195 件
株式会社バイオマトリックス研究所
千葉県流山市東深井
運河駅
500万円~999万円
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バイオベンチャー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 製造オペレーター
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
★体外診断用医薬品メーカー/完全週休2日制(土日祝)/年休125日★ 【具体的なお仕事は・・・】 以下の品質管理や品質保証の業務をお任せする予定です。 ・抗体製品の品質検査(濃度や純度、活性等の測定/SDS-PAGE、ELISA、HPLC) ・製品の品質に関する販売先からの問い合わせへの対応(海外からの問い合わせ有・主にメールベースでの対応) ・品質評価方法の検討および改良 ・抗体製品の製造プロセスや品質マネジメント体制の整備・改善、外部監査への対応 ・品質マネジメントシステムに応じたプロセスの開発、改善および検証 ■入社後の流れ 入社オリエンテーション後数カ月間、現場でOJTを行います。一連の流れについて習得いただけるよう、丁寧にサポートします。社内外の講習やEラーニングを受講できる環境も整えております。 ■キャリアステップ これまでのご経験やスキルに応じて、出来るところからお任せしていきますので、品質管理としての実務経験がない方も安心してご入社いただけます。また将来的には、していきたいと考えていますので、長期的にスキルアップが可能な環境です。 また、将来的には品質保証の業務もお任せしていきたいと 次期リーダーとなっていただくことを期待していますので、知識やスキルのみならず、マインド面の学びの機会も提供します。 例:マネジメント、リーダーシップ、メンタルヘルス、抗体作製技術、製品、品質管理、ISO ■同社の特徴:千葉県流山市にあるグローバルニッチトップ企業! 同社の主力商品は、インフルエンザ検査キットの核となるモノクローナル抗体。業界トップクラスのシェアを獲得しています。同社が開発した抗体は、抗原検査キットの部材として、国内・海外のキットメーカー様に採用されています。社名はあまり知られていませんが、皆さんが医療機関やご自身で検査をする際のキットに、当社の抗体が使われているかもしれません。 ■仕事の魅力:社会貢献度の高い仕事です! 主力のインフルエンザのほか、コロナウイルス、アデノウイルス、RSウイルスなどの呼吸器系感染症や、デング熱、マラリアなどの熱帯感染症の原因を検出する抗体も開発し、販売しています。先進国だけでなく途上国においても、感染の早期発見と拡大防止の一役を担っています。 変更の範囲:会社の定める業務
第一三共株式会社
神奈川県平塚市四之宮
400万円~699万円
医薬品メーカー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
■業務内容: ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ■キャリアパス: 入社後数年は注射剤製造の実務(オペレーション、バリデーション)を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担って頂きたいと考えております。 ■募集背景: ・生産数量拡大に伴う増員 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
日本メジフィジックス株式会社
東京都江東区新砂
450万円~799万円
医薬品メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【放射性医薬品のパイオニア企業/健康経営優良法人2024(大規模法人部門)認定/安定性のある事業基盤/福利厚生充実】 ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 放射性医薬品の製造職として、以下業務をご担当頂きます。 ・放射性医薬品の製造(製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ・製造管理(文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等) ・製造実験 ・治験薬製造管理 等 ■キャリアパスなど: 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどのマネジメントを担って頂けることを期待しております。 また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。 ■働き方補足: 以下いずれかのシフトによる交代勤務となります。 (1)8:45〜17:15(2)13:00〜17:30(3)14:00〜22:30(4)8:30〜12:00(5)21:30〜翌6:00(6)22:00〜翌6:30(7)0:00〜8:30(8)2:00〜10:30(9)17:00〜翌1:30(10)4:00〜12:30(11)7:00〜15:30 ※上記シフトは一例となり、ラボによりシフト時間は多少異なります。 ※出荷時間、作業内容変更に伴い、シフトがごくまれに変更となる場合があります。 ■当社について: 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給をしております。さらに放射性医薬品の製造・供給で培われた技術と経験を生かし、非臨床・臨床の両ステージでPETイメージングを創薬活動のツールとして活用いただくための受託事業を開始しました.また、研究開発型製薬企業として新製品開発、製品群の充実にも取り組んでいます。 変更の範囲:本文参照
アクティブファーマ株式会社
東京都千代田区神田神保町
神保町駅
400万円~499万円
医薬品メーカー, 生産管理 製造オペレーター
学歴不問
