳までの方 (2)普通自動車免許（AT限定可）をお持ちの方 調剤薬局併設型のドラッグストア『クスリのアオキ』にて、接客や商品の管理などに携わります。 ＼『クスリのアオキ』とは？／ 「近くて便利なドラッグストア、かかりつけ薬局」をストアコンセプトに、「ヘルス・ビューティー・ライフ・フード・調剤」を1店舗に集約しているのが特徴です。 ドラッグストアでは珍しく、生鮮食品もバリエーション豊かに取り揃えています。 そんなお店なので、患者様はもちろんですが、お客様の多くが主婦の方、高齢の方、ファミリー層です。 働く中で、自然と顔見知りのお客様が増えていくお店です。 ＼携わる主な仕事は？／ ■接客 お客様がお探しの商品棚の場所まで案内するなど、丁寧に対応。 パート・アルバイトの人数が足りない時は、レジにも入ります。 ■商品の陳列 豊富な商品を取り揃えた状態を保てるように、品薄になってきた商品をその都度補充します。 ■商品の管理 当社は自動発注システムを導入。チラシの掲載商品や季節商品などがあれば、多めに発注できるように調整します。 ＼選べる働き方／ 下記の「ナショナル社員」、「リージョナル社員」、「ローカル社員」の3つの区分から選択できます。 ※毎年変更の申請が可能です。 ■ナショナル社員 条件：全国転勤可能（当社営業エリア内） 特徴：当社の幹部候補生となり、キャリアアップに非常に有利 ■リージョナル社員 条件：本拠地から車で片道4時間以内（高速道路を含む）のエリアで転勤可能 特徴：転勤の範囲に制限あり ■ローカル社員 条件：本拠地から車で片道60分以内の勤務可能 特徴：勤務先が車で片道60分までの場所となり、転居が伴う転勤はない

＜応募資格＞ (1)35歳までの方 (2)普通自動車免許（AT限定可）をお持ちの方 調剤薬局併設型のドラッグストア『クスリのアオキ』にて、接客や商品の管理などに携わります。 ＼『クスリのアオキ』とは？／ 「近くて便利なドラッグストア、かかりつけ薬局」をストアコンセプトに、「ヘルス・ビューティー・ライフ・フード・調剤」を1店舗に集約しているのが特徴です。 ドラッグストアでは珍しく、生鮮食品もバリエーション豊かに取り揃えています。 そんなお店なので、患者様はもちろんですが、お客様の多くが主婦の方、高齢の方、ファミリー層です。 働く中で、自然と顔見知りのお客様が増えていくお店です。 ＼携わる主な仕事は？／ ■接客 お客様がお探しの商品棚の場所まで案内するなど、丁寧に対応。 パート・アルバイトの人数が足りない時は、レジにも入ります。 ■商品の陳列 豊富な商品を取り揃えた状態を保てるように、品薄になってきた商品をその都度補充します。 ■商品の管理 当社は自動発注システムを導入。チラシの掲載商品や季節商品などがあれば、多めに発注できるように調整します。 ＼選べる働き方／ 下記の「ナショナル社員」、「リージョナル社員」、「ローカル社員」の3つの区分から選択できます。 ※毎年変更の申請が可能です。 ■ナショナル社員 条件：全国転勤可能（当社営業エリア内） 特徴：当社の幹部候補生となり、キャリアアップに非常に有利 ■リージョナル社員 条件：本拠地から車で片道4時間以内（高速道路を含む）のエリアで転勤可能 特徴：転勤の範囲に制限あり ■ローカル社員 条件：本拠地から車で片道60分以内の勤務可能 特徴：勤務先が車で片道60分までの場所となり、転居が伴う転勤はない

