＜完全週休二日制／土日祝休み／残業時間月平均15ｈ程＞ ■業務概要： 当社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。 医薬品業界で培ったGMP／GQP等の専門知識やスキルを大いに活かせるお仕事です。専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。 必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。 ■具体的な業務内容： ＜調査グループ＞ （1）原薬等登録原簿（MF）の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、GMP適合性調査手配等 （2）（1）の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応 （3）（1）の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応 ■組織構成： 品質保証部…部長1名、課長2名、顧問1名、派遣3名 ・調査グループ…主任2名、スタッフ3名☆ ・管理グループ…課長代理1名、主任2名、スタッフ2名 ・開発薬事グループ…課長代理1名 ※全体で18名の組織です。 ※☆は今回配属となるポジションです。 ■歓迎条件： 別途記載の必須条件に併せ、以下経験等をお持ちの方は歓迎です。 ◎医薬品品質保証業務3年以上の経験者 ◎MF関連業務経験のある方 ◎監査経験がある方 ◎薬剤師免許を持つ方 ◎チームリーダー経験、人材育成経験のある方 ※主任・課長代理クラスの場合は、以下のいずれかのご経験のある方を想定しております。 グループリーダーのご経験、もしくはMF関連業務のご経験のある方 ■当社の強み コーア商事ホールディングス株式会社の100％子会社であり、中核会社としてグループ全体の売上に大きく貢献するなど、収益が安定しています。 海外10ヶ国以上・90社以上の原薬製造会社から輸入し、国内100社以上の製薬会社へ販売を行っており、国内トップクラスの取引基盤・取扱商品を持っています。 最先端の機器を有する医薬分析センター（横浜・大阪）を活用し、充実した品質保証体制や開発機能を実現しており、国内トップクラスの品質保証体制を構築しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり】 ■業務内容 ・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます ・治験届の提出、臨床試験情報登録の支援 ・承認申請資料（CTD）作成、製造販売承認申請手続きに係るコンサルティング ・eCTD編纂、申請電子データ提出、電子化関連規制対応に係るコンサルティング ・治験依頼者の治験実施体制に関するコンサルティング ■ポイント： 魅力・特徴：新薬、新医療機器の開発にかかる、当局への窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。クライアントによっては、会社の治験経験が少ない場合もあり、ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。 ■当社について 当社は2021年４月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境 産休育休からの復帰率100％を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

≪業界リーダー／高年収／ワークライフバランス／安定企業／国際業務≫ ■この求人のオススメポイント： ・国際的な環境でのキャリアアップが可能 ・完全週休二日制でワークライフバランスを重視 コーア商事株式会社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行う専門商社です。開発部にて、数年後に特許の切れる医薬品をリストアップし、海外のサプライヤーに対して問い合わせや交渉を行い、案件化を進める業務をお任せいたします。 ■職務内容： ・開発品目の情報収集 ・原薬の外国製造業者や顧客への連絡や交渉 ・法令順守および品質管理の状況確認や交渉業務 少数精鋭の部署でプレイングマネージャーとして、情報収集や交渉業務を行っていただきます。海外のサプライヤーとの連絡や訪問もあるため、社交性や積極性が求められます。 ■成長と安定性を兼ね備えた環境 当社は医薬品の原薬を中心に取り扱う専門商社として、業界での地位を確立しています。特にジェネリック医薬品市場は今後も成長が見込まれており、当社の事業も安定しています。新しい市場への参入や既存市場の拡大により、当社は更なる成長を遂げています。 ■当社について： コーア商事株式会社は1991年に設立され、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。横浜市港北区に本社を構え、国内外の顧客やサプライヤーとの強固なネットワークを構築しています。特に、法令順守や品質管理に厳格な基準を設けることで、信頼性の高い製品を提供しています。また、医薬品業界の中での競争優位性を持ち、経営基盤が安定しているため、長期的なキャリア形成が可能です。今後も市場のニーズに応じた新商品の開発や既存商品の改良を通じて、更なる成長が期待されます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜完全週休二日制／土日祝休み／残業時間月平均15ｈ程＞ ■業務概要： 当社は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当しています。 医薬品業界で培ったGMP／GQP等の専門知識やスキルを活かしていただけるお仕事です。専門知識やスキルをお持ちの方は海外監査等の機会もあります。 必要に応じて、社内外での研修や通信教育等をご用意しています。 ■具体的な業務内容： ＜調査グループ＞ （1）原薬等登録原簿（MF）の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、GMP適合性調査手配等 （2）（1）の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応 （3）（1）の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応 ■組織構成： 品質保証部…部長1名、課長2名、顧問1名、派遣3名 ・調査グループ…主任2名、スタッフ3名☆ ・管理グループ…課長代理1名、主任2名、スタッフ2名 ・開発薬事グループ…課長代理1名 ※全体で18名の組織です。 ※☆は今回配属となるポジションです。 ■歓迎条件： 別途記載の必須条件に併せ、以下経験等をお持ちの方は歓迎です。 ◎医薬品品質保証業務3年以上の経験者 ◎MF関連業務経験のある方 ◎監査経験がある方 ◎薬剤師免許を持つ方 ◎チームリーダー経験、人材育成経験のある方 ※主任・課長代理クラスの場合は、グループリーダーのご経験 もしくは、MF関連業務のご経験のある方を想定しております。 ■当社の強み コーア商事ホールディングス株式会社の100％子会社であり、中核会社としてグループ全体の売上に大きく貢献するなど、収益が安定しています。 海外10ヶ国以上・90社以上の原薬製造会社から輸入し、国内100社以上の製薬会社へ販売を行っており、国内トップクラスの取引基盤・取扱商品を持っています。 最先端の機器を有する医薬分析センター（横浜・大阪）を活用し、充実した品質保証体制や開発機能を実現しており、国内トップクラスの品質保証体制を構築しています。 変更の範囲：会社の定める業務