【安定したバックグラウンドを持つ優良企業/腰を据えて長期就業したい方に】 ■仕事内容: 東京町田工場で、薬の有効成分である医薬品原薬の『製造オペレーター業務』に従事頂きます。 医薬品原薬製造未経験でも、有機合成関係の工場で製造経験あればぜひご応募ください。安定企業でご就業したい方も大歓迎です。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務詳細: お薬の錠剤に含まれている粉末状や液体状の有効成分の製造を行っていただきます。 二人一組で、下記のような作業を行います(一例) (1)原料を大きな釜に入れて仕込みをし、反応を待つ (2)反応を待つ間に、材料の準備や使用が完了した機械の洗浄などの作業の時間に充てる (3)反応が終わると、液体を取り出して遠心分離機で水と固形物に分離し、固形物を大きな機械で加熱 (4)熱加工が終わった後は固形物を粉砕し、小分けにして出荷 ■キャリアパス: 20代〜30代男性が活躍中、昇格制度や研修がありキャリアアップする事が可能です。 ご入社後は現場社員より直接の指導の元、OJT研修後、将来的に製造現場の第一線でご活躍いただきます。 ■組織構成: 20代〜60代が13名程度所属しており、部長、課長を抜いた10名が現場で活躍しています。 平均年齢は約35歳、中途採用の方も多く、定着しやすい雰囲気があります。 ■企業の魅力: 年間休日120日以上(昨年度実績は124日)、残業時間1分単位での支給、福利厚生充実の安定企業です。 最近はジェネリック医薬品のみならず、新薬メーカーの受託製造にも注力し、海外の厳しい審査基準にも耐えうる原薬の開発に力を入れております。 同社は高血圧系の疾患に非常によく処方される製剤の製造を受託しており、患者様にとってなくてはならない医薬品の原薬製造を通して、患者様の健康に貢献することが出来ます。 また、東京大学との共同研究の実績もございます。 ★充実した福利厚生 福利厚生が充実しております。特に家賃補助は、給与と別に最大で6万円程度支給されます。(規定あり) ★意見が尊重される風土 現在成長過程にある会社の為、全ての社員で方針を決定していきます。一緒に会社を作っていくような感覚で、会社の意思決定に大きく関与することができます。 変更の範囲:本文参照
アピ株式会社
岐阜県揖斐郡池田町宮地
350万円~649万円
食品・飲料メーカー(原料含む) バイオベンチャー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
〜インフルエンザ・コロナワクチンの製造職/社会貢献性の高い仕事/年休123日/ワクチン特有の非製造期間有で長期休暇可〜 ■業務内容: 独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造するグループ会社UNIGENにて、新型ワクチンやインフルエンザワクチン等の製造をお任せします。クリーンルームに加えて、空調も管理されており働きやすい環境です。 ■業務詳細: ・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出 ・専用機で揺らすことで数を増加 ・サンプルを採取し細胞形の異常等を確認 ・少量バッファの調整 ・培養した原液の流動 ・制御盤の操作 等 ■組織構成: 培養チーム(7名×4チーム)と精製チーム(7名×4チーム)に分かれています。約10の工程を経て培養を繰り返し、最終的に2トンの原薬が完成します(遠心分離や濾過等の技術を活用)。 ■働き方: ・2月〜8月の製造期間は三交代制です。製造期間終了後は2週間程度の長期休暇を取得する方が多くいます。※土日での有給取得も要相談可 ・非製造期間中は製造期間で発生した課題などに対して手順書や文書作成し、カイゼン活動を行っております。※非製造期間は土日休み ■キャリアビジョン: 将来的には品質管理や品質保証等他職種への転換も可能です。当社は社員による目標実現を大切にしています。「携わりたい仕事」「目指す姿」を宣言し行動することで、将来の可能性を広げていただくことが可能です。 ■当社インフルエンザワクチンの特徴: 従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたがUNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っており大量生産が可能(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさ)。 ■UNIGENについて: 「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~549万円
医薬品メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 生産管理 製造オペレーター
【放射性医薬品のパイオニア企業/健康経営優良法人2024(大規模法人部門)認定/安定性のある事業基盤/福利厚生充実】 ■職務内容: 医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務をご担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャー致します。【変更の範囲:会社の定める業務】 ■具体的には: ・医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理 ・医薬品原料を合成装置にて製剤化(合成装置を用いた合成操作と調整) ・出荷のための包装及び梱包 ・生産業務にかかる文書作成 ・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ・製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 放射性医薬品の製造全般のスキルの習得、スキルアップだけではなく、患者様へ安全かつ高品質の医療の提供を行っている為、社会貢献も出来ます。 ■働き方補足:※交替勤務/夜勤あり 以下いずれかのシフトによる交代勤務(1シフト/1週間単位) 8:45〜17:15/22:15〜6:45/21:45〜6:15/1:00〜9:30/1:45〜10:15/2:00〜10:30/16:30〜1:00/17:00〜1:30/5:00〜13:30/6:00〜14:30/5:45〜14:15/4:00〜12:30/8:00〜16:30/7:45〜16:15 ※上記シフトは一例となり、ラボによりシフト時間は多少異なります。 ※出荷時間・作業内容の変更に伴い、業務上シフトが変更となる場合があります。 ■当社について: 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給をしております。さらに放射性医薬品の製造・供給で培われた技術と経験を生かし、非臨床・臨床の両ステージでPETイメージングを創薬活動のツールとして活用いただくための受託事業を開始しました.また、研究開発型製薬企業として新製品開発、製品群の充実にも取り組んでいます。 変更の範囲:本文参照
