◎綿半ホールディングス株式会社（東証プライム上場）の100％出資 ◎不妊治療薬の国内シェア80％以上を占めており、創業以来黒字経営！ ◎大手化粧品メーカーを中心に取引先は多彩です！ 東証プライム上場、綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ◎医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ◎GMPに従った品質活動全般 ・外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理 ・顧客との取決め書及び製品仕様書作成 ・顧客によるGMP調査への対応等 ◎自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ◎医薬品製造管理者業務 ■教育体制： 社内研修と社外研修があります。 ■働き方： 当社グループを挙げて働き方改革を積極的に進めており、ワークライフバランスの充実した職場環境を目指しています。 ・年休125日（完全週休二日制※土日祝休み） ・残業月10〜20時間 ・フレックス制度あり ・有給消化率90％…積極的な有給消化を奨励しています ■組織構成： 品質管理部は、部長1名、部署員4名の計5名（チーフ1名、リーダー1名）で構成されております。 ■当社の魅力： ◎当社が取扱う製品は、大手商社や小規模の輸入業者・商社には専門知識やノウハウがなく、参入障壁が高い領域です。解熱鎮痛剤・不妊治療薬の原料は国内80％のトップクラスのシェアを誇ります。 ◎当社医薬品部は、独自の技術と安定した原料供給を誇り、医薬品の原料と原薬の輸入のみならず、自社研究所では未来に向けた有用な新医薬品の研究開発に取り組んでいます。

【スタンダード上場／商社・メーカー・化学の複合企業／土日祝休／福利厚生充実／元請工事割合高】 ■業務内容： ・医薬品原料（化学品）などの各種許可申請対応（化審法、安衛法、毒劇物など） ・医薬品原薬における薬事管理業務（製造業【包装／表示／保管】および卸売販売業【管理）） ・品質保証に関わる業務全般／外部監査対応／PMDA照会対応 ・薬事申請対応業務（原薬登録簿および外国製造業認定の登録、審査、変更管理等の更新業務への対応） ■業務の特徴 医薬品の保管および出荷作業も含まれます。 ◎薬事申請対応業務： ・薬事関係のマスタファイルの登録 ・外国製造業者認定の登録・管理 ◎品質管理業務 ・海外および国内の監査対応 ・海外監査にはQA部門から1名が対応し、年間3〜4回の出張が必要です。 ※さらに、MS課が新規ビジネスを獲得した際の判断も行います。具体的には、提案された原薬の輸入が問題ないか、日本で販売可能か（日本の受け入れ基準やNGP的基準を満たしているか）の確認など、保管表示試験のチェックに近い業務も含まれます。 月に1回倉庫を訪問し、劇薬物の取り扱いに対応可能な倉庫の整備なども業務の一部です。そのため、化審法や劇物、毒物等の法令に関する知識を持ち、管理できる方が求められます。 ■当社について： 化学品／情報システム／樹脂・エレクトロニクス／空調設備工事／住宅設備機器／エネルギーの6セグメントで事業を展開。 技術商社としての技術力と、約5,000社によって構成される商流ネットワークから生み出される提案力を中心にして、自社開発による独自ITソリューション、ベトナムにおける低価格・高品質な工場群による製造能力、他業種にわたるノウハウの共有や協業が当社の強みになっています。 多くの取引先との長期的で深い信頼関係からなる既存事業の更なる成長に挑戦しつつ、『創業90年を超えるベンチャー企業』と自己定義し、現状に甘んじることなく、新規事業への投資、ベンチャー企業とのセミオープンイノベーションの推進などに取り組んでいます。

薬事開発課長として下記業務をお任せ致します。 ・医療機器クラスⅠ〜Ⅳの薬事認証・承認の新規取得や維持に係る申請戦略立案 ・課員に対するマネジメント業務 ■組織構成 レポートライン：部長 薬事開発課：主任１名、嘱託社員１名 品質保証課：課長１名、マネージャー２名、主任１名 ■働き方 状況により在宅勤務可 【企業の特徴】 ■上場の安定基盤／成長企業 設立34年のスタンダード市場上場企業であり、売上を順調に伸ばしている成長企業です。循環器領域に強みをもった医療機器販売会社として、首都圏を中心に全国展開しています。 ■今後更に伸び続ける領域 当社は堅実に安定成長をしています。超高齢社会を迎え、65歳以上の高齢者の人口は引き続き増加することが予想され、当社のビジネスの対象となる循環器系の疾患等は特に拡大が想定されています。 ■今後の事業方針 1. 基盤事業の強化 当社は先進技術知識を駆使し、堅実にシェアを拡大してきています。今後は既存の事業基盤強化を図るとともに全国主要都市への事業展開、拡大を目指します。 2. 人材育成の強化 当社は組織として先進技術知識を維持、発展させるため、人材の育成に注力していま す。人材を育成することが企業競争力となり、他社との差別化につながります。 3. 製品ラインナップの強化 医療現場に近い営業体制を強化し、的確に市場のニーズをくみ取ることで新製品のターゲッティングを行い、パイプラインの獲得に活かします。 変更の範囲：会社の定める業務

国内製薬会社向けに輸入する医薬品原料のGMP管理や薬事に関する業務全般を担当していただきます。 海外の製造所や規制当局とのやり取りが多く、グローバルな視点で活躍できる環境です。 ＜主な業務内容＞ ・原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録および管理 ・マスターファイル国内管理人としてPMDA対応 ・GMP管理に関わる製造管理や品質保証 ・外国製造業者認定の申請および管理 ・手順書や仕様書等の作成と管理 ・当局や顧客の監査対応 ・海外製造所への監査 ・医薬品倉庫の管理 ＜この仕事の魅力＞ ・グローバルな環境で活躍：海外の製造所や規制当局との折衝、海外出張の機会があり、英語を活かして業務を遂行できます。 ・幅広い業務を経験しながら成長：GMP管理から薬事対応、品質保証まで多岐にわたる業務を担当し、製薬業界での専門性を高められます。 ・チームワークを重視した職場：各部署と連携しながら進める仕事が多く、コミュニケーション力を活かして活躍できます。 ・チャレンジ精神を歓迎：変化の激しい業界で新しいことに挑戦しながらキャリアアップを目指せます。 ＜当社について＞ リバソン株式会社は専門商社として、医薬品、化学品、機能性食品及び化粧品に関わる原料、製品等を取り扱っております。また、多様な機能と世界に広範囲のネットワークを持ち、トレーディングをはじめとし、医薬品・化学品・機能性食品を通じ、人々の健康・快適な暮らしができるよう日々努力しています。 変更の範囲：会社の定める業務