“無理なく働く”が叶うから、 私生活を思いっきり楽しめる。 ＊応募資格＊ (1)登録販売者資格をお持ちの方 (2)普通自動車免許（AT限定可）をお持ちの方 ※上記が応募条件となります。対象外の方は応募をご遠慮ください。 『クスリのアオキ』はこれからも伸び続けます！ ・成長率ドラッグストア業界No.1 ・10年間で店舗数4.8倍、売上高5.6倍 『クスリのアオキ』は選ばれています！ ・マイナビ2024ドラッグストア業界人気No.1 《お仕事内容》 ▼接客 お客様がお探しの商品棚の場所まで案内するなど丁寧に対応。 パート・アルバイトの人数が足りない時は、レジにも入ります。 ▼商品の陳列 豊富な商品を取り揃えた状態を保てるように、品薄になってきた商品をその都度補充します。 ▼商品の管理 当社は自動発注システムを導入。チラシの掲載商品や季節商品などがあれば、多めに発注できるように調整します。 《クスリのアオキで働くポイント》 (1)圧倒的な「地域貢献」 青果・生魚などスーパーの役割も担っており、地域になくてはならない存在！ そのため、顔なじみのお客様も多数いるのが特徴です◎ (2)成長実感！ 店舗運営として「ヒト・モノ・カネ」のマネジメントを行うため、 将来的な幹部候補生として1年目から店舗運営を学ぶことができます。

“無理なく働く”が叶うから、 私生活を思いっきり楽しめる。 ＊応募資格＊ (1)登録販売者資格をお持ちの方 (2)普通自動車免許（AT限定可）をお持ちの方 ※上記が応募条件となります。対象外の方は応募をご遠慮ください。 『クスリのアオキ』はこれからも伸び続けます！ ・成長率ドラッグストア業界No.1 ・10年間で店舗数4.8倍、売上高5.6倍 『クスリのアオキ』は選ばれています！ ・マイナビ2024ドラッグストア業界人気No.1 《お仕事内容》 ▼接客 お客様がお探しの商品棚の場所まで案内するなど丁寧に対応。 パート・アルバイトの人数が足りない時は、レジにも入ります。 ▼商品の陳列 豊富な商品を取り揃えた状態を保てるように、品薄になってきた商品をその都度補充します。 ▼商品の管理 当社は自動発注システムを導入。チラシの掲載商品や季節商品などがあれば、多めに発注できるように調整します。 《クスリのアオキで働くポイント》 (1)圧倒的な「地域貢献」 青果・生魚などスーパーの役割も担っており、地域になくてはならない存在！ そのため、顔なじみのお客様も多数いるのが特徴です◎ (2)成長実感！ 店舗運営として「ヒト・モノ・カネ」のマネジメントを行うため、 将来的な幹部候補生として1年目から店舗運営を学ぶことができます。

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“無理なく働く”が叶うから、 私生活を思いっきり楽しめる。 ＊応募資格＊ (1)登録販売者資格をお持ちの方 (2)普通自動車免許（AT限定可）をお持ちの方 ※上記が応募条件となります。対象外の方は応募をご遠慮ください。 『クスリのアオキ』はこれからも伸び続けます！ ・成長率ドラッグストア業界No.1 ・10年間で店舗数4.8倍、売上高5.6倍 《お仕事内容》 ▼接客 お客様がお探しの商品棚の場所まで案内するなど丁寧に対応。 パート・アルバイトの人数が足りない時は、レジにも入ります。 ▼商品の陳列 豊富な商品を取り揃えた状態を保てるように、品薄になってきた商品をその都度補充します。 ▼商品の管理 当社は自動発注システムを導入。チラシの掲載商品や季節商品などがあれば、多めに発注できるように調整します。 《クスリのアオキで働くポイント》 (1)圧倒的な「地域貢献」 青果・生魚などスーパーの役割も担っており、地域になくてはならない存在！ そのため、顔なじみのお客様も多数いるのが特徴です◎ (2)成長実感！ 店舗運営として「ヒト・モノ・カネ」のマネジメントを行うため、 将来的な幹部候補生として1年目から店舗運営を学ぶことができます。 (3)エリア手当が別途支給されます！ 雇用区分を問わず、別途月1万円が支給されます！ 登録販売者の資格手当と合わせて月2万円が毎月支給されるので、 連休を活用した旅行など、お役立てください！