株式会社IDファーマ
茨城県つくば市大
350万円~799万円
ナノテク・バイオ バイオベンチャー, 研究(基礎研究) 製造オペレーター
【アカデミアの方歓迎!/細胞培養経験お持ちの方歓迎です】 「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、医薬品製造業務をお任せいたします。 ■職務内容: ◇先端医療(遺伝子創薬や細胞治療)に必要なベクター等の製造・試験 ◇再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発を研究者と一体となって遂行 ◇その他、必要なバイオ関連研究・開発を研究者と一体となって遂行 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■当社について: ・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス(SeV)ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています。 ・GMP※に準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設(CPC)を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。 ※ GMP:Good Manufacturing Practice 医薬品の安全性を確保するための製造管理および品質管理に関する基準 変更の範囲:本文参照
富士化学工業株式会社
富山県中新川郡上市町郷柿沢
650万円~899万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 製造オペレーター 工場長
■ポジション概要: ・製造業務の監督者として、医薬品(製剤)の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等(原薬の秤量→造粒→打錠→FC→検査→包装までを一貫製造する)の実務を主導いただきます。 ・製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行いただきます。 ・医薬品製造に関する外部査察/監査に主体的に対応、協力いただきます。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■詳細: ・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄 ・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメント ・組織管理および人材育成の企画およびその実施 ・生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討 ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等 ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務 ■責任・権限※製造長採用の場合 ・人事考課および業績考課の一次評価 ・生産計画の立案及び進捗の管理 ・製造スタッフの勤務シフトの管理 ・担当領域における部下の業務の配置、工程担当の決定 ■配属先について: ・年齢構成…18歳〜66歳(平均年齢37歳) ・部署構成…192名(男性177名、女性15名) 製造第1部は138名(1課23名、2課41名、3課56名、5課17名、部長1名) 製造第2部は55名(4課21名、6課33名、部長1名) ■事業の特色: ・1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア ※スプレードライ(噴霧乾燥)とは、微細化した液滴を熱風中に噴霧し、瞬時に溶媒を蒸発させて粉末を得る方法です。 このサービスは現代の医薬品ニーズに応えるポテンシャルを秘めていると共に、連続かつ大量生産により、効率よく製造でき、コストパフォーマンスにも優れていることが特徴です。世界レベルの製造許容量と数十年に及ぶ経験を活かして、開発初期段階から商業生産までサポートすることが可能です。 ・海外売り上げが全体の32% グローバル化にも力を入れており、ライフサイエンス事業については海外にも生産体制を確立しています。 変更の範囲:本文参照
株式会社ARCALIS
福島県南相馬市原町区下太田
300万円~649万円
バイオベンチャー CMO, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定/土日祝休み/フルフレックス】 ■仕事内容: 製造部長からの指示のもと、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。 原薬製造業務全般 ・製造オペレーション業務(精製、IVT等) ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ■仕事の魅力: 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。 新しいモダリティ(mRNA)における最先端の技術に携わることができます。 【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 【ミッション】 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 【バリュー】 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 ■当社について: 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。 変更の範囲:会社の定める業務
浜理PFST株式会社
北海道千歳市泉沢
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食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 製造オペレーター 製造・生産オペレーター(食品・香料・飼料)