3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO ■業務内容： 取引先の各メーカー様に外部就労いただき、医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社風： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ■新たな給与体系の導入・働き方の多様性： 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を自ら選ぶことのできる給与体系を構築。単独で業務の遂行が可能なCRAであれば、能力次第で20歳代でも1千万円以上の年収が可能です。また、仕事と家庭のバランスを取りたい方には、業務負荷の低い残業0の職場もあります。ご自身が選んだ仕事で各々の価値観に沿った充実を得ていただくことで会社が発展していくと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜創業130年を超える老舗企業／国内外合わせて19ヶ国、70拠点に展開／ヨーロッパ、東南アジア、米州などグローバル展開〜 ■業務内容： ・国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務 ・GMP適合性調査対応業務 ・輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務 ・外国製造業者の実地監査業務 ・その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般 ■当社の事業内容： 当社は化学品専門商社として1890年の創業以来、事業分野を拡大し続けて参りました。現在は情報電子・化学品・生活産業・合成樹脂の4分野に特化し、海外展開にも力を入れており、現在世界約19ヵ国70拠点に事業所があり、海外売上比率は55％を超えました。 長期ビジョンである2030年までの経営計画の達成を目指し、現在は主力ビジネスのさらなる深掘りと成長分野への横展開などを重点ミッションと掲げ事業運営を進めております。 変更の範囲：会社の定める業務

◎綿半ホールディングス株式会社（東証プライム上場）の100％出資 ◎不妊治療薬の国内シェア80％以上を占めており、創業以来黒字経営！ ◎大手化粧品メーカーを中心に取引先は多彩です！ 東証プライム上場、綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ◎医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ◎GMPに従った品質活動全般 ・外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理 ・顧客との取決め書及び製品仕様書作成 ・顧客によるGMP調査への対応等 ◎自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ◎医薬品製造管理者業務 ■教育体制： 社内研修と社外研修があります。 ■働き方： 当社グループを挙げて働き方改革を積極的に進めており、ワークライフバランスの充実した職場環境を目指しています。 ・年休125日（完全週休二日制※土日祝休み） ・残業月10〜20時間 ・フレックス制度あり ・有給消化率90％…積極的な有給消化を奨励しています ■組織構成： 品質管理部は、部長1名、部署員4名の計5名（チーフ1名、リーダー1名）で構成されております。 ■当社の魅力： ◎当社が取扱う製品は、大手商社や小規模の輸入業者・商社には専門知識やノウハウがなく、参入障壁が高い領域です。解熱鎮痛剤・不妊治療薬の原料は国内80％のトップクラスのシェアを誇ります。 ◎当社医薬品部は、独自の技術と安定した原料供給を誇り、医薬品の原料と原薬の輸入のみならず、自社研究所では未来に向けた有用な新医薬品の研究開発に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務