◇◆完全週休2日制/年休125日/転勤なし/大手メーカーとの取引実績あり/浜理薬品工業の100%子会社◆◇ 医薬品や食品添加物を製造している当社にて、原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします ■主な業務内容: (1)医薬製造部門:パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のGMP製造 ※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中で、モニターでの監視業務も発生します。 (2)食品製造部門:食品添加物、香辛料の製造を担当 ※食品製造部門は日勤(8:20〜17:20)での勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。 【変更の範囲:無】 ■ご入社後の流れ: 未経験の方は、食品添加物の製造部門から担当頂きます。 実際に未経験でご入社された方も活躍しており、OJTにて業務を覚えて頂きます。 ■組織構成: ・医薬製造部門…第1課 16名、第2課 7名 ・食品製造部門…5名(20代後半〜) ■キャリアパス: 現場の作業からスタートし、製造の責任者、課長とキャリアアップしていくことが可能です。 ■当社の特徴: (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100%子会社として医薬バルク(医薬品原体)医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。 変更の範囲:本文参照
◇◆完全週休2日制/年休125日/転勤なし/大手メーカーとの取引実績あり/業績安定◎◆◇ 医薬品や食品添加物を製造している当社にて、原薬・医薬品中間体の製造業務、もしくは食品製造業務のどちらかをお任せいたします。 ■主な業務内容 (1)医薬製造部門:パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬中間体のGMP製造 ※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、乾燥する中でモニターでの監視業務も発生します。 (2)食品製造部門:食品添加物、香辛料の製造を担当 ※食品製造部門は日勤(8:20〜17:20)の勤務となります。原料の仕込みや、加工、調合、抽出、充填。原料の運搬等の力作業も発生します。 【変更の範囲:無】 ■組織構成 製造に携わる部署は医薬品部と食品部に分かれています。医薬品部はさらに製造1課と製造2課から成り、この3つでそれぞれ製造している品目が異なります。 希望をお伺い致しますが、これまでの経歴や適性に応じて配属先を決定致します。 医薬品部製造…22名 ・製造1課:16名 ・製造2課:6名 食品部製造…5名 ■入社後について 入社後はベテランスタッフに付き、1つひとつの工程や原料の知識を学んでいきます。併せて、動画マニュアルや製造手順書を見ていただく時間も確保しているため、安心して就業することができます。 仕事に慣れてからも作業はチームで進めていくので、分からないことがあれば何でも尋ねてください。 ■キャリアパス 現場の作業からスタートし、製造の責任者、課長とキャリアアップしていくことが可能です。 ■当社の特徴 (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100%子会社として医薬バルク(医薬品原体)医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております 変更の範囲:本文参照
武田薬品工業株式会社
千葉県成田市新泉
■職務内容: 血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造作業ならびに製造設備の管理を担当いただきます。 ・原料の出納作業および保管管理 ・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業 ・注射用水の製造作業 ・製造工程改善活動、教育活動 ■工場・募集部門紹介: 成田工場は主に血漿由来の治療薬を製造しています。患者の命を救い、信頼できる血漿由来の治療薬を製造することを、最大の使命として、社会貢献する高い役割を担っています。成田工場では原薬(血漿分画)製造工程、製剤製造工程、検査包装工程と、血漿から製剤までの一貫した製造工程を持ち、幅広い製造技術や知識を所有しています。「命」に直結する製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大であり、「命」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る成田工場で、さらなる成長と活躍をご一緒に経験しましょう。 ■成田工場について: 成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。生命関連性の高い製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大ですが、その分、「いのち」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準(GMP)」にかかる管理・監督や新規製造設備の設計・立ち上げ等も担うことができます。
セルリソーシズ株式会社
東京都千代田区内神田
400万円~649万円
大学・研究施設, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 製造オペレーター
■業務内容: 国産原材料(マスターセル)の提供事業を行っている殿町CPCにて、再生医療用細胞培養に関する細胞の培養・加工を行って頂きます。取引先拡大に伴う増員採用となります。 ・再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造 ・製造関連機器の維持管理 ・製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸 ・製品の保管、発送、出荷業務 ■セルリソーシズ株式会社について: 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ※当社の事業内容については下記HPもご参考ください。 https://cellresources.co.jp/our-business/ ■事業内容: 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。
わかもと製薬株式会社
神奈川県足柄上郡大井町金手
400万円~599万円
医薬品メーカー, 製造オペレーター 製造・生産オペレーター(食品・香料・飼料)
〜食品・化粧品業界の方も歓迎◇小田急線沿線◇東証スタンダード上場◇転勤・夜勤無し◇国内外で販売中の主力製品の製造に携われる/家族・住宅手当有り〜 ■業務概要: 製造3課は、当社の主力製品である強力わかもとの原料製造と乳酸菌培養が主な業務です。海外向け「わかもと」の需要が好調で、生産増量のための人員強化による採用です。 ■業務詳細: ・乳酸菌培養 ・製剤の原料製造 ※当社の生産ラインは4つの課から構成されています。基本的な所属は有りますが応援体制を組み作業をしています。丁寧な教育指導体制が整っていますので、製薬業界未経験でもご活躍いただけます。 ■組織構成 製造3課は、約20名の組織です。20代から50代の幅広い社員の方々が活躍しております。特に20代の方がボリュームゾーンとなっております。また、社歴の長い知識豊富なベテランの社員も多数在籍しており、専門性の習得も可能な部署です。 ■ポジションの魅力 ◎現在お住まいの地域から通勤が難しい場合は小田急線沿線の近くに引っ越しされる方が多いです。引越し代は自費負担となりますが、家族手当、住宅手当等の福利厚生が充実しております。 ◎最寄駅からの送迎バス有、マイカー通勤も可能で通勤に便利です。 ◎同社は社員の定着率が高く、長期就業が可能です。 ◎研究を重ね独自の乳酸菌培養技術を開発しています。国内外で販売中の主力製品「強力わかもと」の製造に携わることができ、人々の健康に貢献できる魅力があります。 ■製品情報: https://www.wakamoto-pharm.co.jp/customer/ ■同社について: ・同社は、1929年に「若素(わかもと)」を発売して、セルフメディケーションの先駆的企業としてスタートし、人々の健康に寄与することを社会的使命として事業を展開しています。主な事業は以下の3つです。 (1)医薬事業:眼科領域を主として、先発医薬品・ジェネリック医薬品ならびにサプリメント等を取り扱っています。 (2)ヘルスケア事業:主力製品である「強力わかもと」などの様々な自社製品を通販事業を主体として販売しています。 (3)グローバル事業:アジア圏、ヨーロッパ圏を中心として、海外向け「わかもと」などの製品および原料の輸出に関わる業務や新たなライセンスイン・アウトの活動を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
350万円~499万円
CRO CMO, 製造オペレーター
【積極的な設備投資中/DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築/体制強化】 ■主な業務内容 ・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 ・清掃・洗浄(作業室、製造設備)・設備組立等の作業全般 ・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ・製造記録等の記録のレビュー業務 ・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ・原材料運搬・保管管理業務 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■組織構成 製造部門:全体で約35名(幅広いご年代の方が活躍中) 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)グループとなりました。シミックグループとは事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。
日本マイクロバイオファーマ株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
300万円~549万円
バイオベンチャー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 製造オペレーター
【業界未経験・第ニ新卒歓迎/80年の歴史/バイオ領域に強み/医薬品の製法開発から製造までかかわっています/借り上げ社宅有/健康経営優良法人に認定】 ■微生物を応用した特徴あるCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造支援)事業を展開 ■業務内容(一例) ・医薬品、食品添加物、飼料等の試験業務(精密秤量、溶液調製、機器分析含む) ・製造用水、原材料の試験業務 ・上記に関係する試験手順書、記録書の制定、改訂 ・依頼試験及び検討試験(逸脱、変更に係る非定常分析) ・分析機器の点検校正 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 ■組織構成 品質管理課には28名のメンバーが在籍しており、20〜50代の幅広い年代のメンバーで構成されています ■働く魅力など ・マイカー通勤可(駐車場完備) ・借上社宅制度有(条件を満たした場合、一部引越費用補助有) ※契約社員の場合、転居を伴う異動がないため腰を据えて業務に取り組めます ・正社員登用制度有(年1回/4月登用) ※登用された場合、住宅手当、確定給付企業年金が適用となります ・有期契約が通算5年以上になった場合、無期雇用への転換も自己申告にて相談可能です ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社タウンズ
静岡県伊豆の国市神島
300万円~399万円
〜製造業界で挑戦したい方/未経験や事務経験から製造職にキャリアチェンジしたい方歓迎〜 ■採用背景 ・体外診断薬や抗原検査キットなど、現在需要が拡大しています。そのため、体外診断用医薬品の検査業務をお任せする人員の増員募集となります。 ■業務内容: 体外診断用医薬品の検査業務となります。 ■具体的な業務: ・資材・原料の受入検査 ・生産完了後の製品検査 ・その他事務業務 ※メインは製品になる前の材料の検査を実施します。 ■組織構成: ・生産本部検査部:20人程度 ・年齢層:20代〜50代。年齢層は幅広く、特に20代の若手が多く活躍されております。 ・中途入社の割合:約6割。 ■入社後の教育体制 先輩社員によるOJTで丁寧に業務を教えていただけます。分からないことは気軽に質問できる環境となりますので、ご安心ください。 ■トピックス: ◇株式会社タウンズは、2024年6月20日に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場いたしました。 ◇「子育てサポート企業」として厚生労働大臣が認定する「くるみん」認定を2024年10月9日付で取得しております。 ■当社の特徴: ◎静岡県伊豆の国市に本社を持つ診断薬の会社です。感染症分野を主軸とした体外診断薬や新型コロナウイルスやインフルエンザウイルス等の抗原検査キットの開発、製造販売を行っております。 ◎イムノクロマト法を利用した迅速診断キットとして、最近では、唾液中の新型コロナウイルスを検出する迅速診断キットを開発し、販売しています。 ◎感染症迅速診断キットの最大手企業の1社で、高品質な製品と顧客サービスを提供する企業として、病院及び開業医のみならず、研究機関やバイオベンチャー企業などからも広く認知されてきました。 ◎当社の製品は主に病院・クリニックの外来診察室や検査室で使用され、一般の方は見かけることが少ないと思いますが、日本全国をはじめ世界各国でも使用されています。 ◎「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念とし、この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルス、ひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが私たちの使命と考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
■業務内容: 体外診断用医薬品の製造に関する業務をお任せします。 ■具体的な業務: (1)検査キットの製造業務 (2)組立工程の製造に関する業務 (3)工程管理に関する業務 (4)製造工程の改善業務 (5)製造ラインを管理する担当社員として、現場を管理する業務 (6)製造設備維持管理の為の点検・メンテナンス業務 ■組織構成: ・製造部製造課:35人程度(契約社員も含め) ・年齢層:20代〜50代。年齢層は幅広く、特に20代の若手が多く活躍されております。 ・未経験の中途入社実績:約6割となり、ガス機器の販売やリフォームや住宅設備業界での営業経験者、またアパレルの販売員などの接客経験者など多数未経験からご活躍されておられます。 ■入社後の教育体制 先輩社員によるOJTで丁寧に業務を教えていただけます。分からないことは気軽に質問できる環境となりますので、ご安心ください。 ■トピックス: ◇株式会社タウンズは、2024年6月20日に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場いたしました。 ◇「子育てサポート企業」として厚生労働大臣が認定する「くるみん」認定を2024年10月9日付で取得しております。 ■当社の特徴: ◎静岡県伊豆の国市に本社を持つ診断薬の会社です。感染症分野を主軸とした体外診断薬や新型コロナウイルスやインフルエンザウイルス等の抗原検査キットの開発、製造販売を行っております。 ◎イムノクロマト法を利用した迅速診断キットとして、最近では、唾液中の新型コロナウイルスを検出する迅速診断キットを開発し、販売しています。 ◎感染症迅速診断キットの最大手企業の1社で、高品質な製品と顧客サービスを提供する企業として、病院及び開業医のみならず、研究機関やバイオベンチャー企業などからも広く認知されてきました。 ◎当社の製品は主に病院・クリニックの外来診察室や検査室で使用され、一般の方は見かけることが少ないと思いますが、日本全国をはじめ世界各国でも使用されています。 ◎「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念とし、この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルス、ひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが私たちの使命と考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
静岡県三島市三ツ谷新田
〜感染症迅速診断キットの最大手企業の1社/土日祝休み/年休124日/福利厚生◎〜 ■採用背景 ・体外診断薬や抗原検査キットなど、現在需要が拡大しています。そのため、体外診断用医薬品の検査業務をお任せする人員の増員募集となります。 ■業務内容: ・体外診断用医薬品の検査業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品の検査に興味のある方をお待ちしております。 ■業務詳細: ・資材、原料の受入検査 ・製造途中の確認検査 ・出荷前の製品検査 ■組織構成: ・生産本部検査部:20人程度 ・年齢層:20代〜50代。 ・中途入社の割合:約6割。中途入社の実績が多く、沢山の方々がご活躍されておられます。 ■入社後の教育体制 先輩社員によるOJTで丁寧に業務を教えていただけます。分からないことは気軽に質問できる環境となりますので、ご安心ください。 ■トピックス: ◇株式会社タウンズは、2024年6月20日に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場いたしました。 ◇「子育てサポート企業」として厚生労働大臣が認定する「くるみん」認定を2024年10月9日付で取得しております。 ■当社の特徴: ◎静岡県伊豆の国市に本社を持つ診断薬の会社です。感染症分野を主軸とした体外診断薬や新型コロナウイルスやインフルエンザウイルス等の抗原検査キットの開発、製造販売を行っております。 ◎イムノクロマト法を利用した迅速診断キットとして、最近では、唾液中の新型コロナウイルスを検出する迅速診断キットを開発し、販売しています。 ◎感染症迅速診断キットの最大手企業の1社で、高品質な製品と顧客サービスを提供する企業として、病院及び開業医のみならず、研究機関やバイオベンチャー企業などからも広く認知されてきました。 ◎当社の製品は主に病院・クリニックの外来診察室や検査室で使用され、一般の方は見かけることが少ないと思いますが、日本全国をはじめ世界各国でも使用されています。 ◎「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念とし、この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルス、ひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが私たちの使命と考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
沢井製薬株式会社
茨城県神栖市砂山
300万円~499万円
医薬品メーカー, 製造・生産リーダー 製造オペレーター
<最終学歴>大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【業務未経験歓迎/クリーンルームでの快適な業務環境/遠方からのUIターン歓迎(借上げ社宅制度有)/有給休暇取得率80.5%/ママさんも活躍中/福利厚生充実】 同社はジェネリック医薬品の業界トップメーカーです。本ポジションは、医薬品の製造職として、下記業務に携わって頂きます。 ■業務内容: 製造または包装に関わる機械操作を担当します。業務環境は、空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。3〜5名のチーム制で作業する工程が多く、チームには経験豊富な先輩社員がいるので、わからないことはすぐに質問することができます。 ■入社後のイメージ: 入社後は、半年程度研修を行います。安全教育・オリエンテーションをはじめ、製薬業界に関する知識などを身につけて頂きます。業務は手順書に沿って進めていくため、医薬品に関わる専門的な知識は不要です。 ■勤務に関して: 24時間内での交代勤務制です。月平均時間外労働時間は10-20時間程度です。勤務シフトパターンは複数あります。始業時間:5時00分〜翌8:10分までの間で、所定労働時間は7時間40分(休憩1時間)です。 ■同社の考え: ジェネリックを普及させる誇りと信念 同社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。同社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと同社は考えています。
Eurofins DNA Synthesis株式会社
東京都大田区京浜島
300万円~449万円
農薬 バイオベンチャー, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
【夜勤なし/年間休日125日/高い有給取得率/ワークライフバランス◎】 ■職務概要:【変更の範囲:会社の定める業務】 HPLC作業、高価格帯のオリゴDNA製造と精製業務をご担当いただきます。 分取作業、手作業や確認作業が多いため、こつこつと丁寧に業務を行える方歓迎です。 ■キャリアパス: 就業年数や年齢などに関係なく、できる人がより仕事ができる環境整備を進めています。 ■Eurofins DNA Synthesisとは/扱う商材 グループ企業であるオペロンバイオテクノロジーが受注をしてきたオーダーを受け、オリゴDNAの培養等の製造や発注を行うのがDNA Synthesisの役割です。現在、バイオテクノロジーは目覚ましい発展を続けています。その発展を支える、検査受託や試薬販売を担うのが同社の事業です。同社はオリゴDNAの製造・発注を主たる事業とし、その他にペプチド合成・抗体作製、DNAシーケンシングサービスを手掛けております。同社の検査を利用して、製薬・化学といった業界での研究が先へ進むことになります。その重要な役割に応えるべく、高品質・正確・迅速なサービスの提供を徹底しています。 ■ユーロフィングループの特徴: ・世界最大の分析会社である、Eurofinsの日本法人グループ企業となります。欧米では圧倒的な知名度を誇っており、営業を仕掛けることなく、同社宛に直接依頼が来ることも珍しくない状況です。日本でもより業務拡大を進めている途中ですので、成長途上の企業で働くことが可能です。 変更の範囲:本文参照
長生堂製薬株式会社
徳島県徳島市国府町府中
府中(徳島)駅
【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】〜年間売上120億超/従業員数363名/明治期創業130年以上の歴史〜 ■職務概要: ジェネリック医薬品を中心とした製造・包装業務をご担当頂きます。同社では医薬品の製造販売、他社からの受託製造を幅広く手掛けており、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要なお仕事です。 ■業務詳細: ・製造機械のオペレーション(操作) ・固形製剤(錠剤、カプセル剤、粒剤)の製造 ・固形製剤を機械操作及び手作業での包装 ・各作業に関し定められた記録書への記録 ・検査業務など ■組織構成: 現在3工場で製造をしており、製造工程・包装工程ともに計70名程度のメンバーが在籍しております。年齢層は比較的若い層がご活躍しております。 ■当社の特徴: 創業から130年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の製造販売及び他社からの受託製造も手掛けています。 数多くの医薬品製造販売承認を持ち、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。 ■周辺情報: ジェネリック医薬品は医療の質を落とすことなく、増大する医療費抑制を実現する処方箋の1つとして市場が拡大しています。 国の方針では市場における同薬の割合8割を目指して普及を進めており、市場の追い風も受け培ってきた製造ノウハウと品質へのこだわりを武器に成長を続けています。 現在数多くの医薬品承認を保有し、受託分も含め様々な医薬品を製造中です。また日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を他社に先駆けて立ち上げ、 この領域においては、市場シェアの約半分を占める地位を確立しています。 変更の範囲:会社の定める業務
【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】〜未経験歓迎!/年間売上120億超/明治期創業130年以上の歴史〜 ■職務概要: ジェネリック医薬品を中心とした製造・包装業務をご担当頂きます。同社では医薬品の製造販売、他社からの受託製造を幅広く手掛けており、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要なお仕事です。 ■業務詳細: ・製造機械のオペレーション(操作) ・固形製剤(錠剤、カプセル剤、粒剤)の製造 ・固形製剤を機械操作及び手作業での包装 ・各作業に関し定められた記録書への記録 ■入社後の流れ: 入社後は先輩社員が教える環境が整っているため、未経験でも安心して就業できます。 ■組織構成: 現在3工場で製造をしており、製造工程・包装工程ともに計70名程度のメンバーが在籍しております。年齢層は比較的若い層がご活躍しております。 ■当社の特徴: 創業から130年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の研究・開発及び製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。 数多くの医薬品製造販売承認を持ち、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。 ■周辺情報: ジェネリック医薬品は医療の質を落とすことなく、増大する医療費抑制を実現する処方箋の1つとして市場が拡大しています。 国の方針では市場における同薬の割合8割を目指して普及を進めており、市場の追い風も受け培ってきた製造ノウハウと品質へのこだわりを武器に成長を続けています。 現在数多くの医薬品承認を保有し、受託分も含めて様々な医薬品を製造中です。また日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を他社に先駆けて立ち上げ、この領域においては、市場シェアの約半分を占める地位を確立しています。 変更の範囲:会社の定める業務
アステラス製薬株式会社
東京都中央区日本橋本町
400万円~799万円
医薬品メーカー, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 製造オペレーター
〜業界経験不問/『プラチナくるみん』認定企業/男性育休取得実績有/社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実〜 ■職務内容: 以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます (1)抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬) (2)抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務 ・ドキュメント作成、精査 ・機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など) ・逸脱・変更提案 (3)堅牢な製造体制への継続的な改善 ・製造データのトレンド解析 ・製造手順・製造ノウハウの改善 ・設備改善・導入 (4)新規バイオ開発品の技術移転、申請に関わる業務 (5)規制当局及び提携企業による査察対応 ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。 ■組織について: 富山技術センターは、アステラス製薬のバイオリードの拠点のひとつです。微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場であるとともに、次世代のバイオ製品の治験医薬品および商用医薬品の製造に向け、施設導入や技術者の育成を進めています。 技術開発セクションは富山技術センターで、抗体製造を担っている部署です。セクション内には4つの課があり、抗体製造を担う培養技術課と精製技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。バイオ製品の製造プロセスは、茨城県にあるCMC研究所で開発、構築され、技術開発セクションで製造スケールでのGMP製造を実現します。 変更の範囲:会社の定める業務
メドライン・ジャパン合同会社
東京都文京区小石川
400万円~549万円
医療機器メーカー 医療機器卸, その他技術職(機械・電気) 製造オペレーター
【実務未経験OK/年休125日以上/働きやすい環境/医療消耗品でグローバル3兆円超の売上を誇るメーカー】 ■業務概要 物流センターに併設される滅菌施設にて、自社手術キットの滅菌業務をご担当いただきます。製品のチェックや滅菌装置の操作や点検、記録のチェック、運搬作業など、一連の業務を既定の手順に沿って行います。 ■業務詳細 (1)滅菌オペレーション ・完成品の搬入・搬出:フォークリストを使用し、パレットに組み上げられた完成品を各滅菌工程の設備に運搬する。 ・滅菌装置操作:制御室から制御盤を操作して滅菌工程を開始し、監視する。 ・滅菌完了後の確認:滅菌完了後のデータおよびチャートを読み取り、滅菌工程に異常がないか確認する。 ・製品の引き渡し:品質保証部門による出荷判定の後、滅菌された完成品を倉庫側担当者に引き渡す。 ・一部製品の梱包作業 (2)滅菌施設のメンテナンス ・日々の設備点検や定期的な機器のチェック ・設備保全・予防保全:設備に異常があった場合は品質保証部門と共に対応。必要に応じてメンテナンス会社との調整も行います。 ※滅菌作業自体は体力も必要ですが、重量物を手作業で運搬することはありません。 ■就業環境 ・社内設備・食事:個人ロッカー、休憩室あり。食堂はありませんが月2回お弁当の支給があります。 ・服装:ガスマスクおよび空気ボンベ着用で作業を実施。滅菌室は全面防爆仕様、排ガスは無毒化してから排出など、製造過程の安全性や環境への配慮も含めて「品質」向上を目指しています。 ・通勤:自家用車や自転車での通勤も可能(駐車場あり)。規程によりガソリン代を支給。遠方の場合は高速代を支給する場合もあります。 ■研修・教育 まずはOJTで滅菌オペレーターの社内資格を取得していただきます。フォークリフト免許を持っていない方は外部で講習を受けたのちOJTを実施します。資格を取得するまでの目安は3ヶ月程度です。 ■組織構成 配属チームは男性4名(20代後半〜40代前半)が在籍しています。 ■キャリアパス まずは滅菌オペレーターとして成長していただき、能力次第で滅菌センター長を目指していただくことも可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
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